Устройство для дозирования лекарства

 

Использование: для дозирования дискретных порций текучей среды, в частности жидких лекарств. Сущность изобретения: устройство для дозирования лекарства содержит корпус, размещенную в нем подвижно втулку, установленный в ней с возможностью замены аэрозольно-распылительный контейнер и средство для отпуска отмеренной дозы лекарства. Согласно изобретению средство для отпуска отмеренной дозы лекарства снабжено средством для применения к втулке с контейнером предварительного усилия, выполненным с возможностью воздействия на аэрозольный клапан контейнера, средством для приложения противодействующего пневматического усилия и освобождающим средством, выполненным с возможностью съема противодействующего пневматического усилия при входе пациента для обеспечения открывания аэрозольного наружного клапана. 15 з.п. ф-лы, 5 ил.

Изобретение относится к устройствам дозирования, а более конкретно к устройству, приспособленному для дозирования дискретных значений текучей среды.

В частности, изобретение имеет дело с устройствами дозирования такого типа, в которых отмеренная доза отпускается в ответ на вдох пациента.

Ингаляторы отмеренных доз лекарства широко используются в медицине для лечения или облегчения страданий больных распираторными заболеваниями, такими как, например, астма.

Патент GB 1288971, GB 1297993, GB 1335378, GB 1383761, GB 1392192, GB 1413285, W 085/01880, GB 2204799, US 4803978 и EP 0186280 A описывают активизируемые дыханием устройства дозирования, предназначенные для использования совместно с контейнером дозирования герметизированной аэрозоли. Такое устройство содержит контейнер дозирования, а контейнер содержит клапан, способный отпускать отмеренное количество содержащейся аэрозоли, когда внутренняя пружина, управляющая этим клапаном, сжимается под действием достаточного усилия. Такое устройство дозирования часто содержит камеру, имеющую насадку, входные воздушные клапаны, активизирующее средство для активизирования клапана в контейнере дозирования, средство-защелку для отпускающего удержания указанного отмеривающего клапана в заряженном положении и средство, реагирующее на вдыхание пациента освобождением этой защелки таким образом, что отмеренное количество аэрозольного компаунда выбрасывается в область насадки. Общей целью являются обеспечение координации выброса медикамента из контейнера с аэрозолью в соответствии с вдохом пациента, тем самым обеспечивается возможность для максимальной дозы медикамента достигнуть бронхиальных проходов легких.

Это средство-защелка часто соединяется с клапаном, который переходит из положения защелкивания в положение дозирования в ответ на частичный вакуум, образующийся при вдохе пациента.

В EP-A-0045419 описано устройство ингалятора, имеющее средства смещения, которые по отдельности не обладают достаточной силой, чтобы снизить давление в контейнере, но все вместе могут это сделать.

EP-A-186280 описывает устройство, которое использует магниты, чтобы управлять отпусканием контейнера с аэрозолью.

US 3605738 описывает устройства, в которых контейнер с аэрозолью связывается с насадкой через отмеривающую камеру. Отмеренное количество аэрозольного компаунда выбрасывается в отмеривающую камеру и все это передается в насадку через активизируемый дыханием клапан.

В GB 1269554 описывается устройство, в котором контейнер с аэрозолью передвигается системой из рычага и эксцентрика в положение заряда, удерживаемое защелкой, разность давлений вынуждает защелку переместиться и передвинуть клапан контейнера в положение разряда.

В основу изобретения положена задача создать ингалятор отмеренных доз, в котором выброс медикамента активизируется вдохом пациента. Следующей целью данного изобретения является обеспечение возбуждаемого дыханием устройства, которое является более простым, чем известные устройства дозирования.

В соответствии с одним аспектом данного изобретения предлагается устройство дозирования для использования с системой подачи лекарства, содержащей средство для отпускания отмеренной дозы медикамента из системы, это средство для отпускания содержит средство для приложения предварительной нагрузки, способной активизировать средство подачи в системе, средство для приложения противодействующей пневматической силы, способной предотвратить активизацию средства подачи и деблокировать устройство, способное устранить противодействующую пневматическую силу, чтобы позволить предварительной нагрузке активизировать средство подачи и дозировать медикамент.

