Узлы повязки пониженного давления для использования в приложении закрывающей силы
Группа изобретений относится к медицине. Закрывающая подушка повязки и узел для использования с системой для терапии линейных ран на пациенте содержат основную часть подушки, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала и имеющую закрывающие элементы, которые выполнены с возможностью создания направленной внутрь закрывающей силы, когда закрывающую подушку повязки помещают при пониженном давлении. В одном аспекте, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении, система, повязка или узел создает направленную внутрь силу, действующую на линейную рану, и силу сжатия. Также могут быть использованы держатель впитывающего материала и впитывающий материал. Все компоненты могут быть прозрачными, чтобы обеспечивать возможность визуального осмотра раны без удаления повязки. Группа изобретений позволяет равномерно распределить направленную силу при пониженном давлении. 5 н. и 20 з.п. ф-лы, 8 ил.
РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[0001] Приоритет настоящего изобретения в соответствии со статьей 35, §119(е) Свода Законов США заявляется по дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,807, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для хирургических ран", поданной 30 мая 2008 года, дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,798, озаглавленной "Узел повязки для терапии подкожных ран с использованием пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,808, озаглавленной "Прозрачная повязка пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,802, озаглавленной "Узел повязки пониженного давления для использования в приложении закрывающей силы", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,803, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для линейных ран", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,800, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на изогнутых частях тела", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,797, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на ткани молочной железы", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,805, озаглавленной "Суперабсорбирующая раневая повязка и система пониженного давления", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/057,810, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе", поданной 30 мая 2008 года; дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/121,362, озаглавленной "Терапевтическая система пониженного давления для ран, использующая анизотропную повязку", поданной 10 декабря 2008 года; и дате подачи Предварительной Заявки на Патент США №61/144,067, озаглавленной "Системы сжатия и устройства пониженного давления для использования на суставе", поданной 12 января 2009 года. Все вышеуказанные предварительные заявки включены в настоящий документ для всех целей посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0002] Изобретение относится к медицинским терапевтическим системам и, в частности, к системам для терапии ран пониженным давлением, пригодным для использования с линейными ранами, таких как хирургические раны.
[0003] Врачи выполняют миллионы хирургических процедур каждый год по всему миру. Многие процедуры проводятся как открытые операции, при этом все большее число операций выполняется с использованием минимально-инвазивной хирургии, такие как артроскопические, лапароскопические и эндоскопические операции. В качестве одного примера Американское Общество Эстетической Пластической Хирургии сообщает, что в Соединенных Штатах Америки в 2007 году зафиксировано более чем 450000 процедур по липосакции.
[0004] Хирургические процедуры включают острые раны, например разрез или линейную рану на коже и родственной ей ткани. В дополнение к хирургическим ранам линейные раны также вызываются травмой. Во многих случаях разрез закрывают с помощью механических устройств, таких как скобы или швы, или закрывают с использованием клейкого вещества, а затем рану часто просто покрывают сухим, стерильным бинтом. Часто бинт должен быть удален, чтобы наблюдать рану для мониторинга прогресса раны и на инфекционные заболевания или другие проблемы. Если не указано иное, используемое в этом документе слово "или" не требует взаимной исключительности.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0005] Недостатки, связанные с аспектами терапии линейной раны, решаются настоящим изобретением, как показано и описано в различных иллюстративных вариантах выполнения, представленных в этом документе. Термин "линейная рана" в целом относится к разрыву или порезу, будь то в линию или нет. В соответствии с иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейных ран на пациенте содержит основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала и имеющую центральную часть. Основная часть подушки содержит верхнюю стенку и нижнюю стенку, которые соединены на определенном расстоянии. Нижняя стенка имеет первую боковую часть по одну сторону от центральной части и вторую боковую часть по другую сторону от центральной части. Первый закрывающий элемент выполнен на первой боковой части, а второй закрывающий элемент выполнен на второй боковой части. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания направленной силы, когда закрывающая подушка повязки помещена при пониженном давлении.
[0006] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте содержит основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала. Основная часть закрывающей подушки содержит первый закрывающий элемент, выполненный на второй поверхности основной части подушки. Первый закрывающий элемент содержит первую скошенную стенку. Основная часть закрывающей подушки содержит второй закрывающий элемент, выполненный на второй поверхности основной части подушки. Второй закрывающий элемент содержит вторую скошенную стенку. Основная часть подушки может дополнительно содержать держатель впитывающего материала, соединенный с основной частью подушки, и впитывающий материал, соединенный с указанным держателем. Впитывающий материал содержит проточный канал для текучей среды, предназначенный для удаления текучих сред. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания внутренней силы, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении.
[0007] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте содержит основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала, первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент. Первый закрывающий элемент выполнен на второй поверхности основной части подушки. Первый закрывающий элемент выполнен на первой боковой стороне центральной области. Второй закрывающий элемент выполнен на второй поверхности основной части подушки. Второй закрывающий элемент выполнен на второй боковой стороне центральной области. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью перемещения навстречу друг другу, когда они находятся при пониженном давлении. Основная часть подушки выполнена с обеспечением возможности прохождения через нее света, в достаточном количестве для восприятия цвета с места, расположенного снаружи относительно закрывающей подушки повязки.
[0008] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения узел повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте содержит основную часть подушки, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала. Основная часть подушки имеет первую поверхность и вторую, обращенную к ткани поверхность. Основная часть подушки содержит первый закрывающий элемент, расположенный на первой боковой стороне центральной раневой области основной части подушки, и второй закрывающий элемент, расположенный на второй боковой стороне центральной раневой области основной части подушки. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью перемещения по направлению друг к другу и создания силы сжатия при помещении закрывающей подушки повязки при пониженном давлении. Узел повязки также содержит хирургическую салфетку для размещения вблизи первой поверхности основной части подушки и выполненную с возможностью формирования уплотнения поверх основной части подушки.
[0009] В соответствии с другим иллюстративным вариантом выполнения способ изготовления закрывающей подушки повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте включает этапы формирования основной части подушки из гибкого закрывающего подушечного материала. Этап формирования основной части подушки включает этапы формирования основной части подушки с первой боковой и второй боковой сторонами. Основная часть подушки содержит центральную область, первую сторону, расположенную по одну сторону от центральной области, и вторую сторону, расположенную по другую сторону от центральной области. Этап формирования основной части подушки дополнительно включает формирование первого закрывающего элемента на основной части подушки, на первой боковой стороне центральной области, и формирование второго закрывающего элемента основной части подушки на второй боковой стороне центральной области. Первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент создают направленную внутрь закрывающую силу, когда закрывающую подушку повязки помещают при пониженном давлении.
[0010] Другие признаки и преимущества иллюстративных вариантов выполнения станут очевидными со ссылкой на чертежи и приведенное ниже подробное описание.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0011] Более полное понимание настоящего изобретения может быть получено путем ссылки на следующее подробное описание, взятое совместно с прилагаемыми чертежами, на которых:
[0012] Фиг.1 представляет собой схематичный вид в аксонометрии, с частью, показанной в разрезе, иллюстративного варианта выполнения системы для терапии линейных ран на пациенте.
[0013] Фиг.2 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения закрывающей подушки повязки для использования в терапии линейной раны на пациенте.
[0014] Фиг.3А представляет собой схематичный разрез иллюстративного варианта выполнения системы для терапии линейных ран на пациенте.
[0015] Фиг.3В представляет собой схематичный разрез элементов, изображенных на Фиг.3А.
[0016] Фиг.3С представляет собой схематичный разрез элементов, изображенных на Фиг.3А.
[0017] Фиг.4А представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения закрывающей подушки повязки для использования в терапии линейной раны на пациенте.
