Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой



Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой
Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой

 


Владельцы патента RU 2485981:

КИМБЕРЛИ-КЛАРК ВОРЛДВАЙД, ИНК. (US)

Группа изобретений относится к медицине. Устройство трахеостомической трубки содержит полую трубку, имеющую участок проксимального конца, участок дистального конца и изогнутую область в промежутке между концевыми участками. Участок дистального конца предназначен для вставки через гортань пациента и трахеальную стому и в просвет трахеи, чтобы участок дистального конца трубки продолжался в первом направлении внутри просвета трахеи, когда участок проксимального конца продолжается во втором направлении через трахеальную стому. Участок проксимального конца образует проксимальную плоскость устройства. Надувной баллон охватывает трубку и имеет дистальный участок баллона, центрированный вокруг и присоединенный к участку дистального конца трубки, и проксимальный участок баллона, присоединенный к изогнутой области трубки и расположенный нецентрально относительно изогнутой области ниже проксимальной плоскости устройства, который при надувании средством для надувания и откачки баллона обеспечивает расширение баллона вокруг участка дистального конца трубки и участка проксимального конца трубки ниже проксимальной плоскости устройства, чтобы уплотнить трахею ниже трахеальной стомы без уплотнения трахеальной стомы. Раскрыто трахеостомическое устройство для введения в трахею через трахеальную стому. Технический результат состоит в повышении устойчивости трубки внутри трахеи. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 11 ил.

 

Предшествующий уровень техники

Поскольку проблемы, связанные с пневмонией, вызванной искусственной вентиляцией легких (VAP), продолжают возникать в медицинской практике, особенно в развитых странах, внимание сфокусировано на способах снижения частоты и тяжести этого потенциально фатального состояния. Обнаружено, что один из источников бактерий, приводящих к пневмонии, может поступать из выделений из гортани пациентов, которым введена интубационная трубка (ЕТ трубка) на длительный период времени. ЕТ трубки вставляют в рот и дальше в гортань ниже голосовой щели, и это вызывает значительное раздражение и выделения из тканей, окружающих трубку. Дискомфорт из-за размещения ЕТ трубки в гортани и раздражение, вызванное ЕТ трубкой, означает, что большинству пациентов ЕТ трубку приходится вставлять под воздействием седативных средств.

В противоположность медицинской практике использования ЕТ трубок, пациенты могут проснуться после того, как вставлена трахеостомическая трубка. Трахеостомическую трубку, что более важно, вставляют через отверстие или стому на передней стороне гортани пациента, в обход голосовой щели и других внутренних препятствий над гортанью. Это критично, поскольку при обходе этих органов они не раздражаются, и не провоцируется большое количество выделений.

В результате продвижения в понимании роли ЕТ трубок в возможном провоцировании VAP и профилактического действия трахеостомических трубок, врачи переводят пациентов с ЕТ трубок на трахеостомические трубки заблаговременно при их госпитализации.

Эта большая осведомленность о роли интубации в наступлении VAP вызвана также более тщательным исследованием конструкции трахеостомических трубок, поскольку, хотя объем выделений ниже при трахеостомических трубках, чем при ЕТ трубках, он все же присутствует. Обычные трахеостомические трубки в основном содержат изогнутую трубку, которая служит в качестве искусственного прохода для обмена воздухом между пациентом и источником воздуха, обычно либо атмосферным воздухом, либо механическим аппаратом ИВЛ или аппаратом искусственного дыхания. Дистальный конец трубки обычно снабжен небольшим надувным баллоном, также называемым манжетой, который может быть заполнен флюидом (например, воздухом). Баллон прилипает к внутренней выстилке трахеи, его размер в основном соответствует размеру сечения трахеи, предотвращая утечку воздуха, инсуффлированного аппаратом ИВЛ пациенту, в окружающую среду через трахеостомию или дыхательное горло и глотку. Это позволяет воздуху достичь нижних дыхательных путей и, в конечном итоге, альвеол легких. Баллон также помогает удерживать трубку внутри трахеи.

Обычные трахеостомические трубки, к сожалению, в основном плохо удерживаются в организме, как показано на фиг.1. В результате этого трубка может значительно сдвинуться внутри дыхательного пути, а также через трахеальную стому и рану. Такая нестабильность и недостаточное закрепление могут привести к большому числу проблем. Другой проблемой, вызванной плохим закреплением трахеостомических трубок в трахее является то, что они могут сместиться случайно, иногда выйдя из дыхательных путей полностью. Повторно вставить трубку может быть очень трудно, поскольку стома может быть раздражена или повреждена удалением исходной трубки. Кроме того, даже при нормальных условиях установки дистальный кончик трахеостомической трубки может вызвать повреждение и раздражение задней стенки трахеи, если она трется о стенки трахеи при движении, кашле и т.д. пациента.

Предложены другие варианты управления перемещением трахеостомических трубок с баллонами, которые расширяются для удержания трубки. Пример такого баллона приведен в патенте США 6,612,305 (см. фиг.2). Хотя эти устройства трахеостомических трубок могут обеспечивать соответствующий контроль перемещения трубки, баллоны, по-видимому, уплотняют трахеальную стому, таким образом, ограничивая доступ к этой области. Уплотнение трахеальной стомы препятствует удалению выделений через стому и может привести к тем же проблемам, что и с ЕТ трубками в отношении VAP.

Нужна конструкция трахеостомических трубок, которые более устойчивы внутри трахеи, чем имеющиеся в настоящее время трубки. Трахеостомическая трубка, которая позволяет удалять выделения через стому во избежание накопления выделений над баллоном, потенциально вызывающих VAP, является усовершенствованием относительно и ЕТ трубки, и имеющихся в настоящее время трахеостомических трубок.

