Способ, система и инструмент для ультразвукового воздействия на кровеносный сосуд или кавернозное тело

 

Изобретение относится к медицинской технике и используется в сосудистой хирургии, проктологии и других областях медицины, в которых оказывается ультразвуковое операционное воздействие на кровеносный сосуд или кавернозное тело. Ультразвуковой инструмент имеет концентратор-волновод с остроконечным окончанием, которым осуществляют прокол стенки сосуда или кавернозного тела, и рабочую часть, которую вводят через этот прокол внутрь сосуда или кавернозного тела, осуществляя способ ультразвукового воздействия. Ультразвуковой инструмент используют в системе, дополнительно содержащей генератор ультразвуковых колебаний, канал или каналы перемещения жидкой фазы и средство подачи и эвакуации жидкой фазы с реверсным приводом, обеспечивающим при прямом направлении движения забор жидкой фазы через канал или каналы перемещения жидкой фазы, а при реверсном направлении движения - вывод жидкой фазы через канал или каналы перемещения жидкой фазы. Изобретение позволяет воздействовать на внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела при уменьшении кровопотерь, снижении травматизации тканей и устранении необходимости применения средств, выключающих сосуд из кровотока. 3 с. и 45 з.п. ф-лы, 13 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к технике, используемой в сосудистой хирургии, проктологии и других областях медицины, в которых операционное воздействие оказывается на кровеносный сосуд или кавернозное тело.

Известен способ хирургического воздействия на геморроидальные узлы, являющиеся разновидностью кавернозного тела, заключающийся в наложении сосудистых швов (см. "Руководство по колопроктологии", В.Л. Ривкин, Ф.С. Бронштейн, С.Н. Фаин, М., Медпрактика, 2001). При реализации этого способа производятся прошивание и перевязывание ножки геморроидального узла, иссекается внутренний и наружный геморроидальный узел, после чего дефект слизистой ушивается различными типами швов. Для реализации этого способа обычно используются традиционные хирургические инструменты (зажим Люэра, зажим Кохера, зажим Аллиса).

Недостатком такого способа является трудоемкость операционного вмешательства, а также высокая степень травматизации слизистой анального канала, сопровождаемые значительной кровопотерей. Следствием высокой степени травматизации является, в частности, продолжительный период реабилитации прооперированного.

Известен способ воздействия на внутренние поверхности вен и кавернозных тел, заключающийся в инъекционном склерозировании, осуществляемом путем введения склерозирующего вещества (склерозанта) в просвет сосудистого образования (сосуда или кавернозного тела), описанный, например, в публикации "Средства, применяемые для лечения заболеваний вен": Пособие для врачей / Под ред. Савельева B.C. - М.: НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН, 1999, -32 с., а также в автореферате диссертации к.м.н. Соловьева О.Л. Склерозирующая терапия в амбулаторном лечении геморроя. Волгоград, 1996, 23 с. Данный способ недостаточно эффективен в связи с ограниченностью одномоментного ввода склерозанта, поскольку требует введение заведомо избыточного объема склерозанта для улучшения его химического взаимодействия с сосудистой стенкой. Однако сам склерозант является химически агрессивной средой и при его передозировке вызывает некроз тканей.

Из описания изобретения к авторскому свидетельству SU 1158196 А известно устройство для фонофореза, содержащее многополуволновый ультразвуковой концентратор с рабочей частью, выполненной в форме шара. Такое устройство для фонофореза предназначено для внутренней ультразвуковой обработки кровеносных сосудов, позволяющей внедрять лекарственное вещество в сосудистую стенку. При использовании такого устройства для того, чтобы ввести его в сосуд необходимо временно выключить сосуд из кровотока и образовать в стенке сосуда специальным хирургическим инструментом отверстие, достаточное для прохождения рабочей части.

Недостатками известного устройства для фонофореза является необходимость осуществления сложного хирургического доступа к кровеносному сосуду или кавернозному телу, предполагающего обширное нарушение целостности окружающих сосуд или тело тканей, включая кожный покров. Такой хирургический доступ сопровождается значительной травматизацией окружающих тканей и большими кровопотерями. Обширная травматизация тканей приводит к длительному процессу их послеоперационной регенерации (восстановления). Трудоемкость и продолжительность по времени самой операции также велика, поскольку выполнение отверстия хирургическим инструментом предусматривает временное выключение оперируемого сосуда из кровотока посредством использования дополнительных технических приспособлений, например сосудистых клемм.

Задачей изобретения является создание способа, системы и устройства для ультразвукового воздействия на внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела, обеспечивающих снижение травматизации тканей, уменьшение кровопотерь при введении инструмента внутрь сосуда или кавернозного тела и устранение необходимости применения средств, выключающих сосуд из кровотока, а также повышение эффективности воздействия склерозанта на внутренность сосуда или кавернозного тела.

