Набор антиалкогольных средств

 

Изобретение относится к медицине, а именно к биологически активным добавкам, используемым в наркологии, для купирования и лечения состояния похмелья после острой алкогольной интоксикации, а также для профилактики и лечения алкоголизма. Набор антиалкогольных средств комплексно решает проблему отрицательного влияния алкоголя на организм человека. Набор включает антиалкогольное средство для снятия постинтоксикационного синдрома при острой алкогольной интоксикации и второе антиалкогольное средство для снятия синдрома психоэмоционального напряжения при хроническом алкоголизме. Набор антиалкогольных средств нетоксичен и может быть применен для лечения и профилактики психоэмоционального напряжения или хронического психического стресса. 2 з.п. ф-лы, 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к биологически активным добавкам, используемым в наркологии, для купирования и лечения состояния похмелья после острой алкогольной интоксикации, а также для профилактики и лечения алкоголизма.

Известно возникновение субъективно неприятного психофизического состояния на другой день после массивного употребления алкоголя. Это состояние связано с нарушением водно-электролитического баланса, интоксикацией продуктами распада алкоголя. В наркологии состояние после острой алкогольной интоксикации классифицируется как постинтоксикационный синдром и подлежит активной терапии только в тяжелых случаях, угрожающих жизни пациента, и ограничивается симптоматическими средствами.

Известно другое состояние человека в условиях систематического злоупотребления алкоголем, заключающееся в физической зависимости от алкоголя и непреодолимом влечении к нему, когда возникают гормонально-метаболические перестройки, связанные, в основном, с подавлением синтеза эндогенного этанола. Известно, что степень алкогольной мотивации, т.е. влечения к алкоголю, находится в обратной зависимости от уровня эндогенного этанола в организме (Кампов-Полевой А. Б. , Заремба В.Б., Родионов А.П., Красных Л.М. О возможностях использования измерения уровня эндогенного этанола в плазме крови в качестве предиктора риска алкогольной мотивации у человека и животных //Клинико-биологические основы фармакотерапии алкоголизма. - М., 1987, - с. 97-101).

У лиц, систематически злоупотребляющих алкоголем, как правило, необходимо купировать оба описанных выше состояния.

В настоящее время известные фармацевтические препараты обладают свойствами, обеспечивающими либо снятие постинтоксикационного синдрома при острой алкогольной интоксикации, либо алкопротекторный эффект. Биологически активные препараты или наборы, которые комплексно решали бы вышеуказанные проблемы отрицательного воздействия алкоголя на организм человека, в настоящее время не известны.

Таким образом, перспективным является создание таких антиалкогольных комплексных препаратов, которые обеспечивали бы, с одной стороны, снятие постинтоксикаионного синдрома при острой алкогольной интоксикации, а с другой стороны, обеспечивали бы подавление физической зависимости от алкоголя и снятие синдрома психоэмоционального напряжения и влечения к алкоголю при хроническом алкоголизме.

В народной медицине известно использование солевых растворов ("капустный рассол"), крепкого чая и кофе с целью купирования состояния похмелья. Известно применение 20 капель настойки мяты перечной на стакан холодной воды, при этом облегчается общее состояние, снижаются головные боли (Г.З. Миненджян. Сборник по народной медицине и нетрадиционным способам лечения. М., "Техноэкос". 1991. - 220 - 221).

Недостатком такого лечения является то, что не учитываются патогенетические механизмы, приводящие к тягостному психосоматическому состоянию, а именно: уменьшение содержания в плазме крови ионов магния (что приводит к повышенной раздражительности, возбудимости и другим симптомам поражения центральной нервной системы); уменьшение содержания в плазме крови ионов калия (что приводит к нарушению сократительной способности миокарда, тремору и другим мышечным расстройствам); патологическое перераспределение ионов калия и натрия внутри и вне клетки (что приводит к появлению отеков, ощущению жажды и уменьшению количества мочи); а также перегруженность печени и почек алкоголем и продуктами его распада (ацетальдегид и др.), усилением работы ферментных систем, что ослабляет функционирование организма в целом.

Известна фармацевтическая композиция для профилактики, лечения алкогольного опьянения и алкогольного абстинентного синдрома, содержащая янтарную кислоту (0,1 - 0,3 г) и лимонную кислоту (0,025 - 0,85 г). Эту композицию следует принимать 3 - 5 раз в сутки из расчета 3 - 5 мг/кг массы тела (патент РФ 2039556, МПК⁶ A 61 K 31/19, опубл. 20.07.95 г.). Указанный препарат может применяться в бытовых условиях. Он стимулирует обменные процессы, обладает антитоксическим действием, обусловленным усилением выведения из организма алкоголя.

Однако упомянутую композицию наиболее целесообразно использовать для развития постинтоксикационного алкогольного синдрома, поскольку в похмельном состоянии активизация процесса выведения алкоголя не является актуальной.

Известна противоалкогольная композиция на основе биологического материала, содержащая наряду с лимонной и янтарной кислотами более 80 различных природных компонентов (Заявка Великобритании N 2198041, МПК⁶ A 61 K 31/195, опубл. 1987). Указанная композиция используется в качестве биологически активной добавки при изготовлении алкогольных и безалкогольных напитков, обладает антитоксическим действием и уменьшает потребление алкоголя.

Однако указанная добавка не проявляет алкопротекторных свойств, имеет высокую себестоимость, производство ее ограничено сырьевым источником.

Известен препарат Alka-Seltzer английской фирмы Miles, содержащий (в расчете на 1 таблетку) в качестве активного начала ацетилсалициловую кислоту в количестве 0,324 г и в качестве вспомогательных веществ 0,965 г лимонной кислоты и 1,625 г бикарбоната натрия (листок-вкладыш к лекарственному препарату Alka-Seltzer, фирма Miles, Англия). Препарат применяют в период острого алкогольного опьянения.

Однако указанный препарат может применяться лишь эпизодически, при бытовом потреблении алкоголя. Длительное применение препарата Alko-Seltzer для детоксикации, в которой регулярно нуждаются больные алкоголизмом, приводит, вследствие присутствия в препарате аспирина, к серьезным последствиям: диспепсическим явлениям, изменениям в слизистой желудка, нарушениям функции нервной системы и процессам гемокоагуляции. Кроме того, этот препарат не уменьшает потребление алкоголя и не обладает алкопротекторным действием.

Известны противоалкогольные средства: тетурам (тетраэтилтиурамидисульфат) или метронидазол (1- β- оксиэтил-2-метил-5-нитроимидазол), или циамид - смесь цианамида кальция и лимонной кислоты, или отвар плауна-баранца (Машковский М.Д. Специальные средства для лечения алкоголизма// В кн. : Лекарственные средства. - М.: Медицина, 1986, ч. 2, с. 134 - 137), действие которых основано на формировании отвращения к алкоголю.

Однако такие средства оказывают сильное токсическое воздействие на организм человека в процессе лечения от алкоголизма, что приводит к серьезным осложнениям после курса применения препарата. При лечении алкоголизма с помощью тетурама не учитываются гормонально-метаболические перестройки, возникающие у человека в условиях систематического злоупотребления алкоголем, и заключающиеся, в основном, в подавлении синтеза эндогенного этанола.

Известен препарат на основе оксибутирата лития в качестве противоалкогольного средства, который разрешен к использованию в медицинской практике решением Фармакологического комитета МЗ СССР с 1989 г. При одновременном употреблении препарата с алкоголем (этанолом) он обладает превентивным эффектом на формирование алкогольной мотивации. В условиях клиники препарат стабилизирует психическое состояние больных, положительно влияет на различные варианты и проявления первичного патологического влечения к алкоголю, в ряде случаев полностью подавляет его, способствуя предотвращению алкогольных рецидивов (Любимов Б.И. Лития оксибутират - новый психотропный препарат //В кн. Новые данные по фармакологии и клиническому применению солей лития. - М. , 1984, - с. 7 - 15). Препарат снижает потребление этанола к концу первой недели лечения на 7,8% и к концу второй недели лечения на 12,3%.

Однако указанный препарат имеет высокую токсичность (ЛД₅₀ 1265 мг/кг) и недостаточно выраженную депримирующую противоалкогольную активность (снижает потребление алкоголя к концу 1-ой недели на 7,8%, а к концу 2-й недели - на 12,3%).

Общим недостатком вышеприведенных аналогов является то, что они не решают комплексно проблему отрицательного влияния алкоголя на организм человека; или не обеспечивают купирование абстинентного синдрома, или не подавляют физическую зависимость от алкоголя.

