Способ проверки герметичности мембранного оксигенатора

 

CnOCCS ПРОВЕРКИ ГЕРМЕТИЧНСЮТИ МЕМБРАННОГО ОКСИГЕНАТОРА путем подачи в камеру сжоягенатора ковпропьвогр агента с созданием при этом перепада давления на мембране и последущей офенки количества прошедшего че-i рез мембрану контрочьного агента, о т л ичающийся тем, что, с цепью увеличения надежности 1фи6пижения условий испытаний к условиям работы оксигенатсра, е качестве контрольного агента используют кров эаменякшшй раствс , а 091еш7 }сопичества прошедшего через мембрану контрольного агента осу- . шествлшот путем последовательной продувки рабочим потоком газа газовой камеры § оксигенатора и адсорбирующего влагу эпе-j мента и измерения 1цр|щ ашения влажности (/) адсорбирукхцего элемента.

СОЮЗ СОВЕТСНИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИН

А (llI (1(($О

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИ

К АВТОРСКОМУ СВКВВТМЪСТВУ (56) 1. Рейтмннгер, А.С. Проницаемость полимерных материалов. М., Химия, 1974, с. 238-261.

2. Белозеров Т.А. и дрРЭкспресс-метод определенна селектнвности мембранных элементов в условиях опытно-промышлен ного производства. - Тезисы докладов и

Всесоюзной конференпнн по мембранным методам разделения смесей, Владимир, 1977.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

hO ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТИРЫТИЙ (21) 3351107/28-13 (22) 22.10.81 (46} 23.06.83. Бкж. 34 23 (72) В.В. Петраш, А.P. Осъмак, С.А, Снмбнрцев и A.Ã. Кукла (71) Всесоюзный научноиселедователь» скнй институт пульмонологнн (53) 615.475 (088.8) .

< (54)(57) СПОСОБ ПРОВЕРКИ ГЕРМЕТИЧНОСТИ МЕМБРАННОГО ОКСИГЕНАТОРА путем подачи в камеру оксигенатора контрсйьного агента с созданием прн атом перепада давления на мембране s поспедушей оценки колнчества прсшедшего через мембрану контрольного агента, о тл н ч а ю m н и с я тем, что, с целью увеличения надежности путем приближения условий испытаний к условиям работы оксигенатора, в качестве контрольного агежа нспользфют кровеэаменякзпнй раствор, à оценку количества прошедшего через мембрану контрольного агента осу.шествляют путем последовательной продувки рабочим потоком газа газовой камеры Я оксигенатора и адсорбнрукацего жагу эл мента н измерения прнрашення влажности адсорбнрукщего элементаВ

1024090

Изобретение относится к медицинской технике и может быть испсщьэовано для проверки мембранных оксигенаторов в условиях как клиники, так и производства, Известен способ проверки герметич5 ности мембраны путем создания на мембране перепада давлений и измерения этого перепада во времени flJ

Недостатком известного способа является то, что в современных оксигенаторах с мембранами высокой газопроницаеMocrH этот способ не позволяет выявить наличие в мембране отдельных перфораций.

Известен также способ проверки rept5 метичности мембранного оксигенатора путем подачи в газовую камеру оксигенатора контрсщьного агента с созданием при этом перепада давлений на мембране и последуюшей оценки количества прошед» шего.через мембрану контрольного аген20 та. При этом в качестве контрольного агента используют газ, а оценку качества прошедшего через мембрану контрольного агента производят хроматографическим методом (2) .

Недостатком этого способа является низкая надежность выявления дефекта оксигенатора, так как напичие единичных от.верстийвмембране и в местах стыка мембраны с корпусом незначительно меняет ЗО обший газоперенос через мембрану.

Целью изобретения является повышение надежности путем приближения условий испытаний к условиям работы оксигенатора, Указанная цель достигается тем, что З5 согласно способу проверки герметичности мембранного оксигенатора путем подачи в камеру оксигенатора контрольного агента с созданием при этом перепада давле-. ний на мембране и иоследукицей оценки 40 количества прошедшего через мембрану контрольного агента, в качестве контрольного агента используют кровезаменяищий раствор, а сценку колнчества прошедшего через мембрану контрольного агента осу- 45 шествляют путем последовательной продувки рабочим потоком газа газовой камеры оксигенатсра и адсорбирукецего влагу. элемента и измерения прирашения влажности адсорйируюшего элемента, 50

Реализация способа проверки герметичности мембранного оксигенатора осушествляется следуквцим образом.