Для достижения этого технического результата в ультразвуковом инструменте, содержащем концентратор-волновод, имеется остроконечное окончание и выступающая рабочая часть, предназначенные для передачи механических колебаний ультразвуковой частоты для воздействия на стенки и внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела.

Остроконечное окончание ультразвукового инструмента позволяет выполнить отверстие в стенке сосуда непосредственно самим ультразвуковым инструментом, причем с дополнительным использованием ультразвукового воздействия, облегчающего и в значительной степени уменьшающего при выполнении отверстия травматизацию кожного покрова и окружающих сосуд тканей. Ультразвуковое поле, концентрируясь на остроконечном окончании, за доли секунды локально разрушает кожный покров, окружающие сосуд ткани и стенку самого сосуда, причем практически без обширной травматизации. Близкое расположение рабочей части и остроконечного окончания позволяет пользователю визуально контролировать проникновение рабочей части в ткани и в просвет сосуда или кавернозного тела, а также позволяет обеспечить соответствие размеров выполняемого отверстия и рабочей части. Практически одновременное выполнение отверстия и введение через него рабочей части внутрь сосуда или кавернозного тела минимизирует кровопотери и устраняет необходимость выключения сосуда или кавернозного тела из кровотока.

Рабочая часть ультразвукового инструмента имеет выпуклую, выпукло-вогнутую форму или выполнена в виде геометрического тела вращения. Остроконечное окончание имеет форму тела вращения или многогранную форму. Концентратор волновод выполнен сплошным или имеет каналы для прохождения жидкой фазы в самом концентраторе, рабочей части или дополнительно содержит по меньшей мере один канал в остроконечном окончании.

Концентратор-волновод выполнен жестким или гибким. Поперечное сечение концентратора-волновода имеет форму прямоугольника или прямоугольника со скругленными краями, или круга, или эллипса.

Продольная ось остроконечного окончания в частном случае выполнения устройства не совпадает с продольной осью рабочей части.

В системе для ультразвукового воздействия на сосуд или кавернозное тело используют ультразвуковой инструмент, содержащий концентратор-волновод с остроконечным окончанием и выступающей рабочей частью, предназначенными для передачи механических колебаний ультразвуковой частоты для воздействия на стенки и внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела. Система содержит генератор ультразвукового сигнала, обеспечивающий подачу сигнала на ультразвуковой инструмент, средство подачи и эвакуации жидкой фазы, имеющее по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы, причем средство подачи и эвакуации жидкой фазы содержит реверсный привод, обеспечивающий при прямом направлении движения забор жидкой фазы через по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы, а при реверсном направлении движения - вывод жидкой фазы через по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы.

Наличие реверсного привода позволяет осуществлять дозированную подачу жидкой фазы во внутреннюю полость сосуда.

Забор и вывод жидкой фазы осуществляются через один и тот же канал перемещения жидкой фазы или через разные каналы.

Средство подачи и эвакуации жидкой фазы приводится в действие ручным приводом при выполнении этого средства, например в виде шприца, или электромеханическим приводом, например, при выполнении средства подачи и эвакуации жидкой фазы в виде поршневого или роторного электромеханического нагнетателя.

При использовании ультразвукового инструмента, в котором концентратор-волновод имеет каналы для прохождения текучей среды в самом концентраторе, рабочей части или дополнительно содержит по меньшей мере один канал в остроконечном окончании, по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы выполняют с возможностью соединения с соответствующим каналом в ультразвуковом инструменте, причем соединение канала перемещения жидкой фазы с каналом в ультразвуковом инструменте реализуют, например, средством подсоединения ультразвукового инструмента.

Вышеуказанный технический результат также достигается в способе ультразвукового воздействия на кровеносный сосуд или кавернозное тело, при котором на ультразвуковой инструмент, содержащий концентратор-волновод с остроконечным окончанием и выступающей рабочей частью, предназначенными для передачи механических колебаний ультразвуковой частоты для воздействия на стенки и внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела, подают механические колебания ультразвуковой частоты, осуществляют прокол остроконечной частью инструмента стенки сосуда или кавернозного тела и через этот прокол внутрь сосуда или кавернозного тела вводят рабочую часть, обеспечивающую ультразвуковое воздействие на внутренность сосуда или кавернозного тела.

Ультразвуковое воздействие на внутреннюю полость кровеносного сосуда или кавернозного тела выполняют непосредственно ультразвуковым инструментом или дополнительно используют жидкую фазу, подаваемую внутрь сосуда или кавернозного тела, для обеспечения промежуточной жидкой среды между ультразвуковым инструментом и внутренней полостью сосуда или кавернозного тела.

