Композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция (варианты)

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к производству лечебно-профилактического средства для заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме человека. Предложена группа изобретений, объединенная единым изобретательским замыслом с достижением единого технического результата. Композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающая измельченные сухие листья амаранта, витамин Д и соединения фосфора минерального или органического происхождения и компонентов, мас.%: композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающая измельченные сухие листья амаранта, витамин Д, соединения фосфора минерального или органического происхождения и топинамбура сушеного или плодов черники. Прием данной композиции позволяет добиться нужной концентрации кальция в крови в его ионизированной форме. 2 н. и 3 з.п. ф-лы.

 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к производству лечебно-профилактического средства для заболеваний, связанных с недостатком кальция в организме человека.

Известна композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающая препараты кальция (М.Д. Машковский. Лекарственные средства. М., «Медицина», 1988, т. 2, с.15 -16, 26, 117-120, 133-134).

Известна композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающая витамин Д (М.Д. Машковский. Лекарственные средства. М., «Медицина», 1988, т. 2, с.34).

Известна композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающая измельченные сухие листья амаранта (патент РФ №2198554, МКИ А 23 L 1/30, БИ №5, 2003).

Недостатком известных композиций является то, что усвоение кальция происходит не в полной мере.

Задачей изобретения является повышение эффективности усвоения кальция из целевого продукта в живом организме при недостатке кальция.

Предложена группа изобретений, объединенная единым изобретательским замыслом, с достижением единого технического результата.

Поставленная задача решается за счет создания композиции для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающей измельченные сухие листья амаранта, витамин Д и соединения фосфора минерального или органического происхождения при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001-0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1-49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Предложена также композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающая измельченные сухие листья амаранта, витамин Д, соединения фосфора минерального или органического происхождения и топинамбура сушеного или плодов черники при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001-0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1-49,5
топинамбура сушеного, или плодов черники	5,0-25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

В качестве фосфора минерального или органического происхождения она содержит гидроксилапатиты или оксиэтилидендифосфоновую кислоту или калиевую соль оксиэтилидендифосфоновой кислоты или натриевую соль оксиэтилидендифосфоновой кислоты.

Композиция может дополнительно содержать 0,5-10% наполнителя.

В качестве наполнителя она содержит вещества, выбранные из группы: мел, хитин, хитозан, диатомит, трепел, опоку, цеолит, тальк, аэросил, стеарат кальция или магния.

Витамин Д регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействует всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в растущие кости, является специфическим средством против рахита (М.Д. Машковский. Лекарственные средства. М., «Медицина», 1988, т. 2, с.34).

Соединения фосфора минерального или органического происхождения (в частности, гидроксилапатиты, оксиэтилидендифосфоновую кислоту, калиевую соль оксиэтилидендифосфоновой кислоты, натриевую соль оксиэтилидендифосфоновой кислоты) используются в составе средств для профилактики и лечения полости рта и зубов - зубных лечебных паст, порошков, элексиров, таблеток, а также как антикальцифицирующего средства при заболеваниях, связанных с нарушением обмена кальция в организме, что способствует снижению резорбции костной ткани и предупреждению патологической кальцификации мягких тканей (Кабачник М.Ч. Архипова О.Г., Дятлова Н.М. и др. Фосфорорганические комплексоны как потенциальные лекарственные средства. - Всесоюзн. Симпозиум «Перспективы биоорганической химии в создании новых лекарственных препаратов»; Воложин А.И. и соавт. «Клиническая апробация препаратов на основе гидроксилапатита в стоматологии» Новое в стоматологии N 3, 1999; Филиппенко В.А., Зимен 3.3., Мезенцев Е.А. «Использование керамики на основе гидроксилапатита в хирургии опорно-двигательного аппарата» - Ортопедия, травматология и протезирование. - 2000, №2, с.141-142).

Наполнитель (мел, хитин, хитозан, диатолий, трепел, опоку, цеолит, тальк, аэросил, стеарат кальция или магния) используется в качестве связующего при таблетировании (Государственная фармакопея, XI издание, выпуск 2, стр. 154; М.Д. Машковский. Лекарственные средства. Изд.8-е, М., «Мир», 1978, т. 1, стр.197).