: Сначала заполняют камеру для кровВ

Мембранного оксигенатора кровезаменяю3цим раствором, например 0,9%-ым раствором поваренной соли, при этом в камере крови создают давление, равное рабочему. Затем на выходе иэ кислородной камеры мембранного,оксигенатора устанавливают адсорбируюший влагу элемент и измеряют; его исходную влажность. После этого продувают кислородную камеру рабочим потоком газа в течении определенного времени, например 1-2 мин.,Если в оксигенаторе нарушена герметичность, то кровезаменяюшая жидкость из камеры для крови будет попадать в кислородную камеру и при продувке ее газом будет уноситься потоком газа на адсорбирующий элемент.

По окончании продувки снова измеряют влажность адсорбируюшего элемента.

Если разность результатов первого и второго измерения влажности адсорбируюшего элемента превышает допустимую

1 величину (она известна для каждого типа мембранного оксигенатора по результатам контрсцтьных опытов), то это свидетельствует о нарушении герметичности мембранного оксигенатора и необходимости его замены.

Предварительный контроль герметич ности мембранных оксигенаторов производится в соответствии с предлагаемым способом, Испытывают разрабатываемые во

ВНИИП одноразовые мембранные оксигенаторы, изготовленные с использованием газопроницаемых мембран типа СИГМА и

БВТМС. При изготовлении оксигенаторов все мембраны проходят отбраковку. После сборки контролируют герметичность оксигенаторов по предлагаемому способу. Для этого из специальной емкости с помацьк насоса заполняют оксигенатор через патрубок входа крови кровозаменяккцнм раствором в качестве которого исн 0,9%-ый раствор поваренной саин. Затем ну ем дросселирования с помощью крана на вы-,., ходном для крови патрубке устанавливают данление в камере крови оксигенатора в . соответствии с рабочим уровнем. SO +

100 мм рт.ст. Контрсаь за уровнем дав- ления осушествляют манометром. После этого в выходном для кислорода патрубке устанавливают адсорбирукиций влагу элемент, в качестве которого используют ампулы с ванадийсодержащим селикогелем.

Производя измерение исходной влажности адсорбируккцего anary элемента, начинают продувку кислородной камеры оксигенатора воздухом со скоростью 6 л/мин, Продувку проводят в течение 1 мин, и после ее окончания снова измеряли влажность адсорбирукпцего элемента.

Исходное содержание влаги в адсорби« рукацем элементе сОответствует влажности атмосферного воздуха. После тродувки ко3 10240 личество влаги на адсорбирующем элемен1 те в норме возрастало незначительно: на 0,008 - 0,03 г у оксигенаторов с мембраной ПВТМС и на 0,001 - 0,004г у оксигенаторов из мембраны СИГМА.

При нарушении герметичности оксигенатора за счет отдельных перфораций мембраны количество влаги на адсорбирукацем элементе резко возрастало и превышало

0,2 - 0,3 r, независимо от типа мембран.!0

С ростом размеров дефектов соответственно увеличивалось и количество влаги на адсорбирукицем элементе.

Контрольные испытания партии окснге- наторов с мембраной СИГМА в количест-ве 20 штук, проведенные известным спо-. собом, позволили отбраковать. один оксигенатор, в котором после его разборки было обнаружено нарушение склейки мемб- 20 раны на одном из вводов для крови. Пов торная проверка этой же партии с приме-, нением предлагаемого способа выявила два дефектных оксигенатора . Разборка этих оксигенаторов показала наличие мелких, с диаметром 0,1 - 0,4; отдельных перфораций в мембранах.

Для испытания оксигенаторов с мембра,.ной UBTNC известный способ оказался пол ностью непригодным, так как эти мемб- gp

90 4 раны, имея пористую структуру, легко продувались газом lIpR отсутствии каких- либо дефектов. Испытание партии этих оксигенаторов в количестве 26 штук по предлагаемому способу показало наличие дефектов у 5 оксигенаторов, При разборке дефекты были обнаружены в местах герметизации и были обусловлены разрывами мембран при сборке из-за низкой-прочности этого типа мембран.

Таким образом, способ показал боль шую по сравнению с известным надежность выявления дефектов герметизации мембран ного оксигенатора. При этом способ не требует сложной аппаратуры и может быть реализован путем использования имеккцихся в аппаратах искуственного кровообра-. щения. блоков и деталей. (перфузионный на- сос, краны, соединительные трубки, манометр, резервуар для жидкости и пр.)

Положительный эффект при использовании способа проверки герметичности мембранного оксигенатора достигается за счет возможности с высокой надежнос пю и быстро (время, затрачиваемое Hà испыта,ния, не превышает трех минут) выявлять дефекты оксигенаторов, и своевременно, до заполнения системы искуственного кровообращения кровью, заменять оксигенатор в случае наличия дефектов.

Составитель Е. Годин

Редактор Т. Киселева Техред О. Неце Корректор Л Бокш щ

Заказ 4272/4 Тираж 7 13 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035,Москва, Ж-35, Раушская наб., д.4/5

Филиал ППП "Патент r. Узкгород, ул. Проектная, 4