Устройство для введения медикамента в инфузионный сосуд

Изобретение относится к области медицины, а именно к устройству для подмешивания медикамента в инфузионный раствор в инфузионном сосуде, который снабжен запечатанным выпускным отверстием. При реализации технического решения обеспечивается уменьшение вероятности загрязнения инфузионного раствора, упрощение обращения с устройством. 11 з.п.ф-лы, 9 ил.

 

Изобретение относится к устройству для введения медикамента в инфузионный сосуд, который снабжен запечатанным выпускным отверстием.

Перед установкой на инфузионном сосуде инфузионного набора инструментов с капельницей с целью выполнения инфузии, известно подмешивание в инфузионный раствор медикамента таким образом, что на выпускное отверстие инфузионного сосуда надевают переходный колпачок с полым шипом для прокалывания печати на инфузионном сосуде, при этом колпачок имеет приемное устройство для сосуда с медикаментом. После соединения инфузионного сосуда с сосудом для медикамента сначала вдавливают инфузионный раствор в сосуд с медикаментом посредством многократного сжимания гибкого инфузионного сосуда. После растворения и подмешивания медикамента в инфузионный раствор систему поворачивают так, что инфузионный сосуд находится внизу, а сосуд для медикамента вверху, после чего содержимое сосуда для медикамента всасывается обратно в инфузионный сосуд посредством его многократного сжимания и отпускания. После этого сосуд для медикамента с переходным колпачком снимают с инфузионного сосуда и устанавливают инфузионный набор инструментов на инфузионный сосуд, после чего можно начинать переливание.

Этот процесс связан с опасностью загрязнения инфузионного раствора, поскольку после удаления сосуда для медикамента выпускное отверстие инфузионного сосуда остается открытым, и загрязненный окружающий воздух может проникать в инфузионный сосуд.

В основу изобретения положена задача создания устройства указанного рода, так чтобы подмешивание медикамента в инфузионный раствор осуществлялось без опасности загрязнения.

Эта задача решена согласно изобретению с помощью признаков пункта 1 формулы изобретения. За счет того, что сосуд для медикамента после подмешивания медикамента в инфузионный раствор не отделяется от переходного колпачка, и инфузия выполняется при нахождении сосуда для медикамента на инфузионном сосуде, система удерживается закрытой, так что предотвращается опасность загрязнения инфузионного раствора.

Другое преимущество вытекает из упрощения обращения с устройством, поскольку больше не требуется удаление сосуда для медикамента с инфузионного сосуда. За счет этого персонал может в любое время с помощью сосуда для медикамента считывать, какой медикамент подмешан в инфузионный раствор.

Ниже приводится более подробное пояснение изобретения в качестве примера со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:

фиг.1 - инфузионный сосуд с сосудом для медикамента и камерой капельницы в рабочем состоянии для выполнения инфузии, в изометрической проекции;

фиг.2 - разрез устройства с переходным колпачком согласно первому варианту выполнения;

фиг.3 - разрез устройства с переходным колпачком согласно второму варианту выполнения;

фиг.4 - разрез устройства с переходным колпачком согласно третьему варианту выполнения;

фиг.5 - четвертый вариант выполнения;

фиг.6 - переходной колпачок в изометрической проекции;

фиг.7 - инфузионный сосуд в изометрической проекции;

фиг.8 - продольный разрез переходного колпачка согласно модифицированному варианту выполнения; и

фиг.9 - отдельные элементы варианта выполнения согласно фиг.8, в разнесенной изометрической проекции.

На фиг.1 показан имеющий форму бутылки инфузионный сосуд 1, который состоит обычно из прозрачной пластмассы и имеет гибкие участки стенки, так что инфузионный сосуд 1 можно сжимать для создания давления в сосуде, после чего за счет отпускания создается разрежение, так что упругие боковые стенки возвращаются в исходное положение. Позицией 1.1 обозначена проушина для подвешивания инфузионного сосуда. На нижней в рабочем положении стороне инфузионный сосуд снабжен горлышком 1.2, на которое насажен переходной колпачок 2. Позицией 3 обозначен сосуд для медикамента, обычно стеклянная бутылка, которая вставлена в переходной колпачок 2 с наклоном своей оси относительно оси инфузионного сосуда 1. Позицией 4 обозначена камера капельницы инфузионного набора, который соединен с инфузионным сосудом 1. На фиг.1 устройство показано в положении готовности, в котором выполняется инфузия, при этом камера 4 капельницы расположена своей осью по существу параллельно оси инфузионного сосуда 1, соответственно, вертикально, а не наклонно.

