Хирургический аппарат для наложения скобок с компонентами многоразового использования
Изобретение относится к медицине, может быть использовано для установки хирургических скобок в ткани и содержит компоненты многоразового применения. Аппарат для наложения скобок имеет исполнительный модуль для выталкивания скобок и корпус с дистальным концом, проксимальным концом и продольной осью между ними. Проксимальный конец имеет рукоятку. Дистальный конец имеет держатель для картриджа со скобками и расположенную в противоположной стороне упорную пластину. Исполнительный модуль включает по меньшей мере один продольно движущийся элемент для последовательной подачи скобок в направлении упорной пластины. Исполнительный модуль можно легко извлекать и заменять внутри корпуса аппарата. Компоненты корпуса аппарата можно разбирать, обрабатывать и повторно собирать для использования во время других оперативных вмешательств. 5 з.п. ф-лы, 29 ил.
ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к хирургическому инструментарию для сшивания тканей, более конкретно к хирургическому аппарату для наложения скобок, который может быть разобран, а его части подвергнуты обработке и стерилизации с целью повторного использования в ходе последующих хирургических вмешательств, который содержит съемный пусковой модуль и который может повторно использоваться в комплекте с несколькими картриджами на протяжении одного оперативного вмешательства.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
До введения в практику хирургических аппаратов для наложения скобок процесс сшивания тканей у пациентов занимал у хирургов много времени. Данная операция являлась самым долгим этапом любого хирургического вмешательства. Использование хирургических аппаратов для наложения скобок значительно снизило временные затраты на сшивание тканей. Подобные хирургические аппараты для наложения скобок описываются в следующих патентах США, включенных в настоящий документ путем ссылки: № 4633861, выданной Chow и др.; № 4633874, выданной Chow и др.; № 5129570, выданной Schulze и др.
Одной из сложностей в применении хирургических аппаратов для наложения скобок является необходимость обеспечения их стерильности во время операции. Аппарат для наложения скобок многоразового применения, как правило, является достаточно сложным инструментом, стерилизация которого после применения затруднена. Таким образом, неоднократно высказывались пожелания по созданию хирургических аппаратов для наложения скобок одноразового применения. Поскольку во время хирургического вмешательства может возникать потребность более чем в одном хирургическом аппарате для наложения скобок, то, исходя из соображений экономии, были разработаны аппараты для наложения скобок с перезаряжаемыми картриджами. Конструкция таких перезаряжаемых картриджей предусматривает наличие хирургических скобок и механизма, выталкивающего их из картриджа. Обычно в составе исполнительного механизма также имеется режущий инструмент. Таким образом, каждый раз при перезагрузке картриджа осуществляется замена исполнительного механизма и ножа. Как правило, в ходе одного хирургического вмешательства для пациента используется несколько картриджей, вследствие чего необходима серия замен ножей и исполнительного механизма для одного и того же пациента. Поскольку за время использования одного картриджа нож обычно не успевает изнашиваться, то нож и исполнительный механизм могут быть использованы повторно при работе с другими картриджами при оперировании одного пациента. Повторное использование исполнительного механизма у одного и того же пациента не требует дополнительной стерилизации и позволит снизить затраты, связанные с оперативным вмешательством. Также высказывались пожелания по разработке аппарата для наложения скобок, части которого могут использоваться повторно, то есть аппарата для наложения скобок, состоящего из частей, которые могут использоваться как однократно, так и многократно. Повторное использование частей аппарата для наложения скобок позволяет снизить стоимость хирургического вмешательства, а также уменьшить расход хирургических материалов.