Это пневматическое противодействующее средство может быть обеспечено с помощью воздуха, который либо удерживается под положительным давлением, большим, чем атмосферное, или под отрицательным давлением ниже атмосферного, перед отпусканием лекарства.

Устройство отпускания будет действовать так, чтобы возвратить давление к атмосферному или к предыдущему равновесию, тем самым позволяя действовать полной силе предварительной нагрузки.

Это устройство особенно удобно для использования с герметизированными аэрозолями ингаляции, имеющими клапаны в качестве средства подачи.

Хотя данное устройство описано главным образом применительно для системы, использующей воздух, следует понимать, что в замкнутой системе можно использовать любой подходящий газ.

В предпочтительном воплощении изобретения предусматривается приемник для контейнера дозирования аэрозоли. Этот приемник может содержать внешнюю камеру, имеющую насадку, позволяющую производить ингаляцию пациенту, использующему данное устройство. Приемник может также содержать один или более входных воздушных клапанов, позволяющих воздуху проходить к указанной насадке. Внутренняя втулка, содержащая основную часть корпуса контейнера с аэрозолью, может находиться внутри внешней камеры. Внешняя камера определяется, с одной стороны, крестообразным элементом конструкции, который вмещает в себя клапан с аэрозолью и герметизирует камеру, кроме того, что обеспечивает выход для аэрозоли. Внутренняя втулка предпочтительно герметизируется так, что имеется скользящий плотный воздушный контакт с внешней камерой, в результате этого контейнер с аэрозолью и внутренний корпус создают поршневой эффект по отношению к крестообразному элементу конструкции, формируя противодействуюущую нагрузку в виде объема высокого давления, способного предотвратить активизацию клапана аэрозоли.

В другом предпочтительном воплощении обеспечивается приемник для контейнера дозирования аэрозоли. Этот приемник может содержать внешнюю камеру, имеющую насадку, позволяющую производить ингаляцию пациенту, использующему данное устройство. Приемник может далее содержать один или более входных воздушных клапанов, позволяющих воздуху проходить к насадке. Внутри внешней камеры может быть заключена внутренняя втулка, содержащая верхнюю часть основного корпуса контейнера с аэрозолью. Внутренняя втулка предпочтительно расположена так, чтобы сформировать один конец непроницаемого для воздуха поршневого цилиндра, сильфона или диафрагмы, при этом движение внутренней втулки будет приводить к возрастанию замкнутого объема внутри этого поршневого цилиндра, сильфона или диафрагмы, создающего вакуум или объем низкого давления, с целью формирования противодействующей нагрузки (силы), способной предотвратить активизацию клапана аэрозоли.

В одном воплощении изобретения втулка для дозирующего устройства будет действовать как скользящий непроницаемый для воздуха поршень, за исключением того, что кроме обеспечения объема высокого давления, движение поршня вниз от основного корпуса, создает объем низкого давления.

В благоприятном расположении это пневматическое противодействующее средство может быть сформировано внутренней втулкой и фиксированным вкладышем во внешней камере, которые связаны друг с другом с помощью гибких сильфонов или скользящего непроницаемого для воздуха сальника между втулкой и цилиндроподобным расширением во вкладыше.

В другом воплощении изобретения этой предварительной нагрузкой может быть пружина, которая управляется в зависимости от клапана с аэрозолью. Предпочтительно, чтобы предварительная нагрузка прикладывалась от рычага, имеющего ось вращения, распложенную в углублении в корпусе внешней камеры. Рычаг может иметь форму удерживающего рычага, предотвращающего возможность действия нагруженной пружины на контейнер с аэрозолью, пока не поступит сигнал управления. После срабатывания этот рычаг используется для перезагрузки пружины. И наоборот, этот рычаг может быть соединен через заглушку с пружиной, которая находится в контакте с внутренней втулкой, таким образом, что движение рычага загружает пружину.

Предпочтительным является также то, что устройство отпускания было активизирующим дыханием пациента с целью координировать отпускание медикамента с вдохом воздуха пациентом. Устройство отпускания может содержать порт клапана в крестообразном элементе конструкции. Порт клапана нормально может быть закрыт гибким закрылком клапана, который при активизации открывается, позволяя предварительной нагрузке воздействовать на клапан с аэрозолью, когда давление в пневматическом средстве вернется к состоянию покоя. Для воплощения, в котором противодействующая сила использует положительное давление воздуха, открытие порта клапана освобождает высокое давление и воздух выходит из замкнутого объема, обеспечивая возможность полной силе предварительной нагрузки воздействовать на клапан аэрозолью. В воплощении, при котором противодействующая сила есть вакуум или близка к вакууму, открытие порта клапана позволяет воздуху входить в замкнутый объем, также позволяя полной силе предварительной нагрузки воздействовать на клапан с аэрозолью.

Наиболее предпочтительное активизируемое дыханием средство содержит подвижный механизм лопасти. Это механизм лопасти может быть расположен в нижней или верхней части камеры, в зависимости от расположения противодействующего элемента. Сальник клапана предпочтительно крепится к указанной лопасти так, что при вдохе лопасть сдвигается из положения покоя в ее положение активизации, выводя тем самым сальник клапана из контакта с портом клапана, что приводит к открыванию клапана. Предпочтительно, чтобы этот механизм лопасти был динамически сбалансирован, и мог быть смещен в сторону его закрытого положения, например, с помощью пружины.

Внешняя камера может содержать входные воздушные клапаны, обеспечивающие проход воздуха к насадке прибора. Эти воздушные клапаны могут иметь форму прорезей или прозрачной для воздуха мембраны. Последнее особенно удобно для обеспечения фильтрации пыли.

Медикаментом может быть лекарство само по себе или же иметь любую форму носителя, например, включая пудру или газообразный носитель.

На фиг. 1 показан ингалятор в соответствии с первым примером исполнения, в состоянии покоя, разрез; на фиг. 2 то же во время активизации ингаляции, разрез; на фиг. 3 ингалятор в соответствии с вторым примером исполнения изобретения, разрез; на фиг. 4 диафрагма для использования с исполнением, представленным на фиг. 3, на фиг. 5 диафрагма в положении предшествующего активизации состояния и в активизированном состоянии, разрез.

Как видно из фиг. 1 и 2, устройство ингаляции состоит из основного корпуса 5, который обычно имеет форму цилиндра в поперечном сечении. Основной корпус содержит сплошной крестообразный элемент конструкции 10, имеющий внутренний канал 15 у одного конца основного корпуса 5. Внутри основного корпуса 5 имеется втулка 20 такого же поперечного сечения, что и основной корпус 5. Продольные оси как втулки 20, так и основного корпуса в общем случае являются коаксиальными. Внутри втулки 20 содержится контейнер дозирования аэрозоли 25 известного типа и в общем случае цилиндрической формы. Втулка 20 содержит кольцевой сальник 30, имеющий скользящий воздухонепроницаемый контакт с внутренним каналом 35 основного корпуса 5. Кольцевой сальник 30 может быть изготовлен из синтетической или натуральной резины. Сальник может иметь форму О-кольца, распространяющего вокруг втулки 20. И наоборот, сальник 30 может быть интегральной частью козырька втулки 20.

Контейнер дозирования аэрозоли 25 имеет стержень 40, который содержит клапан дозирования аэрозоли (не показан). Канал 15 выполнен так, что он формирует непроницаемое для воздуха уплотнение со стержнем 40 контейнера дозирования аэрозоли 25. Плечо 45 ограничивает и определяет местоположение стержня 40, который, в свою очередь, определяет местоположение контейнера дозирования аэрозоли 25 в основном корпусе 5. Проход 50 от канала 15 продолжается по колену 45, соединяя канал 15 с дозирующим соплом 55.

