Состав для лечения воспалительных заболеваний

Изобретение относится к фармации, а именно для создания средств на основе эфирных масел с целью лечения воспалительных заболеваний органов дыхания и опорно-двигательного аппарата. Состав содержит хитозан и эфирные масла различных растений на эмульсионной основе. Предложенный состав может быть использован в качестве вспомогательного наружного средства при лечении воспалительных заболеваний органов дыхания, дегенеративных и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Состав обладает широким спектром действия и продолжительным обезболивающим эффектом.

 

Изобретение относится к области медицины, в частности к составам для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных заболеваний органов дыхания.

Известно применение для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата трансдермального бальзама «Миральгин», в состав которого входят масло виноградных косточек, эйканол, эфирное масло шалфея мускатного, эвкалипта, гвоздики, кипариса, мяты, чайного дерева, фитоэкстракты арники, солодки, каротин (Продукция компании «Мирра», Справочник. М., 1998, - т.1, с.41).

Недостатком указанного средства является кратковременность обезболивающего эффекта.

Известно применение эфирного масла из сосны обыкновенной в виде мази в качестве отвлекающего (обезболивающего), антисептического и противовоспалительного средства при люмбоишиалгиях, ревматизме, иногда внутрь и для ингаляций при гнилостных бронхитах, бронхоэктазии и других заболеваниях легких. Однако указанное средство противопоказано при поражениях паренхимы печени и почек (М.Д.Машковский. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1988, ч.1, с.352).

Известен состав для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата на основе эфирных масел и хитозана (Патент РФ №2180581, МПК А 61 К 35/78, 2002 г.). Однако известный состав предназначен для воздействия на воспалительные процессы только в органах движения.

Задачей изобретения является расширение ассортимента лекарственных средств природного происхождения, обладающих противовоспалительными и одновременно обезболивающими свойствами, направленными на воспалительный процесс не только в органах опорно-двигательного аппарата, но и в органах дыхания.

Поставленная задача решается составом, содержащим эфирные масла растений и хитозан на эмульсионной основе, включающей оливковое, или кукурузное, или подсолнечное, или соевое масло, куриное масло, вазелин, пчелиный воск, воду, эмульгаторы (ланолин, воск эмульсионный, моноглицериды дистиллированные, например, димодан ЦП, сорбитанолеат, липидный комплекс 2 и др.) для получения крема необходимой консистенции и быстрого всасывания при следующем содержании компонентов (мас.%):

эфирное масло пихты	0,5-3,0
эфирное масло лаванды	0,5-2,0
эфирное масло лавра	0,3-1,5
эфирное масло можжевельника	0,3-1,5
эфирное масло гвоздики	0,5-1,5
эфирное масло лимона	0,3-1,5
эфирное масло герани	0,2-1,0
хитозан	0,3-1,0
эмульсионная основа	до 100,0

Приводим примеры получения эмульсионной основы.

Пример 1. Эмульсионную основу готовят по общепринятым правилам сплавлением 7,0 г вазелина, 0,5 г воска пчелиного, 5,8 г ланолина, 1,0 г димодана ЦП (или эмульсионного воска или сорбитанолеата или липидного комплекса 2 или иного эмульгатора) и диспергированием 7,0 г масла растительного (подсолнечного или соевого, или кукурузного, или оливкового, или иного), 6,0 г куриного масла. Соотношение компонентов кремовой основы может варьировать. При необходимости в эмульсионную основу могут быть введены дополнительные ингредиенты, обеспечивающие удовлетворительные потребительские качества крема (отдушки, антиоксиданты, консерванты, например, метилпарабен, стабилизаторы, антисептики и др.).

Пример 2. Готовят эмульсионную основу сплавлением 7,0 г парфюмерного масла, 5,8 г ланолина, 0,5 г церезина, 0,5 г парафина, 0,5 г воска пчелиного, добавлением эмульгаторов: липидного комплекса 2,0 г, сорбитанолеата - 2,0 г, моноглицеридов дистиллированных - 2,0, воска эмульсионного - 4,0; добавлением растительного масла - 6,0 г, куриного (липокомб А) масла - 5,0 г и консервантов - метилового эфира параоксибензойной кислоты - 0,3 г и пропилового эфира параоксибензойной кислоты - 0,1 г.

Приводим примеры получения предложенного состава.

Пример 3. Берут 27,3 г эмульсионной основы, полученной по примеру 1, и вводят в нее медленно при тщательном перемешивании на турбинного или другого типа мешалке (4-5 тыс.оборотов в минуту) в течение 25 минут 1,0 г хитозана, растворенного предварительно в 59,7 мл дистиллированной воды при нагревании до 80°С.

