Устройство для вакуумной терапии

Изобретение относится к области медицины. Аппарат для стимулирования заживления раны содержит пористую подушку, повязку для прикрытия раны и ее полной герметизации, дренажную трубку, соединяющую подушку с вакуум-насосом, так чтобы от раны мог производиться отсос жидкости. Трубка через канистру для сбора соединена с вакуум-насосом. Соединитель служит для соединения подушки с дренажной трубкой. Средства для измерения давления измеряют давление на рану, действующее на участке кожи, захватывающем и окружающем рану. Регулирующее устройство переназначено для регулирования давления на рану. Датчик давления измеряет дистальное давление на конце дренажной трубки, а регулировочный насос - для тонкого регулирования уровня давления. Раскрыты варианты способа эксплуатации аппарата. Изобретение обеспечивает более надежный и тщательный ухода за раной, а также тонкую регулировку давления на рану. 3 н. и 6 з.п. ф-лы, 2 ил.

 

Настоящее устройство относится к аппарату для терапии путем стимулирования заживления раны, содержащему:

а) в основном герметичное покрытие вокруг всей раны, причем между раной и покрытием предпочтительно укладывается подушка, пропускающая жидкость,

б) дренажную трубку, соединяющую покрытие с вакуум-насосом, так что из раны может производиться отсос для удаления жидкости, причем дистальный конец дренажной трубки соединен с вакуум-насосом опосредованно через резервуар для сбора жидкости, отсосанной из раны,

в) средства для измерения давления путем непосредственного или косвенного определения давления на рану в области между раной и покрытием,

г) регулирующее устройство для регулирования давления на рану.

Данное изобретение в равной степени относится к способу эксплуатации аппарата для терапии соответствующего назначения.

Такие устройства для заживления раны служат для лечения вторичных заживающих хронических или свежих ран, в частности у человека. С помощью пониженного давления на участке кожи в области раны раневая жидкость, а именно секрет из раны, должна отводиться от раны с тем, чтобы таким образом сократить срок ее заживления. И вообще, во многих случаях использование именно такого устройства для заживления раны делает это заживление возможным.

Устройство для заживления раны соответствующего назначения описано, например, в европейском патенте ЕР 0865304. В описанном там устройстве для стимулирования заживления раны, в частности, предусмотрено, чтобы аппарат имел дополнительную трубку, соединяющую пористую подушку с датчиком давления. С помощью дополнительной трубки давление на ране может контролироваться. С этой целью у ранее известного аппарата для терапии датчик давления установлен в корпусе устройства для заживления раны. С помощью регулирующего устройства, также смонтированного в корпусе, давление на рану, измеренное с помощью дополнительной трубки, может регулироваться до желательного значения.

Недостатком этого известного аппарата для заживления раны является то, что установка, наряду с дренажной трубкой, дополнительного шлангового провода стоит относительно дорого. Такой шланговый провод увеличивает сложность аппаратуры в целом. Правда, предлагается воспользоваться универсальным шлангом, основная трубка которого используется в качестве дренажной трубки, от которой ответвляется дополнительная трубка в качестве зонда для измерения давления. Однако в результате вопреки желанию увеличивается, например, внешний диаметр шлангового соединения между корпусом и раневой повязкой. Кроме того, нельзя исключить, что дополнительная трубка забьется или что, например, в результате дроссельного воздействия ее перегиба или по какой-либо другой причине будет перекрыто давление, поступающее на место раны. В этом случае измерение давления с помощью известного устройства для терапии дало бы искаженный результат, причину которого следовало бы искать в неисправности либо дренажной трубки, либо на месте раны. В соответствии с этим регулирование давления на рану прекратилось бы.

В основу изобретения положена задача создания такого аппарата для терапии путем стимулирования заживления раны в соответствии с назначением, в котором измерительная техника была бы усовершенствована в целом с тем, чтобы обеспечить еще более надежный и безотказный уход за раной. Кроме того, измерительная техника благодаря аппарату для терапии согласно изобретению должна стать особенно простой и безотказной.

Эта задача согласно изобретению решается посредством того, что средства для измерения давления содержат по меньшей мере один датчик давления для измерения дистального давления на дистальном конце дренажной трубки. Если дистальное давление правильно использовать как меру давления на рану, то при измерении этого дистального давления можно с успехом отказаться от дополнительной трубки межу канистрой и раной. Это можно сделать, прибегнув к предварительной калибровке. Регулирование давления на рану таким способом может с успехом осуществляться особенно просто. Таким образом, согласно изобретению помимо дренажной трубки никакого другого шлангового провода между подушкой и вакуум-насосом или сборной канистрой не требуется. В результате устройство аппарата упрощается. Следовательно, для определения давления на рану применяется метод измерения, не требующий для нее дополнительного зонда.