Жидкую фазу подают внутрь сосуда или кавернозного тела через канал в ультразвуковом инструменте или через дополнительный прокол в стенке сосуда или кавернозного тела.

Причем жидкую фазу подают внутрь кровеносного сосуда или кавернозного тела в ходе ультразвукового воздействия и после его окончания обеспечивают эвакуацию жидкой фазы из сосуда или кавернозного тела.

Эвакуацию жидкой фазы из сосуда или кавернозного тела выполняют через канал в ультразвуковом инструменте или дополнительный прокол в стенке сосуда или кавернозного тела.

Жидкая фаза содержит склерозирующее вещество, в качестве которого используют, например, этоксисклерол или тромбовар.

При использовании способа для воздействия на кровеносный сосуд или кавернозное тело, заполненные тромботической массой полностью или частично, рабочую часть вводят в тот участок сосуда или кавернозного тела, который заполнен патологической тканью или тромботической массой.

При продолжительном ультразвуковом воздействии на патологическую ткань и тромботическую массу в них формируется коагуляционный канал, по которому при дополнительном использовании жидкой фазы, подаваемой внутрь сосуда или кавернозного тела, осуществляют перемещение этой жидкой фазы и эвакуацию тромботической массы.

Жидкую фазу подают внутрь сосуда или кавернозного тела через канал в ультразвуковом инструменте или через дополнительный прокол в стенке сосуда или кавернозного тела.

Воздействие на кавернозное тело осуществляют до формирования коагуляционного канала с заранее определенными параметрами, которыми, например, являются заранее определенная форма поперечного сечения канала, углы наклона канала к окружающим кавернозное тело тканям, протяженность канала и пространственная форма продольной оси канала. Эти параметры позволяют обеспечить возможность формирования связочного аппарата, предотвращающего выпадение сосуда или кавернозного тела.

Ультразвуковой инструмент, система для ультразвукового воздействия на сосуд или кавернозное тело, и этапы осуществления способа ультразвукового воздействия на сосуд или кавернозное тело представлены на чертежах, на которых: Фиг. 1 - поперечный разрез ультразвукового инструмента, содержащего концентратор-волновод с остроконечным окончанием и выступающей рабочей частью; Фиг. 2 (а - в) - различные формы рабочих частей ультразвукового инструмента; Фиг.3 (а, б) - различные формы остроконечного окончания; Фиг. 4 (а, б) - ультразвуковой инструмент с внутренними каналами для подачи жидкой фазы; Фиг. 5 - ультразвуковой инструмент с внутренними каналами для подачи и эвакуации жидкой фазы; Фиг.6 - форма поперечного сечения концентратора-волновода; Фиг.7 (а, б) - варианты выполнения остроконечного окончания с продольной осью, несовпадающей с продольной осью рабочей части; Фиг. 8 - функциональная схема системы для ультразвукового воздействия на сосуд или кавернозное тело; Фиг. 9 (а, б) - внешний вид вариантов компоновки части системы для ультразвукового воздействия на сосуд или кавернозное тело;
Фиг. 10-13 - этапы осуществления способа ультразвукового воздействия на кровеносный сосуд или кавернозное тело.

На Фиг. 1 представлен ультразвуковой инструмент 1, содержащий концентратор-волновод 2 с остроконечным окончанием 4 и выступающей от концентратора-волновода 2 рабочей частью 3, предназначенными для передачи механических колебаний ультразвуковой частоты для воздействия на стенки и внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела. Ультразвуковой инструмент 1 выполнен сплошным, причем продольная ось концентратора-волновода совпадает с продольной осью остроконечного окончания 4. Ультразвуковой инструмент обычно изготавливают из биосовместимых (биологически инертных) материалов, например из титановых сплавов марки ВТ-5, ВТ-6, ОТ-4.

Рабочая часть 3 в общем случае выполнена выпуклой, причем ей может быть придана практически любая форма, например форма параллелепипеда по Фиг.2(а). Боковые кромки рабочей части 3 выполняют скругленными или нескругленными, причем наличие нескругленных кромок не оказывает существенного влияния на распределение ультразвукового поля вокруг рабочей части, однако может являться дополнительным источником механической травматизации внутренней поверхности сосуда или кавернозного тела.

Рабочую часть 3 ультразвукового инструмента 1 в ряде применений целесообразно выполнять выпукло-вогнутой, например, подобной представленной на Фиг. 2(б), то есть в форме вогнутой полусферы 5 с остроконечным окончанием 4 в центре такой полусферы. Кромки полусферы выполняют острыми или скругленными. На Фиг.2(в) представлена рабочая часть 3 с проточкой 6, как частный случай выпукло-вогнутой формы. Выпукло-вогнутая форма обеспечивает возможность управления направленностью акустических потоков в жидкой фазе.

