Устройство для краниопластики с шарнирными распорками

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для краниопластики включает пластину, выполненную с возможностью покрывания отверстия в черепе и имеющую противолежащие верхнюю и нижнюю поверхности и кромку (периметр), кольцо, выполненное с возможностью крепления к черепу, и группу распорок, каждая из которых имеет противолежащие внутренний и внешний концы, прикрепленные соответственно к пластине и к кольцу и установленные с возможностью перемещения пластины между поднятым (верхним) положением над черепом и опущенным (нижним) положением, в котором пластина смыкается с черепом. Способ защиты мозга после удаления части черепа с образованием отверстия в черепе включает прикрепление к черепу кольца так, что оно охватывает весь контур сделанного отверстия, причем кольцо имеет регулируемую пластину, расположенную над отверстием в черепе и отстоящую на заданном расстоянии от мозга, и опускание пластины относительно кольца по мере уменьшения опухоли головного мозга. Регулируемое устройство для краниопластики после краниотомии, при которой в черепе создано отверстие для обнажения части мозга, включает кольцо, выполненное с возможностью крепления к черепу вокруг отверстия с полным его охватом, пластину, соединенную с кольцом, установленную с возможностью перемещения между поднятым (верхним) положением над кольцом и опущенным (нижним) положением заподлицо с кольцом. Устройство для краниопластики включает пластину, покрывающую отверстие в черепе, три крепежных узла, которые крепятся на черепе рядом со сделанным в нем отверстием; три узла распорок, образующих треножник, внешние концы которых соединены с крепежными узлами, а внутренние сходятся в вершине с возможностью втягивания, и пластину, которая имеет периферийную кромку с сужающимися лепестками для сглаживания перехода между пластиной и черепом, когда пластина опускается из поднятого над черепом положения в нижнее положение, смыкающееся с черепом. Изобретения обеспечивают декомпрессию головного мозга со снижением внутричерепного давления и одновременно создание твердого защитного покрытия над отверстием в черепе в ходе одной единственной хирургической операции. 4 н. и 22 з.п. ф-лы, 21 ил.

 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Приоритетной по отношению к настоящей заявке является предварительная заявка U.S. № 62/338, 120, поданная 18 мая 2016 г., содержание которой во всей ее полноте включается в настоящий документ путем ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Краниэктомия – это медицинская хирургическая процедура, обычно применяемая для удаления трудноизлечимой опухоли головного мозга, чаще всего вызываемой травмой или инсультом. Когда пациент подвергается стандартной процедуре краниэктомии, проводятся две операции. Сначала выполняется собственно краниэктомия, при которой часть черепа удаляется, а затем кожа зашивается над отверстием в черепе. Краниэктомия позволяет тканям мозга расширяться через отверстие для снижения внутричерепного давления. После того, как опухоль головного мозга опала, для чего может потребоваться несколько недель или месяцев, обычно проводится вторая операция – краниопластика, которая нужна либо для возвращения на место сохраненного исходного куска черепа, либо для имплантации протеза в виде, например, тонкой титановой пластины. Эта вторая операция восстанавливает целостность черепа в районе отверстия.

Удаление части черепа при краниэктомии позволяет тканям мозга расширяться без ограничения черепной коробкой. Однако мозг под отверстием защищен только кожей и очень уязвим в течение нескольких последующих недель или месяцев, пока опухоль не спадет и не будет проведена краниопластика для восстановления недостающей части черепа. В промежутке между процедурами краниэктомии и краниопластики пациент обычно носит шлем для защиты мозга. Операция краниопластики увеличивает стоимость лечения в связи с высокими затратами на уход за пациентом. Процедура краниопластики также увеличивает опасность повреждения мозга при операции, что может привести ко внутричерепному кровоизлиянию и вызвать судороги, а также опасность внесения инфекции и разрыва раны. Кроме того, еще до краниопластики у пациентов часто возникают головные боли и наблюдаются задержки в выздоровлении из-за потери нормального внутричерепного градиента давления, обеспечиваемого черепом.

