Седловидный протез для замены тазобедренного сустава

 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и относится к седловидному протезу для полной замены тазобедренного сустава. Технический результат заключается в предотвращении нестабильности или перекачивания седловидной части и обеспечении возможности противодействовать выходу или выскакиванию тазовой кости из седловидной части и/или миграции вверх седловидной части в тазовой кости и/или разрушению ее над седловидной частью. Седловидный протез для замены тазобедренного сустава содержит вставляемую в бедро хвостовую часть и связанную с хвостовой частью седловидную часть, выполненную с возможностью приведения во вращательное движение относительно хвостовой части, по меньшей мере, с двумя степенями свободы и содержащую впадину седла с опорной поверхностью для части тазовой кости. Седловидная часть выполнена с возможностью приведения во вращательное движение вокруг, по меньшей мере, одной оси поворота или качания, проходящей над опорной поверхностью седловидной части. 3 с. и 38 з.п. ф-лы, 6 ил.

Изобретение относится к седловидному протезу для полной замены тазобедренного сустава, содержащему вставляемую в бедро хвостовую часть и соединенную с хвостовой частью седловидную часть, которая может совершать вращательные движения, по меньшей мере, с свободы относительно хвостовой части и содержит седловидную впадину с опорной поверхностью для части тазовой кости.

Из европейского патента EP-A-0 300 131 заявителей уже известен седловидный протез, в котором седловидная часть установлена с возможностью поворота относительно хвостовой части вокруг проходящей в основном в продольном направлении ноги с параллельным смещением относительно продольной оси хвостовой части поперечной оси седла, т.е. может приводиться во вращательное движение с одной степенью свободы относительно хвостовой части, чтобы сделать возможным поворот ноги наружу и во внутрь. Другие движения поворота и качаний ноги, т.е. сгибание и выпрямление, или отведение в сторону и приведение, осуществляются при этом седловидном протезе с помощью движения между тазовой костью и седловидной частью, впадина которой выполнена плоской и открытой, так что возможны движения как в ее продольном направлении, так и поперек нее. В сочетании с дающим возможность вращения наружу и во внутрь шарниром внутри протеза получается такая хорошая подвижность ноги, которая подобна подвижности, обеспечиваемой шаровым шарниром, и приводит к тому, что седловидные протезы такого типа с большим успехом применяют на практике. В процессе клинического опробования и при использовании, однако, также установлено, что седловидная часть из-за относительно открытой формы впадины седловидной опоры в первый месяц после операции имеет тенденцию к тому, чтобы выйти или выскочить из своей костной опоры. Этот феномен позднее не случается, так как потом, как правило, вокруг металлической части седловидной опоры образуется капсула из тканей, которая к тому же во многих случаях окостеневает. Вследствие относительно малых опорных и контактирующих поверхностей тазовой кости на седловидной части это приводит в некоторой степени к направленным вверх движениям миграции седловидной части в тазовой кости или к разрушению тазовой кости над седлом из-за перегрузки кости.

Далее в указанной публикации также предлагают седловидный протез указанного вначале вида, который дополнительно имеет расположенный под седловидной частью между нею и хвостовой частью шаровой шарнир (фиг. 1), который допускает в ограниченной мере вращательные движения вокруг других осей, которые расположены с наклоном относительно поперечной оси седла, так что седловидная часть может приводиться во вращательное движение относительно хвостовой части с тремя степенями свободы. Расположение друг над другом двух шарниров, т.е., во-первых, шарового шарнира, а во-вторых, шарнира между открытой седловидной частью, с одной стороны, и тазовой костью, с другой стороны, способствует, однако, нестабильности седловидной части, которая может привести к ее перекашиванию и поэтому препятствует практическому применению такого седловидного протеза.

Исходя из этого, в основе изобретения лежит задача разработать седловидный протез указанного вначале вида, который предотвращает нестабильность или перекашивание седловидной части и одновременно дает возможность противодействовать выходу или выскакиванию тазовой кости из седловидной части и/или миграции вверх седловидной части в тазовой кости и/или разрушению ее над седловидной частью.

