Предварительно заполненный шприц и способ его загрузки

 

Изобретение предназначено для использования в медицине. Предварительно заполненный шприц содержит трубчатый корпус, снабженный инъекционной иглой на одном его конце, поршень на другом его конце и перегородку, скользящую в трубчатом корпусе в осевом направлении. Перегородка включает переднюю и заднюю части, независимые друг от друга, а в целом разделяющие внутреннее пространство трубчатого корпуса на передний и задний отсеки герметичным образом, предназначенные для хранения в них взаимно различных веществ. Перепуск расположен в общем между передним и задним отсеками и служит для подачи вещества из заднего отсека в передний отсек, когда перегородка перемещается под действием давления, создаваемого поршнем, чтобы расположиться рядом с перепуском, обеспечивая тем самым смешивание веществ непосредственно перед инъекцией. Технический результат - улучшение герметизации от влаги, образованной в заднем отсеке с одновременным обеспечением возможности стерилизации, нагревом содержащегося в нем жидкого вещества, заполнения переднего отсека другим веществом и его герметизация. 2 с. и 21 з.п.ф-лы, 19 ил.

Изобретение касается в общем предварительно заполненного шприца, в частности предварительно заполненного шприца, способного раздельно хранить по крайней мере два различных вещества до использования, из которых одно вещество является лекарственным препаратом, а другое, например, наполнителем, как то растворяющим веществом или диспергатором. В данном описании термины "предварительно заполненный" или "заполненный:;" относятся к шприцу, в котором лекарственный препарат хранится до его использования. Это в противоположность хранению лекарственного препарата отдельно от шприца в ампуле с последующим заполнением шприца препаратом из ампулы перед инъекцией.

Для объяснения предпосылки создания настоящего изобретения, предварительно заполненный шприц известного типа будет описан со ссылками на фиг. 15-19.

Приводящийся в качестве примера предварительно заполненный шприц содержит трубчатый корпус 31 и поршень 32 со штоком. Трубчатый корпус 31 имеет передний 34 и задний 35 отсеки, разделенные перегородкой 33, которая может перемещаться в осевом направлении в трубчатом корпусе 31. Передний отсек 34 имеет перепуск 36, выполненный в виде ниши или углубления. До тех пор, пока перегородка 33 стоит в заднем отсеке 35 она герметично отделяет два отсека 34 и 35 друг от друга, как показано на фиг. 15, но как только она перемещается в передний отсек 34, то между перегородкой 33 и перепуском 36 образуется отверстие в передний отсек 34. Перемещение перегородки 33 осуществляется за счет толкания поршня 32. Когда перегородка 33 перемещается в передний отсек 34, то жидкость, содержащаяся в заднем отсеке 35, поступает в передний отсек 34 через перепуск 36 и растворяет или диспергирует лекарственный препарат, находящийся в переднем отсеке 34, или смешивается с ним, в зависимости от обстоятельств. Таким образом, в переднем отсеке 34 получается инъекционная жидкость, которая готова к эжекции из трубчатого корпуса 31. Этот пример предварительно заполненного шприца описан в японской патентной публикации (принята) N 49-14465.

На фиг. 19 показан модифицированный вариант, в котором перегородка 33 снабжена кольцевыми ребрами 33а, обеспечивающими перегородке 33 плавное скольжение по внутренней стенке трубчатого корпуса 31 при минимальном контакте с ним. Приведенный в качестве примера предварительно заполненный шприц (т.е. прототип) имеет следующие проблемы: Передний отсек 34 заполняется порошкообразным лекарственным препаратом. Когда лекарственный препарат является жидкостью, то он сначала заполняет передний отсек 34, а затем подвергается высушиванию холодом в порошкообразное состояние, как показано на фиг. 17. Наполнитель L для растворения или диспергирования лекарственного препарата P помещается в задний отсек 35. Таким образом, получается готовый шприц. Если наполнитель L должен стерилизоваться паром, то шприц закрывается крышкой 37, как показано на фиг. 17. Однако, такая стерилизация паром будет, вероятно, изменять естественные свойства лекарственного препарата P, находящегося в переднем отсеке 34. В качестве решения этой проблемы может быть применен альтернативный способ, по которому после стерилизации паром наполнителя L, лекарственный препарат P помещается в передний отсек 34. Однако, недостатком этого способа является то, что капли воды или влаги из пара сохраняются или впитываются или проникают и затем они покидают перегородку 33 (обычно изготавливаемую из резины), тем самым вредно увлажняя высушенный порошкообразный лекарственный препарат Р.

Поскольку порошкообразный лекарственный препарат становится неустойчивым в присутствии воды, то очень важно высушивать по крайней мере сторону перегородки 33, обращенную в передний отсек 34, содержащий сухую порошкообразную инъекцию. По существующей практике шприц высушивается при температуре 100^oC или выше в течение нескольких часов, однако эта высокая температура неблагоприятно сказывается на наполнителе L, находящимся в заднем отсеке 35. Таким образом, этот способ высокотемпературной сушки не может быть использован.

