Лапароскопическое сшивающее устройство
Группа изобретений относится к медицине и может использоваться при диагностике и терапии всех патологий, которые лучше всего обрабатывать изогнутой сшиваемой резекцией. Хирургический сшивающий инструмент для лапароскопической манипуляции тканью в теле пациента содержит несущий стержень, рукоятку, которая соединена с проксимальным концом несущего стержня, и сборочный узел сшивания скобками. Сборочный узел соединен с дистальным концом несущего стержня и содержит изогнутый картридж и изогнутую наковальню. Наковальня выполнена с возможностью взаимодействия с картриджем. Несущий стержень содержит изогнутый сегмент стержня. Изогнутый сегмент стержня расположен между проксимальным сегментом стержня и дистальным сегментом стержня так, что продольная ось дистального сегмента стержня и сборочного узла сшивания скобками наклонена относительно продольной оси проксимального сегмента стержня. Набор инструментов с использованием хирургического сшивающего устройства включает лапароскопическое устройство порта доступа. В результате достигается удобство доступа к местам, удаленным от лапароскопического порта. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 15 ил.
Изобретение относится к хирургическому сшивающему инструменту, который может использоваться, например, при диагностике и терапии всех патологий, которые лучше всего обрабатывать изогнутой сшиваемой резекцией. Изогнутые сшивающие аппараты доказали свою высокую эффективность в отношении улучшенной видимости и доступа при резании и сшивании ткани по сравнению с традиционными сшивающими аппаратами. Контурная форма изогнутого концевого эффектора делает возможным улучшенное размещение и визуализацию концевого эффектора и ткани, намеченной для обработки.
Хотя известные изогнутые сшивающие аппараты весьма удовлетворительны при открытой хирургии, они не могут использоваться лапароскопически из-за их общей формы и размера их инструментального стержня и сборочного узла сшивания скобками, которые делают невозможным или очень трудным введение инструмента через лапароскопический порт доступа, такой как порт троакара или порт для ручного доступа, чтобы с удобством добираться до намеченных мест, удаленных от лапароскопического порта доступа, обращаться с инструментом во время процедуры и пневматически изолировать лапароскопический порт доступа вокруг стержня инструмента. Кроме того, формы и размеры известных сшивающих аппаратов недостаточно эргономичны для лапароскопической диагностики и терапии патологий.
Настоящее изобретение решает, по меньшей мере, часть вышеупомянутых и других проблем.
В соответствии с одним из аспектов изобретения хирургический сшивающий инструмент содержит раму, имеющую рукоятку, присоединенную к проксимальному концу несущего стержня, и сборочный узел сшивания скобками, присоединенный к дистальному концу несущего стержня. Здесь и далее термины "проксимальный" и "дистальный" связаны с пользователем, рассматриваемым в качестве точки отсчета, что означает, что части инструмента, находящие близко к пользователю при нормальных рабочих условиях, обозначаются как "проксимальные", а части, удаленные от пользователя при нормальных условиях, обозначаются как "дистальные".
Несущий стержень содержит изогнутый сегмент стержня, расположенный между проксимальным сегментом стержня и дистальным сегментом стержня так, что продольная ось дистального сегмента стержня и сборочного узла сшивания скобками наклонена относительно продольной оси проксимального сегмента стержня, улучшая таким образом возможность работы, визуализацию и эргономику инструмента во время лапароскопических операций.
В соответствии с вариантом осуществления продольная ось дистального сегмента стержня наклонена относительно продольной оси проксимального сегмента стержня под углом приблизительно от 15 градусов до 75 градусов, предпочтительно под углом приблизительно от 35 градусов до 55 градусов, еще более предпочтительно под углом приблизительно 45 градусов.
Сборочный узел сшивания скобками содержит изогнутый картридж, в котором имеется, по меньшей мере, один изогнутый открытый ряд скобок, и на дистальном конце инструмента имеется изогнутая наковальня, выполненная с возможностью взаимодействия с картриджем для формовки концов скобок, выскакивающих из картриджа. В частности, весь сборочный узел сшивания скобками изгибается вокруг продольной (в направлении от проксимального конца к дистальному) оси так, что поверхность контакта при захвате ткани, определяемая дистальной поверхностью картриджа, и противоположная проксимальная поверхность наковальни для формовки скобок, по существу, имеют форму арки. Такая изогнутая форма сборочного узла сшивания скобками позволяет иметь открытый доступ в направлении вогнутых внутренних поверхностей картриджа и наковальни и, таким образом, к ткани, подвергаемой резекции. Движущее устройство картриджа выполнено с возможностью перемещения картриджа, по существу, параллельно в направлении наковальни от разведенного положения для размещения ткани между ними в закрытое положение для зажима ткани. Скобки могут выбрасываться из картриджа к наковальне посредством устройства управления сшиванием.
