Способ стерилизации неоднородных по плотности плоских изделий

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИН

„„SU„„1 214 (зО4 A 61 L 2/02

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ: - -, ц

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ Г(1 46

/И аб1 (21) 3624251/28-13 (22) 10.08.83 (46) 23.10.85. Бюл. Р 39 (72) Б.А.Горелик, И.В.Скоромнов, Э.И.Семененко, Е.Г.Хрулева и В.В.Волченко (71) Всесоюзный научно-исследовательский институт медицинских полимеров (53) 615.475(088.8) (56) Патент Великобритании, кл. Н 5 К Ф 1472437, 1977. (54) (56) СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ НЕОДРОДНЫХ ПО ПЛОТНОСТИ ПЛОСКИХ ИЗДЕЛИЙ путем обработки ускоренными электронами, отличающийся тем, что, с целью устранения радиационных повреждений, изделия укладывают параллельно плоскости сканирования электронного пучка.

1186?14

113обретен((е относится к медицинской тех(и!ке и может быть испояьзовапо,(ри ра;и(а ционвой стерили= ации продукции из полимерных матер!(апов для (!ед)(ц!?пских и пи!!(е?3!.!х цепей.

Цепью изобретения является устранение ра((<(апионн! !х»о !(режде! »(Й .

11а чертеже:!рсдс а))л(I\«I (етыре

1)озмож!(ых «((да фу)п(цип распре,,еяе!

iTi5T 1LrIOI i ? Jf J I T! 3 TO?IT!5r f (х ) j(JI JI I lp О " дукции 1 етсрогсп»оп Iio «сему объему, ClIoc (! б (>(л>!JJ!! c (!3515(е тс5(сх("j) юl!(ил( образом.

11(О (J!О>70><111!е 110 ((JI<>т!!О". Ti(11:1. )(1 ;II П!33105»15! > У JIO,.((! I П(Ы(В > Ilillioi30 !—

НО!(:;IР(? П;IРсlJIJ(ЕЧ»!!О П!IOC!.OС И (I,i! >I»Г»;<3;li!»1,>1; «, !rIi i! O() пл 1(?(>т ((? ус к() 1 и 1 е:1» и 5! i l;o!f 0 J(ååò .> )!10 < ..>»Ы с> Г, у;I;11((>!!(!!l!10;! i (711 Прп!

iii i 3 (< Jilt!. ? > 3 С 1 JIOCTI(l(Oil 1 (.I i!i< (13 > .!3; сI с I J i!i 1 т 1 . »Омогii>!!) )) c!(<71>ii 2г> те "3 ). (а (!",)Оно«б!>и(,1 «ыб;7(> н ()!1)(Ii<31( т(*, >.(,?:1 д<) за 3, С .1p,(ц.

1 .:,, ". »: !<Т (. ? 1 ь 11! < л; ) J< С . f с;. » >.г 3 JTp>((i, "!, .с (:<Ч C il 1; "!) i " >» 1 — с>

И i тоi(C!iЧI!OСТ<> Г17(:1 Т(1((3Т((ЫХ КОН" C(!

:(зро-., ., :.>)а((»ни,(:1 зэ г. т(ВИ Ол> 7 (»;:l!> Х <с» ус, Оpi!(e.:J ." "» > ( г

pi? liI0«!r () ?,3«<(; ) ",< ) > ) > в(>

iJIeEfT ф>>Ч«!»>il Iteri :>-:.!1Ii i Н((>!31101!

5 и сердечно — c(>судис ro 1 (.!!стем;! и .-ц).) . : н.) ri O i(: I L .?,I><1) 01(TI (!3 I I 0 D рецеляетсл !о формуле,.(OJ(>T (.<(о!1(;ii(:1 il)j(å:rii>.:, i!(! I? »Il !!1 1>i ДО .. y 13 ill 11 Г)7«ало

01 D, — D 1);(О D; + Л1), !! fC !O»il fCT> iiа toE3 .101 ;(0>5, !!

Н Ой ЦО (31,1,,>1лл Опре,(еле пил 1)ез,и-!пны Б.