Эта задача, согласно изобретению, решается благодаря тому, что, по меньшей мере, одно из вращательных движений седловидной части относительно хвостовой части осуществляется при сгибании/ выпрямлении и/или при отведении в сторону/ приведении бедра вокруг расположенной над опорной поверхностью седла оси качаний или вращения. В основе изобретения лежит мысль о том, чтобы опирание седловидной части с возможностью поворота осуществить не так, как в уровне техники, - под седловидной частью, а подвесить ее с возможностью поворота выше ее опорной поверхности, т.е. над поверхностью прилегания тазовой кости к седловидной части, воспринимающей усилия, создаваемые весом, так чтобы передача нагрузок, создаваемых усилиями, вызываемыми весом, от тазовых костей на седловидную часть осуществлялась под подвеской, благодаря чему при опирании части веса тела на протез седловидная часть в соответствии с направлением воздействующих усилий, вызванных весом, постоянно занимает стабильное положение, так что смещение невозможно без нарушения движения поворота или качания вокруг указанной оси вращения или качания. Благодаря предусмотренному в седловидной части подвешиванию создаются предпосылки для движений поворота и качаний бедренной кости и надежная передача усилий. Для того чтобы седловидная часть не мигрировала вверх или не произошло разрушение тазовой кости, седло должно быть возможно более широким, чтобы можно было передавать нагрузку через большую площадь. Далее оба выступа седла имеют лишь небольшое расхождение, чтобы седло не вышло или не выскочило из впадины в тазовой кости. Оба фактора - широкая поверхность прилегания и выступы седла, расположенные с малым расхождением, в известном из уровня техники протезе с седловидной опорой привели бы к ограничению подвижности между костью и седловидной частью. Для того чтобы скомпенсировать это ограничение, без необходимости отказаться от широкой поверхности прилегания и выступов седла с малым расхождением, все три степени свободы движения, которые должны передаваться седловидным протезом и собственно возможны лишь благодаря шаровому шарниру, должны переместиться из сочленения между костью и седловидной частью и сместиться в конструкцию протеза, не вызывая этим ее нестабильности.

В принципе является возможным, чтобы лишь одна из осей вращения или качания необходимых для сгибания и выпрямления, или для отведения в сторону и приведения бедра, предпочтительно проходящая между противоположными выступами седла ось качания, перемещать собственно в протез, а другую оставлять на поверхности впадины седла, причем она предпочтительно проходит поперек от одного из двух выступов седла через впадину седла к другому выступу седла. Таким образом можно, во-первых, значительно увеличить опорную площадь, на которую опирается тазовая кость на седловидной части, чтобы благодаря этому снизить вероятность миграции вверх и/или разрушения тазовой кости выше седловидной части, а во-вторых, можно уменьшить расхождение выступов седла, чтобы получить лучшее центрирование краевой части тазовой кости в седле для того, чтобы благодаря этому снизить вероятность постоперационного выхода или выскакивания тазовой кости из впадины седла. При таком опирании с возможностью качания тазовой кости в седловидной части и подвешивании с возможностью качания седловидной части на хвостовой части, несмотря на ограничение подвижности из-за седла с более широкой воспринимающей нагрузку поверхностью и выступов седла с меньшим расхождением, в шарнире между седлом и костью при в основном перпендикулярной ориентации обеих осей получилась бы хорошая подвижность ноги как при сгибании/ выпрямлении, так и при отведении в сторону/ приведении, а также при комбинациях этих двух движений. Однако можно также смещать собственно в протез лишь ту ось качания, которая проходит поперек впадины седла от выступа седла до другого, а проходящую между расположенными напротив друг друга выступами седла ось качания оставить на поверхности впадины седла.

Предпочтительный вариант выполнения изобретения предусматривает, однако, чтобы обе требуемые для комбинированного сгибания/ выпрямления и отведения в сторону/ приведения оси вращения или качания смещались в протез, чтобы благодаря этому достичь дальнейшего увеличения воспринимающей нагрузку опорной поверхности и/или сужения расположенной между выступами седла впадины седла с уже указанными последствиями. Особенно предпочтительно карданное подвешивание седловидной части, при котором седловидная часть предпочтительно расположена с возможностью качания в сегменте кольца, которое в свою очередь независимо от этого расположено с возможностью вращения в вилке держателя. Эта карданная подвеска позволяет, во-первых, поворачивать хвостовую часть и этим бедро для комбинированных движений сгибания/ выпрямления и отведения в сторону/ приведения с двумя степенями свободы и с относительно большими углами качаний с вращением относительно седловидной части и, во-вторых, при операции дает возможность седловидную часть привести в зацепление с тазовой костью в такой ориентации, которая позволяет приспособиться к анатомии пациента, например, с частично разрушенной тазовой костью.

Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения, держатель с вилкой может дополнительно поворачиваться относительно хвостовой части вокруг оси вращения, совпадающей в основном с продольной осью ноги, чтобы также сделать возможным вращение бедра наружу и во внутрь относительно таза и придать пациенту подвижность ноги, которая в значительной степени соответствует подвижности естественного тазобедренного сустава.

