Композиция на основе трав для лечения хронического обструктивного заболевания легких, бронхита и респираторных нарушений, способ ее приготовления

 

Изобретение относится к медицине. Композиция содержит, по меньшей мере, два из следующих раздельно полученных экстрактов растительных материалов, выбранных из группы, состоящей из переступня (Bryonia), ипекакуаны (ipecacuanha), росянки (Drosera), в количестве, по меньшей мере, 75 мас.%. Композиция может дополнительно содержать сурьмы калия тартрат в количестве до 25 мас.%. Способ приготовления композиции на основе трав предусматривает промывание и очистку растительных материалов переступня, ипекакуаны и росянки, поверхностную стерилизацию указанных растительных материалов гипохлоритом натрия и высушивание, раздельное нарезание высушенных растительных материалов на маленькие кусочки, раздельное измельчение и распыление указанных растительных материалов при предпочтительном размере частиц 1 мм, раздельную экстракцию указанных гранулированных растительных материалов полярным растворителем и выпаривание указанного растворителя под вакуумом для получения экстрагированных материалов в форме порошка, смешивание, по меньшей мере, двух из указанных экстрагированных материалов и необязательно с сурьмы калия тартратом в соотношении 100-75:0-25. Изобретение позволяет повысить эффективность композиции. 2 с. и 18 з.п. ф-лы, 19 табл.

Изобретение относится к композиции на основе трав для лечения хронических обструктивных заболеваний легких, бронхита и респираторных нарушений, а также к способу ее приготовления.

Чрезмерное курение раздражает бронхи и снижает их устойчивость, при этом они становятся уязвимыми. Это приводит к состоянию, называемому бронхитом. Характерным признаком является воспаление слизистой оболочки, выстилающей бронхиолы и мелкие бронхи в грудной клетке, а также нарушение дыхания, поражающее экспираторную (выдыхательную) функцию.

В большинстве случаев при бронхите происходит острое воспаление гортани, трахеи и мелких бронхов. Вследствие раздражения ткани опухают. Слизь секретируется в больших количествах и выходит в трахею для защиты воспаленной слизистой оболочки. Показано, что при выделении слизь является вязкой и содержит гной. Обычно значительно реже бывают некоторые затруднения в дыхании и глубокий грудной кашель. Другими симптомами являются хрипота и боль в груди, а также потеря аппетита. Затруднения в дыхании продолжаются до уменьшения воспаления и удаления слизи.

Хроническое обструктивное заболевание легких (COPD) характеризуется прогрессирующей хронической обструкцией дыхательных путей вследствие хронического бронхита, эмфиземы или их обоих. Обструкция дыхательных путей может быть частично обратимой и у некоторых пациентов может проявляться бронхиальная гиперчувствительность.

Существует ряд индийских традиционных лекарственных средств, рекомендуемых для лечения. Например, Кофдри (Cofdry), Кофлет (Koflet) и Зекуф (Zecuf). Композиция данных лекарственных средств приведена ниже в таблице 1.

Вышеупомянутые лекарственные средства неэффективны в отношении хронического обструктивного заболевания легких, бронхита и респираторного нарушения.

Объектом данного изобретения является получение простой, но эффективной композиции для лечения хронического обструктивного заболевания легких, бронхита и респираторного нарушения.

Для решения указанной задачи в данном изобретении представлен способ приготовления композиции на основе трав для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD), бронхита и респираторного нарушения, предусматривающий: - промывание и очистку растительных материалов переступня (Bryonia), ипекакуаны (Ipecacuanha) и росянки (Drosera), - поверхностную стерилизацию указанных растительных материалов гипохлоритом натрия и высушивание, - раздельное нарезание высушенных растительных материалов на маленькие кусочки, - раздельное измельчение и распыление указанных растительных материалов при предпочтительном размере частиц 1 мм, - раздельную экстракцию указанных гранулированных растительных материалов полярным растворителем и выпаривание указанного растворителя под вакуумом для получения экстрагированных материалов в форме порошка, - смешивание, по меньшей мере, двух из указанных экстрагированных материалов с сурьмы калия тартратом в соотношении 100-75 : 0-25 с целью получения указанной желательной композиции на травяной основе.

Могут быть использованы, в частности, следующие виды растительных материалов: переступень белый (Bryonia alba), росянка щитовидная (Drosera peltata), рвотный корень или ипекакуана (Cephaelis ipecacuanha).