Таким образом, в целях снижения себестоимости хирургических вмешательств существует необходимость разработки разборного хирургического аппарата для наложения скобок, части которого могут подвергаться обработке для дальнейшего использования. В частности, существует потребность в хирургическом аппарате для наложения скобок, который позволяет повторно использовать исполнительный и режущий механизмы в сочетании с возможностью использования нескольких картриджей во время операции над одним и тем же пациентом, в целях снижения затрат на шовные материалы, применяемые в таком аппарате для наложения скобок. Также существует потребность в хирургическом аппарате для наложения скобок, который можно легко разбирать и собирать для обработки и повторного использования его частей. Кроме того, существует потребность в аппарате для наложения скобок, содержащем части, пригодные для многоразового использования, которое включает исполнительный механизм одноразового использования, позволяющий осуществлять быструю замену в промежутках между хирургическими вмешательствами на более сложные режущие и сшивающие компоненты. Кроме того, существует потребность в аппарате для наложения скобок, содержащем части, пригодные для многоразового использования, в котором такие части имеют простую цельную конструкцию, облегчающую их эффективную обработку в перерыве между операциями. В рамках настоящего изобретения предлагается аппарат для наложения скобок с частями, пригодными для многоразового применения, который отвечает данным требованиям.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В соответствии с положениями настоящего изобретения разработан аппарат для наложения скобок с частями, пригодными для многоразового применения, предназначенный для установки хирургических скобок в тканях. Аппарат для наложения скобок представляет собой корпус, имеющий дистальный конец, проксимальный конец и продольную ось, расположенную вдоль корпуса. На проксимальном конце расположена рукоятка аппарата для наложения скобок, а на дистальном конце расположен картридж со скобками и противолежащая упорная пластина. Аппарат для наложения скобок имеет также пусковой модуль, предназначенный для установки скобок. Пусковой модуль состоит из по меньшей мере одного продольно направленного элемента, предназначенного для последовательной подачи скобок в направлении упорной пластины. Пусковой модуль может легко отсоединяться от корпуса аппарата для наложения скобок и заменяться другим.
В другом варианте осуществления в рамках настоящего изобретения предлагается аппарат для наложения скобок с компонентами, предназначенными для многоразового применения, имеющий верхнюю губку с рычагом на проксимальном конце и упором на дистальном конце. Нижняя губка, имеющая проксимальную рамку в форме желоба и дистальный желоб картриджа, выровнена по линии с верхней губкой. Пусковой модуль, включающий по меньшей мере один продольно движущийся элемент для последовательного выталкивания скобок в направлении упорной пластины, может легко отсоединяться от нижней губки и заменяться другим. Картридж, содержащий множество хирургических скобок, свободно расположен внутри желоба для картриджа аппарата для наложения скобок. Механизм, соединяющий верхнюю и нижнюю губки вместе, расположен в промежуточном положении вдоль продольной оси аппарата для наложения скобок. Механизм может перемещаться относительно верхней и нижней губок, фиксируя аппарат для наложения скобок в различных положениях. Различные фиксированные положения аппарата для наложения скобок также включают положение для присоединения и отсоединения механизма от губок, а также закрытое фиксированное положение, в котором механизм соединен с губками.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1 представлено изометрическое изображение модели хирургического аппарата для наложения скобок в закрытом фиксированном положении.
На фиг. 2 представлен вид спереди аппарата для наложения скобок в исходном открытом положении.
На фиг. 3 представлено изометрическое изображение аппарата для наложения скобок в исходном открытом положении.
На фиг. 4 представлено изометрическое изображение вида снизу верхней губки многоразового применения аппарата для наложения скобок.
На фиг. 5 представлено изометрическое изображение вида сверху верхней губки аппарата для наложения скобок.
На фиг. 6 представлено изометрическое изображение нижней губки многоразового применения аппарата для наложения скобок, включающей желоб для картриджа со скобками.
На фиг. 7 представлено изометрическое изображение картриджа одноразового использования аппарата для наложения скобок.
На фиг. 8 представлено изометрическое изображение вида снизу картриджа одноразового использования аппарата для наложения скобок.
На фиг. 9 представлено изометрическое изображение фиксирующего механизма многоразового применения.
На фиг. 10 представлен вид спереди фиксирующего механизма многоразового применения.