Задача, положенная в основу изобретения, согласно изобретению решается также тем, что средства для измерения давления содержат по меньшей мере датчик давления на рану, установленный под покрытием, и средства для передачи данных измерения на регулирующее устройство. Преимуществом такого измерения давления является то, что измерение производится непосредственно на месте раны. Поэтому погрешности, которые могут появиться при косвенном определении давления на рану, успешно устраняются. Установка датчика давления непосредственно на месте раны имеет преимущества и перед способами измерения давления на рану, известными из уровня техники, при которых между раной и датчиком, смонтированным в основном блоке, устанавливается дополнительный зонд, поскольку внутри зонда могут иметь место перепады давления, которые могут систематически искажать результаты измерения давления на рану. Вместо этого давление на рану согласно изобретению измеряется на месте раны, а затем, например, по электрическому проводу или по радио передается непосредственно на регулирующее устройство. В общем, в соответствии с этим признаком данного изобретения заметно уменьшается даже подверженность устройства регулирования давления на рану возникновению неисправностей. Путем сравнения непосредственно измеренного давления на рану с какой-либо другой измеренной величиной становится, например, возможным распознание забивки дренажной трубки, причем измеряемой величиной может быть, например, мощность насоса или давление на дистальном конце дренажной трубки. Аналогичным образом можно обнаружить падение давления на рану, связанное с перегибом дренажной трубки.

В соответствии с предпочтительной формой выполнения аппарата для терапии согласно изобретению средства для измерения давления на рану содержат по меньшей мере тензометрический датчик, установленный в непосредственной близости от участка кожи. Тензометрические датчики являются надежными и поэтому особенно удобными для использования даже непосредственно на пациенте. Помимо измерения давления на рану, с помощью тензометрического датчика можно измерять также артефакты движения пациента. Поскольку они генерируют высокочастотный сигнал значительно большей частоты, чем колебания давления на рану, регулирующее устройство при соответствующем подборе полосовых фильтров для сигналов без проблем сможет отличить их от последних. При измерении давления на рану с помощью тензометрических датчиков на месте раны согласно изобретению в сочетании с другими методами измерения в целях экономии на тензометрических датчиках в порядке альтернативы можно также давать только качественную оценку. Таким образом может быть, например, установлено только превышение минимального значения пониженного давления. В этом случае расходы, связанные с тензометрическими датчиками, по сравнению с датчиком, дающим количественную оценку, существенно понижаются. Это имеет особый смысл, поскольку все элементы, контактирующие с пациентом, выполнены как изделия одноразового пользования, к каковым относятся и тензометрические датчики.

Особенно благоприятный усовершенствованный вариант осуществления изобретения получается при установлении кинематической связи между тензометрическим датчиком и соединителем для соединения покрытия с дренажной трубкой. Такого рода соединители используются в аппаратах для терапии соответствующего назначения для лучшего распределения пониженного давления, поступающего на рану по дренажной трубке. Поскольку соединитель дренажной трубки с пористой подушкой в зависимости от пониженного давления, действующего на рану, в большей или меньшей степени расширяется, измерение этого расширения с помощью тензометрического датчика может быть использовано в качестве меры давления на рану.

Для тонкого регулирования различных уровней давления на рану согласно другому варианту осуществления изобретения предпочтительно, чтобы в дополнение к вакуум-насосу был предусмотрен регулировочный насос. С помощью такой установки вакуум-насос, имеющий, например, значительно большую скорость откачки, чем регулировочный насос, может быть использован для установления основной величины давления. При этом большая скорость откачки вакуум-насоса по сравнению со скоростью откачки регулировочного насоса используется для откачки раневой жидкости из раны. Поскольку вакуум-насосы с такой большой скоростью откачки часто имеют тот недостаток, что они с трудом поддаются тонкой регулировке или являются чересчур инерционными, применение дополнительного регулировочного насоса создает эффективную возможность тонкой регулировки.

