Гидрофильный урологический катетер с пакетом, содержащим воду

 

Изобретение относится к медицине, а именно к смачивающему устройству для смачивания гидрофильных урологических катетеров. Изобретение обеспечивает смачивание гидрофильного урологического катетера в стерильных условиях, т. е. без необходимости пациенту прикасаться к катетеру для исключения риска внесения инфекции. Устройство 110 для смачивания гидрофильного урологического катетера 103 содержит смачивающий сосуд 101, определяющий зону 102 приема смачивающей жидкости для введения гидрофильного урологического катетера, и контейнер 106 для смачивающей жидкости для гидрофильного урологического катетера, имеющий сливное отверстие 126, которое при воздействии на него заданного условия может переходить из закрытого состояния в открытое состояние для выливания из контейнера для смачивающей жидкости. Контейнер для смачивающей жидкости может быть помещен в смачивающий сосуд в рабочее положение, в котором по меньшей мере сливное отверстие контейнера расположено внутри смачивающего сосуда, при этом смачивающий сосуд выполнен так, а контейнер для смачивающей жидкости в рабочем положении так расположен относительно смачивающего сосуда, что при воздействии на сливное отверстие контейнера заданного условия, когда контейнер находится в рабочем положении, смачивающая жидкость выливается в зону приема жидкости для смачивания гидрофильного урологического катетера. 24 з.п. ф-лы, 8 ил.

Настоящее изобретение относится к смачивающему устройству для смачивания гидрофильных урологических катетеров, включающих смачивающий сосуд, который определяет зону приема смачивающей жидкости для введения гидрофильного урологического катетера, и контейнер для смачивающей жидкости для гидрофильного урологического катетера, имеющий сливное отверстие, которое при воздействии на него заданного условия может переходить из закрытого состояния в открытое состояние для выливания смачивающей жидкости из контейнера в зону приема смачивающей жидкости для смачивания гидрофильного урологического катетера. Кроме того, настоящее изобретение относится к контейнеру для смачивающей жидкости, который может использоваться в таком устройстве.

Периодическая самокатетеризация широко используется в урологии пациентами, страдающими, например, от стриктур или травм, и парализованными пациентами, позволяя им жить почти нормальной домашней жизнью. В общем случае урологические катетеры, предназначенные для периодической самокатетеризации, должны иметь смазку на наружной поверхности для облегчения их введения в мочеиспускательный канал. Например, гидрофильные урологические катетеры имеют гидрофильное наружное поверхностное покрытие, которое в целях смазки должно смачиваться жидкостью, например водой или соляным раствором, за некоторое время до введения катетера в мочеиспускательный канал пациента.

Ранее были предложены различные способы смазывания урологических катетеров, примеры которых даются ниже.

В патенте США N 5209726 описан самосмазывающийся урологический катетер и способ самокатетеризации. Катетер имеет кольцевую емкость для смазки, окружающую внутреннюю трубку с отверстиями. Когда катетер вставлен в мочеиспускательный канал пациента, смазка вытесняется из емкости во внутреннюю трубку и наружу в мочеиспускательный канал через выпускное отверстие в катетере. Поэтому смазка наружной поверхности катетера имеет место только тогда, когда катетер вставлен в мочеиспускательный канал пациента, в результате чего пациент испытывает дискомфорт по меньшей мере вначале, при введении катетера.

В патенте США N 3967728 описан катетерный блок, содержащий урологический катетер и разрываемый пакет со смазкой. Один край пакета расположен внутри блока рядом с наконечником катетера, а уплотнение на этом крае выполнено так, что оно разрывается при сжатии пакета и, таким образом, смазывает наконечник катетера. Поскольку смазывается лишь наконечник катетера, пациент при введении катетера в мочеиспускательный канал все же будет испытывать неприятные ощущения.

В заявке Великобритании N 2284764 описан блок из катетера и мочеприемника, содержащий (1) катетер, имеющий стержень со скругленным наконечником, причем в наконечнике имеется дренажное отверстие, а задняя часть стержня имеет расширение, и (2) мочеприемник, в котором размещен катетер и который в передней части имеет отверстие, являющееся достаточно большим для прохождения через него наконечника и стержня катетера, но достаточно малым для прохождения расширенной части катетера, которая перекрывает отверстие и образует механическое уплотнение, препятствующее вытеканию мочи. Как только катетер пропущен через отверстие, он готов для введения в мочеиспускательный канал пациента. Моча проходит из мочевого пузыря пациента через катетер в направлении от передней его части к задней и собирается в мочеприемнике. В названной заявке указано, что в мочеприемнике может иметься отдельный, разрываемый контейнер, содержащий смазочное вещество для смазки катетера. Однако подробная конструкция контейнера не рассмотрена и ничего не сказано о расположении контейнера относительно катетера.