Как показано на фиг. 1, конец основного корпуса 5, имеющего ось вращения 60, имеет углубление 65, приспособленное для приема кулака рычага 70, работающего вокруг оси вращения 60.

В положении покоя ось вращения распространяется вдоль углубления 65, позволяя кулаку рычага 70 поворачиваться вокруг оси вращения 60. Это углубление далее содержит в общем случае цилиндрический проход 75, который принимает пружину 80, расположенную между скользящей заглушкой 85 и втулкой 20.

Как показано на фиг. 2, выпуклость кулака рычага 90, когда она повернута на 90^o, управляет заглушкой 85, заставляя ее скользить и сжимать пружину 80.

С противоположной стороны основного корпуса 5 находится насадка 95, отделенная от основного корпуса крестообразным элементом конструкции 10. Насадка 95 содержит камеру 100. Дозирующее сопло 55 выходит в камеру 100. Камера 100 имеет один или более входных газовых клапанов 105 таким образом, чтобы воздух мог проходить через входные газовые клапаны 105 к насадке 95. Лопасть или закрылок 110 в состоянии покоя делит камеру 100 между газовыми клапанами 105 и насадкой 95 (фиг. 1). Лопасть 110 вращается с помощью штыря 115 так, что она может двигаться из своего положения покоя в направлении насадки за счет падения давления воздушными клапанами (105) (фиг. 2) и насадкой 95.

Сплошной крестообразный элемент конструкции 10 содержит небольшой порт клапана 120, который накрыт гибким закрылком клапана 125, смещенным за счет конструкции в состоянии покоя в закрытом положении. Этот закрылок 125, соединенный через ось вращения с крестообразным элементом конструкции 10, нормально действует так, чтобы воспрепятствовать проходу воздуха из замкнутой области 130, и эффективно герметизирует замкнутую область 130.

Стержень клапана 135 проходит через порт клапана 120 и через ось вращения соединен с закрылком 110. При движении лопасти в положение активизации стержень 135 проходит через порт клапана 120, заставляя закрылок 125 открыться. Позиционирование осевого соединения закрылка клапана 135 с лопастью 110 позволяет большим перемещениям лопасти вызывать малые перемещения стержня клапана 135, увеличивая силу, приложенную к закрылку клапана 125.

При использовании пользователь загружает контейнер дозирования аэрозоли во втулку 20. Этот контейнер с аэрозолью может быть загружен с использованием винта с грубой резьбой, вворачиваемого в основной корпус 5, расположенного выше сальника 30, например, по линии 1-1. Когда часть основного корпуса 5 разоблачена, может быть вынута внутренняя втулка 20 и вставлен контейнер с аэрозолью. Затем могут быть заменены внутренняя втулка 20 и основной корпус 5 и устройство готово к употреблению.

И наоборот, это устройство может быть изготовлено как герметичное, которое выбрасывается после того, как все дозы контейнера будут использованы.

Рычаг 70 находится в положении покоя (фиг. 1) так, что никакой нагрузки не прикладывается через пружину 80 к втулке 20. Область воздуха 130 находится при атмосферном давлении.

Рычаг 70 поднимается в загруженное положение (фиг. 2) и вызывает сжатие пружины 80 заглушкой 85, далее вызывающее движение контейнера с аэрозолью 25 и втулки 20 по направлению вниз. Это движение вызывает сжатие воздуха в замкнутой области 130. Воздух не может выходить через порт клапана 120, который закрыт закрылком 125. Возросшее давление воздуха в области 130 действует в направлении, обеспечивающем противодействующую нагрузку, препятствующую активизации клапана с аэрозолью. Оно также повышает эффективность герметизации порта клапана 120.