[0018] Фиг.4В представляет собой частично разобранный вид в аксонометрии закрывающей подушки повязки, изображенной на Фиг.4А, показывающий один иллюстративный вариант выполнения трубчатого разъема.
[0019] Фиг.4С представляет собой поперечное сечение закрывающей подушки повязки, изображенной на Фиг.4А.
[0020] Фиг.4D представляет собой деталь закрывающей подушки повязки, изображенной на Фиг.4С.
[0021] Фиг.5 представляет собой схематичный вид в аксонометрии иллюстративного варианта выполнения закрывающей подушки повязки для использования в терапии линейной раны на пациенте.
[0022] Фиг.6 представляет собой схематическое поперечное сечение части иллюстративного варианта выполнения системы для терапии линейных ран на пациенте.
[0023] Фиг.7 представляет собой схематический вид в разрезе иллюстративного варианта выполнения части системы для терапии линейных ран на пациенте, и
[0024] Фиг.8 представляет собой схематический вид в аксонометрии, с частью в разрезе, иллюстративного варианта выполнения системы для терапии поврежденной подкожных тканей, который обеспечивает возможность визуализации раны снаружи по отношению к системе.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ВЫПОЛНЕНИЯ
[0025] В последующем подробном описании иллюстративных вариантов выполнения ссылка сделана на сопровождающие чертежи, которые являются частью этого описания и на которых посредством иллюстрации показаны конкретные предпочтительные варианты выполнения, в которых может быть осуществлено на практике изобретение. Эти варианты выполнения описаны достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять изобретение на практике, при этом должно быть понятно, что могут быть использованы другие варианты выполнения и что могут быть выполнены логические, конструктивные, механические, электрические и химические изменения, не отступая от сущности и объема изобретения. Чтобы избежать подробностей, не нужных для того чтобы обеспечить возможность специалистам в этом уровне техники осуществлять на практике варианты выполнения, описанные в этом документе, в описании может быть опущена конкретная информация, известная специалистам в этом уровне техники. Последующее подробное описание поэтому не должно пониматься в ограничивающем смысле, причем объем иллюстративных вариантов выполнения определяется только приложенной формулой изобретения.
[0026] На Фиг.1-3 представлен иллюстративный вариант выполнения системы 10 пониженного давления для терапии линейной раны 12, такой как разрыв или, что чаще, разрез 14. Система 10 пониженного давления может удерживать или поддерживать ткань, расположенную по периферии разреза, повышать прочность разреза 14, сжимать подкожную ткань 20, удалять межклеточную текучую среду, которая может способствовать уменьшению или устранению отека, и изолировать линейную рану 12 от источников инфекции. Система 10 может особенно хорошо подходить для использования с пациентами из групп риска, например тучных пациентов, больных сахарным диабетом, курильщиков и т.д.
[0027] Хотя линейная рана 12 может проходить на разную глубину, в этом примере разрез 14 проходит через эпидермис 16, дерму 18 и в подкожную ткань 20. Поврежденная подкожная ткань 22 содержит в этом иллюстративном примере подкожную полость 24 или мертвое пространство. Хотя это и не показано в этом варианте выполнения, линейная рана 12 может иметь любое число закрывающих устройств, используемых на линейной ране, например механических закрывающих устройств (швов, скоб, хомутов и т.д.), скрепления, склеивания и т.д. Рана может представлять собой или содержать трансплантат.
[0028] Система 10 пониженного давления может содержать узел 40 повязки, который может быть размещен поверх линейной раны 12 и использоваться с пониженным давлением для создания направленной силы, которая может включать силу 42 сжатия или закрывающую силу 44 (или направленную внутрь силу по отношению к наружному краю узла повязки). Узел 40 повязки может содержать закрывающую подушку 46 повязки, которая при пониженном давлении создает направленную силу, например силу 42 сжатия или закрывающую силу 44. Закрывающая подушка 46 может быть выполнена с основной частью 50. Закрывающая подушка 46 предпочтительно выполнена из материала, который обеспечивает возможность изгиба и все-таки является достаточно жестким, чтобы доставлять закрывающую силу.
[0029] Основная часть 50 подушки может содержать первый закрывающий элемент 52 и второй закрывающий элемент 54. Могут быть включены дополнительные закрывающие элементы, такие как элементы 56, 58, 60 и 62. Подсистема 70 уплотнения и подсистема 90 пониженного давления совместно с закрывающей подушкой 46 создает направленную силу, например закрывающую силу 44 или силу 42 сжатия.
[0030] Закрывающая подушка 46 может быть изготовлена из материала, который помогает распределять пониженное давление к линейной ране 12, обеспечивает силу 42 сжатия и посредством закрывающих элементов, например закрывающего элемента 56, обеспечивает закрывающую силу 44, предпочтительно силу, которая по существу действует в плоскости эпидермиса 16. Кроме того, материал для закрывающей подушки 46 является предпочтительно полупрозрачным или прозрачным до такой степени, что свет может проходить через него, обеспечивая возможность наблюдения линейной раны 12 через подушечный материал снаружи системы 10. Ниже более подробно описывается материал, из которого может быть выполнена закрывающая подушка 46.
[0031] Как отмечалось ранее, система 10 пониженного давления может обеспечивать возможность визуального восприятия цвета раны, оттенков цвета, краев раны или других характеристик снаружи системы 10 пониженного давления. Таким образом, цвет, оттенки цвета, характер краев раны или другие характеристики могут быть определены врачом без необходимости удаления узла 40 повязки и таким образом можно избежать повышенного риска осложнений и боли, связанных со сменой повязки. Таким образом, расходы на другой узел 40 повязки или его часть можно также избежать. Система 10 пониженного давления может также обеспечить силу 42 сжатия, действующую на линейную рану 12, причем эта сила может содействовать заживлению линейной раны 12, подкожной ткани 22 или подкожной полости 24, а также может стабилизировать линейную рану 12 от сдвиговых напряжений. Система 10 пониженного давления также может содействовать удалению экссудатов из линейной раны 12 и может способствовать закрытию полости 24.
[0032] Подсистема 70 уплотнения может содержать уплотнительный элемент 72. Уплотнительный элемент 72 имеет первую сторону 74 и вторую, обращенную внутрь, сторону 76. Часть уплотнительного элемента 72 может проходить за пределы закрывающей подушки 46, например за пределы края 48, с формированием канта или продолжения 77 хирургической салфетки, которая имеет первую сторону 78 и вторую, обращенную внутрь сторону 79. Уплотнительный элемент 72 может быть выполнен из любого материала, который обеспечивает гидравлическое уплотнение, обеспечивающее поддержание пониженного давления. Уплотнительный элемент может, например, представлять собой непроницаемый или полупроницаемый эластомерный материал. Термин "эластомерный" означает имеющий свойства эластомера и относится в целом к полимерному материалу, у которого есть подобные свойства как у каучука. Более конкретно, большинство эластомеров имеют коэффициент удлинения больше, чем 100%, и значительное количество упругости. Упругость материала обозначает способность материала восстанавливаться от упругой деформации. Примеры эластомеров могут включать, но не ограничены этим, натуральный каучук, полиизопрен, бутадиен-стирольный каучук, хлоропреновый каучук, полибутадиен, нитрильный каучук, бутиловый каучук, этилен-пропиленовый каучук, этилен-пропилен-диен мономер, хлорсульфонатный полиэтилен, полисульфидный каучук, полиуретан пленка EVA, со-полиэфир и кремнийорганические соединения. Конкретные примеры материалов уплотнительного элемента включают кремнийорганические соединения, хирургическую салфетку 3М Tegaderm(R), акриловый материал хирургической салфетки (например, такой как один из поставляемых компанией Avery Dennison), или материал хирургической салфетки для разрезов.