В основном тазовая кость, несмотря на три степени свободы вращения внутри протеза, может иметь еще ограниченную возможность качаний в седловидной части, чтобы увеличить заданный конструкцией протеза угол качаний. Возможность качаний тазовой кости в седловидной части достигается, например, если предусмотреть большее промежуточное пространство между тазовой костью и противолежащими внутренними поверхностями выступов седла и/или отполировать их поверхность, чтобы воспрепятствовать прирастанию костей. С другой стороны, однако, теперь также можно тазовую кость в достаточной степени или полностью иммобилизировать с помощью центрирования или фиксации в седловидной части, чтобы надежно предотвратить послеоперационный выход или выскакивание тазовой кости из седловидной части.

Центрирование можно целесообразно осуществить с помощью расположенных напротив друг друга направляющих поверхностей, которые прилегают к противоположным поверхностям костей тазовой кости и связаны через опорную поверхность, на которую опирается тазовая кость в седловидной части. Направляющая выполнена предпочтительно в виде паза и имеет в основном U-образное поперечное сечение, причем направляющие поверхности образуют обращенные друг к другу внутренние стороны выступов седла.

Имеется также возможность выполнить седло в соответствии с анатомией, возможно, после изготовления модели кости, близкой к натуре, так чтобы внутренние поверхности седла всюду прилегали к кости, а затем седлу придать поверхность, к которой кость может прирасти. Фиксацию осуществляют в последнем случае предпочтительно путем выполнения неровных поверхностей для врастания кости на прилегающих к кости внутренних сторонах выступов седла и/или на опорной поверхности для того, чтобы создать долговечное соединение между костью и седловидной частью. В качестве альтернативы можно также краевую часть тазовой кости, опирающуюся на опорную поверхность и входящую в направляющую, закрепить на седловидной части с помощью костного цемента или винтами, причем последние целесообразно вставить в поперечные сверленые отверстия, которые проходят через один из выступов седла и заканчиваются на противоположной стороне впадины седла в виде соосного глухого отверстия с внутренней резьбой.

Для того чтобы при взаимодействии между протезом и тазовой костью получить, по возможности, большой угол поворота, предпочтительный вариант выполнения изобретения предусматривает, чтобы одна из двух осей поворота или качания карданной подвески проходила параллельно продольной оси впадины седла между обоими расположенными напротив друг друга выступами седла, предпочтительно в плоскости симметрии, которая делит седловидную часть на две половины, каждая соответственно с одним выступом седла, в то время как другая ось поворота или качания, предпочтительно перпендикулярная ей, проходит через оба выступа седла поперек продольной оси впадины седла и целесообразно также расположена в плоскости симметрии седловидной части. Оси поворота или качания проходят предпочтительно через центр тяжести седловидной части или пересекаются выше него, чтобы избежать движений поворота или качания вокруг одной или обеих осей, вызванных собственным весом седловидной части.

В принципе обе оси поворота или качания и ось вращения не обязательно должны пересекаться в одной точке под прямым углом, чтобы получить желательные три степени свободы движения. Другой предпочтительный вариант выполнения изобретения предусматривает, однако, декартово направление трех осей, так как в этом случае процесс движения при качании или повороте ноги ближе всего соответствует естественному процессу движения в анатомическом тазобедренном суставе.

Для того чтобы конструктивную величину протеза в области седловидной части и ее подвески выдержать меньшей, другой предпочтительный вариант выполнения изобретения предусматривает обеспечение способности седловидной части качаться вокруг обеих осей поворота и качания благодаря тому, что сегмент кольца расположен с возможностью сдвига в соответствующем ему, также кольцеобразном внешнем направляющем пазе на нижней стороне седловидной части, в то время, как обе другие оси поворота или качания установлены с помощью вращающейся опоры, в которой расположен кольцевой сегмент с возможностью вращения относительно вилки держателя. Целесообразно, чтобы обе установленные с помощью направляющего паза, с одной стороны, и вращающейся опоры, с другой стороны, оси поворота или качания были перпендикулярны друг другу. Предпочтительно направляющий паз выполнен концентрически относительно проходящей в продольном направлении впадины седловидной части оси поворота или качания в шарообразно скругленной наружной поверхности седловидной части, причем он целесообразно проходит под углом 260 - 360^o и предпочтительно от 270 до 300^o, в то время, как кольцевой сегмент имеет протяженность предпочтительно по вписанному углу примерно 180^o, так что кольцевой сегмент может отклоняться относительно седловидной части из среднего положения в обе стороны примерно на 45 - 60^o.