В специальной форме выполнения изобретения предусмотрено, чтобы аппарат для терапии имел датчик давления на рану, установленный под покрытием, датчик давления для измерения дистального давления на дистальном конце дренажной трубки и датчик давления вакуум-насоса для измерения давления р2 со стороны вакуум-насоса. Преимущество состоит в том, что три измерения давления производятся в различных местах аппарата. Они позволяют получать множество рабочих параметров, связанных с вакуумной терапией. В результате обработки как абсолютных величин трех измерений давления, так и разностных величин, могут быть получены важные входные параметры для оптимального управления и регулирования. Кроме того, могут быть совместно обработаны все три величины давления, например, при расчете параметра для безошибочного прохождения вакуумной терапии.

Задача, положенная в основу изобретения, решается также посредством применения способа эксплуатации аппарата для терапии путем стимулирования заживления раны, включающего:

д) в основном герметичное покрытие вокруг всей раны, причем между раной и покрытием предпочтительно установлена подушка, пропускающая жидкость,

е) дренажную трубку, соединяющую покрытие с вакуум-насосом, так что от раны может производиться отсос для того, чтобы вытянуть оттуда жидкости, причем дистальный конец дренажной трубки опосредованно соединен с вакуум-насосом через резервуар для сбора жидкости, откачанной от раны,

ж) средства для измерения давления путем непосредственного или косвенного определения давления на рану в области между раной и покрытием,

з) регулирующее устройство для регулирования давления на рану.

При осуществлении способа определения давления на рану согласно изобретению поступают следующими образом:

и) на первом этапе вакуум-насос временно отключается,

к) на втором этапе с помощью датчика давления, установленного на дистальном конце дренажной трубки, измеряется дистальное давление.

С помощью этого способа давление на месте раны, т.е., давление на рану, измеряется на удивление просто без вынужденной установки измерительного зонда непосредственно на месте раны или на подушке. Кроме того, нет даже необходимости в использовании дополнительной трубки в качестве зонда для измерения давления на рану. Вместо этого согласно изобретению используется то обстоятельство, что внутри дренажной трубки, а также на ее конце со стороны раны и на ее дистальном конце, как только вакуум-насос отключается, и в результате этого исчезают аэрогидродинамические перепады давления, устанавливается одинаковое давление. Правда, нельзя исключить, что утечки в системе или неплотности на месте раны могут стать причиной образования небольшого остаточного потока. Вместе с тем, на практике этот небольшой остаточный поток, если утечки не являются экстремальными, которые и без того могли бы поставить под угрозу успешность терапии, вызывают пренебрежимо малый динамический перепад давления. Поэтому после отключения вакуум-насоса на дистальном конце дренажной трубки давление будет такое же, как и на месте раны. Таким образом, на дистальном конце будет иметь место давление на рану, и оно с помощью установленного там датчика давления может быть измерено.

После того как таким образом давление на дистальном конце, которое при использовании способа согласно изобретению совпадает с давлением на рану, будет измерено, вакуум-насос, если это в данный момент потребуется для поддержания заданного давления, можно будет снова включить. Для регулирования давления на рану измерение можно, например, проводить через регулярные интервалы времени.

Вышеописанный способ станет еще совершеннее благодаря специальному варианту осуществления, в котором между первым и вторым этапами делается выдержка на время релаксации, в течение которого между дистальным и проксимальным концами дренажной трубки устанавливается одинаковое давление. За время релаксации выравниваются перепады давления внутри дренажной трубки, обусловленные аэрогидродинамикой. Время релаксации может определяться заранее опытным путем.

Задача, положенная в основу изобретения, согласно изобретению решается с помощью способа эксплуатации аппарата для терапии, в котором для определения давления на рану при заданной скорости откачки вакуум-насоса сначала с помощью датчика давления, установленного на дистальном конце дренажной трубки, измеряется дистальное давление, а вслед за ним на основе калибровочной таблицы, хранящейся в регулирующем устройстве, для пары величин, определяющих дистальное давление и скорость откачки, рассчитывается величина давления, в основном соответствующая давлению на рану.

