Способ прогнозирования риска развития детского церебрального паралича у детей, родившихся в сроке сверхранних преждевременных родов, на первом году жизни

Авторы патента:

G01N33/48 - биологических материалов, например крови, мочи (G01N 33/02-G01N 33/14,G01N 33/26,G01N 33/44,G01N 33/46 имеют преимущество; определение всхожести семян A01C 1/02); приборы для подсчета и измерения клеток крови (гемоцитометры) (подсчет клеток крови, распределенных по поверхности, путем сканирования этой поверхности G06M 11/02)

A61B5/00 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2698634:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ ОММ" Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии и неонатологии, и может быть использован при прогнозировании риска развития детского церебрального паралича (ДЦП) у детей, родившихся в сроке сверхранних преждевременных родов (СПР), на первом году жизни. Для этого устанавливают наличие или отсутствие у матери перенесённых инфекционных заболеваний (ОРВИ) во время беременности, внутриутробной инфекции у ребёнка. При рождении определяют уровень глюкозы в крови. В возрасте одного месяца жизни определяют уровень общего белка в крови, уровни активности сукцинатдегидрогеназы (СДГ) и альфа-глицерофосфатдегидрогеназы (альфа-ГФДГ) в ПКВ 38-40 недель и вычисляют прогностический индекс Х по оригинальной расчетной формуле. При Х < 0 делают заключение о низкой вероятности формирования ДЦП. При Х > 0 делают заключение о высокой вероятности формирования ДЦП. Способ позволяет в ПКВ 38-40 недель у детей, родившихся от СПР, прогнозировать риск формирования ДЦП за счет математической обработки информативных показателей, что дает возможность профилактировать развитие данного инвалидизирующего состояния в виде коррекции метаболических нарушений и проведения неврологической реабилитации на 3 этапе выхаживания. 2 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к педиатрии и неонатологии.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.12.2011 г. № 1687н рубежным годом в переходе РФ на современные технологии выхаживания новорожденных с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ) явился 2012 год, когда началась государственная регистрация детей с массой тела 500 грамм и более в соответствии с критериями рождений, рекомендованными ВОЗ. Это стало закономерным итогом развития отечественной неонатологии, совершенствования качества пренатального наблюдения, внедрения организационных и медицинских технологий выхаживания глубоко недоношенных детей [Приказ МЗ РФ от 27 декабря 2011 года № 1687 Н г. Москва «О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке его выдачи»].

Большое количество научных работ посвящено выхаживанию младенцев, родившихся с экстремально низкой массой тела, с этим связан высокий уровень их выживаемости и улучшение исходов у данной категории детей, так как именно эта группа детей является основной по формированию хронической патологии, инвалидности и отставанию в развитии [Архипова М.Ю., Захарова С.Ю. Оценка состояния глубоконедоношенных детей // Российский вестник перинатологии и педиатрии. – 2016. - № 1: 32 – 37; Якорнова Г.В., Краева О.А., Чарипова Б.Т., Занина Е.В. Оценка особенностей перинатального периода у детей с ЭНМТ при рождении с преодолённым невынашиванием // Российский вестник перинатологии и педиатрии. – 2014. - № 6: 52 – 56; Башмакова Н.В., Мальгина Г.Б., Литвинова А.М. Сверхранние преждевременные роды в Уральском Федеральном округе: проблемы и перспективы. Рос. вестник ак. -гин. 2014; 7: 48 – 52; Руденко Н.В. Состояние здоровья и совершенствования технологий выхаживания недоношенных детей, родившихся с очень низкой и экстремально низкой массой тела на этапах реабилитации: автореф. дис. …канд. мед. наук/ Руденко Н.В.: Владивосток, 2012. С. 26; Соркина З.Х. Научное обоснование приоритетных направлений совершенствования качества медицинской помощи новорожденным детям в Российской Федерации: автореф. дисс. …доктора мед. наук/ Сорокина З.Х. - С.-Петербург, 2011. С. 46].

Процент здоровых детей среди, родившихся с ЭНМТ, не превышает 10-25%, а частота тяжелых неврологических отклонений, так как детский церебральный паралич, слепота, глухота, умственная отсталость, составляет от 12 до 32% [Баркун Г.К., Лысенко И.М., Журавлёва Л.Н., Косенкова Е.Г., Бучкина Т.И. Катамнез детей с очень низкой и экстремально низкой массой тела при рождении. Вестник ВГМУ. 2013; 12 (2): 63-69; Виноградова И.В., М.В. Краснов Состояние здоровья детей с экстремально низкой массой тела при рождении в отдалённые периоды жизни. Вестник современной клинической медицины. 2013; 6 (1): 20-25; Мерзлова Н.Б., Курносов Ю.В., Винокурова Л.Н., Батурин В.И. Катамнез детей, рожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела. Фундаментальные исследования. 2013; 3 (часть 1): 121-125].

При обследовании детей, родившихся в сроке сверхранних преждевременных родов (СПР), было отмечено формирование инвалидизирующей патологии – ДЦП (детский церебральный паралич) на протяжении первого года жизни. Таким образом, появилась необходимость прогнозирование риска развития ДЦП у детей, родившихся в сроке сверхранних преждевременных родов, в постконцептуальном возрасте (ПКВ) 38-40 недель, для предупреждения его развития на первом году жизни.

Наиболее близким аналогом данного изобретения является «Способ прогнозирования спастических форм детского церебрального паралича у недоношенных детей [Аронскинд E.B., Шершнев B.H. «Способ прогнозирования спастических форм детского церебрального паралича у недоношенных детей (патент РФ №2325840) от 10.06.2008], заключающийся в определении гестационного возраста, длительности безводного периода, искусственной вентиляции легких и частичного парентерального питания, а также наличия пери-интравентрикулярного кровоизлияния III-IV степени, перивентрикулярной лейкомаляции, отека мозга, величины размеров задних рогов боковых желудочков. Способ позволяет на 21 сутки жизни прогнозировать формирование спастических форм ДЦП. Недостатком данного способа является наличие большого количества переменных в математической модели (8 параметров).

Задачей изобретения является разработка способа прогнозирования риска развития ДЦП в ПКВ 38-40 недель у детей, родившихся в сроке СПР, на первом году жизни.

Технический результат – способ позволяет в ПКВ 38-40 недель у детей, родившихся от СПР, прогнозировать риск формирования ДЦП, что дает возможность профилактировать развитие данного инвалидизирующего состояния в виде коррекции метаболических нарушений и проведения неврологической реабилитации на 3 этапе выхаживания.

Способ малоинвазивен и малотравматичен, не требует специального дорогостоящего оборудования. Его использование возможно в клинической лаборатории при перинатальных центрах.

Заявляется способ прогнозирования риска развития ДЦП у детей, родившихся в сроке СПР, на первом году жизни, отличающийся тем, что при анализе медицинской документации устанавливают наличие или отсутствие у матери перенесённых инфекционных заболеваний (ОРВИ) во время беременности, внутриутробной инфекции у ребёнка, при рождении уровень глюкозы в крови, в возрасте 1 месяца жизни уровень общего белка в крови, уровней активности сукцинатдегидрогеназы (СДГ) и альфа-глицерофосфатдегидрогеназы (альфа-ГФДГ) в ПКВ 38-40 недель и вычисляют прогностический индекс Х по формуле

Х= 3,25 + 2,68*X₁+ 2,38*X₂ + 0,05*Х₃+ 0,3*Х₄ + 0,36*Х₅ – 0,16*Х₆,

где:

X₁– наличие или отсутствие у матери перенесённого ОРЗ во время беременности: если есть, то X₁ = 1, если нет то X₁= 0;

X₂ – наличие или отсутствие у ребёнка ВУИ: если есть, то X₂ = 1, если нет то X₂= 0;

X₃ – уровень СДГ в ПКВ 38 – 40 недель (в у.е.);

X₄ – уровень альфа-ГФДГ в ПКВ 38 – 40 недель (в у.е.);

X₅ – уровень сахара крови при рождении (ммоль/л);

X₆ – уровень общего белка в крови в возрасте 1 месяца жизни (г/л).