Сущность изобретения

Описанная в настоящем документе технология относится к трахеостомической трубке с баллонной манжетой с баллоном, выполненным с возможностью лучшего крепления трубки без уплотнения трахеальной стомы.

Трахеостомическое устройство включает в себя обычную полую трубку с участком проксимального конца, участком дистального конца и изогнутой областью, промежуточной между концевыми участками. Участок дистального конца трубки предназначен для вставки через гортань пациента и трахеальную стому и в просвет трахеи, чтобы участок дистального конца трубки продолжался в первом направлении внутри просвета трахеи, когда участок проксимального конца продолжается во втором направлении через трахеальную стому. Участок проксимального конца образует проксимальную плоскость устройства.

Устройство дополнительно содержит надувной баллон, охватывающий участок трубки. Более конкретно, баллон имеет дистальный участок баллона по существу центрированный вокруг и присоединенный к участку дистального конца трубки. Баллон также имеет проксимальный участок баллона, присоединенный к изогнутой области трубки и расположенный по существу нецентрально относительно изогнутой области ниже проксимальной плоскости устройства. При вдувании эта конфигурация обеспечивает расширение баллона вокруг участка дистального конца трубки и участка проксимального конца трубки ниже проксимальной плоскости устройства, чтобы уплотнить трахею ниже трахеальной стомы и не допустить уплотнения трахеи выше трахеальной стомы. Предпочтительно эта конфигурация баллона позволяет выделениям покинуть стому.

Устройство трахеостомической трубки может иметь стенки баллона, не однородные по толщине. Например, устройство может иметь первый участок баллона, на котором толщина стенок составляет от примерно 20 до 30 микрометров, и второй участок баллона, на котором толщина стенок составляет от примерно 5 до примерно 15 микрометров. Предпочтительно первый участок баллона - это участок баллона, соприкасающийся с верхним участком области сечения просвета трахеи, и второй участок баллона - это участок баллона, соприкасающийся с нижним участком той же области сечения просвета трахеи.

Компонент надувного баллона может включать в себя дистальный конец, дистальную зону присоединения, проксимальный конец, проксимальную зону присоединения, верхнюю область и нижнюю область, причем верхняя область имеет толщину от примерно 15 до примерно 30 микрометров, и нижняя область имеет толщину от примерно 5 до примерно 15 микрометров.

Компонент баллона может быть выполнен из термопластичных полимеров на основе полиуретана, термопластичных эластомеров на основе полиолефинов, термопластичных блок-сополимеров полиолефинов, СБС (стирол бутадиен стирол) ди-блок-эластомеров, СЭБС (стирол этилен бутилен стирол) три-блок-эластомеров, поливинил хлорида, полиэтилентерефталата и их комбинаций и смесей.

Устройство трахеостомической трубки может дополнительно включать в себя гибкий патрубок вдоль трубки и баллона, чтобы можно было удалить выделения, накапливающиеся с течением времени краниально по отношению к трахеальной стоме. Можно применить отсасывание этого патрубка и откачать выделения.

Устройство дополнительно содержит средства для надувания и откачки баллона. Эти средства для надувания и откачки баллона могут представлять собой обычные гибкие патрубки и фитинги.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 показана обычная трахеостомическая трубка с манжетой внутри трахеи.

На фиг.2 показана обычная удлиненная трахеостомическая трубка с манжетой внутри трахеи.

На фиг.3 показано устройство трахеостомической трубки до вставки в трахею и до надувания баллона.

На фиг.4 показан пример трахеостомической трубки с баллонной манжетой, предназначенной для улучшения крепления трубки без полного уплотнения трахеальной стомы.

На фиг.5 показан вид спереди примера устройства трахеостомической трубки.

На фиг.6 показан вид сзади примера устройства трахеостомической трубки.

На фиг.7 показан пример устройства, в котором баллон надут для уплотнения трахеи в области ниже трахеальной стомы, при этом не допускается уплотнение трахеи в области выше трахеальной стомы.

На фиг.8 показан вид в перспективе примера компонента надувного баллона.

На фиг.9 показан вид сбоку примера компонента надувного баллона.

На фиг.10 показан вид в перспективе другого варианта осуществления примера компонента надувного баллона.

На фиг.11 показан вид сбоку другого варианта осуществления примера компонента надувного баллона.

Подробное описание

Обычные трахеостомические трубки вставляют через стому в гортани, которая расширена для приема трахеостомической трубки. В отношении этих известных трубок их "крепление" или контролируемое расположение трубки внутри трахеи остается проблемой. На фиг.1 показана такая обычная трахеостомическая трубка 10 с манжетой, состоящая из трубки 15 и надувной манжеты 20. В этой конфигурации манжета 20 центрирована на трубке 15 в проксимальной точке 25 присоединения и дистальной точке 30 присоединения, и эти точки присоединения расположены на трубке 15 смежно или под углом приблизительно 180 градусов.

На фиг.1 показан баллон, деформированный в результате воздействия сил сжатия на надутый баллон. Эти силы сжатия могут быть обусловлены массой шланга 35 аппарата ИВЛ или движением пациента, который вжимает шланг аппарата ИВЛ, преодолевая сопротивление препятствия, или другими причинами. Эти силы сжатия могут привести к тому, что дистальный кончик 40 трахеостомической трубки натолкнется на заднюю поверхность трахеи, указанную левой стрелкой на фиг.1, и может вызвать раздражение или повреждение этой поверхности.