Наиболее целесообразным является выполнение рабочей части 3 в виде геометрического тела вращения, например эллипсоида или сферы. При такой форме рабочей части ультразвуковое поле вокруг нее распределяется наиболее равномерно, чем обеспечивается равномерное воздействие на внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела.

Существенным элементом ультразвукового инструмента 1 является остроконечное окончание 4, служащее для выполнения прокола в стенке сосуда, обеспечивающего прохождение рабочей части 3 внутрь этого сосуда. Высокочастотные механические колебания остроконечного окончания 4 значительно уменьшают усилия, необходимые для выполнения отверстия (прокола) в стенке сосуда и окружающих сосуд тканей, как следствие виброударного эффекта, при котором в значительной степени уменьшается зона деформации биологических тканей в месте приложения остроконечного окончания ультразвукового инструмента.

Остроконечное окончание 4 выполняют в форме тела вращения, например конуса. Остроконечное окончание 4 может быть также выполнено многогранным и остроконечной формы, например в форме пирамиды, как это представлено на Фиг. 3(б).

Поскольку ультразвуковое воздействие в одном из вариантов выполнения ультразвукового инструмента осуществляют через посредство жидкой фазы, внутри ультразвукового инструмента предусматривают каналы, как это представлено на Фиг. 4(а). Обычно достаточно одного канала 7 внутри концентратора-волновода 2 и одного канала 8 внутри рабочей части 3, однако для более равномерного сообщения жидкой фазы внутрь обрабатываемого сосуда или кавернозного тела количество каналов 7 и 8 может быть увеличено. В ряде случаев целесообразно обеспечение по меньшей мере одного канала 9 внутри остроконечного окончания 4, как представлено на Фиг.4(б). Такой канал позволяет облегчить проникновение инструмента в ткани в момент их прокола за счет эффекта локальной кавитации и снижения трения между инструментом и тканями, а также усилить эффект адресной доставки склерозирующего вещества в сосудистую стенку. Поперечные размеры всех каналов выбираются из расчета обеспечения беспрепятственного прохождения жидкой фазы.

В качестве жидкой фазы применяют растворы, содержащие склерозирующее вещество, например этоксисклерол или тромбовар. Примеры таких растворов приведены в публикациях: Средства, применяемые для лечения заболеваний вен. Пособие для врачей / Под ред. Савельева B.C. - М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 1999, - 32 с. и Хроническая венозная недостаточность. - М.: Издательство "Берег", 1999, - 128 с.

При воздействии ультразвукового инструмента на внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела склерозирующее вещество в жидкой фазе поступает в просвет сосуда и под действием остроконечного окончания ультразвукового инструмента локально внедряется в стенку сосуда или кавернозного тела, тем самым обеспечивается адресная доставка склерозирующего вещества. По сравнению с традиционной склеротерапией расход склерозанта, внедряемого такой адресной доставкой, уменьшается.

Концентратор-волновод может быть выполнен гибким для обеспечения прохождения рабочей части по анатомически расположенному руслу сосуда или для обеспечения минимально инвазивного хирургического доступа рабочей части по непрямолинейным траекториям. При этом концентратор-волновод может иметь поперечное сечение, например, в форме круга, как это представлено на Фиг.6. Такая форма поперечного сечения не будет препятствовать изгибу концентратора-волновода.

Для облегчения минимально инвазивного хирургического доступа рабочей части по непрямолинейным траекториям или при боковом доступе к сосуду или кавернозному телу продольная ось остроконечного окончания может быть выполнена несовпадающей с продольной осью рабочей части. Такие компоновки представлены на Фиг.7, причем в первом варианте по Фиг.7(а) ось остроконечного окончания расположена под углом α к оси рабочей части, а во втором варианте по Фиг. 8 (б) ось остроконечного окончания расположена параллельно оси рабочей части на некотором отклонении Δ от нее. Предпочтительные значения угла α находятся в диапазоне от 30 до 45 градусов, однако практически величина угла α может лежать в диапазоне от 0,1 до 90 градусов. Предпочтительные значения отклонении Δ находятся в диапазоне от 0,01 до 0,5 величины максимального поперечного размера рабочей части.

На Фиг.8 представлена структурная схема системы для ультразвукового воздействия на сосуд или кавернозное тело посредством ультразвукового инструмента 1 с концентратором-волноводом, имеющим остроконечное окончание и выступающую рабочую часть, предназначенные для передачи механических колебаний ультразвуковой частоты для воздействия на стенки и внутреннюю полость сосуда 14 (кавернозного тела). Система также содержит генератор 13 ультразвукового сигнала, обеспечивающий подачу сигнала на ультразвуковой инструмент посредством акустического узла 12, а также средство 15 подачи и эвакуации жидкой фазы, имеющее по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы, причем средство 15 подачи и эвакуации жидкой фазы содержит реверсный привод 16, обеспечивающий при прямом направлении движения вывод жидкой фазы через по меньшей мере один канал 17 перемещения жидкой фазы, а при реверсном направлении движения - забор жидкой фазы через по меньшей мере один канал 17 перемещения жидкой фазы.

Забор и вывод жидкой фазы осуществляют через один и тот же канал 17 перемещения жидкой фазы или через разные каналы, причем для забора и вывода жидкой фазы через разные каналы в ультразвуковом инструменте выполняют по меньшей мере два канала 17 и 17'. Каналы 17 и 17' для подачи и эвакуации жидкой фазы могут быть выполнены с разными площадями поперечного сечения.

Средство 16 подачи и эвакуации жидкой фазы выполняют с ручным приводом, например, в виде шприца или с электромеханическим приводом, например, в виде поршневого или роторного нагнетателя. На Фиг.9 (а, б) для упрощения чертежей схематически представлен поршневой нагнетатель.

Канал 17 перемещения жидкой фазы выполняют с возможностью соединения с соответствующим каналом в ультразвуковом инструменте, например, каналом 7 по Фиг. 4 (а), однако в ряде применений перемещение жидкой фазы осуществляют по отдельному каналу 17'', который соединяют с внутренней полостью сосуда 14 или кавернозного тела непосредственно, то есть не через канал в ультразвуковом инструменте 1. Отдельный канал 17'' используют совместно с каналом 17 или каналами 17 и 17' или вместо них.

Для соединения канала 17 перемещения жидкой фазы с каналом в ультразвуковом инструменте 1 используют средство подсоединения ультразвукового инструмента.

При этом канал 17 соединяют либо с каналом в акустическом узле 12, с которым соединен ультразвуковой инструмент 1, как это представлено на Фиг.8 и 9 (а) ссылочной позицией 17'''', либо непосредственно с ультразвуковым инструментом 1, как это представлено на Фиг.9 (б) ссылочной позицией 17.

В качестве примера реализации способа по настоящему изобретению приводится пример оказания ультразвукового воздействия на геморроидальный узел. На Фиг.10 представлено схематическое изображение анального канала 19 с геморроидальным узлом 14. Для воздействия на геморроидальный узел используют ультразвуковой инструмент 1, содержащий концентратор-волновод с остроконечным окончанием и рабочей частью, предназначенными для передачи механических колебаний ультразвуковой частоты для воздействия на стенки и внутреннюю полость геморроидального узла 14, являющегося разновидностью кавернозного тела. На ультразвуковой инструмент 1 от генератора и акустического узла (не показаны) подают механические колебания ультразвуковой частоты. Остроконечным окончанием инструмента 1 осуществляют прокол стенки геморроидального узла 14 и через этот прокол внутрь геморроидального узла 14 вводят рабочую часть 3, обеспечивающую ультразвуковое воздействие изнутри на геморроидальный узел 14, как это представлено на Фиг.11. Одновременно по каналу в инструменте 1 внутрь геморроидального узла 14 подают склерозант 20, поступающий от дозирующего устройства (не показано). Под действием ультразвука происходит глубокое внедрение склерозанта в стенки геморроидального узла 14. Посредством концентратора-волновода осуществляется нагрев соприкасающихся с поверхностью концентратора-волновода тканей до температуры коагуляции этих тканей. В результате коагуляции формируется канал 21 с неспадающимися, то есть сохраняющими просвет, после удаления инструмента стенками, как это представлено на фиг.12. Такой канал 21 называют коагуляционным. По коагуляционному каналу 21 после извлечения инструмента 1 обеспечивается истечение избытков склерозирующего вещества в свободный просвет прямой кишки, как это показано стрелкой 22 на Фиг.12. Вывод излишков склерозирующего вещества предотвращает возможность химического некроза геморроидального узла. В другом варианте, избытки склерозирующего вещества до извлечения инструмента 1 принудительно эвакуируют через канал в рабочей части и концентраторе-волноводе.