Предшествующая международная заявка WO 86/06284 настоящего заявителя описывает устройство для смачивания и хранения для гидрофильного урологического катетера. Имеется смачивающий карман, закрытый с одного конца так, что он может быть заполнен смачивающей жидкостью, после чего в этот карман вводят гидрофильный урологический катетер для его смачивания. Однако в устройстве нет никакого контейнера для жидкости, из которого смачивающая жидкость подается в карман непосредственно перед использованием катетера. Поэтому смачивающую жидкость для кармана пациент должен иметь отдельно. Это неудобно, потому что стерильная смачивающая жидкость не обязательно может всегда находиться под рукой у пациента и существует реальная опасность разлить смачивающую жидкость.

Недостаток рассмотренных выше известных смазывающих устройств для урологических катетеров состоит в том, что они не обеспечивают в необходимой мере или вообще не обеспечивают смазывания гидрофильных урологических катетеров. Например, устройства для смазывания, описанные в патенте США N 3967728 и заявке Великобритании N 2284764, предназначены не для гидрофильных катетеров, поэтому смазка представляет собой гель, который неприемлем для смазывания гидрофильного катетера. Поэтому известные смазывающие устройства не могут обеспечить подачу смачивающей жидкости для гидрофильного урологического катетера, не говоря уже о том, чтобы катетер смачивался этой жидкостью на длину его ввода или практически на длину его ввода до его введения в мочеиспускательный канал пациента.

Следовательно, пациенты, использующие гидрофильные урологические катетеры, нуждаются в улучшенных средствах для смазывания катетеров. Поэтому настоящее изобретение предлагает решение этой проблемы.

Согласно первому аспекту изобретения предлагается смачивающее устройство для смачивания гидрофильного урологического катетера, содержащее смачивающий сосуд, определяющий зону приема смачивающей жидкости для введения гидрофильного урологического катетера, и контейнер для смачивающей жидкости для гидрофильного урологического катетера, имеющий сливное отверстие, которое при воздействии на него заданного условия может переходить из закрытого состояния в открытое состояние для выливания смачивающей жидкости из контейнера, причем контейнер для смачивающей жидкости объединен со смачивающим сосудом в рабочем положении, при котором по меньшей мере сливное отверстие контейнера для смачивающей жидкости расположено внутри смачивающего сосуда, смачивающий сосуд выполнен так, а контейнер для смачивающей жидкости в рабочем положении так расположен относительно смачивающего сосуда, что при воздействии на сливное отверстие заданного условия, когда контейнер находится в рабочем положении, обеспечивается выливание смачивающей жидкости в зону приема смачивающей жидкости для смачивания гидрофильного урологического катетера, а зона приема смачивающей жидкости такова, что гидрофильный урологический катетер смачивается вылитой в эту зону смачивающей жидкостью на длину его ввода или по существу на длину его ввода.

Понятие "объединен" означает, что контейнер для смачивающей жидкости и смачивающий сосуд выполнены в виде единого блока, т.е. контейнер для смачивающей жидкости установлен на смачивающем сосуде или в нем.

Поэтому смазка для гидрофильного урологического катетера находится у пациента "под рукой" и проблема возможного проливания смачивающей жидкости практически исключается. Кроме того, благодаря смазыванию катетера, до его введения, на длину ввода или по существу на длину ввода, неприятные ощущения у пациента, связанные с введением катетера в мочеиспускательный канал, уменьшаются.

Согласно второму аспекту изобретения предлагается смачивающее устройство для смачивания гидрофильного урологического катетера, содержащее смачивающий сосуд, определяющий зону приема смачивающей жидкости для введения гидрофильного урологического катетера, и контейнер для смачивающей жидкости для гидрофильного урологического катетера, имеющий сливное отверстие, которое при воздействии на него заданного условия может переходить из закрытого состояния в открытое состояние для выливания смачивающей жидкости из контейнера, причем контейнер для смачивающей жидкости объединен со смачивающим сосудом в рабочем положении, при котором по меньшей мере сливное отверстие контейнера расположено внутри смачивающего сосуда, смачивающий сосуд выполнен так, а контейнер для смачивающей жидкости в рабочем положении так расположен относительно смачивающего сосуда, что при воздействии заданного условия на сливное отверстие контейнера, когда он находится в рабочем положении, обеспечивается выливание смачивающей жидкости в зону приема смачивающей жидкости для смачивания гидрофильного урологического катетера. В этом случае также практически исключается проблема возможного проливания смачивающей жидкости, а изготовление, упаковка и транспортировка устройства упрощаются.