В противоположность конфигурации по фиг.1, на фиг.2 показано удлиненное устройство 50 трахеостомической трубки с манжетой в основном, как описанное в патенте США 6,612,305. Эта трахеостомическая трубка содержит трубку 55 и манжету 60 с надувным баллоном, окружающую трубку 55. В этой конфигурации манжета 60 расширяется не только вокруг трубки 55, как в имеющихся моделях, но также краниально по отношению к ней и к стоме. Это обусловлено тем, что проксимальная точка 65 присоединения и дистальная точка 70 присоединения надувной манжеты 60 на трубке 55 не являются смежными, как они расположены в устройстве по фиг.1. Другими словами, эти точки 65, 70 расположены под углом (α), отличающимся от 180 градусов, по сравнению с обычным устройством, показанным на фиг.1.

Для лучшего понимания общей конструкции трахеостомических трубок на фиг.3 показано устройство 100 трахеостомической трубки перед введением в трахею и до надувания баллона 110. Трубка 105 имеет дистальный конец 115 и проксимальный конец 120. Проксимальный конец 120 может быть присоединен к аппарату ИВЛ (не показан), если необходима механическая искусственная вентиляция легких пациента. Трубка имеет фланец 125, который прижат к коже гортани, когда устройство размещено. Фланец может быть пришит к коже и/или присоединен лентой, охватывающей голову пациента, чтобы удерживать устройство на месте.

Что касается устройства, описанного в разделе "Сущность изобретения", на фиг.4, 5 и 6 показаны различные виды трахеостомической трубки 150 с баллонной манжетой, расположенной дистально по отношению к фланцу, баллон выполнен с возможностью улучшенного управления положением трубки без полного уплотнения трахеальной стомы. Это устройство трахеостомической трубки 150 включает в себя обычную полую трубку 155 с участком 160 проксимального конца, участком 165 дистального конца и изогнутой областью 170, промежуточной между концевыми участками. Участок дистального конца трубки предназначен для вставки через гортань пациента и трахеальную стому и в просвет трахеи, чтобы участок дистального конца трубки продолжался в первом направлении внутри просвета трахеи, когда участок проксимального конца продолжается во втором направлении через трахеальную стому.

На фиг.4 показано, что участок 160 проксимального конца образует проксимальную плоскость устройства "Р". Вообще говоря, проксимальная плоскость устройства - это плоскость, которая проходит вдоль участка трубки, когда он проходит стому непосредственно внутри трахеального просвета, который ближе всего к голове пациента, т.е. край стомы в краниальном направлении. Описанное устройство дополнительно содержит надувной баллон 175, охватывающий участок 170 трубки. Как показано, баллон 175 имеет дистальный участок 180 баллона, по существу центрированный вокруг и присоединенный к участку 155 дистального конца трубки. Баллон также имеет проксимальный участок 185 баллона, присоединенный к изогнутой области трубки и расположенный по существу нецентрально относительно изогнутой области 170 ниже проксимальной плоскости устройства "Р". Используемый термин "по существу нецентрально" означает, что центр трубки находится по меньшей мере на расстоянии одного радиуса от центра баллона, когда она выходит из баллона, более предпочтительно по меньшей мере на расстоянии одного диаметра трубки от центра баллона.

После введения устройства, показанного на фиг.4, баллон надувают. При надувании эта конфигурация обеспечивает расширение баллона 175 вокруг участка 165 дистального конца трубки и участка 160 проксимального конца трубки ниже проксимальной плоскости устройства "Р", чтобы уплотнить трахею ниже трахеальной стомы и не допустить уплотнения трахеи выше трахеальной стомы. Выделения должны иметь легкий доступ к стоме, где они могут быть удалены впитыванием в мягкую подкладку стомы, помещенную под фланцем, присоединенным к обычным трахеостомическим трубкам у гортани. Более конкретно, мягкая подкладка стомы или другие средства для выделений могут быть помещены между кожей на гортани и фланцем трахеостомической трубки. Эта мягкая прокладка может быть удалена и утилизирована на регулярной основе и заменена свежей прокладкой, чтобы бактерии не накапливались над стомой.

Дополнительно со ссылкой на фиг.4 следует отметить, что хотя различная кривизна изогнутой области обычных полых трахеальных трубок может привести к тому, что проксимальная плоскость расположена несколько более или несколько менее кпереди, проксимальная плоскость устройства "Р" может быть легко определена по референтной линии "R", проходящей параллельно верхней поверхности надувного баллона 175 (когда он надут). Проксимальная плоскость устройства "Р" - это плоскость, которая перпендикулярна референтной линии "R" и которая проходит через точку 190, в которой референтная линия "R" пересекает наиболее проксимальный или наиболее удаленный от центра участок 155 трубки. В основном считается, что он соответствует плоскости, которая проходит вдоль участка трубки, когда она проходит стому непосредственно внутри просвета трахеи, который ближе всего к голове пациента, т.е. край стомы в краниальном направлении.

На фиг.5 показан вид спереди устройства трахеостомической трубки 150 по фиг.4, показывающий дистальный участок 165 трубки и дистальный участок 180 баллона. Отметьте, что дистальный участок 165 трубки выходит из баллона 180 приблизительно в центре баллона 180. Это положение трубки по существу не является нецентральным относительно центра баллона.