Раскрытый в настоящем описании изобретения способ может быть успешно реализован с использованием медицинской инъекционной иглы в качестве ультразвукового инструмента. По существу иллюстративное представление варианта реализации способа по настоящему изобретению с использованием медицинской инъекционной иглы отличается от представленного на Фиг.10-14 только внешним видом рабочей части ультразвукового инструмента, которая практически не выступает от концентратора-волновода за счет крайне малых технологических выпуклостей и вогнутостей по существу геометрически правильной цилиндрической поверхности. При воздействии на геморроидальный узел медицинской инъекционной иглой с остроконечным окончанием, передающими механические колебания ультразвуковой частоты воздействие оказывается, как было раскрыто выше, на стенки и внутреннюю полость геморроидального узла 14, являющегося разновидностью кавернозного тела. На медицинскую инъекционную иглу 1 от генератора и акустического узла (не показаны) подают механические колебания ультразвуковой частоты. Остроконечным окончанием иглы 1 осуществляют прокол стенки геморроидального узла 14 и через этот прокол внутрь геморроидального узла 14 вводят некоторую часть медицинской иглы, обеспечивающую ультразвуковое воздействие изнутри на геморроидальный узел 14. Одновременно по каналу в медицинской инъекционной игле 1 внутрь геморроидального узла 14 подают склерозант 20, поступающий от дозирующего устройства. Под действием ультразвука происходит глубокое внедрение склерозанта в стенки геморроидального узла 14. Посредством введенной внутрь геморроидального узла части медицинской инъекционной иглы осуществляется нагрев соприкасающихся с ее поверхностью тканей до температуры коагуляции этих тканей. В результате коагуляции формируется канал с неспадающимися, то есть сохраняющими просвет, после удаления иглы стенками, как это представлено на фиг.12. Такой канал 21 называют коагуляционным. По коагуляционному каналу 21 после извлечения иглы 1 обеспечивается истечение избытков склерозирующего вещества в свободный просвет прямой кишки, как это показано стрелкой 22 на Фиг.12.

Сформированный коагуляционный канал 21 инициирует концентрацию вокруг него фибробластов с последующим образованием соединительно-тканного тяжа 23 или связочного аппарата, проходящего через геморроидальный узел 14. Образовавшийся тяж 23 осуществляет поддерживающую функцию аналогичную связке Трейца (Treits bound), препятствующую выпадению узла 14.

Для наиболее эффективного последующего функционирования формируемого связочного аппарата предпочтительно выбрать следующие параметры коагуляционного канала 21:
протяженность канала - от 15 до 40 мм с окончанием его около мышечной стенки прямой кишки;
геометрически неправильная форма поперечного сечения канала;
угол наклона канала к стенке анального канала - от 15 до 45 градусов;
непрямолинейная продольная ось канала;
время экспозиции ультразвукового воздействия - от 10 до 20 секунд.

При применении на практике способа, системы и инструмента для ультразвукового воздействия на кровеносный сосуд или кавернозное тело получены устойчивые положительные результаты, в частности при терапии третьей и четвертой стадий геморроя имеются следующие примеры применения.

Пример 1. Больной В., 1937 года рождения, страдает геморроем в течение 15 лет. В последние 5 лет геморроидальные узлы выпадают из анального канала при каждой дефекации и вправляются только с ручным пособием. Кровотечения бывают 2-3 раза в год, не обильные.

При осмотре выявлено увеличение внутренних геморроидальных узлов до 2,5 см в диаметре на 3, 7 и 11 часах. Наружные узлы не гипертрофированны. Гиперемии нет.

Больному выполнена склеротерапия с помощью ультразвукового инструмента. Введено 2,0 мл тромбовара. Остроконечной частью инструмента осуществлен прокол стенки узла и окружающих тканей, концентратор-волновод подведен к мышечной стенке прямой кишки и после экспозиции ультразвукового воздействия в течение 15 секунд инструмент удален. Манипуляция осуществлена на 3, 7 и 11 часах одновременно. Болевой синдром отсутствует, больной приступил к работе (слесарь-электрик) на следующий день.

По результатам контрольного осмотра через месяц объективно - в анальном канале на 3, 7 и 11 часах определяется незначительное скопление геморроидальной ткани до 0,8 см в диаметре; гиперемии нет. Субъективно - стул ежедневный, самостоятельный, выпадения геморроидальных узлов и кровотечений нет.

Пример 2. Больной Л., 1948 года рождения, страдает геморроем в течение 20 лет. В последние 6 лет геморроидальные узлы кровоточат и выпадают из анального канала при каждой дефекации и вправляются только с ручным пособием. Кровотечения последний год обильные.

При осмотре выявлено увеличение внутренних геморроидальных узлов до 2,5 см в диаметре на 3, 7 и 11 часах. Слизистая отечная, гиперемированная.

Больному выполнена склеротерапия с помощью ультразвукового инструмента. Введено 2,0 мл тромбовара. Болевой синдром отсутствовал, больной освобождения на работе не брал.

По результатам контрольного осмотра через месяц объективно - в анальном канале на 3, 7 и 11 часах определяются геморроидальные узлы, уменьшенные на 1,0 см и безболезненные; гиперемии слизистой нет. Субъективно - стул ежедневный, самостоятельный, выпадения геморроидальных узлов нет, кровотечения не повторялись.