[0033] Уплотнительное устройство 80 или крепежное устройство может быть использовано, чтобы помочь обеспечить гидравлическое уплотнение между продолжением 77 хирургической салфетки и эпидермисом 16 пациента. В настоящем варианте выполнения уплотнительное устройство 80 может представлять собой клейкое вещество 82, которое накладывается на вторую, обращенную внутрь, сторону 79 продолжения 77 канта для обеспечения такого уплотнения в контакте с эпидермисом 16. Уплотнительное устройство 80 может быть использовано для удержания уплотнительного элемента 72 в контакте с эпидермисом 16 пациента или с другим слоем, таким как прокладка или дополнительный уплотнительный элемент. Уплотнительное устройство 80 может принимать различные формы. Например, уплотнительное устройство 80 может представлять собой приемлемое с медицинской точки зрения, чувствительное к давлению клейкое вещество, которое проходит по периферии уплотнительного элемента 72.
[0034] Подсистема 90 пониженного давления содержит источник 92 пониженного давления или терапевтический узел. Источник 92 пониженного давления обеспечивает пониженное давление. Источник 92 пониженного давления может представлять собой любое устройство для подачи пониженного давления, такое как вакуумный насос, всасывающий стенной источник или другой источник. Хотя объем и характер пониженного давления, приложенного к ткани, как правило, варьируются в зависимости от применения, пониженное давление, как правило, имеет величину от -5 мм рт.ст. до -500 мм рт.ст. и, более типично, в диапазоне от -100 мм рт.ст. до -300 мм рт.ст. В одном варианте выполнения пониженное давление поддерживается с величиной около -200 мм рт.ст. Источник 92 пониженного давления с целью удобства и мобильности может представлять собой питаемый от аккумулятора блок, который способен обеспечивать непрерывное и прерывистое пониженное давление. Источник 92 пониженного давления или терапевтический узел может содержать контейнер 94 или резервуар, и может быть снабжен окошками 96, чтобы обеспечить возможность пациенту или врачу наблюдать состояние заполнения контейнера 94. Подсистема 90 пониженного давления также содержит трубопровод 98 доставки пониженного давления или медицинскую трубку, если она проточно соединена с интерфейсом 100 пониженного давления, таким как канал 102. Трубопровод 98 доставки пониженного давления и интерфейс 100 пониженного давления обеспечивают возможность доставки пониженного давления в подсистему 70 уплотнения.
[0035] Используемое в данном документе выражение «пониженное давление», как правило, относится к давлению, которое меньше давления окружающей среды на линейной ране 12, участке ткани или терапевтическом участке, который подвергается терапии. В большинстве случаев значение этого пониженного давления будет меньше атмосферного давления, при котором находится пациент. В качестве альтернативы пониженное давление может быть меньше гидростатического давления на участке ткани. Если не указано иначе, давления, упомянутые в данном документе, являются манометрическими давлениями. Доставляемое пониженное давление может быть постоянным или изменяющимся (по определенному закону или случайным) и может доставляться непрерывно или с перерывами. Несмотря на то, что для описания давления, подаваемого к участку ткани, можно использовать выражения «вакуум» и «отрицательное давление», фактическое давление, прикладываемое к участку ткани, может быть значительно меньше, чем давление, относящееся обычно к полному вакууму. В соответствии с использованием в этом документе, увеличение пониженного давления или давления вакуума обычно означает относительное понижение абсолютного давления.
[0036] Закрывающая подушка 46 может быть изготовлена из полимера и, предпочтительно, из мягкого полимера. В одном иллюстративном варианте выполнения закрывающая подушка 46 представляет собой материал, имеющий твердость 50 по Шору, но также возможны и другие материалы и характеристики. Закрывающая подушка 46 и основная часть 50 подушки могут быть выполнены из прозрачных материалов, как и уплотнительный элемент 72, с тем чтобы обеспечить возможность наблюдения цвета, оттенков цвета, краев раны или других признаков линейной раны 12 снаружи системы 10 пониженного давления (см. Фиг.6). Изменение цвета или изменения в оттенке цвета линейной раны 12 может означать начало инфекции или других проблем, при этом такие визуальные подсказки предоставляют лечащему врачу полезную информацию. Основная часть 50 подушки может быть изготовлена из гибкого закрывающего подушечного материала, например мягкого полимера, медицинского силикона или другого подходящего материала. Закрывающая подушка 46 может быть получена экструзией, заливным формованием, литьевым формованием, выдувным формованием или выполнена другими способами изготовления. Термин "гибкий" означает способность перемещаться в достаточной степени для создания направленной внутрь закрывающей силы.
[0037] На Фиг.2 показана закрывающая подушка 46 с большим количеством отверстий 64, выполненных на второй, обращенной внутрь стороне или поверхности 49 второй стенки 55, или нижней стенке основной части 50 подушки. Отверстия 54 выполнены под центральной частью 66 и, в частности, вблизи центральной линии 68 основной части 50 подушки. Одно отверстие 64 подробно показано на Фиг.3С. Первая стенка 53 или верхняя стенка, и вторая стенка 55 соединены на определенном расстоянии с формированием полой области или центрального отделения 57. Со ссылкой снова в первую очередь на Фиг.2 отверстия 64 облегчают передачу пониженного давления основной частью 50 подушки к линейной ране 12. Дополнительные отверстия в различных местах могут быть предусмотрены в основной части 50 подушки для облегчения сообщения пониженного давления к эпидермису 16 пациента и, в частности, к линейной ране 12. Одно или несколько отверстий, таких как отверстие 65, может быть выполнено на первой стороне 47 первой стенки 53 основной части 50 подушки. Закрывающие элементы 52, 54, 56, 58, 60 и 62 показаны на второй, обращенной внутрь стороне 49. Закрывающие элементы 52, 56 и 58 находятся на первой боковой стороне центральной части 66, а закрывающие элементы 54, 60 и 62 расположены на второй боковой стороне центральной части 66.
[0038] Как ясно показано на Фиг.3А и 3В, скошенная поверхность 69 имеет угол, выполненный по отношению к воображаемой плоскости, проходящей вертикально (вертикально для ориентации, показанной на Фиг.2). Скошенная поверхность 69, которая является противоположной поверхности 63, показана образующей угол 61 относительно вертикальной плоскости 59 начала отсчета, выполненной на вершине скошенной поверхности 69.
[0039] При работе, при необходимости выполнения терапии, закрывающую подушку 46 располагают поверх линейной раны 12, причем центральную часть 66 размещают поверх линейной раны 12 вблизи центральной области 45 раны. Если закрывающая подушка 46 не изготовлена предварительно с уплотнительным элементом 72, наложенным на первую сторону 47, то уплотнительный элемент 72 накладывают поверх первой стороны 47 закрывающей подушки 46 и за пределы закрывающей подушки 46 с формированием продолжения канта или продолжения 77 хирургической салфетки. Продолжение 77 хирургической салфетки либо прикрепляют лентой либо накладывают клейкое вещество 82 для обеспечения гидравлического уплотнения между уплотнительным элементом 72 и эпидермисом 16 пациента. Термины "гидравлическое уплотнение" или "уплотнение" означает уплотнение, адекватное для поддержания пониженного давления на требуемом участке, учитывая конкретную используемую подсистему пониженного давления.
