Ингалятор

Сухой порошковый ингалятор для введения дозы лекарственного средства, включающий контейнер для лекарственного средства, блок воздушного канала, соединенный с контейнером и поворачивающийся относительно него, контейнер для помещения дозы лекарственного средства при указанном относительном движении, и счетчик для счета числа доз, распределенных из контейнера, или тех, которые могут быть введены, прежде чем ингалятор можно будет считать пустым. Счетчик включает первый элемент индикатора, который сдвигается на один шаг при указанном относительном перемещении, и второй элемент индикатора, который периодически перемещается при движении первого элемента индикатора. Между первым и вторым элементами индикатора имеется поворотный промежуточный приводной механизм, находящийся в зацеплении с первым и вторым элементами. Первый элемент индикатора приводит в движение поворотный промежуточный приводной механизм. Поворотный промежуточный приводной механизм при перемещении первого элемента индикатора периодически приводит в движение второй элемент индикатора. На первом и втором элементах индикатора нанесены значения для отображения числа доз, распределенных из контейнера, или числа доз, которые могут быть введены, прежде чем ингалятор можно будет считать пустым. Изобретение позволяет улучшить механизм счетчика и тем самым облегчить читаемость и интерпретацию показаний счетчика. 36 з.п. ф-лы, 8 ил.

 

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к сухим порошковым ингаляторам для введения заданных доз лекарственного средства, а также к счетчикам, встроенным в ингаляторы, для счета и отображения числа введенных доз или доз, остающихся в ингаляторе.

Уровень техники

Пероральное введение лекарственных средств для лечения таких заболеваний, как астма, эмфизема и хронический бронхит, в течение многих лет надежно и эффективно обеспечивалось за счет использования дозирующих аэрозольных ингаляторов (ДИ). Такие ингаляторы создают поток распыленного лекарственного средства, при вдыхании попадающего непосредственно в пораженные дыхательные пути и легкие, чтобы добиться быстрого купирования симптомов перечисленных заболеваний.

В качестве альтернативы ДИ особый интерес представляют сухие порошковые ингаляторы (ПИ), поскольку их конструкция не предполагает использования пропеллента, а применение проще по сравнению с ДИ. ПИ могут использоваться для перорального и назального введения и поставляться с предварительно дозированными рецептурами лекарственных средств в виде капсул (разовый ингалятор), блистеров и картриджей (многоразовый ингалятор с единичными дозами) или в форме порошкового материала в контейнере (многоразовые ингаляторы).

Присущая конструкции ДИ и многоразовых ПИ особенность заключается в том, что они содержат большее количество лекарственного средства, чем в точности необходимо для обозначенного числа срабатываний/распылений доз. Потенциальная проблема, которая может носить особенно острый характер для ДИ заключается в неравномерности отмеряемых доз остаточного количества лекарства. Неосведомленный пациент, который использует ДИ или многоразовый ПИ, содержащий повышенное по сравнению с рекомендованным число доз, может подвергаться риску не получить точную дозу лекарственного средства с возможными опасными последствиями.

Для решения указанной проблемы желательно предусмотреть встроенный в ингалятор счетчик, для того чтобы учитывать и показывать пользователю число доз, остающихся в ингаляторе. Таким образом, пользователь будет заранее предупрежден о том, что объем лекарственного средства в ингаляторе подходит к концу, а потому использованный ингалятор следует заменить новым, чтобы исключить вероятность ввести дозу ниже терапевтической. Следует обеспечить простоту конструкции счетчика, надежность его эксплуатации, удобство считывания и интерпретации.

Сущность и цели изобретения

Настоящее изобретение относится к сухому порошковому ингалятору для введения отмеренной дозы лекарственного средства пользователю. Конструкция ингалятора включает контейнер для лекарственного средства и блок воздушного канала, подвижно соединенный с контейнером, для переноса дозы лекарственного средства при относительном перемещении. Введение лекарственного средства происходит в момент, когда пользователь производит вдох через блок воздушного канала; лекарственное средство в форме порошка захватывается воздухом, проходящим через блок воздушного канала, и попадает в дыхательные пути пользователя.

Ингалятор также снабжен счетчиком для подсчета числа доз, распределенных из контейнера, или числа доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым. Механизм счетчика включает первый элемент индикатора, который сдвигается на одно деление при перемещении блока воздушного канала относительно контейнера. Сдвиг на одно деление соответствует одной дозе, распределяемой из контейнера. Конструкция счетчика также предусматривает второй элемент индикатора, который периодически сдвигается при движении первого элемента индикатора. На обоих элементах индикатора нанесены значения для отображения числа доз, распределенных из контейнера, или числа доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым. Между первым и вторым элементами индикатора имеется поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия, находящийся в зацеплении с первым и вторым элементами. Приведенный в действие первый элемент индикатора смещает поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия, который в свою очередь периодически сдвигает второй элемент индикатора по мере движения первого элемента. Первый элемент индикатора предпочтительно используется в качестве диска единиц. Второй элемент индикатора предпочтительно сдвигается на одно деление каждые десять делений диска единиц (в дальнейшем «диск десятков»), и указанные на нем значения представляют собой десятки доз, тогда как значения на диске единиц соответствуют единичным дозам. Кроме того, предусмотрена возможность включить в конструкцию ингалятора третий, а в некоторых вариантах и четвертый элемент индикатора. Третий элемент индикатора может сдвигаться на одно деление каждые 100 делений диска десятков (в дальнейшем «диск сотен»), и указанные на нем значения представляют собой сотни доз. Четвертый элемент индикатора может сдвигаться на одно деление каждые 1000 делений диска сотен (в дальнейшем «диск тысяч»), и указанные на нем значения представляют собой тысячи доз.

Контейнер предпочтительно устанавливается концентрически симметрично вокруг центральной оси, и блок воздушного канала располагается соосно с контейнером и может вращаться вокруг центральной оси относительно него. Первый и второй элементы индикатора также предпочтительно располагаются соосно с контейнером и могут вращаться вокруг центральной оси для обеспечения отсчета доз, распределяемых из контейнера, или числа доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство будет считаться пустым.

Диск единиц образует первую радиальную поверхность, которая обращена от центральной оси и на которой появляются значения счетчика, соответствующие единичным дозам. Диск десятков образует вторую радиальную поверхность, которая обращена от центральной оси и на которой появляются значения счетчика, соответствующие десяткам доз. Диск единиц предпочтительно вложен в диск десятков, и значения на диске единиц накладываются на показания диска десятков и видны рядом с ними через прозрачную поверхность диска десятков, так чтобы можно было отображать число доз, распределенных из контейнера, или число доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым.