Преимуществом этого способа определения давления на рану согласно изобретению является то, что возможно непрерывное измерение давления. Этого удается достичь благодаря учету падения давления, возможно вызванного сопротивлением потока в дренажной трубке, путем калибровки во время измерения. Таким образом, давление на рану может быть успешно измерено без установки датчика давления на месте раны, т.е., например, на подушке. Кроме того, для измерения давления на рану не нужно тянуть к ней никакого зонда и т.п. Анализ дистального давления, измеренного датчиком давления, установленным на дистальном конце дренажной трубки, может без проблем осуществляться в регулирующем устройстве. Там хранится калибровочная таблица, с помощью которой дистальное давление пересчитывается в давление на рану. При этом благодаря калибровочной таблице каждой паре значений, включающей скорость откачки вакуум-насоса и давление на рану, измеренное под герметичным покрытием, соответствует дистальное давление. В этом случае простая привязка давления на рану только к дистальному давлению без учета скорости откачки при работающем насосе из-за зависимости скорости откачки от динамического перепада давления оказалось бы недостаточной. В регулирующем устройстве должны храниться соответствующие интерполяционные алгоритмы для расчета промежуточных значений таблицы. В специальном варианте осуществления вышеупомянутого способа согласно изобретению предусмотрено, чтобы составление калибровочной таблицы включало следующие этапы:

к) вакуум-насос эксплуатируется при различных заданных постоянных скоростях откачки,

л) для каждой скорости откачки одновременно измеряются давление на рану с помощью датчика (30) давления на рану, установленного под герметичным покрытием, и дистальное давление (р1) с помощью датчика дистального давления, установленного на дистальном конце дренажной трубки (20),

м) измеренное давление (р3) на рану и дистальное давление (p1), а также соответствующая им скорость откачки каждый раз заносятся в калибровочную таблицу в виде триплета величин.

Этот способ составления калибровочной таблицы особенно удобен для систематизированного заполнения необходимой области значений.

Кроме того, задача, положенная в основу изобретения, решается согласно изобретению также с помощью способа эксплуатации аппарата для терапии, включающего для определения неисправностей в работе дренажной трубки следующие этапы:

н) одновременное непосредственное измерение давления на рану под герметичным покрытием при работающем вакуум-насосе, а также дистального давления на дистальном конце дренажной трубки,

о) определение разности между давлением на рану и дистальным давлением,

п) сравнение разности с эталонной разностью,

р) определение неисправности в дренажной трубке при отклонении от эталонной разности на заранее установленное пороговое значение.

Этим способом можно, например, успешно обнаруживать забивки в дренажной трубке. Кроме того, с помощью этого способа согласно изобретению можно определить, что дренажная трубка имеет перегиб, который нежелательным образом действует на давление как дроссель. В частности, достоинством этого способа является то, что давление на рану в итоге измеряется двумя различными способами. При этом непосредственное измерение давления на рану под герметичным покрытием не зависит от перепадов давления, обусловленных динамическими эффектами в дренажной трубке. В то же время на другой стороне дистальное давление на дистальном конце дренажной трубки находится под воздействием динамических эффектов в дренажной трубке. Поэтому измерение обеих величин давления в одно и то же время согласно изобретению дает возможность отделить изменения динамического падения давления от других эффектов. А именно, если динамическое давление изменяется, а давление на рану или скорость откачки нет, то можно сделать вывод о наличии неисправности в дренажной трубке, как например, о ее забивке раневой жидкостью и т.п.или о ее перегибе. Для оптимального обслуживания пациента такое усовершенствование измерительной техники за счет аппарата для вакуумной терапии имеет огромное преимущество.

В соответствии с особенно предпочтительным вариантом осуществления способа согласно изобретению предусмотрено, чтобы давление на рану оценивалось лишь с качественной стороны. В этом случае для измерения давления на рану используется датчик, особенно подходящий по цене, это - тензометрический датчик, действующий как манометрический выключатель и служащий только для того, чтобы, например, определить превышение пониженного давления на рану, минимально необходимого для терапии. В частности, в случае, если блок наложения повязки на рану задуман вместе с датчиком давления на рану как изделие одноразового использования, получается существенная экономия затрат.

Изобретение в предпочтительной форме выполнения описывается на основе примера со ссылкой на чертеж, причем другие предпочтительные подробности показаны на чертежах.

При этом функционально одинаковые элементы обозначаются одинаковыми позициями.

На чертежах подробно изображены:

на фиг.1 схематически изображено устройство для заживления раны согласно изобретению, а также принцип его действия,

на фиг.2 - детализированное устройство для заживления раны согласно изобретению с отсасывающей трубкой.

На фиг.1 схематически изображен пример выполнения устройства для заживления раны согласно изобретению. Устройство 1 для заживления раны 1 согласно изобретению состоит из основного блока 2 и блока 3 наложения раневой повязки. В основном блоке 2 находится сменный приемный резервуар 4, вакуум-насос 5, а также устройство 6 управления и регулирования. Основной блок 2 расположен в корпусе 7. У корпуса 7 имеется ручка 8 для переноски.