В предпочтительном варианте выполнения изобретения смачивающая жидкость представляет собой воду или соляной раствор.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, зона приема смачивающей жидкости представляет собой удлиненный карман достаточной длины для размещения в нем гидрофильного урологического катетера по меньшей мере на его длину ввода, а контейнер для смачивающей жидкости может вместить достаточное количество смачивающей жидкости для заполнения кармана до уровня, при котором обеспечивается смачивание гидрофильного урологического катетера по меньшей мере на длину его ввода.

В предпочтительном варианте выполнения изобретения, который описан ниже, смачивающий сосуд представляет собой мочеприемник, удлиненный карман образует переднюю часть мочеприемника и имеет открытый задний конец и закрытый передний конец с пониженной прочностью, который может быть удален при приложении к нему заранее заданного давления, в результате чего часть гидрофильного урологического катетера после его смачивания может выступать по меньшей мере на длину его ввода из переднего конца кармана для введения в мочеиспускательный канал пациента, а мочеприемник дополнительно содержит мочеприемную камеру, расположенную сзади удлиненного кармана и имеющую передний конец, сообщающийся с открытым задним концом кармана, для сбора мочи, транспортируемой в обратном направлении через гидрофильный урологический катетер после его введения в мочеиспускательный канал пациента.

Типичным стерилизующим средством, которое может использоваться для стерилизации смачивающего устройства, выполненного согласно изобретению, является этиленоксид. Кроме того, жидкость в контейнере для смачивающей жидкости обычно должна быть стерильной. По этим причинам контейнер для смачивающей жидкости предпочтительно выполнен из материала, непроницаемого или по существу непроницаемого для этиленоксида, а также для содержащейся в нем жидкости. Материалами, удовлетворяющими этому требованию при условии, что жидкость представляет собой воду или соляной раствор, являются алюминиевая фольга, поли(винилиденхлорид) или металлизированная пленка, например металлизированный поли(этилентерефталат).

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, контейнер для смачивающей жидкости полностью находится внутри смачивающего сосуда и может быть постоянно закреплен на его внутренней поверхности.

В одном из вариантов выполнения изобретения контейнер для смачивающей жидкости представляет собой отсек смачивающего сосуда, выполненный с ним за одно целое.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, смачивающий сосуд выполнен из гибкого материала, а сливное отверстие приводится в открытое состояние путем приложения заранее заданной силы к контейнеру для смачивающей жидкости через материал смачивающего сосуда.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, смачивающий сосуд имеет впускное отверстие, сообщающееся с зоной приема смачивающей жидкости, а контейнер для смачивающей жидкости в рабочем положении объединен со смачивающим сосудом путем введения по меньшей мере его передней части во впускное отверстие, причем сливное отверстие находится в передней части контейнера для смачивающей жидкости.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, контейнер для смачивающей жидкости в рабочем положении объединен со смачивающим сосудом посредством посадки счет трения между контейнером для смачивающей жидкости и стенками впускного отверстия смачивающего сосуда.

Согласно третьему аспекту изобретения предлагается контейнер для жидкости для использования с сосудом, имеющим впускное отверстие и сообщающуюся с ним зону приема жидкости, причем контейнер для жидкости имеет переднюю часть, которая может быть введена во впускное отверстие сосуда и имеет сливное отверстие, которое при воздействии на него заданного условия может переходить из закрытого состояния, при котором жидкость находится в контейнере, в открытое состояние, при котором жидкость может выливаться из передней части контейнера, а указанное заданное условие для сливного отверстия может быть создано, когда передняя часть контейнера расположена во впускном отверстии, в результате чего содержащаяся в контейнере жидкость может выливаться в зону приема жидкости в сосуде. При такой конструкции контейнера вероятность проливания находящейся в нем жидкости при ее выливании в зону приема уменьшается.

В одном из описанных ниже вариантов выполнения изобретения согласно третьему аспекту контейнер для жидкости используется с сосудом, в котором зона приема жидкости приспособлена для введения гидрофильного урологического катетера, а контейнер содержит жидкость, которая при выливании в зону приема жидкости смачивает гидрофильное покрытие катетера.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, контейнер для жидкости включает средство создания заданного условия для приведения сливного отверстия в открытое состояние.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, передняя часть контейнера для жидкости расположена во впускном отверстии сосуда, когда контейнер находится в рабочем положении, контейнер для жидкости имеет заднюю часть, которая в рабочем положении выступает из впускного отверстия сосуда и включает по меньшей мере часть средства создания заданного условия.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, сливное отверстие включает область с пониженной прочностью материала передней части контейнера, которая при приложении к ней заранее заданной силы приводится в открытое состояние.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, по меньшей мере часть средства создания заданного условия, расположенного в задней части контейнера для жидкости, представляет собой язычок, который при приложении к нему заранее заданной тянущей силы обеспечивает приложение заранее заданной силы к области с пониженной прочностью материала передней части контейнера для жидкости.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, область с пониженной прочностью материала передней части контейнера для жидкости представляет собой линию разрыва, разрываемую при приложении к язычку заранее заданной тянущей силы. Средство создания заданного условия дополнительно содержит удерживающее средство для удерживания контейнера для жидкости в рабочем положении для противодействия заранее заданной тянущей силе, приложенной к язычку.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, сосуд выполнен из гибкого материала, а удерживающее средство расположено в передней части и предназначено для захвата пользователем через материал сосуда, когда контейнер для жидкости находится в рабочем положении.