Как отмечалось выше, диски единиц и десятков связаны поворотно-передаточным механизмом с приводом прерывистого действия, который периодически сообщает движение диску десятков по мере вращения диска единиц. Поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия предпочтительно включает ведомое колесо, вращающееся вокруг боковой оси, смещенной относительно центральной оси и, по существу, параллельной ей. Ведомое колесо состоит из приводного колеса на одной стороне и шестерни на другой. Диск единиц предпочтительно снабжен выступающей лапкой для зацепления приводного колеса, а диск десятков имеет зубцы на внутренней кольцевой поверхности для зацепления с шестерней на противоположной стороне ведомого колеса. После заранее заданного числа скачковых перемещений диска единиц (предпочтительно 10) лапка на диске единиц входит в зацепление с приводным колесом и проворачивает ведомое колесо, при этом зубцы ведомого колеса зацепляются с диском десятков и поворачивают его на одно деление. Предпочтительно, чтобы шестерня и приводной механизм располагались на внутренней кольцевой поверхности, так чтобы приводной механизм был в состоянии вращать диски единиц и десятков в одном направлении. При этом также предусматривается, что за счет использования внутреннего и внешнего приводных колес и шестерен приводной механизм в состоянии обеспечивать вращение дисков единиц и десятков в противоположных направлениях относительно друг друга. Также предусматривается, что благодаря изменению передаточного числа можно менять также суммарное число доз, отображаемое счетчиком.

Ведомое колесо может обеспечивать скачковый поворот диска десятков при вращении диска единиц в соответствии с приведенным ниже предпочтительным осуществлением настоящего изобретения. Итак, диск единиц имеет внутреннюю кольцевую поверхность с вырезом на ней. Лапка, выступающая из диска единиц, устанавливается вплотную к вырезу. Приводное колесо, находящееся на стороне ведомого колеса, обращенной к диску единиц, имеет несколько пазов, распределенных по его кольцевой поверхности, каждый из которых предназначен для зацепления лапки на диске единиц. Функцию препятствия вращению выполняет ряд обращенных наружу кулачков, размещенных между приводным колесом и шестерней ведомого колеса. Каждый из кулачков совмещается с соответствующим пазом на приводном колесе, причем по мере вращения диска единиц один или несколько кулачков входят в зацепление с его внутренней кольцевой поверхностью, тем самым препятствуя случайному повороту ведомого колеса, а значит, и диска десятков. Один из кулачков ведомого колеса входит в вырез на внутренней кольцевой поверхности диска единиц в момент, когда лапка диска единиц входит в зацепление с одним из пазов приводного колеса, совмещенного с кулачком, для поворота ведомого колеса. Вырез создает просвет между кулачком и внутренней кольцевой поверхностью диска единиц, обеспечивая скачковое вращение ведомого колеса, тем самым поворачивая диск десятков. Остальные кулачки при скачковом вращении ведомого колеса входят в зацепление с внутренней кольцевой поверхностью диска единиц, тем самым опять же препятствуя вращению ведомого колеса, до тех пор пока лапка на диске единиц вновь не войдет в зацепление с очередным пазом, совмещенным с очередным кулачком на приводном колесе.

Цель изобретения состоит в том, чтобы создать ингалятор со счетчиком для подсчета числа доз, распределенных из ингалятора, или числа доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым.

Следующая цель изобретения заключается в том, чтобы создать счетчик, срабатывающий при вращательном движении частей ингалятора.

Дополнительная цель изобретения - создать счетчик, состоящий из первого элемента индикатора (например, диска единиц), который периодически сдвигает второй элемент индикатора (например, диск десятков) посредством поворотно-передаточного механизма с приводом прерывистого действия.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы создать счетчик, в котором первый элемент индикатора (например, диск единиц) соосно вложен во второй элемент индикатора (например, диск десятков).

Другой целью изобретения является создание счетчика, в котором поворотный промежуточный приводной механизм обеспечивает блокировку, препятствующую нежелательному вращению диска десятков.

И еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы создать поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия, конструкция которого включает ведомое колесо с приводным колесом на одной стороне и шестерней на противоположной стороне.

При этом признается, что определенные характеристики изобретения, которые для простоты излагаются в контексте отдельных осуществлений, могут также быть объединены в одном осуществлении. Точно так же и различные характеристики изобретения, которые для краткости изложены в контексте одного осуществления, могут приводиться отдельно или в любой соответствующей комбинации.

Как перечисленные, так и другие цели и преимущества изобретения станут очевидными при рассмотрении следующих чертежей и подробного описания предпочтительных осуществлений изобретения.

Краткое описание чертежей

На Фиг.1 представлено изображение в перспективе ингалятора в соответствии с настоящим изобретением;

На Фиг.2 приводится изображение в перспективе ингалятора, показанного на Фиг.1, в разобранном виде;

На Фиг.3 приводится часть изображения в перспективе в разобранном виде, на котором представлен счетчик ингалятора;

На Фиг.4 приводится часть изображения в перспективе счетчика и основания ингалятора в разобранном виде в разрезе;

На Фиг.4А приводится часть вида в разрезе, на котором показан счетчик и основание ингалятора со счетчиком, собранным и установленным в ингаляторе;

Фиг.5 представляет собой поперечное сечение по плоскости 5-5 на Фиг.4А;

Фиг.6 представляет собой поперечное сечение по плоскости 6-6 на Фиг.4А, где показан диск единиц и механизм мальтийского креста в состоянии зацепления при переводе диска десятков;

Фиг.7 представляет собой поперечное сечение по плоскости 6-6 на Фиг.4А, где показан механизм мальтийского креста в запертом положении, препятствующем переводу диска десятков; и

Фиг.8 представляет собой поперечное сечение по плоскости 8-8 на Фиг.4А.

Подробное описание предпочтительных осуществлений

Исключительно для примера ниже описан механизм мальтийского креста, который обеспечивает передачу от одного элемента к другому через мальтийский крест, при этом понимается, что принцип действия любого передаточного механизма с приводом прерывистого действия, в конструкцию которого входит передаточное колесо с приводом прерывистого действия, будет по существу таким же, и он может быть использован в заявленном изобретении.

На Фиг.1 представлено изображение в перспективе предпочтительного осуществления ингалятора 10 в соответствии с настоящим изобретением. На Фиг.2 приводится изображение в перспективе ингалятора 10, показанного на Фиг.1, в разобранном виде. На Фиг.2 сверху вниз и слева направо приведены основные детали конструкции ингалятора, которые включают пылезащитный колпачок 12, блок воздушного канала 14, контейнер для лекарственного средства 16, в который помещается лекарство в порошке (не показано), и корпус 18. Блок воздушного канала 14 состоит из мундштука 20, фланца 22, контейнера 16 и узла привода 112. Узел привода 112 устанавливается соосно с корпусом 18, и контейнер 16 блока воздушного канала 14 устанавливается соосно с узлом привода 112. Фланец 22 и мундштук 20 на конце блока воздушного канала 14 выступают из контейнера 16 и корпуса 18 для удобства пользователя при введении лекарственного средства в соответствии с приведенной ниже процедурой.

