Препарат "похудин" для поддержания функции органов пищеварения и нормализации обмена веществ

 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве вспомогательного средства, поддерживающего функции органов пищеварения и нормализующего обмена веществ. Препарат для поддержания функции органов пищеварения и нормализации обмена веществ, содержащий сухой концентрат экстракта кукурузных рылец, сухой концентрат сока сельдерея, овес измельченный, сухой концентрат настоя плодов фенхеля, сухой концентрат сока свеклы, сухой концентрат настоя корня ревеня, магния сульфат, крахмал, стеарат кальция, тальк, сахар, цинка сульфат, лимонную кислоту, кальция глюконат и желатин, взятые в определенном соотношении. Препарат выпускают в виде таблеток весом 0,55 г. Препарат способствует эффективному поддержанию функций органов пищеварения и нормализации обмена веществ, и удобен для использования. 2 табл.

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве вспомогательного средства, поддерживающего функции органов пищеварения и нормализующего обмен веществ.

Известен препарат "Нова Фигура" /Пилат Т.Л. и др. Казахстанский реестр биологически активных добавок к пище. Алматы, “Леовит”, 2000, с.162/, содержащий продукты переработки растений: бурую водоросль, ревень, солодку, сливовый концентрат, соевое масло, кокосовое масло, пчелиный воск. Эффективное натуральное средство для похудения. Стимулирует секреторную и моторную функции кишечника, сорбирует воду, стимулирует обменные процессы. Используется при алиментарном ожирении, тканевых отеках, для подавления чувства голода при диетах. Выпускается в виде порошка, расфасованного в желатиновые капсулы.

Недостаток известного препарата - наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым его компонентам.

Известен препарат “Лесная сказка”/Пилат Т.Л. (ред.) Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. М.: “Когелет”, 2001, с. 280/, включающий продукты переработки растений: трава крапивы, трава мелиссы, листья бадана, корень ревеня, корни аралии, трава зверобоя, корни солодки, корни элеутерококка, плоды шиповника, плоды брусники, плоды рябины черноплодной, а также вспомогательные вещества, поскольку выпускается в гранулах. Применяется в виде общеукрепляющего и тонизирующего средства, положительно влияющего на функцию желудочно-кишечного тракта, стимулирующего обменные процессы, а также секреторную и моторную функции кишечника.

Недостаток известного препарата - наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым его компонентам.

Известен препарат "Антишлак" /Пилат Т.Л., Иванов А.А. Биологически активные добавки к пище. М.: “Аввалон”, 2002, 582/, включающий продукты переработки растений: кукурузные рыльца, зеленый чай, лист лавра, плоды барбариса, сок сельдерея, плоды кориандра, овес и магния сульфат, а также вспомогательные вещества - наполнители и формообразователи: крахмал, сахар, стеарат кальция, тальк. Выпускается в виде таблеток. Используется как вспомогательное средство, нормализующее функциональную активность кишечника и мочевыделительной системы, улучшающее обмен веществ, поднимающее общий тонус организма, усиливающее физическую и умственную работоспособность.

Недостаток известного препарата - наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым его компонентам.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата, выпускаемого в таблетированной форме, удобного для применения, поддерживающего функции органов пищеварения, стимулирующего обменные процессы, а также секреторную и моторную функции кишечника.

Изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных лекарственных средств, предназначенных для поддержания функции органов пищеварения, для улучшения процессов пищеварения, для стимуляции обменных процессов, для уменьшения аппетита при диетах.

