Устройство для спинального остеосинтеза и способ его подготовки

Группа изобретений относится к медицине, а именно к поддержанию или коррекции позвоночника при внутренней имплантации. Изобретение обеспечивает облегчение регулировки устройства на месте проведения медицинской операции и ускорение проведения имплантации. Устройство содержит, во-первых, один или более стержней, используемых для поддержки или перемещения позвоночника, и, во-вторых, по меньшей мере, один имплантат, соединяющий стержни и позвонки, причем указанный имплантат содержит, во-первых, средство костной фиксации, прикрепленное к корпусу указанного имплантата, и, во-вторых, средство крепления для указанных стержней. Крепление стержней осуществляют при помощи зажимного средства, выполненного с возможностью прижимания указанного стержня к внутренним стенкам канала, образованного в указанном корпусе имплантата. Указанные стержни содержат поперечную опорную поверхность, по меньшей мере, на части их длины. Указанная поперечная опорная поверхность образована в поперечном сечении указанных стержней, которое содержит, по меньшей мере, одну плоскую часть или часть меньшей или противоположной кривизны по отношению к остальному указанному поперечному сечению, и тем, что ось зажимного средства совпадает с осью симметрии средства костной фиксации корпуса или параллельна ей. Способ подготовки устройства заключается в том, что операцию введения зажимного средства в имплантаты проводят ранее хирургического вмешательства. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 8 ил.

 

Настоящее изобретение относится к устройству для остеосинтеза, в частности для поддержки или коррекции позвоночника, которое может быть использовано, в частности для внутренней имплантации.

Для поддержки или коррекции позвоночника используют устройство, содержащее один или более опорных стержней, расположенных вдоль позвоночного столба, и прикрепленное к некоторым позвонкам при помощи имплантатов. Указанные имплантаты прикреплены на одном конце к стержням, а на другом конце к позвонкам при помощи средства костной фиксации, образованного крючком, поддерживаемым позвонком, или резьбовым элементом, ввинченным внутрь собственно позвонка, например, у ножки.

В таких устройствах известно использование стержней, введенных в корпус имплантата через отверстие, а именно просто через имплантат или через отверстие в виде канала, открытого с одной стороны, причем указанный канал, возможно, открывается на боковую или заднюю поверхность (сверху имплантата).

В случае имплантата закрытого типа ввод стержня наиболее часто должен быть проведен после фиксации имплантатов, что требует проведения деликатной операции деформирования стержня, когда его вводят в различные имплантаты.

В случае имплантата с боковым или задним отверстием, фиксация стержня-имплантата может быть проведена при помощи промежуточной детали, именуемой зажимом. Указанный зажим образован из кольца, которое надето на стержень и закреплено на нем при помощи зажимного винта, причем указанный зажим, в свою очередь, вводят в отверстие имплантата в продольном направлении, вдоль оси стержня. После того, как зажим введен в продольном направлении в имплантат, как это описано в патенте FR 2545350, обеспечивают зажим при помощи конического хвостовика и фиксацию при помощи дополнительной детали, именуемой предохранительным фиксатором. При отсутствии предохранительного фиксатора, как это предусмотрено в патенте EP 0392927, фиксацию зажима производят при помощи двух дополнительных винтов, вводимых в стержень через зажим и корпус имплантата.

Другая возможность состоит во введении стержня непосредственно в имплантат с открытым задним каналом, как это предусмотрено в патенте FR 2680461, осуществляют зажим этого стержня при помощи резьбовой пробки и фиксации стержня при помощи изогнутого ножа, чтобы создать удовлетворительную поверхность контакта.

В том и другом случаях эта сборка из нескольких деталей, которая предназначена для обеспечения надежности зажима, является сложной и имеет размеры, которые затрудняют проведение имплантации, особенно у сочленения поясницы и крестцовой области, где имеется весьма ограниченное пространство за счет анатомического строения тела. Наличие деталей небольших размеров, которые приходится собирать при проведении медицинской операции, усложняет проведение сборки и создает риск потери указанных мелких деталей в операционном поле.

Задачей настоящего изобретения является устранение недостатков известных устройств за счет нового устройства для остеосинтеза, которое позволяет облегчить регулировку на месте проведения медицинской операции и ускорить проведение имплантации.

Другой задачей настоящего изобретения является создание более компактного устройства для остеосинтеза.

Еще одной задачей настоящего изобретения является создание устройства для остеосинтеза, которое содержит меньшее количество используемых при имплантации отдельных деталей.

Еще одной задачей настоящего изобретения является создание устройства для остеосинтеза, в котором зажим или крепление имеют повышенную надежность.

