Состав оболочки твердой капсулы

 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается твердых желатиновых капсул. Цель - повышение прочности капсул, содержащих гигроскопичные и легколетучие вещества. Оболочка твердой капсулы состоит из желатина и гидрофильного соединения, представляющего собой поперечно-сшитую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы с длиной волокон 50-300 мкм в количестве 1-2%.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (51)5 А 61 К 9/48

ГОСУДАРСТВ Е ННЫ Й КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ПАТЕНТУ 4

Ф (л)

6д

1 (д) (л) (21) 4356546/14 (22) 09.09.88 (31) 8721455 (32) 11.09.87 (33) GB (46) 23.06.92.Бюл.N 23 (71) Лилли Индастриз Лимитед (GB) (72) Брайан Эллвуд Джоунз (GB) (53) 615,412.8(088,8) (56) DE OS 3529694, кл. А 61 К 9/48, 26.02.1987, Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности и касается твердых желатиновых капсул, Цель изобретения — повышение прочности капсул, содержащих гигроскопические или распыливающиеся на воздухе соединения.

Указанная цель достигается введением в состав оболочки твердой желатиновой капсулы гидрофильного, набухающего при поглощении воды волокнистого соединения — натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы. Это соединение присутствует в желатине наряду с другими обычными ингредиентами и добавками, такими как, например, окрашивающие агенты, консерванты и т.п.

Волокнистое соединение присутствует в виде порошка и длина волокон лежит в интервале около 50-300 мкм,,, Ы,,1743333 АЗ (54) СОСТАВ ОБОЛОЧКИ ТВЕРДОЙ КАПСУЛЫ (57) Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается твердых желатиновых капсул. Цель — повышение прочности капсул, содержащих гигроскопичные и легколетучие вещества.

Оболочка твердой капсулы состоит из желатина и гидрофильного соединения, представляющего собой поперечно-сшитую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы с длиной волокон 50-300 мкм в количестве

1-2%.

B качестве примера такого соединения можно указать Croscarmellose /USNF/ сшитую форму натрийкарбоксиметилцеллюлозы, поставляемую, например, фирмой FiVIC под торговым названием "AcD:ЯоГ для использования в качестве агента, способствующего разрушению и растворению таблеток. Это волокнистый материал, состоящий из волокон длиной 50 — 300 мкм и имеющий следующие свойства: а) он набухает при контакте с водой и в) удерживает поглощенную воду.

Капсулы по данному изобретению можно получать по обычным используемым в данной области технологиям, заданное количество волокнистого соединения прибавляют к желатине до, в ходе и после растворения желатины, например в форме водной суспензии и баню с расплавленной желатиной перемешивают до получения го1743333

30

40

Составитель Н.Докши на

Редактор В.Бугренкова Техред M.Mîðãåíòàë Корректор Н.Ревская

Заказ 2296 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина,.101 могенной суспензии, из которой капсульные оболочки формуют обычным образом.

Пример. Изготавливают партию ¹ 0 капсул из желатины, в которую введено 1 и

2% Croscarmellose прибавлением 1 вес.% суспенэии, Каждую из многих стандартных капсул и капсул, содержащих волокна, заполняют 150 мкг Carnitine — сильно гигроскопического кристаллического твердого соединения. Образцы из каждой партии капсул проверяют через 5 мин интервалы визуальным определением разломанных, или треснутых капсул.

Экспериментальные капсулы обнаруживают значительно повысившуюся устойчивость к повышению хрупкости. Капсулы, полученные из желатины, содержащей 1%

Croscarmellose, не растрескиваются, и изготовленные из желатины, содержащий 2%

Croscarmellose, обнаруживают лишь слабое растрескивание в этих экстремальных условиях по сравнению со стандартными капсулами, которые все становятся хрупкими и разрушаются за время, лежащее в интерва5 ле между 10 мин и 2 ч.

Преимущество предложенного состава оболочки заключается в том, что защита от растрескивания оболочек обеспечивается при меньших количествах добавки гидро10 фильного соединения и при этом не требуется использования пластификаторов.

Формула изобретения

Состав оболочки твердой капсулы, содержащий желатин и гидрофильное соеди15 нение,отл ича ю щи йсятем,что,с целью повышения прочности капсулы, он содержит в качестве гидрофильного соединения поперечно-сшитую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы с длиной волокон 50—

20 300 мкм в количестве 1 — 2%.