Поставленная задача достигается тем, что предложенный препарат, содержащий сухой концентрат экстракта кукурузных рылец, сухой концентрат сока сельдерея, овес измельченный, магния сульфат, к также крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар, дополнительно содержит сухой концентрат настоя плодов фенхеля, сухой концентрат сока свеклы, сухой концентрат настоя корня ревеня, а также цинка сульфат, лимонную кислоту, кальция глюконат и желатин при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55, в г:

сухой концентрат настоя плодов фенхеля 0,000007-0,00003

сухой концентрат сока сельдерея 0,00060-0,00360

сухой концентрат сока свеклы 0,0003-0,0024

сухой концентрат экстракта кукурузных рылец 0,00020-0,00160

сухой концентрат настоя корня ревеня 0,000015-0,00009

магния сульфат 0,0050-0,0200

цинка сульфат 0,0025-0,0100

лимонная кислота 0,0050-0,0200

желатин 0,00007-0,0005

кальция глюконат 0,0500-0,1250

овес измельченный 0,0500-0,1250

крахмал 0,0200-0,1000

стеарат кальция 0,0055

тальк 0,0050-0,0125

сахар остальное

Препарат назван “Похудин”.

Препарат “Похудин” снижает аппетит, способствует снижению избыточной массы тела, стимулирует секреторную и моторную функции кишечника, очищает организм от шлаков, восстанавливает водный баланс, нормализует обмен веществ, понижает аппетит и может быть использована для лиц, контролирующих свой вес при избыточной массе тела в комплексной терапии на фоне низкокалорийной диеты.

Оптимальное соотношение компонентов получены экспериментально.

И хотя воздействие указанных ингредиентов на организм человека известно, их применение в новом качестве и в малых дозах дает новый эффект, позволяющий использовать данное средство в качестве биологически активной добавки.

Изобретение иллюстрируется следующим примером.

В эмалированную емкость на 10 л загружают предварительно измельченный корень ревеня 0,38 кг и заливают 7 кг очищенной воды комнатной температуры, настаивают на кипящей водяной бане 15 мин, затем добавляют 0,19 кг плодов фенхеля и продолжают настаивать на кипящей водяной бане еще 15 мин при периодическом перемешивании. Затем снимают с водяной бани и дают настояться при комнатной температуре 15 мин, затем настой процеживают, отжимая растительное сырье. При необходимости доливают очищенной водой до требуемого объема. Фильтруют через 4 слоя марли.

Выход готового настоя 5,7 кг.

Траву сельдерея в количестве 11 кг взвешивают на весах, просматривают на наличие посторонних механических примесей, тщательно промывают, освобождают от корней и пожелтевших частей травы, ополаскивают водой и нарезают на кусочки. Сок отжимают на соковыжималке и фильтруют через 4 слоя марли.

Выход готового сока 3,75 кг.

Корнеплод свеклы в количестве 4,5 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей. Затем тщательно промывают и ополаскивают водой, очищают кожуру, нарезают на кусочки и отжимают сок на соковыжималке. Готовый сок отфильтровывают через 4 слоя марли.

Выход готового сока 1,85 кг.

3,75 кг сока сельдерея доводят до кипения в эмалированной емкости и кипятят 5 мин, затем к горячему соку добавляют 1,9 кг лимонной кислоты, перемешивают до растворения кислоты, фильтруют через 4 слоя марли.

Выход 5,6 кг.

В эмалированную емкость отвешивают на весах 1,8 кг очищенной воды, добавляют 0,95 кг цинка сульфата и перемешивают до растворения. Отфильтровывают через 4 слоя марли.

Выход 2,725 кг.

В эмалированной емкости отвешивают на весах 1,85 кг сока свеклы, добавляют 2,6 кг магния сульфата, перемешивают до полного его растворения.

Выход готового продукта 4,4 кг.

0,6 кг желатина взвешивают на весах в эмалированной емкости, добавляют 2,4 кг настоя из корня ревеня и плодов фенхеля и оставляют для набухания на 1-1,5 часа. Оставшийся настой в количестве 3,3 кг доводят до кипения в эмалированной емкости, добавляют набухший крахмал, перемешивают до растворения желатина. Раствор остужают до 40-50°С и используют только в теплом состоянии. Фильтруют через 4 слоя марли.

Выход готового раствора желатина 6,25 кг.

21,01 кг овса взвешивают на весах, просматривают на наличие посторонних примесей и механических загрязнений. Измельчают на мельнице.

Выход измельченного овса 20,8 кг.

21,61 кг сахара взвешивают на весах, просматривают на наличие посторонних примесей и измельчают на мельнице.