Указанные ранее и другие характеристики изобретения будут более ясны из последующего детального описания, данного в качестве примера, не имеющего ограничительного характера и приведенного со ссылкой на сопроводительные чертежи.

Фиг.1 - вид сзади установленного на позвоночнике устройства для остеосинтеза в соответствии с настоящим изобретением, в случае имплантатов с винтом для ножки,

фиг.2 - частичный вид сбоку области, которая содержит фиксатор стержня к имплантату, на этапе, когда стержень находится у входа в отверстие имплантата и когда зажимной винт предварительно введен в имплантат,

фиг.3a и 5 - вид сбоку в разрезе устройства в соответствии с настоящим изобретением, у оси имплантата, в варианте с использованием стержня, который содержит единственную плоскую часть и имеет две различных толщины,

фиг.3b - вид сбоку в разрезе устройства в соответствии с настоящим изобретением, у оси имплантата, в варианте с использованием многоосного зажимного винта,

фиг.4a - вид сбоку устройства в соответствии с настоящим изобретением, у оси имплантата, в варианте с использованием стержня, который содержит две плоские части,

фиг.4b - вид сбоку устройства в соответствии с настоящим изобретением, у оси имплантата, в варианте с использованием стержня, который содержит одну плоскую часть, причем имплантат содержит наклонную плоскую поверхность,

фиг.6 - вид сбоку и вид сверху имплантата в соответствии с настоящим изобретением, в варианте с использованием стержня, который имеет конец без плоской части, в случае винтового имплантата,

фиг.7 - вид сбоку в разрезе устройства в соответствии с настоящим изобретением, у оси имплантата, в варианте с использованием имеющего сферическую головку зажимного винта для зажима стержня, который содержит выемку или канавку кругового поперечного сечения, дополнительного к сечению указанной головки,

фиг.8 - вид сбоку в разрезе устройства в соответствии с настоящим изобретением, у оси имплантата, в варианте с использованием имеющего сферическую головку зажимного винта для зажима стержня, который содержит выемку или канавку кругового поперечного сечения, с большим радиусом, чем радиус указанной головки.

Устройство для остеосинтеза в соответствии с настоящим изобретением может быть использовано в соответствии с принципами применения аналогичных известных устройств. Оно может быть использовано для винтовых или крючковых имплантатов и будет представлено здесь для случая винтовых имплантатов или имплантатов, имеющих винт для ножки. Устройства такого типа могут содержать также и другие компоненты, такие как стержни для поперечного соединения, которые здесь не описаны, но могут быть включены в устройство в соответствии с настоящим изобретением. За счет своих преимуществ, которые состоят в меньших размерах и легкости проведения имплантации в ограниченном пространстве, такое устройство особенно хорошо подходит для полностью внутренней установки, то есть при отсутствии деталей, которые выходят через кожу после медицинской операции. Наиболее часто такое устройство представляет собой постоянное устройство или устройство для ношения в течение длительного времени.

В варианте, который показан на фиг.2, 3a и 5, стержень 2 имеет округлое поперечное сечение с плоской частью 21. Указанная плоская часть образует поперечную опорную поверхность, позволяющую производить крепление за счет упора зажимного средства в указанную поверхность, в направлении, ориентировочно перпендикулярном к продольной оси стержня 2. В своей части, которая содержит средство крепления к стержню 2, имплантат 3 содержит отверстие в виде канала 32, проходящего через имплантат вдоль оси стержня. Указанный канал открыт на одной стороне имплантата и содержит в одном из его краев зажимное средство, которое выполнено с возможностью перемещения вдоль оси перпендикулярно к оси канала и стержня 2.

После ввода в канал 32 имплантата 3 стержень удерживается прижатым к внутренней стенке 320 канала при помощи зажимного средства, которым может быть зажимной винт 31, введенный в резьбовое отверстие. В вариантах, показанных на фиг.1-6, зажимной винт 31 содержит плоскую часть 310 на своем конце, которая прижимается к плоской части стержня. Как правило, указанный зажимной винт преимущественно относится к типу винта без головки, что позволяет уменьшить его размер, однако при сохранении возможности длительного перемещения вдоль его оси. Указанный винт содержит средство захвата, такое как углубление 312 на верхней стороне (см. фиг.7 и 8), например, шестигранное гнездо, в которое может быть введен зажимной инструмент.

В описанных здесь вариантах корпус имплантата прикреплен к средству костной фиксации, которое образовано в виде резьбовой детали (фиг.6) или представляет собой один или несколько крючков (не показаны). В этом случае сам корпус имплантата содержит зажимное средство и в него вводят опорный стержень (стержни) 2 за счет прямого контакта или при помощи промежуточных опорных деталей, таких как кольца или распорные втулки.