Седловидный протез с опорой согласно изобретению предпочтительно состоит из нескольких связанных друг с другом с возможностью разъема частей, а именно из седловидной части, из перемещаемого в направляющем пазе седловидной части кольцевого сегмента, из держателя с вилкой, в которой подвешен кольцевой сегмент, из установленного с возможностью поворота вокруг оси вращения, связанного с держателем промежуточного элемента для компенсации длины с учетом различной анатомии пациентов, а также различных положений установки седловидной части, и из хвостовой части, на которой закрепляют, предпочтительно жестко промежуточную деталь.

Далее изобретение поясняется более подробно на основе представленного на чертеже примера выполнения, на котором показано: фиг. 1 - главный вид предпочтительного варианта выполнения изобретения седловидного протеза согласно изобретению; фиг. 2 - главный вид держателя протеза с частичным разрезом; фиг. 3 - вид сверху на держатель; фиг. 4 - вид сбоку подвешенной в держателе седловидной части: фиг. 5 - вид сбоку седловидной части; фиг. 6 - разрез через седловидную часть вдоль линии 5-5 фиг. 6.

Представленный на фиг. 1-6 седловидной протез 2 включает в основном хвостовую часть 4 и карданно подвешенную седловидную часть 6, причем карданная подвеска седловидной части 6 в основном состоит из вилочного держателя 8 и расположенного с возможностью поворота в вилке 10 держателя 8 кольцевого сегмента 12, который установлен с возможностью скольжения в направляющем пазе 14 на нижней стороне седловидной части 6. Седловидный протез 2 включает далее установленный на хвостовой части 4 промежуточный элемент 16, на котором расположен держатель 8 с возможностью вращения вокруг оси вращения 18, совпадающей в основном с продольной осью ноги.

Хвостовая часть 4 состоит в основном из удлиненного хвостовика 20, расположенного на верхнем конце хвостовика 20 фланца 22 и наклонно выступающей вверх над фланцем 22, выполненной в виде усеченного конуса крепежной цапфы 24 для промежуточного элемента 16, причем части 20, 22 и 24 монолитно связаны друг с другом.

Хвостовик 20 может вводиться в соответственно препарированный канал бедра с костным мозгом (не показано) и закрепляться в нем с помощью костного цемента или без цемента с помощью прессовой посадки и образования поверхностей врастания кости, причем фланец 22 плоской нижней стороной 26, обращенной к хвостовику, опирается на соответственно резецированный верхний конец бедра. Хвостовик 20 несколько изогнут в соответствии с изгибом канала с полостью, заполненной костным мозгом, в латеральном направлении и сужается в направлении своего свободного конца.

Фланец 22 имеет боковую проушину 28 для вытаскивания, которая облегчает вытаскивание хвостовика 20, введенного в канал с полостью, заполненной костным мозгом, для опробования во время его препарирования. Фланец 22 сужается в направлении от хвостовика 20 вверх, причем он переходит в по существу цилиндрическую среднюю часть 30, диаметр которой соответствует диаметру нижнего более широкого конца крепежной цапфы 24, выполненной в виде усеченного конуса.

Сужающаяся от фланца 22 в направлении вверх крепежная цапфа 24 имеет центральную ось 32, которая наклонена в латеральной плоскости под углом примерно 35^o относительно оси вращения 18. На ее свободном конце крепежная цапфа 24 снабжена плоской торцевой поверхностью 34, в которой выполнено параллельное центральной оси 32 крепежной цапфы 24 эксцентрическое глухое отверстие 36.

Глухое отверстие 36 служит для приема цилиндрического болта 38, который выступает над внутренней торцевой поверхностью 40 выемки 42 промежуточного элемента 16, принимающей крепежную цапфу 24, подогнанной к ней по форме и выполненной также в виде усеченного конуса. Глухое отверстие 36 и посаженный в него без зазора цилиндрический болт 38 вместе образуют стопор от проворачиваний, которая предотвращает проворачивание промежуточного элемента 16 на хвостовой части 4.

Промежуточный элемент 16 имеет выпукло скругленные наружные поверхности и перпендикулярную оси вращения 18 плоскую верхнюю торцевую поверхность 44, на которую опирается дополнительная нижняя торцевая поверхность держателя 8. Над верхней торцевой поверхностью 44 промежуточного элемента 16 выступает цилиндрическая вращающаяся цапфа 46, которая входит в соответственно подогнанное приемное отверстие 48 держателя 8 с возможностью вращения вокруг оси вращения 18 и без смешения в осевом направлении. Вращающаяся цапфа 46 и приемное отверстие 48 в цилиндрическом хвостовике 50 держателя 8 имеют в своих расположенных рядом друг с другом окружных поверхностях на соответствующих местах расположенные рядом друг с другом проходящие по окружной поверхности пазы 52, 54, в которые вставлено предохранительное кольцо 56, которое препятствует выходу вращающейся цапфы 46 из приемного отверстия 48, однако позволяет беспрепятственное взаимное вращение держателя 8 и промежуточного элемента 16 вокруг оси вращения 18, которая образует первую ось 18 поворота или качания карданной подвески.