В качестве полярных растворителей используют кетоны, спирты, сложные эфиры, простые эфиры, нитрилы, амиды, сульфоксиды, замещенные алифатические углеводороды, ароматические углеводороды и замещенные ароматические углеводороды, а также их смеси, предпочтительно ацетон, бензол, дихлорметан, этанол, этилацетат, этилендихлорид, метанол, метилацетат, метил-трет.бутиловый эфир, метилформиат, 2-пропанол, толуол и ксилен, а также их смеси.

Данное изобретение касается также композиции на травяной основе. Композиция на основе трав для лечения хронического обструктивного заболевания легких, бронхита и респираторных нарушений содержит, по меньшей мере, два раздельно экстрагированных растительных материала, выбранных из группы, состоящей из переступня (Bryonia), ипекакуаны (ipecacuanha), росянки (Drosera), в количестве, по меньшей мере, 75 мас.%.

Композиция на травяной основе может дополнительно содержать сурьмы калия тартрат в количестве до 25 мас.%.

Используют плоды и корни растительного материала переступня. Используют только корни растительного материала ипекакуаны и росянки.

Используют сурьмы калия тартрат формулы C₈H₄K₂O₁₂Sb₂·3H₂O, имеющий молекулярную массу 667,86.

Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе): Переступень, Ипекакуана и Росянка - 100 - 75% Сурьмы калия тартрат - 0 - 25% Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень, Ипекакуана и Росянка - 90 - 80%
Сурьмы калия тартрат - 10 - 20%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень - 25%
Ипекакуана - 25%
Росянка - 25%
Сурьмы калия тартрат - 25%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень - 35%
Ипекакуана - 25%
Росянка - 30%
Сурьмы калия тартрат - 10%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень и Ипекакуана - 100 - 75%
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень - 35%
Ипекакуана - 45%
Сурьмы калия тартрат - 20%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень и - 90 - 80%
Ипекакуана
Сурьмы калия тартрат - 10 - 20%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень - 40%
Ипекакуана - 45%
Сурьмы калия тартрат - 15%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень и Росянка - 100 - 75%
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Переступень - 35%
Росянка - 55%
Сурьмы калия тартрат - 10%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Ипекакуана и Росянка - 100 - 75%
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25%
Указанные экстрагированные материалы, используемые для приготовления композиции с сурьмы калия тартратом, находятся в следующем соотношении (по массе):
Ипекакуана - 35%
Росянка - 45%
Сурьмы калия тартрат - 20%
Ниже приведено описание растений для легкости определения. Для приготовления данного препарата важно, чтобы нужные виды были правильно идентифицированы.

Переступень (Bryonia) (Каттутуматикай, Kattuthumatikai)
Описание растений:
Многолетнее шершавое однодомное вьющееся травянистое растение с тонким изогнутым стеблем, листья глубоко рассеченные, пятидольчатые в виде ладони, шершавые с обеих сторон, покрытые щетинками на жилках внизу и вокруг вершины; мужские цветки желтого цвета, собраны в небольшие кисти на тонких цветоножках; плоды эллипсоидные или почти округлые, желтые или желтые с зелеными полосами; семена белые, эллипсоидные.

Ипекакуана (Psychotria ipecacuanha = Cephaelis ipecacuanha) (Поайя, Poaya)
Описание растений:
Многолетний полукустарник, корни немногочисленные, слабо разветвленные, оранжево-коричневые. Листья немногочисленные, группируются в верхней части ствола, супротивные, с короткими черешками, прилистники крупные, сросшиеся в основании, где находится несколько яйцевидных нектарников, прижатые к стволу, беловатые, длиной как черешки, глубоко разрезанные на четыре шиловидных конца; листовая пластинка длиной 5-10 см или более, овальная, заостренная или тупая на верхушке, цельнокрайная и более или менее волнистая по краю, толстая с несколькими волосками на конце, темно-зеленая и почти гладкая сверху, более светлая, опушенная и с выраженными жилками внизу. Цветки мелкие, сидячие, собранные по 10-20 штук вместе в плотной головке, расположенной на цилиндрическом, опушенном, имеющем пурпурный оттенок пазушном, но чаще концевом стебле. Головка окружена обверткой из четырех яйцевидных цельных опушенных неравных прицветников, у каждого цветка имеется маленький острый опушенный прицветник. Чашечка сросшаяся, опушенная, без ободка, из 5 коротких треугольно-яйцевидных заостренных чашелистиков. Венчик воронкообразный, с наружной стороны покрытый волосками, 5 тычинок расположены примерно в центре трубки. Завязь нижняя с мясистым надпестичным диском наверху, двухкамерная. Плоды располагаются по несколько штук в небольшом соплодии на конце обвернутого стебля, мясистые, гладкие, блестящие, темнопурпурно-фиолетовые. В плоде может содержаться много косточек, в каждой из которых заключено одно семя.

Росянка (Drosera) (Читра, Chitra)
Описание растений:
Прямостоящее травянистое растение с прямыми, тонкими стеблями с небольшим количеством железистых волосков, облиственное, высотой 10-30 см, часто ветвящееся. Листья очередные в виде полумесяцев, толщиной приблизительно 6 мм, щитовидные, верхняя поверхность и края усеяны липкими железистыми волосками, прикорневые листья более мелкие, розеточные, вскоре исчезающие. Цветки двуполые, правильные, белые, диаметром 6 мм, собраны в концевые разветвленные кисти. Венчик пятичленный с железистыми сегментами, мелкозубчатый. Имеется 5 цельных лепестков. Тычинок 5. Завязь свободная, яйцевидная, однокамерная, несет 3 столбика, рыльца верхушечные мелкорассеченные, семяпочки многочисленные. 3-створчатый плод-коробочка закрыт сохраняющимися чашечкой и венчиком, семена мелкие, прикреплены к створкам.

Сурьмы калия тартрат
Молекулярная формула - C₆H₄K₂O₁₂Sb₂ · 3H₂O
Молекулярная масса - 667,86
Прозрачные кристаллы (вскипают на воздухе) или порошок имеет сладковатый металлический вкус. Ядовит, один грамм растворяется в 12 мл воды, 3 мл кипящей воды, 15 мл глицерина. Не растворим в спирте.

Приготовление растительного материала для экстракции
Переступень (Каттутуматикай, Kattuthumatikai)
Плоды. Плоды собирают, когда они еще не созрели. Плоды осторожно разрезают и удаляют все семена. Мякоть и кожуру высушивают в тени. Высушенный материал тщательно измельчают в мельнице и просеивают через сито с определенным размером ячеек.

Корни. Целое растение тщательно выкапывают с корнем и осторожно обрезают ризосферу. Обрезанный корневой материал тщательно промывают и очищают кистью несколько раз для удаления частиц почвы и других загрязнений. Проводят мягкую поверхностную стерилизацию с помощью гипохлорита натрия. Затем материал высушивают в тени. После высушивания материал нарезают на маленькие кусочки и превращают в порошок в мельнице. Потом измельченный материал просеивают.

Ипекакуана (Ипекакунха, Ipecacunha)
Целое растение тщательно выкапывают с корнем и осторожно обрезают ризосферу. Обрезанный корневой материал тщательно промывают и очищают кистью несколько раз для удаления частиц почвы и других загрязнений. Проводят мягкую поверхностную стерилизацию с помощью гипохлорита натрия. Затем материал высушивают в тени. Материал нарезают на маленькие кусочки и превращают в порошок в мельнице. Потом измельченный материал просеивают.

Росянка (Drosera)
Целое растение тщательно выкапывают с корнем и промывают. Затем проводят мягкую поверхностную стерилизацию с помощью гипохлорита натрия. Материал высушивают в тени и перемалывают в кофемолке. Потом измельченный материал просеивают через сито.

Протокол экстракции растительного материала:
Каждый из вышеуказанных материалов независимо экстрагируют этанолом, который является предпочтительным растворителем. Широкий круг других растворителей может быть также использован с получением хороших результатов.

Стадии процесса:
А. Экстракция включает следующие стадии:
Растительный материал, измельченный до размера ячеи сита 1 мм, помещают в экстрактор Сокслета.

Растворитель наливают в емкость и проводят экстракцию в течение 48 часов, при этом температура никогда не превышает 55^oC.

Через несколько прохождений растворителя экстрагента через материал растворитель выпаривают в вакуум-перегонной колбе (или выпаривают под вакуумом).

Полученный материал находится обычно в форме порошка. Экстракты из всех трех растений собирают раздельно с целью приготовления препаратов.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения.

Теперь изобретение будет описано со ссылками на следующие примеры:
Пример 1.

