Дренаж для хирургического лечения глаукомы

Авторы патента:

A61L15 - Химические аспекты или использование материалов для повязок, бандажей, перевязочных средств или впитывающих прокладок (для жидких повязок, бандажей A61L 26/00; радиоактивные перевязочные средства A61M 36/14)

A61F9 - Способы и устройства для лечения глаз; приспособления для вставки контактных линз; устройства для исправления косоглазия; приспособления для вождения слепых; защитные устройства для глаз, носимые на теле или в руке (шапки, кепки с приспособлениями для защиты глаз A42B 1/06; смотровые стекла для шлемов A42B 3/22; приспособления для облегчения хождения больных A61H 3/00; ванночки для промывки глаз A61H 33/04; солнцезащитные и другие защитные очки с оптическими свойствами G02C)

Владельцы патента RU 2304946:

Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Дренаж содержит гидрогель, гликозаминогликаны, нестероидный противовоспалительный препарат, стероидный противовоспалительный препарат, цитостатики, буферные соли, воду, при определенном соотношении компонентов (мас.%). Изобретение обеспечивает уменьшение воспалительной реакции, создание неблагоприятных условий для развития избыточных процессов рубцевания зоны хирургического вмешательства, снижение деструкции за счет снижения уровня макрофагальной атаки на материал дренажа, при сохранении структуры в отдаленном послеоперационном периоде.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения глаукомы.

Известен гидрогелевый дренаж для лечения глаукомы (RU 2154450). Однако применение данного дренажа для лечения глаукомы имеет ряд существенных недостатков, связанных с отсутствием у гидрогелевого дренажа способности препятствовать воспалению, раннему рубцеванию в зоне операции. Это может приводить к повышению внутриглазного давления вследствие нарушения оттока внутриглазной жидкости. Кроме того, отсутствие у дренажа противовоспалительных свойств не препятствует выраженному реактивному воспалению в зоне хирургического вмешательства и ускорению пролиферативной реакции. Со временем вокруг дренажа образуется соединительно-тканная капсула, выполняющая все пространство между дренажом и окружающими тканями, что может блокировать вновь созданные пути оттока. Активные воспалительные процессы приводят к деструкции дренажа в отдаленный послеоперационный период, что также ухудшает отток внутриглазной жидкости за счет избыточного рубцевания.

Техническим результатом изобретения является уменьшение воспалительной реакции, создание неблагоприятных условий для развития избыточных процессов рубцевания зоны хирургического вмешательства, снижение деструкции за счет снижения уровня макрофагальной атаки на материал дренажа, при сохранении структуры в отдаленном послеоперационном периоде.

Технический результат настоящего изобретения достигается тем, что дренаж дополнительно содержит гликозаминогликаны, нестероидный противовоспалительный препарат, стероидный противовоспалительный препарат, цитостатик, буферные соли, воду, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель	0.1-99
Гликозаминогликаны	0.001-10
Нестероидный противовоспалительный препарат	0-5
Стероидный противовоспалительный препарат	0-5
Цитостатик	0-1
Буферные соли	0.5-1.5
Вода	Остальное

Гликозаминогликаны, являясь составным элементом соединительной ткани, активно участвуют в водно-солевом обмене, обладая противоотечным действием, а также способностью регулировать интенсивность митозов и миграции фагоцитов, участвуют в фибриллогенезе коллагена и подавляют агрегацию и адгезию клеток. Все это оказывает противовоспалительное действие и снижает процессы пролиферации, избыточного рубцевания в зоне повреждения ткани. Под воздействием гликозаминогликанов вновь сформированные пути оттока обладают более длительной фильтрующей способностью. Тем самым происходит пролонгирование действия антиглаукоматозной операции за счет цитостатического и противовоспалительного воздействия содержащихся в нем химических компонентов и механических свойств самого дренажа. Содержание гликозаминогликанов в дренаже не может быть менее 0.001% из-за резкого снижения противоотечного и антипролиферативного эффектов и не может быть более 10% из-за возможных аллергических реакций.

При развитой и далекозашедшей стадиях, при повышенной пролиферативной активности склеры в состав дренажа вводятся противовоспалительные препараты, снижающие воспалительную реакцию и процессы избыточного рубцевания.

Из-за риска возникновения повышения ВГД применение стероидных препаратов нежелательно в далекозашедших стадиях. В качестве стероидного противовоспалительного препарата дренаж может содержать: дексаметазон, гидрокортизон, преднизолон, бетаметазон и др. в количестве 0-5 мас.%.