На фиг.6 показан вид сзади устройства трахеостомической трубки 150, показывающий проксимальный участок 160 трубки и изогнутую область 170 трубки и проксимальный участок 185 баллона. Отметьте, что проксимальный участок 160 трубки выходит из баллона 180 в месте, которое по существу является нецентральным относительно центра баллона 180. Например, центр трубки на фиг.6 находится на расстоянии примерно одного диаметра трубки (приблизительно примерно от 8 до 10 мм) от центра баллона, когда трубка выходит из баллона. То есть, центр трубки смещен вертикально примерно на один диаметр трубки от центра баллона только по одной оси (т.е., по вертикальной оси трахеостомической трубки), как показано на фиг.6. Используемый в настоящем документе термин "по существу нецентральный" относится к относительному положению проксимального участка трахеостомической трубки в точке присоединения к баллону трахеостомической трубки, в частности, по сравнению с дистальным участком трахеостомической трубки в точке присоединения к тому же баллону трахеостомической трубки. Как отмечено выше, степень смещения предпочтительно составляет примерно один диаметр трубки (приблизительно от 8 до 10 мм), но предусмотрены расстояния больше одного диаметра трубки, такие как, например, 15 мм или 20 мм или больше.

Измерение толщины стенки баллона может быть выполнено с помощью устройства Litematic. Примером устройства является модель VL-50A серии 318 компании Mitutoyo America Corporation. Согласно изготовителю устройство Litematic позволяет измерять толщину между 0 и 50,8 мм с разрешением 0,01 микрон, используя наконечник датчика и негибкое керамическое основание. Используемая при измерении сила составляет 0,01 Н (1 грамм). Наконечником датчика, используемым в данном случае для испытаний, была контактная поверхность карборундового шарика диаметром 3 мм, которая была предусмотрена, как "стандартный" наконечник датчика с устройством Litematic.

Для определения толщины каждого образца могут быть использованы полоски однослойной фольги или мембраны. Образцы баллонов (не присоединенные к трахеостомической трубке) от каждого образца могут быть разрезаны для приготовления полосок: сначала должны быть отрезаны концы, чтобы оставить однородную ленту шириной примерно 30 мм; затем каждая лента должна быть разрезана в направлении ширины для формирования полоски. Должны быть выполнены измерения толщины в 10 местах вдоль длины каждой полоски, отдельные измерения полосок для каждого образца (по меньшей мере с измерением 6 полосок) должны быть усреднены, и рассчитано соответствующее стандартное отклонение.

На фиг.7 показан вид в сечении устройства трахеостомической трубки в трахее. Как вкратце указано выше, баллон 180 может иметь неоднородные по толщине стенки. Устройство может, например, содержать первый участок "А" баллона, на котором толщина стенок составляет от примерно 20 до 30 микрон, и второй участок "В" баллона, на котором толщина стенок составляет от примерно 5 до примерно 15 микрон. Предпочтительно, чтобы первым участком "А" баллона 180 был участок баллона, соприкасающийся с верхним (передним) участком области сечения просвета 190 трахеи, и вторым участком "В" баллона - участок баллона, соприкасающийся с нижним (задним) участком той же области сечения просвета трахеи. Зафиксированный несколько иначе надутый баллон 180 выполнен с возможностью уплотнения трахеи (т.е., просвета 200 трахеи) в области 205 ниже трахеальной стомы 210, а также чтобы не допустить полного уплотнения трахеи в области трахеальной стомы. Эта конфигурация баллона позволяет, чтобы выделения выходили из стомы через отверстие 215.

Хотя авторы изобретения не придерживаются конкретной теории его действия, в основном предполагается, что наличие относительно более тонкого второго участка "В" баллона, соприкасающегося с задней стенкой 195 трахеи, обеспечивает лучшее уплотнение в этой области, где, по-видимому, более вероятно накопление выделений за счет силы тяжести, когда пациент лежит горизонтально на спине. Относительно более толстый первый участок "А" баллона соприкасается с верхней стенкой 190 трахеи, где менее вероятно накопление выделений, когда пациент лежит горизонтально на спине. Когда пациент встает или садится, сила тяжести больше не удерживает выделения напротив задней стенки трахеи, и они могут выйти из трахеи через стому в передней стенке трахеи.

На фиг.8 показан вид в перспективе компонента полученного надувного баллона 250. На фиг.9 показан вид сбоку того же баллона. Этот компонент надувного баллона может включать в себя дистальный конец 255, дистальную зону присоединения 260, проксимальный конец 265, проксимальную зону присоединения 270, верхнюю область 275 и нижнюю область 280. По описанному варианту осуществления и как отмечено выше, верхняя область предпочтительно имеет толщину от примерно 15 до примерно 30 микрометров, и нижняя область предпочтительно имеет толщину от примерно 5 до примерно 15 микрометров. Экстраполяция положений Р, R и проксимального конца трубки дает положение для их пересечения в точке, относительно удаленной от проксимального конца 265 баллона 250. Тем не менее, эта конфигурация обеспечивает отверстие между проксимальным концом баллона и краниальным краем стомы. Как хорошо видно со ссылкой на фиг.9 и 10, дистальный конец 260 трубки выходит из баллона по существу в центре, в то время как проксимальный конец 270 трубки выходит из баллона в положении, которое по существу находится вне центра до конца баллона.