В приемном резервуаре 4 находится смесь 9 из раневой жидкости и желирующего средства. Приемный резервуар 4 имеет с внутренней стороны 10, обращенной к корпусу 7, отверстие 11 для отсоса. Отверстие 11 для отсоса через фильтр 12 с помощью отсасывающей трубки 13 соединено с вакуум-насосом 5. От отсасывающей трубки 13 ответвляется со стороны насоса зонд 14. Зонд 14 передает давление р2 от отсасывающей трубки 13 на датчик 15 давления со стороны насоса, установленный в устройстве 6 управления и регулирования. В устройстве 6 управления и регулирования находится также датчик 16 дистального давления, на который через зонд 17, а также через дистальный зонд 36 передается давление р1, действующее на дистальном конце отсасывающей трубки 13. Как в зонде 17, так и в зонде 14, установлено по одному трехходовому двухпозиционному клапану 35. Дистальный зонд 36 проходит вдоль сменного приемного резервуара 4 внутри корпуса 7 в направлении всасывающего отверстия 19 во внешней стенке 18 приемного резервуара 4 в корпусе 7 основного блока 2. Кроме того, дистальный зонд 36 может проходить через черный ящик 33.

Блок 3 раневой повязки состоит из дренажной трубки 20 для раневой жидкости, губки 21, а также из пленки 23, с помощью которой дренажная трубка 20 для раневой жидкости и губка 21 наклеиваются на кожу 24 вокруг раны 22 таким образом, чтобы соединение стало герметичным. Губка 21 может впитывать и удерживать жидкости. Губка 21 при натяжении пленки 23 входит в соприкосновение с раной 22 под некоторым давлением прижима.

Кроме того, в раневой повязке 3 между пленкой 23 и губкой 21 вблизи ввода 31 трубки закреплен тензометрический датчик 30. Тензометрический датчик 30 служит для измерения давления на рану 22 и соединен с электрическим проводом 29. Электрический провод 29 соединен с внешней стороной дренажной трубки 20 и таким образом с помощью разъема 34 в корпусе 7 основного блока 2 с анализатором 32 давления р3 на рану. Анализатор 32 является составной частью устройства 6 управления и регулирования.

Приемный резервуар 4, дренажная трубка 20 для раневой жидкости, губка 21 и пленка 23 являются стерильными изделиями одноразового использования. В ране 22 имеется раневая жидкость 25.

При использовании устройства 1 для заживления раны согласно изобретению губка 21 вводится в рану 22. С губкой 21 соединен конец дренажной трубки 20 для раневой жидкости, после чего как дренажная трубка 20 для раневой жидкости, так и губка 21 с помощью пленки 23 наклеиваются на кожу 24 вокруг раны 22 таким образом, чтобы эта система стала герметичной.

Другой конец дренажной трубки 20 для раневой жидкости также герметично соединен с всасывающим отверстием 19, расположенным во внешней стенке 18 приемного резервуара 4. Благодаря впитывающей и аккумулирующей способности губки 21 по отношению к жидкостям раневая жидкость 25 отводится из раны 22 в губку 21. Объем раневой жидкости, превышающий аккумулирующую способность губки 21, отсасывается через дренажную трубку 20 для раневой жидкости в приемный резервуар 4. При этом разрежение, необходимое для отсоса, создается с помощью вакуум-насоса 5.

К тому же, отсасывающая трубка 13 вакуум-насоса 5 сообщается с приемным резервуаром 4. При этом фильтр 12, установленный между приемным резервуаром 4 и отсасывающей трубкой 13, препятствует попаданию раневой жидкости 25 из приемного резервуара 4 в отсасывающую трубку 13, вакуум-насос 5, зонд 14 со стороны насоса или даже в датчик 15 давления со стороны насоса.

Излишняя раневая жидкость 25, собранная вышеописанным образом в приемном резервуаре 4, сгущается в нем с помощью желирующего средства. При этом эффективно предотвращается увлажнение фильтра 12 даже при изменении положения основного блока 2. Благодаря этому пресекаются, например, увлажнение фильтра 12 и попадание микроорганизмов в устройство 6 управления и регулирования. Кроме того, появляется возможность более гигиеничного удаления потенциально загрязненной раневой жидкости в твердом агрегатном состоянии.