Известен пищевой продукт «Топинамбур (Heliathus tuberosus L.) сушеный» по ТУ 9741-002-11866470-94 (Научно-технологическая фирма "АРИС"), предназначенный для производства продуктов питания лечебно-профилактического действия, для производства пищевых смесей для диетпитания.

Известные плоды черники - дикорастущего кустарника черники содержат дубильные вещества (около 7%), яблочную и лимонную кислоты, сахар, красящее вещество (антоциан). Применяют как вяжущее средство (М.Д. Машковский. Лекарственные средства. М., «Медицина», 1988, т. 1, с.341).

В научно-технической литературе листья амаранта до предложения авторов рассматривались как источник белка для кормопроизводства и сырья для получения витамина Р (рутина) и пектинов (Коновалов А.И., Офицеров Е.Н., Соснина Н.А. «Способ получения пектина». Патент РФ 2123266; Коновалов А.И., Офицеров Е.Н., Соснина Н.А. «Способ получения белка из растительного сырья». Патент РФ 2134991).

Известно, что биологическая активность кальция определяется концентрацией его ионизированной формы в крови. Коэффициент активности кальция в сыворотке крови значительно ниже, чем в стандартном растворе той же ионной силы и концентрации, из-за связывания большей части ионов кальция различными белками с образованием недиссоциирующих комплексов в растворе, что вызывает необратимое его выведение из организма.

Впервые предложена лечебно-профилактическая композиция, в которой переход кальциевого компонента в ионную форму достигается за счет добавления к основному кальциевому компоненту, содержащемуся в растительном сырье на основе листьев амаранта, добавок - регуляторов метаболизма кальция в организме, что позволяет решить указанную проблему, т.е. предложение соответствует критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Изобретение иллюстрируется на следующих примерах.

Пример 1. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г гидроксилапатитов и 50,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 1 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 2. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г гидроксилапатитов и 99,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 2 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 3. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г гидроксилапатитов и 75,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 3 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 4. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 50,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 4 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 5. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 99,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 5 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 6. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 75,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 6 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 7. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 50,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 7 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 8. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 99,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 8 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 9. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 75,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 9 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 10. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 50,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 10 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 11. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 99,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 11 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 12. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты и 75,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 12 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 13. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г хитина, получая состав 13 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 14. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г хитина, получая состав 14 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 15. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г хитина, получая состав 15 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 16. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г хитозана, получая состав 16 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 17. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г хитозана, получая состав 17 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 18. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г хитозана, получая состав 18 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 19. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г диатолия, получая состав 19 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 20. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г диатолия, получая состав 20 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 21. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г диатолия, получая состав 21 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 22. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г диатолия, получая состав 22 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 23. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г диатолия, получая состав 23 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 24. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г диатолия, получая состав 24 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 25. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г трепела, получая состав 25 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 26. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г трепела, получая состав 26 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 27. К 99,25 г состава 1 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г трепела, получая состав 27 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 28. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г опоки, получая состав 28 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 29. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г опоки, получая состав 29 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 30. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г опоки, получая состав 30 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 31. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г мела, получая состав 31 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 32. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г мела, получая состав 32 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 33. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г мела, получая состав 33 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 34. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г цеолита, получая состав 34 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 35. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г цеолита, получая состав 35 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 36. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г цеолита, получая состав 36 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 37. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г талька, получая состав 37 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 38. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г талька, получая состав 38 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 39. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г талька, получая состав 39 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 40. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г аэросила, получая состав 40 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 41. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г аэросила, получая состав 41 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 42. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г аэросила, получая состав 42 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 43. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г стеарата кальция, получая состав 43 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 44. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г стеарата кальция, получая состав 44 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 45. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г стеарата кальция, получая состав 45 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 46. К 99,5 г состава 1 (полученного согласно примеру 1) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г стеарата магния, получая состав 46 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 47. К 99,0 г состава 2 (полученного согласно примеру 2) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г стеарата магния, получая состав 47 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 48. К 99,25 г состава 3 (полученного согласно примеру 3) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г стеарата магния, получая состав 48 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 49. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г гидроксилапатитов, 5 г топинамбура сушеного и 45,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 49 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
топинамбура сушеного	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 50. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г гидроксилапатитов, 25 г топинамбура сушеного и 74,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 50 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
топинамбура сушеного	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 51. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г гидроксилапатитов, 15 г топинамбура сушеного и 60,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 51 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
топинамбура сушеного	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 52. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 5 г топинамбура сушеного и 45,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 52 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
топинамбура сушеного	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 53. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 25 г топинамбура сушеного и 74,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 53 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
топинамбура сушеного	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 54. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 15 г топинамбура сушеного и 60,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 54 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
топинамбура сушеного	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 55. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 5 г топинамбура сушеного и 45,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 55 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
топинамбура сушеного	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 56. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 25 г топинамбура сушеного и 74,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 56 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
топинамбура сушеного	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 57. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 15 г топинамбура сушеного и 60,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 57 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
топинамбура сушеного	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 58. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 15 г топинамбура сушеного и 45,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 58 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
топинамбура сушеного	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 59. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 25 г топинамбура сушеного и 74,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 59 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
топинамбура сушеного	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 60. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 15 г топинамбура сушеного и 60,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 60 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
топинамбура сушеного	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 61. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г гидроксилапатитов, 5 г плодов черники и 45,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 61 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
плодов черники	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 62. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г гидроксилапатитов, 25 г плодов черники и 74,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 62 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
плодов черники	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 63. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г гидроксилапатитов, 15 г плодов черники и 60,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 63 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
плодов черники	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 64. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 5 г плодов черники и 45,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 64 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
плодов черники	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 65. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 25 г плодов черники и 74,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 65 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
плодов черники	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 66. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 15 г плодов черники и 60,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 66 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
плодов черники	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 67. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 5 г плодов черники и 45,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 67 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
плодов черники	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 68. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 25 г плодов черники и 74,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 68 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
плодов черники	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 69. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г калиевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 15 г плодов черники и 60,1 г измельченных сухих листьев.амаранта, получая состав 69 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
плодов черники	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 70. Смешивают 0,0001 г кальциферола (витамина Д), 49,5 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 15 г плодов черники и 45,4999 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 70 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
плодов черники	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 71. Смешивают 0,05 г кальциферола (витамина Д), 0,1 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 25 г плодов черники и 74,85 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 71 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
плодов черники	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 72. Смешивают 0,1 г кальциферола (витамина Д), 24,8 г натриевой соли оксиэтилидендифосфоновой кислоты, 15 г плодов черники и 60,1 г измельченных сухих листьев амаранта, получая состав 72 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
плодов черники	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