На фиг.2 показан в разрезе первый вариант выполнения переходного колпачка 2 в показанном на фиг.1 положении готовности. На горлышке 1.2 инфузионного сосуда 1 установлен с герметизацией по текучей среде запечатывающий колпачок 1.3, который снабжен прокалываемой запечатывающей зоной 1.4. На горлышке 1.2 с запечатывающим колпачком 1.3 закреплен переходной колпачок 2 через упругие фиксирующие участки 2.1 на фланцевом участке (фиг.1), которые охватывают край запечатывающего колпачка 1.3 без возможности освобождения без использования инструмента. К лежащему вверху на фиг.2 фланцевому участку с фиксаторами 2.1 примыкает имеющий по существу форму полого цилиндра участок 2.2 переходного колпачка, на нижней стороне которого на фиг.2 не посредине выполнена трубчатая насадка 2.3 так, что ее ось В лежит наклонно к оси А горлышка 1.2 на инфузионном сосуде 1. Эта трубчатая насадка 2.3 образует приемное приспособление для сосуда 3 для медикамента, который своим горлышком 3.1 входит в эту трубчатую насадку 2.3. Трубчатая насадка 2.3 на своей окружности снабжена упругими крюками или фиксаторами 2.31, так что снабженное фланцем, соответственно буртиком, горлышко 3.1 сосуда 3 для медикамента может входить с фиксацией в трубчатую насадку 2.3, после чего фиксаторы 2.31 блокируют сосуд 3 для медикамента в положении соединения.

В зоне трубчатой насадки 2.3 переходной колпачок 2 на обращенной к инфузионному сосуду 1 стороне снабжен полым шипом 2.4, который протыкает запечатывающую зону 1.2 запечатывающего колпачка 1.3, когда запечатывающий колпачок 1.3 насаживается на инфузионный сосуд 1. В зоне полого шипа 2.4 на переходном колпачке 2 расположен другой полый шип 2.5 так, что он прокалывает печать 3.2 сосуда 3 для медикамента, когда сосуд 3 для медикамента вставляется в трубчатую насадку 2.3.

Между обоими полыми шипами 2.4 и 2.5 в переходном колпачке 2 расположен клапан, который прерывает соединение между обоими полыми шипами 2.4 и 2.5 и восстанавливает соединение лишь при воздействии исполнительного усилия.

В первом варианте выполнения согласно фиг.2 клапан выполнен в виде упругого клапанного диска 5, который имеет в средней зоне звездообразно три прорези 5.1. Этот клапанный диск 5 зажат по окружности между кольцевыми выступами, при этом один кольцевой выступ образован на разделительной стенке 2.7 переходного колпачка 2, на которой сформирован полый шип 2.4, а противоположный кольцевой выступ - на фланце снабженного полым шипом 2.5 элемента, который вставляется в виде отдельной детали в этом варианте выполнения в переходной колпачок 2, соответственно, в зоне разделительной стенки 2.7.

Переходной колпачок 2 снабжен сбоку рядом с расположенной не посредине и наклонно установленной трубчатой насадкой 2.3 выемкой 2.6 (фиг.1), через которую доступна запечатывающая зона 1.4 запечатывающего колпачка 1.3, так что можно прокалывать инфузионный набор инструментов с помощью полого шипа 4.1 на камере 4 капельницы через выемку 2.6 перпендикулярно запечатывающей зоне 1.4.

В этом показанном на фиг.2 положении готовности инфузионный раствор может протекать из инфузионного сосуда 1 через полый шип 4.1 в камеру 4 капельницы, в то время как клапанный диск 5 удерживает закрытым соединение между инфузионным сосудом 1 и сосудом 3 для медикамента.

Для подмешивания медикамента в инфузионный раствор сначала насаживают переходной колпачок 2 с трубчатой насадкой 2.3 на горлышко сосуда 3 для медикамента, так что полый шип 2.5 прокалывает печать 3.2. При этом переходной колпачок 2 соединяется с сосудом 3 для медикамента так, что его нельзя отделить от переходного колпачка 2 без инструмента. После этого переходной колпачок 2 с сосудом 3 для медикамента насаживают на запечатанный инфузионный сосуд 1, так что полый шип 2.4 прокалывает запечатывающую зону 1.4, как показано на фиг.2а. При этом инфузионный сосуд 1 может быть позиционирован горлышком вверх, так что переходной колпачок 2 и сосуд 3 для медикамента можно насаживать сверху на инфузионный сосуд 1. При этом закрытый клапан 5 предотвращает вытекание медикамента из сосуда 3.