[0040] Подсистема 90 пониженного давления проточно соединена с подсистемой 70 уплотнения через интерфейс 100 пониженного давления. Источник 92 пониженного давления активируется, создает и доставляет пониженное давление через трубопровод 98 доставки пониженного давления к интерфейсу 100 пониженного давления. При активации источник 92 пониженного давления доставляет пониженное давление к подсистеме 70 уплотнения, при этом пониженное давление приводит к тому, что закрывающая подушка 46 создает силу 42 сжатия. Геометрия закрывающей подушки 46 может привести к созданию изгибающего момента вокруг центральной части 66 и тем самым вызвать создание закрывающими элементами 52, 54, 56, 58, 60 и 62 направленной вниз и внутрь результирующей силы (для показанной ориентации). Это действие создает направленную силу, например силу 42 сжатия или закрывающую силу 44. Эти силы могут ощущаться на линейной ране 12 или вблизи нее.
[0041] На Фиг.2 более подробно проиллюстрировано создание закрывающей силы или силы сжатия. Каждая из скошенных поверхностей 69 между соседними закрывающими элементами 58 и 56, 56 и 52, 52 и 54, 54 и 60, и 60 и 62 образует часть треугольного ребра, каждый из которых имеет вершину: первую вершину 67, вторую вершину 71, центральную вершину 75, третью вершину 83 и четвертую вершину 85. При поступлении пониженного давления в отверстие 65 центральное отделение 57 откачивается, пока все или некоторые из вершин 67, 71, 75, 83 и 85 не будут контактировать с первой стенкой 53. Пониженное давление также доставляется из центрального отделения 57 через отверстия 64 и может обеспечивать силу, толкающую вершины выше, или пытаться сделать меньше угол, связанный с каждой вершиной. В результате одного или нескольких из этих действий закрывающие элементы 52, 54, 56, 58, 60 и 62 принудительно перемещаются к центральной линии 68 и в результате трения об эпидермис пациента этих закрывающих элементов 52, 54, 56, 58, 60 и 62 создается закрывающая сила, действующая на эпидермис пациента. Сила сжатия может быть создана в процессе оттягивания первой стенки 53 и второй стенки 55 с помощью пониженного давления в сторону пациента или в направлении от первой стенки 53 ко второй стенке 55.
[0042] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.4А, 4В, 4С и 4D представлен другой иллюстративный вариант выполнения закрывающей подушки 146 повязки. Закрывающая подушка 146 имеет основную часть 150, выполненную с первым закрывающим элементом 152 и вторым закрывающим элементом 154. Также изображен третий закрывающий элемент 156 и четвертый закрывающий элемент 158. Закрывающие элементы 152 и 156 выполнены на первой стороне или первой части 153, которая представляет собой одну сторону центральной плоскости 168, или центральной части, и может проходить в продольном направлении закрывающей подушки 146. Закрывающие элементы 154 и 158 выполнены на второй части или стороне 155, которая расположена на другой стороне центральной плоскости 168.
[0043] Область 157 центрального желоба может помочь основной части 150 подушки изгибаться в этой области, когда изгибающий момент создается под действием пониженного давления. Изгибающий момент помогает вжать закрывающие элементы 152, 154, 156 и 158 в эпидермис пациента и может обеспечить направленную силу, например, силу сжатия и закрывающую силу, направленные к центральной области раны (например, области 45 на Фиг.1). Форма основной части 150 подушки в этом иллюстративном варианте выполнения была выбрана для прочности и легкости в экструзии из материала, например силикона, и так, чтобы основная часть 150 подушки охлопывалась или перемещалась в требуемом направлении для создания направленной силы, например силы сжатия или закрывающей силы. Закрывающая подушка 146 может быть изготовлена из прозрачного или, по меньшей мере частично, прозрачного материала так, чтобы закрывающая подушка 146 обеспечивала возможность визуализации цвета, оттенков цвета, краев раны или других признаков линейной раны под закрывающей подушкой 146 снаружи системы, использующей закрывающую подушку 146.
[0044] Как показано на Фиг.4А и 4В, трубчатый разъем 199 может быть использован для обеспечения пониженного давления к закрывающей подушке повязки. Трубчатый разъем 199 имеет такой размер и выполнен с возможностью сочленения с областью 157 центрального желоба на закрывающей подушке 146. Трубчатый разъем 199 проточно соединен с трубопроводом 198 доставки пониженного давления, в результате чего пониженное давление подается на закрывающую подушку 146. Отверстия 151 обеспечивают возможность сообщения пониженного давления внутри закрывающей подушки 146. Как ясно показано на Фиг.4С, отверстие 164 может быть выполнено в части закрывающей подушки 146, чтобы способствовать сообщению пониженного давления к линейной ране под ней.
[0045] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.4C-4D будет описано более подробно создание закрывающей силы или силы сжатия. В этом иллюстративном варианте выполнения основная часть 150 подушки была получена экструзией с центральным отделением 123 и большим количеством отделений. Шесть из указанных отделений 111, 113, 115, 117, 119 и 121 выполнены на первой части 153. Центральное отделение 123 выполнено по существу рядом с центральным желобом 157. Шесть из указанных отделений 125, 127, 129, 131, 133, 135 и 137 выполнены на второй части 155. В этом варианте выполнения только центральное отделение 123 получает пониженное давление и делает это через отверстия 151.
[0046] Отделения, например отделения 111, 113, 115, 117, 119, 121, 125, 127, 129, 131, 133, 135 и 137 образованы с использованием первой стенки 139 (или верхней стенки), второй стенки 141 (или нижней стенки) и решетчатых элементов 143. Отделения обеспечивают прочность, чтобы предотвратить схлопывание первой стенки 139 о вторую стенку 141, за исключением того, что нижняя часть 145 центрального желоба 157 предназначена для схлопывания под действием пониженного давления об уступ 161 центрального отделения 123. Следует отметить, что первый закрывающий элемент 152 и второй закрывающий элемент 154 отстоят друг от друга на некоторое расстояние и имеют такой размер и выполнены с возможностью обеспечения терапевтического желоба 163. Терапевтический желоб 163 может иметь куполообразный вырез 165 и скошенные стенки 167. Первый закрывающий элемент 152 выполнен на первой боковой части по отношению к центральной плоскости 168, а второй закрывающий элемент 154 выполнен на второй боковой части по отношению к центральной плоскости 168.
[0047] Когда пониженное давление доставляется к отверстиям 151, пониженное давление поступает в центральное отделение 123 и доставляется через отверстие 164 в терапевтический желоб 163. Пониженное давление приводит к тому, что нижняя часть 145 терапевтического желоба 157 охлопывается и входит в контакт с уступом 161 центрального отделения 123. Кроме того, пониженное давление в терапевтическом желобе 163 притягивает скошенные стенки 169 друг к другу. Одно или несколько из этих действий приводит к изгибанию или сгибу основной части 150 подушки вокруг центральной плоскости 168 и тем самым принудительно толкает закрывающие элементы к центральной плоскости 168. Отделения предпочтительно не охлопываются и продолжают обеспечивать прочность. Более того, по мере того как пониженное давление втягивает подушку 146 внутрь, т.е. в направлении от первой стенки 139 ко второй стенке 141, создается сила сжатия.
[0048] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.5 представлен другой вариант выполнения закрывающей подушки 246 повязки. Закрывающая подушка 246 содержит основную часть 250, выполненную с первым закрывающим элементом 252 на первой стороне 253 или первой боковой стороне, и вторым закрывающим элементом 254 на второй стороне 255 или второй боковой стороне. Первый и второй закрывающие элементы 252 и 254 имеют скошенные стенки, выполненные углом вверх (для показанной ориентации) к держателю 236 впитывающего материала. Что касается центральной части 268, то наложенная часть 265 или наложение может охватывать и удерживать закрывающие элементы 252 и 254. Зазор между закрывающими элементами 252 и 254 формирует держатель 236 впитывающего материала, который удерживает впитывающий материал 238. Форма впитывающего материала 238 и вещество, из которого изготовлен впитывающий материал 238, может быть выполнен с обеспечением возможности содействия сохранению лежащей ниже линейной раны (например линейной раны 12, показанной на Фиг.1) сухой и чистой.