Пример 73. К 99,5 г состава 49 (полученного согласно примеру 49) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г хитина, получая состав 73 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
топинамбура сушеного	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 74. К 99,0 г состава 50 (полученного согласно примеру 50) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г хитина, получая состав 74 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
топинамбура сушеного	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 75. К 99,25 г состава 51 (полученного согласно примеру 51) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г хитина, получая состав 75 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
топинамбура сушеного	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 76. К 99,5 г состава 49 (полученного согласно примеру 49) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г стеарата магния, получая состав 76 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
топинамбура сушеного	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 77. К 99,0 г состава 50 (полученного согласно примеру 50) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г стеарата магния, получая состав 77 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
топинамбура сушеного	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 78. К 99,25 г состава 51 (полученного согласно примеру 51) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г стеарата магния, получая состав 78 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
топинамбура сушеного	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 79. К 99,5 г состава 61 (полученного согласно примеру 61) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г хитина, получая состав 79 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	49,5
плодов черники	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 80. К 99,0 г состава 62 (полученного согласно примеру 62) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г хитина, получая состав 80 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	0,1
плодов черники	25,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 81. К 99,25 г состава 63 (полученного согласно примеру 63) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г хитина, получая состав 81 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального или
органического происхождения	24,8
плодов черники	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Пример 82. К 99,5 г состава 61 (полученного согласно примеру 61) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,5 г стеарата магния, получая состав 82 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,0001
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	49,5
плодов черники	5,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,5% наполнителя.

Пример 83. К 99,0 г состава 62 (полученного согласно примеру 62) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 1,0 г стеарата магния, получая состав 83 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,05
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1
плодов черники	25,0
листьевая часть амаранта в сухом виде	остальное

и дополнительно содержит 1,0% наполнителя.