На практике обычно перегородка 33 снабжается кольцевыми ребрами 33а, идущими по периферии, с тем, чтобы уменьшить трение между перегородкой 33 и внутренней стенкой корпуса 31.

В этом случае они неизбежно образуют одну или несколько кольцевой формы канавок G между собой. В эти канавки G попадает впрыскиваемая жидкость, когда она поступает из заднего отсека 35 в передний отсек 34, в результате чего инъекционная жидкость остается неиспользованной, оставаясь в канавках G. В частности, нагнетаемая жидкость подается в осевом направлении через перепуск 36, однако, ребра ЗЗа захватывают часть ее, идущей через перепуск 36, и отводят по периферии в канавки G, где она остается неиспользованной. Это приводит к потере инъекционной жидкости.

При использовании предварительно заполненным шприцем важно смещать лекарственный препарат и наполнитель в однородную инъекционную жидкость. Обычно, непосредственно перед использованием шприц взбалтывается вручную, чтобы смешать эти вещества. Однако, трудности возникают при установлении поршня в соответствующее положение, если поршень продвинется слишком далеко в трубчатом корпусе, то вероятно, что лекарственный препарат и наполнитель будут вводиться без достаточного смешивания. Если поршень находится посередине перепуска 36, то может иметь место обратный поток жидкости из переднего отсека в задний отсек. Если поршень продвинут недостаточно, то наполнитель L из заднего отсека не сможет попасть в передний отсек через перепуск.

Для решения этой проблемы заявители рассматривали возможность нанесения указателей или меток на соответствующее положение поршня, в котором он должен останавливаться. Однако, тот способ маркировки столкнулся с трудностью, связанной с временным удержанием поршня от осевого перемещения относительно трубчатого корпуса в то время, как осуществляется смешивание путем переворачивания шприца. Кроме того, необходимо постоянно следить за меткой в процессе перемещения поршня. Обычный предварительно заполненный шприц не имеет устройства, решающего эту проблему.

В основу изобретения положена задача создать шприц для предварительного заполнения, конструкция которого бы решала вышеуказанные проблемы.

Эта задача решается тем, что предварительно заполненный шприц, содержащий трубчатый корпус, имеющий передний конец, закрывающийся пробкой и предназначенный для приема инъекционной иглы, и задний конец, закрывающийся поршнем со штоком, согласно изобретению содержит подвижную перегородку, разделяющую внутреннее пространство трубчатого корпуса на передний отсек и задний отсек герметичным образом, при этом перегородка включает переднюю часть и вторую часть, являющиеся независимыми друг от друга, причем в переднем отсеке хранится первое вещество, а в заднем отсеке хранится второе вещество, перепуск, выполненный в переднем отсеке, с перегородкой, являющейся короче в осевом направлении, чем перепуск с тем, чтобы подавать через него второе вещество в передний отсек, когда перегородка перемещается в передний отсек под действием поршня, осуществляя тем самым заданное действие, как то, диспергирование или растворение между первым и вторым веществами в переднем отсеке.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предварительно заполненный шприц включает трубчатый корпус, имеющий передний конец, закрывающийся пробкой и предназначенный для приема инъекционной иглы, и задний конец, закрывающийся поршнем со штоком, перемещающимся в трубчатом корпусе; подвижную перегородку, разделяющую внутреннее пространство трубчатого корпуса на передний и задний отсеки герметичным образом, при этом в переднем отсеке хранится первое вещество, а в заднем отсеке хранится второе вещество, причем перегородка включает идущие по окружности кольцевой формы первые ребра по ее периферии с кольцевой формы канавкой, расположенной между ними, и вторые поперечные ребра для перекрытия и подразделения канавки на меньшие углубления, при этом вторые ребра имеют такую же высоту, что и кольцевой формы первые ребра; и перепуск, выполненный в переднем отсеке, чтобы подавать второе вещество в передний отсек, когда перегородка перемещается в передний отсек под действием давления, создаваемого поршнем, тем самым осуществляя заданное действие, как то диспергирование или растворение между первым и вторым веществами в переднем отсеке.

Шприц и шток могут быть соответственно снабжены зацепляющими средствами для обеспечения остановки поршня в соответствующем положении, в результате чего заданное действие, как то диспергирование или растворение осуществляется с двумя веществами, находящимися полностью в переднем отсеке.

Таким образом, преимуществами описанного здесь изобретения являются (1) обеспечение предварительно заполненного шприца, который защищает первое вещество в переднем отсеке от предварительной обработки, например, стерилизации паром, которой подвергается второе вещество, находящееся в заднем отсеке; (2) которое предотвращает инъекционную жидкость от нахождения позади и чтобы она оставалась неиспользованной в шприце, и (3) которое обеспечивает оптимальные условия для взбалтывания шприца с целью смешивания веществ в переднем отсеке. Эти и другие преимущества настоящего изобретения станут понятны для специалиста в данной области из следующих конкретных примеров его выполнения и прилагаемых чертежей, на которых: Фиг. 1 изображает схематичный вид в поперечном сечении варианта воплощения настоящего изобретения.