[0049] Материалы, которые могут быть использованы для впитывающего материала 238, включают гидрофобные материалы, гидрофильные материалы и все материалы, перечисленные в других местах, которые могут быть использованы для профилированной подушки 532 повязки, описанной ниже (см. Фиг.8). Наложенная часть 265 и закрывающие элементы 252 и 254 могут быть изготовлены из прозрачных материалов, которые обеспечивают возможность использования закрывающей подушки 246 с системой, что обеспечивает врачу возможность визуализации цвета, оттенков цвета, краев раны или других признаков линейной раны под закрывающей подушкой 246 снаружи закрывающей подушки 246 (см. Фиг.6 для примера) и снаружи системы.
[0050] При работе закрывающая подушка 246 может создавать изгибающий момент под действием пониженного давления, что приводит к тому, что нижняя часть первого закрывающего элемента 252 и нижняя часть второго закрывающего элемента 254 давят вниз (для показанной ориентации) и внутрь на эпидермис пациента, создавая как силу сжатия, так и закрывающую силу, направленные к линейной ране. Пониженное давление, доставляемое к держателю 236 впитывающего материала, может перемещать первый закрывающий элемент 252 и второй закрывающий элемент 254 ближе друг к другу и тем самым обеспечивать закрывающую силу. Закрывающая подушка 246 имеет такой размер и так выполнена, что впитывающий материал 238 может находиться в контакте с линейной раной и тем самым содействует удалению любых текучих сред, которые могли бы выделяться из линейной раны. Любые такие текучие среды будут доставлены к интерфейсу пониженного давления, а затем будут доставлены по трубопроводу пониженного давления к контейнеру под воздействием источника пониженного давления.
[0051] Иллюстративные закрывающие подушки 46, 146 и 246, представленные выше, могут обеспечивать возможность визуального определения цвета, оттенков цвета, краев раны или других признаков раны снаружи закрывающей подушки повязки. Эта функция также возможна и с другими типами повязок, которые теперь будут обсуждаться. Со ссылкой теперь на Фиг.6 показана часть системы 310 терапии пониженным давлением. Система 310 терапии пониженным давлением содержит прозрачный узел 340 повязки, который имеет основную часть 350 подушки. Основная часть 350 подушки может быть изготовлена из любого количества материалов, таких как сетчатая подушка или подушечный вспененный материал, при условии, что расстояние между порами вспененного материала (светопропускающего вспененного материала) или между конструктивными элементами материала обеспечивает возможность прохождения достаточного количества света через материал, так чтобы цвет, оттенки цвета, края раны или другие признаки линейной раны 312 можно было различать снаружи системы 310 терапии пониженным давлением, например можно было визуализировать по линии прямой видимости, показанной номером позиции 384. Например, основная часть 350 подушки может быть образована из силикона или пористого вспененного материала, например GranuFoam (R) материала, поставляемого компанией Kinetic Concepts, Inc., из Сан-Антонио, штат Техас, США. Размер пор и плотности могут варьироваться, чтобы содействовать в обеспечении характеристик прозрачности.
[0052] В альтернативном иллюстративном варианте выполнения окно 386, такое как окно, выполненное из прозрачного силикона, может быть размещено на части подушечного материала, так что когда пониженное давление подается к основной части 350 подушки и окно 386 сжимается еще больше вниз в подушечный материал, линейная рана 312 становится видимой в окне 386 снаружи основной части 350 подушки и системы 310. Например, пациент или лечащий врач могут увидеть линейную рану 312 по линии прямой видимости 388.
[0053] В другом альтернативном иллюстративном варианте выполнения ясно различимые гранулы могут быть использованы как таковые или включены в основную часть 350 подушки. Гранулы могут быть размещены внутри основной части подушки так, что при отрицательном давлении гранулы собираются вместе над раной, обеспечивая возможность пациенту или лечащему врачу наблюдать рану с внешней точки наблюдения или снаружи основной части 350 подушки и системы 310. Основная часть 350 подушки может представлять собой сетчатый материал, так что гранулы могут смещаться, когда они собираются при пониженном давлении.
[0054] В другом варианте выполнения окно может быть выполнено таким, что когда пониженное давление снимается с основной части 350 подушки, смещенная часть перемещается в сторону, позволяя визуализировать линейную рану 312. Например, две части основной части 350 подушки могут перекрываться, когда пониженное давление сжимает две части, но когда пониженное давление снимается, части разделяются и обеспечивают возможность четкой визуализации линейной раны. Как таковое, следует понимать, что могут быть использованы многочисленные устройства визуального осмотра, чтобы визуально определять цвет и другие характеристики раны. Устройство визуального осмотра может представлять собой прозрачную подушку и прозрачный уплотнительный элемент, окно 386, подушечный материал, который обеспечивает возможность адекватного пропускания света, ясно различимые гранулы, или выполненную с возможностью перемещения часть подушки, которая обеспечивает возможность проведения визуального осмотра, если система не находится при пониженном давлении.
[0055] Основная часть 350 подушки показана покрытой уплотнительным элементом 372, который выходит за пределы основной части 350 подушки, например за пределы края 348 для формирования продолжения 377 хирургической салфетки. Продолжение 377 хирургической салфетки могут быть герметично закрыто с формированием гидравлического уплотнения между уплотнительным элементом 372 и эпидермисом 314 пациента с использованием уплотнительного устройства 380, такого как хирургическая лента 383 или другого уплотнительного устройства.
[0056] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.7 представлена часть иллюстративной системы 410 для терапии линейных ран 412. Система 410 содержит узел 440 повязки. Узел 440 повязки содержит подушку 446 повязки, которая имеет основную часть 450. Основная часть 450 повязки может быть выполнена с двумя частями: первой стороной или первой боковой частью 453, и второй стороной или второй боковой частью 455. Первая часть 453 и вторая часть 455 могут быть соединены как единое целое или могут представлять собой две отдельные части. Первая часть 453 выполнена с закрывающими элементами 452 и 456. Вторая часть 455 выполнена с закрывающими элементами 454 и 460. Под действием пониженного давления закрывающие элементы 452, 454, 456 и 460 создают как силу сжатия, так и закрывающую силу, действующие на линейную рану 412. Основная часть 450 повязки показана покрытой уплотнительным элементом 472, который герметично закрыт с помощью уплотнительного устройства 480 для обеспечения уплотнения в контакте с эпидермисом 416 пациента.
[0057] Первая стенка 437 на первой части 453 и вторая стенка 439 на второй части 455 вместе могут образовывать держатель 436 впитывающего материала для удержания впитывающего материала 438. Впитывающий материал 438 может удерживаться в контакте с линейной раной 412 для содействия удалению любых текучих сред, например экссудатов, когда узел 440 повязки помещен под пониженным давлением.
[0058] Со ссылкой теперь в первую очередь на Фиг.8 представлена иллюстративная прозрачная система 510 для терапии ран, которая обеспечивает лечащему врачу возможность осмотра терапевтического участка, например линейной раны 512, пространственной раны, части незатронутого эпидермиса 514, и т.д., и может обеспечивать силу сжатия. Прозрачная система 510 для терапии ран может обеспечивать выполнение терапии подкожной поврежденной ткани и может обеспечивать возможность визуализации подвергаемого терапии участка снаружи по отношению к прозрачной системе 510 для терапии ран.