Выход сахара - 21,4 кг.

Кальция глюконат, сахар, крахмал, измельченный овес просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм. Тальк и стеарат кальция - через сито с диаметром отверстий 0,5 мм, экстракт кукурузных рылец фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель загружают 37,45 кг кальция глюконата, 21,4 кг сахара, 15,45 кг крахмала, перемешивают 5 минут, добавляют 20,6 кг измельченного овса, перемешивают 5 мин, увлажняют экстрактом кукурузных рылец в количестве 1,87 кг, соком сельдерея с лимонной кислотой 5,6 кг, соком свеклы с сульфатом магния 4,4 кг и раствором сульфата цинка в количестве 2,725 кг, перемешивают 10 мин, затем добавляют раствор желатина 6,25 кг, перемешивают 5 мин.

Выход продукта - 115,945 кг.

Влажную таблеточную массу продавливают через сетку в установке для получения влажного гранула с отверстиями в сетке 4-5 мм, затем сушат при температуре сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 102,15 кг.

Высушенную смесь в количестве 102,15 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают в смеситель.

Выход сухого гранулята - 101,14 кг.

К сухой гранулированной таблеточной смеси в смеситель добавляют просеянный кальций стеарата в количестве 1,03 кг, и просеянный тальк в количестве 2,06 кг. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Готовый гранулят передают на таблетирование.

Выход готового гранулята 104,23 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины.

Диаметр таблетки - 12,0±0,3 мм,

высота таблетки - 3,8±0,3 мм,

средний вес таблетки - 0,55 г±0,02.

Во время таблетирования каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на повторную переработку.

Выход продукта - 101,2 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 100 кг.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава.

Препарат "Похудин" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл. 1, примеры 1-4) обеспечивают уменьшение или исчезновение токсического действия на организм.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал, сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция и тальк. Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания были проведены на добровольцах.

В ходе клинического исследования препарат “Похудин” назначали в качестве дополнительного средства в комплексной программе снижения массы больных с диэнцефальным синдромом.

В ходе лечения у 50% пациентов отмечали положительную динамику в снижении массы тела на фоне улучшения функции желез внутренней секреции (изменения функции гипоталамогипофизарной системы). На 30-й день более чем у 50% пациентов отмечали снижение массы тела до 1,5 кг.

Следует отметить, что базовая терапия усиливается воздействием на организм больного компонентов препарата “Похудин”. В частности, у пациентов основной группы было отмечено снижение чувства голода, усиливалась функция опорожнения кишечника и диурез. В результате было отмечено уменьшение отечности, пациенты легко переносили низкокалорийную диету, а средняя потеря веса была на 0,55 кг больше, чем в контрольной группе.

Формула изобретения

Препарат для поддержания функции органов пищеварения и нормализации обмена веществ, содержащий сухой концентрат экстракта кукурузных рылец, сухой концентрат сока сельдерея, овес измельченный, магния сульфат, а также крахмал, стеарат кальция, тальк и сахар, отличающийся тем, что он дополнительно содержит сухой концентрат настоя плодов фенхеля, сухой концентрат сока свеклы, сухой концентрат настоя корня ревеня, а также цинка сульфат, лимонную кислоту, кальция глюконат и желатин при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55 г, г:

Сухой концентрат настоя плодов фенхеля 0,000007 - 0,00006

Сухой концентрат сока сельдерея 0,00060 - 0,00360

Сухой концентрат сока свеклы 0,0003 - 0,0024

Сухой концентрат экстракта кукурузных рылец 0,00020 - 0,00160

Сухой концентрат настоя корня ревеня 0,000015 - 0,00009

Магния сульфат 0,0050 - 0,0200

Цинка сульфат 0,0025 - 0,0100

Лимонная кислота 0,0050 - 0,0200

Желатин 0,00007 - 0,0005

Кальция глюконат 0,0500 - 0,1250

Овес измельченный 0,0500 - 0,1250

Крахмал 0,0200 - 0,1000

Стеарат кальция 0,0055

Тальк 0,0050 - 0,0125

Сахар Остальное