Дезинфицирующее средство "миксамин"
Изобретение относится к дезинфицирующим средствам, используемым в медицине, ветеринарии, пищевой промышленности, коммунально-бытовой сфере и предназначено для обеззараживания различных объектов. Дезинфицирующее средство «Миксамин» содержит смесь четвертичных аммониевых солей (ЧАС) - алкилдиметилбензиламмоний хлорида (7,5%) и дидецилдиметиламмоний хлорида (2,5%), додецилдипропилентриамин (3,0%), а также тетранатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (5,0%), пропиленгликоль (7,5%) и воду (до 100%). Изобретение обеспечивает усиление антимикробной активности, уменьшение токсичности, увеличение сроков хранения дезинфицирующего средства до 5 лет, а его рабочих растворов до 28 суток. 4 табл.
Изобретение относится к дезинфицирующим средствам, используемым в медицине, ветеринарии, пищевой промышленности, коммунально-бытовой сфере, предприятиях общественного питания, лабораториях любого профиля и предназначено для обеззараживания различных объектов.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является выбранное в качестве прототипа дезинфицирующее средство, содержащее состоящую из алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида смесь четвертичных аммониевых солей, додецилдипропилентриамин и воду (http://www.infodez.ru/production/laina-med/lama_med-instr-080606.doc. 2008 год).
Недостатками прототипа является низкая антимикробная активность средства при снижении концентраций рабочих растворов, повышенная токсичность и недостаточные сроки хранения средства и его рабочих растворов, а также отсутствие антимикробной активности в отношении вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий.
Технический результат, достигаемый предлагаемым изобретением, заключается в усилении антимикробной активности за счет улучшения физико-химических свойств средства при снижении концентраций рабочих растворов в два и более раз, в уменьшении токсичности, увеличении сроков хранения дезинфицирующего средства до 5 лет, а его рабочих растворов до 28 суток, а также в обеспечении антимикробной активности в отношении вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий при обязательном сохранении антимикробной активности в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, особо опасных инфекций (ООИ) - чумы, холеры, туляремии, сибирской язвы, в т.ч спор, вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В и С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, герпеса и др., грибов рода Кандида, Трихофитон и Аспергиллюс.
Поставленный технический результат достигается тем, что дезинфицирующее средство, содержащее состоящую из алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида смесь четвертичных аммониевых солей, додецилдипропилентриамин и воду, дополнительно содержит тетранатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты, пропиленгликоль, при этом вода применена деминерализованная при следующем их количественном соотношении компонентов, массовая доля, %: алкилдиметилбензиламмоний хлорида 7,5, дидецилдиметиламмоний хлорида 2,5, додецилдипропилентриамин 3,0, тетранатриевая соль этилендиамина тетрауксусной кислоты 5,0, пропиленгликоль 7,5 и вода до 100.
Именно выбор компонентов при указанных выше значениях позволяет усилить антимикробную активность при снижении концентраций рабочих растворов в два и более раз, уменьшить токсичность дезинфицирующего средства, увеличить сроки хранения дезинфицирующего средства до 5 лет, а его рабочих растворов до 28 суток, а также обеспечить антимикробную активность в отношении вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа, гриппа человека, возбудителя туляремии и анаэробных бактерий, что подтверждено государственной регистрацией №77.99.1.2.У. 2829.4.10, протоколом испытаний №650-363-10 от 31.05.10 года, Сертификатом соответствия №РОСС RU. АЯ12. В20925 и письмом ООО НПЦ «Родемос».
Дезинфицирующее средство «Миксамин» представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета со слабым специфическим запахом, состоящую из действующих веществ (ДВ) алкилдиметилбензиламмоний хлорида 7,5%, дидецилдиметиламмоний хлорида 2,5%, образующих смесь четвертичных аммониевых соединений (ЧАС), из действующего вещества додецилдипропилентриамина 3,0%, из синергистов - тетранатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты 5,0% и пропиленгликоля 7,5%, обеспечивающих увеличение активности вышеупомянутых действующих веществ, и из воды до 100%.
Данное дезинфицирующее средство сохраняет свои свойства после замораживания и последующего оттаивания. Растворы не портят обрабатываемые поверхности, не обесцвечивают ткани, не вызывают коррозии металлов.
Такое сочетание компонентов позволяет обеспечить антимикробную активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей внутрибольничных инфекций, туберкулеза, анаэробных, особо опасных инфекций (ООИ) - чумы, холеры, туляремии, сибирской язвы, в т.ч спор), вирусов (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В и С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа HINI, гриппа человека, герпеса и др.), грибов рода Кандида, Трихофитон и Аспергиллюс, обладает моющими свойствами.
