Мазь "гидропент" для лечения инфицированных ран
Изобретение относится к медицине и фармакологии. Мазь для лечения инфицированных ран содержит коллоидное серебро, его стабилизатор - поливинилпирролидон, гель полиэтиленоксида-1500 в качестве основы, а также прополис, метронидазол и сорбент, выбранный из группы природных минералов на основе алюмосиликатов, при соотношении компонентов, мас.%: коллоидное серебро 0,24-0,40, поливинилпирролидон 2,76-4,60, прополис 0,80-0,90, метронидазол 0,90-0,95, минерал на основе алюмосиликатов 5,0-18,0, гель полиэтиленоксида-1500 — остальное. Мазь предназначена для лечения послеоперационных ран, а также застаревших, обильно обсемененных патогенной микрофлорой, трудно заживающих ран, переходящих в трофические, является эффективным лекарственным препаратом, обладающим широким спектром воздействия. 1 табл.
Изобретение относится к фармакологии и медицине и может быть использовано для лечения послеоперационных ран, а также застаревших, обильно обсемененных патогенной микрофлорой ран, трудно или не поддающихся заживлению, переходя в трофические.
Известен способ лечения гнойных ран водным раствором повиаргола (содержащего серебро) [1].Недостатки: водная форма препарата нежелательна для ран с обильным выделением экссудата, т.к. добавление жидкости не способствует заживлению ран.Известен способ получения препаратов для лечения пораженной кожи; ожогов, инфицированных ран, псориаза и т.п. в аэрозольной форме. Лечение ран осуществляется путем распыления лекарственной композиции на пораженные участки кожи. Аэрозольный препарат представляет собой смесь из 3% Ag (в виде мелких частиц c D=1-10 мкм), ~1,5% окислителя (перекиси бензоила и др.), 1-5% болеутоляющих в-в (например, лидокаина и др.) и 90-96% тонкоизмельченного бентонита либо другой прокаленной глины [2].Недостатки: нестабильность состава композиции при хранении, поскольку химически активный атомарный кислород постепенно инактивируется, отщепляясь от молекул перекисей; окисляет кластеры Ag, превращая их в ионную форму, которая биологически менее активна, чем высокодисперсное серебро.Другим недостатком является дороговизна известного препарата из-за высокого содержания в нем Ag (3%).Наиболее близким составом к заявляемому препарату рассматривается мазь для лечения гнойных ран [3 - прототип], содержащая 0,07-0,048 мас.%: коллоидного Ag, его стабилизатора - поливинилпирролидона (далее ПВП) - 0,93-5,52 мас.% и основу - гель полиэтиленоксида - 1500 (далее гель ПЭО - 1500), в котором собственно ПЭО содержится всего лишь 3-4%, остальное - связанная в геле вода.Недостатки: в зависимости от степени бактериальной обсемененности и разнообразия типов патогенной микрофлоры в ране иногда наблюдается замедление репарационных процессов в наиболее застарелых ранах или трофических язвах.Решается задача наиболее эффективного заживления инфицированных ран.Экспериментально было выявлено, что в залечивании гнойных ран с большим разнообразием штаммов микроорганизмов наибольший эффект достигается при воздействии на этот полиассоциат комплексом активных ингредиентов при определенных количественных соотношениях между ними. Эти компоненты подобраны так, что при совместном применении в одной композиции значительно усиливают влияние друг друга на патогенную бактериальную флору в ране и повышают и расширяют антибактериальный эффект лекарственного средства.Заявляемая композиция представляет собой мазь на основе геля ПЭО-1500, содержащая активные компоненты, мас.%: коллоидное серебро 0,24-0,40, его стабилизатор ПВП 2,76-4,60, метронидазол 0,9-0,95, прополис 0,8-0,9, минеральный сорбент на основе алюмосиликата слоистого типа (бентонит и пр.) 5-18.Введение в состав мази двух антисептиков: коллоидного серебра и метронидазола имеет своей целью расширение спектра воздействия на полиассоциат патогенных микроорганизмов, как аэробных, так и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных, тогда как отдельно взятый, например, метронидазол проявляет антибактериальную активность селективно, например, к анаэробным микроорганизмам.Включение в состав мази сорбента из слоистых алюмосиликатов (монтмориллонита, бентонита и др.) имеет своей целью стабилизацию антибактериальных компонентов, пролонгацию их терапевтического эффекта, а также абсорбцию раневого экссудата, что способствует очистке раневой полости от некротических продуктов, способствуя ускорению репарационных процессов в ране. Таким образом, влияние сорбентов в мазевой композиции при внесении в рану полифункционально. Следует отметить также участие их в ионном обмене между мазью и раневой поверхностью. А десорбция из кристаллической решетки сорбента физиологически необходимых катионов лития, натрия, калия, кальция, магния и ряда других способствует ускорению репарационных процессов.Важным компонентом мази является и прополис [4], который содержит в своем составе уникальный комплекс витаминов, микроэлементов, фитогормонов, физиологически активных природных соединений, обладающих иммуностимулирующими свойствами, а также компоненты специфических выделений растений, обладающих мощными антибактериальным и противогрибковым действием. Наличие прополиса в мази помогает больному организму снизить токсические и аллергические осложнения, вызываемые продуктами некроза раны, и способствуют репарационным процессам.