при Х < 0 низкая вероятность формирования ДЦП,

при Х > 0 высокая вероятность.

Способ осуществляют следующим образом.

Проводится анализ медицинской документации, где устанавливают наличие или отсутствие у матери перенесённых инфекционных заболеваний (ОРВИ) во время беременности, внутриутробной инфекции у ребёнка. В возрасте 1 месяца жизни берется кровь у ребёнка натощак в стандартную биохимическую пробирку в количестве 0,5 мл. В возрасте 1 месяца жизни для установления количества общего белка также берется кровь натощак в стандартную биохимическую пробирку в объеме 0,5 мл. Определение уровня глюкозы и общего белка крови осуществляют унифицированным кинетическим методом на автоматическом биохимическом анализаторе «Sapphire 400» производства «Hirose Electronic System Co., Ltd» (Япония) с использованием тест-систем фирмы «Сormeu» (Польша). Определение уровней активности сукцинатдегидрогеназы (СДГ) и альфа-глицерофосфатдегидрогеназы (альфа-ГФДГ) в ПКВ 38-40 недель проводят при помощи подсчёта в лимфоцитах периферической крови.

На основании математической обработки полученных данных методом дискриминантного анализа были выделены информативные показатели и выведено решающее правило для прогнозирования развития ДЦП. Построено следующее прогностическое правило:

Х= 3,25 + 2,68*X₁+ 2,38*X₂ + 0,05*Х₃+ 0,3*Х₄ + 0,36*Х₅ – 0,16*Х₆,

где:

X₂ – наличие или отсутствие у ребёнка ВУИ: если есть, то X₂ = 1, если нет то X₂= 0;

X₃ – уровень СДГ в ПКВ 38 – 40 недель (в у.е.);

X₄ – уровень альфа-ГФДГ в ПКВ 38 – 40 недель (в у.е.);

X₅ – уровень сахара крови при рождении (ммоль/л);

X₆ – уровень общего белка в крови в возрасте 1 месяца жизни (г/л).

При Х < 0 низкая вероятность формирования ДЦП, при Х > 0 высокая вероятность.

Чувствительность метода - 92,3%. Специфичность метода – 83,3%. Точность метода – 91,1%.

Пример 1: Новорожденная Б. Ребенок от первой беременности двойней дихориальной диамниотической. Течение беременности осложнено анемией I степени, ХФПН субкомпенсированная форма, умеренной преэклампсией, неоднократными эпизодами грозы прерывания беременности, ИЦН (акушерский пессарий). Женщина во время беременности двукратно переболела ОРЗ. Роды преждевременные оперативные в 27 недель, головное предлежание. Масса тела при рождении 880 грамм, длиной 33 см, оценкой по шкале Апгар 3/5 баллов. Состояние ребёнка при рождении тяжелое, ребёнок находился на ИВЛ в течение 7-ми суток. По рентгенографии лёгких на 2-е сутки жизни – верхнедолевая пневмония справа. Уровень сахара крови при рождении 0,4 ммоль/л, уровень общего белка в возрасте 1 месяца жизни 49,3 г/л, СДГ в ПКВ 38-40 недель составил 6,2 у.е, альфа-ГФДГ в ПКВ 38-40 недель составил 2,78 у.е.

Прогностический индекс Х составил:

Х= 3,25 + 2,68*1 + 2,38*1 + 0,05*6,2 + 0,3*2,78 + 0,36*0,4 – 0,16*49,3 = 1,71, т.е. Х>0, что указывает на высокий риск развития формирования ДЦП у данного ребёнка.