Счетчик 26 устанавливается на ингаляторе 10 на конце корпуса 18, противоположном пылезащитному колпачку 12. Счетчик 26 состоит из муфты 28, диска единиц 30, ведомого колеса 32, диска десятков 34 и крышки 36, внутри которой на поворотной оси устанавливаются диск единиц 30, ведомое колесо 32 и диск десятков 34. В крышке 36 предусмотрено окошко 38, через которое могут просматриваться значения 40 и 42, нанесенные на дисках единиц и десятков соответственно, показывающие число доз, которые могут быть введены, прежде чем контейнер лекарственного средства 16 можно будет считать пустым, или число доз, уже распределенных из него.

Как подробно показано на Фиг.2, крышка 36 счетчика 26 имеет дно 44, на которое опирается диск десятков 34 для обеспечения вращательного движения вокруг центральной оси 46. Диск десятков имеет внутренний фланец 48, размер которого подобран таким образом, чтобы охватывать приподнятый прилив 50, расположенный на дне 44 концентрично с центральной осью (см. также Фиг. 4 и 4А). Контакт между фланцем 48 и приливом 50 обеспечивает концентричность диска десятков 34 с крышкой 36 и служит направляющей при вращении диска десятков вокруг центральной оси 46. На дне 44 также имеется кольцевая канавка 52, расположенная концентрично с центральной осью. Размер канавки 52 соответствует выступу 54, наиболее наглядно это видно на Фиг.3. Выступ 54 направлен вниз от диска десятков 34 и скользит внутри канавки 52 при вращении диска десятков 34 вокруг центральной оси 46. Как показано на Фиг.2, внутри канавки 52 находится упор 56. После того как диск десятков повернется таким образом, что в окошке 38 будет отображаться последний ряд значений, упор 56 входит в зацепление с выступом 54, чтобы остановить его вращение и воспрепятствовать сбросу значений счетчика после отсчета до нуля, а значит, отображению неверных показаний числа доз, остающихся в ингаляторе. Точно также предполагается, что при скачковом изменении показаний счетчика способность упора 56 входить в зацепление с выступом 54 для остановки его вращения будет препятствовать сбросу счетчика, после того как в окошке 38 появится последний ряд показаний.

Как показано на Фиг. 2-4А, верхняя часть боковой стенки 58 крышки 36 образует выступ по всей окружности дна 44 и прикрепляется к нижней части корпуса 18, закрывая счетчик 26. Крышка 36 фиксируется на корпусе 18 с помощью защелки (не показана). Окошко 38 находится на боковой стенке 58 и позволяет видеть значения 40 и 42. Значения 42 нанесены на радиальную внешнюю боковую поверхность бортика 60, образующего кольцевой выступ вокруг диска десятков 34. В качестве альтернативы значения 42 могут наноситься на радиальную внутреннюю боковую поверхность бортика, образующего кольцевой выступ вокруг диска десятков 34. Бортик 60 располагается концентрично с центральной осью 46 и прилегает к боковой стенке 58. Значения 42 наносятся так, чтобы они совмещались с окошком 38 и просматривались через него по мере вращения диска десятков под крышкой 36. Диск десятков 34 представляет собой диск десятичного счетчика с нанесенными значениями десятков доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым, при этом значения 42 на нем размещены на бортике 60 и разнесены таким образом, чтобы их было видно с левой стороны окошка 38, оставляя место в окне для значений 40 на диске единиц 30, которые будут отображаться в окошке 38 справа от значений 42 на диске десятков 34, с тем чтобы точно указывать число единичных доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым.

Зубчатое колесо 62 с внутренними зубцами, расположенными по окружности диска десятков 34 над фланцем 48. Зубчатое колесо 62 ограничивает движение диска десятков 34, обеспечивая его вращение исключительно от привода всего устройства, и тем самым препятствует свободному вращению диска десятков 34. Как наглядно показано на Фиг.2, ведомое колесо 32 устанавливается на смещенной оси 66, которая выступает вверх из дна 44 крышки 36. Ось 66 смещена относительно центральной оси 46, а потому обеспечивает смещенную ось вращения 68, вокруг которой вращается ведомое колесо 32. Как показано на Фиг.3, шестерня 70 размещается на одной стороне 72 ведомого колеса 32, при этом шестерня 70 входит в зацепление с зубцами 62 на диске десятков 34, так что поворот ведомого колеса 32 вокруг смещенной оси 68 создает вращение диска десятков 34 вокруг центральной оси 46 (см. также Фиг.8). Как показано на Фиг.2, на противоположной стороне 76 ведомого колеса 32 размещается мальтийский крест 74. Как показано на Фиг.6 и 7, мальтийский крест 74 имеет ряд пазов 78, для примера на фигурах показано четыре из них. Пазы 78 расположены через равные промежутки по окружности мальтийского креста. Размер и положение каждого паза обеспечивают зацепление лапки 80, выступающей вниз из диска единиц (см. также Фиг.3). При каждом полном обороте диска единиц 30 лапка 80 входит в зацепление с одним из пазов 78 и поворачивает мальтийский крест 74 вокруг смещенной оси 68. В случае если мальтийский крест 74 имеет четыре паза 78, то угол его поворота составляет около 90° вокруг смещенной оси 68. Как показано на Фиг.2, вращение мальтийского креста 74 вызывает соответствующее вращение шестерни 70 (поскольку мальтийский крест 74 и шестерня 70 находятся на противоположных сторонах ведомого колеса 32), что приводит к повороту диска десятков 34 вокруг центральной оси 46. Конфигурация и установка мальтийского креста 74, шестерни 70 и значений 42 на диске десятков 34 обеспечивают отображение очередных значений 42 в окошке 38 при вращении ведомого колеса 32.

Как показано на Фиг.2, диск единиц 30 свободно вращается на центральном валу 82, по существу совпадающем с центральной осью 46 и выступающем из дна 44 крышки 36. Диск единиц 30 имеет радиальную внешнюю боковую поверхность бортика 84, образующего кольцевой выступ вокруг диска, на который наносятся значения единиц 40. В качестве альтернативы диск единиц может иметь прозрачную радиальную боковую поверхность бортика 84, образующую вокруг него кольцевой выступ, на внутреннюю поверхность которой могут наноситься значения единиц, так чтобы их можно было считывать с обращенной наружу поверхности. Как показано на Фиг. 4 и 4А, диск единиц 30 вложен внутрь диска десятков 34, так что обращенные наружу боковые поверхности бортиков 60 и 84 соосны и прилегают друг к другу. Бортик 60 диска десятков 34 прозрачен, и потому позволяет видеть через окошко 38 расположенные за ним значения 40 на диске единиц одновременно со значениями диска десятков 34. Значения единиц 40 размещены и разнесены на боковой поверхности бортика 84 таким образом, чтобы они были видны в правой стороне окошка 38. Итак, значения десятков 42 на диске десятков 34 и значения единиц 40 на диске единиц 30 одновременно появляются в окошке 38, показывая число доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым, или доз, которые уже были распределены из контейнера для лекарственного средства 16. Зацепление лапки 80 на диске единиц 30 и зубцов 62 на диске десятков 34 является предпочтительной конфигурацией, однако возможны также и другие конфигурации, например две лапки или более на диске единиц, изменение отношения размеров ведомого колеса к размерам ведущего колеса и использование множества пазов.