Разрежение, создаваемое вакуум-насосом 5, непрерывно воспринимается, с одной стороны, его датчиком 15 давления, а также тензометрическим датчиком 30 со стороны раны, с другой стороны, и, кроме того, датчиком 16 дистального давления, измеряющим дистальное давление р1. Затем в микропроцессоре устройства 6 управления и регулирования осуществляется анализ входных параметров регулирования, как-то: давление р3, воспринимаемое тензометрическим датчиком 30 со стороны раны, давление р2, воспринимаемое датчиком давления 15 со стороны вакуум-насоса 5, а также давление р1, воспринимаемое на дистальном конце дренажной трубки 20.

Для сохранения влажной раневой среды уровень давления в раневой повязке 3 устанавливается в соответствии с индивидуальными потребностями пациента как по состоянию раны 22, так и по критериям переносимости (наличия болей). При этом установка производится в соответствии с меню программного обеспечения с помощью блока 26 индикации устройства 6 управления и регулирования с микропроцессорным управлением, причем меню программного обеспечения позволяет пользователю выбирать различные языки. Кроме того, путем выбора меню программного обеспечения можно выбрать программу регулирования разрежения в блоке 3 наложения раневой повязки. При этом микропроцессор устройства 6 управления и регулирования в соответствии с выбранным алгоритмом регулирования выходных параметров анализирует сигналы тензометрического датчика 30 со стороны раны, т.е. сигнал р3 давления, датчика 15 давления со стороны вакуум-насоса 5, т.е., сигнал р2 давления, а также датчика 16, т.е. сигнал р1 давления. Выходные параметры передаются устройством 6 управления и регулирования на регулировочный клапан 27, а, возможно, и непосредственно на вакуум-насос 5.

С помощью регулировочного клапана 27, установленного в отсасывающей трубке 13 между вакуум-насосом 5 и фильтром 12, физически могут быть реализованы различные программы регулирования давления, поскольку регулировочный клапан 6 в соответствии с управляющими сигналами устройства 6 управления и регулирования может быстро открываться и закрываться.

С помощью блока 26 индикации в порядке выполнения меню программного обеспечения пользователь может запустить постоянную программу регулирования давления. При этом устройство 6 управления и регулирования, анализируя сигналы р1, р2, р3 давления, поступающие с датчиков 15, 16, 30/32 давления, использует их в качестве регулирующих величин для диапазонов давлений и для продолжительности операции управления с целью оказания воздействия на клапан 27 и/или вакуум-насос 5. В смысле регулирования допустимы лишь незначительные отклонения фактической величины от заданной.

Благодаря наличию ручки 8 для переноски пациент, на ране 22 которого установлен блок 3 наложения повязки, может переносить основной блок 2 на себе. Таким образом, пациент может передвигаться даже во время пользования устройством 1 для заживления раны.

Для удобства обслуживания и ведения медицинской документации устройство 6 управления и регулирования оснащено компьютерным интерфейсом 28. Благодаря этому с помощью периферийного компьютера можно, например, вводить новые алгоритмы регулирования или передавать данные о пациенте в центральное управление.

На фиг.2 показан предпочтительный вариант подведения электрического провода 29 к основному блоку 2. Как видно на фиг.2, дренажная трубка 20, изображенная в поперечном сечении, имеет внутреннюю стенку 20а и внешнюю стенку 20b. Через полость 20 с между внутренней стенкой 20а и внешней стенкой 20b трубки 20 пропущен электрический провод 29, соединяющий тензометрический датчик 30 с устройством 6 управления и регулирования в основном блоке 2. Около основного блока 2 электрический провод 29 выходит из полости 20с и с помощью разъема 34 соединяется с устройством 6 управления и регулирования в основном блоке 2. Таким образом, сигнал тензометрического датчика 30 передается на анализатор 32 для установления давления р3 на рану.

С помощью этого устройства 32 могут осуществляться следующие различные способы измерения давления на рану:

Вначале давление может устанавливаться на основе данных тензометрического датчика 30 непосредственно на месте раны под ее герметичным покрытием. При этом анализ измеренных величин давления р3 на рану, поступающих от тензометрического датчика 30, происходит в анализаторе 32 устройства 6 управления и регулирования.