В качестве нестероидного противовоспалительного препарата дренаж может содержать: диклофенак натрия, флюрбипрофен и др. в количестве 0-5 мас.%. Содержание противовоспалительных веществ более 5% может оказывать токсическое воздействие на ткани глаза.

Цитостатический препарат входит в состав дренажа в случаях повторных операций по поводу глаукомы и/или в случае изначально высокой пролиферативной активности склеры, связанной с индивидуальными особенностями организма. В качестве цитостатика дренаж может содержать 5-фторурацил (антиметаболит, аналог пиримидина), митомицин-С (противоопухолевый антибиотик, выделенный из Streptomyces caespitosus), блеомицин (противоопухолевый антибиотик, продукт жизнедеятельности Str. Verticillus) 0-1%. Концентрация его не может быть выше 1% из-за токсического воздействия на ткани глаза.

Концентрация буферных солей не может быть меньше 0.5% и более 1.5% для создания соответствующей осмолярности окружающих тканей.

Краткая технология приготовления.

Дренаж получают следующим образом.

Водный раствор мономера, составляющего гидрогель, смешивают с водным раствором гликозаминогликанов и инициируют полимеризацию, получая гидрогель, содержащий гликозаминогликаны. Гидрогель помещают в раствор стероидного противовоспалительного препарата, нестероидного противовоспалительного препарата, цитостатика, буферных солей и выдерживают не менее суток при температуре 37°С, до достижения равновесной концентрации препаратов в гидрогеле. Концентрацию контролируют спектрофотометрически. Полученный дренаж представляет собой водосодержащий губчатый материал произвольной формы, обладающий вязкотекучими или высокоэластическими свойствами в зависимости от содержания гидрогеля. Дренаж в зависимости от физических свойств помещают под поверхностный лоскут склеры при помощи шприца, инжектора, пинцета, в предварительно сформированное склеральное ложе.

Пример 1.

Больной С. 52 года, диагноз: первичная открытоугольная 1С глаукома левого глаза. Острота зрения с коррекцией 0.8 Периметрия: расширение слепого пятна, единичные скотомы в зоне Бьеррума. Глаукоматозная экскавация диска зрительного нерва 0.5.

Тонография: Ро=34; С=0.02; F=0.46; Ро/С=1725

Произведена операция непроникающая глубокая склерэктомия (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель	99
Гликозаминогликаны	0.1
Буферные соли	0.9

Дренаж имплантировался с помощью пинцета, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. Осложнений в послеоперационном периоде не наблюдалось. Пациент выписан на вторые сутки после операции. Через 3 месяца после операции: острота зрения не изменилась. По данным компьютерной периметрии изменений в полях зрения зарегистрировано не было. Фильтрационная подушка плоская, разлитая.

Тонография: Ро=18; C=0.25; F=1.65; Ро/C=72.

Наличие активной фильтрационной зоны, без избыточной пролиферации подтверждено ультразвуковой биомикроскопией (УБМ).

Пример 2.

Пациент К. 57 лет, диагноз: первичная открытоугольная 11 С глаукома правого глаза. Острота зрения 0.6 с коррекцией. Поле зрения концентрически сужено на 15 градусов по верхненосовому меридиану. Экскавация диска зрительного нерва=0.7.

Тонография: Ро=37; С=0.04; F=0.98; Po/C=945;

Произведена операция (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель	88.5
Гликозаминогликаны	5
Дексаметазон	5
Буферные соли	1.5

Дренаж имплантировался с помощью пинцета, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе.

Осложнений в послеоперационном периоде не наблюдалось.

Пациент выписан на вторые сутки после операции.

Через 3 месяца после операции: острота зрения не изменилась. Поле зрения расширилось на 10 градусов с носовой стороны.

Тонография: Ро=11.4; С=0.37; F=1.31; Ро/С=31.

Фильтрационная подушка плоская.

Пример 3.

Пациент А. 62 года, диагноз: первичная открытоугольная 1V С глаукома, начальная осложненная катаракта левого глаза.

Острота зрения: светоощущение с неправильной проекцией света.

Тонография: Ро=39; С=0.03; F=2.8; Po/C=344.

Краевая экскавация диска зрительного нерва.

Произведена операция (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель	84.5
Гликозаминогликаны	10
Диклофенак натрия	5
Буферные соли	0.5

Через 6 месяцев:

Острота зрения не изменилась.