Здесь термин "скобка" используется в очень общем смысле. Сюда относятся металлические скобки или клипсы, а также хирургические зажимы, изготовленные из синтетического материала, и подобные зажимы, которые могут иметь дополняющую часть (элемент фиксатора), удерживаемую на наковальне.
В соответствии с вариантом осуществления несущий стержень является, по существу, жестким и, предпочтительно, недеформируемым вдоль всей его длины от проксимального конца, который соединен с рукояткой, до дистального конца, который соединен со сборочным узлом сшивания скобками.
В соответствии с одним из аспектов изобретения соединение проксимального конца опорного стержня с рукояткой может регулироваться вращением относительно продольной оси проксимального сегмента стержня. Такое соединение с регулировкой вращением дает хирургу возможность регулировать ориентацию рукой, держащей рукоятку, относительно сборочного узла сшивания скобками.
В соответствии с дополнительным аспектом изобретения несущий стержень содержит сегмент с гладкой и непрерывно выпуклой внешней поверхностью, который облегчает пневматическую изоляцию во время использования лапароскопического инструмента. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления сегмент с гладкой и непрерывно выпуклой внешней поверхностью имеет круглое поперечное сечение и проходит, по существу, вдоль всей длины несущего стержня.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления кривизна изогнутого сборочного узла сшивания скобками и кривизна несущего стержня таковы, что выпуклые стороны сборочного узла сшивания скобками и выпуклая сторона несущего стержня находятся приблизительно на одной и той же стороне инструмента или, другими словами, выпуклые стороны устройства сшивания скобками и выпуклая сторона несущего стержня направлены приблизительно в первом направлении, в то время как вогнутые стороны сборочного узла сшивания скобками и несущего стержня направлены приблизительно во втором направлении, противоположном первому направлению. Эта конфигурация дает возможность хирургу располагать сборочный узел сшивания скобками внутри тела таким способом, что лапароскоп, вставленный в тело пациента через дополнительный порт лапароскопического доступа, может легко осматривать вогнутую сторону сборочного узла сшивания скобками и ткань, расположенную или зажатую между картриджем и наковальней.
В соответствии с дополнительным аспектом изобретения проксимальный сегмент стержня является, по существу, прямым и имеет большую длину, чем дистальный сегмент стержня, который может быть также, по меньшей мере, приблизительно прямым. Это позволяет производить глубокое введение сборочного узла сшивания скобками и в то же время иметь некоторую свободу наклона и бокового перемещения. Предпочтительно, длина проксимального сегмента стержня больше, чем сумма длин изогнутого сегмента стержня и дистального сегмента стержня.
В соответствии с вариантом осуществления нож содержится внутри картриджа и расположен так, что, по меньшей мере, один ряд скобок находится, по меньшей мере, на одной стороне ножа. Нож перемещается в направлении наковальни посредством устройства управления ножом. Если сшивающий инструмент не содержит нож, ткань, которая должна резецироваться после сшивания скобками, может быть вырезана посредством отдельного хирургического инструмента.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления картридж может присоединяться с возможностью снятия к сборочному узлу сшивания скобками и заменяться так, чтобы инструмент мог использоваться повторно после использования одного картриджа и замены израсходованного картриджа новым картриджем. Также подразумевается, что картридж может использоваться повторно несколько раз. В этом случае сам картридж может повторно загружаться скобками и, если это предусмотрено, режущим лезвием или ножом.
В соответствии с дополнительным аспектом изобретения внешние поверхности картриджа и наковальни плавно скруглены, чтобы обеспечить мягкое касание окружающей ткани во время лароскопического введения и работы инструмента. Картридж и наковальня могут иметь, в целом, дугообразную форму в плоскости поперечного сечения, дугу с угловой длиной в диапазоне 90-270 градусов.
В соответствии с вариантом осуществления движущее устройство картриджа содержит пусковой рычаг движения (например, в рукоятке) для запуска движения картриджа, и устройство управления сшиванием содержит рычаг включения привода сшивания (например, в рукоятке) для "запуска" инструмента.