Наиболее близким техническим решением по совокупности существенных признаков (прототипом) является набор препаратов для лечения хронического алкоголизма, включающий глюкозу, аскорбиновую кислоту, тиамин, сульфат магния, применяемый в наркологии (Алкоголизм. Руководство для врачей под ред. Г. В. Морозова, В.Е. Рожкова, Э.А. Бабаяна. - М.: Медицина, 1983, - с. 214).

Однако этот набор препаратов не решает комплексно проблему отрицательного влияния алкоголя на организм человека: не обеспечивает быстрое купирование абстинентного синдрома и слабо подавляет физическую зависимость от алкоголя, вследствие чего оказывает в основном симптоматический эффект.

Задачей предлагаемого изобретения является создание такого набора антиалкогольных средств, который комплексно решал бы проблему отрицательного влияния алкоголя на организм человека, т.е. обеспечивал бы более быстрое купирование абстинентного синдрома и, при необходимости, подавлял бы физическую зависимость от алкоголя при хроническом алкоголизме.

Указанная задача решается тем, что в наборе антиалкогольных средств, включающем аскорбиновую кислоту и сульфат магния, согласно изобретению содержится первое антиалкогольное средство для снятия постинтоксикационного синдрома при острой алкогольной интоксикации, дополнительно включающее хлорид калия, бромид натрия, сухой экстракт золотого корня, кофеин-бензоат натрия и сухой экстракт мяты перечной при следующем содержании компонентов первого средства в одной дозе (г): сухой экстракт золотого корня - 0,02 - 0,03 сухой экстракт мяты перечной - 0,05 - 0,06 аскорбиновая кислота - 0,3 - 0,6 сульфат магния - 2,0 - 3,0 кофеин-бензоат натрия - 0,01 - 0,03 хлорид калия - 2,0 - 3,0 бромид натрия - 0,3 - 0,5 а также содержит второе антиалкогольное средство для подавления физической зависимости от алкоголя и снятия синдрома психоэмоционального напряжения при хроническом алкоголизме, дополнительно содержащее пируват натрия, пируват калия, лактат железа, лактат кальция, фосфотиамин при следующем содержании компонентов второго средства в одной дозе (г): соли пировиноградной кислоты - 0,05 - 0,4
соли молочной кислоты - 0,35 - 0,75
хлорид калия - 0,1 - 0,2
фосфотиамин - 0,05 - 0,1
аскорбиновая кислота - 0,05 - 0,1
сульфат магния - 0,5 - 0,7
Кроме того, первое антиалкогольное средство дополнительно содержит сухой экстракт черной смородины или сухой экстракт облепихи при следующем содержании компонентов первого средства в одной дозе (г):
экстракт золотого корня - 0,02 - 0,03
экстракт мяты перечной - 0,05 - 0,06
аскорбиновая кислота - 0,3 - 0,6
сульфат магния - 2,0 - 3,0
кофеин-бензоат натрия - 0,01 - 0,03
хлорид калия - 2,0 - 3,0
бромид натрия - 0,3 - 0,5
сухой экстракт черной смородины или сухой экстракт облепихи - 5,0 - 10,0
Второе антиалкогольное средство дополнительно содержит сухой виноградный сок или сухой яблочный сок, в качестве солей пировиноградной кислоты используют пируват натрия и пируват калия, а в качестве солей молочной кислоты используют лактат железа и лактат кальция при следующем содержании компонентов второго антиалкогольного средства в одной дозе (г):
пируват натрия - 0,035 - 0,25
пируват калия - 0,015 - 0,15
лактат железа - 0,1 - 0,25
лактат кальция - 0,25 - 0,5
хлорид калия - 0,1 - 0,2
фосфотиамин - 0,05 - 0,1
аскорбиновая кислота - 0,05 - 0,1
сульфат магния - 0,5 - 0,7
сухой виноградный сок или сухой яблочный сок - 10,0 - 15,0
Причем, первое и второе антиалкогольные средства имеют таблетированную форму.

Назначение перечисленных компонентов первого антиалкогольного средства обусловлено следующим.

Первое антиалкогольное средство учитывает патогенетические механизмы, приводящие к тягостному психосоматическому состоянию после принятия большой дозы алкоголя: повышенная раздражительность и возбудимость; нарушение сократительной способности миокарда, мышечные расстройства; головная боль, отеки и ощущение жажды.

Для снятия постинтоксикационного синдрома при острой алкогольной интоксикации первое антиалкогольное средство обеспечивает:
- повышение содержания в плазме крови ионов магния, что снижает раздражительность, возбудимость, т.е. устраняются симптомы поражения центральной нервной системы;
- повышение содержания ионов калия, что приводит к нормализации сократительной способности миокарда, устраняется тремор и другие мышечные расстройства;
- нормализуется перераспределение ионов калия и натрия внутри и вне клетки, что устраняет отеки и жажду, снижает нагрузку на печень и почки, нормализует работу ферментных систем.

Экстракт золотого корня (родиолы розовой) оказывает стимулирующее действие, способствует укреплению нервной системы и повышает работоспособность.

Экстракт мяты перечной оказывает успокаивающее, спазмолитическое и желчегонное действие, снижает тяжесть в голове и головные боли.

Кофеин-бензоат натрия стимулирует деятельность центральной нервной системы и оказывает кардиотонический эффект.

Бромид натрия способствует восстановлению равновесия между процессами возбуждения и торможения при нарушении их соотношения.

Назначение перечисленных компонентов второго антиалкогольного средства обусловлено следующим. Известно, что уровень алкогольной мотивации находится в обратной зависимости от содержания эндогенного этанола в крови. Предшественником эндогенного этанола является пировиноградная кислота, из которой при участии пируватдекарбоксилазного комплекса (ПДК), типаминпирофосфата (он же фосфотиамин) и ионов магния образуется ацетальдегид, который быстро восстанавливается до эндогенного этанола. Одновременное поступление лактата тормозит преобразование пирувата в лактат и направляет реакцию в сторону образования эндогенного этанола. Аскорбиновая кислота активизирует действие фосфотиамина. "Принудительная" нормализация обмена пирувата в течение 10-14 дней восстанавливает синтез эндогенного этанола. Так достигается подавление физической зависимости от алкоголя и алкогольных мотиваций при хроническом алкоголизме.

При алкоголизме нарушен обмен калия, фосфора и находящиеся в предлагаемом препарате соли калия и фосфотиамин восполняют их. Кроме того, наличие в препарате ионов калия, железа позволяет быстрее купировать абстинентное состояние у алкоголиков.

Все компоненты предлагаемого набора используются в фармацевтике для внутреннего применения или используются в пищевой промышленности. Известно получение фармацевтических составов на основе соединений пировиноградной кислоты, используемых для понижения уровня сахара в крови (Патент США 4387104, МПК A 61 K 31/195, опубл. 97.06.83 г.). Известен препарат для иммунокоррекции при хроническом алкоголизме на основе пирувата натрия, который назначают перорально в дозе 50 - 200 мг в день, однократно, до еды, в течение 10 - 20 дней (Заявка на патент РФ 95103046, МПК⁶ A 61 K 31/19, опубл. 27.02.97 г.). Применение указанного препарата обеспечивает повышение иммунного статуса больных алкоголизмом путем его иммуномодулирующего действия. Препарат не оказывает побочных явлений. Кроме того, соединения пировиноградной кислоты используют в пищевой промышленности: для разрыхления теста (калия гидротартрат), в производстве шипучих напитков (натрия гидротартрат), эмульгатор в сыроваренной промышленности (натрия тартрата дигидрат). Соли молочной кислоты также широко используются при производстве фармацевтических препаратов.

Сухие экстракты черной смородины или облепихи, а также сухой виноградный или яблочный соки повышают органолептические свойства предлагаемых препаратов, а также являются дополнительным источником витаминов.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами набора антиалкогольных средств.

Пример 1. Набор антиалкогольных средств
Первое антиалкогольное средство (одна доза в виде таблетки, г):
сухой экстракт золотого корня - 0,02
сухой экстракт мяты перечной - 0,05
аскорбиновая кислота - 0,3
сульфат магния - 2,0
кофеин-бензоат натрия - 0,01
хлорид калия - 2,0
бромид натрия - 0,3
Второе антиалкогольное средство (одна доза в виде таблетки, г):
пируват натрия - 0,035
пируват калия - 0,02
лактат железа - 0,1
лактат кальция - 0,25
хлорид калия - 0,1
фосфотиамин - 0,05
аскорбиновая кислота - 0,05
сульфат магния - 0,5
Пример 2. Набор антиалкогольных средств
Первое антиалкогольное средство (одна доза в виде порошка, г):
сухой экстракт золотого корня - 0,03
сухой экстракт мяты перечной - 0,06
аскорбиновая кислота - 0,6
сульфат магния - 3,0
кофеин-бензоат натрия - 0,03
хлорид калия - 3,0
бромид натрия - 0,5
Второе антиалкогольное средство (одна доза в виде порошка, г):
пируват натрия - 0,25
пируват калия - 0,15
лактат железа - 0,25
лактат кальция - 0,5
хлорид калия - 0,2
фосфотиамин - 0,1
аскорбиновая кислота - 0,1
сульфат магния - 0,7
Пример 3. Набор антиалкогольных средств
Первое антиалкогольное средство (одна доза в виде таблетки, г):
экстракт золотого корня - 0,02
экстракт мяты перечной - 0,05
аскорбиновая кислота - 0,3
сульфат магния - 2,0
кофеин-бензоат натрия - 0,01
хлорид калия - 2,0
бромид натрия - 0,3
сухой экстракт черной смородины или сухой экстракт облепихи - 5,0
Второе антиалкогольное средство (одна доза в виде таблетки, г):
пируват натрия - 0,035
пируват калия - 0,015
лактат железа - 0,1
лактат кальция - 0,25
хлорид калия - 0,1
фосфотиамин - 0,05
аскорбиновая кислота - 0,05
сульфат магния - 0,5
сухой виноградный сок или сухой яблочный сок - 10,0
Пример 4. Набор антиалкогольных средств
Первое антиалкогольное средство (одна доза в виде порошка, г):
экстракт золотого корня - 0,03
экстракт мяты перечной - 0,06
аскорбиновая кислота - 0,6
сульфат магния - 3,0
кофеин-бензоат натрия - 0,03
хлорид калия - 3,0
бромид натрия - 0,5
сухой экстракт черной смородины или сухой экстракт облепихи - 10,0
Второе антиалкогольное средство (одна доза в виде порошка, г):
пируват натрия - 0,25
пируват калия - 0,15
лактат железа - 0,25
лактат кальция - 0,5
хлорид калия - 0,2
фосфотиамин - 0,1
аскорбиновая кислота - 0,1
сульфат магния - 0,7
сухой виноградный сок или сухой яблочный сок - 15,0
Пример 5. Способ использования набора антиалкогольных средств
Первое средство рекомендуется применять для лечения похмелья, т.е. для устранения постинтоксикационного синдрома при острой алкогольной интоксикации, сокращения сроков купирования состояния похмелья.

Первое средство готовят путем его растворения (таблетированной или порошкообразной формы) в холодной воде в количестве 1-2 литра. Количество взятых компонентов зависит от тяжести алкогольной интоксикации.

Полученный раствор принимают внутрь в течение 2-3 часов. Первое средство может быть использовано при наличии бытового пьянства, начальных стадиях алкоголизма. Оно не токсично и не вызывает побочных явлений.

Второе средство применяют перорально в виде порошков, таблеток или растворяют в воде, если используются в сочетании с сухими соками (примеры 3-4). Второе средство употребляют 1 раз в день, перед едой, утром или в середине дня после снятия похмельного синдрома первым средством. Курс приема второго антиалкогольного средства 10-20 дней.

Предлагаемый набор антиалкогольных средств рекомендуется для применения лицами, как страдающими, так и не страдающими алкоголизмом, но часто вынужденных употреблять спиртные напитки. Такая профилактика гарантирует от приобретения алкогольной зависимости.

Пример 6. Исследование лечебно-профилактических свойств первого антиалкогольного средства
Предложенное первое антиалкогольное средство было проверено при лечении пациентов, страдающих бытовым пьянством, для лечения состояния после алкогольной интоксикации, всего 20 человек, обратившихся за помощью в лечебно-реабилитационный центр "Ника". Проверка показала отличные и хорошие результаты. Значительное улучшение психосоматического состояния было отмечено у всех пациентов в первые 1,5 - 2 часа лечения. Исчезали симптомы общей интоксикации, усиливающие диурез, исчезали неприятные ощущения в области сердца, улучшалось настроение, аппетит и общее самочувствие. Всем пациентам (20 человек) был предложен тест САН (самочувствие, активность, настроение) до лечения и через 3 часа после лечения предложенным средством. Результаты приведены в таблице.

Предложенное средство не токсично и не вызывает побочных явлений. Проведенные исследования показали его хорошую переносимость, осложнений и побочных явлений отмечено не было. Данное средство может готовиться в аптеке.

Пример 7. Исследование лечебно-профилактических свойств второго антиалкогольного средства
Проведенные исследования показали, что второе антиалкогольное средство предлагаемого набора обладает нормализующим действием на метаболические процессы, нарушенные в процессе злоупотребления алкоголем, и восстанавливает синтез эндогенного этанола.

Состав был изучен в эксперименте на животных и в клинике на людях.

В эксперименте на животных было показано, что соли пировиноградной кислоты стимулируют биоэнергетические процессы в печени животных. Исследования проведены на гомогенатах печени мышей-самцов. Опытной группе из 10 животных за 60 минут до декапитации внутрижелудочно вводили раствор предлагаемого антиалкогольного средства в дозе 20 мг/кг массы; контрольной группе из 10 животных вводили соответствующий объем воды. Интенсивность дыхания гомогенатов печени мышей определяли полярографическим методом - измерением объема поглощаемого ими кислорода с использованием электрода Кларка. У животных, получивших антиалкогольное средство, значительно увеличилась скорость эндогенного дыхания (дыхания на эндогенных субстратах), что выразилось в резком возрастании начального потребления кислорода гомогенатами печени мышей (76,5 ± 11,8 нг-атома кислорода/мг белка) в сравнении с 29,8 ± 11,5 в контроле, p < 0,01).

Проведено сравнительное исследование действия антиалкогольного состава, содержащего соли пировиноградной кислоты, на активность пируватдекарбоксилазы в тканях печени и лимфоцитах крови мышей-самок 20-30 г. Первой группе животных внутрижелудочно вводили состав в дозе 6 мг/кг массы, второй группе животных внутрижелудочно вводили соответствующий объем дистиллированной воды. Через 60 минут после введения указанных веществ животных декапитировали и в криостатных срезах печени гистохимически, а в лимфоцитах цитохимически измеряли активность пируватдекарбоксилазы. Данные показали, что предлагаемый состав активирует пируватдекарбоксилазу в печени и лимфоцитах в среднем на 30%, при p < 0,05.

В целом анализ показал, что предлагаемый антиалкогольный состав стимулирует биоэнергетические процессы в митохондриях различных тканей, его действие реализуется через увеличение содержания эндогенных субстратов цикла трикарбоновых кислот, возрастание скорости их окисления и повышение активности пируватдекарбоксилазы.

Кроме того, исследовано влияние предлагаемого антиалкогольного состава на потребление алкоголя крысами - хроническими алкоголиками. В эксперименте использовались животные, длительно находившиеся в условиях свободного выбора между 15%-этанолом и водой и потреблявшие в сутки алкоголя 7-10 г/кг массы. Опытной группе животных в течение 10 дней внутрижелудочно вводили предлагаемый состав 1 раз в сутки в дозе 5 мг/кг массы, контрольной группе животных в те же сроки вводили внутрижелудочно соответствующий объем воды. В условиях свободного выбора между 15%-этанолом и водой после курса лечения потребление этанола снизилось на 72-86%. Снижение потребления этанола не менее, чем на 50% сохранялось в течение 3 месяцев. Эти данные показывают, что предлагаемое средство обладает свойством подавлять влечение к алкоголю.

Была исследована сыворотка крови у 20 больных алкоголизмом до и после лечения противоалкогольным средством. У испытуемых брали кровь из локтевой вены натощак между 8-9 часами утра и определяли концентрацию этанола в сыворотке крови на биохимическом анализаторе ФП-901 фирмы "Labsystem" (Финляндия) ферментативным методом, измеряя концентрацию НАДН при использовании в реакции известной концентрации алкогольдегидрогеназы (АДГ). Перед лечением испытуемые воздерживались от употребления алкогольных напитков в течение 5-10 дней. До начала лечения среднее содержание эндогенного этанола (ЭЭ) в сыворотке крови у пациентов составляло 62,6 ± 10,6 мкмоль/л, по окончании курса лечения - 109,8 ± 12,3 мкмоль/л, через 3 месяца после окончания курса лечения, при полном воздержании от алкоголя - 92,3 ± 11,7 мкмоль/л. Изменения статически достоверны при p < 0,05. Нормальное содержание ЭЭ в сыворотке крови здоровых европеидов в среднем составляет 85 мкмоль/л (по нашим данным).