На фиг.10 показан вид в перспективе другого варианта осуществления полученного компонента надувного баллона 250, и на фиг.11 показан вид сбоку того же баллона. Как можно видеть на фиг.10 и 11, компонент надувного баллона может включать в себя дистальный конец 255, дистальную зону присоединения 260, проксимальный конец 265, проксимальную зону присоединения 270, верхнюю область 275 и нижнюю область 280. По варианту осуществления, описанного в настоящем документе, верхняя область предпочтительно имеет толщину от примерно 15 до примерно 30 микрометров, и нижняя область предпочтительно имеет толщину от примерно 5 до примерно 15 микрометров. Экстраполяция положений Р, R и проксимального конца трубки дает положение для их пересечения в точке, относительно близкой к проксимальному концу 265 баллона 250. Эта конфигурация также очевидно обеспечивает относительно большое отверстие между проксимальным концом баллона и краниальным краем стомы. Как также ясно видно со ссылкой на фиг.11 и 12, дистальный конец 260 трубки выходит из баллона по существу в центре, в то время как проксимальный конец 270 трубки выходит из баллона в положении, которое по существу является нецентральным по отношению к концу баллона.

Со ссылкой на фиг.8-11 в основном размеры от верхней области 275 до нижней области 280 могут составлять в диапазоне от примерно 50 миллиметров до примерно 25 миллиметров и предпочтительно от примерно 35 миллиметров до примерно 30 миллиметров. Размеры от дистального конца 255 до проксимального конца 265 могут составлять в диапазоне от примерно 60 миллиметров или больше до примерно 25 миллиметров и предпочтительно могут составлять от примерно 40 миллиметров до примерно 30 миллиметров. Это общие размеры, и подразумевается, что размеры могут быть больше или меньше.

При практическом осуществлении описанной технологии компонент баллона может быть выполнен из термопластичных полимеров на основе полиуретана, термопластичных эластомеров на основе полиолефинов, термопластичных блок-сополимеров полиолефинов, СБС (стирол бутадиен стирол) ди-блок-эластомеров, СЭБС (стирол этилен бутилен стирол) три-блок-эластомеров, поливинилхлорида (ПВХ), полиэтилентерефталата (ПЭТФ) и их комбинаций и смесей. Более предпочтительно, может быть использован полиуретан, поскольку обнаружено, что он вызывает меньшее раздражение тканей, чем другие материалы. Пригодные полиуретаны включают в себя полученные от компании Dow Chemical Company (Dow Plastics), предлагаемые под торговым названием Pellethane®. Предлагается большое число марок и твердости термопластичного эластомера полиуретана Pellethane® и, конкретная выбранная марка для конкретного использования зависит от необходимых свойств конечного продукта. Твердость полимера, например, является характеристикой, которая может меняться в соответствии с требованиями различных приложений. Один из примеров полиуретана обозначен Pellethane® 2363-90A и имеет твердость по дурометру 90А (ASTM D-2240). Этот полиуретан имеет температуру размягчения 110°С (ASTM D-790) и индекс расплава 30 г/10 мин при 224°C, 2160 г (ASTM D-1238).

Устройство дополнительно содержит средства для надувания и откачки баллона (не показаны). Этими средствами для надувания и откачки баллона могут быть обычные гибкие патрубки и фитинги. По другому аспекту настоящего изобретения устройство трахеостомической трубки может дополнительно включать в себя гибкий патрубок (например, линия аспирации или просвет) вдоль трубки и баллона, чтобы можно было удалить выделения, накапливающиеся с течением времени краниально по отношению к трахеальной стоме. Аспирация может быть приложена к проксимальному концу патрубка или просвету, который заканчивается непосредственно над баллоном.

Эта заявка является одной из группы патентных заявок, зарегистрированных в один день. Эта группа включает в себя заявку с серийным №12/206,517, автор Brian Cuevas, озаглавленную "Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой"; заявку с серийным №12/206,560, автор Brian Cuevas, озаглавленную "Улучшенная трахеостомическая трубка с баллонной манжетой, вставляемая более удобно"; заявку с серийным №12/206,480, автор Brian Cuevas, озаглавленную "Трубчатый наконечник для создания улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой"; заявку с серийным №12/206,583, автор Brian Cuevas, озаглавленную "Способ изготовления улучшенной трахеостомической трубки с баллонной манжетой".

Модификации и изменения настоящего изобретения очевидны для специалистов в этой области по приведенному выше подробному описанию. Подразумевается, что такие модификации и изменения охватываются объемом следующей формулы изобретения.

1. Устройство трахеостомической трубки, содержащее
полую трубку, имеющую участок проксимального конца, участок дистального конца и изогнутую область в промежутке между концевыми участками, причем участок дистального конца предназначен для вставки через гортань пациента и трахеальную стому и в просвет трахеи, чтобы участок дистального конца трубки продолжался в первом направлении внутри просвета трахеи, когда участок проксимального конца продолжается во втором направлении через трахеальную стому, участок проксимального конца образует проксимальную плоскость устройства;
надувной баллон, охватывающий трубку, баллон имеет дистальный участок баллона, центрированный вокруг и присоединенный к участку дистального конца трубки, и проксимальный участок баллона, присоединенный к изогнутой области трубки и расположенный нецентрально относительно изогнутой области ниже проксимальной плоскости устройства, который при надувании обеспечивает расширение баллона вокруг участка дистального конца трубки и участка проксимального конца трубки ниже проксимальной плоскости устройства, чтобы уплотнить трахею ниже трахеальной стомы без уплотнения трахеальной стомы;
средство для надувания и откачки баллона.

2. Устройство трахеостомической трубки по п.1, в котором баллон имеет стенки, неоднородные по толщине.

3. Устройство трахеостомической трубки по п.2, в котором первый участок баллона имеет стенки толщиной от примерно 20 до 30 мкм, и второй участок баллона имеет стенки толщиной от примерно 5 до примерно 15 мкм.