В одном из вариантов осуществления изобретения сборочный узел сшивания скобками установлен с возможностью снятия на дистальном конце несущего стержня. Это позволяет проектировать раму (рукоятка и стержень) инструмента и многие части движущего устройства картриджа, устройства управления сшиванием, устройства управления ножом как компоненты многократного использования, которые стерилизуются после каждой хирургической процедуры, тогда как сборочный узел сшивания скобками после каждой хирургической процедуры может заменяться.
Основным преимуществом хирургического сшивающего инструмента, соответствующего изобретению, является его способность обеспечить лапароскопические резекции ткани и сшивание при прямой лапароскопической визуализации, улучшенном лапароскопическом доступе, пневматической изоляции лапароскопического порта доступа вокруг несущего стержня в случае, когда инструмент вставляется через сравнительно широкий порт для ручного доступа (возможность использования массивного или крупногабаритного сборочного узла сшивания скобками) или через порт троакара. В последнем случае наружный диаметр сборочного узла сшивания скобками должен быть меньше, чем внутренний диаметр канала прохождения порта троакара, например от 14 мм до 16 мм для сравнительно малых троакаров или больших диаметров больших троакаров, и кривизна изогнутого сегмента стержня должна быть такой, чтобы несущий стержень все еще мог вводиться и извлекаться через канал прохождения порта троакара. Кроме того, по сравнению с известными устройствами хирургический сшивающий инструмент обеспечивает улучшенную возможность для работы, визуализацию и эргономические возможности.
В соответствии с еще одним дополнительным аспектом изобретения наковальня соединена со сборочным узлом сшивания скобками только на одной стороне и имеет форму крюка, что позволяет осуществлять вскрытие и мобилизацию анатомических структур, то есть наковальня в боковом направлении закреплена с одной стороны и изогнута или искривлена способом, который позволяет ее использовать для подвески, удержания или вытягивания анатомических структур, для открывания промежутка между соседствующими органами (упоминается как "вскрытие") и удаления брыжейки из части ткани, такой как часть кишки или кровеносного сосуда перед сшиванием скобками и резанием (упоминаются как "мобилизация"). С этой целью боковой незакрепленный конец наковальни предпочтительно имеет форму тупого наконечника.
В соответствии с вариантом осуществления дистальная поверхность незакрепленного конца наковальни постепенно сужается в направлении продольной оси сборочного узла сшивания скобками так, что высота наковальни в направлении продольной оси снижается в направлении незакрепленного конца наковальни.
В соответствии с вариантом осуществления сужающаяся дистальная часть поверхности наклонена по отношению к проксимальной поверхности формовки скобок наковальни под углом приблизительно от 30 градусов до 70 градусов, предпочтительно под углом приблизительно от 30 градусов до 60 градусов, еще более предпочтительно под углом приблизительно 35 градусов.
Такой признак крюка у наковальни делает возможным выполнить вскрытие с помощью того же самого инструмента, который выполняет сшивание и резание, устраняя тем самым необходимость в дополнительных вытягивающих инструментах, что, в свою очередь, увеличивает пространство визуализации и снижает количество лапароскопических портов доступа. Лапароскопический режуще-сшивающий аппарат с наковальней, выполненной описанным выше способом, может также вносить свой вклад в более простое рассечение, при котором сосуды и другие анатомические структуры режутся и сшиваются.
Хотя описанная выше форма наковальни дает преимущество в комбинации с изогнутым несущим стержнем, рассматривается также реализация такой формы наковальни в лапароскопическом режуще-сшивающем аппарате с прямым или иной формы несущим стержнем, например, чтобы обеспечить лапароскопический изогнутый режуще-сшивающий аппарат, направленный на устранение, по меньшей мере, некоторых из недостатков известных лапароскопических линейных эндорежущих инструментов, которые трудно расположить и которые не позволяют делать вскрытие и требуют дополнительных инструментов для поддержки анатомических структур, требующих сшивания.
Эти и другие подробности и преимущества настоящего изобретения должны стать очевидными из сопроводительных чертежей и описания, которые поясняют варианты осуществления изобретения и вместе с общим описанием изобретения, приведенным выше, и подробным описанием изобретения, приведенным ниже, служат для объяснения принципов настоящего изобретения.
Фиг.1 - вид в изометрии хирургического сшивающего инструмента, соответствующего варианту осуществления изобретения.
Фиг.2 - проксимальный вид хирургического сшивающего инструмента, показанного на фиг.1.
Фиг.2А - дистальный вид картриджного устройства хирургического сшивающего инструмента, соответствующего варианту осуществления изобретения.