Как показано на Фиг.2, 6 и 7, ведомое колесо 32 имеет несколько кулачков 86, расположенных между шестерней 70 и мальтийским крестом 74. Кулачки 86 направлены по радиусу наружу и размещены через определенные промежутки по окружности ведомого колеса 32, причем каждый кулачок 86 размещен рядом с соответствующим пазом 78 мальтийского креста 74. В приведенном примере показаны четыре кулачка 86, размещенных рядом с соответствующими пазами 78. Кулачки 86 упираются во внутреннюю кольцевую поверхность 88 диска единиц 30. Если к поверхности 88 будут прижаты два соседних кулачка 86, то при повороте диска единиц 30 вращение ведомого колеса 32 будет блокировано, а значит, также будет блокировано вращение диска десятков 34. При этом на поверхности 88 имеется вырез 90, который примыкает к лапке 80. Если, как показано на Фиг.6, лапка 80 входит в зацепление с пазом 78 на мальтийском кресте 74, кулачок 86, примыкающий к пазу 78, попадает в вырез 90 на кольцевой поверхности 88 диска единиц 30. Вырез 90 создает просвет между кулачком 86 и кольцевой поверхностью 88, обеспечивая вращение ведомого колеса 32, тем самым поворачивая диск десятков 34. После того как лапка 80 выходит из зацепления с пазом 78, как показано на Фиг.7, и вращение ведомого колеса 32 прекращается, следующая пара смежных кулачков 86 прижимается к кольцевой поверхности 88, тем самым опять же препятствуя вращению ведомого колеса, до тех пор пока лапка 80 на диске единиц 30 вновь не войдет в зацепление с очередным пазом 78, совмещенным с очередным кулачком 86 на мальтийском кресте 74.

Как показано на Фиг.2, диск единиц 30 приводится в движение муфтой 28, которая обеспечивает передачу движения от блока воздушного канала 14 к счетчику 26. Муфта 28 имеет несколько ножек 94, которые проходят от счетчика 26 к корпусу 18 и зацепляются за выступы 111 на оправке 24 (не показана) блока воздушного канала 14. Ножки 94 расположены через определенные промежутки друг от друга, так чтобы предусмотреть люфт между оправкой 24 (не показана) и муфтой 28. За счет такого люфта при заметном повороте блока воздушного канала 14 относительно узла привода, который необходим для срабатывания ингалятора, незначительного поворота блока воздушного канала 14 относительно счетчика 26 оказывается достаточно для срабатывания счетчика. Ножки 94 гибкие, и поэтому, чтобы упростить установку счетчика в ингалятор, они могут упруго сгибаться при установке в корпус 18.

С противоположной ножкам 94 стороны на муфте 28 устанавливается храповик 96, который входит в зацепление с собачками 98 на диске единиц 30 (см. также Фиг.5). Таким образом, движение блока воздушного канала 14 относительно корпуса 18 при срабатывании ингалятора передается от оправки 24 (не показана) к диску единиц 30 через ножки 94, храповик 96 и собачки 98 на диске единиц 30. Храповик и собачка используются для перемещения диска единиц только в одном направлении для скачкового уменьшения (или увеличения) показаний счетчика при каждом срабатывании. Как подробно показано ниже, для срабатывания ингалятора 10 необходимо возвратно-вращательное движение блока воздушного канала 14 относительно корпуса 18, и такое возвратно-вращательное движение должно быть преобразовано в однонаправленное движение счетчика 26, что достигается с помощью храповика 96 и собачек 98. Размещение храповика 96 на муфте 28 и собачек 98 на диске единиц 30 предпочтительно для простоты изготовления, но их с легкостью можно поменять местами и добиться такого же искомого эффекта. За счет установки обеих собачек 98 на одной и той же детали удается избавиться от различий между плечами рычага в конструкции ингалятора, тем самым обеспечивая более устойчивый баланс крутящего момента.

Как показано на Фиг.3, на конце корпуса 18 размещается второй храповик 100. Как показано на Фиг.5, зубцы храповика 100 обращены радиально внутрь для зацепления собачек 102, которые устанавливаются на диске единиц 30 и обращены наружу для зацепления храповика 100.

Храповик 100 и собачки 102 срабатывают одновременно с храповиком 96 и собачками 98, с тем чтобы препятствовать обратному движению диска единиц в момент, когда он приводится в действие за счет возвратно-поступательного движения блока воздушного канала 14 относительно корпуса 18. Одновременное срабатывание храповиков и собачек подробно рассматривается ниже при описании работы счетчика. Однонаправленное движение диска единиц обеспечивается соответствующей конструкцией уголков храповика и относительной длиной плоскостей 96 и 100 и собачек 98.

Как показано на Фиг.3, диск единиц 30 также имеет несколько консольных пальцев 104, которые направлены вверх от диска единиц и входят в зацепление с муфтой 28. Пальцы 104 действуют как пружины, поджимающие детали счетчика 26 к дну 44 крышки 36, кроме того, пальцы 104 также поджимают муфту 28 к оправке 24 (не показано). Если обеспечен прижим к муфте 28, диск единиц 30 поджимается к диску десятков 34, удерживая ведомое колесо 32 в надлежащем положении и в зацеплении с дисками единиц и десятков. Прижимное действие пальцев 104 также обеспечивает надлежащую посадку диска десятков 34 на дне 44 и плотное зацепление кольцевой поверхности 48 с приподнятым приливом 50, с тем чтобы в целом способствовать плавной работе счетчика, а также препятствовать загрязнению его механизма порошком лекарственного средства.

Предпочтительно исполнение ингалятора и счетчика из пластмасс для экономически эффективного производства с помощью литья под давлением. Например, корпус 18, крышка 26 и колпачок 12 могут быть изготовлены из полипропилена, диск десятков 34 может быть изготовлен из поликарбоната, ведомое колесо 32 может быть из полибутилентерефталата, тогда как диск единиц предпочтительно производить из поликарбоната, муфта может быть из полибутилентерефталата, а блок воздушного канала в основном изготавливается из сополимера ацетальдегида, например из Hostaform^®.

