Способ получения индикатора стерилизации окисью этилена

 

Изобретение касается химических методов контроля стерилизации и может найти применение при индикации окиси этилена. Цель изобретения - упрощение и сокращение времени приготовления, снижение токсичности . Способ включает введение смеси хлорида кальция, Сз - Сз-алкиламиногидрохлорида, мочевины, рН-индикатора, разбавителя в белую флексографическую краску в соотношении (2-5): 10 с последующим разбавлением растворителем и нанесением на бумагу. Способ позволяет уменьшить количество операций с 4 до 1, исключить стадию высушивания, уменьшить токсичность и удешевить стоимсть процесса.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (st)s G 01 N 3/12

ГОСУДАРСТВЕННЬЯ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 4787484/04 (22) 30.01.90 (46) 15.03,92. Бюл. N 10 (71) Физико-химический институт им. А; В, Богатского и Белгород-Днестровский завод медицинских изделий из полимерных материалов (72) Т.И. Давиденко, А,В. Чуенко, И.И. Романовская, Н.Н. Щегринов и В.Г. Усаченко (53) 543.42.063(088.8) (56) Патент США N. 4436813, кл. G 01 и 21/06, 1984.

Патент США % 3627469, кл. G 01 N

21/06, 1983.

Патент Японии N. 49-44429, 1984, 6(2), сб. 126280.

Изобретение относится к химическим методам контроля стерилизации и касается, конкретно, методов индикации окиси этилена.

Известно использование для этих целей прозрачного полимерного носителя, проницаемого для окиси этилена, в котором равномерно распределено необходимое количество соединения, изменяющего свою окраску в присутствии окиси этилена, Используются органические азотсодержащие соединения: 4-(и-нитробензил)пиридин; 2(n-нитробензил)пиридин; 2,4-бис-(п-нитробензил)пиридин; 4-(о-нитробензил)пиридин и N-фенилбензилпиридин, хинолины, а также 2,6-диаминоакридин, акридин, феназин, феноксазин, фенотиазин и карбазол. Лучшим является 4-(n-нитробензил)пиридин, который может быть использован в сочета„„ Ы„„1719963 А1 (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНДИКАТОРА

СТЕРИЛИЗАЦИИ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА (57) Изобретение касается химических методов контроля стерилизации и может найти применение при индикации окиси этилена.

Цель изобретения — упрощение и сокращение времени приготовления, снижение токсичности. Способ включает введение смеси хлорида кальция, Сз — C4-алкиламиногидрохлорида, мочевины, рН-индикатора, разбавителя в белую флексографическую краску в соотношении (2 — 5):10 с последующим разбавлением растворителем и нанесением на бумагу. Способ позволяет уменьшить количество операций с 4 до 1, исключить стадию высушивания, уменьшить токсичность и удешевить стоимсть процесса. нии с N,N -бис-(аминопропил)-1,3-пропан1

1 .диамином, N,N,N N -тетраметилэтилендиамином, триэтилендиамином, этаноламином.

Однако изменение окраски этим индикатором подавляется С02, обычно используемым в качестве инертного разбавителя ! окиси этилена.

Известны способы получения химиндикаторов с использованием следующих веществ: которые наносятся на фильтровальную бумагу и окрашиваются под действием окиси этилена.

1719963 нородности. 25

Цель изобретения — упрощение и сокра- 35 разбавлении растворителем и нанесении.на бумагу. 8есовое соотношение смеси реа- " составляет (2-5):10, 45. Особенность способа заключается в ис° пользовании флексографической краски и . замене высших алкиламиногидрохлори.дов Сз-С4-алкиламиногидрохлоридами,"

Данный способ (позволяет уменьшить> 50 количество стадий изготовлейия химиндикатора с 4 до 1., технологичен, отличается уменьшенной токсичностью, к этому приводит испол ьзовайие Сз-С4-алкиламиногидОднако при этом трудно контролировать переход окраски. так как первоначальный состав — бесцветный, не достигнута также стабильность данных химиндикато. ров.