В полученную эмульсию вводят смесь эфирных масел: пихты - 3,0 г, лавра - 1,5 г, лаванды - 2,0 г, гвоздики - 1,5 г, можжевельника - 1,5 г, лимона - 1,5 г, герани - 1,0 г при той же скорости вращения ротора в течение 3 минут до образования однородной массы сметанообразной консистенции.

Состав приготовленной кремовой композиции имеет следующие соотношения компонентов, мас.%:

хитозана	1,0
эфирного масла пихты	3,0
эфирного масла лавра	1,5
эфирного масла лаванды	2,0
эфирного масла гвоздики	1,5
эфирного масла можжевельника	1,5
эфирного масла лимона	1,5
эфирного масла герани	1,0
эмульсионной кремовой основы	до 100,0

Пример 4. К 35,7 г полученной в соответствии с примером 2 эмульсионной основы добавляют медленно при тщательном перемешивании на турбинного или другого типа мешалке в течение 25 минут 0,3 г хитозана, растворенного предварительно в 61,4 мл дистиллированной воды при нагревании до 80°С.

В полученную эмульсионную основу вводят смесь эфирных масел: пихты - 0,5 г, лаванды - 0,5 г, лавра - 0,3 г, можжевельника - 0,3 г, гвоздики - 0,5 г, лимона - 0,3 г, герани - 0,2 г (2,4 г) при той же скорости вращения ротора в течение 3 минут до образования однородной массы сметанообразной консистенции.

Состав приготовленной композиции имеет следующие соотношения компонентов, мас.%:

хитозана	0,3
эфирного масла пихты	0,5
эфирного масла лавра	0,3
эфирного масла лаванды	0,5
эфирное масло гвоздики	0,5
эфирного масла можжевельника	0,3
эфирного масла лимона	0,3
эфирного масла герани	0,2
эмульсионной кремовой основы	до 100,0

Предложенный состав был испытан на добровольцах в амбулаторно-поликлинических условиях. Под наблюдением находилось 78 больных: у 30 больных диагностированы воспалительные заболевания органов дыхания, 30 больных страдали заболеваниями опорно-двигательного аппарата, у 18 больных имело место сочетанное поражение дыхательных путей и органов движения.

Среди лиц, страдающих заболеваниями органов дыхания, было 23 взрослых в возрасте от 18 до 69 лет и 7 детей в возрасте от 2 до 13 лет.

Из 30 больных 9 человек страдали хроническим бронхитом, у 4 из них на фоне хронического бронхита сформировалась бронхиальная астма, 1 больная страдала хроническим тонзиллитом, у 20 больных наблюдались симптомы ОРЗ с преимущественным поражением верхних дыхательных путей.

Больные использовали предложенный состав для втирания в кожу передней и задней поверхностей грудной клетки, области шеи, проекции верхнечелюстной и лобной придаточных полостей носа и за ушной раковиной.

Количество процедур колебалось от 1 до 3-х в день. При острых респираторных заболеваниях длительность применения указанного состава составляла 3-5 дней, у больных, страдающих бронхитом, - 1-2 недели. Наилучшие результаты получены при ОРЗ в тех случаях, когда предложенный состав применялся с первого дня болезни. Кашель полностью прекращался в течение 5-7 дней без применения антибиотиков.

У 4 из 9 больных, страдавших хроническим бронхитом, удалось добиться прекращения кашля монотерапией предложенным составом путем систематического втирания в кожу передней грудной клетки.

Благодаря своевременному применению предложенного состава удалось добиться предотвращения прогрессирования бронхита и, таким образом, обострения бронхиальной астмы.

Приводим конкретные примеры применения предложенного состава для лечения воспалительных заболеваний органов дыхания.

Пример 5. Больная К., 26 лет. Диагноз: хронический тонзиллит. После охлаждения появилась боль при глотании, озноб, повышение температуры до 37,6°. Объективно: зев гиперемирован, миндалины увеличены, рыхлые, гнойных налетов нет. При пальпации в подчелюстной области болезненные лимфатические узлы размером с горошину. Больная в течение 4-х дней применяла предложенный состав путем втирания в кожу передней поверхности шеи 1-3 раза в день, после чего обертывала шею шарфом. Болевые ощущения прекращались в первые два дня, также быстро нормализовалась температура, больная сохраняла работоспособность. Никаких других противовоспалительных средств больная не использовала. Прогрессирования заболевания не наблюдается. Осложнений со стороны внутренних органов нет.

Пример 6. Больной Ф., 4 лет, заболел остро с насморка, чихания, сухого кашля и повышения температуры до 38,7°. Мать использовала предлагаемый состав путем втирания в кожу грудной клетки, голеней и стоп ребенка перед сном. Утром состояние ребенка значительно улучшилось, температура нормализовалась, симптомы ОРЗ не прогрессировали. В последующие дни мать использовала только предложенный состав, втирая наружно в кожу грудной клетки и ног. Через 4 дня ребенок практически здоров.

Пример 7. Больная Л., 47 лет, в течение 20 лет страдает хроническим бронхитом. Около 6 лет назад появились симптомы бронхиальной астмы. Последние 2 года постоянно принимает гормоны. Обострения бронхиальной астмы возникают на фоне обострения бронхита. В период обострений ингаляции бронхолитических средств использует более 10 раз в сутки. В комплексном лечении бронхита у данной больной использовался предложенный состав. Удалось добиться ремиссии бронхита и вместе с тем перевести больную на поддерживающие дозы гормонов и ингаляционных препаратов. Количество ингаляций бронхолитиков сократилось до 1-2 раз в день в основном в ночные часы.

Таким образом, предлагаемый состав обладает выраженными противовоспалительными свойствами и может использоваться как альтернативное средство при неосложненных воспалениях верхних дыхательных путей.

Под наблюдением находилось также 30 больных, страдающих воспалительными заболеваниями опорно-двигательного апппарата: артроз и артрит различной локализации в сочетании с остеохондрозом позвоночника - 21, плечелопаточный периартроз - 2, ревматоидный артрит - 2, пяточная шпора - 1, лумбаго - 3, псориатическая артропатия - 1. Возраст больных колебался от 46 до 78 лет.

Больные использовали предложенный состав для купирования болевого синдрома, втирая крем в область пораженных суставов 1-3 раза в день на протяжении от 2 до 32 дней. 4 пациента, страдающие ревматоидным артритом, псориатической артропатией одновременно принимали препараты из лекарственных растений и нестероидные противовоспалительные препараты, у остальных применение крема являлось монотерапией. При этом все без исключения больные отмечали уменьшение интенсивности болевого синдрома, что позволяло им выполнять какую-либо работу и спокойно спать. 8 пациентов втирали крем в область шейного или поясничного отделов позвоночника только перед сном. Утром они отмечали уменьшение скованности, увеличение подвижности в суставах позвоночника и даже уменьшение крепитации при движении. 10 пациентов применяли предложенный состав в заключение массажа в области позвоночника или пораженных суставов конечностей, кроме того, они дополнительно самостоятельно втирали крем в область пораженных суставов 2-4 раза в день. Они также отметили существенное улучшение общего состояния и уменьшение болевого синдрома.

Уменьшение болевых ощущений и отечности в области коленных суставов отмечено у больного, страдающего псориатической артропатией, однако исчезновение псориатических бляшек не наблюдалось.

Очень быстрое купирование боли наблюдалось при лумбаго: на 2-3 день боль практически исчезла.

Менее выраженный эффект наблюдался у больных ревматоидным артритом, однако они не отказывались от применения данного состава, т.к. кратковременное (в течение 3-4 часов) стихание боли у них все-таки наступало.

Приводим конкретные примеры применения предложенного состава для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного апппарата.

Примеру 8. Больной И.В., 40 лет. Диагноз: лумбаго. После длительной физической нагрузки с последующим охлаждением на другой день у больного появилась резкая боль в пояснице, которая мешала активно двигаться и сгибать туловище. В течение дня 4 раза втирал в кожу поясничной области предложенный состав, после чего обертывал поясницу теплым шарфом. Утром третьего дня выраженное улучшение. Обезболивающие препараты не принимал.

Пример 9. Больная О.Н.П., 65 лет. Диагноз: правосторонний плечелопаточный периартроз. В течение месяца безуспешно лечилась индометациновой мазью и гелем диклофенака. Улучшение не наступало, напротив, болевой синдром усиливался, нарушился сон. Принимать внутрь нестероидные противовоспалительные препараты не желала, т.к. в анамнезе - язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.

В течение 3 недель пациентке после массажа шейно-воротниковой зоны, спины и правого плечевого пояса в кожу этих областей втирали крем. В домашних условиях больная повторно втирала крем 1-2 раза. Через 2 недели у больной наступило значительное улучшение: интенсивность боли значительно уменьшилась, увеличился объем движений в суставе, нормализовался сон. Больная продолжала пользоваться кремом 2 раза в сутки в течение еще 2 недель, после чего боль исчезла и появилась только после значительной физической нагрузки.

Пример 10. Больная Н., 45 лет. Диагноз: артрит основного сустава большого пальца правой ноги. В течение нескольких месяцев беспокоила боль в названном суставе, усиливающаяся при ходьбе. Больная не могла носить туфли на высоких каблуках. В связи с этими жалобами больная начала пользоваться данным кремом, втирая его 2 раза в сутки: утром и перед сном. Продолжительность повторных 4 курсов составляла 2-3 недели. Никакими другими средствами пациентка не пользовалась. Постепенно болевые ощущения стихали, и больная смогла носить любую обувь.