Движение втулки 20 и контейнера 25 по направлению вниз продолжается до тех пор, пока сила, приложенная сжатой пружиной 80, не сравняется с объединенной силой внутренней пружины, при этом активизируются внутренний клапан контейнера дозирования и сила, вызываемая возросшим давлением в замкнутой области 130. Положение втулки 20 и контейнера 25, когда эти силы балансируются, определяется размерами замкнутой области и постоянным натяжением пружины 80, эти параметры выбираются так, что балансирование сил происходит как раз перед тем, как тронется контейнер с аэрозолью 25 относительно своего стержня 40 на значительную величину, чтобы в результате произошло отпускание дозы.

Некоторые стандартные контейнеры с аэрозолью содержат отверстие стержня 135 в стержне 40 контейнера. В таком случае, когда рычаг кулака 70 поднимается в загруженное положение фиг. 2, воздух, заключенный в области 130, будет выходить через отверстия стержня 140 наружу, через проход 50 и сопло 55. Так как втулка 20 и контейнер 25 движутся вниз дальше, сжимая внутреннюю пружину клапана, отверстие стрежня 135 поглощается резиной клапана и затем воздух в замкнутой области 130 сжимается.

При вдохе пациента через насадку 95 вокруг лопасти 110, имеющей ось вращения около одного конца, создается небольшая разность давлений. Эта разность давлений заставляет лопасть 110 двигаться из положения покоя в положение активизации. Лопасть 110 и конструкция нижней камеры 100 таковы, что в позиции активизации воздух легко проходит от входных воздушных клапанов 105 к пациенту.

Движение лопасти 110 вниз заставляет стержень клапана 135 войти в контакт с закрылком клапана 125 и толкнуть его в сторону открывания. Открывание закрылка клапана 125 выпускает воздух, сжатый в области 130, вызывая этим разбаланс сил на втулке 20 и контейнере 25. Втулка 20 и контейнер 25 под действием пружины 80 движутся вниз, что приводит к отпусканию отмеренной дозы медикамента в сопло 55 и в насадку 95 в то самое время, когда пациент осуществляет вдох. Таким образом, пациент вдыхает воздух с отмеренной дозой медикамента.

После ингаляции дозы пациентом рычаг кулака 70 возвращается в положение покоя. В результате освобождается нагрузка на пружину 80, позволяя втулке 20 и контейнеру 25 возвратиться обратно в первоначальное положения под воздействием внутренней пружины клапана. Объем замкнутой области 130 увеличивается и воздух втекает в область 130 через гибкий закрылок клапана 125 до тех пор, пока давление в области 130 не вернется к атмосферному.

При другом расположении, как показано на фиг. 3, устройство ингалятора содержит основной корпус 400, который обычно имеет цилиндрическую форму в поперечном сечении с секцией насадки 405 на одном конце и с концевой крышкой 407, закрывающей входные воздушные клапана 420, на другом конце. Контейнер дозирования аэрозоли 25 известного типа размещен внутри основного корпуса этого устройства. Этот контейнер дозирования аэрозоля имеет стержень 40, который содержит клапан дозирования аэрозоля (не показан). Внутренний канал 15 таков, что он формирует воздухопроницаемый сальник на стержне 40 контейнера дозирования аэрозоли 25. Плечо 45 ограничивает и задает местоположение стержня 40, который, в свою очередь, задает местоположение контейнера дозирования аэрозоли 25 в основном корпусе 400. Проход 50 распространяется от внутреннего канала 15, продолжающегося от плеча 45, чтобы соединить его с соплом дозирования 55.

Противоположный конец контейнера дозирования помещается внутри втулки 420, имеющей такое же поперечное сечение, что и основной корпус 400. Продольные оси втулки 420 и основного корпуса 400 в общем случае коаксиальны. Эта втулка находится в неплотном скользящем контакте с внутренней стенкой основного корпуса и может содержать несколько смягчающих канавок 430 на своей стенке, обеспечивающих свободный проход воздуха в основном корпусе после втулки. Втулка 420 может удерживаться на месте соединением с диафрагмой 440, удерживаемой в соединении с вершиной основного корпуса 400, как это будет теперь показано. Таким образом, втулка 420 эффективно подвешена к вершине основного корпуса.