При обследовании ребенка в кабинете катамнеза в возрасте 1 года жизни ребёнку выставлен диагноз ДЦП и оформлена инвалидность.

Пример 2. Новорожденный С. Ребенок от матери с отягощённым акушерско-гинекологическим анамнезом (регрессирующие беременности, выкидыши). Беременность 5. Течение беременности осложнено анемией, ХФПН субкомпенсированная форма, НМПК I-II степени. За время беременности женщина не болела ОРЗ. Роды преждевременные оперативные в 27 недель, головное предлежание. Масса тела при рождении 910 грамм, длиной 35 см, оценкой по шкале Апгар 4/6 баллов. При рождении у ребёнка выраженные воспалительные изменения в ОАК, повышение уровня СРБ. Уровень сахара крови при рождении 1,5 ммоль/л, уровень общего белка в возрасте 1 месяца жизни 52,7 г/л, СДГ в ПКВ 38-40 недель составил 7,9 у.е, альфа-ГФДГ в ПКВ 38-40 недель составил 3,2 у.е.

Прогностический индекс Х составил:

Х= 3,25 + 2,68*0 + 2,38*1 + 0,05*7,9 + 0,3*3,2 + 0,36*1,5 – 0,16*52,7 = -0,637, т.е. Х < 0, что указывает на низкий риск развития формирования ДЦП.

При обследовании ребенка в кабинете катамнеза в возрасте 1 года жизни ребёнку не выставлен диагноз ДЦП, нервно-психическое развитие соответствует возрасту.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет в ПКВ 38-40 недель у детей, родившихся от СПР, прогнозировать риск формирования ДЦП, что дает возможность профилактировать развитие данного инвалидизирующего состояния в виде коррекции метаболических нарушений и проведения неврологической реабилитации на 3 этапе выхаживания. Способ мало инвазивен и малотравматичен, не требует специального дорогостоящего оборудования. Его использование возможно в клинической лаборатории любого уровня.

Способ прогнозирования риска развития детского церебрального паралича (ДЦП) у детей, родившихся в сроке сверхранних преждевременных родов (СПР), на первом году жизни, отличающийся тем, что при анализе медицинской документации устанавливают наличие или отсутствие у матери перенесённых инфекционных заболеваний (ОРВИ) во время беременности, внутриутробной инфекции у ребёнка, при рождении уровень глюкозы в крови, в возрасте одного месяца жизни уровень общего белка в крови, уровни активности сукцинатдегидрогеназы (СДГ) и альфа-глицерофосфатдегидрогеназы (альфа-ГФДГ) в ПКВ 38-40 недель и вычисляют прогностический индекс Х по формуле

Х= 3,25 + 2,68*X₁+ 2,38*X₂ + 0,05*Х₃+ 0,3*Х₄ + 0,36*Х₅ – 0,16*Х₆,

где:

X₁– наличие или отсутствие у матери перенесённого ОРЗ во время беременности: если есть, то X₁ = 1, если нет, то X₁= 0;

X₂ – наличие или отсутствие у ребёнка внутриутробной инфекции (ВУИ): если есть, то X₂ = 1, если нет, то X₂= 0;

X₃ – уровень СДГ в ПКВ 38–40 недель (в у.е.);

X₄ – уровень альфа-ГФДГ в ПКВ 38–40 недель (в у.е.);

X₅ – уровень сахара в крови при рождении (ммоль/л);

X₆ – уровень общего белка в крови в возрасте 1 месяца жизни (г/л),

при Х < 0 делают заключение о низкой вероятности формирования ДЦП,

при Х > 0 делают заключение о высокой вероятности формирования ДЦП.

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии и неонатологии, и может быть использовано при прогнозировании риска развития гипотрофии к скорригированному возрасту 6 месяцев жизни.

Способ скрининга белково-энергетической недостаточности у пациента, получающего лечение программным гемодиализом // 2697853

Изобретение относится к области медицины, а именно к нефрологии, диетологии, а именно к способу скрининга белково-энергетической недостаточности у пациента, получающего лечение программным гемодиализом.

Способ диагностики активности воспалительного процесса при латентном течении хронического пиелонефрита // 2697722

Изобретение относится к медицине и касается способа диагностики активности воспалительного процесса при латентном течении хронического пиелонефрита, включающего отбор мочи, добавление в нее глюкозы, затем разделение на две пробы, дополнительное добавление во вторую пробу раствора альбумина в соотношении 5:1 соответственно, дегидратирование по капле смеси из каждой пробы, проведение микроскопии полученных фаций.

Способ приготовления гистологических препаратов роговицы глаза // 2697475

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии и гистологии, и предназначено для приготовления гистологических препаратов роговицы глаза. Способ приготовления гистологических препаратов роговицы глаза включает забор биоматериала и его фиксацию в фиксирующем растворе, промывку от фиксатора, обезвоживание, заливку в парафин, приготовление срезов и их окрашивание.

Способ диагностики первично-резистентной формы секретирующей экстракраниальной герминогенной опухоли у детей // 2697400

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ диагностики первично-резистентной формы секретирующей экстракраниальной герминогенной опухоли у детей, включающий определение инициального значения уровня альфафетопротеина (АФП) у пациента с морфологически верифицированной герминогенной опухолью и уровня АФП на фоне индукционной полихимиотерапии, отличающийся тем, что второе значение уровня АФП определяют после двух циклов индукционной полихимиотерапии на 40-43 дни лечения и используют приведенную на фиг.

Способ прогнозирования течения хронической сердечной недостаточности // 2697399

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии. Способ прогнозирования течения хронической сердечной недостаточности (ХСН) заключается в исследовании цельной крови, при этом в цельной крови исследуют полиморфизм генов AGT и АСЕ и при наличии генотипа ТТ полиморфного маркера Met235Thr и аллели D гена АСЕ прогнозируют неблагоприятное течение ХСН.

Способ прогнозирования варианта клинического течения раннего нейросифилиса у вич-инфицированного пациента // 2697397

Изобретение относится к медицине, а именно к венерологии, и может быть использовано для прогнозирования варианта клинического течения раннего нейросифилиса у ВИЧ-инфицированного пациента.

Способ прогнозирования идиопатического бесплодия мужчин // 2697395

Изобретение относится к медицине, а именно к биохимии, и может быть использовано для прогноза идиопатического бесплодия мужчин. Для этого методом латексагглютинации определяют концентрации термостабильной карбоксилэстеразы в семенной плазме в начале исследования и через 4-6 недель и по сумме концентраций двух определений выше 16,0 нг/мл прогнозируют идиопатическое бесплодие мужчин.

Способ определения метастатического потенциала инвазивного протокового рака молочной железы и композиция для его осуществления // 2697055

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для определения метастатического потенциала инвазивного протокового рака молочной железы. Для этого используют композицию для окрашивания гистологических препаратов опухолевой ткани молочной железы при определении метастатического потенциала инвазивного протокового рака молочной железы, которая содержит водные растворы толуидинового синего, альцианового синего и реактив Шиффа, содержащий фуксинсернистую кислоту.

Способ прогнозирования развития отека легких у пациентов с инфарктом миокарда // 2697053

Изобретение относится к медицине и предназначено для прогнозирования развития отека легких у больных инфарктом миокарда. Производят забор венозной крови у пациента, разделение ее на плазму и эритроцитарную массу, набор эритроцитарной массы в дилатометрическое устройство, затем регистрируют исходный объем жидкости, дилатометрическое устройство замораживают до -10°С, затем с помощью зонда фиксируют и регистрируют объем замерзшей эритроцитарной массы, взвешивают эритроцитарную массу до и после высушивания; затем рассчитывают содержание связанной фракции воды и Кгидрации по формулам.

Способ прогнозирования риска осложнений монополярной трансуретральной энуклеации доброкачественной гиперплазии предстательной железы // 2698623

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано при прогнозировании риска осложнений монополярной трансуретральной энуклеации доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ определения артериального давления в плече на каждом сердечном сокращении // 2698447

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к способам оценки артериального давления по результатам непрерывного неинвазивного измерения артериального давления на каждом цикле сердечного сокращения и периодической фиксации тонов Короткова в плече.

Способ прогнозирования развития инсульта у мужчин, чья профессия и работа связана с установкой, ремонтом, обслуживанием электрических сетей и электрооборудования // 2698438

Изобретение относится к медицине, а именно к медицине труда и неврологии, и может быть использовано при прогнозировании развития инсульта у мужчин в возрасте от 30 до 65 лет, работающих 5 и более лет по профессии, связанной с установкой, ремонтом, обслуживанием электрических сетей и электрооборудования.

Способ оценки динамического положения интраокулярной линзы // 2698365

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии. Для оценки динамического положения интраокулярной линзы (ИОЛ) методом ультразвуковой биомикроскопии (УБМ) в горизонтальном положении тела пациента измеряют дистанции «трабекула-радужка» (Д 1) и дистанции «пигментный листок радужки-оптическая часть ИОЛ» (Д 2), а также методом ОКТ RTVue в режиме Crossline в вертикальном положении тела пациента измеряют дистанции «трабекула-радужка» (Д 3) и дистанции «пигментный листок радужки-оптическая часть ИОЛ» (Д 4) в двух взаимно перпендикулярных меридианах диаметрально противоположно, в мм, в равноудаленных от центра ИОЛ точках.

Способ интраоперационного нейромониторинга шейного нерва // 2698071

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, онкологии, и может применяться во время боковой шейной лимфаденэктомии у больных метастазами рака органов головы и шеи, в том числе рака щитовидной железы.

Автоматическая система поддержки медицинских решений при сочетанной патологии // 2698007

Изобретение относится к области медицины, медицинской диагностики, ведения историй болезни пациентов и к категории медицинских информационных систем поддержки клинических решений.

Медицинское устройство для хранения по меньшей мере одного имплантируемого изделия и способ изготовления медицинского устройства // 2697996

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинскому устройству (112) для хранения по меньшей мере одного имплантируемого изделия (128), имеющего по меньшей мере одну имплантируемую часть (130), выполненную с возможностью ее по меньшей мере частичной имплантации в ткань организма пользователя, и по меньшей мере одну контактную часть (132), соединенную с имплантируемой частью (130), содержащему по меньшей мере один корпус (116), выполненный таким образом, чтобы вмещать имплантируемую часть (130) и образовывать стерильную упаковку, изолирующую имплантируемую часть (130) от окружающей среды, и содержащий по меньшей мере одну первую деталь (118) и по меньшей мере одну вторую деталь (120), разъемно соединяемые с образованием указанной стерильной упаковки, причем первая деталь (118) имеет по меньшей мере одну первую уплотнительную поверхность (122), а вторая деталь (120) - по меньшей мере одну вторую уплотнительную поверхность (124), причем первая уплотнительная поверхность (122) и вторая уплотнительная поверхность (124) взаимодействуют с образованием уплотнения (126), а имплантируемое изделие (128) имеет соединительную часть (134), соединяющую имплантируемую часть (130) и контактную часть (132) и пропущенную через уплотнение (126).

Способ оценки диффузного атеросклеротического поражения коронарных артерий перед реваскуляризацией миокарда // 2697986

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в кардиологии и кардиохирургии. Проводят кардиоангиографическое исследование.

Способ ранней диагностики рака легкого // 2697971

Изобретение относится к области медицины, а именно онкологии, и может быть использовано для скринингового определения вероятности наличия рака легкого или выявления данного онкологического заболевания на ранней стадии.