На фиг. 11 представлено детальное изометрическое изображение дистального конца фиксирующего механизма.
На фиг. 12 представлен фрагмент вида спереди аппарата для наложения скобок, демонстрирующий фиксирующий механизм в готовом для сборки виде.
На фиг. 13 представлен фрагмент вида спереди аппарата для наложения скобок, демонстрирующий фиксирующий механизм в частично собранном положении.
На фиг. 14 представлен фрагмент вида спереди аппарата для наложения скобок, демонстрирующий фиксирующий механизм в повернутом и частично закрытом фиксированном положении.
На фиг. 15 представлен фрагмент вида спереди аппарата для наложения скобок, демонстрирующий взаимное расположение фиксирующего механизма и верхней губки в позиции, предшествующей закрытому фиксированному положению.
На фиг. 16 представлен фрагмент вида спереди аппарата для наложения скобок, демонстрирующий взаимное расположение фиксирующего механизма и верхней губки в исходном открытом положении в процессе использования.
На фиг. 17 представлено изометрическое изображение пускового модуля одноразового использования.
На фиг. 18 представлено другое изометрическое изображение пускового модуля одноразового использования, вид спереди, в направлении от проксимального к дистальному концу.
На фиг. 19 представлено изометрическое изображение поддона пускового модуля.
На фиг. 20 представлено детальное изометрическое изображение проксимального конца пускового модуля.
На фиг. 21 представлен вид сверху пускового модуля.
На фиг. 22 представлено изометрическое изображение пусковой рукоятки.
На фиг. 23 представлено изометрическое изображение направляющего блока.
На фиг. 24 представлено изометрическое изображение исполнительного механизма.
На фиг. 25 представлено изометрическое изображение опорной планки ножа.
На фиг. 26 представлено приближенное изометрическое изображение дистального конца пускового модуля, демонстрирующее предохранительную насадку.
На фиг. 27 представлен вид спереди пускового модуля.
На фиг. 28 представлен вид проксимального конца пускового модуля в разрезе, демонстрирующий взаимное расположение пусковой рукоятки и стопорной пружины в крайнем заднем положении.
На фиг. 29 представлен вид проксимального конца пускового модуля в разрезе, демонстрирующий положение пусковой рукоятки, выдвинутой вперед в процессе выталкивания скобки.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Обратимся теперь к сопровождающим заявку чертежам, на которых сходные элементы имеют сходные цифровые обозначения. На фиг. 1-3 схематически изображен первый образец хирургического аппарата для наложения скобок 20, разработанного в соответствии с настоящим изобретением. Корпус аппарата для наложения скобок 20 содержит верхнюю губку 22, нижнюю губку 24 и фиксирующий механизм 30. Соединяющий механизм 30 может поворачиваться относительно верхней и нижней губок 22, 24, как показано на фиг. 2-3. Соединяющий механизм 30 может поворачиваться, принимая серию положений с целью фиксации аппарата для наложения скобок в закрытом фиксированном положении или в различных видах исходных открытых положений, позволяющих изменять положение ткани внутри аппарата для наложения скобок, осуществлять замену картриджа или разборку аппарата для наложения скобок. По завершении хирургического вмешательства, фиксирующий механизм 30 может быть повернут до положения полного открытия, позволяющего выполнить разборку аппарата для наложения скобок 20 для его подготовки к повторной стерилизации и повторному использованию его частей.
Как показано на фиг. 4 и 5, верхняя губка 22 выполнена в виде цельной конструкции с желобом и противолежащими боковыми стенками 32a, 32b, соединенными между собой с помощью верхней стенки 36. На наружной поверхности верхней стенке 36 придана соответствующая форма, которая способствует удобному захвату рукой, и включает верхний выступ рукоятки 40, облегчающей удержание и работу хирурга с аппаратом для наложения скобок. Дистальный конец верхней губки 22 имеет пару направленных вовнутрь бортов 42, формирующих упорную пластину 44 аппарата для наложения скобок. Борта 42 разделены центральной продольной прорезью 46, которая расположена вдоль упорной пластины 44. Внутренняя поверхность каждого из бортов 42 имеет два продольных ряда равномерно распределенных карманов 50, предназначенных для формирования скобок. Карманы 50 необходимы для придания B-образной формы U-образным скобкам в момент их выталкивания в направлении бортов упорной пластины при срабатывании. Упорная пластина 44 имеет конический наконечник на дистальном конце, облегчающий введение аппарата для наложения скобок в полые органы пациента. Пара тканевых стопоров 52 расположена на противоположных сторонах относительно упорной пластины 44 вблизи проксимального конца формирующих скобки карманов 50. Тканевые стопоры 52 расположены сбоку в одном направлении с проксимальным концом формирующих скобки карманов 50, что предотвращает попадание тканей за пределы упорной пластины 44 аппарата для наложения скобок. Блокирование ткани у проксимального конца упорной пластины 44 предотвращает защемление или разрезание несшитых участков ткани.
Цилиндрические штифты 54 отходят от противоположных сторон верхней губки 22 за пределы тканевых стопоров 52. Штифты 54 входят в вертикальные прорези, расположенные на нижней губке 24, и служат для соединения верхней и нижней губок. Верхняя губка 22 также имеет пару изогнутых бороздок 60, расположенных вблизи проксимального конца боковых стенок желоба 32a, 32b. Бороздки 60 взаимодействуют с выступами 62 на нижней губке 24, как показано на фиг. 2, обеспечивая быстрое выравнивание губок при работе аппарата для наложения скобок. Верхняя губка 22 должна предпочтительно изготавливаться из цельного куска биосовместимого металла, например, из нержавеющей стали. Использование цельного куска материала для изготовления верхней губки 22 увеличивает конструкционную целостность аппарата для наложения скобок. В качестве альтернативного варианта верхняя губка 22 может состоять из двух или трех частей, которые соединяются вместе в процессе изготовления при помощи известных методов соединения, например, при помощи сварки.
Как показано на фиг. 6, нижняя губка 24 выполнена из цельного куска материала в виде удлиненной рамки U-образной формы, имеющей пару боковых стенок 64a и 64b, соединенных с помощью нижней стенки 66. На дистальном конце нижней губки 24 боковые стенки 64a и 64b уменьшаются и образуют желоб для картриджа 70, предназначенный для размещения картриджа одноразового использования в аппарате для наложения скобок. Бороздки 72 размещаются на боковых стенках 64a и 64b вблизи дистального конца желоба для картриджа 70. Бороздки 72 взаимодействуют с боковыми выступами на картридже, что необходимо для удержания картриджа внутри желоба. Прорези для выравнивания по вертикали 56 располагаются проксимально от желоба для картриджа 70 у верхнего края боковых стенок 64a и 64b. Как было сказано ранее, штифты 54 на верхней губке 22 взаимодействуют с прорезями для выравнивания 56 для достижения взаимного выравнивания и соединения зажимов аппарата для наложения скобок. Расстояние между боковыми стенками 32a и 32b верхней губки несколько больше, чем расстояние между боковыми стенками 64a и 64b нижней губки, что позволяет верхней губке располагаться поверх нижней, когда штифты 54 вставляются в выравнивающие прорези 56, а выступы 62 - в бороздки 60. Вырезы 74 расположены на наружной поверхности боковых стенок 64a и 64b дистальнее выравнивающих прорезей 56. Вырезы 74 облегчают присоединение исполнительного механизма к нижней губке 24, как подробно описано ниже.
Просвет 76 образуется в нижней стенке 66 в средней части нижней губки 24. Боковые стенки 64a и 64b продлены по направлению вниз по противоположным сторонам просвета 76 с образованием наклоненных в дистальном направлении выступов 80. Направленные вдоль дистальных краевых выступов 80 боковые стенки 64a и 64b образуют прямоугольный вырез 82, имеющий закругленный конец 88. Диаметр закругленного конца 88 несколько превышает ширину прорези 82. Проксимальнее выступов 80 на наружных поверхностях боковых стенок 64a и 64b расположено приспособление для позиционирования стопорного элемента. Как показано на фиг. 6, такое приспособление может включать несколько стопорных выступов 84 либо иных неровностей, нанесенных на поверхности боковых стенок 64a и 64b машинным способом. Несмотря на то, что на фиг. 6 изображено лишь приспособление, расположенное на передней стороне нижней губки 24, необходимо понимать, что задняя сторона нижней губки имеет аналогичный профиль, поэтому стопорный элемент 30 может фиксироваться в нескольких положениях с помощью обеих сторон нижней губки, как описано ниже. Удерживающий элемент 86 расположен на проксимальном конце нижней губки 24 в месте соединения боковых стенок 64a и 64b и нижней стенки 66. Удерживающий элемент 86 может содержать участки продолжающихся во внутреннем направлении боковых стенок 64a и 64b, которые способствуют защелкиванию исполнительного модуля в процессе сборки аппарата для наложения скобок 20.
На фиг. 7 и 8 показан пример съемного картриджа 90, используемого в аппарате для наложения скобок 20, разработанном в соответствии с положениями настоящего изобретения. Картридж 90 приспособлен для размещения хирургических скобок, сгруппированных в по меньшей мере два продольных ряда, размещенных рядом друг с другом. Картридж 90 имеет корпус, который имеет противолежащие боковые стенки 92a, 92b, а также имеет конфигурацию, обеспечивающую его скольжение по желобу нижней губки 70. Картридж 90 разделен в продольном направлении центральной продольной прорезью 94, которая расположена от проксимального конца картриджа до дистального конца. Отверстия 96 в корпусе картриджа распределены вдоль продольной прорези 94. В показанном варианте реализации отверстия для скобок выполнены в виде двух расположенных рядом перемежающихся рядов, в которых каждая пара рядов размещается на противоположных от центральной продольной прорези 94 сторонах. Отверстия для скобок в соседних рядах перемежаются, что обеспечивает более эффективное сшивание тканей при работе аппарата для наложения скобок. Как показано на фиг. 8, картридж 90 имеет пару продольных прорезей 100, расположенных на противоположных сторонах от центральной продольной прорези 94, между перемежающимися рядами отверстий 96. Каждая из продольных прорезей 100 расположена в направлении от проксимального конца картриджа 90 к дистальному концу. Направляющие для скобок (не показаны) вставлены в отверстия для скобок 96 для выталкивания скобок, заряженных в картридж 90. Каждая направляющая для скобок выполнена таким образом, что она одновременно способна выталкивать две скобки, расположенные в смежных рядах картриджа 90. Таким образом, первый комплект направляющих для скобок предназначен для выталкивания скобок из перемежающихся рядов, расположенных на одной стороне от центральной продольной прорези 94, а второй комплект направляющих для скобок предназначен для выталкивания скобок из пары смежных рядов, расположенных на другой стороне от центральной продольной прорези.
На дистальном конце картриджа 90 имеется конический наконечник, облегчающий введение нижней губки 24 аппарата для наложения скобок в полые трубчатые органы пациента. Проксимальнее конического наконечника в картридже 90 размещена пара выступающих наружу частей 102. Пара отстоящих параллельных бортов 104 проходит в заднем направлении от противоположных сторон картриджа 90. Ножки 110 являются продолжением бортов 104, идущих вниз, на проксимальном конце картриджа аппарата для наложения скобок. Каждая из ножек 110 имеет закругленный паз 112, расположенный наружной стороной вниз. При вставке картриджа 90 в нижнюю губку 24 выступающие части 102 свободно входят в бороздки 72 боковых стенок нижней губки, а ножки 110 проходят через прорези 76 в нижней стенке нижней губки 66 аппарата для наложения скобок. Пазы ножек 112 взаимодействуют со штифтами на фиксирующем механизме 30, как описано ниже, для удержания картриджа в желобе нижней губки 70. Пара створок 114 расположена по направлению вверх и наружу относительно боковых стенок 92a и 92b на проксимальном конце картриджа 90. Створки 114 служат для захвата аппарата для наложения скобок рукой, облегчая установку картриджа 90 вручную и его извлечение из нижней губки 24. При помощи створок 114 картридж 90 может быть извлечен из просвета 76 и бороздок 72 и вынут из нижней губки 24 аппарата для наложения скобок после использования. Кроме того, створки 114 взаимодействуют с боковыми стенками нижней губки 64a и 64b на проксимальном конце желоба для картриджа 70, как показано на фиг. 3, для фиксирования картриджа на нижней губке 24. Короткий расширенный участок 116 расположен позади картриджа 90, между выступающими в заднем направлении ножками 110. Центральная прорезь для ножа 94 расположена продольно, проходя через расширенный участок 116, и может снабжаться с противоположных сторон наклоненными вовнутрь направляющими поверхностями на проксимальном конце прорези. Запирающий штифт 106 соединен с одного конца с расширенным участком 116 и может вращаться вокруг точки соединения. Изначально, когда картридж 90 устанавливается в аппарат для наложения скобок 20, запирающий штифт 106 расположен поперек центральной прорези для ножа 94.
Как было сказано выше, аппарат для наложения скобок 20 имеет фиксирующий механизм 30, предназначенный для соединения верхней и нижней губок в средней части длины аппарата для наложения скобок. Предпочтительно, чтобы губки 22 и 24 соединялись в точке, прилегающей к проксимальному концу упорной пластины 44 и картриджа 90 аппарата для наложения скобок. В предпочтительном варианте реализации, изображенном на фиг. 9, фиксирующий механизм 30 представляет собой цельную конструкцию. Рамка в форме желоба имеет противоположные боковые стенки 124a и 124b, соединенные верхней стенкой 130. Соединяющий механизм 30 также содержит затворный штифт 122 для шарнирного соединения механизма с нижней губкой 24. Предпочтительно, чтобы фиксирующий механизм состоял из цельного куска нержавеющей стали или другого биосовместимого металла. Расстояние между противоположными боковыми стенками 124a и 124b фиксирующего механизма превышает расстояние между боковыми стенками 64a и 64b нижней губки 24 аппарата для наложения скобок. Боковые стенки 124a и 124b имеют направленные наружу удлиненные выступы 132, предназначенные для захвата рукой и поворота рукоятки фиксирующего механизма 120 для переключения положений аппарата. Наружная поверхность рукоятки фиксирующего механизма 120 имеет расширенную часть 134. При соединении с нижней губкой 24 расширенная часть 134 скрепляется с верхней губкой 40, формируя рукоятку, позволяющую хирургу осуществлять манипуляции с аппаратом для наложения скобок.
Каждая из боковых стенок 124a и 124b фиксирующего механизма 30 включает удлиненный в дистальном направлении C-образный крючок 140, имеющий обращенный вперед вырез 142, предназначенный для взаимодействия со штифтом верхней губки 54. Как показано на фиг. 9 и 10, крючки 140 имеют внутреннюю поверхность 144, направленную назад от кончика крючка до прорези 142. Когда фиксирующий механизм 30 перемещается в закрытое фиксированное положение, прорези 142 вступают во взаимодействие со штифтами верхней губки 54, что обеспечивает удержание фиксирующего механизма в закрытом фиксированном положении. Ниже прорезей 142 каждый из крючков 140 расположен в дистальном направлении вниз за пределы верхней стенки 130. Затворный штифт 122 расположен между нижними загнутыми концами крючков 140, как показано на фиг. 11, поперек конца фиксирующего механизма 30. Затворный штифт 122 имеет цилиндрическую форму с плоскими поверхностями 152, прилегающими друг к другу. Диаметр затворного штифта 122 больше диаметра узкого отверстия прорези нижней губки 82. Затворный элемент 30 свободно подсоединяется к нижней губке 24 при помощи штифта 122, вставляемого в прорезь нижней губки 82. Затворный штифт 122 вставляется в прорезь 82 путем ориентирования фиксирующего механизма 30 таким образом, что плоские концы 152 становятся параллельными прямым сторонам прорези. В таком положении затворный штифт 122 может вставляться в прорезь 82 даже несмотря на то, что диаметр штифта превышает ширину прорези. При выравнивании плоских концов 152 относительно линейных сторон прорези 82 затворный штифт 122 вставляется в прорезь, как показано на фиг. 12, до тех пор, пока штифт не займет положение в округлом конце прорези 88, как показано на фиг. 13.