Один конец, например, отлитой гибкой диафрагмы 400, (как отдельно показано на фиг. 4), содержащей жесткую дископодобную секцию 441, гибкую секцию с обычно цилиндрической стенкой 445 и секцию более жесткого соединителя 447, посажен на специально изготовленную канавку 450 на втулке, например, с помощью обжимки. Далее, литой козырек 470 на диафрагме обеспечивает выступ подгонки для одного конца пружины сжатия 460. Эта пружина сжатия, расположенная таким образом, свободная для воздействия на втулку. Другой конец пружины сжатия расположен на круговом плече 481 в преобладающе цилиндрическом вкладыше с фланцем 480, расположенном в верхней секции главного корпуса 400. Вкладыш содержит канавку 490, к которой подгоняется дископодобная секция 441 гибкой диафрагмы 440 с помощью обжимки.

Соединение между секцией соединителя диафрагмы 447 и внутренней канавкой втулки 450 выполнено воздухонепроницаемым, а форма верхней поверхности втулки 422 соответствующей внутренней форме диафрагм так, чтобы в положении покоя ингалятора эти две поверхности находились в тесном соприкосновении, а ограниченное между ними пространство было бы очень малым.

Цилиндрический вкладыш 480 удерживается на месте концевой крышкой 407, установленной в основном теле устройства. Этим формируется камера 590 между прорезями входных воздушных клапанов 420 и жесткой частью диафрагмы 441. Камера имеет одну или более дорожек 580 так, чтобы воздух мог проходить от прорезей воздушных клапанов 420 к насадке 405. Жесткая дископодобная секция 441 диафрагмы также содержит порт небольшого клапана 495, который нормально закрыт затвором клапана (закрылком) 540, установленным в лопасти 550, и через ось вращения соединен с вкладышем 480.

Лопасть 550 в положении покоя делит камеру 590 между воздушными клапанами 420 и воздушными дорожками 580, которые соединены с насадкой, так, чтобы она могла двигаться из своего положения покоя при падении давления между воздушными клапанами и насадкой. При движении лопасти в активированное положение затвор клапана (закрылок) 540 сдвигается на достаточную величину, чтобы открыть порт клапана 495. Лопасть 550 может быть смещена в закрытое состояние легким изгибом пружины, весом или магнитом (не показан).

Как видно из фиг. 3, конец основного тела, имеющий ось вращения 500, имеет углубление, предназначенное для приема эксцентрика 520, выполненного как одно целое с крышкой от пыли 510, вращающейся вокруг этой оси. Указанное углубление далее содержит проход, сообщающийся с подобным проходом, отлитым во внутренней стенке основного тела 400. Повторитель эксцентрика 530, протяженностью от нижнего края внутренней втулки 420, взаимодействует с эксцентриком так, что когда крышка от пыли находится в закрытом положении, внутренняя втулка принуждается повторителем эксцентрика занять ее крайнее верхнее положение.

Когда крышка от пыли поворачивается в свое открытое положение, эксцентрик имеет такой профиль, что повторитель эксцентрика свободен двигаться вниз на величину, достаточную, чтобы позволить произойти активизации устройства.

В положении покоя крышка от пыли 510 закрыта, повторитель эксцентрика 530 удерживает внутреннюю втулку 420 в ее крайнем верхнем положении так, что замкнутое пространство, захваченное между диафрагмой 440 и верхней поверхностью 422 внутренней втулки, является минимальным, а пружина 460 сжата. Порт клапана 495 закрыт затвором клапана (закрылком) 540, а втулка 420 явно находится над вершиной контейнера с аэрозолью 25, который, таким образом, разгружен.