В варианте выполнения изобретения, который описан ниже, передняя часть контейнера для жидкости имеет передний край, линия разрыва отходит назад от переднего края, язычок является первым язычком, который отходит назад от переднего края передней части с первой стороны от линии разрыва и имеет такие размеры, что когда контейнер для жидкости находится в рабочем положении, первый язычок выступает из впускного отверстия сосуда, удерживающее средство для удерживания контейнера для жидкости в рабочем положении для противодействия тянущей силе, приложенной к первому язычку, представляет собой второй язычок, который проходит вперед от переднего края со второй, противоположной стороны от линии разрыва, а приложение направленной назад заранее заданной тянущей силы к первому язычку относительно второго язычка приводит к разрыву линии разрыва и выливанию жидкости из контейнера в зону приема жидкости в сосуде.

В вариантах выполнения изобретения, который описан ниже, контейнер для жидкости имеет форму пакета.

В описанном ниже варианте выполнения изобретения согласно третьему аспекту контейнер для жидкости приспособлен для установки во впускном отверстии сосуда с посадкой за счет трения для удерживания контейнера в рабочем положении. Таким образом, реализуется объединенный блок, имеющий преимущества устройства, выполненного согласно первому и второму аспектам изобретения.

В описанном ниже варианте выполнения изобретения согласно третьему аспекту контейнер для жидкости содержит воду или соляной раствор и выполнен из алюминиевой фольги, поли(винилиденхлорида) или металлизированной пленки, например металлизированного поли(этилентерефталата).

Настоящее изобретение обеспечивает создание безопасного, компактного, простого в эксплуатации стерильного устройства одноразового применения для гидрофильного урологического катетера. Это достигается за счет того, что контейнер для жидкости является одним из компонентов устройства, который взаимодействует с компонентом для приема жидкости этого устройства так, чтобы содержимое контейнера выливалось в смачивающий сосуд для смачивания находящегося в нем гидрофильного урологического катетера в стерильных условиях, т. е. без необходимости прикасаться к катетеру, жидкости или внутренней поверхности смачивающего сосуда. Благодаря этому исключается или уменьшается риск внесения инфекции.

Ниже в качестве примеров описаны варианты выполнения изобретения со ссылками на сопровождающие чертежи, где: на фиг. 1 показано смачивающее устройство согласно первому варианту выполнения изобретения, включающее мочеприемник и объединенный с ним контейнер для смачивающей жидкости, на фиг. 2 показано смачивающее устройство согласно второму варианту выполнения изобретения, включающее мочеприемник и объединенный с ним невскрытый пакет для смачивающей жидкости, находящийся в рабочем положении во впускном отверстии мочеприемника, на фиг. 3 показан невскрытый пакет смачивающего устройства, показанного на фиг. 2, в рабочем положении во впускном отверстии мочеприемника, на фиг. 4 показан вид спереди невскрытого пакета смачивающего устройства, показанного на фиг. 2, в развернутом виде до установки его в рабочее положение во впускном отверстии мочеприемника, на фиг. 5 представлен вид сбоку невскрытого пакета, показанного на фиг. 4, на фиг. 6 показан вид в перспективе невскрытого пакета смачивающего устройства, показанного на фиг.2, в сложенном виде и готового к установке во впускном отверстии мочеприемника в рабочее положение, фиг. 7 соответствует фиг.2, но пакет для смачивающей жидкости вскрыт, и фиг. 8 соответствует фиг. 3, но пакет для смачивающей жидкости вскрыт.

На фиг. 1 показано смачивающее устройство 10 согласно изобретению, включающее мочеприемник 1 из прозрачной гибкой пластмассы. Мочеприемник 1 имеет в своей передней части удлиненный карман 2 достаточной глубины для приема гидрофильного урологического катетера 3 по меньшей мере на длину его ввода. Мочеприемник 1 имеет также примыкающую к задней части кармана 2 мочеприемную камеру 12, которая сообщается с карманом 2. В задней части мочеприемника 1 имеется впускной отверстие 14, через которое гидрофильный урологический катетер 3 может быть вставлен в мочеприемник 1.