Подразумевается, что термин «лекарственное средство», используемый в настоящем документе, охватывает доступные в настоящее время фармацевтически активные лекарства, применяемые для терапевтического лечения, а также охватывает терапевтические эффективные лекарства, которые будут разработаны для введения внутрилегочным способом. Лекарства могут выбираться, например, из анальгетиков: таких как кодеин, дигидроморфин, эрготамин, фентанил или морфин; ангинозных препаратов: таких как дильтиазем; антиаллергических средств, как, например, кромогликат, кетотифен или недокромил; антибактериальных препаратов, таких как цефалоспорины, пенициллины, стрептомицин, сульфаниламиды, тетрациклины, пентамидин и ингибиторы нейраминидазы; антигистаминных препаратов, таких как мнетапифилен; противокашлевых средств, таких как носкапин; бета-адренергических препаратов, к которым относятся бронходилататоры, например эфедрин, адреналин, фенотерол, форинотерол, изопреналин, фенилэфрин, фенилпропаноламин, репотерол, римитерол, изоэтарин, тулобутерол, орсипреналин или (-)4-амино-3,5-дихлоро-альфа-[[[6-[2-(2-пиридинил)этокси]гексил]-амино]метил]бензометанол, эпинефрин (Primatene), формотерол (Foradil), изопротеренол (Isuprel), изоэтарин (Bronkosol), метапротеренол (Alupent, Metaprel), альбутерол (Proventil, Ventolin), тербуталин (Bricanyl, Brethine), битолтерол (Tornalate), пирбутерол (Maxair), сальметерол (Serevent), смесь сальметерол + флютиказон (Advair Diskus) и смесь альбутерол + атровент (Combivent); блокаторов натриевых каналов, таких как амилорид; антихолинергических средств, например ипратропиум, атропин или окситропиум; гормонов, таких как кортизон, гидрокортизон или преднизолон; а также белков и пептидов с терапевтическими свойствами, таких как инсулин или глюкагон; противовоспалительных препаратов, используемых при лечении респираторных заболеваний, которые включают стероиды, такие как циклезонид, беклометазон дипропионат (Vanceril, Beclovent), будезонид (Pulmicort), дексаметазон, флюнизолид (Aerobid), флютиказон (Flovent), смесь сальметерол + флютиказон (Advair Diskus) и триаминоколон ацетонид (Azmacort); а также ингибиторов выброса медиаторов, таких как кромолин-натрий (Intal) и недокромил-натрий (Tilade); ингибиторов синтеза лейкотриенов (LT), вазоактивных пептидов кишечника (VIP), антагонистов тахикинина, антагонистов брадикинина, антагонистов эндотелина, гепарина, фуросемида, антиадгезивных молекул, модуляторов цитокинов, биологически активных эндонуклеаз, соединений рекомбинантной человеческой (rh) ДНК-азы, альфа-антитрипсина и динатрий-кромогликата (DSCG); а также легочных сурфактантов, как, например, составы, содержащие липиды, описанные в Tonge et. al. WO 99/09955; легочных сурфактантов, описанных в Devendra et. al. Respir Res 2002, 3:19; Infasurf^®, поставляемого ONY; Curosurf^®, поставляемого Dey Laboratories; Exosurf^®, поставляемого Glaxo Wellcome; Survanta, поставляемого Abbot; а также Surfaxin^® - легочного сурфактанта, поставляемого Discovery Laboratories.

Используемый в настоящем документе термин «передаточный механизм с приводом прерывистого действия» означает механизм, который периодически передает движение от одного элемента другому через приводное колесо. Примером такого механизма является механизм мальтийского креста.

Используемый в настоящем документе термин «приводное колесо» означает колесо, которое в состоянии периодически передавать движение от одного элемента другому. Примеры приводного колеса включают мальтийский крест, механизм храповика или мальтийский механизм. В качестве приводного колеса предпочтительно используется мальтийский крест.

Действие ингалятора и счетчика

Действие ингалятора 10 подробно описано в Drought N., U.S. Patent No. 5,678,538, который в силу данной ссылки полностью включается в настоящий документ. Ниже приводится сокращенное пояснение действия ингалятора в той части, которая относится к счетчику 26.

В соответствии с Фиг.1 и 2 для введения заданной дозы порошка лекарственного средства пользователь охватывает корпус 18 одной рукой, а пылезащитный колпачок 12 - другой. Колпачок 12 и корпус 18 поворачиваются относительно друг друга на угол около 105° вокруг центральной оси 46, причем колпачок 12 вращается по часовой стрелке, а корпус 18 - против часовой стрелки, если смотреть со стороны колпачка ингалятора 10. Колпачок 12 имеет выступ 106, который входит в зацепление с вырезом 108 на фланце 22, вызывая вращение по часовой стрелке всего блока воздушного канала 14 вместе с колпачком 12. Таким образом, колпачок 12 и корпус 18 поворачиваются относительно друг друга на одинаковый угол в противоположных направлениях. Одновременное вращение колпачка 12 и блока воздушного канала 14 приводит к тому, что из контейнера 16 отбирается заданная доза порошка лекарственного средства, которая помещается в блок воздушного канала 14. Пользователь снимает колпачок 12, прижимает губы к мундштуку 20 и производит вдох. Лекарственное средство захватывается воздушным потоком, проходящим через мундштук 20, попадает в полость рта, трахею и легкие пользователя, где происходит его всасывание.

Поворот корпуса 18 относительно блока воздушного канала 14 используется для срабатывания счетчика 26. Исключительно в качестве примера ниже рассматривается сбрасывающий счетчик, который считает в обратном направлении и отображает число доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым, при этом понимается, что счетчик с накоплением значения, который производит прямой отсчет и отображает число введенных доз, функционирует по существу таким же образом, что и сбрасывающий счетчик. Переход от сбрасывающего счетчика к счетчику с накоплением значения с легкостью достигается изменением расположения номеров, нанесенных на диски единиц и десятков. Приведенные ниже указания в отношении вращения по часовой и против часовой стрелки определяются, если смотреть со стороны пылезащитного колпачка 12 ингалятора вдоль центральной оси 46.

Первоначальный поворот блока воздушного канала 14 примерно на 105° передается диску единиц через муфту 28. Для передачи движения ножки 94 входят в зацепление с оправкой 24 (не показана) блока воздушного канала. Угловой люфт между ножками 94 и оправкой 24 составляет примерно 56,5°. После указанной точки поворота оправка входит в контакт с ножками и поворачивает муфту 28 примерно на угол 48,5° по часовой стрелке. Как показано на Фиг.5, храповик 96 на муфте поворачивается по часовой стрелке относительно собачек 98 на диске единиц, собачки 98 соскальзывают с зубцов храповика 96а и защелкиваются на противоположной стороне зубцов, готовые к повороту диска единиц 30 при вращении блока воздушного канала 14 в обратном направлении. Поскольку собачки 98 зацепляются и соскальзывают с зубцов 96а, поворот диска единиц 30 по часовой стрелке блокирован вторым храповиком 100, который устанавливается в корпусе 18 и зацепляется внешними собачками 102 на диске единиц 30. Отметим, что деформационный прогиб действует на собачки 98 только при движении муфты 28 относительно диска единиц. Все остальное время собачки остаются свободными, а потому не будут обеспечивать жесткой фиксации, которая может отрицательно сказаться на работе храпового механизма.