Берут по 100 г каждого из растительных материалов переступня, ипекакуаны и росянки, чисто промывают и режут на куски. Затем перемалывают и распыляют с получением частиц размером 1 мм. Порошок экстрагируют этанолом и выпаривают экстракт в "rotovac" (ваккум-перегонной колбе) для получения сухого порошка экстракта каждого из растительных материалов. Указанные порошки смешивают в следующей пропорции:
Переступень - 25%
Ипекакуана - 25%
Росянка - 25%
Сурьмы калия тартрат - 25%
Смешанный препарат либо инкапсулируют, либо делают в виде таблеток или средства на медовой основе. Каждая капсула содержит 250 мг препарата. Это распространяется на таблетки и сироп на медовой основе. Средство разводят таким образом, что оно содержит 250 мг вышеописанного препарата в 6 мл меда.

Пример 2.

Берут по 100 г каждого из растительных материалов переступня, ипекакуаны и росянки, чисто промывают и режут на куски. Затем перемалывают и распыляют с получением частиц размером 1 мм. Порошок экстрагируют этанолом и выпаривают экстракт в "rotovac" (вакуум-перегонной колбе) для получения сухого порошка экстракта каждого из растительных материалов. Указанные порошки смешивают в следующей пропорции:
Переступень - 30%
Ипекакуана - 35%
Росянка - 35%
Смешанный препарат либо инкапсулируют, либо делают в виде таблеток или средства на медовой основе. Каждая капсула содержит 250 мг препарата. Это распространяется на таблетки и сироп на медовой основе. Средство разводят таким образом, что оно содержит 250 мг вышеописанного препарата в 6 мл меда.

Пример 3.

Берут по 100 г каждого из растительных материалов переступня, ипекакуаны и росянки, чисто промывают и режут на куски. Затем перемалывают и распыляют с получением частиц размером 1 мм. Порошок экстрагируют этанолом и выпаривают экстракт в "rotovac" (вакуум-перегонной колбе) для получения сухого порошка экстракта каждого из растительных материалов. Указанные порошки смешивают в следующей пропорции:
Переступень - 40%
Ипекакуана - 25%
Росянка - 25%
Сурьмы калия тартрат - 10%
Смешанный препарат либо инкапсулируют, либо делают в виде таблеток или средства на медовой основе. Каждая капсула содержит 250 мг препарата. Это распространяется на таблетки и сироп на медовой основе. Средство разводят таким образом, что оно содержит 250 мг вышеописанного препарата в 6 мл меда.

Пример 4.

Берут по 100 г каждого из растительных материалов переступня и ипекакуаны, чисто промывают и режут на куски. Затем перемалывают и распыляют с получением частиц размером 1 мм. Порошок экстрагируют этанолом и выпаривают экстракт в "rotovac" (вакуум-перегонной колбе) для получения сухого порошка экстракта каждого из растительных материалов. Указанные порошки смешивают в следующей пропорции:
Переступень - 35%
Ипекакуана - 45%
Сурьмы калия тартрат - 20%
Смешанный препарат либо инкапсулируют, либо делают в виде таблеток или средства на медовой основе. Каждая капсула содержит 250 мг препарата. Это распространяется на таблетки и сироп на медовой основе. Средство разводят таким образом, что оно содержит 250 мг вышеописанного препарата в 6 мл меда.

Пример 5.

Берут по 100 г каждого из растительных материалов переступня и росянки, чисто промывают и режут на куски. Затем перемалывают и распыляют с получением частиц размером 1 мм. Порошок экстрагируют этанолом и выпаривают экстракт в "rotovac" (вакуум-перегонной колбе) для получения сухого порошка экстракта каждого из растительных материалов. Указанные порошки смешивают в следующей пропорции:
Переступень - 40%
Росянка - 45%
Сурьмы калия тартрат - 15%
Смешанный препарат либо инкапсулируют, либо делают в виде таблеток или средства на медовой основе. Каждая капсула содержит 250 мг препарата. Это распространяется на таблетки и сироп на медовой основе. Средство разводят таким образом, что оно содержит 250 мг вышеописанного препарата в 6 мл меда.

Пример 6.

Берут по 100 г каждого из растительных материалов ипекакуаны и росянки, чисто промывают и режут на куски. Затем перемалывают и распыляют с получением частиц размером 1 мм. Порошок экстрагируют этанолом и выпаривают экстракт в "rotovac" (вакуум-перегонной колбе) для получения сухого порошка экстракта каждого из растительных материалов. Указанные порошки смешивают в следующей пропорции:
Ипекакуана - 35%
Росянка - 40%
Сурьмы калия тартрат - 25%
Смешанный препарат либо инкапсулируют, либо делают в виде таблеток или средства на медовой основе. Каждая капсула содержит 250 мг препарата. Это распространяется на таблетки и сироп на медовой основе. Средство разводят таким образом, что оно содержит 250 мг вышеописанного препарата в 6 мл меда.

Активные ингредиенты каждого из растительных материалов в препарате качественно и количественно определяют с помощью ВЭЖХ (высокоэффективной жидкостной хроматографии).

Токсикологический тест:
Композицию в максимальном соотношении равных долей всех трех растений и соли тестируют на мышах. Значение LD 50 (доза, приводящая к смерти 50% животных) лекарственного препарата при пероральном введении и результаты являются весьма обнадеживающими. При тестировании на мышах не отмечены побочные эффекты. LD 50 составляет дозу, превышающую 3850 мг/кг массы тела.

Дозировка:
Для детей: одна капсула, содержащая 250 мг, в день
Для взрослых: две или три капсулы в день в зависимости от состояния пациентов.

Излечиваемые симптомы:
COPD, бронхит, кашель курильщика и рак являются основными заболеваниями, для лечения которых может применяться данный препарат. Симптомы заболевания исследовали путем мониторинга ряда параметров, которые приведены в виде Клинического протокола. Было исследовано 15 пациентов согласно протоколу, одобренному Комитетом по этике.

Клинический протокол
Общая реакция на лечение лекарственным препаратом DCBT 1234 на основании врачебного заключения.

Таблица полученной частоты (см. табл. 2).

Таблица 3 (см. в конце описания).

X² = Z(O-E)2/E = 5,41
d·f/степень свободы) = V = (r-1)(c-1) = (2-1)(3-1) = 2 d·f
Табличное значение для 2 d·f при t_0,05 = 5,991
Cal (вычисленное) X² = 5,41 < t_0,05, 2 d·f = 5,991
Мы принимаем предположение, что лекарственный препарат действует лучше, чем плацебо при лечении COPD на основании врачебного заключения.

Статистический анализ - t-тест - кашель.

Таблица 4 (см. в конце описания).

Среднее = сумма d/n -1,667
(Среднее)² 2,778 SD (станд. отклонен.) 0,25 0,573
s (стандарт) 0,617 CV (коэф. вариации) 8,50 45,28
Cal t (рассчитанное значение t) - 10,458
табличное значение = 2,1448 при t_0,05 при 14 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не наступает существенное улучшение.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Считают, что после приема лекарственного препарата наступает существенное улучшение.

Коэффициент вариации до и после приема лекарственного препарата.

Результат: 1. Более выраженный (по тяжести) до приема лекарственного препарата. 2. Менее выраженный после приема лекарственного препарата. Таблица 5 (см. в конце описания).

s 0,822 SD 0,573 0,966
Cal t -2,442 CV 45,275 48,305
табличное значение = 2,0484 при t_0,05 при 28 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не имеется существенного различия между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Имеется существенное различие между лекарственным препаратом и плацебо.

Коэффициент вариации между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: 1. Более выраженный (менее вариабельный) в группе, получающей лекарственный препарат. 2. Менее выраженный при приеме плацебо (более вариабельный).

Заключение: Большее единообразие в группе пациентов, получавших лекарственный препарат, обусловлено приемом лекарственного препарата, тогда как группа пациентов, получавших плацебо, была менее единообразной.

Статистический анализ - t-тест - температура. Таблица 6 (см. в конце описания).

Среднее = сумма d/n -2,560
(Среднее)² 6,554 SD 0,59 0,545
s 0,738 CV 0,58 0,55
Cal t -13,443
табличное значение = 2,1448 при t_0,05 при 14 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не наступает существенное улучшение.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Считают, что после приема лекарственного препарата наступает существенное улучшение.

Коэффициент вариации до и после приема лекарственного препарата. Результат: 1. Менее выраженный (по тяжести) до приема лекарственного препарата 2. Более выраженный после приема лекарственного препарата. Таблица 7 (см. в конце описания).

s 0,875 SD 0,545 1,063
Cal t -3,340 CV 0,547 1,057
табличное значение = 2,0484 при t_0,05 при 28 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не имеется существенного различия между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Имеется существенное различие между лекарственным препаратом и плацебо.

Коэффициент вариации между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: 1. Более выраженный (менее вариабельный) при приеме лекарственного препарата. 2. Менее выраженный при приеме плацебо (более вариабельный).

Заключение: Большее единообразие в группе пациентов, получавших лекарственный препарат, обусловлено приемом лекарственного препарата, тогда как группа пациентов, получавших плацебо, была менее единообразной.

Статистический анализ - t-тест - хрипение. Таблица 8 (см. в конце описания).

Среднее = сумма d/n -1,333
(Среднее)² 1,778 SD 0,4 0,340
s 0,488 CV 18,18 39,22
Cal t -10,583
табличное значение = 2,1448 при t_0,05 при 14 d·f.

Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не наступает существенное улучшение.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Считают, что после приема лекарственного препарата наступает существенное улучшение.

Коэффициент вариации до и после приема лекарственного препарата. Результат: 1. Более выраженный (по тяжести) до приема лекарственного препарата. 2. Менее выраженный после приема лекарственного препарата.

Таблица 9 (см. в конце описания).

s 0,690 SD 0,340 0,879
Cal t -2,910 CV 39,223 54,962
табличное значение = 2,0484 при t_0,05 при 28 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не имеется существенного различия между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Имеется существенное различие между лекарственным препаратом и плацебо.

Коэффициент вариации между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: 1. Более выраженный (менее вариабельный) при приеме лекарственного препарата. 2. Менее выраженный при приеме плацебо (более вариабельный). Заключение: Большее единообразие в группе пациентов, получавших лекарственный препарат, обусловлено приемом лекарственного препарата, тогда как группа пациентов, получавших плацебо, была менее единообразной.

Статистический анализ - t-тест - мокрота.

Таблица 10 (см. в конце описания).

Среднее = сумма d/n -2,600
(Среднее)² 6,760 SD 0,34 0,680
s 0,632 CV 8,79 53,67
Cal t -15,922
табличное значение = 2,1448 при t_0,05 при 14 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не наступает существенное улучшение.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Считают, что после приема лекарственного препарата наступает существенное улучшение.

Коэффициент вариации до и после приема лекарства.

Результат: 1. Более выраженный (менее единообразный) относительно отделения мокроты до приема лекарственного препарата. 2. Менее выраженный (более единообразный) после приема лекарственного препарата.

Таблица 11 (см. в конце описания).

s 0,900 SD 0,680 1,024
Cal t -3,653 CV 53,674 41,520
табличное значение = 2,0484 при t_0,05 при 28 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не имеется существенного различия между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Имеется существенное различие между лекарственным препаратом и плацебо.

Коэффициент вариации между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: 1. Менее выраженный по признаку отделения мокроты в группе, получавшей лекарственный препарат. 2. Более выраженный при приеме плацебо.

Заключение: Уменьшение единообразия по признаку отделения мокроты в группе пациентов, получавших лекарственный препарат, обусловлено приемом лекарственного препарата, тогда как группа пациентов, получавших плацебо, была более единообразной.

Статистический анализ - t-тест - аускультативные хрипы. Таблица 12 (см. в конце описания).

Среднее = сумма d/n -1,733
(Среднее)² 3,004 SD 0,88 0,400
s 0,704 CV 34,91 50,00
Cal t -9,539
табличное значение = 2,1448 при t_0,05 при 14 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не наступает существенное улучшение.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Считают, что после приема лекарственного препарата наступает существенное улучшение.

Коэффициент вариации до и после приема лекарственного препарата.

Результат: 1. Более выраженный (менее единообразный) относительно хрипов до приема лекарственного препарата. 2. Менее выраженный (более единообразный) после приема лекарственного препарата. Таблица 13 (см. в конце описания).

s 0,787 SD 0,400 0,998
Cal t -3,249 CV 50,000 57,564
табличное значение = 2,0484 при t_0,05 при 28 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не имеется существенного различия между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Имеется существенное различие между лекарственным препаратом и плацебо.

Коэффициент вариации между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: 1. Более выраженный в группе, получавшей лекарственный препарат. 2. Менее выраженный в группе, получавшей плацебо.

Заключение: Большее единообразие в группе пациентов, получавших лекарственный препарат, обусловлено приемом лекарственного препарата, тогда группа пациентов, получавших плацебо, была менее единообразной.

Статистический анализ - t-тест - одышка.

Таблица 14 (см. в конце описания).

Среднее = сумма d/n -1,267
(Среднее)² 1,604 SD 0,81 0,340
s 0,799 CV 37,76 39,22
Cal t -6,141
табличное значение = 2,1448 при t_0,05 при 14 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не наступает существенное улучшение.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Считают, что после приема лекарственного препарата наступает существенное улучшение.

Коэффициент вариации до и после приема лекарственного препарата.