[0059] Прозрачная система 510 для терапии ран показана на периферической инцизионной области вокруг линейной раны 512, которая проходит через эпидермис 514, дерму 516 и достигает гиподермы или подкожной ткани 518. Подкожная ткань 518 может включать большое количество типов тканей, например жировую ткань или мышечную ткань. Поврежденный участок 520 подкожной ткани показан проходящим из линейной раны 512 и содержит в данном случае подкожный дефект, мертвое пространство или полость 522. Поврежденный участок 520 подкожной ткани может быть создан в результате хирургических процедур, таких как липосакция. Поврежденный участок 520 подкожной ткани может содержать полости, такие как полость 522, открытые пространства и различные дефекты, которые могут причинять неудобство по ряду причин, таких как накопление текучей среды, что может привести к отеку.
[0060] Линейная рана 512 может быть закрыта с помощью любого закрывающего устройства или техники закрытия, таких как скобы, швы или клейкое вещество, но в этом иллюстративном варианте выполнения показаны скобы 513. Прозрачная система 510 для терапии ран может быть использована для терапии области и, в частности, может быть использована для терапии подкожного участка 520 ткани и ткани вокруг подкожного участка 520 ткани, но при этом прозрачная система 510 для терапии ран может также быть использована для терапии более ограниченной области линейной раны 512.
[0061] Прозрачная система 510 для терапии ран содержит узел 530 повязки, который содержит профилированную подушку 532 повязки, подсистему 560 уплотнения и подсистему 580 пониженного давления. При работе прозрачная система 510 для терапии ран может создавать направленную силу, которая может включать результирующую силу сжатия, представленную номером 524 позиции, которая реализуется в подкожном участке 520 ткани. Как описано ниже, подушка 532 может иметь форму и быть выполнена с возможностью обеспечения довольно равномерного распределения силы 524 сжатия 524 по эпидермису 514 пациента. В противном случае, если имеются области с существенно увеличенной силой по сравнению с другими областями на эпидермисе 514, то это может привести к раздражению кожи.
[0062] Направленная сила может также включать закрывающую силу или направленную внутрь силу, т.е. силу, направленную к внутренней части узла 530 повязки. Закрывающая сила представлена номером 526 позиции. Закрывающая сила 526 остается в основном в плоскости эпидермиса 514. Другими словами, закрывающая сила 526 действует в основном в пределах эпидермиса 514. Кроме того, прозрачная система 510 для терапии ран выполнена с возможностью доставки пониженного давления к линейной ране 512 и в зависимости от фазы заживления и характера линейной раны 512 через линейную рану 512, так что пониженное давление реализуется на уровне любых подкожных полостей 522 для содействия сближению, сведению вместе ткани в этой области, а также содействия удалению воздуха или любой другой текучей среды.
[0063] Узел 530 повязки содержит подушку 532 повязки, которая имеет первую сторону 534, и вторую, обращенную внутрь сторону 536. Подушка 532 может иметь такой размер и быть так выполнена, чтобы по существу соответствовать оценочной области поврежденного подкожного участка 520 ткани, хотя в различных приложениях могут использоваться подушки большего или меньшего размера. Подушка 532 имеет край 538. Подушка 532 может быть изготовлена из большого числа различных медицинских подушечных материалов, т.е. материалов, пригодных для использования в медицинских целях, и которые могут быть выполнены стерильными. В одном иллюстративном варианте выполнения подушка 532 изготовлена из медицинского подушечного материала, который представляет собой магистральный материал. В одном иллюстративном варианте подушка 532 изготовлена из подушечного материала, который является пористым и проницаемым вспененным материалом и, более конкретно, ячеистым полиуретановым или полиэфирным вспененным материалом с открытыми ячейками, что обеспечивает возможность хорошей проницаемости для текучих сред раны при пониженном давления. Одним из таких используемых вспененных материалов является VAC(R) GranuFoam(R) материал, поставляемый компанией Kinetic Concepts, Inc (KCl) из Сан-Антонио, штат Техас, США. Для подушечного материала могут быть использованы любой материал или комбинация материалов при условии, что подушечный материал выполнен с возможностью распределения или распространения пониженного давления.
[0064] Термин "магистраль", используемый в этом документе, как правило, относится к веществу или структуре, которая предусмотрена для содействия в приложении пониженного давления, обеспечивая доставку текучей среды или удаление текучей среды из участка ткани. Подушечный материал может быть также комбинацией или слоями материалов; например, первый подушечный слой из гидрофильного вспененного материала может быть расположен рядом со вторым подушечным слоем из гидрофобного вспененного материала для формирования подушечного материала. Термин "текучая среда", используемый в этом документе, как правило, относится к газу или жидкости, но может также включать любые другие текучие материалы, в том числе, но не ограничиваясь этим: гели, коллоиды и вспененные материалы.
[0065] Ячеистые поры Granufoam(R) материала, которые, как правило, имеют размер в диапазоне от 400 до 600 мкм, являются полезными в осуществлении функции магистрали, но и другие материалы также могут быть использованы. Плотность медицинского подушечного материала, например Granufoam(R) материала, как правило, лежит в диапазоне от приблизительно 1,3 фунт/фут3 до приблизительно 1,6 фунт/фут3 (от 20,8 кг/м3 до 25,6 кг/м3). Материал с более высокой плотностью (меньшим размером пор), чем Granufoam(R) материал, может быть также желательным в некоторых ситуациях. Например, может быть использован Granufoam(R) материал или аналогичный материале плотностью более 1,6 фунт/фут3 (25,6 кг/м3). В качестве другого примера может быть использован Granufoam(R) материал или аналогичный материал с плотностью более 2,0 фунт/фут3 (32 кг/м3) или 5,0 фунт/фут3 (80,1 кг/м3) или даже больше. Чем больше плотность материала, тем выше сила сжатия, которая может быть создана при заданном пониженном давлении. Если используется вспененный материал с плотностью меньше плотности ткани на участке ткани, как, например, медицинский подушечный материал, то может быть создана подъемная сила.
[0066] Подушечный материал может представлять собой ячеистый вспененный материал, который позже свойлачивают до толщины около 1/3 от первоначальной толщины вспененного материала. Среди многих возможных подушечных материалов могут быть использованы следующие: материал Granufoam(R) или Foamex(R) технический вспененный материал (www.foamex.com). В некоторых случаях может быть потребоваться добавить ионное серебро в подушечный материал в процессе микросцепления или добавить другие вещества в подушечный материал, такие как антимикробные агенты. Подушечный материал может быть изотропным или анизотропным в зависимости от точной ориентации направленной силы, которая желательна во время приложения пониженного давления. Подушечный материал может быть анизотропным путем добавления волокон, сваливания части, выборочного добавления клейкого вещества и т.д. Подушечный материал может также представлять собой биорассасывающиеся материалы.
[0067] Подсистема 560 уплотнения содержит уплотнительный элемент 562 или хирургическую салфетку, которая аналогична уплотнительному элементу 72. Уплотнительный элемент 562 может быть соединен с подушкой 532. Например, уплотнительный элемент 562 и подушка 532 могут быть соединены с использованием клейкого вещества, такого как акриловое клейкое вещество, кремнийсодержащее клейкое вещество, гидрогель, гидроколлоид и т.д. В качестве другого примера уплотнительный элемент 562 и подушка 532 могут быть соединены термосваркой, ультразвуковой сваркой и радиочастотной сваркой и т.д. Соединение может быть осуществлено местами или полностью. Структура может быть добавлена к связи, чтобы уплотнительный элемент 562 вел себя анизотропно в нужном направлении, т.е. сделать анизотропный материал хирургической салфетки. Анизотропный материал хирургической салфетки способствует перемещению узла 530 повязки главным образом в заданном направлении, т.е. вокруг некоторой оси или осей.