Затем пользователь поворачивает крышку 12 относительно корпуса 18 против часовой стрелки на угол примерно 105°, загружая при этом дозу лекарственного средства в блок воздушного канала 14 с одновременным уменьшением показаний счетчика на одну единицу. Опять-таки при вращении существует угловой люфт между оправкой 24 и муфтой 28, составляющий примерно 56,5°. После указанной точки оправка 24 заставляет муфту 28 поворачиваться примерно на угол 48,5° по часовой стрелке. Во время такого поворота храповик 96 (см. Фиг.5), вращаясь против часовой стрелки, входит в зацепление с собачками 98 на диске единиц 30 и поворачивает диск единиц против часовой стрелки вокруг центральной оси 46, так что в окошке 38 отображается очередное меньшее значение показаний 40. Существует также люфт между храповиком 96 и собачками 98, так что диск единиц 30 имеет фиксированный угол поворота 36°, тем самым обеспечивая десять шагов диска единиц при полном обороте на 360°. Люфт обеспечивается соответствующим разнесением зубцов храповика 96а. При вращении против часовой стрелки диска единиц 30 собачки 102 соскальзывают с зубцов храповика 100а и входят в зацепление со следующими зубцами, фиксируя диск единиц до момента загрузки очередной дозы при повороте блока воздушного канала 14 относительно корпуса 18 по часовой и против часовой стрелки.

На каждом десятом шаге поворота диска единиц 30 выступающая из него лапка 80, как показано на Фиг.6, входит в зацепление с одним из пазов 78 мальтийского креста 74. Поворот диска единиц 30 против часовой стрелки после десятого шага вызывает вращение ведомого колеса 32 против часовой стрелки вокруг смещенной оси 68. Вращение ведомого колеса 32 становится возможным, поскольку кулачок 86, примыкающий к пазу 78, который в нормальном положении прижат к поверхности 88 диска единиц, с тем чтобы препятствовать вращению, попадает в вырез 90 на поверхности 88, обеспечивая просвет и давая возможность вращаться ведомому колесу. При повороте диска единиц 30 на 36° первые и последние 3° представляют собой угловой люфт относительно ведомого колеса 32, а промежуточные 30° поворота вызывают вращение ведомого колеса на 90°. Цель такого люфта - исключить возможность того, чтобы непосредственно до и после перевода десятков лапка не находилась в зацеплении с пазом, а значит, при повороте диска десятков пользователь не мог бы привести в действие механизм мальтийского креста. Как показано на Фиг.8, шестерня 70 на ведомом колесе 32 также поворачивается против часовой стрелки на 90°, при этом ее зубцы входят в зацепление с зубцами 62 диска десятков и вызывают вращение диска десятков 34 против часовой стрелки вокруг центральной оси 46, так чтобы в окошке 38 отображалось следующее меньшее значение 42 десятков доз. Значения 40 на диске единиц 30, видимые через прозрачный диск десятков 34, совмещаются со значениями 42 на диске десятков и вместе показывают число доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым. Передаточное число между шестерней 70 и диском десятков 34 подбирается таким образом, чтобы диск десятков перемещался пропорционально числу делений, определяемых значениями 42 на диске десятков 34. Например, для счетчика доз на 120 доз потребуется 13 делений, размещенных на диске десятков 34 и соответствующих значениям от 1 до 12, и пробел для нуля.

Таким образом, при каждом полном повороте диска единиц (с десятью делениями, нумерованными 0-9) диск десятков 34 должен поворачиваться на угол около 27,7° (1/13 полного оборота). Отметим, что такое вращение должно достигаться за счет 90°-ного поворота шестерни 70. Передаточное число примерно 3,25 к 1 между диском десятков 34 и шестерней 70 будет обеспечивать желаемый угол вращения диска десятков 34. Как наглядно показано на Фиг.3, полезно приводить цветовую индикацию 110 на диске десятков 34 рядом с минимальными значениями 42, чтобы обеспечить хорошо заметное предупреждение о том, что в ингаляторе остается небольшое число доз.

Полному обороту диска десятков 34 препятствует зацепление выступа 54 за упор 56, находящийся внутри кольцевой канавки 52 в дне 44 крышки 36 (см. Фиг.2 и 8). Как показано на Фиг.8, выступ 54 вначале непосредственно прилегает к одной из сторон 56а упора 56 (положение, соответствующее ситуации, когда в окошке 38 отображаются максимальные значения 42) и по мере вращения диска десятков 34 движется в направлении против часовой стрелки от упора. Когда в ингаляторе остается меньше десяти доз, с окошком 38 совмещается пробел на диске десятков 34, появляется один из цветных индикаторов 110, а выступ 54 входит в зацепление с противоположной стороной 56b упора 56. При этом исключается любое дополнительное вращение диска десятков 34 после последних десяти шагов диска единиц, что препятствует сбросу показаний счетчика 26 из-за совмещения максимальных значений десятков 42 с окошком, которое будет происходить, если позволить диску десятков 34 вращаться после завершения полного оборота. При этом, даже если показания счетчика свидетельствуют об отсутствии остающихся доз, в контейнере может по-прежнему оставаться достаточное количество лекарственного средства, обеспечивающее пользователю дополнительные терапевтические дозы. Конструкция ингалятора предусматривает возможность игнорировать счетчик 26, с тем чтобы ввести любые дополнительные дозы, остающиеся после обнуления показаний счетчика. Это становится возможным благодаря конструкции храповика 96 и собачек 98. Если при блокировке поворота диска десятков 34 пользователь прикладывает достаточный крутящий момент, поворачивая крышку 12, то по мере движения муфты 28 против часовой стрелки собачки 98 соскальзывают с зубцов храповика 96а, тем самым позволяя загрузить дозу лекарственного средства в блок воздушного канала без срабатывания счетчика 26. При нормальной работе собачки 98 входят в зацепление с зубцами 96а храповика 96 в случае его поворота против часовой стрелки при срабатывании счетчика 26. Вместе с тем собачки 98 выполнены из достаточно гибкого материала, так что, если приложить достаточный крутящий момент, они будут выходить из зацепления с храповиком, а не блокировать весь механизм ингалятора, при этом диск десятков 34 блокируется упором 56.

В соответствии с настоящим изобретением ингалятор и счетчик представляют собой компактное, недорогое и надежное средство введения заданных доз порошка лекарственного средства, одновременно позволяющее со значительной степенью точности знать, сколько доз остается в ингаляторе в любой заданный момент времени и когда следует заменить ингалятор на новый.

Специалист в данной области без труда оценит то, что настоящее изобретение вполне пригодно для реализации целей изобретения и обеспечения результатов и преимуществ, как перечисленных, так и присущих указанному изобретению. Описанные в настоящем изобретении ингалятор, счетчик, ведомое колесо, методы и детали представлены как образцы предпочтительных осуществлений или призваны быть примерами и не рассматриваются как ограничения сферы охвата настоящего изобретения.