Использование в качестве ДВ комплекса ЧАС и аминов (додецилдипропилентриамин) в сочетании с синергистами делает возможным использование средства в отношении спор сибирской язвы (прогретые растворы средства «Миксамин» до 50°С). Кроме того, в ходе изучения дезинфицирующей активности средства «Миксамин» на тест-поверхностях и тест-объектах, контаминированных бактериями и спорами вакцинных и авирулентных штаммов особо опасных инфекций, бактериями анаэробных инфекций и плесневыми грибами было выявлено, что рабочие растворы средства обладают выраженными бактерицидными свойствами в отношении возбудителей особо опасных инфекций, анаэробных инфекций, фунгицидными свойствами в отношении плесневых грибов и спороцидной активностью.
Рабочие растворы дезинфицирующего средства готовятся в емкости из любого материала без повреждений путем добавления средства «Миксамин» к питьевой воде комнатной температуры в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1.
В таблице 1 показано приготовление рабочих растворов дезинфицирующего средства.
| Таблица 1 | ||||||
| Концентрация рабочего раствора, % | Количество средства и воды (мл), необходимые для приготовления рабочего раствора объемом: | |||||
| по препарату | по ДВ | 1 л | 10 л | |||
| ЧАС | Триамин | средство | вода | средство | вода | |
| 0,05 | 0,005 | 0,0015 | 0,5 | 999,5 | 5 | 9995 |
| 0,1 | 0,01 | 0,003 | 1 | 999 | 10 | 9990 |
| 0,2 | 0,02 | 0,006 | 2 | 998 | 20 | 9980 |
| 0,25 | 0,025 | 0,0075 | 2,5 | 997,5 | 25 | 9975 |
| 0,3 | 0,03 | 0,009 | 3 | 997 | 30 | 9970 |
| 0,5 | 0,05 | 0,015 | 5 | 995 | 50 | 9950 |
| 1,0 | 0,1 | 0,03 | 10 | 990 | 100 | 9900 |
| 1,5 | 0,15 | 0,045 | 15 | 985 | 150 | 9850 |
| 2,0 | 0,2 | 0,06 | 20 | 980 | 200 | 9800 |
| 2,5 | 0,25 | 0,075 | 25 | 975 | 250 | 9750 |
| 3,0 | 0,3 | 0,09 | 30 | 970 | 300 | 9700 |
| 4,0 | 0,4 | 0,12 | 40 | 960 | 400 | 9600 |
| 5,0 | 0,5 | 0,15 | 50 | 950 | 500 | 9500 |
| 7,0 | 0,7 | 0,21 | 70 | 930 | 700 | 9300 |
Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения, погружения, замачивания.
В таблице 2 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Миксамин» при инфекциях вирусной (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В и С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), «птичьего» гриппа H5N1, «свиного» гриппа, гриппа человека, герпеса и др.) этиологии.
| Таблица 2 | |||
| Объекты обеззараживания | Концентрация рабочего раствора, % (по препарату) | Время обеззараживания, мин | Способ обеззараживания |
| Поверхности в помещениях, жесткая мебель, предметы обстановки, наружные поверхности приборов, аппаратов, санитарный транспорт | 0,3 | 60 | Протирание или орошение |
| 0,5 | 30 | ||
| Санитарно-техническое оборудование | 0,3 | 60 | Протирание или орошение |
| 0,5 | 30 | ||
| Посуда без остатков пищи (в т.ч. одноразовая) | 0,3 | 30 | Погружение |
| 0,5 | 15 | ||
| Посуда с остатками пищи (в т.ч. одноразовая) | 0,3 | 60 | Погружение |
| 0,5 | 30 | ||
| Лабораторная посуда; предметы для мытья посуды | 0,3 | 60 | Погружение |
| 0,5 | 30 | ||
| Белье, незагрязненное биологическими субстратами | 0,3 | 90 | Замачивание |
| 0,5 | 60 | ||
| Белье, загрязненное биологическими субстратами | 0,3 | 120 | Замачивание |
| 0,5 | 90 | ||
| 1,0 | 60 | ||
| Уборочный материал, инвентарь | 0,3 | 120 | Замачивание |
| 0,5 | 90 | ||
| 1,0 | 60 | ||
| Игрушки, спортивный инвентарь | 0,3 | 60 | Погружение, протирание |
| 0,5 | 30 | ||
| Предметы ухода за больными из металлов, резин, пластмасс, стекла | 0,5 | 60 | Протирание, погружение |
| 1,0 | 30 |
В таблице 3 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Миксамин» при особо опасных инфекциях бактериальной этиологии (чума, холера, туляремия).