Пример 3. Больной Г., 1965 года рождения, страдает геморроем в течение 10 лет. Геморроидальные узлы выпадают из анального канала при дефекации, часто отекают. Кровотечения последний год обильные. Лечился в стационаре с острой кровопотерей.

При осмотре выявлено увеличение внутренних геморроидальных узлов до 2,5-3,0 см в диаметре, узлы при контакте кровоточат, переходят в наружные.

Больному выполнена склеротерапия с помощью ультразвукового инструмента. Манипуляция осуществлена на 3, 7 и 11 часах поочередно. Болевой синдром умеренный, легко купировался с применением таблетки кетанов. Больной освобождения на работе не брал.

Через месяц выполнена дополнительная склеротерапия с помощью ультразвукового инструмента. Манипуляция осуществлена в узел на 11 часах. Болевой синдром отсутствовал. Больной освобождения на работе не брал.

По результатам контрольного осмотра через два месяца объективно - в анальном канале на 3, 7 и 11 часах отмечается скопление плотной геморроидальной ткани до 0,8 см в диаметре; гиперемии слизистой нет. Наружные геморроидальные узлы подтянулись, уменьшились. Субъективно - стул ежедневный, самостоятельный, выпадения геморроидальных узлов нет, кровотечения не повторялись.

Формула изобретения

1. Ультразвуковой инструмент, содержащий концентратор-волновод с остроконечным окончанием, выполненным с возможностью прокола в стенке сосуда или кавернозного тела, и выступающей рабочей частью, предназначенными для передачи механических колебаний ультразвуковой частоты и воздействия на стенки и внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела.

2. Ультразвуковой инструмент по п.1, отличающийся тем, что рабочая часть выполнена выпуклой.

3. Ультразвуковой инструмент по п.1, отличающийся тем, что рабочая часть выполнена выпукло-вогнутой.

4. Ультразвуковой инструмент по п.1, отличающийся тем, что рабочая часть выполнена в виде геометрического тела вращения.

5. Ультразвуковой инструмент по п.1, отличающийся тем, что остроконечное окончание имеет форму тела вращения.

6. Ультразвуковой инструмент по п.1, отличающийся тем, что остроконечное окончание выполнено многогранным.

7. Ультразвуковой инструмент по п.5 или 6, отличающийся тем, что остроконечное окончание имеет форму иглы.

8. Ультразвуковой инструмент по п.1, отличающийся тем, что остроконечное окончание выполнено съемным.

9. Ультразвуковой инструмент по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что в концентраторе-волноводе ультразвукового инструмента выполнены каналы для обеспечения перемещения жидкой фазы.

10. Ультразвуковой инструмент по п. 9, отличающийся тем, что по меньшей мере один канал выполнен в остроконечном окончании.

11. Ультразвуковой инструмент по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что концентратор-волновод выполнен гибким.

12. Ультразвуковой инструмент по п.1, отличающийся тем, что продольная ось остроконечного окончания не совпадает с продольной осью рабочей части.

13. Система для ультразвукового воздействия на сосуд или кавернозное тело, содержащая ультразвуковой инструмент, включающий концентратор-волновод с остроконечным окончанием, выполненным с возможностью прокола в стенке сосуда или кавернозного тела, и выступающей рабочей частью генератор ультразвукового сигнала, обеспечивающий подачу сигнала на ультразвуковой инструмент, средство подачи и эвакуации жидкой фазы, имеющее по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы, причем средство подачи и эвакуации жидкой фазы содержит реверсный привод, обеспечивающий при прямом направлении движения забор жидкой фазы через по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы, а при реверсном направлении движения обеспечивающий вывод жидкой фазы через по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы.

14. Система по п. 13, отличающаяся тем, что забор и вывод жидкой фазы осуществляются через один и тот же канал перемещения жидкой фазы.

15. Система по п.13, отличающаяся тем, что средство подачи и эвакуации жидкой фазы выполнено с ручным приводом.

16. Система по п.15, отличающаяся тем, что средство подачи и эвакуации жидкой фазы выполнено в виде шприца.

17. Система по п.13, отличающаяся тем, что средство подачи и эвакуации жидкой фазы выполнено с электромеханическим приводом.

18. Система по п. 17, отличающаяся тем, что средство подачи и эвакуации жидкой фазы выполнено в виде поршневого или роторного нагнетателя.

19. Система по п.13, отличающаяся тем, что по меньшей мере один канал перемещения жидкой фазы выполнен с возможностью соединения с соответствующим каналом в ультразвуковом инструменте.

20. Система по п.19, отличающаяся тем, что для соединения канала перемещения жидкой фазы с каналом в ультразвуковом инструменте предусмотрено средство подсоединения ультразвукового инструмента.

21. Система по п.13, отличающаяся тем, что рабочая часть ультразвукового инструмента выполнена выпуклой.