Клинические наблюдения показали, что в процессе лечения заявляемым антиалкогольным средством N 2 у пациентов, больных алкоголизмом, на 3-4 день нормализуется общее состояние, исчезает тревога, раздражительность, напряженность, возбуждение, исчезают вегетативные расстройства и нормализуется сон. Это связано с тем, что ЭЭ нормализует нейрохимические функции мозга, в частности, обмен катехоламинов. Эти эффекты заявляемого средства позволяет использовать его не только как противоалкогольное средство, но и в качестве средства для лечения и профилактики психоэмоционального напряжения или хронического психического стресса.

Заявляемый набор антиалкогольных средств нетоксичен, так как содержит витамины, микроэлементы и нормальные метаболиты организма в терапевтических дозировках. Составы хорошо переносятся больными. При условии поддерживающей терапии 1-2 порошка или таблетки при стрессах и т.п. провокациях ремиссию при алкоголизме можно поддерживать практически бесконечно. По нашим наблюдениям, ремиссия 10 лет наблюдается в 12 пациентов, которые первый курс лечения получили в 1988 году.

Предлагаемый набор антиалкогольных средств в сухой таблетированной или порошкообразной формах может быть приготовлен как в условиях крупных фармацевтических предприятиях, так и в аптеках, имеющих соответственное оборудование.

Формула изобретения

1. Набор антиалкогольных средств, включающий аскорбиновую кислоту и сульфат магния, отличающийся тем, что он содержит первое антиалкогольное средство для снятия постинтоксикационного синдрома при острой алкогольной интоксикации, дополнительно включающее хлорид калия, бромид натрия, сухой экстракт золотого корня, кофеин-бензоат натрия и сухой экстракт мяты перечной при следующем содержании компонентов первого средства в одной дозе, г:
Сухой экстракт золотого корня - 0,02 - 0,03
Сухой экстракт мяты перечной - 0,05 - 0,06
Аскорбиновая кислота - 0,3 - 0,6
Сульфат магния - 2,0 - 3,0
Кофеин-бензоат натрия - 0,01 - 0,03
Хлорид калия - 2,0 - 3,0
Бромид натрия - 0,3 - 0,5
а также содержит второе антиалкогольное средство для снятия синдрома психоэмоционального напряжения при хроническом алкоголизме, дополнительно содержащее соли пировиноградной кислоты, соли молочной кислоты, фосфотиамин при следующем содержании компонентов второго средства в одной дозе, г:
Соли пировиноградной кислоты - 0,05 - 0,4
Соли молочной кислоты - 0,35 - 0,75
Хлорид калия - 0,1 - 0,2
Фосфотиамин - 0,05 - 0,1
Аскорбиновая кислота - 0,05 - 0,1
Сульфат магния - 0,5 - 0,7
2. Набор по п.1, отличающийся тем, что первое антиалкогольное средство дополнительно содержит сухой экстракт черной смородины или сухой экстракт облепихи при следующем содержании компонентов первого средства в одной дозе, г:
Сухой экстракт золотого корня - 0,02 - 0,03
Сухой экстракт мяты перечной - 0,05 - 0,06
Аскорбиновая кислота - 0,3 - 0,6
Сульфат магния - 2,0 - 3,0
Кофеин-бензоат натрия - 0,01 - 0,03
Хлорид калия - 2,0 - 3,0
Бромид натрия - 0,3 - 0,5
Сухой экстракт черной смородины или сухой экстракт облепихи - 5,0 - 10,0
второе антиалкогольное средство дополнительно содержит сухой виноградный сок или сухой яблочный сок, в качестве солей пировиноградной кислоты используют пируват натрия и пируват калия, а в качестве солей молочной кислоты используют лактат железа и лактат кальция при следующем содержании компонентов второго антиалкогольного средства в одной дозе, г:
Пируват натрия - 0,035 - 0,25
Пируват калия - 0,015 - 0,15
Лактат железа - 0,1 - 0,25
Лактат кальция - 0,25 - 0,5
Хлорид калия - 0,1 - 0,2
Фосфотиамин - 0,05 - 0,1
Аскорбиновая кислота - 0,05 - 0,1
Сульфат магния - 0,5 - 0,7
Сухой виноградный сок или сухой яблочный сок - 10,0 - 15,0
3. Набор по пп.1 и 2, отличающийся тем, что первое и второе антиалкогольные средства имеют таблетированную форму.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2