< ходимо 3!(Вть функци(В ра(lip(д(Jl!

eîá-" JI! IЛ

У ))ы- 50 .>:(Ii1r

i 1! O ! О В

ITJfOiI<à,!f J!3iTeJJ!t5T lIOJT " Iii!3!ЯСП il03

Ш(.3 (1 Да i I!! < >Й ОТ j! JIC (. 0 >1 1 1151 )1(7 1

l>.: К 1 (1>о f(«К i)б((ЧН< На Про Кт!! (i «б,)учение

С OPOJ!i!CС ) 1 О > i,r.?::3 11 .!!с <. . 1)сlе< Т O есть 5<о?(ожение изде <нл .!о высо

Х = <) л(О 7(= 7/2 > Гдс — «ЫС<.

> r! ir51

rI",! е 55 тс 01

1 а

5Т iJ(И „1 .)то((

И Ч

1< I((3 I (3 c « I) B i p 1 t i (p l t 5T б р;1 1((! и О J О кГ И« I! O(.Т> J IP >1 . . i с>!)1<. I! i >:1!» Il f 1() Ч(< i>j) IIJtil, функцl»t ряс!11>еде»ения ппО!!(а— ди изделия, получившей дозу выше

D1 - Л1), «!.1 практике представляет собой 173(31!I)ei

К На»РОВЛЕНИЮ I I 11;) н и е в ив (! ) у в к(> i i i l > а с и р е.! е: < е н и я дл «!зде:п<л дл;I!oft 1. II:I3õoj(5IJJ(åгося

« )и!оскости, распопож(»ной под углом (> (90 — с ) к п.)оскости пa»,CIITT)I пучка

3Ji (! I(тр о((о« поз)3 о члет or .på j(e Jrèò T вели (»и .> j! I!1 (1:iol (Ë,! !i I 3;I(- »15! з; > i. !)J(уЧ((В— !!(ей! чоз i BI,JL!!(1 1); +

< A

<л>

Г (.;,1л, )

=.. >)3

3,, >Н 1 I(J! Jr<-,, 3 З ((i", i O.:Р ДЕ

J! (> ((< J((? фРР ",< 1;1 ( с <

T1 " "> — О, 1, 2, 1 (e) !

1 1)j! " К J! (i,1 1!(11(. i! ii()>rli. II i C I р;. и,:;i»r фу!.кцил f (х) rs (2) может

< > . J 3 (i: 1i i P 5J Я J! < i I 7(. : > I) e ."!: T> н>,J?; л <.Jl:)1! 15(х ч :?ко()с .>(1!а)(таj?ri «! )би

P ir T " ::1 l,l 1!" () > 1>а 3 О" > <1 Р jl »»1 iñl l! . )

;J, C .!ii! >i с>, . i 1> 11

Г i

3(1<):. . i:а 11!i!р;< . (11115) .5! ) »C ((. га при:,:,.;, аю.-, и;i I!j;(>(. ы)х с!301»:(«J:ñ:! J5 предст,(в и п <их в т;)б:н;,;>

1r" (1):i (! ) — (8) 51»;>1>() . Что I,e..ilf П>i! 1 1) 1!OC ГО?) »На OJ! (>)(O j. Л CJ! ) (с15! сГ> (3 та . Г»Ti! e ) <1>ор :!), 1 r < ), (1 jl?151 c J(i(3 ев 2 i з>113 f(. и ОТ 1:О еже lllf JJ изд(15)I T

13 ) ï(11(o«очнОй таре .

11);! Об?(, >10!»»(»31!e»"i в »ром 131.1(?Jiii »(успови)(х ве:и(:п(н» 1) IIe;IOJ)æfrà (j) . и!!1 (!т:> 3 !!(. ;»1 » :Jli (l!i ) J!О

Шei! Jloi . доз!л 1),„. L .!ротивном сJI v

<> (>)

И 3,;(. 1» Е:3> (й ; i> (i! 3 (" > Г J>(J)e> t(J Т l!)f(!