Гель ПЭО-1500 [5] помимо своей основной функции - мазевой основы гидрофильной природы выполняет дополнительную транспортную и детоксикационную функции. Он способствует ускорению транспортировки активных компонентов мази - коллоидного серебра, метронидозола и физически активной части прополиса в глубокие слои раны, затрудняя тем самым развитие патогенной микрофлоры.Кроме того, заявляемая лекарственная композиция в виде мази создает щадящие, комфортные условия лечения раны, включая оптимальный осмотический эффект, и не вызывает необходимости в применении обезболивающих средств.В заявляемой мази благодаря совместному использованию коллоидного серебра в сочетании с прополисом и минеральным сорбентом стало возможным снижение доли метронидозола до 0,95 мас.%, что весьма существенно, учитывая его токсичность, имеющую место при применении в количестве 3% и вызывающую осложнения на центральную нервную систему, органы кроветворения и желудочно-кишечного тракта.Пример 1. Приготовление мази (в расчете на 100 мас.%). В асептических условиях смешивают 40 мас.%; геля ПЭО-1500, 0,24 мас.% коллоидного серебра, 2,76 мас.% ПВП, 0,9 мас.% метронидзола, 0,9 мас.% прополиса, 18 мас.% бентонита, предварительно высушенного и измельченного, затем гелем доводят массу до 100 мас.% и тщательно перемешивают до образования однородной гомогенной массы.Полученную мазь фасуют в темную, стерилизованную тару и хранят при температуре не менее +3С и не выше +40С. При соблюдении этих условий мазь сохраняет свои лечебные свойства продолжительное время.Пример 2. При сохранении условий примера 1 берут 5 мас.% бентонита.Пример 3. При сохранении условий примера 1 берут в мас.%: серебра коллоидного - 0,40, ПВП - 4,6, метронидозола - 0,95, прополиса - 0,8, монтмориллонита - 18 и геля ПЭО-1500 - остальное.Терапевтический эффект заявляемой мази оценивали на крысах породы Wistar, которым для создания условий "незаживающей раны" по периметру нанесенных ран фиксировали пластмассовое кольцо, предотвращающее ее зарастание, а в мышечный массив дна раны вводили раствор хлорида кальция с целью некроза мышц как непременного фактора развития раневой инфекции. В течение 5 суток в ранах автономно развивался инфекционный процесс (нагноение). Затем на 6-е сутки после биопсии на обсемененность проводилась предварительная санация ран с последующей аппликацией заявляемой мази путем использования сменных капроновых емкостей оригинальной конструкции, позволяющих достичь конгруэнтности между раневой поверхностью и наносимым средством. После чего рану закрывали капроновой воздухонепроницаемой мембраной. Перевязки повторяли через 1-2 суток. Результаты испытаний приведены в таблице.Как следует из таблицы, обсемененность ран перед началом лечения составляла в среднем 4,3-106 микробных тел в 1 г ткани. К 9-м суткам от начала лечения достигнут критический показатель общей обсемененности 1105, а к 14-м суткам лечения - всего 102-103, т.е. инфекция в ране подавляется.Итак, аппликация мази привела к очищению ран от некротических масс и создала условия для заживления ран вторичным натяжением, выполнением раны грануляциями, краевой эпитализацией.Причем этот эффект достигался при наличии на ране фиксажного кольца, предотвращающего зарастание раны.При использовании мазей, полученных по примерам 1-3, заметных отличий в результатах испытаний не наблюдалось.Таким образом, комплексное сочетание активных компонентов мази в их совокупности позволило получить лекарственный препарат, обладающий широким спектром воздействия одновременно на грамположительные и грамотрицательные патогенные микроорганизмы, включая стафилококки и анаэробные штаммы.Учитывая медицинскую приемлемость всех составляющих мазь компонентов и ее эффективность в ходе доклинической апробации на подопытных животных, есть все основания считать возможным, целесообразным и необходимым применение ее в хирургической практике клиник при лечении инфицированных ран.Источники информации1. RU, пат. 2142279, кл. А 61 К 33/38. БИ 34/99.2. USA, пат. 4828832, кл. А 61 К 33/38. Опубл. 09.05.89.3. RU, пат. 2146127, кл. А 61 к 9/06. БИ 7/2000 - прототип.4. М.Д. Машковский. Лекарственные средства. Пособие для врачей. Изд. 13-ое, Харьков: Торсинг, 1997, т.2, с.190 (прополис); с.372 (метронидазол).5. Гель полиэтиленоксида-1500 "Геко" в медицине и косметике" /Ред. Благитко Е.М. Новосибирский завод химконцентратов: Новосибирск - Саратов - Пятигорск, 2001. - 150 с.Формула изобретения
Мазь для лечения инфицированных ран, содержащая коллоидное серебро, его стабилизатор - поливинилпирролидон, гель полиэтиленоксида-1500 в качестве основы, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит прополис, метронидазол и сорбент, выбранный из группы природных минералов на основе алюмосиликатов, при соотношении компонентов, мас.%:коллоидное серебро 0,24-0,40поливинилпирролидон 2,76-4,60прополис 0,80-0,90метронидазол 0,90-0,95минерал на основе алюмосиликатов 5,0-18,0гель полиэтиленоксида-1500 остальное