4. Устройство трахеостомической трубки по п.3, в котором первый участок баллона - это участок баллона, соприкасающийся с верхним участком области сечения просвета трахеи, и второй участок баллона - это участок баллона, соприкасающийся с нижним участком той же области сечения просвета трахеи.

5. Устройство трахеостомической трубки по п.1, в котором средство для надувания и откачки баллона содержит гибкий патрубок, сообщающийся с баллоном.

6. Устройство трахеостомической трубки по п.1, дополнительно содержащее гибкий патрубок, чтобы можно было удалить выделения, накапливающиеся краниально по отношению к трахеальной стоме.

7. Устройство трахеостомической трубки по п.1, в котором баллон выполнен из термопластичных полимеров на основе полиуретана, термопластичных эластомеров на основе полиолефинов, термопластичных блок-сополимеров полиолефинов, СБС (стирол бутадиен стирол) ди-блок-эластомеров, СЭБС (стирол этилен бутилен стирол) три-блок-эластомеров и их комбинаций и смесей.

8. Трахеостомическое устройство для введения в трахею через трахеальную стому, содержащее трубку и баллон, в котором баллон при надувании уплотняет трахею ниже трахеальной стомы без уплотнения трахеальной стомы, и в котором баллон расположен нецентрально относительно изогнутой области трубки.

9. Устройство по п.8, в котором баллон имеет неоднородные по толщине стенки.

10. Устройство по п.9, в котором первый участок баллона имеет стенки толщиной от примерно 20 до 30 мкм, и второй участок баллона имеет стенки толщиной от примерно 5 до примерно 15 мкм.

11. Устройство по п.8, дополнительно содержащее просвет для отсасывания вдоль трубки и баллона, чтобы можно было удалить выделения, накапливающиеся краниально относительно трахеальной стомы.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам для неотложной помощи пациенту. .

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, оториноларингологии и анестезиологии, и может быть использовано при лечении пациентов с раком складочного отдела Т2 стадии.

Изобретение относится к медицинской технике и используется с целью поддерживания дыхания. .

Изобретение относится к области медицины и предназначено для облегчения трахеотомии или создания фистулы сквозь трахеально-пищеводную стенку. .
Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии и интенсивной терапии, и может быть использовано при проведении пункционно-дилятационной трахеостомии у пациентов с полиорганной недостаточностью.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к приспособлению для обеспечения дыхательных путей у пациентов, находящихся в бессознательном состоянии. .

Изобретение относится к области медицины, а именно к торакальной хирургии. .

Изобретение относится к медицине и предназначено для введения пациенту, чтобы обеспечить воздушный канал к его голосовой щели. .