В связи с этим, главной целью настоящего изобретения является создание такой хирургической процедуры краниэктомии, которая производила бы декомпрессию головного мозга со снижением внутричерепного давления и одновременно создавала бы твердое защитное покрытие над отверстием в черепе в ходе одной-единственной хирургической операции.

Другой целью настоящего изобретения является создание усовершенствованного устройства для краниопластики после краниэктомии.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание устройства для краниопластики, имеющего набор регулируемых распорок для установления черепной пластины над отверстием.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание устройства для краниопластики, которое могло бы быть имплантировано прямо во время операции краниэктомии, что делало бы последующую операцию краниопластики ненужной.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание такой хирургической процедуры, при которой часть черепа удаляется, чтобы обнажить мозг, и над образовавшимся отверстием в определенной позиции по отношении к нему устанавливается защитная пластина, которая после спада опухоли мозга опускается в положение, смыкающееся или заподлицо с поверхностью черепа, без второй хирургической процедуры.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание устройства для краниопластики, которое можно устанавливать на черепе пациента с возможностью регулировки.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание устройства для краниопластики, которое можно поднимать и опускать относительно черепа.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание устройства для краниопластики, имеющего стяжные элементы, с помощью которых можно регулировать положение пластины над отверстием в черепе.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание устройства для краниопластики, имеющего средства для предотвращения бокового смещения пластины.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание устройства для краниопластики, которое можно устанавливать и фиксировать в любой желаемой позиции над отверстием в черепе.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание способа для защиты мозга после удаления части черепной коробки, согласно которому к черепу жестко прикрепляется кольцо, а черепная пластина прикрепляется к этому кольцу с возможностью регулировки для компенсации увеличения объема при развитии опухоли головного мозга.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание устройства для краниопластики, прикрепляемого к черепу в трех точках и имеющего жесткую центральную пластину, три жестких крепежных выступа и пластичные язычки или лепестки.

Еще одной целью настоящего изобретения является черепная пластина, которая становится практически заподлицо с поверхностью черепа, когда она опускается в нижнее положение после спада опухоли головного мозга.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание усовершенствованного устройства для краниопластики, которое было бы экономичным в изготовлении, простым в применении для имплантирования и безопасным для пациента.

Эти и другие цели будут более понятны из нижеследующего описания.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Устройство для краниопластики по настоящему изобретению включает кольцо, которое можно крепить к черепу вокруг сделанного в нем в ходе операции краниэктомии отверстия. Черепная пластина крепится к этому кольцу с возможностью регулировки набором распорок и растяжек, расположенных радиально снаружи пластины между ней и кольцом. Распорки можно выдвигать на всю длину, в результате чего пластина поднимается относительно кольца, а можно вдвигать до упора, в результате чего пластина опускается относительно кольца. Вначале пластину устанавливают на достаточном расстоянии над черепом, чтобы защитить мозг. Распорки прикреплены к кольцу шарнирно, а к пластине – с возможностью скольжения. Положение распорок можно регулировать с помощью храпового колеса или маленького электродвигателя.

Устройство для краниопластики устраняет необходимость в повторной операции после того, как опухоль головного мозга опала. Когда опухоль головного мозга примет окончательное положение, пластина может быть опущена в положение, смыкающееся или заподлицо с поверхностью черепа, без какой-либо необходимости в замене природных костей.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения предлагаемое устройство для краниопластики крепится к черепу в трех равноудаленных точках. Такое предпочтительное устройство имеет жесткую центральную пластину и три жестких крепежных выступа для прикрепления к черепу. По периметру пластины между крепежными выступами расположены пластичные лепестки или язычки, которые изначально изогнуты или отклонены вниз к черепу, когда пластина находится в начальном поднятом положении, а затем выпрямляются вровень с поверхностью черепа, когда пластина опускается вниз, чтобы обеспечить гладкий переход между поверхностями пластины и черепа.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 показывает вертикальный вид сбоку черепной пластины в соответствии с настоящим изобретением в поднятом положении.

Фиг. 2 показывает вертикальный вид сбоку той же пластины в опущенном положении.

Фиг. 3 показывает увеличенный частичный разрез по линии 3-3 на Фиг. 1, иллюстрирующий поворотно-подъемную распорку, стяжной узел и растяжку пластины в поднятом положении.

Фиг. 4 показывает увеличенный частичный разрез по линии 4-4 на Фиг. 2.

Фиг. 5 показывает увеличенный частичный вид сверху по линии 5-5 на Фиг. 1, иллюстрирующий устройство в поднятом положении.

Фиг. 6 показывает увеличенный частичный вид сверху по линии 6-6 на Фиг. 2, иллюстрирующий устройство в опущенном положении.

Фиг. 7 показывает вид сверху устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 8 показывает увеличенный вид сверху кругового храпового механизма устройства.

Фиг. 9 показывает разрез храпового механизма по линии 9-9 на Фиг. 8.

Фиг. 10 показывает еще один увеличенный вид сбоку распорки для пластины в поднятом положении.

Фиг. 11 показывает еще один увеличенный вид сбоку распорки для пластины в поднятом положении.

Фиг. 12 показывает частичный разрез, иллюстрирующий канал, шток и растяжку стяжного узла в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 13 показывает голову человека в вертикальном положении сбоку со стандартным разрезом в форме вопросительного знака с образованием лоскута кожи, выполняемым при трепанации черепа после черепно-мозговой травмы.

Фиг. 14 показывает наложение шаблона для черепной пластины в соответствии с настоящим изобретением на голову человека в вертикальном положении сбоку.

Фиг. 15 показывает отверстие в черепе после удаления части черепа в вертикальном положении сбоку.

Фиг. 16 показывает вид сверху предпочтительного варианта осуществления устройства для краниопластики в соответствии с настоящим изобретением, в котором это устройство прикреплено к черепу в 3-х точках и имеет три распорки для установления пластины в любом положении между крайним верхним и крайним нижним.

Фиг. 17А показывает вертикальный вид сбоку одного края устройства, показанного на Фиг. 16, включая крепежный узел и узел распорки, причем распорка находится в выдвинутом положении, так что устройство поднято над поверхностью черепа.

Фиг. 17В показывает тот же вид, что и на Фиг. 17А, но без узла распорки, после установки устройства на череп.

Фиг. 17С показывает другой вертикальный вид сбоку устройства, показанного на Фиг. 16, в опущенном положении после того, как опухоль головного мозга стабилизировалась.

Фиг. 18А показывает вертикальный вид сбоку узла распорки.

Фиг. 18В показывает вертикальный вид спереди узла распорки.

Фиг. 18C показывает разрез узла распорки по линии C-C на Фиг. 18B.

Фиг. 19А показывает вертикальный вид сбоку устройства, показанного на Фиг. 16, в поднятом положении с пластичными боковыми лепестками, отогнутыми вниз к черепу (распорка удалена для ясности).

Фиг. 19В показывает вертикальный вид сбоку устройства, показанного на Фиг. 16, в опущенном положении с пластичными боковыми лепестками, выпрямленными вровень с поверхностью черепа.

Фиг. 20А показывает вертикальный вид сбоку части периметра пластины, показанной на Фиг.16 и находящейся в поднятом положении с пластичными боковыми лепестками, отогнутыми вниз к черепу.

Фиг. 20В показывает вертикальный вид сбоку пластины в опущенном положении с лепестками, выпрямленными вровень с поверхностью черепа.

Фиг. 21А показывает другой вертикальный вид сбоку пластины, показанной на Фиг. 16, в поднятом положении.

Фиг. 21B показывает вертикальный вид сбоку пластины, показанной на Фиг. 16, в опущенном положении.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение посвящено созданию устройства для краниопластики и способа его хирургической установки в процессе нейрохирургической операции краниэктомии. Устройство для краниопластики предназначено для замены кости черепа, удаленной в процессе краниэктомии, и устраняет необходимость в последующей операции краниопластики для замены природной кости.

Устройство для краниопластики в целом по настоящему изобретению обозначено на чертежах ссылочной позицией 10. Устройство 10 включает пластину 12 и кольцо 14. Кольцо 14 прикреплено к черепу 16 пациента с помощью винтов 18. Пластина 12 прикреплена к кольцу 14 с помощью распорок 20, расположенных на равных расстояниях вокруг пластины 12. Хотя на чертежах показано двенадцать распорок 20, расположенных под углами 30° друг к другу, понятно, что их может быть больше или меньше, но не менее трех, расположенных под углами 120° друг к другу.

Каждая распорка 20 имеет внешний конец 22, шарнирно соединенный с кольцом 14 с помощью штифта 24. Альтернативно внешний конец 22 каждой распорки 20 может быть шарнирно прикреплен к кольцу 14 любым другим удобным способом, включая выполненную в теле кольца петлю.

Внутренний конец 26 каждой распорки 20 проходит в канале 28, выполненном в пластине 12. В дне канала 28 выполнена прорезь 30 так, что внутренний конец 26 может скользить внутри канала. Ко внутреннему концу 26 распорки 20 штифтом 34 шарнирно подсоединен шток или цилиндр 32. В качестве альтернативы, шток 32 и распорка 20 могут быть выполнены как единое целое с гибкой петлей. Внутренний конец штока 32 прикреплен к проволочной тяге или растяжке 36, которая, в свою очередь, соединена с храповым колесом или трещоткой 38, установленной в центре пластины 12. Распорки 20, штоки 32, растяжки 36 и храповое колесо 38 образуют стяжную систему, посредством которой вращение храпового колеса 38 тянет или стягивает растяжки 36 и штоки 32 в радиальном направлении к центру пластины, так что внутренние концы 26 распорок 20 скользят вдоль каналов 28 через прорези 30. В результате под действием храпового колеса 38 пластина 12 может перемещаться из поднятого положения над черепом 16 (Фиг. 1, 3 и 5) в нижнее, смыкающееся с поверхностью черепа (Фиг. 2, 4 и 6). Храповое колесо 38 содержит головку или гнездо 40 под гаечный ключ для поворота храпового колеса 38 по часовой стрелке на Фиг. 8, когда желательно опустить пластину 12. Колесо 38 имеет группу зубьев 39 и собачку 41 для зацепления за один из зубов и предотвращения обратного вращения колеса 38.

Растяжки 42 проходят между периметром пластины 12 и кольцом 14 так, чтобы, будучи натянутыми, удерживать пластину 12 в центре, когда она находится в поднятом положении. Когда же пластину 12 перемещают в опущенное положение, натяжение с растяжек 42 снимается так, что они провисают (как показано на Фиг. 6).

Нейрохирургический способ по настоящему изобретению включает первую стадию трепанации черепа со стандартным разрезом в форме вопросительного знака с образованием лоскута 44 кожи, как показано на Фиг. 16. Над отверстием 48 в черепе помещается шаблон 46, чтобы хирург или медицинский персонал могли отметить границу шаблона 46 и места 50 для крепежных винтов 18, как показано на Фиг. 14. Граница шаблона определяет линии, по которым хирург должен выполнить разрез или разрезы в кости. Затем шаблон 46 удаляется.

После этого хирург выполняет краниотомию, разрезая черепную кость вдоль отмеченных по шаблону линий, чтобы удалить часть черепа, так что образующееся в черепе отверстие 48 точно соответствует размерам и форме шаблона. Как только мозговая оболочка вскрывается, мозг подвергается декомпрессии стандартным образом. Над обнаженным мозгом может быть помещена искусственная твердая оболочка.

Затем хирург устанавливает устройство 10 для краниопластики и кольцо 14 над отверстием 48 в черепе так, чтобы точки крепления, заданные отверстиями под винты в кольце 14, совпали с нанесенными по шаблону метками 50. Далее хирург пропускает стандартные черепные винты 18 через отверстия в кольце и фиксирует ими краниопластическое кольцо 14 в точках 50. Размещение крепежных элементов 18 по периметру кольца 14 исключает любые его смещения. Распорки 20 и растяжки 42 обеспечивают правильное начальное позиционирование пластины 12 над черепом 16. Хирургическая процедура заканчивается установкой субгалеального дренажа (не показан) и зашиванием лоскута 44 кожи путем накладывания скобок или стежков.

Таким образом, устройство 10 для краниопластики включает пластину 12, которую можно выставлять в различные положения, и неподвижное фиксирующее кольцо 14 со стяжной системой, позволяющей пластине перемещаться между верхним положением, примерно на 5 мм выше поверхности черепа, и нижним положением, смыкающимся с поверхностью черепа или утопленным в выполненное в нем отверстие 48 заподлицо с поверхностью черепа 16. Распорки 20 предотвращают случайное опускание пластины 12, а растяжки 42 препятствуют сдвигу пластины 12 вбок или вверх от ее начального положения. В результате комбинация распорок 20 и растяжек 42 по периметру устройства 10 поддерживает устойчивость устройства в любой момент времени. Стяжная система, включающая распорки 20, шток или цилиндр 32, растяжку 36 и канал 28 в пластине 12, позволяет изменять положение пластины 12 относительно черепа 16 путем вращения храпового колеса 38. Направляющий канал 28 в пластине 12 также исключает случайный изгиб или перемещение пластины, если, например, пластина подверглась удару или иному случайному воздействию.

Предпочтительно, чтобы храповое колесо 38 вместе с головкой 40 закрывалось лоскутом 44 кожи. Когда опухоль головного мозга уменьшилась и пришло время опускать пластину 12, можно сделать небольшой разрез в лоскуте 44 кожи, чтобы открыть доступ к храповой головке 40 и повернуть ее. Вместе с головкой повернется храповое колесо 38, растяжки 36 натянутся и потянут штоки 32 и соединенные с ними распорки 20 к центру пластины 12, и в результате пластина 12 опустится. Затем разрез можно зашить одним или несколькими швами или заклеить клеем.

Таким образом, стяжная система устройства 10 для краниопластики обеспечивает возможность выбирать, регулировать и фиксировать положение пластины 12 над черепом. В частности, перемещения точек соединения распорок 20 с кольцом 14 и пластиной 12, направленные вверх, ограничены верхней поверхностью направляющих каналов 28. Боковые смещения этих точек предотвращаются боковыми стенками тех же направляющих каналов 28, а перемещения, направленные вниз, блокируются штоками или цилиндрами 32, которые своими внутренними концами плотно входят в направляющие каналы 28. Смещения точек соединения по направлению к боковой или периферийной кромке пластины 12 предотвращаются периметрическим буртиком 52 на пластине 12, а также стяжной системой, которая не поддается растяжению. Точно так же смещения по направлению к центру пластины 12 невозможны, потому что стяжная система не поддается сжатию. Поэтому единственный способ, которым можно регулировать положение распорок 20 и стяжной системы, это сматывание растяжек 36 с помощью храпового колеса 38.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения направляющие каналы 28 сформированы внутри пластины 12, но вместо этого они могут быть прикреплены ко дну или верхней плоскости пластины.

Вместо храпового колеса 38 на пластине 12 может быть установлен небольшой электродвигатель, соединенный с растяжками 36, который приводится в действие устройством дистанционного управления. В этом случае даже тот небольшой хирургический разрез, который делается для доступа к храповой головке 40, становится ненужным. Для регулировки положения пластины могут быть использованы и другие приводы, которые также входят в объем настоящего изобретения.

Таким образом, устройство 10 для краниопластики по настоящему изобретению исключает стандартную вторую хирургическую процедуру краниопластики, обычно необходимую для таких пациентов.

В предпочтительном варианте осуществления все компоненты устройства 10 выполнены из жесткого и легкого материала, типа металла, пластика или композитов. В пластине 12 и/или кольце 14 могут быть выполнены отверстия для уменьшения веса без ущерба для прочности и долговечности. Кроме того, для приведения в действие стяжной системы с целью подъема и опускания пластины 12 могут быть применены линейные приводы разных типов.

Предпочтительный вариант осуществления устройства для краниопластики представлен на Фиг. 16-21. Такое предпочтительное устройство 10А включает пластину 12А с тремя распорками 20А и центральным храповым колесом 38А, которые работают в точности так, как было описано выше для устройства 10 для краниопластики. Описанное выше кольцо 14 здесь заменено тремя отдельными крепежными узлами 54, которые винтами 18 крепятся к черепной коробке рядом с отверстием в черепе. Устройство 10А имеет жесткую центральную часть 56 и три жестких крепежных лапки или выступа 58, к которым прикреплены распорки 20А. По кромке пластины 12А предусмотрены пластичные подвижные боковые лепестки или язычки 58 между крепежными выступами 56, как показано на Фиг. 16. Лепестки 58 сужаются к внешним краям до минимальной ширины.

Для установки устройства 10А для краниопластики на череп пациента крепежные узлы 54 прикручиваются к черепу 16 в желаемых местах винтами 18. Узлы 60 распорок удерживают распорки 20А в наклонном положении, при этом пластина 12А фиксируется на заданном расстоянии над черепом 16, как видно из Фиг. 17А. После установки устройства 10А узлы 60 распорок удаляются, а пластина остается в поднятом положении, как показано на Фиг. 17B. Когда опухоль головного мозга спадает, пластину можно опустить до положения заподлицо с поверхностью черепа 16, как показано на Фиг. 17С, путем приведения в действие храпового колеса 38А таким образом, чтобы штоки 32А и растяжки 32А, 36А втягивались и опускали пластину 12А, аналогично тому, как это было описано выше для устройства 10.

Пластичные лепестки или язычки 58 изначально изогнуты или отклонены вниз к черепу 16, как показано на Фиг. 19А, 20А и 21А. Когда пластина 12А опускается, пластичные лепестки 58 становятся практически заподлицо с черепом 16 и обеспечивают гладкий переход между поверхностями пластины и черепа, как показано на Фиг. 19B, 20B и 21B.

Когда устройство 10, 10А для краниопластики находится в опущенном или нижнем положении, пластина 12, 12А должна надежно смыкаться с черепом пациента, не качаться и не смещаться при действии нагрузок на голову пациента. В случае обычных черепных пластин для краниопластики по предшествующему уровню техники такое закрепление достигается точным воспроизведением контура черепа пациента и использованием группы костных винтов, вкручиваемых по периметру имплантируемой черепной пластины. Костные винты также обеспечивают достаточно гладкий переход между краем импланта и черепом пациента, необходимый для предотвращения повреждения кожи на сколько-нибудь выступающем крае пластины. Однако необходимость размещения и установки группы винтов увеличивает продолжительность хирургической процедуры и нагрузку хирурга во время операции.

Кроме того, поскольку черепные пластины обычно устанавливаются во время срочных или неотложных хирургических процедур, приходится использовать готовые стандартные пластинчатые импланты, поскольку времени на изготовление индивидуальной пластины не хватает. Такие готовые импланты имеют стандартный профиль, который неизбежно будет не соответствовать в точности профилю черепа пациента. Фиксируемое в трех точках устройство 10А для краниопластики, показанное на Фиг. 16-21, решает эту проблему предшествующего уровня техники путем применения пластичных сужающихся лепестков 58, которые создают гладкий переход между поверхностями пластины и черепа и при этом позволяют опустить пластину 12А посредством всего одного небольшого разреза, открывающего доступ к храповому колесу 38А. Когда пластина 12А оказывается в опущенном положении, три равноудаленных жестких лапки или выступа 56 закрепляются в заданных положениях на черепе 16 при втянутых распорках 20А. Сужающиеся концы лепестков 58 при этом обеспечивают гладкий переход между поверхностями пластины 12А и черепа по всему периметру, даже когда имеются некоторые несовпадения профилей черепа пациента и устройства 10А. Несовпадения или наложения соседних боковых лепестков будут небольшими и не заметными на ощупь после наложения кожи поверх устройства 10А.

Узлы 60 распорок могут быть выполнены из пластмассы или другого полужесткого материала. Каждый узел 60 распорки содержит прорезь 62, которая может проходить над жесткими крепежными выступами 57, как показано на Фиг. 17А, и распорку 20, входящую в направляющий канал 64 узла 60 распорки. После установки устройства 10A кожу над ним можно зашить с помощью стандартных хирургических методов.

Как описано для устройства 10, хирург намечает контур отверстия 48 в черепе, которое ему нужно вырезать, по шаблону, который он выбирает среди устройств для краниопластики разного размера. Процедура разметки будущего отверстия, наложения устройства 10А для краниопластики и его крепления требует увеличения времени операции по сравнению со стандартной процедурой краниэктомии. Это дополнительное время обычно составляет менее 5 минут.

После того, как опухоль мозга рассосется (приблизительно через две недели после операции), пластину 12А перемещают в нижнее положение с помощью того же храповика, который был описан выше для устройства 10. Это можно сделать амбулаторно. Делается местная анестезия и выполняется небольшой разрез (менее 1 см) над корпусом центрального круглого храповика. Далее хирург поворачивает храповик 38А ручным инструментом (например, торцевым гаечным ключом) и тем самым стягивает три стяжных элемента 32А, 36А к центру, которые тянут пластину 12А вниз, пока она не окажется заподлицо с поверхностью черепа 16. Во время этой манипуляции хирург мягко прижимает пластину 12А вниз свободной рукой. Как только пластина 12А будет закреплена в нижнем положении, на разрез накладывается шов. Вся процедура занимает не более 10 минут.

Устройство 10A имеет несколько преимуществ над устройством 10, включая: (1) повышенную устойчивость в конечном нижнем положении; (2) более простую и быструю хирургическую технику имплантации благодаря меньшему числу точек крепления (время крепления к черепу сокращено примерно на 80%, вследствие чего к стандартной хирургической процедуре краниэктомии добавляется менее 5 минут); и (3) более простое и дешевое производство ввиду меньшего числа деталей.

Хотя выше было представлено и описано лишь несколько предпочтительных вариантов осуществления изобретения, понятно, что изобретение этим не ограничивается, и что различные другие варианты его осуществления могут иметь место в пределах предполагаемых сущности и объема изобретения. Из вышесказанного можно видеть, что настоящее изобретение достигает как минимум всех заявленных целей.

1. Устройство для краниопластики, включающее

пластину, выполненную с возможностью покрывания отверстия в черепе и имеющую противолежащие верхнюю и нижнюю поверхности и кромку (периметр);

кольцо, выполненное с возможностью крепления к черепу;

группу распорок, каждая из которых имеет противолежащие внутренний и внешний концы, прикрепленные соответственно к пластине и к кольцу и установленные с возможностью перемещения пластины между поднятым (верхним) положением над черепом и опущенным (нижним) положением, в котором пластина смыкается с черепом.

2. Устройство по п. 1, в котором внешние концы распорок шарнирно прикреплены к кольцу.

3. Устройство по п. 1, в котором внутренние концы распорок прикреплены к пластине с возможностью скольжения.

4. Устройство по п. 1, дополнительно включающее стяжную систему, установленную с возможностью перемещения внутренних концов распорок в радиальном направлении внутрь к центру пластины.

5. Устройство по п. 4, в котором стяжная система содержит группу проволочных растяжек, соединенных с внутренними концами распорок, и катушку для сматывания этих проволок.

6. Устройство по п. 5, в котором катушка снабжена храповым механизмом.

7. Устройство по п. 5, в котором катушка имеет колесо с группой зубьев и собачку с фиксатором для зацепления за один из зубьев.

8. Способ защиты мозга после удаления части черепа с образованием отверстия в черепе, включающий

прикрепление к черепу кольца так, что оно охватывает весь контур сделанного отверстия, причем кольцо имеет регулируемую пластину, расположенную над отверстием в черепе и отстоящую на заданном расстоянии от мозга, и

опускание пластины относительно кольца по мере уменьшения опухоли головного мозга.

9. Способ по п. 8, в котором при опускании пластины осуществляют регулировку стяжных систем.

10. Способ по п. 9, в котором регулировка стяжных систем содержит поворот центрального колеса для втягивания распорок, проходящих между пластиной и кольцом.

11. Способ по п. 9, в котором регулировка стяжных систем содержит приведение в действие мотора для втягивания распорок, проходящих между пластиной и кольцом.

12. Способ по п. 8, дополнительно включающий предотвращение бокового смещения пластины путем натяжения группы радиальных равномерно распределенных растяжек, прикрепленных к пластине.

13. Способ по п. 8, дополнительно включающий предотвращение случайного опускания пластины путем поддержки ее группой радиальных равномерно распределенных распорок.

14. Регулируемое устройство для краниопластики после краниотомии, при которой в черепе создано отверстие для обнажения части мозга, включающее

кольцо, выполненное с возможностью крепления к черепу вокруг отверстия с полным его охватом;

пластину, соединенную с кольцом, установленную с возможностью перемещения между поднятым (верхним) положением над кольцом и опущенным (нижним) положением заподлицо с кольцом.

15. Регулируемое устройство по п. 14, дополнительно включающее группу вдвижных и выдвижных распорок, проходящих между пластиной и кольцом, с возможностью позиционирования пластины в выбранном положении относительно кольца.

16. Регулируемое устройство по п. 15, в котором каждая распорка имеет внешний конец, шарнирно соединенный с кольцом, и внутренний конец, установленный с возможностью скольжения по пластине.

17. Регулируемое устройство по п. 16, в котором внутренний конец каждой распорки соединен с растяжкой, а растяжка соединена с колесом, вращение которого втягивает растяжку и выдвигает распорку.

18. Регулируемое устройство по п. 17, в котором колесо имеет зубья и собачку для зацепления с зубьями и предотвращения вращения колеса в обратном направлении.

19. Регулируемое устройство по п. 15, дополнительно включающее привод, соединенный с распорками с возможностью их перемещения для подъема или опускания пластины.

20. Регулируемое устройство по п. 14, дополнительно включающее группу растяжек, проходящих между пластиной и кольцом, для предотвращения боковых смещений пластины относительно кольца, при нахождении пластины в поднятом положении.

21. Устройство для краниопластики, включающее

пластину, покрывающую отверстие в черепе;

три крепежных узла, которые крепятся на черепе рядом со сделанным в нем отверстием; три узла распорок, образующих треножник, внешние концы которых соединены с крепежными узлами, а внутренние сходятся в вершине с возможностью втягивания; и

пластину, которая имеет периферийную кромку с сужающимися лепестками для сглаживания перехода между пластиной и черепом, когда пластина опускается из поднятого над черепом положения в нижнее положение, смыкающееся с черепом.

22. Устройство по п. 21, в котором лепестки являются пластичными.

23. Устройство по п. 21, дополнительно включающее стяжную систему для втягивания распорок и опускания пластины из верхнего положения в нижнее.

24. Устройство по п. 21, в котором пластина имеет три жестких выступа по периметру с крепежными узлами.

25. Устройство по п. 21, дополнительно включающее три узла распорок, в каждый из которых при установке пластины на череп входит край пластины и одна из распорок.

26. Устройство по п. 21, в котором лепестки расположены под углом вниз к черепу, при нахождении пластины в поднятом положении, и выпрямлены вровень с поверхностью черепа, при опускании пластины в нижнее положение.