В описанном здесь варианте зажимной винт 31 ввинчивают в резьбовое отверстие, проходящее через верхний край канала 32, таким образом, чтобы он не выходил в отверстие указанного канала и, следовательно, не мешал введению стержня 2. Следовательно, зажимной винт 31 может быть предварительно введен в имплантат, за счет чего уменьшается объем операций, проводимых при медицинском вмешательстве, время проведения медицинской операции и риск потери деталей в операционном поле.

За счет плоского контакта между зажимным винтом 31 и стержнем 2 появляется возможность использования стержней различного типа, имеющих различную толщину e1, фиг.3; e2, фиг.5, в одной и той же модели имплантата, при условии, что поперечное сечение стержня 2 имеет такую конфигурацию, которая позволяет взаимодействовать с нижней стенкой 320 канала имплантата. В самом деле, за счет плоской природы поверхности контакта 21 стержня, зажимной винт 31 будет зажимать стержень 2 одинаково, вне зависимости от его толщины, при условии, что ход винта достаточен для входа в контакт с плоской частью 21. Следовательно, можно использовать стержни различной толщины и, следовательно, различной жесткости, для одной и той же модели имплантата, что снижает объем запасов и типов изделий, которые необходимы для удовлетворения всех потребностей. Можно также изменять жесткость за счет замены стержня в ходе медицинской операции или в ходе последующей операции в соответствии с полученными эксплуатационными качествами без необходимости замены имплантатов, что могло бы привести к травме или дополнительному повреждению позвонков.

В другом варианте, показанном на фиг.4a, стержень 2 содержит вторую плоскую часть 22 напротив первой плоской части 21, которая главным образом параллельна указанной части, причем указанная вторая плоская часть 22 образует опорную поверхность на нижней стороне 320 канала 32 имплантата 3. В этом устройстве за счет взаимодействия со стенкой 320 канала вторая плоская часть 22 стержня помогает обеспечить устойчивость и центрирование указанного стержня в канале 32 имплантата в ходе зажима, в результате чего зажимной винт 31 действительно упирается перпендикулярно в плоскую часть 21 и поэтому обеспечивает наилучшее возможное крепление. За счет повышения устойчивости такое устройство обеспечивает также улучшенную последующую надежность крепления, так как исключается поворот стержня 2 вокруг его оси под действием приложенных усилий или вибраций, которые могли бы приводить к ослаблению сборки.

В соответствии с одним вариантом канал 32 в имплантате 3, в который вводят стержень 2, имеет форму, позволяющую выводить стержень наружу в направлении d32, которое образует не равный нулю угол с плоскостью, перпендикулярной к оси зажимного средства 31. Для исключения любого преждевременного выхода стержня из имплантата этот угол ориентирован таким образом, что направление d32 выхода стержня образует острый угол с направлением ослабления d31 зажимного средства. Это означает, что зажимное средство 31 должно двигаться в направлении ослабления d31 для того, чтобы стержень мог выйти в направлении d32 из окна канала.

В варианте, показанном на фиг.3b, зажимной винт 31 содержит плоскую опорную поверхность 310, установленную при помощи шарового шарнирного соединения 311, которая создает идеальную плоскую опору для стержня, даже если его плоская часть расположена не точно перпендикулярно к оси указанного зажимного винта, в частности, когда оси различных имплантатов не являются идеально параллельными. Допустимый угол наклона a31 может составлять, например, около 20°.

Зажимное средство может быть закреплено при помощи любого известного средства, такого как клей, пластическая деформация в одной или нескольких точках поверхностей, которые взаимодействуют в ходе движения, или при помощи введенных в резьбовые соединения упруго деформируемых средств, таких как запорное кольцо типа "Nyl'stop". После проведения фиксации стержень может совершать только микродвижения, причем только в плоскости, перпендикулярной оси d31 зажимного средства. Однако движения в этой плоскости, особенно в направлении от основания канала, сами по себе ограничены частью кромки основания канала, образующей направленную вверх носовую часть 321, препятствующую этим движениям.