<)05!! 110, >7 Р".3М(.,)a Ра:J,:J .ÖÈOJ.!и>!Х ПО!3реж)(е!п(й .. Ip» этом Лпя всех If35(QJII»f д 0 3 (ж(I о с О О! (юд< а " ь с я ; <. л О В и е . .) .,„() )

<" ) COi>.ПП1а(i (Л 1> I!, Н(СO >:,!r?70(; С;Т 15)Я ВСЕ (>1 3;I: Ill 1 (> "i(1. I; 4> 3 >ref",(е") )-! eli— (>тва в (9) . >Ож<(т менлтьсл в зависпМОГТ<(От .(05>о.».i?:Ift51 И:3, rej»IIß ITO )3Ысi>"с у»ахово-(ного яцика. Здес!. необ7;О, и".10 13 13(>(11 l; (OТно(! Q!! If(! TJI JI р аС l е тл ко01?Диifаты с -Ол 1< 1 (еJ)i(I(, с (>р Вы

r <7 Opnr o D 7;), > с,(<

11862

)3Впп

1gJ

)(0р=

100 "й+

15 (11 ) 20

30

99 Вид укладки изделий в упаковочный ящик

Выражение для пп

fȀ(x)

5, - " (f$

1 Изделия уложены в плоскости, параллельной падению пучка электронов

2 Изделия уложены в плоскости, перпендикулярной падению пучка электронов

S3 Е(х) (6) maq(<) = — 9tn 2<

4Q (7) 3 Иэделия уложены в плоскости под углом (90 -Ы) к падению пучка электродов

4 Изделия уложены в плоскости под углом (90 -о ) к падению пУска электронов в

m слоев на полувысоте упаковочного ящика

„ (х) * номер слоя

Ниже представлены выражения для расчета Х в процентах полувысопр ты ящика для двух практически важ. ных случаев 2 и 4, полученные при совместном решении (1), (6) и (1), (8) соответственно

D -2

Х дол

1oo /., Пр

D f ma (x)-f max(х 11-2 f max(x)

-1

1, Э R.max(x)-f. max (х)1-D f ппхх(х) !

1 Н1

100 (э

Zm

Использование предлагаемого способа позволяет определить вид укладки изделий в упаковочные ящики,при котором исключается производство некачественной продукции из — за наличия в ней существенных радиационных повреждений, приводящих к появлению токсичности.

П р и и е р 1. Стерилизацию контейнеров для компонентов крови осуществляют на линейном ускорителе электронов в картонных коробах, в которые входят 80 шт. изделий. Пля указанного случая принимают 3 интервала доз от 25 кГр (2,5 Мрад), минимальная стерилизующая доза, до 40 кГр (максимально зафиксированная). Они составили 25-30 кГр, 3035 кГр, 35-40 кГр. Изделия укладывают в плоскости, параллельной пучку электронов

14 4

Значения составляют

max(X) = 0,8 (D 30 кГр) шах(Х) 0 14 (D > 35 кГр)

Г шах(х) = 0 (D ) 40 кГр)

Используют соотношения (1), (3-5), находят D,+ = 30 кГр (3 Ирад), т.е. все изделия нетоксичны.

Пример 2.

Условия аналогичны примеру 1, но иэделия располагают под углом к плоскости падения пучка так, что по вертикали укладывается 5 слоев изделий.

Используя соотношение (11) для

D = 20 кГр и m = 5, находят

X« = 65X, т.е, доля некачественной, токсичной продукции составит 357.

П р и и е р 3. Условия аналогичны примеру 1, но изделия располагают в плоскости, перпендикулярной к плоскости падения пучка электронов. Используя соотношение (10) для D ><4, = 30 кГр, находят Х пр =

55Х, а доля брака по токсичности

457.

Из рассмотренных примеров очевидно, что для данного случая стерилизации единственно приемлемым способом расположения изделий в упаковочной таре является их укладка в плос. коети, параллельной падению пучка .электронов.

Изобретение дает возможность устранить радиационные повреждения продукции и повысить качество ее обработки.