Крышка от пыли открывается, поворачивая интегральный с ней эксцентрик 520, позволяющий повторителю эксцентрика 530 опуститься вниз на величину АА. Внутренняя втулка под действием пружины 460 опускается вниз. Когда внутренняя втулка опускается, замкнутый объем между диафрагмой 440 и внутренней втулкой увеличивается на величину линейного эквивалента A^'A^', меньшую или равную АА. Так как порт клапана 495 закрыт, это создает объем низкого давления или состояние, близкое к вакууму в области 600 (фиг. 5). Влияние разности давлений между давлением в замкнутом объеме 600 и атмосферным таково, что внутренняя втулка имеет тенденцию противодействовать действию пружины. В процессе движения внутренней втулки вниз, она контактирует с контейнером с аэрозолью 25 и начинается сжатие клапана с аэрозолью (не показан).

Движение внутренней втулки вниз будет продолжаться до тех пор, пока не наступит баланс сил между силой сжатия пружины 460 и силами противодействия, создаваемыми разностью давления и сжатия клапана с аэрозолью. Геометрические размеры устройства подобраны так, что этот баланс наступает до тото, как клапан с аэрозолью будет сжат настолько, чтобы он мог активизироваться.

Для типичной аэрозоли требуется приблизительно сила в 20 N, чтобы ее активизировать. Соответственно, пружина 460 должна обеспечивать большую силу, предпочтительно, чтобы это превышение составляло от 10 до 50% Возможно, необходимо так построить устройство, чтобы баланс сил имел место до того, как внутренняя втулка войдет в контакт с контейнером с аэрозолью, т.е. так, чтобы сила пружины балансировалась бы силой противодействия, создаваемой внутренней втулкой за счет разности давлений.

При осуществлении вдоха пациентом через насадку 405 создается небольшая разность давлений у лопасти 550, которая вращается вокруг одного своего конца. Эта разность давлений заставляет лопасть перейти из положения покоя в активизированное положение.

Эта лопасть и конструкция прохода для воздуха 580 в камере 590 таковы, что в активизированном положении воздух может свободно проходить от воздушных клапанов 420 к пациенту.

Движение лопасти 550 заставляет затвор клапана (закрылок) 540 выйти из положения герметизации с портом клапана 495. Открытие этого порта клапана разрешает поступление воздуха в зазор 600 между диафрагмой и внутренней втулкой так, что давление в замкнутой области достигает атмосферного. Это вызывает разбаланс сил, действующих на втулку 420 и контейнер 25. Тем самым втулка и контейнер принуждаются пружиной 460 двигаться вниз, что в результате приводит к отпусканию отмеренной дозы медикамента через дозирующее сопло 55 в насадку в тот момент, когда пациент делает вдох. Таким образом, пациент вдыхает воздух с отмеренной дозой медикамента.

После осуществления вдоха дозы пациентом крышка от пыли 510 возвращается в свое закрытое положение. Это приводит к повороту эксцентрика 520 и вынужденному опусканию вниз повторителя эксцентрика 530. Это, в свою очередь, воздействует на внутреннюю втулку 420, передвигая ее вверх, чтобы сжать пружину 460 и закрыть зазор 600 между диафрагмой и верхней поверхностью внутренней втулки 422. При этом воздух вытесняется из замкнутого пространства 600 через порт клапана 495, поднимая затвор клапана (закрылок) 540. Так как этот затвор клапана (закрылок) лишь слегка смещен к своему закрытому положению, он представляет небольшое сопротивление для потока воздуха из замкнутой области. Контейнер с аэрозолью свободен для возврата в положение покоя под действием своей собственной пружины клапана с аэрозолью.

При использовании пациент загружает контейнер дозирования аэрозоли в основное тело. Этот контейнер с аэрозолью может быть загружен, если предусмотреть винт с грубой резьбой для установки его в основном теле 400, например, выше линии 1-1. Когда часть основного тела 400 разболчена, этот контейнер с аэрозолью может быть вставлен. Затем может быть замечено основное тело 400, определяющее местоположение внутренней втулки над верхним концом контейнера, и устройство готово для использования. Как сказано выше, данное устройство может быть изготовлено как герметизированное изделие.