1. Сухой порошковый ингалятор для введения дозы лекарственного средства, причем указанный ингалятор включает контейнер для указанного лекарственного средства; блок воздушного канала, соединенный с указанным контейнером с возможностью относительного перемещения, для получения указанной дозы лекарственного средства при указанном относительном перемещении; и счетчик для подсчета числа доз, распределенных из указанного контейнера, или числа доз, которые могут быть введены, прежде чем устройство можно будет считать пустым, причем механизм указанного счетчика включает первый элемент индикатора, который сдвигается на одно деление при указанном относительном перемещении и второй элемент индикатора, который периодически сдвигается при движении указанного первого элемента индикатора, поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия, который размещен между указанными первым и вторым элементами индикатора и входит в зацепление с ними, причем указанный первый элемент индикатора приводит в движение поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия, а указанный поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия приводит в движение указанный второй элемент индикатора периодически при движении указанного первого элемента индикатора, и на указанные первый и второй элементы индикатора нанесены значения, отображающие число доз, распределенных из указанного контейнера, или доз, которые могут быть введены, прежде чем ингалятор можно будет считать пустым, отличающийся тем, что указанный поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия включает ведомое колесо, установленное с возможностью вращения вокруг оси, которая смещена относительно центральной оси ингалятора и, по существу, параллельна ей, указанное ведомое колесо имеет приводное колесо с одной стороны и шестерню с противоположной стороны.

2. Ингалятор по п.1, приспособленный для перорального введения указанного лекарственного средства.

3. Ингалятор по любому из п.1 или 2, в котором указанный контейнер установлен концентрически симметрично вокруг указанной центральной оси, указанный блок воздушного канала расположен соосно с указанным контейнером с возможностью вращения вокруг указанной центральной оси относительно него, указанный первый элемент индикатора и указанный второй элемент индикатора также расположены соосно с указанным контейнером с возможностью вращения вокруг указанной центральной оси для обеспечения отсчета доз, распределенных из указанного контейнера, или числа доз, которые могут быть введены, прежде чем ингалятор будет считаться пустым.

4. Ингалятор по п.1, также включающий храповик и собачку для соединения указанного первого элемента индикатора с указанным блоком воздушного канала для перемещения указанного первого элемента индикатора в ответ на перемещение указанного блока воздушного канала относительно указанного контейнера, причем указанный храповик установлен на одном из перечисленных: указанном первом элементе индикатора и указанном блоке воздушного канала и вследствие этого имеет возможность поворота вокруг указанной центральной оси, указанная собачка установлена на другом из перечисленных: указанном первом элементе индикатора и указанном блоке воздушного канала и входит в зацепление с указанным храповиком, для обеспечения вращения указанного первого элемента индикатора только в одном направлении вокруг указанной центральной оси.

5. Ингалятор по п.4, в котором указанная собачка установлена на указанном первом элементе индикатора и указанный храповик установлен на указанном блоке воздушного канала.

6. Ингалятор по п.4, включающий также муфту, установленную между указанным первым элементом индикатора и указанным блоком воздушного канала, один конец указанной муфты связан с указанным первым элементом индикатора и включает один из указанного храповика и указанной собачки, другой конец указанной муфты снабжен несколькими выступающими из него ножками для зацепления указанного блока воздушного канала, причем указанная муфта передает относительное движение указанного блока воздушного канала указанному счетчику для поворота указанного первого элемента индикатора.

7. Ингалятор по п.6, в котором указанный храповик установлен на указанной муфте, и указанная собачка установлена на первом элементе индикатора, указанный храповик входит в зацепление с указанной собачкой для поворота указанного первого элемента индикатора вокруг указанной центральной оси в ответ на перемещение указанного блока воздушного канала.

8. Ингалятор по п.1, в котором указанный первый элемент индикатора и второй элемент индикатора во время работы вращаются в одном направлении.

9. Ингалятор по п.1, в котором указанный первый элемент индикатора имеет первую поверхность, на которую нанесены указанные значения, указанная первая поверхность обращена радиально наружу от указанной центральной оси, указанный второй элемент индикатора имеет вторую поверхность, которая прозрачна и обращена радиально наружу от указанной центральной оси, указанный первый элемент индикатора вложен в указанный второй элемент индикатора, указанные значения на указанном первом элементе индикатора совмещаются с указанными значениями на втором элементе индикатора и видны сквозь них так, чтобы отображать число доз, распределенных из указанного контейнера, или тех, которые можно ввести, прежде чем ингалятор можно будет считать пустым.

10. Ингалятор по п.1, в котором указанный первый элемент индикатора снабжен выступающей из него лапкой для зацепления указанного приводного колеса, второй элемент индикатора имеет зубцы, расположенные на внутренней круговой поверхности, для зацепления с указанной шестерней на противоположной стороне при вращении указанного первого элемента индикатора, при этом указанный первый элемент индикатора входит в зацепление с указанным ведомым колесом и поворачивает его, и указанное ведомое колесо периодически входит в зацепление с вторым элементом индикатора и поворачивает его.

11. Ингалятор по п.10, в котором указанная лапка установлена на указанном первом элементе индикатора и указанные зубцы находятся на указанном втором элементе индикатора.

12. Ингалятор по п.1, в котором указанный первый элемент индикатора включает диск единиц, и указанный второй элемент индикатора включает диск десятков, при этом указанный второй элемент индикатора перемещается однократно на каждые десять перемещений указанного диска единиц.

13. Ингалятор по п.1, конструкция которого также включает третий, а в некоторых вариантах и четвертый элемент индикатора.

14. Ингалятор по п.1, конструкция которого также включает крышку, установленную на торце указанного ингалятора, противоположном указанному блоку воздушного канала, при этом указанная крышка включает дно и наружную боковую стенку, образующую кольцевой выступ по окружности указанного дна, причем указанный второй элемент индикатора, например, диск десятков, имеет установленный на нем выступ, а указанная крышка дна включает упор, расположенный таким образом, чтобы обеспечить зацепление с указанным выступом и препятствовать полному обороту указанного второго элемента (например, диска десятков) относительно указанной крышки.

15. Ингалятор по п.1, в котором указанный счетчик включает муфту, связывающую указанный блок воздушного канала и указанный первый элемент индикатора, причем первый элемент индикатора содержит колесо единиц, указанная муфта сообщает вращение указанному колесу единиц при повороте указанного блока воздушного канала, указанный второй элемент индикатора содержит колесо десятков, которое периодически поворачивается при перемещении указанного колеса единиц, при этом одно из указанных колес имеет прозрачную боковую поверхность, обращенную наружу, другое из указанных колес соосно вложено в другое колесо и имеет обращенную наружу боковую поверхность, при этом указанная обращенная наружу боковая поверхность прилегает к прозрачной боковой поверхности, и на указанные поверхности нанесены значения для отображения числа доз, распределенных из указанного контейнера, или тех, которые могут быть введены, прежде чем ингалятор можно будет считать пустым.