Как видно на фиг.1, катетер 3 имеет расширяющуюся назад часть 16 и удлиненный стержень 18, который проходит вперед от задней части 16 и заканчивается скругленным наконечником 4 на своем переднем конце. Катетер 3 имеет трубчатую полость (не показана), которая идет от открытого конца в задней части 16 к дренажному отверстию 5 в наконечнике 4.

К внутренней поверхности мочеприемника 1 прикреплен контейнер в виде пакета 6. Пакет 6 содержит стерильную воду, соляной раствор или другую жидкость, подходящую для смачивания гидрофильного урологического катетера 3, и может быть проткнут или вскрыт иным способом, например путем сжатия рукой, для выливания его содержимого - воды или соляного раствора в карман 2 непосредственно перед использованием катетера 3.

Обычно мочеприемник 1 с пакетом 6 и вставленным катетером 3 стерилизуют с использованием этиленоксида. Поскольку пакет 6 содержит стерильную воду или соляной раствор, нет необходимости в стерилизации его содержимого. Соответственно, материал пакета 6 предпочтительно является непроницаемым для этиленоксида и воды. Примерами материалов, соответствующих этим требованиям, но не ограничивающих их выбор, являются поли(винилиденхлорид) (PVDC), многослойная алюминиевая фольга и металлизированные пленки, например металлизированный поли(этилентерефталат). Как альтернатива, могут быть использованы другие процессы стерилизации, например облучение, в этом случае жидкость в пакете 6 можно простерилизовать на месте одновременно с остальными компонентами устройства 10.

Пакет 6 имеет достаточный объем для поступления в карман 2 такого количества воды или соляного раствора, которое обеспечит смачивание катетера 3 на длину его ввода непосредственно перед использованием. Под "длиной ввода" понимается длина по меньшей мере части удлиненного стержня 18, покрытой гидрофильным материалом, например поливинилпирролидоном, которая вводится в мочеиспускательный канал пациента. Обычно она равна 80-140 мм для женщин и 200-350 мм для мужчин.

Время нахождения катетера 3 в кармане 2 может варьироваться в широком диапазоне, но обычно составляет по меньшей мере 30 секунд.

Местоположение пакета 6 внутри мочеприемника 1 некритично, лишь бы содержимое пакета 6 выливалось в карман 2. Однако предпочтительно, чтобы пакет 6 был расположен как можно ближе к открытому концу кармана 2. В данном варианте выполнения пакет 6 закреплен внутри мочеприемника 1, например приклеен к нему. Однако понятно, что пакет 6 может фактически свободно перемещаться в мочеприемнике 1. Существенным является то, что пакет 6 находится внутри мочеприемника 1, так что эти два компонента образуют единый блок.

При использовании катетер 3 вводят в мочеприемник 1 через впускное отверстие 14, а удлиненный стержень 18 вводят в карман 2, как показано на фиг. 1. Затем впускное отверстие 14 закрывают, например завязывая в узел материал, из которого сделаны стенки отверстия, или зажимая впускное отверстие 14 зажимом. Затем пакет 6 вскрывают, например прикладывая к нему давление через материал мочеприемника 1, для выливания смачивающей жидкости в карман 2 и оставляют мокнуть катетер 3 в смачивающей жидкости заданное время для смачивания его гидрофильной наружной поверхности.

Альтернативно, мочеприемник 1 может иметь закрытый конец вместо впускного отверстия, при этом катетер 3 заранее вставлен в мочеприемник 1. Наличие впускного отверстия 14 предпочтительно в том случае, когда стерилизующим средством является этиленоксид, поскольку обеспечивается ввод этиленоксида внутрь мочеприемника 1 и его удаление.

После смачивания катетера 3 в течение заданного времени мочеприемник 1 переворачивают "вверх ногами" и отрывают самый кончик кармана 2. Затем выводят удлиненный стержень 18 катетера 3 через отверстие на переднем конце кармана 2 и вводят его в мочеиспускательный канал пациента до тех пор, пока расширяющаяся часть 16 не создаст механического уплотнения в отверстии. Поэтому нет необходимости непосредственно держать катетер 3 для введения его в мочеиспускательный канал, что является преимуществом, поскольку наружная поверхность катетера 3 будет скользкой из-за ее смачивания и ее трудно держать в руке, и, кроме того, поскольку удается избежать опасности внесения инфекции в катетер 3 во время этой операции.

Моча из мочевого пузыря пациента идет в обратном направлении через трубчатую полость катетера 3 в мочеприемную камеру 12. Катетер 3 выводят назад внутрь мочеприемника 1 и открытый конец кармана 2 закрывают, например завязывая в узел материал, из которого он сделан, или зажимая карман 2 зажимом. Затем можно сделать отверстие в мочеприемной камере 12 для выливания из нее собранной мочи, после чего мочеприемник 1 можно выбросить.