Далее давление на рану может определяться путем измерения дистального давления р1 с помощью датчика 16 дистального давления, измеряющего давление на дистальном конце дренажной трубки 20. Для этого путем калибровки с помощью устройства 6 управления и регулирования учитывается перепад давления, обусловленный динамикой отсасываемого потока. При этом калибровка осуществляется на основе анализа измеренного давления р3 на рану в сочетании с соответствующими значениями давления р1. Эта пара величин должна определяться для различных скоростей откачки и фиксироваться в виде кривой калибровки. После получения кривой калибровки тензометрический датчик 30 для измерений на месте раны больше не понадобится. Поэтому наложение раневой повязки в обычном случае могло бы проводиться без использования измерительной техники. Наложение раневой повязки на основе калибровки с использованием тензометрического датчика или датчика давления могло бы проводиться только в целях калибровки. Таким образом, расходы на изготовление раневых повязок как обычных изделий одноразового использования с успехом могут удерживаться на низком уровне.

Наконец, давление на рану может определяться путем измерения дистального давления р1 без учета динамических эффектов. Для этого перед каждым измерением вакуум-насос 5 должен отключаться, и должно выдерживаться время релаксации. За время релаксации устанавливается стационарный режим, при котором давление р3 на месте раны становится таким же, как и давление р1 на дистальном конце дренажной трубки 20. В этом случае простое измерение давления р1 с помощью датчика 16 давления через зонд 36 уже дает искомое давление на рану. Для осуществления регулирования это измерение следовало бы проводить с регулярными интервалами.

Кроме того, вышеописанные способы измерения давления на рану могут также использоваться одновременно. Этим, во-первых, может быть расширена доверительная область измерения. Помимо этого, таким образом можно также реализовывать методы обнаружения неисправностей, чтобы установить, например, забивку дренажной трубки. Забивка имеет место тогда, когда при неизменной измеряемой величине р3 констатируется изменение давления р1, причем величина р1 может измеряться динамическим или статическим методом измерения, как это описано выше.

Чтобы обнаружить забивку фильтра 12, можно с помощью датчика 15 давления со стороны вакуум-насоса 5 измерить давление р2, имеющее место в отсасывающей трубке 13 со стороны всасывания вакуум-насоса 5, и одновременно с помощью датчика 16 дистального давления через дистальный зонд 36 измерить давление р1, действующее на дистальном конце отсасывающей трубки 13. В этом случае разность между р1 и р2, определенная с помощью устройства 6 управления и регулирования, коррелирует со степенью забивки фильтра. При достижении определенной степени забивки пользователю предлагается заменить фильтр.

Измерение давления р2 может быть также использовано для измерения скорости откачки вакуум-насоса 5.

Таким образом, предлагается устройство для стимулирования заживления раны, в котором реализовано заметное усовершенствование измерительной техники и в котором вследствие этого по сравнению с обычными устройствами возможно намного более совершенное и надежное регулирование давления на рану.

Перечень позиций и понятий

1. устройство для заживления раны,

2. основной блок,

3. блок наложения повязки на рану,

4. приемный резервуар,

5. вакуум-насос,

6. устройство управления и регулирования,

7. корпус,

8. ручка для переноски,

9. смесь,

10. внутренняя стенка,

11. отверстие для отсоса,

12. фильтр,

13. отсасывающая трубка,

14. зонд со стороны вакуум-насоса,

15. датчик давления со стороны вакуум-насоса,

16. датчик давления со стороны раны,

17. зонд со стороны раны,

18. внешняя стенка,

19. всасывающее отверстие,

20. дренажная трубка для раневой жидкости,

20а. внутренняя стенка дренажной трубки для раневой жидкости,

20b. внешняя стенка дренажной трубки для раневой жидкости,

20с. полость,

21. губка,

22. рана,

23. пленка,

24. кожа,

25. секрет из раны (раневая жидкость),

26. блок индикации,

27. регулировочный клапан,

28. компьютерный интерфейс,

29. электрический провод,

30. тензометрический датчик,

31. ввод трубки,

32. анализатор р3,

33. черный ящик,

34. разъем,

35. трехходовой двухпозиционный клапан,

36. дистальный зонд.

1. Аппарат (1) для терапии путем стимулирования заживления раны (22), содержащий
а) герметичное покрытие (23) вокруг всей раны (22), причем между раной (22) и покрытием (23), предпочтительно, укладывается подушка (21), пропускающая жидкость,
б) дренажную трубку (20), соединяющую покрытие (21) с вакуум-насосом (5), так что из раны (22) может производиться отсос для удаления жидкости, причем дистальный конец дренажной трубки (20) соединен с вакуум-насосом (5) опосредованно через резервуар (4) для сбора жидкости, отсосанной из раны (22),
в) средства (30, 15, 16, 32) для измерения давления путем непосредственного или косвенного определения давления (р3) на рану (22) в области между раной (22) и покрытием (23), и
г) регулирующее устройство (6) для регулирования давления (р3) на рану,
отличающийся тем, что средства для измерения давления содержат по меньшей мере датчик (16, 36) давления для измерения дистального давления (р1) на дистальном конце дренажной трубки (20), и в дополнение к вакуум-насосу (5) предусмотрен регулировочный насос.