Держатель 8 выполнен в основном в форме вилки, причем вилка 10 состоит из двух монолитно соединенных с хвостовиком 50 держателя 8 и друг с другом частей 58, 60 вилки, которые изогнуты в основном в форме сектора четверти круга. Поперечное сечение частей 58, 60 вилки может быть квадратным, как показано на фиг. 3, или, как альтернатива, иметь скругленные кромки или ограничительные поверхности.

На свободном конце обеих частей 58, 60 вилки находится соответственно вращающаяся опора 62, 64 для кольцевого сегмента 12, который при вертикальной ориентации оси вращения 18 концентричен вилке 10. Оси 66 вращения обеих вращающихся опор 62, 64 соосны друг с другом и образуют вторую ось 66 поворота или качаний карданной подвески.

Как показано на фиг. 2, обе вращающиеся опоры 62, 64 состоят соответственно из поперечного отверстия 68 в свободном конце частей 58, 60 вилки, которое соосно с противолежащим резьбовым отверстием 70 в кольцевом сегменте 12, причем соответственно в резьбовое отверстие 70 ввинчен поворотный болт 72 передней резьбовой частью 74, а задней цилиндрической хвостовой частью расположен с возможностью поворота в поперечном отверстии 68 части 58, 60 вилки. Для того чтобы предотвратить выход поворотного болта 72 из его гнезда, перед ввинчиванием резьбовой части можно ввести в резьбовое отверстие 70 небольшое количество биологически совместимого клея.

Поворотные болты 72 имеют расширенную головку 76, которая, во-первых, облегчает ввинчивание, а во-вторых, благодаря своему упиранию в кольцевой заплечик 78 поперечного отверстия, удерживает вилку 10 на в основном одинаковом расстоянии.

Кольцевой сегмент 12 имеет протяженность, как и вилка 10, по окружному углу 180^o, причем, как и у нее, свободные концы несколько удлинены для установки вращающихся опор 62, 64 параллельно друг другу. Ось 66 поворота или качания проходит диаметрально вдоль основания полукруга, окруженного вилкой 10 или кольцевым сегментом 12.

Выполненная в виде одной детали седловидная часть 6 имеет два расположенных напротив друг друга выступа 80, 82 седла, между которыми проходит выполненная в виде паза впадина 84 седла, которая образует направляющую для краевой части тазовой кости (не показано). Впадина 84 седла имеет в основном U-образное поперечное сечение, причем обращенные друг к другу параллельные внутренние стороны 86, 88 выступов 80, 82 седла образуют направляющие поверхности, которые прилегают к противоположным друг другу поверхностям костей краевой части тазовой кости, входящей во впадину 84 седла.

Направляющие поверхности соединены между собой опорной поверхностью, образованной полуцилиндрическим основанием 90 впадины 84 седла, на которое опирается тазовая кость в седловидной части 6. В зависимости от того, должна ли направляться тазовая кость в седловидной части 6 подвижно или, напротив, должна быть в ней закреплена, направляющие поверхности 86, 88 и/или опорная поверхность 90 выполнены в виде полированных, препятствующих нарастанию кости поверхностей, или снабжены неровностями, способствующими врастанию кости.