[0068] В иллюстративном варианте выполнения, представленном на Фиг.8, уплотнительный элемент 562 может иметь такой размер, чтобы выходить за пределы подушки 532, например за край 538 на оконечной части 533, с формированием продолжения 564 хирургической салфетки, или продолжения. Продолжение 564 хирургической салфетки имеет первую поверхность 566 и вторую, обращенную внутрь поверхность 568. Уплотнительный элемент 562 может быть герметично закрыт в контакте с эпидермисом 514 пациента с использованием уплотнительного устройства 569, которое способствует созданию уплотнения и обеспечивает возможность поддержания пониженного давления подсистемой 580 пониженного давления на терапевтическом участке. Уплотнительное устройство 569 может принимать различные формы, такие как клейкое вещество 570; уплотнительная лента или хирургическая лента или полоса; двухсторонняя хирургическая лента, паста; гидроколлоид; гидрогель или другие уплотняющие средства. Если используется лента, то она может быть выполнена из того же материала, что и уплотнительный элемент 562, с предварительно нанесенным, чувствительным к давлению клейким веществом. Чувствительное к давлению клейкое вещество 570 может применяться на второй, обращенной внутрь поверхности 568 продолжения 564 хирургической салфетки. Чувствительное к давлению клейкое вещество 570 обеспечивает уплотнение между уплотнительным элементом 562 и эпидермисом 514 пациента. Перед тем как прикрепить уплотнительный элемент 562 к пациенту, чувствительное к давлению клейкое вещество 570 может иметь выполненную с возможностью съема полосу или подложку, покрывающую чувствительную к давлению клейкое вещество 570.
[0069] Подсистема 580 пониженного давления содержит источник 582 пониженного давления или терапевтический узел, который может принимать различные формы. Источник 582 пониженного давления обеспечивает пониженное давление в качестве части прозрачной системы 510 для терапии ран. Источник 582 пониженного давления может быть любым устройством для подачи пониженного давления, таким как вакуумный насос, всасывающий стенной источник или другой источник. Хотя объем и характер пониженного давления, приложенного к ткани, как правило, варьируются в зависимости от применения, пониженное давление, как правило, имеет величину от -5 мм рт.ст. до -500 мм рт.ст. и, более типично, в диапазоне от -100 мм рт.ст. до -300 мм рт.ст. В целях максимизации мобильности и легкости пациента источник 582 пониженного давления 582 может представлять собой одноразовый генератор пониженного давления с аккумуляторным питанием, что облегчает применение в операционной и обеспечивает подвижность и удобство для пациента во время фазы реабилитации.
[0070] В иллюстративном варианте выполнения, изображенном на Фиг.8, источник 582 пониженного давления показан имеющим аккумуляторный отсек 584 и контейнерную область 586 с окнами 588, которые обеспечивают визуальную индикацию уровня текучей среды в контейнерной области 586. Промежуточный мембранный фильтр, такой как гидрофобный или олеофобный фильтр, может быть вставлен между трубопроводом доставки пониженного давления или трубопроводом 590, и источником 582 пониженного давления.
[0071] Пониженное давление, создаваемое источником 582 пониженного давления, доставляется через трубопровод 590 доставки пониженного давления к интерфейсу 592 пониженного давления, который может иметь угловой патрубок 594. В одном иллюстративном варианте выполнения угловой патрубок 594 представляет собой патрубок TRAC(R) технологии, поставляемый компанией KCl, из Сан-Антонио, штат Техас, США. Интерфейс 592 пониженного давления обеспечивает возможность доставки пониженного давления к подсистеме 560 уплотнения и использования его во внутренней части подсистемы 560 уплотнения. В этом иллюстративном варианте выполнения угловой патрубок 594 проходит через уплотнительный элемент 562 и входит в подушку 532.
[0072] При работе прозрачную систему 510 для терапии ран накладывают на линейную рану 512. Прозрачная система 510 для терапии ран может быть наложена на линейную рану 512 в операционной после хирургического вмешательства на пациенте. Вторую, обращенную внутрь сторону 536 подушки 532 помещают в контакте с эпидермисом 514 пациента, с подушкой 532 поверх поврежденного подкожного участка 520 ткани, и с частью подушки 532 поверх линейной раны 512. Узел 530 повязки может иметь размер для типичного применения, используемого в процедуре, выполняемой лечащим врачом. Узел 530 повязки может иметь такой размер, форму и быть так выполнен, чтобы работать с различными анатомическими приложениями, такими как живот, грудь, руки, бедра и т.д.
[0073] Если уплотнительный элемент 562 еще не был присоединен, то уплотнительный элемент 562 размещают поверх первой стороны 534 подушки 532 с частью, выходящей за пределы подушки 532 с формированием продолжения 564 хирургической салфетки. Продолжение 564 хирургической салфетки может затем быть прикреплено лентой или может быть использовано клейкое вещество 570 для формирования уплотнения между уплотнительным элементом 562 и эпидермисом 514 пациента. Уплотнение должно только быть достаточно, чтобы обеспечивать прозрачной системе 510 для терапии ран возможность удержания пониженного давления на требуемой терапевтической области. Интерфейс 592 пониженного давления 592 и источник 582 пониженного давления проточно соединены с использованием трубопровода 590 доставки пониженного давления. Источник 582 пониженного давления может затем быть активирован, и пониженное давление может быть доставлено к подушке 532.
[0074] Когда пониженное давление в подушке 532 снижается, подушка 532 сжимается и стягивается в стороны и образует полужесткую подложку, при этом наблюдается ряд полезных сил и действий. Пониженное давление передается еще дальше через подушку 532, так что пониженное давление доставляется к линейной ране 512. По меньшей мере на ранних этапах процесса заживления пониженное давление может также быть реализовано через линейную рану 512 и в подкожной участок 520 ткани. Таким образом, пониженное давление может содействовать закрытию дефектов, таких как подкожная полость 522, и в целом обеспечивает стабильность в области. Пониженное давление, доставляемое в подушку 532, также создает силу 524 сжатия, которая опять же может обеспечивать стабильность и терапию. Сила 524 сжатия больше, чем просто в верхней части эпидермиса 514. Сила 524 сжатия проходит глубже вниз и может испытываться на уровне подкожного участка 520 ткани. Сила сжатия может помочь закрыть дефекты и обеспечить стабильность.
[0075] Может потребоваться применить прозрачную систему 510 для терапии ран в операционной и обеспечить возможность оставления прозрачной системы 510 для терапии ран на пациенте, пока не произошло адекватного заживления. В этой связи может потребоваться, чтобы уплотнительный элемент 562, подушка 532 и любые другие слои были выполнены из прозрачных материалов, которые обеспечивали бы лечащему врачу возможность получать визуальные подсказки о заживлении линейной раны 512 и поврежденного подкожного участка 520 ткани, не снимая узел 530 повязки.
[0076] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения узел прозрачной повязки для использования с системой пониженного давления для терапии линейных ран на пациенте содержит закрывающую подушку повязки для обеспечения закрывающей силы при пониженном давлении, и уплотнительный элемент для покрытия закрывающей подушки повязки и обеспечения уплотнения поверх закрывающей подушки повязки. Закрывающая подушка повязки и уплотнительный элемент выполнены из прозрачных материалов, достаточных для восприятия цвета снаружи узла прозрачной повязки. Закрывающая подушка повязки может содержать верхнюю стенку и нижнюю стенку. Верхняя стенка и нижняя стенка соединены на определенном расстоянии. Нижняя стенка содержит центральную часть, первую боковую часть и вторую боковую часть. Первый закрывающий элемент выполнен на первой боковой части, а второй закрывающий элемент выполнен на второй боковой части. При помещении при пониженном давлении первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент перемещаются навстречу друг другу.