Фиг. 2(A) и 2 (B) изображает способ сборки шприца, при этом на фиг. 2 (A) показана первая операция, на которой наполнитель помещается в один отсек, а на фиг. 2 (B) показана вторая операция, на которой лекарственный препарат помещается в другой отсек.

Фиг. 3 изображает вид в поперечном сечении шприца, представленного на фиг. 1, снабженного крышкой, в которую скользит пробка, и инъекционная игла прикреплена к крышке.

Фиг. 4 - вид в поперечном сечении шприца, представленного на фиг. 3, который находится в употреблении.

Фиг. 5 - вид в поперечном сечении шприца, снабженного неподвижной пробкой и инъекционной иглой с двумя остриями на переднем открытом конце.

Фиг. 6-9 - различные типы пробок и передней части перегородки, использующейся в сочетании со своей соответствующей пробкой.

Фиг. 10 - вид в поперечном сечении второго варианта воплощения.

Фиг. 11 - перспективный вид в увеличенном масштабе перегородки, показанной на фиг. 10.

Фиг. 12 - вид в поперечном сечении модифицированного варианта примера, показанного на фиг. 10, у которого перегородка и поршень снабжены кольцевой формы ребрами и перекрывающими ребрами.

Фиг. 13 (А) и 13 (В) - вид в поперечном сечении третьего варианта воплощения.

Фиг. 14 (А) - 14 (Е) - виды, показывающие модифицированные варианты третьего примера, представленного на фиг. 13.

Фиг. 15 - 18 - вид в поперечном сечении предварительно заполненного шприца известного типа, в частности, показывающий способ использования шприца.

Фиг. 19 - перспективный вид, показывающий перегородку, использующуюся в известном предварительно заполненном шприце, представленном на фиг. 15-18.

Пример 1 Как показано на фиг. 1, примерный предварительно заполненный шприц имеет по существу трубчатый корпус 1, открытый с переднего и заднего концов, и поршень 2, снабженный штоком, подвижно установленный в корпус 1 с заднего конца. Шток может быть съемным. Корпус 1 содержит передний 4 и задний 5 отсеки, герметично разделенные перегородкой или герметизирующими средствами 3, перемещающимися в осевом направлении в корпусе 1 под давлением, создаваемым поршнем 2. В переднем отсеке хранится лекарственный препарат P в виде порошка, микрокапсул, гранул, таблеток, жидкости или др., а в заднем отсеке 5 хранится наполнитель в жидком или другом виде для растворения или диспергирования лекарственного препарата P, или для смешивания с ним. Корпус 1 на внутренней стенке снабжен перепуском 6. Перепуск или перепускные средства 6 выполнены в виде ниши для подачи наполнителя из заднего отсека в передний отсек 4, как будет описано более подробно.

Перегородка 3 имеет переднюю часть или перепускной стопор или стопорную пробку 3а и заднюю часть или перепускной стопор, или стопорную пробку 3b, являющиеся независимыми друг от друга и перемещающиеся раздельно. Каждая из частей перегородки или стопоров 3a, 3b направлены в радиальном направлении к внутренним стенкам корпуса 1 для герметизации заднего отсека 5 от переднего отсека 4 независимо от другой части перегородки, с которой она спарена. Общая осевая длина частей 3a, 3b перегородки меньше, чем осевая длина перепуска 6, чтобы обеспечить прохождение инъекционной жидкости из заднего отсека 5 в передний отсек 4. Когда перегородка 3 между перепуском 6 и задним концом шприца, то ее части предпочтительно взаимодействуют друг с другом, но с небольшим зазором из-за воздуха, сжатого между ними, когда передняя часть 3а вставлялась в корпус во время сборки, то осевая ширина такого зазора является меньше, чем осевая ширина одной из частей 3a, 3b перегородки. Во время пользования, когда поршень 2 первоначально вдавливается, то воздух между частями 3a, 3b перегородки сжимается за счет перемещения задней части 3b. Это сжатие смещает переднюю часть 3a вперед до тех пор, пока задняя поверхность передней части 3a перегородки не достигнет перепуска 6, после чего воздух, находящийся между частями 3a, 3b перегородки удаляется через перепуск 6, в результат чего части 3a, 3b взаимодействуют друг с другом, если уже не взаимодействовали. В этом взаимодействующем состоянии перегородка 3 движется оставшийся путь в шприце.

Передний конец 1a корпуса 1 закрыт подвижной пробкой 7. Как описывается более подробно ниже, передний конец 1a шприца закрывается колпачком с инъекционной иглой. Здесь передняя концевая часть шприца охватывает передний конец шприца и его часть, идущую немного в сторону перепуска 6 от его переднего конца. В дальнейшем передняя концевая часть шприца может называться как "передний конец шприца". Следует отметить, что пробка 7 перед приведением в действие поршня может быть удалена от самого переднего конца шприца, чтобы свести к минимуму возможность того, что пробка 7 преждевременно соскочит с переднего конца. Расстояние, на которое пробка 7 удалена от самого переднего конца, может зависеть от объема смешиваемых веществ. Такой объем может определять пространство между перепуском 6 и пробкой 7, и, следовательно, расстояние между пробкой 7 и самым передним концом.