В варианте, показанном на фиг.4b, стержень 2 содержит плоскую часть 22, взаимодействующую с внутренней стенкой 320 канала 32 имплантата, имеющей плоскую поверхность, в результате чего обеспечивается устойчивость и центрирование указанного стержня в канале 32 имплантата в ходе завинчивания зажимного винта 31. Указанная плоская поверхность 320 имплантата образует не равный нулю угол b с плоскостью, перпендикулярной оси d31 зажимного средства. Для исключения любого преждевременного выхода стержня из имплантата, указанный угол b ориентирован таким образом, что направление d32 выхода стержня образует острый угол с направлением ослабления d31 зажимного средства. Это означает, что зажимное средство 31 должно двигаться в направлении ослабления d31 для того, чтобы стержень мог выйти в направлении d32 из окна канала.

В варианте, показанном на фиг.6, опорный стержень 2 на одном или на двух своих концах не имеет плоской части 21. В этом случае конец плоской части образует заплечик 23, который предотвращает выход стержня 2 из имплантата в продольном направлении указанного стержня. За счет применения такого предохранительного устройства можно иметь только малую длину стержня 2, выступающую из имплантата, что уменьшает полный размер устройства и улучшает возможность его имплантации в местоположениях, в которых анатомические условия создают малое пространство.

В варианте, показанном на фиг.6, имплантат 3 содержит средство костной фиксации, образованное деталью 33, которая имеет конусность и резьбу, причем средства крепления стержня и зажимное средство 31 в этом случае расположены на конце, противоположном средству костной фиксации. В этом варианте ось d31 зажимного средства параллельна оси d33 средства костной фиксации, причем зажим проводят за счет движения в направлении резьбовой части, которая здесь является нижней частью имплантата 3. Для ограничения размера имплантата ось зажимного средства может быть смещена в направлении удаления от входа в канал 32 для введения стержня 2 в имплантат. Кроме того, верхний край канала имеет вырез r1 относительно нижнего края в направлении к оси d33 имплантата. Указанный вырез r1 может обычно составлять около 2 мм. Для обеспечения достаточного зажима носовая часть 321, образованная нижним концом канала 32, выступает вверх на заданную высоту r2 относительно плоскости, перпендикулярной оси d31 зажимного средства и проходящей через нижнюю часть стенки 320, которая поддерживает стержень 2 в ходе зажима. Указанная высота r2 может обычно составлять около 2 мм.

Для имплантации устройства для остеосинтеза по способу в соответствии с настоящим изобретением могут быть использованы различные имплантаты, например, винтовые или содержащие крючок.

В случае (показанном на фиг.1) винтовых имплантатов имплантация может быть проведена в той части позвонка, которая называется ножкой. Этот тип хирургического вмешательства содержит в этом случае операцию фиксации за счет ввинчивания части имплантата 3, снабженной резьбой 33, в позвонок V, например, двух имплантатов в каждый из пяти позвонков за счет совмещения их соответствующих каналов в направлении вверх.

В ходе хирургического вмешательства, если устройство для остеосинтеза имплантируют с использованием способа в соответствии с настоящим изобретением, применяют стержни 2, которые содержат одну или несколько плоских частей 21, 22, что позволяет указанным стержням обеспечивать заданную гибкость в направлении, перпендикулярном к указанным плоским сторонам. Указанная гибкость важна при изгибании стержней, которое необходимо для адаптации всего устройства к пациенту и модификациям, которые необходимо произвести. Наличие указанных плоских сторон также позволяет иметь плоские поверхности на части длины стержней для того, чтобы иметь точные размеры имплантата или размеры для установки в заданное положение.

За счет того, что в имплантатах одной и той же модели могут быть использованы стержни с различной толщиной e1, e2, можно изменять жесткость стержня после фиксации имплантатов без необходимости извлечения указанных имплантатов из позвонков и введения других и, следовательно, без дополнительного повреждения позвонков в случае винтовых имплантатов.

Следующей операцией способа в соответствии с настоящим изобретением (показанной на фиг.2), является введение стержня 2 в отверстие канала 32 имплантата 3 при помощи простого бокового перемещения, без необходимости продольного движения вдоль оси стержня, как в случае зажима.

Так как зажимной винт 31 уже стоит на месте в имплантате 3, зажим может быть проведен без использования отдельных дополнительных деталей. Так как указанный зажимной винт фиксируют за счет прижима плоской части 310 к плоской поверхности 21 стержня, поверхность контакта при зажиме будет больше, чем в случае круглого поперечного сечения стержня, что непосредственно обеспечивает высокую надежность соединения. После установки зажимного винта в окончательное положение подъем нижнего края канала 32 в виде носовой части 321 не допускает никакого бокового перемещения стержня из канала наружу.