16. Ингалятор по п.15, приспособленный для перорального введения указанного лекарственного средства.

17. Ингалятор по п.15 или 16, также включающий поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия, размещенный между указанным первым элементом индикатора и указанным вторым элементом индикатора и входящий в зацепление с ними, причем указанный первый элемент индикатора приводит в движение указанный поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия, а указанный поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия приводит в движение указанный второй элемент индикатора периодически при движении указанного первого элемента индикатора.

18. Ингалятор по п.17, в котором указанный поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия включает ведомое колесо, вращающееся вокруг боковой оси, смещенной относительно указанной центральной оси и, по существу, параллельной ей, указанное ведомое колесо имеет приводное колесо с одной стороны и шестерню на противоположной стороне.

19. Ингалятор по п.18, в котором указанный первый элемент индикатора снабжен выступающей из него лапкой для зацепления указанного приводного колеса, второй элемент индикатора имеет зубцы, расположенные на круговой поверхности, для зацепления с указанной шестерней на указанной противоположной стороне при вращении указанного первого элемента индикатора, при этом указанный первый элемент индикатора входит в зацепление с указанным ведомым колесом и поворачивает его, и указанное ведомое колесо периодически входит в зацепление с вторым элементом индикатора и поворачивает его.

20. Ингалятор по п.19, в котором указанная лапка установлена на указанном первом элементе индикатора и указанные зубцы находятся на указанном втором элементе индикатора.

21. Ингалятор по п.15, в котором указанный второй элемент индикатора перемещается однократно на каждые десять делений указанного первого элемента индикатора.

22. Ингалятор по п.15, в котором указанный контейнер установлен концентрически симметрично вокруг центральной оси, указанный блок воздушного канала расположен соосно с указанным контейнером с возможностью вращения вокруг указанной оси относительно него, указанный первый элемент индикатора и указанный второй элемент индикатора также расположены соосно с указанным контейнером с возможностью вращения вокруг указанной центральной оси для обеспечения отсчета доз, распределенных из указанного контейнера, или числа доз, которые могут быть введены, прежде чем ингалятор будет считаться пустым.

23. Ингалятор по п.15, в котором указанный первый элемент индикатора соосно вложен в указанный второй элемент индикатора, при этом второй элемент индикатора имеет прозрачную боковую поверхность.

24. Ингалятор по п.15, также включающий храповик и собачку для перемещения указанного первого элемента индикатора в ответ на перемещение указанного блока воздушного канала и указанной муфты, указанный храповик установлен на одном из перечисленных: указанном первом элементе индикатора и указанной муфте, с возможностью поворота вокруг указанной центральной оси, указанная собачка установлена на другом из перечисленных: указанном первом элементе индикатора и указанной муфте и входит в зацепление с указанным храповиком для обеспечения вращения указанного первого элемента индикатора только в одном направлении вокруг указанной центральной оси.

25. Ингалятор по п.24, в котором указанная собачка установлена на указанном первом элементе индикатора.

26. Ингалятор по п.15, в котором указанный храповик имеет несколько зубцов, расположенных по окружности вокруг указанной оси на расстоянии относительно друг друга, указанное расстояние между указанными зубцами определяется заранее так, чтобы обеспечить люфт между указанной муфтой и указанным первым элементом индикатора.

27. Ингалятор по п.15, конструкция которого также включает крышку, установленную на торце указанного ингалятора, противоположном указанному блоку воздушного канала, при этом указанная крышка включает дно и наружную боковую стенку, образующую кольцевой выступ по окружности указанного дна, причем указанный второй элемент индикатора имеет установленный на нем выступ, а указанная крышка дна включает упор, расположенный таким образом, чтобы обеспечить зацепление с указанным выступом и препятствовать полному обороту указанного второго элемента относительно указанной крышки.

28. Ингалятор по п.15, в котором указанный первый элемент индикатора включает диск единиц, и второй элемент индикатора включает диск десятков.

29. Ингалятор по п.15, в котором указанный первый элемент индикатора и второй элемент индикатора во время работы вращаются в одном направлении.

30. Ингалятор по п.15, конструкция которого также включает третий, а в некоторых вариантах и четвертый элемент индикатора.

31. Ингалятор по п.1, в котором указанный блок воздушного канала содержит оправку, размещенную в корпусе;

указанный поворотно-передаточный механизм с приводом прерывистого действия содержит ведомое колесо, первый элемент индикатора, ведомое колесо и второй элемент индикатора с возможностью вращения установлены внутри крышки, указанный счетчик дополнительно содержит муфту, имеющую множество выступающих из счетчика ножек, входящих в корпус и зацепляющих выступы на оправке блока воздушного канала, в котором ножки расположены на расстоянии по отношению друг к другу так, чтобы обеспечивать люфт между оправкой и муфтой; в котором на муфте напротив ножек устанавливается храповик, который входит в зацепление с внутренними собачками на первом элементе индикатора; и второй храповик, установленный на торце корпуса, в котором второй храповик обращен радиально наружу для зацепления с внешними собачками, которые устанавливаются на первом элементе индикатора.

32. Ингалятор по п.31, в котором блок воздушного канала может вращаться по часовой стрелке на угол около 105°, причем указанное вращение передается первому элементу индикатора через муфту, в которой ножки входят в зацепление с оправкой на блоке воздушного канала для передачи вращения, в котором поворот муфты по часовой стрелке вызывает поворот храповика по часовой стрелке относительно собачек на первом элементе индикатора, приводя к соскальзыванию собачек с зубцов храповика и их фиксацию на противолежащей стороне зубцов, так что положение собачек и зубцов обеспечивает их готовность к перемещению первого элемента индикатора при обратном повороте блока воздушного канала.

33. Ингалятор по п.32, в котором при зацеплении и соскальзывании собачек с зубцов вращение первого элемента индикатора по часовой стрелке блокируется вторым храповиком, установленным на корпусе и находящемся в зацеплении с внешними собачками на первом элементе индикатора.

34. Ингалятор по п.33, в котором блок воздушного канала может совершать обратный поворот против часовой стрелки примерно на 105°, вызывая загрузку дозы лекарственного средства в блок воздушного канала и приводя к отображению на счетчике числа заданных доз, распределенных из сухого порошкового ингалятора, или тех, которые могут быть введены, прежде чем ингалятор можно будет считать пустым.

35. Ингалятор по п.31, в котором указанный первый элемент индикатора включает диск единиц и указанный второй элемент индикатора включает диск десятков, при этом указанный второй элемент индикатора перемещается однократно на каждые десять перемещений указанного диска единиц.

36. Ингалятор по п.31, в котором указанный первый элемент индикатора и второй элемент индикатора во время работы вращаются в одном направлении.

37. Ингалятор по п.31, конструкция которого также включает третий, а в некоторых вариантах и четвертый элемент индикатора.