Седловидная часть 6 имеет в основном шарообразную наружную форму с несколько уплощенными торцевыми поверхностями 92 (фиг. 4 и 5) на противоположных торцевых концах впадины 84 седла. На ее нижней стороне и на противоположных наружных сторонах выступов 80, 82 седла выполнен кольцеобразный направляющий паз 14 для кольцевого сегмента 12, который имеет протяженность поперек продольного направления имеющей форму паза впадины 84 седла по окружному углу примерно 270^o и у своих торцевых концов ограничивается плоскими упорными поверхностями 94, которые направлены в основном по радиусу относительно третьей, проходящей между выступами 80, 82 седла оси 96 поворота и качания карданной подвески. Направляющий паз 14 и кольцевой сегмент 12 имеют соответствующие друг другу поперечные сечения и гладкие поверхности, так что кольцевой сегмент 12 скользит в направляющем пазе 14 с малым трением. Кольцевой сегмент 12 или седловидная часть 6 может быть покрыта, например, полиэтиленом (не показано), чтобы уменьшить трения между скользящими друг по другу поверхностями. При покрытии более толстым слоем, например, в виде прокладки в седловидной части 6, покрытие может служить одновременно для того, чтобы зафиксировать седловидную часть 6 в кольцевом сегменте 12. Это целесообразно осуществлять тем, что внутренняя окружная поверхность кольцевого сегмента в отличие от представленного на фигурах примера выполнения имеет протяженность по вписанному углу несколько больше 180^o, так чтобы прокладка упруго деформировалась для взаимного сжатия седловидной части 6 и кольцевого сегмента 12 и таким образом позднее может служить стопором от вывиха, которая при нагрузке растяжением препятствует отделению кольцевого сегмента 12 от седловидной части 6.

Две из трех осей 18, 66, 96 поворота или качания карданной подвески седловидной части 6, а именно проходящая между выступами 80, 82 седла в продольном направлении впадины 84 седла ось 96 поворота или качания седловидной части 6 и кольцевого сегмента 12, а также проходящая поперек продольного направления впадины 84 седла через выступы 80, 82 ось 66 поворота или качания проходят под прямым углом друг к другу над полуцилиндрической опорной поверхностью 90, так что седловидная часть 6, независимо от направления передаваемой на ногу от тазовой кости через седловидный протез 2 силы веса на хвостовую часть 4, всегда поворачивается в свое стабильное положение, так что опрокидывание невозможно.

Обе оси 66, 96 поворота или качания лежат в двух плоскостях симметрии седловидной части 6, которые разделяют ее в продольном направлении в середине впадины 84 седла и поперек нее на две зеркально-симметричные половины. Три оси 18, 66, 96 поворота или качания карданной подвески пересекаются кроме того в центре тяжести S седловидной части 6, так что независимо от ее ориентации на нее не воздействуют никакие моменты самовращения.

Седловидная часть 6, кольцевой сегмент 12, держатель 8, промежуточный элемент 16 и хвостовая часть 4 состоит из совместимого с телом материала имплантата, например из CoCrMo-сплава, и связаны друг с другом с возможностью разъема, так что их можно хранить в виде комплекта частей с соответственно несколькими различными размерами по длине и собирать в соответствии с анатомией пациента.

При тотальной операции тазобедренного сустава с использованием седловидного протеза 2 после удаления разрушенной или больной части кости и резекции верхнего конца бедра для создания плоской поверхности прилегания для нижней стороны 26 фланца 22 хвостовой части 4 вначале препарируют костномозговой канал бедра для приема хвостовика 20 хвостовой части 4. Затем подготавливают тазовую кость, причем либо оставшуюся при предшествующей резекции разрушенной или больной части кости подходящую краевую часть, либо часть края выработанного в тазовой кости отверстия для приема одного из выступов 80, 82 седла подгоняют таким образом, что они хорошо подходят к направляющей, образованной впадиной 84 седла. Затем выбирают промежуточный элемент 16 такой длины, чтобы он при пробном вводе протеза 2 оптимально расположился между хвостовой частью 4 и держателем 8, собранным предварительно из седловидной части 6 и кольцевого сегмента 12 в единый узел. Затем выбранный промежуточный элемент 16 с помощью предохранительного кольца 56 соединяют с держателем 8 с возможностью вращения и без возможности перемещения в осевом направлении и, наконец, после крепления хвостовика 20 в бедре и надвигания седловидной части 6 на препарированную краевую часть тазовой кости, ногу выпрямляют и в выемку 42 вводят крепежную цапфу 24, выполненную в форме усеченного конуса, таким образом, чтобы цилиндрический болт 38 проскользнул в глухое отверстие 36.

Формула изобретения

1. Седловидный протез для замены тазобедренного сустава, содержащий вставляемую в бедро хвостовую часть и связанную с хвостовой частью седловидную часть, выполненную с возможностью приведения во вращательное движение относительно хвостовой части, по меньшей мере, с двумя степенями свободы и содержащую впадину седла с опорной поверхностью для части тазовой кости, отличающийся тем, что седловидная часть (6) выполнена с возможностью приведения во вращательное движение вокруг, по меньшей мере, одной оси поворота или качания (66, 96), проходящей над опорной поверхностью (90) седловидной части (6).

2. Седловидный протез по п.1, отличающийся тем, что ось поворота или качания (66) проходит поперек продольного направления впадины седла (84) через два расположенных напротив друг друга выступа (80, 82) седловидной части (6).

3. Седловидный протез по п.1 или 2, отличающийся тем, что ось поворота или качания (96) проходит в продольном направлении впадины (84) седла между двумя расположенными друг против друга выступами (80, 82) седла.

4. Седловидный протез по одному из пп.1 - 3, отличающийся тем, что ось поворота или качания (66, 96) лежит, по меньшей мере, в одной плоскости симметрии седловидной части (6).

5. Седловидный протез по одному из пп.1 - 4, отличающийся тем, что ось поворота или качания (66, 69) проходит через центр тяжести (S) седловидной части (6).

6. Седловидный протез по одному из пп.1 - 5, отличающийся тем, что седловидная часть (6) выполнена с возможностью приведения во вращательное движение относительно хвостовой части (4) вокруг двух различных, расположенных над опорной поверхностью (90) осей поворота или качания (66, 96).

7. Седловидный протез по п.6, отличающийся тем, что вращательное движение вокруг обеих осей поворота или качания (66, 96) осуществляются независимо.

8. Седловидный протез по п.6 или 7, отличающийся тем, что обе оси поворота или качания (66, 96) пересекаются.

9. Седловидный протез по одному из пп.6 - 8, отличающийся тем, что обе оси поворота или качания (66, 96) или проекции обеих осей поворота или качания (66, 96) пересекаются в одной плоскости под прямым углом.

10. Седловидный протез по одному из пп.1 - 8, отличающийся тем, что седловидная часть (6) установлена с возможностью качания относительно хвостовой части (4) вокруг трех осей (18, 66, 96) по типу кардана.

11. Седловидный протез по п.10, отличающийся тем, что три оси (18, 66, 96) образованы двумя лежащими над опорной поверхностью (90) осями поворота или качания (66, 96) и проходящей, в основном, в продольном направлении ноги осью вращения (18) для вращения ноги вовнутрь и наружу.

12. Седловидный протез по п.10 или 11, отличающийся тем, что три оси (18, 66, 96) пересекаются соответственно под прямым углом.

13. Седловидный протез по одному из пп.10 - 12, отличающийся тем, что седловидная часть (6) подвешена на соединенном или соединяемом с хвостовой частью (4) держателе (8) с возможностью приведения во вращательное движение вокруг оси поворота или качания (66, 96).

14. Седловидный протез по одному из пп.11 - 14, отличающийся тем, что держатель (8) установлен с возможностью вращения относительно хвостовой части (4) вокруг оси вращения (18).

15. Седловидный протез по одному из пп.11 - 14, отличающийся тем, что держатель (8) содержит установленный с возможностью вращения вокруг оси вращения (18) хвостовик и выступающую над хвостовиком вилку (10).

16. Седловидный протез по одному из пп.13 - 15, отличающийся тем, что содержит кольцевой сегмент (12), расположенный с возможностью качания на держателе (8) и перемещаемый в кольцеобразном направляющем пазе (14) седловидной части (6).

17. Седловидный протез по п.16, отличающийся тем, что кольцевой сегмент (12) выполнен с возможностью перемещения в кольцеобразном направляющем пазе (14) при качании вокруг оси поворота или качания (96), которая проходит между двумя выступами седла (80, 82).

18. Седловидный протез по п.16 или 17, отличающийся тем, что направляющий паз (14) имеет протяженность на угол 260 - 310^o и предпочтительную на (угол) 270 - 300^o по нижней стороне седловидной части (6).

19. Седловидный протез по одному из пп.16 - 18, отличающийся тем, что направляющий паз (14) выполнен в шарообразно скругленной наружной поверхности седловидной части (6).

20. Седловидный протез по одному из пп.16 - 19, отличающийся тем, что кольцевой сегмент (12) выполнен с возможностью закрепления в направляющем пазе (14) с возможностью перемещения.

21. Седловидный протез по одному из пп.16 - 20, отличающийся тем, что кольцевой сегмент (12) имеет протяженность по вписанному углу 150 - 190^o.

22. Седловидный протез по п.20, отличающийся тем, что кольцевой сегмент (12) имеет протяженность по вписанному углу от 150 до 180^o, причем седловидная часть (6) с направляющим пазом (14) свободно наложена на кольцевой сегмент (12).

23. Седловидный протез по п.21, отличающийся тем, что кольцевой сегмент (12) имеет протяженность по вписанному углу несколько больший, чем 180^o, и выполнен с возможностью ввода в направляющий паз (14) седловидной части (6).

24. Седловидный протез по п.21, отличающийся тем, что впадина (84) седла седловидной части (6) образует направляющую для тазовых костей.

25. Седловидный протез по п.24, отличающийся тем, что противоположные внутренние поверхности (86, 88) выступов (80, 82) седла образуют направляющие поверхности для противоположных костных поверхностей тазовой кости.

26. Седловидный протез по одному из пп.1 - 25, отличающийся тем, что опорная поверхность образована вогнутым основанием (90) впадины (84) седла.

27. Седловидный протез по одному из пп.1 - 26, отличающийся тем, что впадина (84) седла выполнена в виде паза и имеет, в основном, U-образное поперечное сечение.

28. Седловидный протез по одному из пп.1 - 27, отличающийся тем, что опорная поверхность выгнуты наружу в виде части цилиндра.

29. Седловидный протез по одному из пп.23 - 28, отличающийся тем, что, по меньшей мере, часть направляющей поверхности и/или опорной поверхности отполирована.

30. Седловидный протез по одному из пп.23 - 28, отличающийся тем, что, по меньшей мере, часть направляющих поверхностей и/или опорной поверхности выполнена в виде поверхности для врастания кости.

31. Седловидный протез по одному из предыдущих пп.16 - 30, отличающийся тем, что седловидная часть (6), кольцевой сегмент (12), держатель (8) и хвостовая часть (4), по меньшей мере, частично соединены друг с другом с возможностью разъема.

32. Седловидный протез по п.31, отличающийся тем, что между кольцевым сегментом (12) и седловидной частью (6) и/или между держателем (8) и хвостовой частью (4) установлен стопор от вывиха.

33. Седловидный протез по п.30 или 32, отличающийся тем, что между хвостовой частью (4) и держателем (8) установлен промежуточный элемент (16).

34. Седловидный протез по п.33, отличающийся тем, что держатель (8) соединен с промежуточным элементом (16) с возможностью вращения и с отсутствием возможности перемещения в осевом направлении.

35. Седловидный протез по п.33 или 34, отличающийся тем, что промежуточный элемент (16) содержит выступающую вверх вращающуюся цапфу (46), которая входит в приемное отверстие (48) держателя (8).

36. Седловидный протез по п.35, отличающийся тем, что в расположенные на окружной поверхности, противолежащие пазы (52, 54) приемного отверстия (48) и вращающейся цапфы (50) вставлено предохранительное кольцо (56).

37. Седловидный протез по одному из пп.30 - 36, отличающийся тем, что промежуточный элемент (16) имеет выемку (42), выполненную в форме усеченного конуса, для имеющей форму усеченного конуса крепежной цапфы (24) хвостовой части (4).

38. Седловидный протез по п.37, отличающийся тем, что содержит стопор от проворачивания, препятствующий проворачиванию крепежной цапфы (24) в выемке (42).

39. Седловидный протез по п.38, отличающийся тем, что стопор от проворачивания выполнен с помощью расположенного на расстоянии от центральной оси (32) крепежной цапфы (24) и параллельного центральной оси (32) глухого отверстия, а также расположенного на таком же расстоянии от центральной оси выемки (42) и параллельного центральной оси цилиндрического болта (38), который с подгонкой без зазора входит в глухое отверстие (36).

40. Седловидная часть для седловидного протеза, отличающаяся тем, что содержит карданно подвешенную впадину (84) седла, которая установлена с возможностью поворота вокруг оси (18) вращения, проходящей в вертикальной плоскости, и вокруг двух осей (66, 96), перпендикулярных друг другу в горизонтальной плоскости.

41. Держатель для седловидного протеза, отличающийся тем, что содержит впадину (84) седла между двумя выступами (80, 82) седла, которые установлены с возможностью поворота вокруг горизонтальной оси (96), проходящей через впадину (84) седла, и вокруг перпендикулярной к ней горизонтальной оси (66), которая опирается на вилку, выполненную с возможностью поворота вокруг вертикальной оси (18).

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6

PC4A - Регистрация договора об уступке патента Российской Федерации на изобретение

Номер и год публикации бюллетеня: 21-2004

(73) Патентообладатель:ГМТ ГЕЗЕЛЛЬШАФТ ФЮР МЕДИЦИНИШЕ ТЕХНИК МБХ (DE)

(73) Патентообладатель:ВАЛЬДЕМАР ЛИНК ГМБХ УНД КО.КГ (DE)

(73) Патентообладатель:
ВАЛЬДЕМАР ЛИНК ГМБХ УНД КО.КГ (DE)

Договор № 19185 зарегистрирован 24.05.2004

Извещение опубликовано: 27.07.2004        

---