На фиг. 2 и 3 показан альтернативный вариант предлагаемого смачивающего устройства 110. Смачивающее устройство 100 содержит мочеприемник 101 из гибкой прозрачной пластмассы, который соответствует мочеприемнику 1 смачивающего устройства 10, описанному выше в связи с фиг.1. А именно, мочеприемник 101 имеет на своем переднем конце идущий вниз удлиненный карман 102, за которым находится сообщающаяся с ним мочеприемная камера 112, а в задней части мочеприемника 101 расположено впускное отверстие 114.

Аналогично смачивающему устройству 10, показанному на фиг.1, гидрофильный урологический катетер 103 имеет расширяющуюся назад часть 116, удлиненный стержень 118, выступающий вперед от задней части 116, и открытую трубчатую полость (не показана), которая идет от заднего конца задней части 116 к дренажному отверстию 105 в скругленном наконечнике 104 на переднем конце катетера 103, и может быть помещен в мочеприемник 101 через впускное отверстие 114 так, что катетер 103 войдет в карман 102 предпочтительно по меньшей мере на длину ввода.

Как видно на фиг. 3, пакет 106, содержащий смачивающую жидкость, вставлен во впускное отверстие 114 в рабочем положении, в котором он удерживается посредством посадки за счет трения. Пакет 106 имеет переднюю часть 120, которая в его рабочем положении проходит вперед во впускное отверстие 114, и заднюю часть 122, которая в рабочем положении выступает назад из впускного отверстия 114.

Предпочтительно, чтобы пакет 106 был выполнен из алюминиевой фольги, в особенности если в качестве стерилизующего средства для устройства 110 используется этиленоксид, а пакет содержит стерильную воду или соляной раствор. Если в качестве стерилизующего средства для устройства 110 используется этиленоксид, посадка пакета 106 во впускном отверстии 114 оказывается недостаточно плотной для того, чтобы не допустить протекания этиленоксида внутрь мочеприемника 101 и из него и стерилизации внутренней поверхности мочеприемника 101 и наружных поверхностей пакета 106 и катетера 103. Смачивающая жидкость хранится в пакете 106 за счет его уплотнения по периферии.

На фиг. 4 и 5 показан передний край 124 передней части 120 пакета 106. От переднего края 124 назад идет линия 126 разрыва. От переднего края 124 пакета 106 по одну сторону от линии 126 разрыва выступает вперед первый язычок 126. По другую сторону от линии 126 разрыва имеется удлиненный второй язычок 130, показанный в развернутом положении, в котором он выступает вперед от переднего края 124.

Как показано на фиг. 6, удлиненный второй язычок 130 можно перемещать назад, поворачивая его вокруг переднего края 124, из развернутого положения, показанного на фиг. 4 и 5, в сложенное положение, в котором второй язычок 130 отходит назад от переднего края 124. Когда второй язычок 130 находится в сложенном положении, пакет 106 вставляют во впускное отверстие 114 в рабочее положение, показанное на фиг.2 и 3.

На фиг. 2 и 3 видно, что размеры второго язычка 130 таковы, что когда пакет 106 находится в рабочем положении, часть 132 второго язычка 130, к которой прикладывается тянущая сила, выступает назад из впускного отверстия 114 мочеприемника 101 и образует часть задней части 122 пакета 106.

На фиг. 7 и 8 показано, что нужно делать с пакетом 106, чтобы вылить его содержимое в карман 102 для смачивания наружного гидрофильного покрытия катетера 103. Пользователь держит первый язычок 128 сквозь гибкую прозрачную пластмассу, из которой выполнен мочеприемник 101, и затем тянет назад выступающую из впускного отверстия 114 часть 132 второго язычка 130, чтобы разорвать линию 126 разрыва и вылить смачивающую жидкость в карман 102 для увлажнения катетера 103. Предпочтительно, чтобы пакет 106 содержал достаточно смачивающей жидкости для заполнения кармана 102 до уровня, который обеспечивает смачивание катетера 103 на длину ввода.

После выливания смачивающей жидкости в карман 102 пакет 106 вынимают из мочеприемника 101 и выбрасывают. Затем мочеприемник 101 и катетер 103 используют так же, как описано выше для смачивающего устройства 10, показанного на фиг. 1.

При необходимости мочеприемник 101 может представлять собой закрытый мочеприемник с заранее помещенными внутрь пакетом 106 и катетером 103. В этом случае мочеприемник 101 имеет такую конструкцию, что пакет 106 может быть вскрыт указанным выше образом через материал мочеприемника 101.