Предложенный состав был применен в третьей группе больных, у которых имело место поражение органов дыхания и суставов. Под наблюдением находилось 17 больных (7 мужчин и 10 женщин) в возрасте от 50 до 74 лет. У 11 больных наблюдались симптомы хронического обструктивного бронхита и остеохондроза позвоночника. Помимо поражения позвоночника у 4 больных наблюдался коксартроз, у 6 - гонартроз и у 1 - артроз голеностопного сустава. У 6 больных диагностировано хроническое неспецифическое заболевание легких с бронхитом, пневмосклерозом и эмфиземой легких. У всех них отмечались явления распространенного остеохондроза позвоночника. Кроме того, у одной больной из этой группы сопутствующим заболеванием был ревматоидный артрит, у 4 - артроз суставов стоп, у 2 - артроз коленных суставов. Обострение болевого синдрома со стороны суставов у этих больных происходило на фоне обострения воспалительного процесса в легких.

По добровольному согласию больных всем больным терапия начиналась с местного применения предложенного состава в области пораженных суставов и позвоночника в кожу передней и задней поверхностей грудной клетки. Количество процедур составляло 2-3 в день. Лечение проводилось при соблюдении постельного режима.

У 12 больных через 7-8 дней наступило улучшение: кашель стал реже, уменьшилось количество мокроты, потливость и слабость. Одновременно уменьшилась боль в пораженных суставах и увеличилась подвижность в них. 5 больным пришлось дополнительно назначать водные извлечения девясила или грудного сбора №4. У них также отмечено стихание боли в суставах в течение 2-3 недель применения данного состава.

Больной, страдающей ревматоидным артритом, через 2 недели после начала монотерапии предлагаемым составом пришлось возобновить прием нестероидного противовоспалительного препарата диклофенак в суточной дозе, равной 2 таблеткам. Тем не менее она продолжала пользоваться предлагаемым составом.

Больные с поражением суставов стоп отмечали положительный эффект в течение 8-10 дней применения мази. Рецидивов болевого синдрома у них не наблюдалось в течение нескольких месяцев.

Пример 11. Больная В., 60 лет, врач по профессии, обратилась с жалобами на боль и припухлость в правом лучезапястном суставе, которая усиливалась при движении и в ночные часы. Около полугода назад перенесла аппендектомию, осложненную перитонитом. В анамнезе хронический бронхит. В послеоперационном периоде наблюдалось обострение хронического бронхита.

Боль в правом лучезапястном суставе беспокоит более двух месяцев. В последние дни появилась боль и припухлось в основном суставе большого пальца правой руки. Применение нестероидных противовоспалительных препаратом внутрь и наружно не эффективно. В момент обращения больная также жаловалась на кашель, усиливающийся в ночные часы и по утрам с выделением слизисто-гнойной мокроты, который продолжался более 2-х месяцев. При аускультации выслушивались сухие звонкие хрипы. По поводу обострения хронического бронхита и артрита лучезапястного сустава и основного сустава большого пальца правой руки больной рекомендовано применять предлагаемый состав для втирания в кожу грудной клетки 2 раза в день и в область пораженных суставов до 3-4 раз в день. Через 12 дней наступило улучшение: наряду с признаками стихания бронхита уменьшились воспалительные изменения и боль в суставах. Через месяц лечения чувствует себя удовлетворительно, спит по ночам, выполняет домашнюю работу, дает нагрузку на суставы. Кашель прекратился. При наблюдении за больной отмечено следующее: медикаментозное лечение не получает, при усилении боли в суставах и при появлении кашля начинает пользоваться предлагаемым кремом. Стихание воспалительных явлений наступает в течение 7-14 дней.

Таким образом, предложенный состав обладает более широким спектром действия и продолжительным обезболивающим эффектом и может быть использован в качестве вспомогательного наружного средства при воспалительных заболеваниях органов дыхания и заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Состав для лечения воспалительных заболеваний, содержащий эфирные масла пихты, лаванды, можжевельника, лимона, герани и хитозан на эмульсионной основе, отличающийся тем, что он дополнительно содержит эфирные масла лавра и гвоздики при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Эфирное масло пихты	0,5-3,0
Эфирное масло лаванды	0,5-2,0
Эфирное масло лавра	0,3-1,5
Эфирное масло можжевельника	0,3-1,5
Эфирное масло гвоздики	0,5-1,5
Эфирное масло лимона	0,3-1,5
Эфирное масло герани	0,2-1,0
Хитозан	0,3-1,0
Эмульсионная основа	До 100,0