Способ получения вещества из натурального меда

 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности. Осуществляют нагрев меда до температуры более +40^oС. Далее мед отстаивают, осветляют и смешивают с бидистиллированной водой в процессе ее вскипания в массовом отношении 2: 5. Изобретение позволяет получить вещество, предназначенное для лечения хронического гепатита и цирроза печени и обладающее иммуномодулирующим действием. 1 табл.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения вещества, выделенного из натурального меда, для последующего изготовления на основе этого вещества препарата для лечения хронического гепатита и цирроза печени.

Известен способ получения лекарственного средства, который включает в себя замораживание до температуры -20^oС дистиллированной воды с последующим нанесением на поверхность льда слоя хранившегося при комнатной температуре некристаллизованного цветочного пчелиного меда в весовом соотношении 4:1 и выдерживании в течение 20 суток при -20^oС. За этот срок происходит растворение меда во льду с последующей его кристаллизацией. Кристаллизованный раствор меда инкубируют при положительных температурах, затем полученный продукт осветляется фильтрованием или центрифугированием. Далее продукт замораживается при температуре -14^oС до образования льда и подвергается гамма-облучению [1].

Биологическая активность полученного препарата имеет выраженный гепатозащитный эффект.

Известен также способ получения водного раствора меда, сущность которого заключается в том, что в качестве растворителя используют бидистиллированную воду, которую также замораживают до получения льда при температуре не выше -20^oС, после чего на поверхность льда наносят слой меда в соотношении 20-25% к общей массе. Полученную массу выдерживают в морозильной камере до растворения меда в растворителе и образования кристаллов по всему объему раствора. Далее полученные кристаллы отделяются от растворителя и при их нагревании получают раствор, обладающий бактерицидными свойствами, превосходящими аналогичные свойства исходного продукта [2].

Однако использование таких препаратов и растворов, например, при онкологическом заболевании приведет к стимуляции роста как доброкачественных, так и злокачественных клеток организма ввиду наличия в вышеперечисленных препаратах витаминов и ферментов, присутствующих в меде, которые провоцируют рост любой ткани, в том числе и патологической.

Хорошо известен бактерицидный эффект высококонцентрированных сахаров, в этом случае можно предположить иммуномоделирующий эффект и слабоконцентрированных сахаров. В результате изучения слабоконцентрированных сахаров и появился препарат из меда, состоящий из сахаров низких концентраций, без ферментов и витаминов. С учетом выявленного противовирусного эффекта препарата, особенно его протективного влияния на метаболическую функцию печени, было проведено клиническое изучение препарата при хронических гепатитах и циррозах как наименее перспективных для медикоментозной терапии заболеваний.

Задача предлагаемого изобретения заключается в создании вещества, из которого путем разведения физиологическим раствором можно получить препарат из сахаров низких концентраций без ферментов и витаминов.

Сущность изобретения заключается в удалении из меда витаминов и ферментов, оставляя в нем сахар и микроэлементы.

Это решается путем нагрева меда до температуры, при которой витамины и ферменты разрушаются и при дальнейшем отстаивании выпадают в нерастворимый осадок (эта температура для меда более +40^oС). Далее мед осветляется (фильтруется или центрифугируется), с осадком уходят витамины и ферменты, остается раствор сахаров и микроэлементов. Этот раствор вливается в процессе вскипания в бидистиллированную воду в пропорции 2:5, фильтруется и в результате получается вещество, которое в сверхнизких концентрациях (1:100 и выше) и проявляет иммуномодулирующий эффект.

Конечный продукт - медицинский препарат для парэнтерального введения, применяется при лечении хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ осуществляется следующим образом.

Натуральный цельный пчелиный мед в количестве 255 г подогревают в колбе в микроволновой печи до температуры 80^oС, отстаивают мед при комнатной температуре до образования нерастворимого осадка в течение примерно 7 часов. Полученную после отстаивания массу меда осветляют, например фильтруют в колбе Бунзена стандартным фильтром 10 под вакуумом, используя вакуумный насос, и взвешивают оставшееся количество меда.

Количество в 250 г осветленного меда вливают при помешивании в 625 г кипящей бидистиллированной воды (соотношение 2:5) получая 40% раствор. После остывания полученный раствор фильтруют стандартным стеклянным фильтром 3 под вакуумом, используя вакуумный насос.

Полученный раствор и является веществом для получения вышеописанного препарата, в котором остались сахара и микроэлементы, а витамины и ферменты удалены как нерастворимый осадок при обработке меда.

В сравнительных контролируемых исследованиях доказано, что полученное вещество обладает выраженным гепатопротекторным действием на организм экспериментальных животных. Это вещество при разведении 1:100 значительно превосходит по эффективности препарат "Эссенциале", например, по четыреххлористому углероду (тесты с применением CCL₄) полученное вещество превосходит "Эссенциале" в 8 раз по клиникоморфологическому показателю, что соответствует количественно-летальному критерию. Тяжесть интоксикации при токсическом гепатите препарат снижает в 12 раз.

Для исследовании гепатопротекторного действия вещества эксперименты проводились на 25 белых крысах-самцах (n=25), массой 250-280 грамм.

Исследуемое вещество вводилось крысам интранозально (по 1 капле в каждую ноздрю) в разведении 1:50 и 1:100. Курс лечения составил 10 дней. Эталоном служил гепатопротектор "Эссенциале" (Югославия), который использовался в дозе 80 мг/кг внутрь. Продолжительность лечения составила 4 дня. Вещество и гепатопротектор применяли за два часа до введения четыреххлористого углерода.

Поражение печени крыс вызывали четыреххлористым углеродом (CCL₄), вводимым внутрь в дозе 2,5 мг/кг в виде масляного раствора на протяжении 4 дней.

Все животные были разбиты на 4 группы.

Для микроскопической оценки изменений в печени ее куски фиксировали в 10% растворе формалина, замораживали и окрашивали.

Степень тяжести морфологических изменений в печени подопытных крыс оценивали по 4-бальной системе: I степень - слабо выраженные изменения или же их отсутствие; II степень - умеренно выраженные изменения, в патологический процесс вовлечено не более 1/3 дольки; III степень - изменения средней тяжести, в патологический процесс вовлечены 2/3 дольки; IV степень - тяжелые изменения, в патологический процесс вовлечена долька на всем протяжении.

Для интегральной оценки тяжести изменений печени в каждой группе наблюдений подсчитывали количество животных с изменениями I-II степени (К1), количество животных с изменениями III-IV степени (К2) и находили отношение этих чисел (К1/К2).

Значение коэффициента интегральной оценки морфологических изменений печени крыс приведены в таблице.

Как видно из таблицы, патологические изменения печени наименее выражены (I-II стадия) в группах 3, 4, где применялось исследуемое вещество, а у животных, получавших исследуемое вещество в разведении 1:100, защитный эффект оказался наиболее высоким.

Это вещество при разведении 1:100 значительно превосходит по эффективности препарат "Эссенциале" в 8 раз по клиникоморфологическому показателю, что соответствует количественно-летальному критерию. Тяжесть интоксикации при токсическом гепатите препарат снижает в 12 раз.

Источники информации 1. Патент РФ 2155051 С1 от 01.11.99, опубл. 27.08.2000.

2. Патент РФ 2017435 С1 от 23.08.91, опубл. 15.08.94.

Формула изобретения

Способ получения вещества из натурального меда для получения гепатопротектора, включающий нагрев меда до температуры выше 40^oС, отстаивание его до получения нерастворимого осадка, осветление и смешивание с бидистиллированной водой в процессе ее вскипания в массовом отношении 2:5.

РИСУНКИ

Рисунок 1