Результат: 1. Более выраженный (менее единообразный) касательно одышки до приема лекарственного препарата. 2. Менее выраженный (более единообразный) после приема лекарственного препарата.

Таблица 15 (см. в конце описания).

s 0,889 SD 0,340 1,166
Cal t -2,875 CV 39,223 64, 788
табличное значение = 2,0484 при t_0,05 при 28 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не имеется существенного различия между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Имеется существенное различие между лекарственным препаратом и плацебо.

Коэффициент вариации между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: 1. Более выраженный в группе, получавшей лекарственный препарат. 2. Менее выраженный в группе, получавшей плацебо.

Заключение: Большее единообразие в группе пациентов, получавших лекарственный препарат, обусловлено приемом лекарственного препарата, тогда как группа пациентов, получавших плацебо, была менее единообразной.

Статистический анализ - t-тест - дыхание
Таблица 16 (см. в конце описания).

Среднее = сумма d/n -8,000
(Среднее)² 64,000 SD 2,41 2,175
s 3,295 CV 8,68 11,02
Cal t - 9,403
табличное значение = 2,1448 при t_0,05 при 14 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не наступает существенное улучшение.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Считают, что после приема лекарственного препарата наступает существенное улучшение.

Коэффициент вариации до и после приема лекарственного препарата.

Результат: 1. Более выраженный (менее единообразный) касательно частоты дыхания до приема лекарственного препарата. 2. Менее выраженный (более единообразный) после приема лекарственного препарата.

Таблица 17 (см. в конце описания).

s 2,314 SD 2,175 2,294
Cal t -3,788 CV 11,020 10,003
табличное значение = 2,0484 при t_0,05 при 28 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не имеется существенного различия между лекарством и плацебо.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Имеется существенное различие между лекарственным препаратом и плацебо.

Коэффициент вариации между лекарственным препаратом и плацебо
Результат: 1. Более вариабельный (по дыханию) в группе, получавшей лекарственный препарат. 2. Менее вариабельный в группе, получавшей плацебо.

Заключение: Большее единообразие в группе пациентов, получавших лекарственный препарат, обусловлено приемом лекарственного препарата, тогда как группа пациентов, получавших плацебо, была менее единообразной.

Статистический анализ - t-тест - пульс.

Таблица 18 (см. в конце описания).

Среднее = сумма d/n -25,533
(Среднее)² 651,951 SD 8,35 4,286
s 7,140 CV 7,27 4,79
Cal t -13,850
табличное значение = 2,1448 при t_0,05 при d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не наступает существенное улучшение.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Считают, что после приема лекарственного препарата наступает существенное улучшение.

Коэффициент вариации до и после приема лекарственного препарата.

Результат: 1. Менее выраженный по частоте пульса перед приемом лекарственного препарата. 2. Более выраженный после приема лекарственного препарата.

Таблица 19 (см. в конце описания).

s 8,794 SD 4,286 11,224
Cal t -2,554 CV 4,795 11,500
табличное значение = 2,0484 при t_0,05 при 28 d·f
Предположение (H_o): После приема лекарственного препарата не имеется существенного различия между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: H_o отвергают.

Заключение: Имеется существенное различие между лекарственным препаратом и плацебо.

Коэффициент вариации между лекарственным препаратом и плацебо.

Результат: 1. Более выраженный (менее вариабельный) в группе, получавшей лекарственный препарат. 2. Менее выраженный в группе, получавшей плацебо (более вариабельный).

Заключение: Большее единообразие в группе пациентов, получавших лекарственный препарат, обусловлено приемом лекарственного препарата, тогда как группа пациентов, получавших плацебо, была менее единообразной.

Формула изобретения

1. Композиция на основе трав для лечения хронического обструктивного заболевания легких, бронхита и респираторных нарушений, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере, два раздельно экстрагированных растительных материала, выбранных из группы, состоящей из переступня (Bryonia), ипекакуаны (ipecacufaha), росянки (Drosera), в количестве, по меньшей мере, 75 мас. %.

2. Композиция на основе трав по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит сурьмы калия тартрат в количестве не более 25 мас.%.

3. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные растительные материалы и сурьмы калия тартрат в следующем соотношении, мас.%:
Переступень - 35
Ипекакуана - 25
Росянка - 30
Сурьмы калия тартрат - 10
4. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные растительные материалы, и сурьмы калия тартрат в следующем соотношении, мас.%:
Переступень, Ипекакуана и Росянка - 90 - 80
Сурьмы калия тартрат - 10 - 20
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные растительные материалы и сурьмы калия тартрат в следующем соотношении, мас.%:
Переступень и Ипекакуана - 100 - 75
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25
6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные материалы и сурьмы калия тартрат в следующем соотношении, мас.%:
Переступень и Росянка - 100 - 75
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25
7. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные материалы и сурьмы калия тартрат в следующем соотношении, мас.%:
Ипекакуана и Росянка - 100 - 75
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25
8. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные материалы и сурьмы калия тартрат в следующем соотношении, мас.%:
Переступень - 35
Ипекакуана - 45
Сурьмы калия тартрат - 20
9. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные материалы в следующем соотношении, мас.%:
Переступень - 30
Ипекакуана - 35
Росянка - 35
10. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные растительные материалы и сурьмы калия тартрат в следующем соотношении, мас.%:
Переступень - 40
Ипекакуана - 45
Сурьмы калия тартрат - 15
11. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она содержит экстрагированные материалы и сурьмы калия тартрат в следующем соотношении, мас.%:
Переступень - 35
Росянка - 55
Сурьмы калия тартрат - 10
12. Способ приготовления композиции на основе трав для лечения хронического обструктивного заболевания легких, бронхита и респираторных нарушений, отличающийся тем, что осуществляют промывание и очистку растительных материалов переступня, ипекакуаны и росянки, поверхностную стерилизацию указанных растительных материалов гипохлоритом натрия и высушивание, раздельное нарезание высушенных растительных материалов на маленькие кусочки, раздельное измельчение и распыление указанных растительных материалов при предпочтительном размере частиц 1 мм, раздельную экстракцию указанных гранулированных растительных материалов полярным растворителем и выпаривание указанного растворителя под вакуумом для получения экстрагированных материалов в форме порошка, смешивание, по меньшей мере, двух из указанных экстрагированных материалов необязательно с сурьмы калия тартратом в соотношении 100 - 75 : 0 - 25 с целью получения указанной желаемой композиции на травяной основе.

13. Способ по п.12, отличающийся тем, что в качестве полярных растворителей используют кеоны, спирты, сложные эфиры, простые эфиры, нитрилы, амиды, сульфоксиды, замещенные алифатические углеводороды, ароматические углеводороды и замещенные ароматические углеводороды, а также их смеси, предпочтительно ацетон, бензол, дихлорметан, этанол, этилацетат, этиленхлорид, метанол, метилацетат, метил-трет-бутиловый эфир, метилформиат, 2-пропанол, толуол и ксилен, а также их смеси.

14. Способ по п.12, отличающийся тем, что в качестве растительного материала используют плоды и корни переступня и корни ипекакуаны и росянки.

15. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанные экстрагированные материалы, используемые при получении композиции с сурьмы калия тартратом, смешивают в следующем соотношении, мас.%:
Переступень, Ипекакуана и Росянка - 100 - 75
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25
16. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанные экстрагированные материалы, используемые при получении композиции с сурьмы калия тартратом, смешивают в следующем соотношении, мас.%:
Переступень и Ипекакуана - 25
Росянка - 25
Сурьмы калия тартрат - 25
17. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанные экстрагированные материалы, используемые при получении композиции с сурьмы калия тартратом, смешивают в следующем соотношении, мас.%:
Ипекакуана и Росянка - 100 - 75
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25.

18. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанные экстрагированные материалы, используемые при получении композиции с сурьмы калия тартратом, смешивают в следующем соотношении, мас.%:
Переступень и Росянка - 100 - 75
Сурьмы калия тартрат - 0 - 25
19. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанные экстрагированные материалы, используемые при получении композиции с сурьмы калия тартратом, смешивают в следующем соотношении, мас.%:
Переступень - 40
Ипекакуана - 45
Сурьмы калия тартрат - 15
20. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанные экстрагированные материалы, используемые при получении композиции с сурьмы калия тартратом, смешивают в следующем соотношении, мас.%:
Переступень - 35
Росянка - 55
Сурьмы калия тартрат - 10

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16, Рисунок 17, Рисунок 18, Рисунок 19, Рисунок 20, Рисунок 21, Рисунок 22, Рисунок 23, Рисунок 24, Рисунок 25, Рисунок 26, Рисунок 27, Рисунок 28, Рисунок 29, Рисунок 30, Рисунок 31, Рисунок 32, Рисунок 33, Рисунок 34, Рисунок 35, Рисунок 36