Как отмечалось выше, длина перепуска 6 больше, чем общая толщина передней 3a и задней 3b частей, как показано на фиг. 4. Кроме того, общая осевая длина частей 3a, 3b перегородки и поршня 2 (за исключением штока) больше, чем осевая длина перепуска 6, чтобы предотвратить обратный поток воздуха или жидкости из переднего отсека 4 в задний отсек 5.

Поршень 2 смещается влево (фиг. 1), тем самым передняя 3a и задняя 3b части перегородки 3 движутся вместе, находясь на некотором расстоянии друг от друга, под действием давления, создаваемого поршнем 2. Когда части 3a, 3b достигают перепуска 6, как показано на фиг. 4, то наполнитель L из заднего отсека 5 поступает в передний отсек 4 через перепуск 6, тем самым осуществляя требуемое действие, как то диспергирование, растворение или смешивание медицинского препарата P и наполнителя L. Таким образом, в переднем отсеке 4 получается инъекционное лекарственное средство (или просто инъекция). При дальнейшем продвижении поршня 2 инъекция впрыскивается через инъекционную иглу 82.

Предварительно заполненный шприц собирается, как показано на фиг. 2A и 2B: Как показано на фиг. 2A, задняя часть 3b перегородки 3 вставляется в корпус 1 и наполнитель L помещается в задний отсек 5. Затем, вставляется поршень 2. Наполнитель L подвергается тепловой стерилизации с помощью сухого пара, а затем, внутренняя поверхность переднего отсека 4 высушивается воздухом, обычно с некоторым теплом (например, до 50-60^oC), поскольку такое тепло не разрушает вещество в заднем отсеке 5. Во время операции стерилизации наружные концы заднего стопора 3b и поршня 2 открыты для сухого пара и могут абсорбировать или впитывать влагу, которая может распространяться в задний стопор 3b или поршень 2. Эта влага в течение времени может улетучиваться за счет диффузии или других каких-либо средств через конец заднего стопора 3b или поршня 2, через который они вставляются. Эта выделяющаяся влага может тогда оказать вредное воздействие на гигроскопический порошок, содержащийся в переднем отсеке 4.

После высушивания переднего отсека 4 и как показано на фиг. 2B, передняя часть 3a перегородки 3, которая удерживается в стороне от какой-либо влаги, вставляется в корпус 1 через его передний конец 1a до тех пор, пока она не установится возле или в контакте с задней частью 3b с тем, чтобы быть рядом с ней. Порция лекарственного препарата P помещается в передний отсек 4 и затем, передний конец 1a закрывается пробкой 7. Таким образом, получается готовый шприц.

Когда наполнитель L стерилизуется паром, то задняя часть 3b перегородки 3 становится влажной из-за оседания на ней росы или насыщается влагой. Хотя большая часть этой влаги удаляется, когда передний отсек 4 высушивается, однако, часть этой влаги остается в заднем стопоре 3b только, чтобы диффундировать в течение какого-то времени. Передняя часть 3a сохраняется сухой и в стороне от процесса стерилизации. (В тексте сделано примечание от руки - одна строка аннулирована. Передняя часть 3a аннулирована). Передняя часть 3a герметизирует, таким образом, передний отсек 4 от любой влаги, которая может проникать от задней части 3b перегородки.

Инъекционная игла 82 может крепиться к шприцу 1 различными способами, как показано на фиг. 3 и 5-9. Первый пример показан на фиг. 3.

Пример, показанный на фиг. 3, имеет передний конец 1a, закрытый колпачком 8, содержащим юбку 81, несущую инъекционную иглу 82. Юбка 81 снабжена канавкой 81a, выполненной на ее внутренней поверхности. Канавка 81a сообщается с иглой 82. Цифрой 81b обозначено пространство, предназначенное для приема пробки 7, как показано на фиг. 4.

Когда поршень 2 перемещается влево (фиг. 4), то пробка 7 движется в пространство 81b и наполнитель L из заднего отсека 5 поступает в передний отсек 4 через перепуск 6. При дальнейшем продвижении поршня 2 и после взбалтывания шприца для смешивания жидкости и лекарственного препарата, инъекция поступает в иглу 82 через канавку 81a. Игла 82 может крепиться к колпачку 8 заранее или же после установки колпачка 8 на шприц 1.

Или же, пробка 7 может размещаться при сборке на некотором расстоянии от переднего конца шприца так, что во время использования, когда она смещается поршнем 2, она будет оставаться в переднем конце. Эта конструкция и упомянутые позже предохранительные зацепляющие средства совместно обеспечивают герметичное полное ограничение переднего отсека 4.

В примерах, показанных на фиг. 5-9, используется игла 10 с двумя остриями.