Пример 84. К 99,25 г состава 63 (полученного согласно примеру 63) для получения таблетированной формы композиции дополнительно добавили 0,75 г стеарата магния, получая состав 84 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Д	0,1
соединение фосфора минерального
или органического происхождения	24,8
плодов черники	15,0
измельченные сухие листья амаранта	остальное

и дополнительно содержит 0,75% наполнителя.

Остальные наполнители в композиции по п.2 формулы изобретения используют аналогично композиции по п.1.

Достижение технического результата эффективности действия предложенного решения проверено на модели in vivo при ограничении двигательной активности животных, что вызывает нарушения кальциевого обмена в организме.

Увеличение активности ионизированного кальция на фоне повышения содержания паратиоидного гормона является одним из ключевых звеньев патогенеза нарушений кальций-фосфорного метаболизма при иммобилизации, которые проявляются прежде всего в развитии отрицательного баланса кальция и деминеральзации костной ткани.

Исследования проведены на крысах-самцах линии Вистар с массой тела 180-220 г. Животных ограничивали в движениях жесткой фиксацией в специальных клетках-пеналах. Контрольные крысы находились в обычных виварных клетках. Животные были разбиты на 89 групп:

1-84 группа - экспериментальные группы с гипокинезией и с введением составов 1-84, полученных по примерам 1-84;

85 группа - виварный контроль;

86 группа - контрольная группа с гипокинезией;

87 группа - контрольная группа с гипокинезией и с введением композиции с сушеными листьями амаранта (по прототипу);

88 группа - контрольная группа с гипокинезией и с введением препарата кальция (карбоната кальция);

89 группа - контрольная группа с гипокинезией и с введением кальциферола (витамина Д).

В каждой группе было по 5 животных. Животным всех групп в течение всего эксперимента (30 дней) ежедневно вводили в пищевод с помощью зонда взвесь композиции в воде в концентрации 10 вес.% и дозе 1 мл взвеси. Животным 85 и 86 групп вводили индифферентный препарат (плацебо). Повторность опытов 3-кратная.

После эксперимента в крови животных определялась активность ионизированного кальция и концентрация общего кальция. Концентрация паратиреоидного гормона исследовалась методом радиоиммунного анализа с использованием стандартных тестнаборов.

Проведенные испытания заявленных составов показали, что содержание кальция в крови испытуемых животных при пероральном введении превосходит на 8-14% по сравнению данными, полученными на животных с гипокинезией, и на 5-10% по сравнению с группами животных при использовании составов прототипа, препаратов кальция и витамина Д (группы 87-89).

Кроме того, устраняется отрицательный баланс кальция и деминерализация костной ткани, что подтверждается данными по содержанию ионизированного кальция в сыворотке крови испытуемых животных (по сравнению с группами 87-89 - на 5-10% и по сравнению с контролем (гипокинезия) - на 13-19%) и содержанию паратиреоидного гормона (по сравнению с группами 87-89 - в 1,6-2,5 раз, по сравнению с контролем (гипокинезия) - в 2,5-5,7 раз).

1. Композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающая измельченные сухие листья амаранта, отличающаяся тем, что дополнительно содержит витамин Д и соединения фосфора минерального или органического происхождения при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Витамин Д	0,0001-0,1
Соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1-49,5
Измельченные сухие листья амаранта	Остальное

2. Композиция для профилактики и лечения болезней, вызываемых дефицитом кальция, включающая измельченные сухие листья амаранта, отличающаяся тем, что дополнительно содержит витамин Д, соединения фосфора минерального или органического происхождения и топинамбура сушеного или плодов черники при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Витамин Д	0,0001-0,1
Соединение фосфора минерального
или органического происхождения	0,1-49,5
Топинамбур сушеный или плоды черники	5,0-25,0
Измельченные сухие листья амаранта	Остальное

3. Композиция по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что в качестве фосфора минерального или органического происхождения она содержит гидроксилапатиты, или оксиэтилидендифосфоновую кислоту, или калиевую соль оксиэтилидендифосфоновой кислоты, или натриевую соль оксиэтилидендифосфоновой кислоты.

4. Композиция по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что дополнительно содержит 0,5-10% наполнителя.

5. Композиция пп.1 и 2, отличающаяся тем, что в качестве наполнителя она содержит вещества, выбранные из группы: мел, хитин, хитозан, диатомит, трепел, опока, цеолит, тальк, аэросил, стеарат кальция или магния.