Зажим может быть проведен в несколько этапов. Сначала ввинчивают зажимной винт таким образом, что он удерживает стержень в имплантате, но позволяет перемещать его в продольном направлении для того, чтобы установить требуемое положение имплантатов на стержне. Эти регулировки включают в себя установку имплантатов на различном расстоянии от конца стержня для того, чтобы выбрать положение позвоночника в сагиттальной плоскости, причем различные положения имеют различное искривление позвоночника вперед (лордоз) или кривизну (кифоз). Указанные регулировки могут также предусматривать создание различий позиционирования между имплантатами каждого из двух стержней, установленных с каждой стороны позвоночника, для того, чтобы выбрать положение позвоночника в боковой плоскости, то есть для того, чтобы иметь переменную кривизну с изменением на несколько градусов с одной стороны тела пациента или относительно таза.

После того, как было получено желательное относительное положение различных компонентов устройств и позвоночника, стержень полностью зажимают в имплантате при проведении следующей операции в соответствии с ходом хирургического вмешательства за счет полного ввинчивания зажимного винта до обеспечения надежного прижима плоской части 21 стержня.

Способ в соответствии с настоящим изобретением позволяет упростить проведение имплантации за счет уменьшения сложности устройства, в результате чего вмешательство длится меньше времени, является менее утомительным для медперсонала и менее травмирующим для пациента. За счет уменьшения размера устройства без снижения его надежности можно также получить лучшие результаты и использовать предложенную технологию в большем количестве случаев. Возможность замены стержней без снятия имплантатов позволяет также легче проводить модификации устройства для того, чтобы повысить эксплуатационные параметры в соответствии с предъявляемыми требованиями и результатами наблюдений.

В других вариантах в устройстве в соответствии с настоящим изобретением могут быть использованы один или несколько стержней 2, которые содержат на части их длины или на всей длине неплоскую поперечную опорную поверхность 21. Указанную опорную поверхность получают в той области, где часть окружности стержня имеет выпуклость меньше, чем выпуклость остальной окружности стержня. Меньшей выпуклостью в данном случае называют выпуклость с большим радиусом кривизны. В таком случае контакт с плоской поверхностью зажимного винта 31 или зажимного средства будет лучшим и более надежным, чем контакт с окружностью одного и того же радиуса.

В варианте, показанном на фиг.7 и 8, в устройстве в соответствии с настоящим изобретением используют один или несколько стержней 2, которые содержат поперечную опорную поверхность 21 с кривизной, обратной кривизне остальной части окружности, то есть с вогнутостью. В этом варианте зажимное средство, например зажимной винт 31, содержит зажимную поверхность 310 с выпуклостью, соответствующей вогнутости опорной поверхности 21 стержня 2. Указанная зажимная поверхность 310, в частности, может иметь вид тела вращения с центром на оси винта d31, так что указанное ввинчивание может происходить в постоянном контакте со стержнем 2 при постепенной его фиксации.

В зависимости от вида применения стержень 2 может иметь одну или несколько областей, содержащих такие опорные поверхности 21. Указанные опорные поверхности могут быть выполнены в различных областях, которые могут быть смежными или не смежными, распределенными вдоль стержня или расположенными только на части его длины. Такой стержень может иметь одну или более сферических выемок или продолговатых выемок кругового поперечного сечения со сферическими концами или канавок кругового поперечного сечения, перпендикулярных к оси стержня.

Указанные опорные поверхности также могут быть образованы в различных частях одного и того же поперечного сечения стержня, то есть могут быть распределены под различными углами относительно одной и той же точки на оси стержня. Такой стержень может иметь несколько канавок вдоль его длины в различных угловых положениях.

Такие вариации положений позволяют иметь небольшое число моделей стержней для различных анатомических или патологических конфигураций за счет зажима наиболее подходящей опорной поверхности. Эти различные точки зажима позволяют также упростить регулировку продольного положения имплантатов по отношению к стержню. В самом деле, можно вводить стержень в канал имплантата и удерживать его за счет достаточного ввинчивания зажимного винта без окончательной фиксации. Наличие скошенной выемки или плоской, выпуклой или вогнутой канавки позволяет произвести перемещение имплантата на стержне ранее окончательной фиксации.

В варианте, показанном на фиг.7, зажимная поверхность 310 и опорная поверхность 21 имеют главным образом дополняющие поперечные сечения, перпендикулярные оси стержня 2. Следовательно, зажим проводят на большей поверхности контакта, что обеспечивает более высокую надежность. В этом варианте зажимная поверхность 310 может быть образована, например, участком сферической формы. Канал 32 в корпусе имплантата 3, в который вводят стержень 2, может тогда иметь дугообразную внутреннюю стенку 320, центр которой совпадает с центром зажимной поверхности 310 и опорной поверхности 21. За счет этого можно изменять вокруг указанного центра угловое положение стержня в канале, например, устанавливать его в слегка смещенное положение 2', чтобы за счет вращения в ту или иную сторону регулировать относительное положение нескольких имплантатов, закрепленных на одном и том же стержне. За счет дугообразной формы внутренней стенки 320 основания канала 32 указанная регулировка может быть проведена без изменения расстояния стержня до зажимного винта и поэтому исключен риск несвоевременного блокирования или отпускания стержня.