В примере, показанном на фиг. 5, используется неподвижная пробка 7 и колпачок 9, несущий иглу 10 с двумя остриями, которая через пробку 7 выступает в передний отсек 4. Преимуществом этого варианта является то, что он позволяет экономить рабочую силу на операции закрепления инъекционной иглы 10 и игла 10 может быть быстро соединена с передним отсеком 4 за счет закрепления колпачка 9 на переднем конце 1a. Пробка 7 снабжена углублением 7a, выполненным на внутренней стороне, что позволяет инъекции собираться в ней и направляться или скапливаться возле впуска в иглу 10, тем самым предотвращая инъекционную жидкость от пребывания позади и от ее неиспользования. Это предотвращает потерю инъекционной жидкости.

На фиг. 6 показан другой пример пробки для иглы с двумя остриями, в котором пробка 7 имеет дополнительное углубление 7b на наружной стороне, при этом углубления 7a и 7b выравнены друг с другом, тем самым облегчая прохождение иглы 10 из-за уменьшенной толщины пробки 7. В этом примере соответствующая пробка 3A имеет плоскую переднюю поверхность.

На фиг. 7 показан другой пример, отличающийся тем, что поверхность передней части 3a перегородки 3 снабжена углублением 30a, которое выравнено с углублением 7b на наружной стороне пробки 7 с тем, чтобы принять конец иглы, выступающий через пробку 7. Из-за ровной задней поверхности пробки 7 легко установить, что инжекционный конец иглы вводится в передний отсек 4 через пробку 7.

На фиг. 8 показана еще одна модифицированная пробка 7, имеющая вогнутую поверхность на внутренней стороне, и переднюю часть 3a, имеющую выпуклую поверхность на ее переднем конце или передней поверхности, которая дополняется вогнутой поверхностью пробки 7, когда перегородка 3 смещается под действием поршня 2 и входит в контакт с пробкой 7.

Преимуществом конструкции, показанной на фиг. 8, является то, что пузырьки стремятся скапливаться в центре вогнутой поверхности пробки 7, когда шприц 1 поднимается вертикально перед инъекцией, тем самым облегчая удаление пузырьков через инъекционную иглу 10.

На фиг. 9 показана модификация примера, представленного на фиг. 8, отличающаяся тем, что пробка 7 снабжена углублением 7a на вогнутой поверхности, при этом углубления 7a и 7b выравнены друг с другом, а на передней части 7a перегородки 3 углубления нет. Углубление 7a в этой модификации выполняет ту же функцию, что и углубление 7a, как описано со ссылками на пример 5.

Примеры, показанные на фиг. 6-9, могут иметь кольцевой формы фланец 7c, который закрепляет герметичный контакт между пробкой 7 и внутренней стенкой шприца 1. Фланец 7c необязательно нужен, если диаметр пробки 7 точно рассчитан так, что она надлежащим образом герметично устанавливается в шприце 1. Части перепуска или стопоры 3a, 3b, пробка 7 и поршень 2 предпочтительно изготавливаются из эластомера, например, синтетического каучука.

В предпочтительном варианте перегородка 3 состоит из передней части 3a и задней части 3b, при этом последняя участвует в стерилизации паром наполнителя в заднем отсеке 5, а первая сводит к минимуму или предотвращает попадание влаги с задней части 3b на порошкообразный лекарственный препарат. Однако, если нужно, то герметизирующие средства могут включать другие средства для сведения к минимуму выделение влаги в гигроскопический порошок. Такие средства могут включать непроницаемое для влаги уплотнение, размещаемое непосредственно на передней поверхности заднего стопора 3b или содержать задний стопор 3b, изготовленный из материала, непроницаемого для влаги.

Пример 2 Как показано на фиг. 10 и 11, перегородка 3 снабжена многочисленными кольцевой формы ребрами 300, между которыми расположены канавки G. Соседние канавки G перекрываются другими ребрами 301, которые будут называться поперечными или мостиковыми ребрами. Последние имеют такую же высоту, что и первые упомянутые ребра 300. Мостиковые ребра 301 разделяют канавки G на отдельные небольшие углубления. Представленный пример имеет две канавки G и четыре мостиковых ребра 301, расположенных под 90^o, в результате чего образуется восемь равноразделенных углублений. Кольцевые ребра 300 располагаются под прямым углом к оси трубчатого корпуса 1 и мостиковым ребрам 301.

Подразделение канавок G мостиковыми ребрами 301 сводит до минимума количество инъекционной жидкости, остающейся в канавках G, тем самым сводя к минимуму количество инъекционной жидкости, остающейся неиспользованной. Чем больше используется число мостиковых ребер, тем меньше количество инъекционной жидкости, остающейся неиспользованной, однако, при увеличении числа мостиковых ребер, увеличивается трение между перегородкой 3 и внутренней стенкой трубчатого корпуса 1, тем самым предотвращая плавное перемещение перегородки 3 в трубчатом корпусе 1. Поперечные или мостиковые ребра действуют в качестве барьеров, которые предотвращают инъекционную жидкость от растекания по окружности вокруг перегородки 3. Следовательно, меньшее количество инъекционной жидкости улавливается в окружных канавках G. Как показано на фиг. 12, части 3a, 3b перегородки также включают такие поперечные или мостовые ребра 301. Кроме того, следует отметить, что вместо того, чтобы быть плоскими, как показано на фиг. 11 кольцевые или мостиковые ребра могут обычно иметь кривизну для уменьшения трения, создаваемого относительно внутренней поверхности трубчатого корпуса.