2. Аппарат для терапии по п.1, отличающийся тем, что средства для измерения давления содержат по меньшей мере датчик (30) давления на рану (22), установленный под покрытием (21), и средства (29) для передачи данных измерения на регулирующее устройство (6).

3. Аппарат для терапии по п.2, отличающийся тем, что датчик (30) давления на рану (22) выполнен в виде тензометрического датчика (3).

4. Аппарат для терапии по п.3, отличающийся тем, что тензометрический датчик (30) находится в связи с соединителем (31) для соединения покрытия (2) с дренажной трубкой (20).

5. Аппарат для терапии по п.2, отличающийся тем, что он содержит датчик (15) давления вакуум-насоса (5) для измерения давления (р.2) со стороны вакуум-насоса(15).

6. Способ эксплуатации аппарата (1) для терапии путем стимулирования заживления раны (22), включающий использование аппарата, содержащего
а) герметичное покрытие (23) вокруг всей раны (22), причем между раной (22) и покрытием (23), предпочтительно, установлена подушка (21), пропускающая жидкость,
б) дренажную трубку (20), соединяющую покрытие (21) с вакуум-насосом (5), с возможностью отсоса и удаления из раны жидкости, причем дистальный конец дренажной трубки (20) соединен с вакуум-насосом (5) через резервуар (4) для сбора жидкости, откачанной от раны (22),
в) средства (30, 15, 16, 32) для измерения давления путем непосредственного или косвенного определения давления (p3) на рану (22) в области между раной (22) и покрытием (23), и
г) регулирующее устройство (6) для регулирования давления (p3) на рану (22),
отличающийся тем, что при заданной скорости откачки вакуум-насоса (5) с помощью датчика давления (16, 36), установленного на дистальном конце дренажной трубки (20), измеряют дистальное давление (р1), а затем по калибровочной таблице, хранящейся в регулирующем устройстве, для пары величин, определяющих дистальное давление и скорость откачки, рассчитывают величину давления, соответствующую давлению (p3) на рану (22).

7. Способ по п.6, отличающийся тем, что составление калибровочной таблицы включает следующие этапы:
а) вакуум-насос (5) эксплуатируют при различных заданных постоянных скоростях откачки,
б) для каждой скорости откачки одновременно измеряют давление (p3) на рану (22) с помощью датчика (30) давления на рану (22), установленного под герметичным покрытием (23), и дистальное давление (р1) с помощью датчика дистального давления, установленного на дистальном конце дренажной трубки (20),
в) заносят измеренное давление (p3) на рану (22) и дистальное давление (р1), а также соответствующую им скорость откачки в калибровочную таблицу в виде триплета величин.

8. Способ эксплуатации аппарата (1) для терапии путем стимулирования заживления раны (22), включающий использование аппарата, содержащего
а) герметичное покрытие (23) вокруг всей раны (22), причем между раной (22) и покрытием (23), предпочтительно, установлена подушка (21), пропускающая жидкость,
б) дренажную трубку (20), соединяющую покрытие (21) с вакуум-насосом (5) с возможностью отсоса и удаления из раны жидкости, причем дистальный конец дренажной трубки (20) соединен с вакуум-насосом (5) через резервуар (4) для сбора жидкости, откачанной от раны (22),
в) средства (30, 15, 16, 32) для измерения давления путем непосредственного или косвенного определения давления (p3) на рану (22) в области между раной (22) и покрытием (23), и
г) регулирующее устройство (6) для регулирования давления на рану (22), отличающийся тем, что
д) одновременно измеряют давления (р3) на рану (22) под герметичным покрытием (23) при работающем вакуум-насосе (5), и дистальное давление (р1) на дистальном конце дренажной трубки (20);
е) определяют разность между давлением (р3) на рану (22) и дистальным давлением (р1),
ж) сравнивают разность с эталонной разностью,
з) определяют неисправность в дренажной трубке (20) при отклонении от эталонной разности на заранее установленное пороговое значение.

9. Способ по п.8, отличающийся тем, что производят качественную оценку давления (р3) на рану (22).