В варианте, показанном на фиг.8, зажимная поверхность 310 зажимного винта 31 имеет выпуклость меньшего радиуса по сравнению с радиусом вогнутости поперечной опорной поверхности 21 стержня 2. В этом варианте зажимная поверхность 310 может иметь, например, форму сферического участка. Опорная поверхность 21 стержня в этом случае имеет дугообразное поперечное сечение с большим радиусом, чем радиус зажимной поверхности 310.

За счет получения большой поверхности контакта между зажимным винтом и опорной поверхностью стержня такая конфигурация позволяет за счет поворота стержня в ту или иную сторону регулировать относительное положение нескольких имплантатов, закрепленных на одном и том же стержне. В этом случае можно использовать канал 32, внутренняя стенка 320 которого является дополнительной к стержню, при этом можно проводить угловую регулировку стержня относительно оси канала или стержня.

Таким образом, настоящее изобретение относится к устройству для остеосинтеза, в частности, для спинального остеосинтеза при помощи внутренней имплантации, причем устройство содержит, во-первых, один или более стержней 2, которые используют для поддержки или перемещения позвоночника, и, во-вторых, по меньшей мере один имплантат 3, соединяющий стержни и позвонки V, причем указанный имплантат содержит, во-первых, средство костной фиксации, прикрепленное к корпусу указанного имплантата, и, во-вторых, средство крепления для указанных стержней, причем указанное крепление осуществляют при помощи зажимного средства 31, которое прижимает указанный стержень к внутренним стенкам 320 канала 32, образованного в указанном корпусе имплантата 3, при этом устройство отличается тем, что указанные стержни содержат поперечную опорную поверхность 21 по меньшей мере на части их длины, причем указанную поперечную опорную поверхность получают в поперечном сечении указанных стержней, которое содержит по меньшей мере одну плоскую часть или часть меньшей или противоположной кривизны по отношению к остальной части указанного сечения.

В соответствии с одним из вариантов поперечная опорная поверхность 21 стержня имеет по меньшей мере одну вогнутую сторону в виде выемки или канавки.

В соответствии с одним из вариантов зажимное средство имеет выпуклую поверхность, которая входит в контакт с выемкой или канавкой стержня 2, в результате чего обеспечивается высокая надежность зажима.

В соответствии с одним из вариантов поперечная опорная поверхность стержня имеет по меньшей мере одну сторону в виде плоской части 21.

В соответствии с одним из вариантов зажимное средство содержит плоскую поверхность 310, которая входит в контакт с плоской частью 21 стержня 2, в результате чего обеспечивается высокая надежность зажима.

В соответствии с одним из вариантов зажимное средство 31 содержит шарнир 311, например, шаровое шарнирное соединение между своим основным корпусом и плоской поверхностью 310, которое входит в контакт с плоской поверхностью 21 стержня 2, за счет чего обеспечивается плоская опора, даже если плоская часть стержня образует не равный нулю угол a31 с плоскостью, перпендикулярной оси d31 зажимного средства.

В соответствии с одним из вариантов стержни 2 содержат по меньшей мере у одного из своих концов участок заданной длины, который не является плоской частью или поперечной опорной поверхностью, причем указанный участок без плоской части образует заплечик 23, который выполнен с возможностью взаимодействия с корпусом имплантата или зажимного средства в качестве продольного стопора стержней, что позволяет уменьшить выступающие из имплантатов 3 концевые участки стержней и, следовательно, уменьшить размеры устройства.

В соответствии с одним из вариантов опорные стержни 2 содержат на части их длины плоскую часть 22, которая взаимодействует с внутренней стенкой 320 канала имплантата, имеющей плоскую поверхность, позволяющую производить установку в заданное положение и устойчивое центрирование стержня в указанном отверстии.

В соответствии с одним из вариантов плоская поверхность 320 канала 32 имплантата образует не равный нулю угол b с плоскостью, перпендикулярной оси d31 зажимного средства, причем указанный угол b ориентирован в таком направлении, что когда зажимное средство ослаблено в направлении d31, стержень может выходить наружу в направлении d32 от основания канала.

В соответствии с одним из вариантов расстояние сближения зажимного средства 31 и размеры канала 32 имплантата являются достаточно большими для того, чтобы позволить вводить стержни различной толщины e1, e2 в одну и ту же модель имплантата 3, причем указанные вариации толщины могут быть скомпенсированы изменением положения зажимного средства относительно противоположной стенки 320 канала.

В соответствии с одним из вариантов зажимное средство 31 установлено только на одном из двух краев канала 32 имплантата 3 и поэтому может быть предварительно введено в имплантат, что не мешает последующему введению стержня 2 в ходе хирургического вмешательства.

В соответствии с одним из вариантов стержень 2 вводят в канал 32 имплантата 3, причем отверстие имеет направление расширения d32, образующее не равный нулю угол (а) с плоскостью, перпендикулярной оси d31 зажимного средства, при этом указанный угол (а) ориентирован в таком направлении, что когда зажимное средство ослаблено в направлении d31, то стержень может выходить наружу в направлении d32 от основания канала.

В соответствии с одним из вариантов расположенная напротив зажимного средства кромка канала образует носовую часть 321, которая предотвращает выход стержня 2 наружу из канала 32 перпендикулярно оси зажимного средства 31, например, под воздействием вибраций, износа или выкрашивания различных находящихся в контакте поверхностей.

В соответствии с одним из вариантов зажимное средство 31 представляет собой зажимной винт, установленный в резьбовом отверстии, проходящем через одну из кромок канала 32 в имплантате 3, в который вводят стержень 2.

В соответствии с одним из вариантов средство костной фиксации имплантата образовано при помощи конусной резьбовой детали 33, которую ввинчивают в позвонок V, например, в его ножку.

В соответствии с одним из вариантов ось d31 зажимного винта главным образом параллельна оси симметрии d33 средства костной фиксации имплантата.

В соответствии с одним из вариантов верхняя кромка канала 32, в которую вводят зажимной винт 31, смещена в направлении оси симметрии d33 имплантата относительно кромки основания канала, что ограничивает размер имплантата в части, противоположной средству костной фиксации.

В соответствии с одним из вариантов носовая часть 321, образованная кромкой основания канала 32, выступает на заданное расстояние r1 по отношению к верхней кромке в направлении удаления от оси d33, и выступает на заданное расстояние r2 относительно основания 320 канала, вдоль оси зажимного винта и в направлении ослабления d31.

В соответствии с одним из вариантов средство костной фиксации имплантата образовано при помощи изогнутой детали, которая может быть прикреплена к месту нарушения формы, присутствующему на спинальном компоненте.

В соответствии с одним из вариантов устройство может быть использовано для проведения спинального остеосинтеза, исключительно за счет внутренней имплантации.

Настоящее изобретение относится также к способу подготовки такого описанного устройства для остеосинтеза, который отличается тем, что содержит операцию введения зажимного средства 31 в имплантаты 3, причем указанную операцию проводят ранее хирургического вмешательства.

Несмотря на то, что был описан предпочтительный вариант осуществления изобретения, совершенно ясно, что он не имеет ограничительного характера и в него специалистами в данной области могут быть внесены различные изменения и дополнения, которые не выходят однако за рамки приведенной далее формулы изобретения.

1. Устройство для остеосинтеза, в частности для спинального остеосинтеза при помощи внутренней имплантации, содержащее, во-первых, один или более стержней (2), используемых для поддержки или перемещения позвоночника, и, во-вторых, по меньшей мере, один имплантат (3), соединяющий стержни и позвонки (V), причем указанный имплантат содержит, во-первых, средство костной фиксации, прикрепленное к корпусу указанного имплантата, и, во-вторых, средство крепления для указанных стержней, причем указанное крепление стержней осуществляют при помощи зажимного средства (31), выполненного с возможностью прижимания указанного стержня к внутренним стенкам (320) канала (32), образованного в указанном корпусе имплантата (3), отличающееся тем, что указанные стержни содержат поперечную опорную поверхность (21), по меньшей мере, на части их длины, причем указанная поперечная опорная поверхность образована в поперечном сечении указанных стержней, которое содержит, по меньшей мере, одну плоскую часть или часть меньшей или противоположной кривизны по отношению к остальному указанному поперечному сечению, и тем, что ось (d31) зажимного средства совпадает с осью симметрии (d33) средства костной фиксации корпуса или параллельна ей.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что поперечная опорная поверхность (21) стержня имеет, по меньшей мере, одну вогнутую сторону в виде выемки или канавки.

3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что зажимное средство имеет выпуклую поверхность (310), которая входит в контакт с выемкой или канавкой стержня (2) для обеспечения высокой надежности зажима.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что поперечная опорная поверхность стержня имеет, по меньшей мере, одну сторону в виде плоской части (21).

5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что зажимное средство содержит плоскую поверхность (310), которая входит в контакт с плоской частью (21) стержня (2) для обеспечения высокой надежности зажима.

6. Устройство по п.4 или 5, отличающееся тем, что зажимное средство (31) содержит между своим основным корпусом и плоской поверхностью (310) шарнир (311), например шаровое шарнирное соединение, которое входит в контакт с плоской поверхностью (21) стержня (2) для обеспечения плоской опоры, даже если плоская часть образует не равный нулю угол (а31) с плоскостью, перпендикулярной оси (d31) зажимного средства.

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что стержни (2) содержат, по меньшей мере, у одного из своих концов участок заданной длины, который является участком с неплоской частью или поперечной опорной поверхностью, причем указанный участок с неплоской частью образует заплечик (23), который выполнен с возможностью взаимодействия с корпусом имплантата или зажимного средства в качестве продольного стопора стержней для уменьшения выступающих из имплантатов (3) концевых участков стержней и, следовательно, уменьшения размеров устройства.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что опорные стержни (2) содержат на части их длины плоскую часть (22), взаимодействующую с внутренней стенкой (320) канала имплантата, образующей плоскую поверхность, позволяющую производить установку в заданное положение и устойчивое центрирование стержня в указанном отверстии.

9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что плоская поверхность (320) канала (32) имплантата образует не равный нулю угол (b) с плоскостью, перпендикулярной оси (d31) зажимного средства, причем указанный угол (b) ориентирован в таком направлении, что когда зажимное средство ослаблено в направлении (d31), стержень способен выходить наружу в направлении (d32) от основания канала.

10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что расстояние сближения зажимного средства (31) и размеры канала (32) имплантата являются достаточно большими для того, чтобы позволить вводить стержни различной толщины (е1, е2) в один и тот же имплантат (3), причем указанные вариации толщины могут быть скомпенсированы изменением положения зажимного средства относительно противоположной стенки (320) канала.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что зажимное средство (31) установлено только на одной из двух кромок канала (32) имплантата (3) и поэтому может быть предварительно введено в имплантата, что не мешает последующему введению стержня (2) в ходе хирургического вмешательства.

12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что стержень (2) выполнен с возможностью введения в канал (32) имплантата (3), причем отверстие имеет направление расширения (d32), образующее не равный нулю угол (а) с плоскостью, перпендикулярной оси (d31) зажимного средства, при этом указанный угол (а) ориентирован в таком направлении, что когда зажимное средство ослаблено в направлении (d31), стержень способен выходить наружу в направлении (d32) от основания канала.

13. Устройство по п.11, отличающееся тем, что расположенная напротив зажимного средства кромка канала образует носовую часть (321), предотвращающую выход стержня (2) наружу из канала (32) перпендикулярно оси зажимного средства (31), например, под воздействием вибраций, износа или выкрашивания различных находящихся в контакте поверхностей.

14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что зажимное средство (31) представляет собой зажимной винт, установленный в резьбовом отверстии, проходящем через одну из кромок канала (32) в имплантате (3), в который вводят стержень (2).

15. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство костной фиксации имплантата образовано при помощи конусной резьбовой детали (33), выполненной с возможностью ввинчивания в позвонок (V), например, в его ножку.

16. Устройство по п.15, отличающееся тем, что верхняя кромка канала (32), в которую вводят зажимной винт (31), смещена в направлении оси симметрии (d33) имплантата по отношению к кромке основания канала, что ограничивает размер имплантата в части, противоположной средству костной фиксации.

17. Устройство по п.16, отличающееся тем, что носовая часть (321), образованная кромкой основания канала (32), выступает на заданное расстояние (r1) от оси (d33) имплантата по отношению к верхней кромке, и выступает на заданное расстояние (r2) относительно основания (320) канала, вдоль оси зажимного винта и в направлении ослабления (d31).

18. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство костной фиксации имплантата образовано при помощи изогнутой детали, выполненной с возможностью прикрепления к месту нарушения формы, имеющемуся на спинальном компоненте.

19. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно может быть использовано для проведения спинального остеосинтеза, исключительно за счет внутренней имплантации.

20. Способ подготовки устройства для спинального остеосинтеза по пп.1-19, отличающийся тем, что содержит операцию введения зажимного средства (31) в имплантаты (3), причем указанную операцию проводят ранее хирургического вмешательства.