Пример 3 Ниже со ссылками на фиг. 13 (A) - (B) и 14 (A) - (E) будет описан еще один модифицированный вариант: Этот пример предназначен, чтобы способствовать перемешиванию лекарственного препарата P и наполнителя L, когда они сначала смешиваются в переднем отсеке с тем, чтобы получить однородную инъекционную жидкость через заданное химическое состояние, как то диспергирование или растворение в зависимости от обстоятельств. Смешивание облегчается за счет качания шприца. В этом случае бывает трудно удержать поршень 2 в соответствующем положении, когда инъекционная жидкость находится в переднем отсеке, если поршень 2 продвигается слишком далеко в трубчатый корпус 1, то лекарственный препарат P и наполнитель L вероятней всего будут впрыскиваться через шприц, не достигая однородного состояния. Для устранения этой трудности, трубчатый корпус 1 снабжен дисковой формы захватом 100 для пальцев, выполненным на конце трубчатого корпуса 1, в который вставляется поршень 2. Захват 100 имеет внутренний периферийный обод 101, слегка выступающий в проход для поршня 2. Последний имеет шток 20, снабженный выступами 201 на его периферии, в представленном примере четыре выступа 201 расположены под углом 90^o вокруг оси поршня 2. Каждый из выступов 201 направлен в радиальном и осевом направлениях. Выступы 201 удалены в осевом направлении от обода 101 так, что поршень 2 свободно скользит через задний отсек 5. Выступы 201 удалены также в осевом направлении от заднего конца штока так, что поршень 2 свободно скользит через передний отсек 4. Каждый из выступов 201 расположен в таком положении, что он входит во взаимодействие с внутренним периферийным ободом 101, когда передний конец или поверхность передней части 3a перегородки 3 достигает выпуска или передней стороны (левой стороны) перепуска 6, как показано на фиг. 13 (В), в результате чего перепуск оказывается почти или фактически отсоединенным от переднего отсека 4, чтобы свести до минимума или предотвратить обратный поток в перепуск 6. В это положение задний отсек 5 полностью герметизирован поршнем 2 для предотвращения обратного потока в район штока во время взбалтывания шприца. Следует отметить, что шприц консервативно выполнен так, что даже если шток 2 продвинется слегка за выступы 201, то поршень по- прежнему будет герметизировать впуск перепуска. Другими словами, длина поршня 2 является достаточно большой относительно положения выступов 201 на штоке, чтобы свести до минимума утечки в задний отсек. Захват 100 предпочтительно изготавливается из упругой синтетической смолы, чтобы он мог изгибаться или слегка поддаваться так, чтобы выступы 201 могли отсоединиться от захвата 100. Или же, или выступы 201, или захват 100 и выступы 201 могут быть упругими.

Во время работы, в качестве первого шага поршень 2 перемещается, как показано на фиг. 13 (В), на такую величину, что выступы 201 входят во взаимодействие с внутренним периферийным упругим ободом 101 и останавливаются от прохождения в трубчатый корпус 1. Во время этого первого шага наполнитель L из заднего отсека 5 поступает в передний отсек 4 через перепуск 6. В то время, как выступы 201 удерживаются относительно внутреннего периферийного упругого обода 101, шприц взбалтывается для смешивания лекарственного препарата P и наполнителя L для получения однородной смеси. Тем самым выступы 201 предотвращают поршень 2 от дальнейшего продвижения вперед, например, под действием центробежной силы, возникающей при взбалтывании шприца. В качестве второго шага после получения инъекционной жидкости за счет требуемого действия, как то диспергирования или растворения лекарственного препарата P с наполнителем L, поршень 2 продвигается дальше под действием усилия, которое является достаточным, чтобы обеспечить расцепление выступов 201 с внутренним периферийным упругим ободом 101. После того, производится инъекция инъекционной жидкостью, находящейся в однородно смешанном состоянии.

Альтернативный пример показан на фиг. 14 (A) - 14 (E). Этот пример отличается тем, что предусмотрены прорези 102 на внутреннем периферийном ободе или шприцевой части 101. Показанный пример имеет четыре прорези 102, расположенные под углом 90^o. Шток 20 поршня 2 снабжен рядом лезвий 202, соответствующих числу прорезей 102, так что лезвия 202 могут вставляться в прорези 102, лезвия 202 имеют размер, обеспечивающий их прохождение через соответствующие прорези 102 после того, как шток 20 был повернут для совмещения лезвий 202 с их соответствующими прорезями 102. Длина от центральной оси штока до верхней кромки каждого лезвия 202 несколько больше, чем внутренний диаметр периферийного упругого обода 101 с тем, чтобы дать возможность каждому лезвию 202 входить в соответствующие прорези 102. Передний конец или взаимодействующая часть каждого лезвия 202 удалена в осевом направлении от внутреннего периферийного упругого обода 101 до того, как поршень 2 приводится в действие. Передний конец каждого лезвия 202 располагается так, что каждое лезвие 202 входит во взаимодействие с задней торцевой поверхностью захвата 100, когда передний конец передней части 3a перегородки 3 достигает левой стороны перепуска 6, как показано на фиг. 14 (D), в результате чего передний отсек 4 почти или фактически герметизирован относительно перепуска 6 для предотвращения обратного потока в него. В этом положении поршень 2 герметизирует также задний отсек от обратного потока из перепуска 6.

При пользовании шприцем шток 20 продвигается до тех пор, пока передние кромки лезвий 202 не войдут во взаимодействие с задней торцевой поверхностью захвата 100 для пальцев, как показано на фиг.14(С), на которой представлена взаимосвязь между лезвиями 202 и прорезями 102. Таким образом, шток 20 предотвращается от дальнейшего продвижения в трубчатый корпус 1, например, когда на поршень 2 и шток 20 действует центробежная сила во время взбалтывания шприца. В этом положении, как показано на фиг. 14 (D) передняя часть 3a перегородки достигает левой стороны перепуска 6, чтобы почти или фактически блокировать перепуск 6, а наполнитель L из заднего отсека 5 полностью переходит в передний отсек 4, когда поршень 2 достигает заднего стопора. Затем шприц взбалтывается для смешивания лекарственного препарата P и наполнителя L в однородную инъекционную жидкость через заданное действие, как то диспергирование или растворение в зависимости от обстоятельств. И, наконец, поршень 2 поворачивается и снова продвигается с тем, чтобы лезвия 202 прошли в прорези 102, как показано на фиг. 14 (E). Таким образом, инъекционная жидкость выталкивается через шприц в однородном смешанном виде.

Формула изобретения

1. Предварительно заполненный шприц для хранения раздельно по меньшей мере двух веществ и последующего их смешивания в шприце перед инъекцией, содержащий цельный трубчатый корпус шприца, имеющий передний конец и задний конец, а также поршень, подвижно взаимодействующий в осевом направлении на заднем конце корпуса шприца, уплотнение для разделения внутреннего пространства корпуса шприца на передний отсек и задний отсек и перепуск, выполненный с возможностью прохождения вещества, содержащегося в одном из отсеков, в обход уплотнения и ввода в другой отсек, отличающийся тем, что перепуск состоит из углубления, образованного в задней части переднего отсека корпуса шприца, когда шприц находится в состоянии заполнения корпуса шприца, а уплотнение содержит первый и второй стопоры перепуска, которые расположены рядом друг с другом между перепуском и поршнем и каждый из которых выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении в корпусе шприца, и общая осевая толщина первого и второго стопоров перепуска меньше, чем осевая длина перепуска, и выполнена с возможностью обеспечения потока вещества, содержащегося в одном из отсеков, в другой отсек через перепуск, когда первый и второй стопоры перепуска проходят перепуск в ответ на перемещение поршня.

2. Шприц по п.1, отличающийся тем, что расстояние между первым и вторым стопорами перепуска меньше, чем осевая толщина одного из первого и второго стопоров перепуска.

3. Шприц по п. 1 или 2, отличающийся тем, что первый и второй стопоры перепуска расположены на расстоянии друг от друга, когда располагаются между перепуском и задней концевой частью трубчатого корпуса шприца, причем первый и второй стопоры перепуска выполнены с возможностью взаимодействия впоследствии друг с другом возле перепуска после того, как будут подведены к нему.

4. Шприц по пп. 1, 2 или 3, отличающийся тем, что каждый из первого и второго стопоров перепуска снабжен многочисленными кольцевыми ребрами, которые расположены на расстоянии друг от друга в осевом направлении корпуса шприца и которые с возможностью скольжения и герметично взаимодействуют с корпусом шприца.

5. Шприц по п.4, отличающийся тем, что каждый из первого и второго стопоров перепуска снабжен множеством ребер, образующих мостики между соседними кольцевыми ребрами.

6. Шприц по п. 5, отличающийся тем, что кольцевые и мостиковые ребра расположены по существу под прямыми углами друг к другу.

7. Шприц по п.5 или 6, отличающийся тем, что каждое из мостиковых ребер расположено в осевом направлении корпуса шприца.

8. Шприц по пп. 4, 5, 6 или 7, отличающийся тем, что кольцевые ребра расположены вокруг стопора по существу под прямыми углами к оси трубчатого корпуса шприца.

9. Шприц по пп. 4, 6, 7 или 8, отличающийся тем, что кольцевые ребра включают в себя по меньшей мере три кольцевых ребра, идущих параллельно друг другу для образования по меньшей мере двух расположенных на расстоянии друг от друга канавок.

10. Шприц по любому из пп.5 - 9, отличающийся тем, что мостиковые ребра содержат в себе по меньшей мере четыре мостиковых ребра, равноудаленных друг от друга в каждой из расположенных на расстоянии друг от друга канавок.