Фильтрационная подушка четко контурируется, плоская.

Тонография: Ро=10.2; С=0.39; F=1.61; Ро/С=26;

По данным УБМ фильтрационная зона активно функционирует, избыточной пролиферации нет.

Пример 4.

Пациент Б. 57 лет, диагноз первичная открытоугольная оперированная 111 С глаукома левого глаза.

Острота зрения с коррекцией 0.3, поля зрения сужены до 10 градусов от точки фиксации с носовой стороны.

Фильтрационная подушка не дифференцируется.

Тонография: Ро=43; С=0.05; F=1.57; Po/C=872.

Произведена операция (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель	0.1
Гликозаминогликаны	0.001
Буферные соли	1.5
5-фторурацил	1
Вода	Остальное

Дренаж имплантировался с помощью шприца, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. Осложнений в послеоперационном периоде не наблюдалось. Пациент выписан на вторые сутки после операции.

Через 6 месяцев:

Острота зрения не изменилась.

Фильтрационная подушка четко контурируется, плоская.

Тонография: Ро=12; С=0.28; F=0.95; Po/C=42.

Поле зрения расширилось на 5 градусов с носовой стороны.

При УБМ определяется функционально активная полость в зоне проведенного вмешательства, без избыточной пролиферации.

Пример 5.

Пациент К. 48 лет, диагноз вторичная увеальная открытоугольная 111 С глаукома левого глаза. Острота зрения 0.08, выпадение поля зрения до точки фиксации по носовым меридианам, фильтрационная подушка не определяется.

Тонография: Ро=32.4; С=0.09; F=184; Ро/C=353.

Произведена операция (НГСЭ) с использованием данного дренажа при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель	0.1
Гликозаминогликаны	0.001
Митомицин-С	1
Флюрбипрофен	5
Буферные соли	1.5
Вода	Остальное

Дренаж имплантировался с помощью шприца, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. В раннем послеоперационном периоде наблюдалось ареактивное течение, фильтрационная подушка четко выражена. В отдаленном послеоперационном периоде:

Острота и поле зрения не изменились, тонография:

Ро=17.3; С=0.16; F=1.17; Ро/С=108.

По данным УБМ в зоне операции определяется наличие функционально активной фильтрационной зоны, без избыточной пролиферации.

Пример 6:

Пациент В. 50 лет, диагноз: вторичная неоваскулярная глаукома. Острота зрения 0.3 с коррекцией, поля зрения сужены до 10 градусов от точки фиксации с носовой стороны. Краевая экскавация диска зрительного нерва.

Тонография: Ро=41.0; С=0.03; F=2; Ро/С=1366.

Произведена операция глубокая склерэктомия, с использованием данного дренажа при следующем соотношении, мас.%:

Гидрогель	50
Гликозаминогликаны	10
5-фторурацил	1
Буферные соли	1.5
Вода	Остальное

Дренаж имплантировался с помощью пинцета, под наружный склеральный лоскут, в предварительно сформированное склеральное ложе. В раннем послеоперационном периоде наблюдалось ареактивное течение, фильтрационная подушка четко выражена. В отдаленном послеоперационном периоде:

Острота и поле зрения не изменились, тонография:

Ро=17.0; С=0.5; F=1.5; Ро/С=113.

Поля зрения расширились на 5 градусов с носовой стороны.

Дренаж для хирургического лечения глаукомы, включающий гидрогель, отличающийся тем, что он дополнительно содержит гликозаминогликаны, нестероидный противовоспалительный препарат, стероидный противовоспалительный препарат, буферные соли, цитостатик и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидрогель	0,1-99
Гликозаминогликаны	0,001-10
Нестероидный противовоспалительный препарат	0-5
Стероидный противовоспалительный препарат	0-5
Буферные соли	0,5-1,5
Цитостатик	0-1
Вода	Остальное

Похожие патенты:

Гигроскопическая добавка // 2299075

Изобретение относится к медицине. .

Гигроскопическая добавка // 2299075

Изобретение относится к медицине. .