После этого систему переворачивают на 180° в показанное на фиг.2 положение, после чего за счет многократного сжимания гибких стенок инфузионного сосуда 1 инфузионный раствор выдавливают в сосуд 3 для медикамента. За счет воздействующего на инфузионный сосуд 1 давления открывается клапанный диск 5 за счет того, что находящиеся между прорезями упругие клапанные лапки сгибаются и обеспечивают возможность прохождения инфузионной жидкости в сосуд 3 для медикамента. После растворения и смешивания медикамента в сосуде 3 систему снова переворачивают на 180° в показанное на фиг.2b положение, после чего за счет многократного сжимания инфузионного сосуда 1 примешанный в инфузионный раствор медикамент всасывается из сосуда 3 для медикамента в инфузионный сосуд 1. В этом случае открывается клапанный диск 5 за счет создаваемого в инфузионном сосуде 1 разрежения после отпускания сжатых боковых стенок инфузионного сосуда 1.

После перевода содержимого сосуда 3 для медикамента в инфузионный сосуд 1 полый шип 4.1 камеры 4 капельницы прокалывает через выемку 2.6 в переходном колпачке 2 запечатывающую зону 1.4 инфузионного сосуда 1, после чего можно начинать инфузию в показанном на фиг.1 положении. При этом с помощью клапанного диска 5 прерывается соединение между сосудом 3 для медикамента и инфузионным сосудом 1, поскольку на клапанный диск 5 не действуют никакие силы. Таким образом, инфузионный раствор не может протекать обратно в лежащий снизу сосуд 3 для медикамента. Сосуд 3 для медикамента соединен неразъемно с переходным колпачком 2 и остается в показанном на фиг.1 и 2 положении на переходном колпачке 2 во время выполнения инфузии.

За счет остающегося на инфузионном устройстве сосуда 3 для медикамента обслуживающий персонал может тотчас видеть, какой медикамент примешан в инфузионный раствор. За счет того, что сосуд 3 для медикамента после процесса смешивания не отделяется от инфузионного сосуда 1, соответственно, переходного колпачка 3, не может происходить загрязнение в зоне соединения между сосудом 3 для медикамента и инфузионным сосудом 1. После насаживания сосуда 3 для медикамента система остается закрытой.

Расположенный в переходном колпачке 2 клапан между расположенными наклонно друг к другу и отделенными друг от друга полыми шипами 2.4 и 2.5, который исключает необходимость снимания сосуда 3 для медикамента, может быть выполнен различным образом.

На фиг.3 показан второй вариант выполнения с приводимым в действие путем поворота клапаном, при этом к полому шипу приформован клапанный диск 6, который удерживается с возможностью поворота между фиксаторами на разделительной стенке 2.7 переходного колпачка 2 и, кроме того, снабжен проходным отверстием 6.1, которое может быть совмещено с выходным отверстием полого шипа 2.4. На фиг.3 показано закрытое состояние клапанного диска 6, в котором закрытая зона клапанного диска 6 лежит напротив выходного отверстия полого шипа 2.4. На фиг.3а показано соединительное положение клапанного диска 6, в котором проходное отверстие 6.1 совмещено с полым шипом 2.4.

Для обеспечения возможности поворота клапанного диска 6 с приформованным к нему полым шипом 2.5, между печатью 3.2 и полым шипом целесообразно создано геометрическое замыкание за счет того, что полый шип 2.5 имеет, например, овальное поперечное сечение. За счет этого с помощью поворота сосуда 3 для медикамента в трубчатой насадке 2.3 можно поворачивать также клапанный диск 6 в положение открывания или закрывания.

На фиг.4 показан третий вариант выполнения со сдвигаемым в осевом направлении трубчатой насадки 2.3 клапанным элементом 7. В этом варианте выполнения к полому шипу 2.5 приформована насадка 2.51, которая имеет проходной канал 2.52 (фиг.4а), который может закрываться и освобождаться с помощью сдвигаемого клапанного элемента 7. На фиг.4 показано положение открывания, а на фиг.4а - положение открывания, в котором гильзообразный клапанный элемент 7 сдвинут в направлении сосуда 3 для медикамента, так что проходной канал 2.52 освобождается.

На фиг.5 показан четвертый вариант выполнения клапана между расположенными наклонно друг к другу полыми шипами 2.4 и 2.5 в переходном колпачке 2, который имеет поворачиваемое клапанное тело 8 с выступающей на переходном колпачке 2 поворотной кнопкой 8.1. Стержнеобразное клапанное тело 8 установлено с возможностью поворота в поперечном отверстии насадки на полом шипе 2.5 и снабжено сквозным отверстием 8.2, которое может быть ориентировано полым шипом 2.5 и соединительным отверстием к полому шипу 2.4, когда поворотная ручка 8.1 повернута в обозначенное маркировкой 8.11 открытое положение. На фиг.5а показано открытое положение.

В рассмотренных выше вариантах выполнения в рабочем положении сосуд 3 для медикамента насаживается на переходной колпачок 3 под углом к вертикали, для того чтобы путь потока между обоими полыми шипами 2.4 и 2.5 был как можно короче. Однако можно также выполнять переходной колпачок 2 более широким на стороне сосуда 3 для медикамента, так что сосуд 3 для медикамента можно позиционировать примерно вертикально, т.е. своей осью В примерно параллельно оси А инфузионного сосуда 1. Хотя за счет этого образуется более длинный путь потока между обоими полыми шипами 2.4 и 2.5 с включенным между ними клапаном, однако путь потока может быть также образован так, что за счет этого не возникают помехи при подмешивании медикамента.

При таком выполнении между обоими полыми шипами может быть предусмотрен клапанный элемент, который выполнен с возможностью сдвигания поперек осей А, В инфузионного сосуда 1 и сосуда 3 для медикамента для открывания и закрывания соединения между обоими сосудами в переходном колпачке 2.

На фиг.6 показан переходной колпачок 2 в различных изометрических проекциях, при этом полый шип 2.5, который образован на отдельном конструктивном элементе, который установлен на разделительной стенке 2.7 (фиг.6с), не изображен на фиг.6b и 6с.

Можно выполнять также переходной колпачок 2 из двух частей так, что трубчатая насадка 2.3 насаживается на полый цилиндрический участок 2.2 с помощью фиксаторов. За счет этого можно упрощать изготовление. На фиг.8 и 9 показан такой состоящий из двух частей вариант выполнения переходного колпачка 2, при этом на нижнем крае трубчатой насадки на фиг.9 выполнены фиксирующие выемки в диаметрально противоположных местах, которые принимают соответствующие фиксирующие выступы 2.33 на верхней окружности полого цилиндрического участка 2.2, когда трубчатая насадка 2.3 насажена на участок 2.2.

В этом варианте выполнения согласно фиг.8 и 9 полые шипы 2.4 и 2.5 сформированы на обоих элементах 2.2 и 2.3 переходного колпачка 2, как показано на фиг.8. Полый шип 2.5 приформован к разделительной стенке 2.51 в трубчатой насадке 2.3 так, что между полым шипом 2.5 и клапаном 5 образуется камера 2.52. В обозначенном на фиг.8 позицией 2.34 краевом участке трубчатой насадки 2.3 образованы показанные на фиг.9 фиксирующие выемки 2.32.

На полом цилиндрическом участке 2.2 к разделительной стенке 2.7 соответствующим образом приформован полый шип 2.4, как показано также на фиг.2, при этом граничащая с клапаном 5 камера 2.71 образована на фиг.8 больше, чем на фиг.2.

Клапан в виде клапанного диска 5 зажат между обоими элементами 2.2 и 2.3 между разделительными стенками 2.7 и 2.51.

В варианте выполнения согласно фиг.8 и 9 показанные на фиг.2 фиксаторы 2.31 для приема сосуда 3 для медикамента выполнены в виде фиксирующих крюков в противоположных местах на окружности трубчатой насадки 2.3, как показано на фиг.9. На полом цилиндрическом участке 2.2 вместо противоположных фиксирующих участков 2.1, показанных на фиг.6b, на фиг.8 и 9 выполнены лежащие рядом друг с другом фиксирующие участки, так что образуются в целом четыре фиксирующих участка 2.1.

Возможен также вариант выполнения, при котором оба полых шипа 2.4 и 2.5 приформованы к переходному колпачку 2, соответственно, к разделительной стенке 2.7, при этом клапанный механизм предназначен для вставления сбоку между обоими полыми шипами, аналогично показанной на фиг.5 конструкции.

Запечатывающая зона 1.4 на выпускном отверстии инфузионного сосуда 1 может быть выполнена так, что имеются два лежащих рядом друг с другом запечатываемых отверстия 1.41 и 1.42 в колпачке 1.3, из которых одно предусмотрено для полого шипа 2.4 переходного колпачка 2, а другое - для полого шипа 4.1 камеры 4 капельницы. На фиг.7 показана выполненная примерно прямоугольной запечатывающая зона 1.4 на инфузионном сосуде 1, при этом окружной край прямоугольной запечатывающей зоны 1.4 является частью запечатывающего колпачка 1.3.

При таком выполнении запечатывающей зоны на переходном колпачке 2 может быть сформировано ориентирующее приспособление, с помощью которого переходной колпачок 2 может быть насажен на инфузионный сосуд 1, соответственно, запечатывающий колпачок 1.3, лишь так, что одно из отверстий 1.41, 1.42 находится под выемкой 2.6, а другое - под полым шипом 2.4 переходного колпачка. Таким образом, предотвращается неправильное позиционирование переходного колпачка 2 на запечатывающем колпачке 1.3.

В указанных вариантах выполнения сосуд 3 для медикамента и камера 4 капельницы расположены так, что они своими осями лежат по существу в одной плоскости, как показано на фиг.1. Возможен также вариант выполнения, в котором сосуд 3 для медикамента и тем самым также трубчатая насадка 3.2 расположена наклонно к плоскости чертежа на фиг.1, так что на виде справа или слева на фиг.2 сосуд 3 для медикамента лежит наклонно к камере 4 капельницы, соответственно, наклонно к плоскости чертежа на фиг.2.

1. Устройство для подмешивания медикамента в инфузионный раствор в инфузионном сосуде (1), выпускное отверстие которого снабжено запечатывающей зоной (1.4), содержащее переходной колпачок (2), который предназначен для соединения с выпускным отверстием инфузионного сосуда (1) и имеет полый шип (2.4) для прокалывания запечатывающей зоны (1.4), причем на переходном колпачке (2), имеющем цилиндрический участок (2.2), образовано приемное приспособление (2.3) для сосуда (3) для медикамента, которое имеет полый шип (2.5) для прокалывания печати (3.2) на сосуде (3) для медикамента, а также клапан (5; 6; 7; 8), который расположен между обоими полыми шипами (2.4, 2.5) и предназначен для перемещения в открытое положение под воздействием силы, и причем на переходном колпачке (2) образована свободная зона (2.6) для установки инфузионного набора инструментов, отличающееся тем, что приемное приспособление (2.3) расположено на переходном колпачке (2) эксцентрично, причем сбоку возле расположенного эксцентрично полого цилиндрического приемного приспособления (2.3) на переходном колпачке выполнена выемка (2.6) для введения в нее инфузионного набора инструментов полым шипом (4.1) в запечатывающую зону (1.4) инфузионного сосуда.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что приемное приспособление (2.3) позиционировано на переходном колпачке (2) своей осью (В) наклонно к оси (А) переходного колпачка (2), так что введенный в приемное приспособление (2.3) сосуд (3) для медикамента располагается наклонно к оси (А) переходного колпачка (2).

3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что приемное приспособление (2.3) для сосуда (3) для медикамента имеет неразъемное соединительное приспособление.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что переходной колпачок (2) выполнен из двух частей и имеет трубчатую насадку (2.3) в качестве приемного приспособления для сосуда (3) для медикамента, к которой приформован полый шип (2.5) и которая соединяется с полым цилиндрическим участком (2.2) с помощью фиксирующего приспособления (2.32, 2.33).

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что клапан между полыми шипами (2.4, 2.5) выполнен в виде упругого клапанного диска (5), который снабжен, по меньшей мере, одной прорезью, которая может открываться с помощью давления, соответственно разряжения.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что клапан имеет поворачиваемый клапанный диск (6), который снабжен проходным отверстием (6.1), которое предназначено для совмещения посредством поворота с лежащими противоположно друг другу полыми шипами (2.4, 2.5).

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что клапан имеет сдвигаемый в осевом направлении соединения между полыми шипами (2.4, 2.5) элемент (7), с помощью которого обеспечивается возможность закрывания и освобождения проходного канала (2.52).

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что клапан имеет поворачиваемое с помощью поворотной кнопки (8.1) клапанное тело (8) с проходным отверстием, расположенное между лежащими противоположно друг другу полыми шипами (2.4, 2.5) в переходном колпачке (2).

9. Устройство по любому из пп.1, 2, 5-8, отличающееся тем, что предназначенный для сосуда (3) для медикамента полый шип (2.5) вставлен в переходной колпачок (2) в виде отдельного конструктивного элемента.

10. Устройство по п.3, отличающееся тем, что предназначенный для сосуда (3) для медикамента полый шип (2.5) вставлен в переходной колпачок (2) в виде отдельного конструктивного элемента.

11. Устройство по п.9, отличающееся тем, что на полом шипе (2.5) сформированы или установлены, по меньшей мере, элементы клапана.

12. Устройство по п.10, отличающееся тем, что на полом шипе (2.5) сформированы или установлены, по меньшей мере, элементы клапана.