11. Шприц по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что содержит пробку для герметизации переднего конца трубчатого корпуса и игольную втулку, выполненную с возможностью взаимодействия с передним концом трубчатого корпуса и установки иглы для осуществления инъекции смешиваемых веществ, при этом игольная втулка включает в себя место для приема пробки и канал, проходящий вокруг приемного места, выполненный с возможностью смешивания веществ, которые направляются вокруг пробки из переднего отсека в иглу для инъекции.

12. Шприц по п.11, отличающийся тем, что содержит иглу с двумя остриями, имеющую передний конец для инъекции и задний прокалывающий конец, при этом игла выполнена с возможностью взаимодействия с передним концом трубчатого корпуса шприца и переднюю пробку для герметизации переднего конца трубчатого корпуса шприца, имеющую переднее центральное углубление для направления заднего прокалывающего конца иглы в переднюю пробку.

13. Шприц по п.12, отличающийся тем, что на другом конце передней пробки расположено другое центральное углубление, выравненное в осевом отношении с центральным углублением и выполненное с возможностью размещения в нем заднего прокалывающего конца иглы после прокалывания иглой передней пробки, при этом передняя пробка и второй стопор перепуска выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом после того, как вещества будут впрыснуты.

14. Шприц по п.12 или 13, отличающийся тем, что на переднем конце второго стопора перепуска расположено еще одно центральное углубление, выравненное в осевом отношении с передним центральным углублением, для размещения в нем заднего прокалывающего конца иглы после прокалывания иглой передней пробки, при этом передняя пробка и первый стопор перепуска выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом после того, как вещества будут впрыснуты.

15. Шприц по любому из пп.12 - 14, отличающийся тем, что передний конец стопорной пробки является выпуклым, а задний конец передней пробки является вогнутым.

16. Шприц по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он, кроме того, содержит шток, соединенный с поршнем и направленный назад от него с возможностью перемещения поршня вперед от заднего конца к переднему концу трубчатого корпуса, причем шток имеет взаимодействующее средство для прекращения хода штока в заданном положении один раз.

17. Шприц по п.16, отличающийся тем, что взаимодействующее средство и трубчатый корпус поршня выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом после по крайней мере того, как передняя секция стопора была смещена в положение рядом с выпуском перепуска.

18. Шприц по п. 16 или 17, отличающийся тем, что шток выполнен с возможностью свободного скольжения относительно трубчатого корпуса шприца вперед между передним концом штока и взаимодействующим средством и между взаимодействующим средством и задним концом штока так, что поршень свободно перемещается между задним концом трубчатого корпуса шприца и перепуском и между перепуском и передним концом трубчатого корпуса шприца.

19. Шприц по пп. 16, 17 или 18, отличающийся тем, что шприцевая часть содержит захват для пальцев, имеющий внутренний обод, идущий от трубчатого корпуса в сторону штока, и тем, что взаимодействующее средство содержит выступ, выполненный с возможностью взаимодействия с внутренним ободом, при этом выступ выполнен с возможностью отсоединения от обода за счет дальнейшего продвижения штока вперед.

20. Шприц по пп.16, 17 или 18, отличающийся тем, что шприцевая часть содержит захват для пальцев, имеющий внутренний обод, идущий от трубчатого корпуса шприца в сторону штока, при этом внутренний обод содержит по меньшей мере одну прорезь, идущую радиально относительно штока, который имеет по меньшей мере одно идущее в осевом и радиальном направлениях лезвие, причем взаимодействующая часть содержит передний конец лезвия, выполненный с возможностью взаимодействия с ободом и возможностью отсоединения лезвия от внутреннего обода путем вращения штока до тех пор, пока лезвие получит возможность взаимодействия с прорезью и прохождения через него в осевом направлении.

21. Шприц по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что одно из двух веществ является жидкостью, а другое вещество является гигроскопичным порошком.

22. Шприц по п. 21, отличающийся тем, что жидкость находится в заднем отсеке, а гигроскопический порошок содержится в переднем отсеке.

23. Способ загрузки шприца по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что содержит следующие приемы: устанавливают первый стопор в трубчатый корпус в положение между перепуском и задней концевой частью корпуса, осуществляют по меньшей мере частичную загрузку части корпуса, расположенной между первым стопором и задней концевой частью корпуса, по меньшей мере одним жидким веществом, устанавливают поршень в корпус для герметизации жидкого вещества между поршнем и первым стопором, осуществляют тепловую стерилизацию жидкого вещества, когда оно герметизировано между первым стопором и поршнем, высушивают по меньшей мере внутреннюю часть трубчатого корпуса между первым стопором и передней концевой частью корпуса, устанавливают второй стопор в трубчатый корпус в положении между первым стопором и перепуском, загружают по меньшей мере часть корпуса, находящуюся между вторым стопором и передней концевой частью корпуса, другим веществом, далее герметизируют переднюю концевую часть трубчатого корпуса.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16, Рисунок 17, Рисунок 18, Рисунок 19