Дисперсный водопоглотитель, содержащий в качестве основного компонента водопоглощающую смолу (варианты), способ его получения и абсорбирующее изделие // 2298570

Изобретение относится к (i) дисперсному водопоглотителю, содержащему водопоглощающую смолу, полученную путем полимеризации ненасыщенного акрилатного мономера и имеющую сшитую структуру, причем водопоглощающая смола представляет собой дисперсную водопоглощающую смолу, имеющую на поверхности частиц сшитую структуру, при этом дисперсный водопоглотитель содержит, в расчете на дисперсный водопоглотитель, не менее 90 мас.% частиц, диаметр которых составляет не менее 106 мкм и менее 850 мкм, и дисперсный водопоглотитель дополнительно содержит не менее 0,001 мас.% и менее 10 мас.%, в расчете на водопоглощающую смолу, соли органической кислоты и многовалентного металла, молекула которой содержит не менее семи углеродных атомов, (ii) абсорбирующему изделию и (iii) способу получения дисперсного водопоглотителя.

Препарат для заживления ран и предотвращения прилипания повязки к ране // 2296569

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается препарата для заживления ран и предотвращения прилипания к ране, содержащего натриевую или калиевую соль гиалуроновой кислоты с молекулярной массой от 200000 до 2500000, йод, йодистый калий и воду.

Новое поглощающее изделие // 2295979

Изобретение относится к поглощающему изделию, такому как вкладыш для колготок, гигиеническая женская прокладка, средство защиты от недержания, повязка или тампон для поглощения крови или менструальной жидкости, которое содержит проницаемый для жидкости поверхностный слой, обращенный к телу носителя во время использования, непроницаемый для жидкости защитный слой, обращенный в противоположную сторону от тела носителя во время использования, и поглощающий сердечник, который содержит один или несколько слоев материала, установленный между поверхностным слоем и защитным слоем, причем поглощающий сердечник содержит сверхпоглощающие полимеры (СПП), при этом материал СПП имеет краевой угол смачивания у своей поверхности, который составляет менее 60°, при измерении с использованием дефибринированной овечьей крови, характеризуемому тем, что материал СПП имеет прочность геля, которая превышает 18 кПа.

Новое поглощающее изделие // 2295979

Способ лечения больных с трофическими язвами венозной этиологии // 2294735

Изобретение относится к медицине, к ангиологии и может быть использовано для лечения больных с трофическими язвами венозной этиологии. .

Полотно полимерной пленки с добавкой в виде смеси поверхностно-активных веществ // 2292920

Изобретение относится к медицине. .

Полотно полимерной пленки с добавкой в виде смеси поверхностно-активных веществ // 2292920

Изобретение относится к медицине. .

Способ изготовления сетчатого протеза с антимикробными свойствами для герниопластики // 2292224

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к изготовлению сетчатых протезов для абдоминальной хирургии на основе синтетических полимерных комплексных нитей с покрытием, в состав которого, для придания аллотрансплантату антимикробных свойств, вводятся различные виды химиотерапевтических средств, в частности антисептик субстанция повиаргола, и предназначено для пластики грыжевых дефектов брюшной стенки.

Применение очковых линз, используемых при пресбиопии, в качестве средства коррекции зрения при миопии до 3,5 диоптрий // 2303969

Изобретение относится к способам коррекции зрения, осуществляемым при миопии. .

Способ закрытия обширных дефектов кожи век, распространяющихся на область внутреннего угла глаза и окружающие зоны лица // 2303968

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. .

Дренаж для лечения глаукомы // 2303967

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения глаукомы. .

Способ снижения поверхностной дозы офтальмоаппликатора при проведении брахитерапии внутриглазных новообразований // 2303966

Изобретение относится к медицине, офтальмологии. .

Способ лечения внутриглазных новообразований большого размера // 2303965

Изобретение относится к медицине, офтальмологии. .

Способ фотодинамической терапии и электрохимической деструкции меланомы хориоидеи // 2303964

Изобретение относится к медицине, к офтальмологии, и может быть использовано для фотодинамической терапии и электрохимической деструкции меланомы хориоидеи. .

Способ фотодинамической терапии и электрохимической деструкции меланомы хориоидеи // 2303964

Способ лечения отечной формы диабетической макулоретинопатии // 2303449

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при лечении больных с отечной формой диабетической макулоретинопатии.

Система для оповещения и коммуникации лиц со специальными потребностями по здоровью // 2303427

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к техническим средствам реабилитации инвалидов, и предназначено для создания специализированных аппаратных средств, позволяющих людям с нарушениями функций здоровья, таким как глухота, слабовидение, ограниченная подвижность и др., получать расширенную информацию о событиях, происходящих в их ближайшем окружении, событиях, которые могут быть не зафиксированы этими людьми вследствие их ограниченных возможностей.

Способ ультразвуковой факоэмульсификации // 2304947

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии