Интервертебральный протез
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии. Протез содержит, по меньшей мере, один сердечник (2), расположенный между верхней пластиной (3) и нижней пластиной (4). Протез дополнительно содержит, по меньшей мере, наружную оболочку (6). Пластины (3, 4) соответственно содержат внутренние стороны (31, 41), способствующие движению сердечника (2) внутри протеза. Сердечник (2) охвачен с боков мягкой внутренней оболочкой (5). Внутренняя оболочка (5) имеет преимущественные направления гибкости, предпочтительно два направления, ориентированные перпендикулярно. Изобретение обеспечивает одновременное направление и амортизацию задне/передних движений сгибания/разгибания и левый/правый наклон нижележащих и вышележащих позвонков. 28 з.п. ф-лы, 33 ил.
Настоящее изобретение относится к области протезов межпозвонковых дисков.
В частности, настоящее изобретение касается интервертебрального протеза, содержащего, по меньшей мере, один сердечник, расположенный между верхней пластиной и нижней пластиной, при этом протез дополнительно содержит, по меньшей мере, одну наружную оболочку.
Из предшествующего уровня техники уже известны интервертебральные протезы этого типа.
Так, в американском патенте №5674296 был предложен эндопротез межпозвонкового диска, содержащий сердечник, предпочтительно упругий сердечник, жесткие элементы, содержащие вогнутые внутренние поверхности, охватывающие, по меньшей мере, частично сердечник. Эндопротез содержит также герметизационный элемент из гибкого материала, закрепленный на жестких элементах и охватывающий сердечник.
Этот эндопротез межпозвонкового диска (18) содержит гибкий сердечник (20, 24), жесткие вогнуто-выпуклые пластины (30, 32, 34), расположенные над и под сердечником, относительно жесткое периферическое защитное кольцо (22), охватывающее сердечник (20, 24), и соединительный элемент (110) из гибкого материала, соединенный с вогнуто-выпуклыми пластинами и охватывающий сердечник и защитное кольцо.
Каждая вогнуто-выпуклая пластина имеет в сечении относительно постоянную толщину и содержит с одной стороны наружную выпуклую поверхность, заходящую в смежную костную структуру, предварительно обработанную фрезой, и с другой стороны соответствующую внутреннюю вогнутую поверхность, удерживающую упругое тело сердечника.
В этом протезе форма внутренних сторон пластин идентична форме смежного сердечника, и поэтому сердечник является строго неподвижным.
Протезы из предшествующего уровня техники не могут быть признаны удовлетворительными, так как они не позволяют направлять и амортизировать перемещения нижележащих и вышележащих позвонков, наподобие дна анатомических дисков.
Задачей настоящего изобретения является устранение недостатков известных решений путем создания протеза, который одновременно направляет и амортизирует задние/передние движения сгибания/разгибания и левый/правый наклон нижележащих и вышележащих позвонков.
В этой связи настоящее изобретение относится к протезу вышеописанного типа и в наиболее широком смысле отличается тем, что пластины соответственно содержат внутренние стороны, способствующие движению сердечника внутри протеза.
Сердечник предпочтительно охвачен по бокам мягкой внутренней оболочкой, при этом внутренняя оболочка имеет преимущественные направления гибкости, предпочтительно в количестве двух, ориентированных перпендикулярно.
Наружная оболочка предпочтительно является мягкой.
Предпочтительно, по меньшей мере, одна внутренняя сторона соответственно верхней и/или нижней пластин и еще предпочтительнее - обе внутренние стороны пластин содержат средства направления перемещения сердечника.
Направляющие средства предпочтительно ориентированы по двум перпендикулярным направлениям и предпочтительно в тех же направлениях, что и преимущественные направления гибкости внутренней оболочки.
Направляющие средства предпочтительно содержат наклонные плоскости, наружные края которых направлены в сторону сердечника.
Согласно варианту выполнения, по меньшей мере, внутренняя сторона соответственно верхней и/или нижней пластин предпочтительно содержит выступ, а сердечник предпочтительно дополнительно содержит соответственно на своей верхней и/или нижней стороне две канавки, ориентированные по двум перпендикулярным направлениям.
В этом варианте канавки предпочтительно ориентированы в тех же направлениях, что и преимущественные направления гибкости внутренней оболочки.
Согласно варианту выполнения, по меньшей мере, внутренняя сторона соответственно верхней и/или нижней пластин и предпочтительно обе внутренние стороны пластин выполнена или выполнены плоской(ими).
Предпочтительно сердечник имеет, по существу, форму параллелепипеда.
Верхнюю и нижнюю стороны сердечника предпочтительно выполняют закругленными в преимущественных направлениях гибкости внутренней оболочки.
Сердечник предпочтительно имеет закругленные края.
Предпочтительно внутренняя оболочка в горизонтальном сечении имеет крестообразную форму с четырьмя горизонтальными концами, ориентированными перпендикулярно.
Предпочтительно каждый из концов содержит отверстие, выходящее на верхнюю и нижнюю стороны внутренней оболочки.
Направленные к центру стороны концов предпочтительно выполняют прямыми, а направленные от центра стороны концов предпочтительно выполняют закругленными.
Предпочтительно наружная оболочка содержит внутренние полки, предназначенные для поддержания горизонтальных концов внутренней оболочки, в углах между концами крестоообразной формы.
Согласно варианту выполнения внутренняя оболочка и наружная оболочка выполнены путем литья.
Наружная оболочка по своим верхней и/или нижней стенкам предпочтительно выполнена фигурной для прохождения наружных сторон соответственно верхней и нижней пластин.
В другом варианте выполнения пластина(ы) предпочтительно содержат кольцевую полость, смежную с наружной стороной, и соответственно верхняя и/или нижняя стенка(и) содержит(ат) направленный к центру буртик, предназначенный для взаимодействия с кольцевой полостью.
Согласно еще одному варианту выполнения верхняя и/или нижняя пластина(ы) выполнена(ы) мягкими.
Согласно другому варианту выполнения верхняя и/или нижняя пластина(ы) содержит(ат) на своей или своих наружной(ых) стороне(ах) крепежную рейку.
Предпочтительно протез дополнительно содержит крепежные средства соответственно для крепления верхней и/или нижней пластины или пластин.
В предпочтительном варианте выполнения настоящего изобретения интервертебральный протез содержит два сердечника.
Предпочтительно внутренняя оболочка содержит центральную продольную мембрану, разделяющую два сердечника.
Предпочтительно мембрану внутренней оболочки выполняют гибкой.
Предпочтительно, по меньшей мере, одна из пластин содержит сквозное отверстие для введения жидкости внутрь внутренней оболочки.
Предпочтительно сквозное отверстие продолжено резьбовой трубчатой зоной, предназначенной для взаимодействия с соответствующей резьбовой зоной контактного элемента, предназначенного для вхождения в контакт с одним из позвонков.
Предпочтительно протез, состоящий из сердечника или сердечников, внутренней оболочки, наружной оболочки и пластин выполняют путем формования литьем из гибкого эластомера.
Предпочтительно сердечник(и) выполняют твердым(и) или жидким(и).
Предпочтительно настоящее изобретение позволяет восстановить естественные движения нижележащих и вышележащих позвонков или, в случае необходимости, ограничить некоторые двигательные способности в одном или другом направлении.
Предпочтительно можно также выбирать материалы в зависимости от требуемых возрастающих усилий сопротивления движению и в зависимости от требуемых преимущественных направлений гибкости для каждой из деталей:
- верхней и/или нижней пластины; и/или
- сердечника; и/или
- внутренней оболочки; и/или
- наружной оболочки.
Предпочтительно настоящее изобретение обеспечивает также хорошее поглощение ударных усилий.
Оно позволяет также предохранять суставные ямки.
Оно характеризуется высокой надежностью и большим сроком службы.
Кроме того, оно является простым для осуществления имплантации.
Настоящее изобретение будет более очевидно из нижеследующего описания варианта выполнения, представленного исключительно в качестве примера, со ссылками на прилагаемые чертежи.
Фиг.1 - вид в перспективе протеза в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.2 - подетальный вид протеза в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.3 - вид в вертикальном разрезе по А-А фиг.1.
Фиг.4 - вид в перспективе в частичном горизонтальном разрезе по В-В фиг.1.
Фиг.5 - вид сверху в частичном горизонтальном разрезе по В-В фиг.1.
Фиг.6 - вид сверху протеза в соответствии с настоящим изобретением, без верхней пластины.
Фиг.7 - вид в вертикальном разрезе по А-А фиг.1 наружной оболочки протеза в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.8 - вид в перспективе пластины протеза в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.9 - вид в вертикальном разрезе по А-А фиг.1 сердечника протеза в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.10 - вид в поперечном разрезе сердечника протеза в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.11 - вид в вертикальном разрезе по А-А фиг.1 внутренней оболочки протеза в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.12 - вид в вертикальном разрезе по А-А фиг.1 протеза в соответствии с настоящим изобретением во время движения сгибания.
Фиг.13 - иллюстрирует деформацию наружной оболочки во время движения, показанного на фиг.12.
Фиг.14 - вид в вертикальном разрезе и в перспективе варианта выполнения настоящего изобретения, в котором верхняя и нижняя пластины закреплены в наружной оболочке.
Фиг.15 - вид в перспективе пластины для варианта, показанного на фиг.14.
Фиг.16 - вид в разборе варианта выполнения настоящего изобретения, в котором сердечник имеет форму прямоугольного параллелепипеда и в котором внутренняя оболочка содержит четыре разделенных конца.
Фиг.17 - вид в вертикальном разрезе и в перспективе варианта, показанного на фиг.16, в сборе.
Фиг.18 - вид в частичном горизонтальном разрезе и в перспективе варианта, показанного на фиг.16, в сборе.
Фиг.19 - вид в вертикальном разрезе варианта, показанного на фиг.16, во время движения сгибания.
Фиг.20 - вид в разборе варианта выполнения настоящего изобретения, в котором сердечник имеет форму параллелепипеда с закругленными верхней и нижней сторонами, содержащими канавки, в котором верхняя и нижняя пластины содержат выступ, предназначенный для взаимодействия с канавками, и в котором внутренняя оболочка содержит четыре разделенных конца.
Фиг.21 - вид в вертикальном разрезе и в перспективе варианта, показанного на фиг.20, в сборе.
Фиг.22 - вид в частичном горизонтальном разрезе и в перспективе варианта, показанного на фиг.20, в сборе.
Фиг.23 - вид в перспективе сердечника для варианта, показанного на фиг.20.
Фиг.24 - вид в продольном разрезе сердечника для варианта, показанного на фиг.20.
Фиг.25 - вид в перспективе пластины для варианта, показанного на фиг.20.
Фиг.26 - вид в перспективе варианта выполнения настоящего изобретения, в котором верхняя и нижняя пластины оборудованы крепежной рейкой.
Фиг.27 - вид сбоку варианта, показанного на фиг.26.
Фиг.28 - вид в перспективе пластины для варианта, показанного на фиг.26.
Фиг.29 - вид в перспективе протеза согласно варианту, показанному на фиг.26, оборудованного крепежными средствами для его крепления к позвонкам.
Фиг.30 - вид в разборе другого варианта интервертебрального протеза в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.31 - вид в вертикальном разрезе и в перспективе протеза в сборе, показанного на фиг.30.
Фиг.32 - вид сверху и в перспективе пластины, входящей в состав протеза, показанного на фиг.30.
Фиг.33 - вид в разрезе и в перспективе пластины, показанной на фиг.32.
Протез в соответствии с настоящим изобретением, показанный на фиг.1, является интервертебральным протезом (1), содержащим, по меньшей мере, один сердечник (2), установленный между верхней пластиной (3) и нижней пластиной (4).
В этом варианте пластины (3, 4) выполнены жесткими.
Этот протез предназначен для установки между двумя позвонками вместо диска, когда этот диск поврежден и вызывает боли.
Верхняя (3) и нижняя (4) пластины соответственно содержат внутреннюю сторону (31, 41).
Верхняя пластина (3) содержит наружную сторону (32), предназначенную для взаимодействия с нижней стороной позвонка, находящегося над протезом, а нижняя пластина (4) содержит наружную сторону (42), предназначенную для взаимодействия с верхней стороной позвонка, находящегося под протезом. Наружные стороны (32, 42) выполнены, по существу, горизонтальными.
Протез в соответствии с настоящим изобретением призван полностью заменить болезненный диск и позволить восстановить движения позвонков, находящихся выше и ниже относительно друг друга, как это было до повреждения диска.
Для обеспечения этих движений позвонков сердечник (2) выполнен подвижным внутри протеза между внутренними сторонами (31, 41) пластин (3, 4).
Подвижность сердечника (2) в основном является горизонтальной и приводит к изменению центра тяжести протеза.
Форма внутренних сторон (31, 41) дополняет форму смежного сердечника, хотя и не является полностью идентичной, с возможностью обеспечения перемещения сердечника (2) относительно пластин.
По бокам сердечник (2) охвачен внутренней оболочкой (5). Эта внутренняя оболочка (5) является мягкой и имеет преимущественные направления гибкости. Протез (1) дополнительно содержит наружную оболочку (6), которая тоже является мягкой.
Эта наружная оболочка (6) охватывает внутреннюю оболочку (5), которая, в свою очередь, охватывает сердечник (2), как показано на фиг.2-5.
Внутренняя оболочка (5) имеет два преимущественных движения гибкости, ориентированные перпендикулярно, чтобы способствовать восстановлению, с одной стороны, боковых движений левого/правого наклона и, с другой стороны, движений сгибания/разгибания, при этом движения вращения восстанавливаются, в частности, на пересечении левого/правого наклонов и движений сгибания/разгибания.
Мягкие элементы протеза в соответствии с настоящим изобретением могут быть выполнены из биоматериала (полиуретана, поликарбоната, поливинилового спирта и т.д.), а жесткие элементы могут быть выполнены из биоматериала, или металла, или металлического сплава.
Наружная оболочка (6) имеет общую форму параллелепипеда и содержит верхнюю стенку (61), нижнюю стенку (62), боковые фронтальные стенки (68) и боковые сагиттальные стенки (69). Боковые фронтальные стенки (68), по существу, закруглены по дуге вертикальной окружности, как показано на фиг.3, тогда как боковые сагиттальные стенки (69) одновременно закруглены по дуге горизонтальной окружности и по дуге вертикальной окружности, как показано на фиг.5-7. Верхняя (61) и нижняя (62) стенки выполнены, по существу, плоскими.
Углы между стенками наружной оболочки закруглены по незначительному радиусу кривизны.
Наружная оболочка (6) содержит внутреннюю полость (60), имеющую крестообразную форму в горизонтальном сечении, как показано на фиг.5, в которую устанавливают внутреннюю оболочку (5).
Наружная оболочка (6) содержит отверстие (67) на своих верхней (61) и нижней (62) стенках, как показано на фиг.6, для прохождения наружных сторон (32, 42) соответственно верхней (3) и нижней (4) пластин.
Боковые фронтальные (68) и сагиттальные (69) стенки имеют, по существу, постоянную толщину.
Верхняя (61) или нижняя (62) стенка или предпочтительно и верхняя (61), и нижняя (62) стенки соответственно содержит(ат) направленный к центру буртик (63, 63'), выполненный вовнутрь, на который/которые опирается/опираются наружная(ые) сторона(ы) (32, 42) верхней (3) и/или нижней (4) пластины(пластин), как показано на фиг.3.
Наружная оболочка (6) содержит внутренние горизонтальные полки (64), выполненные в нижней и верхней части внутренней стенки оболочки и направленные вовнутрь.
Таким образом, внутренняя полость (60) имеет одновременно крестообразную форму в горизонтальном сечении и крестообразную форму в вертикальном сечении, как показано на фиг.7.
Гибкость и мягкость наружной оболочки (6) позволяют удерживать совокупность элементов протеза и участвуют в вертикальной амортизации, то есть в сопротивлении сжатию.
Эта гибкость и эта мягкость наружной оболочки (6) позволяют также осуществлять амортизацию и возврат в центральное положение во время движений вращения, обеспечивая ограничение этих движений.
Как показано на фиг.8, обе внутренние стороны (31, 41) содержат средства направления перемещения сердечника (2), при этом направляющие средства ориентированы в двух перпендикулярных направлениях.
Эти направляющие средства ориентированы в направлениях, совпадающих с преимущественными направлениями гибкости наружной оболочки (5).
Для верхней пластины (3) направляющие средства образованы наклонными плоскостями (33, 33', 34, 34'), наружные края которых опущены в сторону сердечника (2), то есть вниз, и нижней горизонтальной плоскостью (38), а для нижней пластины (4) наклонными плоскостями (43, 43', 44, 44'), наружные края которых приподняты в сторону сердечника (2), то есть вверх, и нижней горизонтальной плоскостью (48).
Верхняя (3) и нижняя (4) пластины дополнительно содержат, каждая, горизонтальный прямоугольный буртик (37, 47), расположенный между внутренней стороной (31, 41) и наружной стороной (32, 42), размером, превышающим размер внутренней стороны (31, 41), и размером, меньшим размера наружной стороны (32, 42). Эти буртики (37, 47) предназначены для того, чтобы заходить в отверстия (67), выполненные в верхней (61) и нижней (62) стенках наружной оболочки.
В варианте воплощения пластина или, предпочтительно, обе пластины, верхняя (3) и нижняя (4), выполнена или выполнены мягкой(ими). Этот вариант предпочтительно применяют в варианте изобретения с жестким сердечником.
В этом варианте с мягкими пластинами мягкость пластин способствует вертикальной амортизации и повышает способность пластин принимать форму, соответствующую конфигурации смежных костных стенок.
Сердечник (2), показанный на фиг.9 и 10, по существу, имеет форму параллелепипеда и содержит верхнюю стенку (21), нижнюю стенку (22), фронтальные боковые стенки (28) и сагиттальные боковые стенки (29). Фронтальные (28) и сагиттальные (29) боковые стенки выполнены, по существу, прямыми, как показано на фиг.2 и 9. Верхняя (21) и нижняя (22) стенки закруглены по двум вертикальным перпендикулярным дугам окружности, как показано на этих же чертежах.
Верхняя (21) и нижняя (22) стороны сердечника (2) закруглены по преимущественным направлениями гибкости наружной оболочки (5).
Углы или края между стенками сердечника (2) закруглены с незначительным радиусом кривизны.
Внутренняя оболочка (5) содержит центральную полость (50), в которой размещают сердечник (2).
В данном варианте настоящего изобретения сердечник (2) выполняют жестким.
Эта полость (50) имеет форму прямоугольного параллелепипеда таким образом, чтобы в базовой версии на фронтальных верхнем и нижнем краях, а также на сагиттальных верхнем и нижнем краях этой полости между стенкой этой полости и наружной стенкой сердечника (2) оставались пустоты, как показано на фиг.3.
В горизонтальном сечении внутренняя оболочка (5) имеет крестообразную форму, содержащую четыре горизонтальных конца (53, 54, 55, 56), ориентированных перпендикулярно. Эти концы (53, 54, 55, 56) выполнены вдоль преимущественных направлений гибкости внутренней оболочки (5).
В данном варианте настоящего изобретения концы (53, 54, 55, 56) образуют одно целое, то есть внутренняя оболочка (5) выполнена в виде единой детали.
Каждый из концов (53, 54, 55, 56) содержит отверстие (57), выходящее на верхнюю (51) и нижнюю (52) стороны внутренней оболочки (5), как показано на фиг.4, 5 и 11, с целью повышения гибкости концов. Эти отверстия являются пустыми или заполнены жидкостью или упругим материалом.
Направленные к центру стороны (58) этих концов (53, 54, 55, 56), ограничивающие полость (50), выполнены прямыми.
Направленные от центра стороны (59) концов (53, 54, 55, 56) выполнены закругленными, чтобы соответствовать внутренним сторонам фронтальных (68) и сагиттальных (69) стенок наружной оболочки (6), стороны которой направлены к центру и выполнены закругленными.
Внутренние полки (64) наружной оболочки (6) предназначены для удержания горизонтальных концов (53, 54, 55, 56) внутренней оболочки (5), создавая дополнительную жесткость в направлениях, не совпадающих с преимущественными направлениями гибкости внутренней оболочки (5).
Общая гибкость протеза в базовой версии имеет значение в фронтальной и сагиттальной плоскостях. Действительно, во время сгибания позвоночника, например, вперед, как показано на фиг.12, происходит перемещение сердечника (2) во внутренней оболочке (5) в заднюю часть полости (50) и деформация направленной к центру задней стороны (58) внутренней оболочки (5). Центральная ось А позвоночника на уровне протеза, которая перешла из вертикального положения в положение А' наклона вперед, совершила движение вращения относительно вертикали и поступательное движение назад. Во время этого движения сгибания вперед верхняя сторона (21) сердечника (2) скользит по наклонным плоскостями (33', 34'), а нижняя сторона (22) сердечника (2) скользит по наклонным плоскостям (43', 44').
Направленная к центру сторона (58) конца (52) деформируется, обеспечивая перемещение относительно жесткого сердечника (2), и действует обратным усилием сопротивления, которое зависит от материала внутренней оболочки (5). Чем больше перемещение сердечника (2), тем больше обратное усилие сопротивления этому перемещению.
Благодаря гибкости наружной оболочки (6), пластины (3,4) отходят друг от друга в задней части протеза и сближаются друг с другом в передней части в вертикальном направлении. На фиг.13 показана деформация наружной оболочки (6) во время этого же движения сгибания вперед.
В варианте, показанном на фиг.14 и 15, верхняя пластина (3) или нижняя пластина (4) и предпочтительно обе пластины, верхняя (3) и нижняя (4), содержит(ат) кольцевую полость (35, 45), смежную с наружной стороной (32, 42).
Эта кольцевая полость (35, 45), выполненная, по существу, прямоугольной, предназначена для взаимодействия с направленным к центру (63, 63') буртиком наружной оболочки.
В варианте, показанном на фиг.16-19, сердечник, по существу, имеет форму прямоугольного параллелепипеда. Следовательно, верхняя (21) и нижняя (22) стенки, по существу, являются горизонтальными и не имеют кривизны. Вместе с тем, края этих стенок содержат закругление.
В этом варианте сердечник (2) выполняют более мягким, чем в базовой версии.
В этом варианте общая гибкость протеза уменьшена по сравнению с протезом в базовой версии. Действительно, во время сгибания вперед, как показано на фиг.19, не происходит существенного перемещения сердечника (2) во внутренней оболочке (5), как в базовой версии (см. фиг.12). Центральная ось А позвоночника, которая переходит из вертикального положения в положение А' наклона вперед, практически не совершает вращения относительно вертикали.
В варианте, показанном на фиг.20-25, по меньшей мере, внутренняя сторона (31, 41) соответственно верхней (3) и/или нижней (4) пластин содержит выступ (30, 40), выполненный, например, в виде полусферы в центре нижней плоскости (38, 48) внутренней стороны (31, 41) пластины и направленный внутрь протеза.
Необходимо отметить, что этот вариант является совместимым с двумя следующими вариантами: вариантом, в котором внутренние стороны пластин являются плоскими, и вариантом, в котором направленные от центра наружные края внутренних сторон пластин приподняты в сторону сердечника (2).
Кроме того, в этом варианте сердечник (2) соответственно на своей верхней стороне (21) и/или нижней стороне (22) содержит две канавки (23/23', 24/24'), ориентированные по перпендикулярным направлениям и соответственно предназначенные для взаимодействия с выступом (30, 40). В поперечном сечении эти канавки имеют полукруглую форму с радиусом, по существу, идентичным радиусу полусферической формы выступа (30, 40).
Канавки (23/23', 24/24') ориентированы в направлениях, совпадающих с преимущественными направлениями гибкости внутренней оболочки (5), то есть, с одной стороны, в направлении бокового левого/правого наклона для канавок (23, 24) и, с другой стороны, в направлении сгибания/разгибания для канавок (23', 24').
Длину каждой канавки выбирают в зависимости от требуемой амплитуды каждого движения бокового наклона или сгибания/разгибания.
Края канавок закруглены с таким же радиусом, что и радиус поперечной полусферической формы, а точка (25, 26) пересечения соответственно двух канавок (23, 23') на верхней стороне (21) и двух канавок (24, 24') на нижней стороне (22) выполнена таким образом, чтобы выступ (30, 40) мог двигаться в любом преимущественном направлении, которое эти канавки позволяют, начиная от этой точки пересечения.
Кроме того, в этом варианте каждый из концов (53, 54, 55, 56) образует единое целое, то есть внутренняя оболочка (5) образована четырьмя деталями, а именно четырьмя концами, как показано на фиг.20.
Таким образом, горизонтальная крестообразная форма внутренней оболочки (5) поддерживается периферической наружной оболочкой (6).
Можно предусмотреть, чтобы концы имели разную гибкость. Например, можно выполнить задний (54) и передний (56) концы более мягкими, чем левый (53) и правый (55) концы. Таким образом, гибкость протеза больше при движениях сгибания/разгибания, чем при движениях бокового наклона.
Можно также предусмотреть, чтобы внутренняя оболочка (5) и наружная оболочка (6) образовали единую деталь, обладающую, в случае необходимости, неоднородными характеристиками.
В варианте, показанном на фиг.26-29, верхняя (3) и/или нижняя (4) пластина(ы) содержит(ат) на своей(их) наружной(ых) стороне(ах) (32, 42) крепежную рейку (36, 46).
Эта крепежная рейка ориентирована, по существу, в сагиттальном направлении сгибания/разгибания. Она выполнена в виде продольного мостика, соединенного с наружной стороной (32, 42) пластины (3, 4) при помощи, по меньшей мере, одной опоры (39, 49) и предпочтительно при помощи трех опор (39, 49). Между каждой опорой выполнено отверстие для прохождения крепежного средства (7, 8).
Предпочтительно каждое верхнее (7) и нижнее (8) крепежное средство представляет собой интерсоматическую клетку, аналог которой раскрыт во французской патентной заявке FR 02/01654 и которая содержит центральное полое пространство, ограниченное геликоидальной конструкцией (71, 81), состоящей из не смыкающихся между собой в осевом направлении геликоидальных витков и содержащей на осевом конце захватное средство.
Верхнее (7) и нижнее (8) крепежные средства обеспечивают, таким образом, крепление пластин (3, 4) с вышележащей и нижележащей костными стенками позвоночника.
Геликоидальную спираль можно вставлять, завинчивая ее с одной стороны в позвонки и с другой стороны в отверстия, выполненные между опорами рейки.
В варианте, показанном на фиг.30-33, интервертебральный протез (1) предпочтительно содержит два сердечника (200, 210), содержащих крестообразные канавки для обеспечения анатомических направлений.
В этом варианте внутренняя оболочка (5) содержит продольную гибкую мембрану (500), расположенную в центральной плоскости, образуя две полости, соответственно предназначенные для установки в них сердечников (200, 210).
Для поглощения ударных усилий, а также осевого сжатия мембрану (500) внутренней оболочки (5) выполняют из мягкого полимерного материала.
Верхние и нижние пластины (3, 4) соответственно содержат сквозное отверстие (310, 410). Предпочтительно сквозное отверстие (310, 410) продолжено резьбовой трубчатой зоной (300, 400) для завинчивания в каждую из пластин (3, 4) контактного элемента (7, 8). Эти контактные элементы (7, 8) предназначены для вхождения в контакт соответственно с вышележащими и нижележащими позвонками.
Открывая с двух сторон пластины (3, 4), можно вводить жидкость в обе полости внутренней оболочки (5). Предпочтительно жидкость, инжектируемая в каждую из полостей внутренней оболочки соответственно через каждую из пластин (3, 4), образует два сердечника (200, 210) интервертебрального протеза (1).
Для удержания элементов, составляющих интервертебральный протез (1), а именно двух сердечников (200, 210), внутренней оболочки (5), наружной оболочки (6) и верхних и нижних пластин (3, 4) с одновременным сохранением свойств поглощения ударных усилий интервертебрального протеза (1) последние предпочтительно выполняют путем литья из мягкого полимера (9) перед завинчиванием контактных элементов в пластины (3, 4).
Описание настоящего изобретения представлено в качестве примера. Само собой разумеется, что специалист может реализовать различные варианты изобретения, не выходя при этом за рамки патента.
1. Интервертебральный протез (1), содержащий, по меньшей мере, один сердечник (2), расположенный между верхней пластиной (3) и нижней пластиной (4), при этом протез дополнительно содержит, по меньшей мере, наружную оболочку (6), отличающийся тем, что пластины (3, 4) соответственно содержат внутренние стороны (31, 41), способствующие движению сердечника (2) внутри протеза, и тем, что сердечник (2) охвачен с боков мягкой внутренней оболочкой (5), при этом внутренняя оболочка (5) имеет преимущественные направления гибкости, предпочтительно два направления, ориентированные перпендикулярно.
2. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что наружная оболочка выполнена мягкой.
3. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, внутренняя сторона (31, 41) соответственно верхней (3) и нижней (4) пластин и предпочтительно обе внутренние стороны (31, 41) пластин (3, 4) содержит(ат) средства направления перемещения сердечника (2).
4. Интервертебральный протез (1) по п.3, отличающийся тем, что направляющие средства ориентированы по двум перпендикулярным направлениям и предпочтительно по направлениям, совпадающим с преимущественными направлениями гибкости внутренней оболочки (5).
5. Интервертебральный протез (1) по одному из пп.3 или 4, отличающийся тем, что направляющие средства представляют собой наклонные плоскости (33, 33', 44, 44'), наружные края которых направлены в сторону сердечника (2).
6. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, внутренняя сторона (31, 41) соответственно верхней (3) и/или нижней (4) пластин содержит выступ (30, 40) и тем, что сердечник (2) дополнительно содержит соответственно на своей верхней стороне (21) и/или нижней стороне (22) две канавки (23/23', 24/24'), ориентированные по двум перпендикулярным направлениям.
7. Интервертебральный протез (1) по п.6, отличающийся тем, что канавки (23/23', 24/24') ориентированы по направлениям, совпадающим с преимущественными направлениями гибкости внутренней оболочки (5).
8. Интервертебральный протез (1) по одному из пп.1, или 2, или 6, или 7, отличающийся тем, что, по меньшей мере, внутренняя сторона (31, 41) соответственно верхней (3) и/или нижней (4) пластин и предпочтительно обе внутренние стороны (31, 41) пластин (3,4) выполнены плоскими.
9. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что сердечник (2) по существу имеет форму параллелепипеда.
10. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что верхняя (21) и нижняя (22) стороны сердечника (2) выполнены закругленными, предпочтительно в преимущественных направлениях гибкости внутренней оболочки (5).
11. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что сердечник (2) содержит закругленные края.
12. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что поскольку сердечник (2) охвачен по бокам внутренней оболочкой (5), внутренняя оболочка (5) имеет в горизонтальном сечении крестообразную форму, содержащую ориентированные перпендикулярно четыре конца (53, 54, 55, 56).
13. Интервертебральный протез (1) по п.12, отличающийся тем, что каждый из концов (53, 54, 55, 56) содержит отверстие (57), выходящее на верхнюю (51) и нижнюю (52) стороны внутренней оболочки (5).
14. Интервертебральный протез (1) по любому из пп.12-13, отличающийся тем, что направленные к центру стороны (58) концов (53, 54, 55, 56) выполнены прямыми.
15. Интервертебральный протез (1) по любому из пп.12 и 13, отличающийся тем, что направленные от центра стороны (59) концов (53, 54, 55, 56) выполнены закругленными, и тем, что направленные к центру стороны наружной оболочки (6) выполнены закругленными.
16. Интервертебральный протез (1) по п.12, отличающийся тем, что наружная оболочка (6) содержит внутренние полки (64), предназначенные для удержания горизонтальных концов (53, 54, 55, 56) внутренней оболочки (5).
17. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что внутренняя оболочка (5) и наружная оболочка (6) выполнены литьем.
18. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что наружная оболочка (6) выполнена фигурной на своих верхней (61) и/или нижней (62) стенках для прохождения наружных сторон (32, 42) соответственно верхней (3) и нижней (4) пластин.
19. Интервертебральный протез (1) по п.18, отличающийся тем, что верхняя (3) и/или нижняя (4) пластина(ы) содержит(ат) кольцевую полость (35, 45), смежную с наружной стороной (32, 42), и тем, что соответственно верхняя (61) и/или нижняя (62) стенка(и) содержит(ат) направленный к центру буртик (63, 63'), предназначенный для взаимодействия с кольцевой полостью (35, 45).
20. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что верхняя (3) и/или нижняя (4) пластина(ы) выполнена(ы) мягкой(ими).
21. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что верхняя (3) и/или нижняя (4) пластина(ы) содержит(ат) на своей(их) наружной(ых) стороне(ах) (32, 42) крепежную рейку (36, 46).
22. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что дополнительно содержит крепежные средства (7, 8) для крепления соответственно верхней (3) и/или нижней (4) пластины или пластин.
23. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что содержит два сердечника (200, 210).
24. Интервертебральный протез (1) по п.23, отличающийся тем, что внутренняя оболочка (5) содержит продольную центральную мембрану (500), разделяющую два сердечника (200, 210).
25. Интервертебральный протез (1) по п.24, отличающийся тем, что мембрана (500) внутренней оболочки (5) выполнена гибкой.
26. Интервертебральный протез (1) по п.1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, одна из пластин (3, 4) содержит сквозное отверстие (310, 410) для введения жидкости во внутреннюю оболочку (5).
27. Интервертебральный протез (1) по п.26, отличающийся тем, что сквозное отверстие (310, 410) продолжено резьбовой трубчатой зоной (300, 400), предназначенной для взаимодействия с соответствующей резьбовой зоной контактного элемента (7, 8), предназначенного для вхождения в контакт с одним из позвонков.
28. Интервертебральный протез (1) по любому из пп.1 или 23, отличающийся тем, что протез (1), состоящий из сердечников (2, 200, 210), внутренней оболочки (5), наружной оболочки (6) и пластин (3, 4), выполнен путем литья из мягкого эластомера.
29. Интервертебральный протез (1) по любому из пп.1 или 23, отличающийся тем, что сердечник(и) (2, 200, 210) является(ются) твердым(и) или жидким(и).