Смачивающее устройство 110, описанное выше в связи с фиг.2-8, помимо прочих, имеет следующие преимущества: (1) оно является экологически дружественным в том смысле, что когда пакет 106 выполнен из алюминиевой фольги, пакет можно выбросить отдельно от мочеприемника 101, что делает возможной утилизацию алюминиевой фольги, и (2) пакет 106 может лучше противостоять периодическому давлению, которое обычно действует на смачивающее устройство при его упаковке и в процессе стерилизации, поскольку не нужно вскрывать пакет 106 путем приложения к нему непосредственного давления через материал мочеприемника 101, для чего край пакета должен бы быть значительно менее прочным, так как нельзя приложить высокое давление через мочеприемник 101, не повредив его.

В вариантах выполнения, описанных выше в качестве примеров со ссылками на прилагаемые чертежи, запас жидкости для смачивания гидрофильного урологического катетера хранится в отдельном пакете, находящемся в смачивающем сосуде. Специалистам в данной области техники понятно, что без отхода от сущности изобретения запас жидкости может храниться в камере, выполненной в материале смачивающего сосуда за одно целое с ним.

Формула изобретения

1. Смачивающее устройство 10; 110 для смачивания гидрофильного урологического катетера до его использования, содержащее смачивающий сосуд 1; 101, определяющий зону 2; 102 приема смачивающей жидкости, гидрофильный урологический катетер 3; 103, расположенный в указанном сосуде, и контейнер 6; 106 для смачивающей жидкости, имеющий сливное отверстие, которое при воздействии на него заданного условия может переходить из закрытого состояния в открытое состояние для выливания смачивающей жидкости из контейнера для смачивающей жидкости, отличающееся тем, что контейнер 6; 106 для смачивающей жидкости объединен со смачивающим сосудом 1; 101, по меньшей мере сливное отверстие контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости расположено внутри смачивающего сосуда 1; 101, сливное отверстие контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости сообщается с зоной 2; 102 приема смачивающей жидкости, а при воздействии на сливное отверстие контейнера для смачивающей жидкости заданного условия обеспечивается выливание смачивающей жидкости в зону 2; 102 приема смачивающей жидкости и тем самым смачивание гидрофильного урологического катетера 3; 103 по меньшей мере на его длину ввода.

2. Смачивающее устройство по п.1, отличающееся тем, что зона приема смачивающей жидкости представляет собой удлиненный карман 2; 102, в котором гидрофильный урологический катетер 3; 103 размещен на длину его ввода, а контейнер 6; 106 для смачивающей жидкости содержит жидкость для заполнения удлиненного кармана 2; 102 до уровня, обеспечивающего смачивание гидрофильного урологического катетера 3; 103 по меньшей мере на длину его ввода.

3. Смачивающее устройство по п.2, отличающееся тем, что смачивающий сосуд является мочеприемником 1; 101, а удлиненный карман 2; 102 образует переднюю часть мочеприемника.

4. Смачивающее устройство по п.3, отличающееся тем, что мочеприемник дополнительно содержит мочеприемную камеру 12; 112, расположенную сзади удлиненного кармана 2; 102.

5. Смачивающее устройство по п. 4, отличающееся тем, что удлиненный карман 2; 102 мочеприемника имеет открытый задний конец и закрытый передний конец с пониженной прочностью, который может быть удален при приложении к нему заранее заданного давления, в результате чего часть гидрофильного урологического катетера 3; 103 по меньшей мере на длину его ввода может выступать из переднего конца удлиненного кармана 2; 102 после смачивания, для введения в мочеиспускательный канал пациента, при этом мочеприемная камера 12; 112 имеет передний конец, сообщающийся с открытым задним концом удлиненного кармана 2; 102, для сбора мочи, транспортируемой в обратном направлении через гидрофильный урологический катетер 3; 103 после его введения в мочеиспускательный канал пациента.

6. Смачивающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что контейнер для смачивающей жидкости выполнен из алюминиевой фольги, поли(винилиденхлорида) или металлизированной пленки, например металлизированного поли(этилентерефталата).

7. Смачивающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что контейнер 6 для смачивающей жидкости находится полностью внутри смачивающего сосуда 1.

8. Смачивающее устройство по п.7, отличающееся тем, что контейнер 6 для смачивающей жидкости постоянно прикреплен к внутренней поверхности смачивающего сосуда 1.

9. Смачивающее устройство по п.7, отличающееся тем, что контейнер для смачивающей жидкости представляет собой отсек смачивающего сосуда 1; 101, выполненный с ним за одно целое.

10. Смачивающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что смачивающий сосуд 1; 101 выполнен из гибкого материала, а сливное отверстие контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости может приводиться в открытое состояние посредством приложения к контейнеру 6; 106 для смачивающей жидкости заранее заданной силы через материал смачивающего сосуда 1.

11. Смачивающее устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что контейнер 6; 106 для смачивающей жидкости объединен со смачивающим сосудом 1;101 с возможностью отсоединения.

12. Смачивающее устройство по п.11, отличающееся тем, что смачивающий сосуд 1; 101 имеет впускное отверстие, сообщающееся с зоной 2; 102 приема смачивающей жидкости, контейнер 6; 106 для смачивающей жидкости закреплен с возможностью отсоединения во впускном отверстии смачивающего сосуда 1; 101 посредством введения по меньшей мере его передней части во впускное отверстие, а сливное отверстие находится в передней части контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости.

13. Смачивающее устройство по п.12, отличающееся тем, что контейнер для смачивающей жидкости закреплен с возможностью отсоединения во впускном отверстии смачивающего сосуда 1; 101 посредством посадки за счет трения между контейнером 6; 106 для смачивающей жидкости и стенками впускного отверстия смачивающего сосуда 1; 101.

14. Смачивающее устройство по любому из пп.11-13, отличающееся тем, что контейнер 6; 106 для смачивающей жидкости содержит средство создания заданного условия для приведения сливного отверстия в открытое состояние.

15. Смачивающее устройство по любому из пп.11-14, отличающееся тем, что передняя часть контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости расположена во впускном отверстии смачивающего сосуда 1; 101, а контейнер 6;106 для смачивающей жидкости имеет заднюю часть, которая выступает из впускного отверстия смачивающего сосуда 1; 101.

16. Смачивающее устройство по п. 15, когда он зависит от п.14, отличающееся тем, что задняя часть включает по меньшей мере часть средства создания заданного условия.

17. Смачивающее устройство по любому из пп.11-16, отличающееся тем, что сливное отверстие включает область с пониженной прочностью материала передней части контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости, которая при приложении к ней заранее заданной силы приводится в открытое состояние.

18. Смачивающее устройство по п. 17, когда он зависит от п.16, отличающееся тем, что по меньшей мере часть средства создания заданного условия, расположенного в задней части контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости, представляет собой язычок, который при приложении к нему заранее заданной тянущей силы обеспечивает приложение заранее заданной силы к области с пониженной прочностью материала передней части контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости.

19. Смачивающее устройство по п.18, отличающееся тем, что область с пониженной прочностью материала передней части контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости представляет собой линию разрыва, которая разрывается при приложении к язычку заранее заданной тянущей силы.

20. Смачивающее устройство по п.19, отличающееся тем, что средство создания заданного условия дополнительно содержит удерживающее средство для удерживания контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости для противодействия заранее заданной тянущей силе, приложенной к язычку.

21. Смачивающее устройство по п.20, отличающееся тем, что смачивающий сосуд 1; 101 выполнен из гибкого материала, а удерживающее средство расположено на передней части и предназначено для захвата пользователем через материал смачивающего сосуда 1; 101.

22. Смачивающее устройство по п.21, отличающееся тем, что передняя часть контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости имеет передний край, линия разрыва проходит назад от переднего края, язычок является первым язычком, который проходит назад от переднего края передней части с первой стороны от линии разрыва и имеет такие размеры, что выступает из впускного отверстия смачивающего сосуда 1; 101, а удерживающее средство для удерживания контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости для противодействия тянущей силе, приложенной к первому язычку, представляет собой второй язычок, который проходит вперед от переднего края со второй, противоположной стороны от линии разрыва, при этом приложение направленной назад заранее заданной тянущей силы к первому язычку относительно второго язычка приводит к разрыву линии разрыва и выливанию жидкости из контейнера 6; 106 для смачивающей жидкости в зону 2; 102 приема смачивающей жидкости в смачивающем сосуде 1; 101.

23. Смачивающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что контейнер 106 для смачивающей жидкости имеет форму пакета.

24. Смачивающее устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что смачивающая жидкость представляет собой воду или соляной раствор.

25. Смачивающее устройство по п.24, отличающееся тем, что контейнер 6; 106 для смачивающей жидкости выполнен из материала, не проницаемого для этиленоксида и воды или соляного раствора.

Приоритет по пунктам:
25.01.1996 по пп.1, 2, 4, 6, 7, 10, 14, 23-25;
22.01.1997 по пп. 3, 5, 8, 9, 11-13, 15-22, а также по пп.4, 6, 7, 10, 14, 23-25 в части, содержащей зависимость соответственно от пп.3, 5, 8, 9, 11-13, 15-22.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8