Группа изобретений относится к медицине. Дыхательное приспособление содержит сборочный узел адаптера, включающий порт для аппарата искусственной вентиляции легких, дыхательный порт для соединения с воздуховодом, порт доступа, включающий в себя канал, определяющий проход, продолжающийся от открытого вводного конца, промывочный порт, выступающий из канала и открытый с возможностью сообщения по текучей среде в проход на выходном отверстии промывочного порта, и сборочный узел катетера, включающий соединительное приспособление, включающее втулку и трубку, продолжающуюся от втулки к заднему концу. Трубка определяет наружную поверхность, внутреннюю поверхность, образующую просвет, окружную канавку на наружной поверхности, прилегающую к заднему концу, множество отверстий, открытых с возможностью сообщения по текучей среде в просвет и к наружной поверхности в области окружной канавки, катетер, собранный с соединительным приспособлением, при этом катетер определяет дистальный конец. Трубка выполнена с возможностью введения в проход по посадке скольжения. Раскрыт способ соединения дыхательного устройства с искусственным воздуховодом пациента. Технический результат состоит в обеспечении независимого канала для промывочной среды. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 10 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Сборка адаптера, включающая в себя коллектор и сборку клапана. Сборка клапана включает посадочное место и корпус клапана, имеющий круглое основание и стенку. Стенка выступает от задней стороны основания так, чтобы образовать куполообразную форму, заканчивающуюся концом, на котором образована щель, при этом стенка образует противоположные герметизирующие края в щели. Посадочное место имеет верхнюю кольцевую поверхность и нижнюю кольцевую поверхность. Верхняя поверхность сцепляется с передней стороной основания, тогда как нижняя поверхность сцепляется с задней стороной. По меньшей мере, одна из верхней и нижней поверхностей образует сектор с увеличенной высотой. После окончательной сборки корпус клапана размещен поперек прохода коллектора, причем щель обеспечивает выборочно открываемый путь. Усилие, прикладываемое сектором с увеличенной высотой, изгибает основание и смещает герметизирующие края в сцепление. Группа изобретений позволяет улучшить оптимальность длительной многократной герметизации клапана. 2 н.и 17 з.п. ф-лы, 10 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Узел доступа к дыхательным путям по первому варианту содержит дистальную пластину, проксимальную пластину и пускатель, расположенный смежно по меньшей мере одной пластине. Дистальная пластина имеет порт приспособленный для размещения в функциональном сообщении с искусственными дыхательными путями пациента. Проксимальная пластина включает первый порт и второй порт. Дистальная пластина расположена напротив проксимальной пластины в конфигурации одна над другой. Каждая пластина конфигурирована для перемещения. Пускатель взаимодействует с по меньшей мере одной пластиной, чтобы позволить перемещение по меньшей мере одной пластины, когда пускатель расположен в положении, разрешающем перемещение. Пускатель взаимодействует с обеими пластинами, чтобы блокировать пластины в фиксированном положении, когда пускатель расположен в заблокированном положении, чтобы пластины были заблокированы в заданном положении относительно друг друга. Пускатель содержит блокирующий участок, который конфигурирован для продолжения по меньшей мере в один порт, когда пускатель расположен в положении, разрешающем перемещение, и извлечения из одного порта, когда пускатель расположен в заблокированном положении. Узел доступа к дыхательным путям по второму варианту содержит дистальную пластину, проксимальную пластину и средство, разрешающее перемещение пластин и блокировки пластин вместе, чтобы пластины можно было перемещать в множество заданных положений и блокировать с возможностью высвобождения в каждом из заданных положений. Дистальная пластина имеет порт, приспособленный для размещения в функциональном сообщении с искусственными дыхательными путями пациента. Проксимальная пластина содержит первый порт и второй порт. Дистальная пластина расположена напротив проксимальной пластины в конфигурации одна над другой. Каждая пластина конфигурирована для перемещения друг относительно друга. Когда средство расположено в разрешающем перемещение положении, пластины могут перемещаться, и когда порт дистальной пластины и первый порт проксимальной пластины перемещаются для совмещения, средство расположено в заблокированном заданном положении, чтобы порт дистальной пластины и первый порт проксимальной пластины были совмещены аксиально в первом открытом положении, чтобы объект мог перемещаться через эти порты, причем второй порт проксимальной пластины расположен в закрытом положении. Средство содержит пускатель, расположенный смежно и дистальной, и проксимальной пластинам. Пускатель взаимодействует с пластинами, чтобы разрешить перемещение, когда пускатель расположен в положении, разрешающем перемещение. Пускатель взаимодействует с пластинами, чтобы блокировать пластины в фиксированном положении друг относительно друга, когда пускатель расположен в заблокированном положении, чтобы пластины были заблокированы в одном из множества заданных положений. Пускатель содержит блокирующий участок, который конфигурирован для перемещения по меньшей мере в один порт, когда пускатель расположен в положении, разрешающем перемещение, и извлечения из одного порта, когда пускатель расположен в заблокированном положении. Изобретения обеспечивают множественный доступ к дыхательной системе интубированного пациента без ущерба для замкнутого характера контура системы и без вмешательства в поток вентилирующих газов к пациенту. Изобретения обеспечивают также доступ не путем ограничения к замкнутой дыхательной системе через один или более участков доступа для вентиляции легких пациента газом или газами, для аспирации выделений из легких, оксигенации легких для устранения или снижения содержания остаточного диоксида азота в них, визуального осмотра выбранных частей дыхательной системы пациента, отбора проб мокроты и газов, чтобы измерить такие параметры, как скорость потока, давление и(или) температура для промывания раствором(ами) и назначения лекарственного средства, газов, и(или) орошения. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 27 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к отсасывающим (аспирационным) катетерам для аспирации слизи и других текучих сред и выделений по меньшей мере с участка дыхательных путей пациента, а именно трахеобронхиальных путей. Отсасывающий катетер содержит корпус и множество отверстий. Корпус, в основном в форме трубки со сформированной в нем полостью, содержащий наружную поверхность, дистальный кончик с отверстием, сообщающимся с полостью, проксимальный конец, имеющий отверстие, сообщающееся с полостью и выполненное с возможностью присоединения к источнику разрежения. Множество отверстий расположено около дистального кончика указанного корпуса. Отверстия имеют края и площадь. Отношение площади отверстий к площади наружной поверхности катетера между краями отверстий составляет от 28 до 42 процентов. Эти отверстия разделены поперечными элементами. Эти поперечные элементы отгибаются наружу при приведении в контакт с объектом. Во втором варианте выполнения отсасывающего катетера дистальный кончик имеет множество расположенных с равными промежутками отверстий, позиционированных около дистального кончика и разделенных поперечными элементами, отгибающимися наружу при взаимодействии катетера и поверхности. Катетер обладает силой взаимодействия по меньшей мере на 35 процентов меньше, чем аналогичный катетер, изготовленный из того же материала, но без отверстий. В третьем варианте выполнения отсасывающий катетер выполнен с полосой, начинающейся на расстоянии примерно от 1 мм до 3 мм от дистального кончика катетера и продолжающейся проксимально на расстояние примерно от 4 до 6 мм. Площадь открытых отверстий составляет примерно от 28 до 42 процентов площади этой полосы. Технический результат, достигаемый настоящим изобретением, заключается в том, что отверстия становятся менее восприимчивыми к закупориванию, что позволяет достичь менее травматической силы отсасывания во время процедуры, кроме того, причиняется меньше травм, когда катетер встречается с препятствием, таким как чувствительная ткань. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 9 табл., 13 ил.