Наиболее близким к предлагаемому является способ получения химиндикатора . стерилизации окисью этилена, в котором используют рН-индикатор (обычно метиловый красный либо бромкрезоловый зеленый), высшие алкиламиногидрохлориды

{лауриламиногидрохлорид), мочевину и ее производные, соли металлов (СаО2), порошкообразное вещество (окись титана,. кукурузная мука. канифоль. каучук), Способ состоит: из следующих операций: растворение лаурилгидрохлорида, мочевины, СаС!з, рН-индикатора в метаноле; добавление порошкообразного ввцества (TlO2); высушивание полученной смеси при

60 С; добавление к полученному порошкообраэному препарату гидрофобного полимера и растворителя с последующим диспергированием смеси для получения одНедостатком данного способа является сложность и длительность его изготовления (так как осуществляется высушивание полученной смеси, а затем снова при добавлении полимера ее растворение). Только высушивание 1 л полимерной смеси при

600С происходит в течение 5 ч. Необходимы токсические реагенты (высшие алкиламиногидрохлориды). щение времени приготовления индикатора стерилизации окисью этилена.

Способ заключается во введении смеси хлорида кальция, мочевины Сз-С4-алкиламиногидрохлорида, рН-индикатора, разбавителя в белую флексографическую краску, гентов и белой флексографической краски рохлоридов .вместо высших алкиламиногидрохлоридов. . Пример 1. 1,35 г СаО2 6Н20, 0,8 г мочевины, 4 r (5,2 мл) диэтиламина, 0,5 r бромкрезолового зеленого, 0,25 г метилового красного растворяют в 60 мл смеси эта5

20 нола и этилцеллозольва и добавляют при перемешивании 5,5 мл концентрированной соляной кислоты до стабильного перехода окраски из зеленой в красную. Полученный индикаторный раствор добавляют в белую флексографическую краску в весовом соотношении 1:2. Полученную ярко-розовую краску разбавляют до вязкости 11-14 с по вискозиметру 83-4 при 20 С и печатают на бумагу ПД.

В камеру. содержащую ящики со шприцами одноразового действия, между ящика- . ми или в ящики вкладывают полости бумаги

ПД с нанесенным индикатором стерилизации окисью этилена, который до стерилизации имеет ярко-розовый цвет. Камеру заполняют стерилизующим газом состава, : окись этилена 9; двуокись углерода 91; давление 1-3 атм, температура 55++ 50С, влажность 50, длительность процесса стерилизации 10-16 ч, После стерилизации цвет индикатора изменяется на зеленый. 8 этом случае стандартная микробиологическая проверка показала стерильность шприцев одноразового .действия. Если изменение окраски индикатора после про.ведения стерилизации не происходит, стерилизация не проходит и необходимо повторить процесс.

Пример ы 2 и 3. Порядок выполнения операций аналогичен примеру 1. Отличие состоит в том, что используют в качестве алкиламина бутиламин и пропиламин. После стерилизации окисью этилена краска приобретает зеленый цвет. Примеры иллюстрируют целесообразность использования

Сз-С4-алкиламиноогидрохлоридов, Пример ы 4-6. Порядок выполнения операций аналогичен примеру 1. Отличие состоит в том, что используют соотношения индикаторного раствора и флексографической краски 2:10, 3;10, 4:10. После стерилизации окисью этилена краска приобретает зеленый цвет, Примеры иллюстрируют целесообразность указанных соотношений.

Пример ы 7-9. Порядок выполнения операций аналогичен примеру 1, Отличие состоит в том, что используют соотношение индикаторного раствора и флексографической краски 1:t0. После стерилизации окисью этилена не наблюдается контрастного перехода окраски. Примеры иллюстрируют нецелесообразность использования указанного соотношения.

Таким образом, предлагаемый способ получения химического индикатора окисью этилена обладает следующими преимуществами по сравнению с известным:

1719963

Ф о р мул а изобретен и я

Составитель Т. Давиденко

Техред М;Моргентал Корректор А, Осауленко

Редактор M. Петрова

Заказ 767 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035. Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", r. Ужгород, ул,Гагарина, 101 уменьшается количество стадий процесса с 4 до 1, что приводит к упрощению и ускорению способа; исключается стадия высушивания при

60 С, а затем последующего диспергирования полученного индикаторного порошка; способ технологичен, так как позволяет использовать аппаратуру для флексографической печати; работа по получению химиндикатора отличается меньшей токсичностью; использование Сз-С4-алкиламиногидрохлоридов вместо высших алкиламиногидрохлоридов в несколько раэ удешевляет стоимость способа.

Способ получения индикатора стерилизации окисью этилена путем смешивания

5 хлорида кальция, алкиламиногидрохлорида, мочевины, рН-индикатора и разбавителя, отличающийся тем, что, с целью упрощения и сокращения времени его приготовления, снижения токсичности, в каче10 стве алкиламиногидрохлорида используют

Сз-С4-алкиламиногидрохлорид, полученную смесь вводят в белую флексографическую краску в массовом соотношении (2-5/10, разбавляют растворителем и нано15 сят на бумагу,