Данное устройство может быть снабжено средствами для регулирования воздушного потока для пользователя или ингалятора. Так, может быть предусмотрено звуковое устройство, такое как язычок, подающее звуковой сигнал, когда регулируемый поток воздуха превышает предварительно установленный уровень, например превышает значение от 30 до 50 литров в минуту. Это звуковое устройство могло бы быть расположено в насадке 95 или ниже воздушного клапана 420. Этот звуковой сигнал формирует предупреждения для пациента дышать более медленно.

В устройстве также могут быть предусмотрены такие средства, что оно не будет работать при скоростях потока воздуха, не достигающих предварительно установленного значения, например когда эти скорости ниже, чем 10 30 литров в минуту. В одном воплощении 550 или 110 будет смещена пружиной так, что необходим предопределенный минимальный поток воздуха, чтобы сдвинуть ее в активизированное положение и позволить затвору клапана открыться.

Основное тело устройства дозирования, как описано в первом или во втором воплощении данного изобретения, предпочтительнее изготавливать из пластика, такого как полипропилен, ацетал или прессованный полистирен. Однако оно также может изготавливаться из металла или иного подходящего материала.

Формула изобретения

1. Устройство для дозирования лекарства, содержащее корпус, размещенную в нем подвижно втулку, установленный в ней с возможностью замены аэрозольно-распылительный контейнер и средство для отпуска отмеренной дозы лекарства, отличающееся тем, что средство для отпуска отмеренной дозы лекарства снабжено средством для приложения к втулке с контейнером предварительного усилия, выполненным с возможностью воздействия на аэрозольный клапан контейнера, средством для приложения пневматического усилия, противодействующего предварительному усилию, и освобождающим средством, выполненным с возможностью съема противодействующего пневматического усилия при вдохе пациента для обеспечения открывания аэрозольного клапана.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что аэрозольно-распылительный контейнер представляет собой ингаляционный аэрозольный баллончик.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что освобождающее средство выполнено с подвижной лопастью, установленной с возможностью перемещения при вдохе пациента в рабочее положение.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что подвижная лопасть выполнена с возможностью воздействия на запорный орган клапана освобождающего средства для обеспечения воздействия предварительного усилия на аэрозольный клапан.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что корпус выполнен в виде патрона с внешней камерой с раструбом, а втулка заключает в себя корпус аэрозольно-распылительного контейнера по крайней мере частично.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что в стенке внешней камеры выполнены одно или несколько отверстий для подачи воздуха в раструб.

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство для приложения к втулке с контейнером предварительного усилия снабжено пружиной.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство для приложения к аэрозольному клапану противодействующего пневматического усилия выполнено в виде пневматической емкости между корпусом и втулкой с контейнером с давлением в ней выше атмосферного.

9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что пневматическая емкость образована втулкой, аэрозольно-распылительным контейнером и поперечиной корпуса.

10. Устройство по п.8, отличающееся тем, что средство для приложения к аэрозольному клапану противодействующего пневматического усилия снабжено рычагом, закрепленным шарнирно в выемке корпуса, через перемычку связанным с пружиной.

11. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пневматическая емкость с отрицательным делением образована между корпусом и размещенными в нем мембранной коробкой, поршнем, цилиндром или диафрагмой.

12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство для приложения к втулке с контейнером предварительного усилия снабжено пружиной, установленной с возможностью воздействия на втулку, связанной с рычагом, установленным с возможностью воздействия на втулку.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что в него введена поворотная крышка, а рычаг уперт в кулачок, образованный на поворотной крышке, с возможностью опускания при поворотной крышке и освобождения энергии пружины для воздействия на втулку с контейнером.

14. Устройство по п.1, отличающееся тем, что освобождающее средство снабжено клапаном, нормально закрытым запорным органом.

15. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в него введено звуковое сигнальное устройство, выполненное с возможностью подачи звукового сигнала при превышении скорости подачи лекарственной воздушной смеси заданного уровня.

16. Устройство по п.3, отличающееся тем, что лопасть выполнена со скосом.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5