Описана аспирационная система, расположенная ниже складок голосовой щели, с трахеальной трубкой (10), имеющей вентиляционный просвет, просвет (14) для надувания манжеты и аспирационный просвет (16), которая может способствовать снижению частоты случаев вентилятор-ассоциированной (или вызванной) пневмонии. Аспирационный просвет сообщается с промежутком в трахее выше манжеты (22), где накапливаются выделения. Аспирационный просвет имеет клапан (36) на проксимальном конце для присоединения к источнику вакуума. Клапан выполнен с возможностью прерывания подачи вакуума на аспирационный просвет, чтобы обеспечить введение промывочной текучей среды вместо вакуума и автоматически повторно устанавливать присоединение к источнику вакуума при завершении промывания. Промывочная текучая среда помогает сохранять открытый аспирационный просвет и может включать лекарственные вещества и муколитические средства для улучшения или содействия заживлению или для изменения свойств слизистой оболочки, чтобы облегчить извлечение. Пользователь может легко и многократно чередовать аспирацию и промывание текучей среды через аспирационный просвет, т.е. пользователь может "дать импульс" линии для ослабления, отрыва и удаления выделений и отложений, которые могут частично или полностью блокировать или закупоривать аспирационный просвет. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 15 ил.
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при интубации трахеи с использованием трахеостомической трубки. Система для удаления принадлежности из трахеостомической трубки содержит действующий как кулачок механизм, выполненный с возможностью продольно разделять принадлежность и трахеостомическую трубку в ответ на поворот принадлежности и трахеостомической трубки одна относительно другой. Действующий как кулачок механизм представляет собой узел из двух частей, состоящий из комплементарных кромок синусоидальной формы. Принадлежность и трахеостомическая трубка содержат каждая одну из двух частей, образующих узел. Изобретение обеспечивает плотное соединение между принадлежностью и трахеостомической трубкой и при этом простое и плавное расцепление. 4 з.п. ф-лы, 15 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Дыхательное устройство для доставки газа пациенту содержит проходной канал для газов, который имеет проксимальный и дистальный концы, и дополнительное впускное отверстие для газа в боковой стенке проходного канала для газов. Дополнительное впускное отверстие для газа приспособлено направлять газ вдоль внутренней поверхности проходного канала для газов, так что газ следует по, в большинстве случаев, винтовой траектории в направлении дистального конца проходного канала для газов. Группа изобретений позволяет уменьшить травматичность при ее использовании и упростить конструкцию устройства. 3 н. и 23 з.п. ф-лы, 13 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для медицинской помощи пациенту при неотложном состоянии. Устройство включает предмет одежды, контролирующее устройство, расположенное на предмете одежды и контролирующее по меньшей мере одну физиологическую функцию пациента, и терапевтическое устройство, расположенное на предмете одежды, чтобы лечить пациента, когда контролирующее устройство определяет неотложное состояние. Устройство может переноситься на теле пациента, обеспечивая мобильность пациента. Терапевтическое устройство включает перфорирующее устройство, которое может доставлять лекарство внутрикостным способом, дефибриллятор и устройство для сдавления сердца для реанимации сердца. Контролирующее устройство является функционально связанным с терапевтическим устройством и выполнено с возможностью запускать терапевтическое устройство и лечить пациента без активного участия пациента или третьих лиц, когда контролирующее устройство определяет неотложное состояние, причем дефибриллятор и устройство для сдавления сердца выполнены с возможностью работы до тех пор, пока контролирующее устройство не обнаружит восстановление сердечной активности, или до тех пор, пока они не будут дезактивированы внешним образом. Использование изобретения позволяет расширить арсенал устройств для медицинской помощи пациенту. 11 з.п. ф-лы, 2 ил.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к анестезиологии и реаниматологии, пульмонологии, терапии, и может быть использована при необходимости проведения вентиляции пациента в ходе лечения или обследования. Для этого предложен катетер для вентиляции пациента с содействием выдоху, который содержит удлиненный элемент с проходящим внутри него вентиляционным каналом для подачи дыхательного газа в дыхательные пути пациента и удаления из них дыхательного газа. Подача и удаление дыхательного газа осуществляется попеременно с прохождением его по вентиляционному каналу в обоих направлениях и с обеспечением возможности нормовентиляции пациента через катетер. При этом катетер выполнен гибким, а поперечное сечение вентиляционного канала остается в основном неизменным в случае избыточного давления или разрежения. Вентиляционный канал имеет открытый конец и присоединительный конец для соединения с системой подачи и имеет внутренний диаметр не более 4,5 мм, предпочтительно не более 3 мм, и длину по меньшей мере 200 мм. Также предложен способ вентиляции пациента, включающий подготовку системы подачи и катетера, ввод его снаружи в трахею с последующим проведением струйной вентиляции с содействием выдоху. Дополнительно осуществляют измерение давления вблизи открытого конца вентиляционного канала и на основе измеренных значений определяют интервалы для подачи и удаления дыхательного газа. Также предложен способ улучшения дыхания при обструкции дыхательных путей посредством выполнения струйной вентиляции с содействием выдоху через предложенный катетер. Изобретения обеспечивают адекватную и безопасную струйную вентиляцию пациента с использованием одного катетера с малым диаметром при менее высоком давлении, что позволит проводить вентиляцию, в том числе и при осуществлении различных необходимых манипуляций, в том числе и с использованием лазера. 3 н. и 23 з.п. ф-лы, 5 ил.

Группа изобретений относится к усовершенствованным приспособлениям для энтерального питания. Представлен блок катетера энтерального питания, содержащий: катетер, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и стенки катетера, образующие полость катетера; основание, расположенное у проксимального конца катетера, причем основание образует отверстие в полость катетера, при этом основание имеет первый конец и второй конец; накачиваемый баллон, имеющий заданный объем заполнения, причем баллон расположен на дистальном конце катетера; клапан накачивания, расположенный на основании, причем клапан накачивания находится в жидкостном сообщении с баллоном посредством полости накачивания, образованной стенками катетера; и индикатор предварительного смещения, расположенный на основании, находящийся в жидкостном сообщении с баллоном, причем индикатор предварительного смещения выполнен так, чтобы обеспечивать дискретный визуальный сигнал о том, что давление текучей среды в баллоне отличается от заданного уровня давления или объем баллона отличается от заданного объема заполнения. Также описаны устройство баллонного катетера энтерального питания и индикаторный блок для регистрации дискретных визуальных сигналов при применении в медицинских изделиях. Достигается повышение надежности и оперативности при осуществлении энтерального питания. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 14 ил.
Наверх