[0077] В соответствии с одним иллюстративным вариантом выполнения система для терапии раны на пациенте с помощью пониженного давления и которая обеспечивает возможность визуального наблюдения раны во время терапии содержит подушку повязки для размещения на части эпидермиса пациента поверх раны. Подушка повязки выполнена из прозрачного материала. Система также содержит подсистему уплотнения для обеспечения уплотнения поверх закрывающей подушки и эпидермиса пациента, и подсистему пониженного давления для доставки пониженного давления к подсистеме уплотнения. Подсистема уплотнения и подсистема пониженного давления выполнены с возможностью доставки пониженного давления к подушке повязки. Подушка повязки, подсистема уплотнения и подсистема пониженного давления выполнены с возможностью создания направленной силы и доставки пониженного давления к ране. Подсистема уплотнения содержит прозрачный уплотнительный элемент. Подушка повязки и подсистема уплотнения выполнены с обеспечением свету возможности проходить так, чтобы оттенки цвета раны могли быть различимы снаружи системы. Подушка повязки имеет первую поверхность, вторую, обращенную внутрь поверхность и содержит скошенную оконечную часть, выполненную как часть подушки повязки. Подушка повязки выполнена из медицинского подушечного материала, который имеет плотность более 20 кг/м3. Подушка повязки имеет свойство равномерного распределения направленной силы, когда находится при пониженном давлении.
[0078] Несмотря на то, что настоящее изобретение и его преимущества были раскрыты в контексте конкретных иллюстративных, не ограничивающих вариантов выполнения, следует понимать, что различные изменения, замены, перестановки и альтерации могут быть внесены без отхода от объема изобретения, как это определено в формуле изобретения. Следует иметь в виду, что любой признак, который описан в связи с каким-либо одним вариантом выполнения, также может быть применим к любому другому варианту выполнения.
1. Закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте, содержащая:
основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала и имеющую центральную часть,
причем основная часть подушки содержит:
верхнюю стенку,
нижнюю стенку, которая соединена с верхней стенкой на определенном расстоянии и которая имеет первую боковую часть, расположенную по одну сторону от центральной части, и вторую боковую часть, расположенную по другую сторону от центральной части,
первый закрывающий элемент, выполненный на первой боковой части, и
второй закрывающий элемент, выполненный на второй боковой части,
причем основная часть подушки выполнена с возможностью создания изгибающего момента вокруг центральной части, когда закрывающая подушка повязки помещена при пониженном давлении, и
при этом первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания направленной силы, когда закрывающая подушка повязки помещена при пониженном давлении.
2. Закрывающая подушка по п.1, в которой указанная основная часть выполнена из прозрачного материала.
3. Закрывающая подушка по п.1, в которой указанная основная часть выполнена из силикона.
4. Закрывающая подушка по п.1, в которой указанная основная часть дополнительно содержит держатель впитывающего материала, причем закрывающая подушка повязки дополнительно содержит впитывающий материал, соединенный с указанным держателем.
5. Закрывающая подушка по п.1, в которой направленная сила включает направленную внутрь закрывающую силу.
6. Закрывающая подушка по п.1, в которой направленная сила включает силу сжатия.
7. Закрывающая подушка по п.1, в которой направленная сила включает направленную внутрь закрывающую силу и силу сжатия.
8. Закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте, содержащая:
основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала,
причем основная часть подушки содержит:
первый закрывающий элемент, выполненный на второй поверхности основной части подушки и имеющий первую скошенную стенку,
второй закрывающий элемент, выполненный на второй поверхности основной части подушки и имеющий вторую скошенную стенку,
держатель впитывающего материала, соединенный с основной частью подушки,
впитывающий материал, соединенный с указанным держателем и содержащий проточный канал для текучей среды, предназначенный для удаления текучих сред,
при этом первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания внутренней силы, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении.
9. Закрывающая подушка по п.8, в которой первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью создания силы сжатия, когда закрывающая подушка повязки находится при пониженном давлении.
10. Закрывающая подушка по п.8, в которой указанная основная часть выполнена из прозрачного материала.
11. Закрывающая подушка по п.8, в которой указанная основная часть выполнена из силикона.
12. Закрывающая подушка повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте, содержащая:
основную часть, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала,
первый закрывающий элемент, выполненный на второй поверхности основной части подушки и выполненный на первой боковой стороне центральной области,
второй закрывающий элемент, выполненный на второй поверхности основной части подушки и выполненный на второй боковой стороне центральной области,
причем первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью перемещения навстречу друг другу, когда они находятся при пониженном давлении,
при этом основная часть подушки выполнена с обеспечением возможности прохождения через нее света, в достаточном количестве для восприятия цвета с места, расположенного снаружи относительно закрывающей подушки повязки.
13. Закрывающая подушка по п.12, в которой указанная основная часть выполнена из силикона.
14. Закрывающая подушка по п.12, дополнительно содержащая держатель впитывающего материала, выполненный в основной части подушки, и впитывающий материал, соединенный с указанным держателем.
15. Узел повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте, содержащий:
основную часть подушки, выполненную из гибкого закрывающего подушечного материала и имеющую первую поверхность и вторую, обращенную к ткани, поверхность, причем основная часть подушки содержит первый закрывающий элемент, расположенный на первой боковой стороне центральной раневой области основной части подушки, и второй закрывающий элемент, расположенный на второй боковой стороне центральной раневой области основной части подушки, причем первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент выполнены с возможностью перемещения по направлению друг к другу и создания силы сжатия, при помещении основной части подушки при пониженном давлении, и
хирургическую салфетку для размещения вблизи первой поверхности основной части подушки и выполненную с возможностью формирования уплотнения поверх основной части подушки.
16. Узел повязки по п.15, в котором основная часть подушки выполнена из прозрачного материала.
17. Узел повязки по п.15, в котором основная часть подушки выполнена из силикона.
18. Узел повязки по п.15, дополнительно содержащий держатель впитывающего материала, выполненный в основной части подушки, и впитывающий материал, соединенный с указанным держателем.
19. Узел повязки по п.15, в котором основная часть подушки выполнена из прозрачного материала, причем основная часть подушки выполнена с обеспечением возможности прохождения через нее света, в достаточном количестве для восприятия цвета с места, расположенного снаружи относительно закрывающей подушки повязки.
20. Способ изготовления закрывающей подушки повязки для использования с системой терапии линейной раны на пациенте, включающий:
формирование основной части подушки из гибкого закрывающего подушечного материала, при котором формируют основную часть подушки с первой боковой и второй боковой сторонами, при этом основная часть подушки содержит центральную область, первую сторону, расположенную по одну сторону от центральной области, и вторую сторону, расположенную по другую сторону от центральной области, и
при этом при формировании основной части подушки также:
формируют первый закрывающий элемент на основной части подушки, на первой боковой стороне центральной области, и
формируют второй закрывающий элемент основной части подушки, на второй боковой стороне центральной области,
причем основная часть подушки выполнена с возможностью создания изгибающего момента вокруг центральной части, когда закрывающая подушка повязки помещена при пониженном давлении, и
при этом первый закрывающий элемент и второй закрывающий элемент создают направленную внутрь закрывающую силу, когда закрывающую подушку повязки помещают при пониженном давлении.
21. Способ по п.20, в котором при формировании основной части подушки дополнительно формируют основную часть подушки для создания силы сжатия при помещении под пониженным давлением.
22. Способ по п.20, в котором при формировании основной части подушки дополнительно формируют держатель впитывающего материала.
23. Способ по п.20, в котором при формировании основной части подушки дополнительно формируют основную часть подушки из прозрачного материала.
24. Способ по п.20, в котором при формировании основной части подушки дополнительно формируют основную часть подушки из силикона.
25. Способ по п.22, в котором дополнительно обеспечивают впитывающий материал, соединенный с держателем впитывающего материала.