Фиг.3 - вид сверху хирургического сшивающего инструмента, показанного на фиг.1.
Фиг.4 - вид в изометрии сборочного узла сшивания скобками хирургического сшивающего инструмента, соответствующего варианту осуществления изобретения.
Фиг.5 - рассечение почечной вены, используя известный линейный режуще-сшивающий аппарат.
Фиг.6 - манипуляция с почечной веной, используя хирургический сшивающий инструмент, соответствующий варианту осуществления изобретения.
Фиг.7 - вскрытие почечной вены и рассечение, используя хирургический сшивающий инструмент, соответствующий варианту осуществления изобретения.
Фиг.8 - вскрытие почечной артерии и рассечение, используя хирургический сшивающий инструмент, соответствующий варианту осуществления изобретения.
Фиг.9 - рассечение правого мочеточника, используя хирургический сшивающий инструмент, соответствующий варианту осуществления изобретения.
Фиг.10 - мобилизация желчных протоков и рассечение, используя хирургический сшивающий инструмент, соответствующий варианту осуществления изобретения.
Фиг.11 - аппендэктомия с использованием хирургического сшивающего инструмента, соответствующего варианту осуществления изобретения.
Фиг.12 - схематический проксимальный вид лапароскопического порта для ручного доступа.
Фиг.13 - схематический вид сбоку лапароскопического порта для ручного доступа, показанного на фиг.12, прикрепленного в разрезе брюшной стенки.
Фиг.14 - схематический вид в продольном сечении лапароскопического порта троакара.
Обращаясь к чертежам, на фиг.1 показан общий вид в изометрии хирургического сшивающего инструмента 1, соответствующего варианту осуществления изобретения.
Хирургический сшивающий инструмент 1 содержит раму, имеющую рукоятку 2, присоединенную к проксимальному концу 3 несущего стержня 4, и сборочный узел 5 сшивания скобками, соединенный с дистальным концом 6 несущего стержня 4. Несущий стержень 4 содержит изогнутый сегмент 7 стержня, расположенный между проксимальным сегментом 8 стержня и дистальным сегментом 9 стержня так, чтобы продольная ось D-D дистального сегмента 9 стержня и сборочного узла 5 сшивания скобками была наклонена относительно продольной оси P-P проксимального сегмента 8 стержня, улучшая таким образом возможность работы, визуализацию и эргономику инструмента во время лапароскопических операций.
В соответствии с показанным вариантом осуществления продольная ось D-D дистального сегмента 9 стержня наклонена к продольной оси P-P проксимального сегмента 8 стержня под углом Δ приблизительно от 15 градусов до 75 градусов, предпочтительно под углом приблизительно от 35 градусов до 55 градусов, еще более предпочтительно под углом приблизительно 45 градусов.
Сборочный узел 5 сшивания скобками содержит изогнутый картридж 10 и на дистальном конце инструмента изогнутую наковальню 11, выполненную с возможностью совместной работы с картриджем 10 для формовки концов скобок, выходящих от картриджа 10. В варианте осуществления (фиг.2A) картридж 10 определяет три изогнутых ряда 12, 13, 14, по существу, параллельных прорезей для скобок, каждая из которых содержит скобку (не видна на чертежах) и проходит параллельно продольной оси D-D сборочного узла 5 сшивания скобками и в направлении относительного движения между картриджем 10 и наковальней 11. Картридж 10 дополнительно определяет изогнутую прорезь 15 для ножа, в которой размещается изогнутый нож 42 и которая размещается так, что два ряда 12, 13 расположенных в шахматном порядке и частично перекрывающихся прорезей для скобок располагаются на его выпуклой стороне, а третий ряд прорезей 14 для скобок располагается на вогнутой стороне ножа 42.
Прорези для скобок и прорезь для ножа проходят в дистальном направлении в соответствующие отверстия в дистальной торцевой поверхности 16 картриджа 10, из которой нож 42 выдвигается и скобки выбрасываются и вдавливаются дистально относительно проксимальной поверхности 17 формовки скобок наковальни 11, когда инструмент "срабатывает". Поверхность 17 формовки скобки содержит три изогнутых ряда 18, 19, 20, образующих вдавливания, обращенные к соответствующим прорезям 12, 13, 14 для скобок картриджа 10 и выполненные с возможностью приема и формовки дистальных концов скобок, вдавливаемых в них при "срабатывании". Изогнутый режущий блок 21, предпочтительно из пластмассы, обеспечивается на поверхности 17 формовки скобок между двумя рядами вырезов формовки скобок и противоположной прорезью 15 для ножа картриджа 10 так, чтобы он взаимодействовал с ножом 42, когда последний прорезает зажатую ткань.
Движущее устройство обеспечивается для перемещения картриджа 10 и наковальни 11, по существу, параллельно друг другу из разведенного положения для помещения ткани между ними в закрытое положение для зажима ткани.
В соответствии с вариантом осуществления движущее устройство содержит движущее устройство 22 картриджа, выполненное с возможностью перемещения картриджа 10 дистально в направлении неподвижной наковальни 11. Альтернативно, может обеспечиваться движущее устройство наковальни, выполненное с возможностью приближения наковальни проксимально к неподвижному картриджу.
Движущее устройство 22 картриджа содержит направляющую 23, которая позволяет продольное перемещение картриджа 10 относительно, предпочтительно, по существу C-образной несущей конструкции 24 сборочного узла 5 сшивания скобками, и первый толкающий элемент (не виден на чертежах), который помещен между картриджем 10 и несущей конструкцией 24 и присоединяется через первый элемент передачи движения и механизмы преобразования движения или механизм усиления к ручному рабочему элементу, помещенному на или около рукоятки 2.
В соответствии с вариантом осуществления первый элемент передачи движения содержит вращающийся стержень или стержень, работающий на растяжение или сжатие, входящий внутрь полого несущего стержня 4. Проксимальный конец вращающегося стержня присоединен через зубчатый механизм повышения скорости (не виден на чертежах) к ручному приводному рычагу 25 движения, расположенному около рукоятки 2, а дистальный конец вращающегося стержня работает вместе с резьбовой частью винтовой передачи, которая входит в зацепление с соответствующей резьбой толкающего элемента, так что приведение в действие вручную рычага 25 заставляет вращающийся стержень вращаться и винтовую передачу двигать толкающий элемент вместе с картриджем 10 дистально к наковальне 11 из открытого положения, показанного на фиг.1, в закрытое положение. Детали такого механизма для осуществления этого перемещения посредством рычага 25 описаны, например, в патенте США №5605272. Во время движения направляющая 23 удерживает картридж 10 параллельно по отношению к поверхности 17 формовки скобок наковальни 11.
Чтобы действительно прикрепить скобки к зажатой ткани и резать ткань, обеспечивается так называемое устройство управления сшиванием, содержащее поддерживаемый посадкой скольжения второй толкающий элемент (не виден на чертежах) с множеством деталей, толкающих скобы, размещаемых в прорезях для скоб на проксимальной стороне скобок, и деталью, толкающей нож, расположенной на проксимальной стороне ножа 42. Второй толкающий элемент располагается между скобками и ножом, с одной стороны, и несущей конструкцией 24 или картриджем 10, с другой стороны, и присоединяется через второй элемент передачи движения и механизмы преобразования или перемножения движения ко второму ручному рабочему элементу, помещенному на или около рукоятки 2.
В соответствии с вариантом осуществления также второй элемент передачи движения содержит вращающийся стержень или стержень, работающий на растяжение или сжатие, введенный внутрь полого несущего стержня 4. Проксимальный конец вращающегося стержня присоединен через зубчатый механизм повышения скорости (не виден на чертежах) к ручному рычагу 26 управления скобками, расположенному около рукоятки 2, а дистальный конец вращающегося стержня работает вместе с резьбовой частью винтовой передачи, которая входит в зацепление с соответствующей резьбой второго толкающего элемента, так что приведение в действие вручную рычага 26 заставляет вращающийся стержень вращаться и винтовую передачу двигать второй толкающий элемент вместе со скрепками и ножом дистально к наковальне 11.
Когда рычаг 26 управления скобками приводится в действие путем его тяги в направлении рукоятки 2, скобы выбрасываются из картриджа 10 и нож также перемещается в дистальном направлении. Устройство управления скобками выполнено таким образом, что дистальный край ножа проходит позади острых концов скобок так, что нож достигает ткани, зажатой между картриджем 10 и наковальней 11, после того, как скобки проникли в ткань. Это предотвращает смещение ткани в процессе резания. После того как нож отрезал ткань, вырезанный образец ткани содержит, по меньшей мере, один ряд скобок, тогда как ткань, остающаяся в пациенте, удерживается прижатой двумя рядами скобок.
Подробное описание варианта осуществления возможного механизма управления скобками приведено в патенте США №5605272. Этот документ также раскрывает некоторые признаки безопасности, которые предотвращают случайное срабатывание или включение инструмента 1.
Несущий стержень 4 является, по существу, жестким и, предпочтительно, недеформируемым вдоль всей его длины от проксимального конца 3, который присоединен к рукоятке 2, до дистального конца 6, присоединенного к сборочному узлу 5 сшивания скобками.
В соответствии с вариантом осуществления несущий стержень 4 содержит, по существу, трубчатый профиль с сегментом 27 с гладкой и непрерывно выпуклой внешней поверхностью, которая облегчает пневматическую изоляцию во время лапароскопического использования инструмента. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления сегмент 27 с гладкой и непрерывно выпуклой внешней поверхностью проходит, по существу, вдоль всей длины несущего стержня 4.
В соответствии с вариантом осуществления кривизны изогнутого сборочного узла 5 сшивания скобками и кривизна несущего стержня 4 выполнены так, что выпуклые стороны сборочного узла 5 сшивания скобками и выпуклая сторона несущего стержня 4 находятся на одной и той же стороне инструмента 1, тем самым улучшая маневренность сборочного узла 5 сшивания скобками как в отношении визуализации, так и доступа к зажатой ткани.
В соответствии с иллюстративным примером, приведенным на фиг.3, проксимальной сегмент 8 стержня является, по существу, прямым и имеет длину L8, которая больше, чем длина L9 дистального сегмента 9 стержня, который может также, по меньшей мере, приблизительно быть прямым. Кроме того, длина L8 проксимального сегмента 8 стержня больше, чем сумма длин L7 и L9 изогнутого сегмента 7 стержня и дистального сегмента 9 стержня.
В соответствии с вариантом осуществления соединение проксимального конца 9 несущего стержня 4 с рукояткой 2 может регулироваться посредством вращения относительно продольной оси P-P проксимального сегмента 8 стержня. Такое регулируемое вращением соединение делает возможным регулировать ориентацию рукой хирурга, держащей рукоятку 2, относительно сборочного узла 5 сшивания скобками.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления картридж 10 присоединяется с возможностью отсоединения к сборочному узлу 5 сшивания скобками и может заменяться так, чтобы инструмент 1 мог использоваться многократно после запуска одного картриджа и замены израсходованного картриджа на новый. Также подразумевается, что одиночный картридж может использоваться повторно несколько раз. В этом случае картридж сам по себе может повторно загружаться скобками и, если это предусмотрено, режущим лезвием или ножом.
В соответствии с еще одним дополнительным аспектом изобретения наковальня 11 присоединяется к сборочному узлу 5 сшивания скобками только на одной стороне и имеет форму крюка, чтобы позволить выполнение вскрытия и мобилизации анатомических структур. Незакрепленный боковой конец 28 наковальни 22 имеет форму тупого наконечника, и, в частности, дистальная поверхность 29 около незакрепленного конца 28 наковальни 11 сужается в направлении продольной оси D-D сборочного узла 5 сшивания скобками так, что высота наковальни 11 по этой продольной оси D-D снижается в направлении незакрепленного конца 28.
В соответствии с вариантом осуществления дистальная часть 29 с сужающейся поверхностью наклонена относительно поверхности 17 формовки скобы под углом E приблизительно от 30 градусов до 70 градусов, предпочтительно под углом приблизительно от 30 градусов до 60 градусов, еще более предпочтительно под углом приблизительно 35 градусов.
На фиг.4 показан вариант осуществления, имеющий такую наковальню в форме крюка, которая дает возможность хирургу выполнять лапароскопическое вскрытие посредством того же самого инструмента 1, который выполняет сшивание и вырезание. Это устраняет необходимость в дополнительных протягивающих инструментах для вскрытия, расположения и мобилизации перед сшиванием и вырезанием, которые необходимы при выполнении лапароскопической операции посредством известных эндорежущих-сшивающих аппаратов 30 (фиг.5). Например, во время лапароскопической нефрэктомии известный эндорежущий-сшивающий аппарат 30 нуждается в поддержке дополнительных протаскивающих и позиционирующих инструментов, чтобы вскрыть и позиционировать анатомические структуры вокруг ткани-мишени (например, почечной вены 31, артерии 32 и мочеточника 33} и мобилизовать сам целевой сосуд.
На фиг.6 показан инструмент 1 в то время, когда он выполняет этапы вскрытия почечной вены 31 путем зацепления тупым наконечником наковальни 11 между почечной веной 31 и артерией 32 и осторожного толкания и оттягивания почечной вены 31, чтобы обеспечить четкую видимость соседствующей анатомической структуры. Стрелки указывают возможные направления толкания и оттягивания вены 31 без какой-либо необходимости в дополнительных инструментах.
На фиг.7 показан инструмент 1 во время вскрытия почечной вены и рассечения, на фиг.8 показан последующий этап вскрытия почечной артерии и рассечения и на фиг.9 показан заключительный этап рассечения правого мочеточника, используя тот же самый инструмент, который использовался на протяжении всей нефрэктомии.
На фиг.10 показано дополнительное применение инструмента 1 во время вскрытия желчного протока 34 желчного пузыря 35 при лапароскопической желчной операции перед сшиванием и вырезанием, которые выполняются одним и тем же инструментом 1.
На фиг.11 показано дополнительное применение инструмента 1 во время лапароскопической аппендэктомии.
В соответствии с дополнительным аспектом изобретения обеспечивается набор инструментов для лапароскопической диагностики и хирургии посредством хирургического сшивающего устройства, которое содержит хирургический сшивающий инструмент 1 и лапароскопическое устройство порта доступа. Лапароскопическое устройство порта доступа, например лапароскопический порт 36 для ручного доступа (фиг.12 и 13) или лапароскопический порт 41 троакара (фиг.41), содержит кольцевую или трубчатую раму 37 и гибкий изолирующий элемент 39. Рама 37 выполнена с возможностью закрепления в разрезе брюшной стенки пациента и определяет внутренний проходной канал 38. Гибкий изолирующий элемент 39, например силиконовая мембранная стенка, имеющая центральное отверстие 40, диаметр которого регулируется крутящим движением мембранной стенки или, альтернативно, гибким клапаном из силиконовой резины, соединяется с проходным каналом 38. Проходной канал 38 и сборочный узел 5 сшивания скобками и изогнутый несущий стержень 4 хирургического сшивающего инструмента 1 выполнены так, что хирургический сшивающий инструмент 1 может вставляться через проходной канал 38 в тело пациента. Сегмент 27 с гладкой и выпуклой внешней поверхностью несущего стержня 4 и гибкий изолирующий элемент 39 выполняются с возможностью плотного прилегания друг к другу, чтобы пневматически изолировать проходной канал 38 вокруг несущего стержня 4.
Основные преимущества хирургического сшивающего инструмента 1, соответствующего изобретению, заключаются в его способности позволять лапароскопические резекции ткани и сшивание скобками при прямой лапароскопической визуализации, улучшенном лапароскопическом доступе, пневматической изоляции лапароскопического порта доступа вокруг несущего стержня в случае, когда инструмент вставляется через сравнительно широкий порт для ручного доступа (разрешающий использование массивного или крупногабаритного сборочного узла сшивания скобками) или через порт троакара. В последнем случае наружный диаметр сборочного узла сшивания скобками должен быть меньше, чем внутренний диаметр порта троакара, например от 14 мм до 16 мм для сравнительно малых троакаров или большие диаметры для больших троакаров, и кривизна сегмента изогнутого стержня должна быть такой, чтобы несущий стержень все еще мог быть введен и извлечен через порт троакара. Кроме того, хирургический сшивающий инструмент обеспечивает улучшенную возможность работы, визуализации и эргономики по сравнению с известными устройствами.
Хотя настоящее изобретение было показано в соответствии с описанием нескольких вариантов осуществления и хотя иллюстративные варианты осуществления были описаны со значительными подробностями, это не означает намерения ограничить или как-либо иначе установить границы для прилагаемой формулы изобретения с такими подробностями. Дополнительные преимущества и модификации могут легко быть предоставлены специалистам в данной области техники.
1. Хирургический сшивающий инструмент (1) для лапароскопической манипуляции тканью в теле пациента, содержащий:
несущий стержень (4),
рукоятку (2), соединенную с проксимальным концом (3) несущего стержня (4),
сборочный узел (5) сшивания скобками, соединенный с дистальным концом (6) несущего стержня (4) и содержащий изогнутый картридж (10), который содержит, по меньшей мере, один изогнутый открытый ряд скобок, и изогнутую наковальню (11), выполненную с возможностью взаимодействия с картриджем (10) для зажима ткани и формовки концов скобок, выходящих из картриджа (10), при этом несущий стержень (4) является, по существу, жестким и недеформируемым,
отличающийся тем, что несущий стержень (4) содержит изогнутый сегмент (7) стержня, расположенный между проксимальным сегментом (8) стержня и дистальным сегментом (9) стержня так, что продольная ось (D-D) дистального сегмента (9) стержня и сборочного узла (5) сшивания скобками наклонена относительно продольной оси (Р-Р) проксимального сегмента (8) стержня, при этом кривизна изогнутого сборочного узла (5) сшивания скобками и кривизна несущего стержня (4) выполнены так, что выпуклые стороны сборочного узла (5) сшивания скобками и выпуклая сторона несущего стержня (4) находятся, по существу, на одной и той же стороне инструмента (1).
2. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.1, отличающийся тем, что продольная ось (D-D) дистального сегмента (9) стержня наклонена к продольной оси (Р-Р) проксимального сегмента (8) стержня под углом (Δ) приблизительно от 15° до 75°, предпочтительно приблизительно от 35° до 55°, еще более предпочтительно под углом приблизительно 45°.
3. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.1 или 2, отличающийся тем, что несущий стержень (4) является, по существу, жестким и недеформируемым вдоль всей его длины от проксимального конца (3) до дистального конца (6).
4. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.1, отличающийся тем, что соединение проксимального конца (3) несущего стержня (4) с рукояткой (2) регулируется вращением относительно продольной оси (Р-Р) проксимального сегмента (8) стержня.
5. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.1, отличающийся тем, что несущий стержень (4) содержит сегмент (27) с гладкой и непрерывно выпуклой внешней поверхностью, выполненный с возможностью облегчения пневматической изоляции во время лапароскопического использования инструмента (1).
6. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.5, отличающийся тем, что сегмент (27) с гладкой и непрерывно выпуклой внешней поверхностью имеет круглое поперечное сечение и проходит, по существу, вдоль всей длины несущего стержня (4).
7. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.1, отличающийся тем, что проксимальной сегмент (8) стержня является, по существу, прямым и имеет длину (L8), большую, чем длина (L9) дистального сегмента (9) стержня.
8. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.7, отличающийся тем, что длина (L8) проксимального сегмента (8) стержня больше, чем сумма длин (L7, L9) изогнутого сегмента (7) стержня и дистального сегмента (9) стержня.
9. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.1, отличающийся тем, что наковальня (11) соединена со сборочным узлом (5) сшивания скобками только на одной стороне и имеет форму крюка, закрепленного в боковом направлении с одной стороны.
10. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.9, отличающийся тем, что незакрепленный конец (28) наковальни (11) имеет форму тупого наконечника.
11. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.1, отличающийся тем, что дистальная часть (29) поверхности около незакрепленного конца (28) наковальни (11) сужается в направлении продольной оси сборочного узла (5) сшивания скобками, так чтобы высота наковальни (11) в направлении упомянутой продольной оси снижалась в направлении незакрепленного конца (28).
12. Хирургический сшивающий инструмент (1) по п.11, отличающийся тем, что сужающаяся дистальная часть (29) поверхности наклонена к проксимальной поверхности (17) формовки скобки наковальни (11) под углом приблизительно от 30° до 70°, предпочтительно под углом приблизительно от 30° до 60°, еще более предпочтительно под углом приблизительно 35°.
13. Набор инструментов (1, 36, 41) для лапароскопической диагностики и хирургии с использованием хирургического сшивающего устройства, содержащий:
хирургический сшивающий инструмент (1) по любому из предшествующих пунктов и
лапароскопическое устройство (37; 41) порта доступа, содержащее:
кольцеобразную или трубчатую раму (37), определяющую внутренний проходной канал (38) и выполненную с возможностью крепления в разрезе брюшной стенки пациента,
гибкий изолирующий элемент (39),
где проходной канал (38) лапароскопического порта доступа (37; 41) и сборочный узел (5) сшивания скобками и изогнутый несущий стержень (4) хирургического сшивающего инструмента (1) выполнены с возможностью вставления хирургического сшивающего инструмента (1) через проходной канал (38),
при этом сегмент (27) с гладкой и выпуклой внешней поверхностью несущего стержня (4) и гибкий изолирующий элемент (39) выполнены с возможностью сильного прилегания друг к другу, чтобы герметизировать проходной канал (38) вокруг несущего стержня (4).
14. Набор инструментов по п.13, отличающийся тем, что упомянутый лапароскопический порт доступа содержит лапароскопический порт (41) троакара или лапароскопический порт (36) для ручного доступа.