| Таблица 3 | |||
| Объект обеззараживания | Концентрация раствора по препарату, % | Время обеззараживания, мин | Способ обеззараживания |
| Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности приборов, аппаратов | 0,05 0,1 |
60 30 |
Протирание или орошение |
| Санитарно-техническое оборудование | 0,05 0,1 |
60 30 |
Орошение |
| Посуда чистая (без остатков пищи) | 0,05 | 60 | Погружение |
| Посуда с остатками пищи | 0,2 | 120 | Погружение |
| Посуда лабораторная | 0,2 | 60 | Погружение |
| Белье, загрязненное выделениями | 0,2 | 120 | Замачивание |
| Предметы ухода, игрушки | 0,1 | 60 | Погружение |
| Изделия медицинского назначения из коррозионно-стойких металлов, стекла, пластмасс, резин | 0,1 | 60 | Погружение или замачивание |
| Медицинские отходы | 0,2 | 120 | Замачивание |
| Уборочный инвентарь | 0,2 | 120 | Замачивание |
В таблице 4 показаны режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Миксамин» при контаминации анаэробными бактериями.
| Таблица 4 | |||
| Объект обеззараживания | Концентрация раствора по препарату, % | Время обеззараживания, мин | Способ обеззараживания |
| Поверхности в помещениях, жесткая мебель, поверхности аппаратов, приборов | 2,0 5,0 |
120 60 |
Протирание, орошение |
| Посуда чистая | 2,0 | 120 | Погружение |
| Посуда с остатками пищи | 5,0 | 120 | Погружение |
| Посуда лабораторная | 5,0 | 120 | Погружение |
| Белье, загрязненное выделениями | 5,0 | 120 | Замачивание |
| Изделия медицинского назначения из коррозионно-стойких металлов, стекла, резин, пластмасс | 2,0 | 120 | Погружение |
| Предметы ухода за больными, игрушки | 2,0 | 120 | Погружение |
| Санитарно-техническое оборудование, резиновые коврики | 2,0 5,0 |
120 60 |
Орошение |
| Медицинские отходы | 5,0 | 120 | Замачивание |
| Уборочные материалы | 5,0 | 120 | Замачивание |
Данное дезинфицирующее средство по параметрам острой токсичности средство при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76, при введении в брюшину - к 4 классу малотоксичных веществ. При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С20) средство также малоопасно. Средство оказывает раздражающее действие при контакте с кожей и конъюнктивой глаза; не обладает сенсибилизирующей активностью. Рабочие растворы в концентрации менее 1,5% при однократном воздействии не обладают местным раздражающим эффектом при контакте с кожей и не вызывают раздражение глаз в концентрациях ниже 0,5%.
Дезинфицирующее средство предназначено для дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарного технического оборудования, посуды столовой, лабораторной, аптечной (включая однократного применения), белья, игрушек, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, резиновых ковриков, обуви из пластмасс, резин и других синтетических материалов при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических (включая неонатологические отделения, службу родовспоможения, палаты новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, отделения трансплантации костного мозга, гематологии и т.д.) и детских учреждениях, акушерских стационарах, отделениях физиотерапевтического профиля, аптеках, клинических, микробиологических, диагностических, бактериологических, вирусологических и др. лабораториях, процедурных кабинетах, пунктах и станциях переливания и забора крови, на санитарном транспорте, в инфекционных очагах; для дезинфекции медицинских отходов группы Б и В из текстильных (ватные тампоны, использованный перевязочный материал, одноразовое нательное и постельное белье, одежда персонала, маски и др.) и других материалов (посуда, в том числе лабораторная однократного использования, изделия медицинского назначения однократного применения); для дезинфекции, в т.ч. совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии; для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из различных материалов (в том числе хирургических и стоматологических инструментов) ручным способом; для предварительной, предстерилизационной или окончательной очистки эндоскопов ручным способом; предварительной и предстерилизационной очистки инструментов к эндоскопам ручным способом; для проведения генеральных уборок в ЛПУ, детских учреждениях (в том числе неонатологических отделениях); для дезинфекции кувезов для недоношенных детей; для дезинфекции объектов автотранспорта, включая салоны санитарного транспорта; для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, поверхностей приборов и аппаратов, изделий медицинского назначения, белья, посуды, предметов ухода за больными, игрушек, уборочного инвентаря, медицинских отходов в очагах особо опасных инфекций; для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов при проведении профилактической дезинфекции на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности по производству нестерильных лекарственных средств в помещениях классов чистоты С и D; для обеззараживания объектов, пораженных плесневыми грибами рода Аспергиллюс.
Дезинфицирующее средство, содержащее состоящую из алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида смесь четвертичных аммониевых солей, додецилдипропилентриамин и воду, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит тетранатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты, пропиленгликоль, при этом вода применена деминерализованная при следующем их количественном соотношении компонентов, мас.ч. %:
| Алкилдиметилбензиламмоний хлорида | 7,5 |
| Дидецилдиметиламмоний хлорида | 2,5 |
| Додецилдипропилентриамин | 3,0 |
| Тетранатриевая соль этилендиамина тетрауксусной кислоты | 5,0 |
| Пропиленгликоль | 7,5 |
| Вода | До 100 |