22. Система по п.13, отличающаяся тем, что рабочая часть выполнена выпукло-вогнутой.

23. Система по п.13, отличающаяся тем, что рабочая часть ультразвукового инструмента выполнена в виде геометрического тела вращения.

24. Система по п.13, отличающаяся тем, что остроконечное окончание ультразвукового инструмента имеет форму тела вращения.

25. Система по п. 13, отличающаяся тем, что остроконечное окончание ультразвукового инструмента выполнено многогранным.

26. Система по п. 24 или 25, отличающаяся тем, что остроконечное окончание ультразвукового инструмента имеет форму иглы.

27. Система по п.13, отличающаяся тем, что остроконечное окончание ультразвукового инструмента выполнено съемным.

28. Система по любому из пп.13-27, отличающаяся тем, что в концентраторе-волноводе ультразвукового инструмента выполнены каналы для обеспечения перемещения жидкой фазы.

29. Система по п.28, отличающаяся тем, что по меньшей мере один канал выполнен в остроконечном окончании.

30. Система по любому из пп.13-29, отличающаяся тем, что концентратор-волновод ультразвукового инструмента выполнен гибким.

31. Система по п. 13, отличающаяся тем, что продольная ось остроконечного окончания ультразвукового инструмента не совпадает с продольной осью рабочей части.

32. Способ ультразвукового воздействия на кровеносный сосуд или кавернозное тело, заключающийся в том, что на ультразвуковой инструмент, содержащий концентратор-волновод с остроконечным окончанием и рабочей частью, предназначенными для передачи механических колебаний ультразвуковой частоты для воздействия на стенки и внутреннюю полость сосуда или кавернозного тела, подают механические колебания ультразвуковой частоты, осуществляют прокол остроконечной частью инструмента стенки сосуда или кавернозного тела и через этот прокол внутрь сосуда или кавернозного тела вводят рабочую часть, обеспечивающую ультразвуковое воздействие на внутренность сосуда или кавернозного тела.

33. Способ по п.32, отличающийся тем, что дополнительно используют жидкую фазу, подаваемую внутрь сосуда или кавернозного тела.

34. Способ по п. 33, отличающийся тем, что жидкую фазу подают внутрь сосуда или кавернозного тела через дополнительный прокол в стенке сосуда или кавернозного тела.

35. Способ по п. 33, отличающийся тем, что жидкую фазу подают внутрь сосуда или кавернозного тела через канал в ультразвуковом инструменте.

36. Способ по п.33, отличающийся тем, что в ходе ультразвукового воздействия или после его окончания обеспечивают эвакуацию жидкой фазы из сосуда или кавернозного тела.

37. Способ по п.36, отличающийся тем, что жидкую фазу эвакуируют из сосуда или кавернозного тела через дополнительный прокол в стенке сосуда или кавернозного тела.

38. Способ по п.36, отличающийся тем, что жидкую фазу эвакуируют из сосуда или кавернозного тела через канал в ультразвуковом инструменте.

39. Способ по любому из пп.33-38, отличающийся тем, что жидкая фаза содержит склерозирующее вещество.

40. Способ по п. 39, отличающийся тем, что в качестве склерозирующего вещества используют этоксисклерол или тромбовар.

41. Способ по п. 32, отличающийся тем, что рабочую часть вводят в тот участок сосуда или кавернозного тела, который заполнен патологической тканью или тромботической массой.

42. Способ по п. 41, отличающийся тем, что ультразвуковое воздействие осуществляют до формирования коагуляционного канала в патологической ткани или тромботической массе.

43. Способ по п.41, отличающийся тем, что дополнительно используют жидкую фазу, подаваемую внутрь сосуда или кавернозного тела.

44. Способ по п.42, отличающийся тем, что перемещение жидкой фазы и эвакуацию тромботической массы осуществляют по коагуляционному каналу.

45. Способ по п.43, отличающийся тем, что жидкую фазу подают внутрь сосуда или кавернозного тела через дополнительный прокол в стенке сосуда или кавернозного тела.

46. Способ по п.43, отличающийся тем, что жидкую фазу подают внутрь сосуда или кавернозного тела через канал в ультразвуковом инструменте.

47. Способ по п. 41, отличающийся тем, что ультразвуковое воздействие осуществляют до формирования коагуляционного канала с параметрами, обеспечивающими образование связочного аппарата, предотвращающего выпадение сосуда или кавернозного тела.

48. Способ по п.47, отличающийся тем, что параметры выбирают из группы, включающей в себя форму поперечного сечения канала, угол наклона канала к внутренней стенке сосуда или кавернозного тела, протяженность канала, пространственную форму продольной оси канала и время экспозиции ультразвукового воздействия, а также любые комбинации этих параметров.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13