Аппарат для наложения скобок 20 также имеет другие средства удержания фиксирующего механизма при изменении его положений. Как показано на фиг. 9 и 10, другие средства включают пружинный рычаг 150, расположенный от верхнего края каждой из боковых стенок рукояток фиксирующего механизма 124a и 124b. Пружинный рычаг 150 изгибается вверх в дистальном направлении, повторяя верхний профиль крючка 140, и имеет конец в форме луковицы. С затворным штифтом 122, установленным в прорезь 82 и отклоненным в дистальном положении фиксирующим механизмом 30, как показано на фиг. 13, аппарат для наложения скобок 20 находится в исходном открытом положении. Для того чтобы закрыть аппарат для наложения скобок 20, защелкивающийся фиксирующий механизм 30 поворачивается в направлении проксимального конца аппарата для наложения скобок для приведения затворного элемента в положение, ближайшее к телу нижней губки 24. При отклонении плоского конца 152 от линии выравнивания со сторонами прорези 82 зазор по ширине между штифтом 122 и прорезью 82 предотвращает выскальзывание штифта из прорези 88. Таким образом, штифт 122 фиксируется в прорези 88, прикрепляя защелкивающийся фиксирующий механизм 30 к нижней губке 24.
При повороте защелкивающегося фиксирующего механизма 30 крючки 140 располагаются вдоль сторон нижней губки 24. При перемещении крючков 140 вдоль боковых стенок нижней губки 64a и 64b концы пружинных рычагов 150 в виде луковиц приходят в соприкосновение со стопорными выступами 84 на боковых стенках. Для продвижения пружинных рычагов 150 между стопорными выступами к защелкивающемуся фиксирующему механизму прикладывается дополнительное усилие, что вызывает сгибание пружинных рычагов в направлении крючков 140, чтобы концы пружинных рычагов могли продвигаться, минуя выступы. Когда пружинные рычаги 150 располагаются между стопорными выступами 84, как показано на фиг. 14, защелкивающийся фиксирующий механизм 30 оказывается в частично закрытом фиксированном положении. В частично закрытом фиксированном положении механизм 30 присоединен к нижней губке 24, и выравнивающие прорези 56 располагаются на расстоянии от кончиков крючков 140. Штифты верхней губки 54 могут свободно вставляться или извлекаться из прорезей 56 нижней губки, обеспечивая, соответственно, соединение или разъединение верхней и нижней губок аппарата для наложения скобок.
Если затворный штифт 122 продолжает вращение в прорези 88, подводя защелкивающийся фиксирующий механизм 30 ближе к нижней губке 24, внутренние поверхности крючков 144 поворачиваются, перекрывая просвет выравнивающих прорезей 56, блокируя прорези и штифты верхней губки 54 внутри прорезей. Пружинные рычаги 150 также движутся вдоль стопорных выступов 84, соприкасаясь с вогнутым наружным краем верхнего выступа. В таком предварительно замкнутом положении, изображенном на фиг. 15, фиксирующий механизм 30 и верхняя и нижняя губки 22 и 24 соединяются, образуя тело аппарата для наложения скобок 20, при этом штифты верхней губки 54 могут скользить внутри прорезей 56, между дном прорези и наклоненной поверхностью 144, обеспечивая перемещение губок относительно друг друга. Защелкивающийся фиксирующий механизм 30 поддерживает губки в неплотно замкнутом положении, обеспечивая взаимные перемещения картриджа и упорной пластины. Относительные перемещения дистальных концов губок 22 и 24 дают возможность осуществлять подгонку аппарата при захватывании ткани без необходимости отсоединения губок друг от друга.
Когда защелкивающийся фиксирующий механизм 30 находится в закрытом рабочем положении (показано на фиг. 1), механизм обхватывает нижнюю губку 24, при этом штифты 54 на верхней губке 22 находятся в прорезях 142. Пружинные рычаги 150 продвигаются вверх в дистальном направлении, вдоль сторон нижней губки 24, минуя стопорные выступы 84. В этом положении верхняя и нижняя губки смыкаются, сжимая ткань поверхностями упорной пластины и картриджа, а аппарат для наложения скобок готов к сшиванию и отрезанию ткани. В закрытом фиксированном положении между упорной пластиной и поверхностью картриджа сохраняется минимальное расстояние, что достигается за счет наличия штифта 160. Для корректировки положения ткани между поверхностями упорной пластины и картриджа фиксирующий механизм 30 можно вернуть назад в предварительно замкнутое положение, как показано на фиг. 16, с целью извлечения штифтов 54 из прорезей крючка 142. При вращении затворного элемента 30 в обратном направлении пружинные рычаги 150 вновь вступают в контакт со стопорными бугорками 84 с целью удержания соединительного механизма на соответствующем месте. Возвращение в положение, непосредственно предшествующее закрытому фиксированному положению аппарата для наложения скобок, ослабляет соединение крючков 140 и штифтов 52, что позволяет штифтам скользить внутри прорезей 56 без необходимости отсоединения губок друг от друга.
Для разборки аппарата для наложения скобок 20 соединительный механизм 30 поворачивается в сторону, противоположную нижней губки 24, а штифты верхней губки 54 вынимаются из прорезей крючков 142. Соединительный механизм 30 может быть повернут в сторону, противоположную верхней и нижней губкам 22 и 24 путем оттягивания кончиков губки фиксирующего механизма 162. Так как на рукоятку фиксирующего механизма 120 продолжает действовать усилие, препятствующее ее вращению, пружинные рычаги 150 проходят через стопорные выступы 84, позволяя крючкам 140 отклоняться вперед, перемещаясь между боковыми стенками нижней губки 64a и 64b. Соединяющий механизм 30 поворачивается в направлении картриджа 90 до тех пор, пока фиксирующий механизм 30 не оказывается в исходном открытом положении, показанном на фиг. 13. При переводе фиксирующего механизма 30 в открытое положение плоские концы 152 затворного штифта 122 вновь оказываются параллельными прямым краям прорези 82, давая возможность извлечения затворного штифта через прорезь 82 и отсоединения соединительного механизма от нижней губки 24. При отсоединении соединительного механизма 30 аппарат для наложения скобок 20 может быть разобран на три цельных компонента: верхнюю губку 22, нижнюю губку 24 и соединительный механизм 30. Цельная конструкция этих компонентов многоразового применения (с желобами) обеспечивает возможность легкой тщательной обработки и стерилизации этих компонентов в промежутках между использованием.
Обратимся теперь к фиг. 17 и 18, на которых изображен исполнительный модуль 170, предназначенный для сшивания и разрезания ткани, зажатой между верхней и нижней губками 22 и 24. Исполнительный модуль 170 содержит U-образный продолговатый поддон 172, обеспечивающий поддержку компонентов исполнительного модуля. Поддон модуля 172 имеет пару боковых стенок 174, соединенных при помощи нижней стенки 176 (фиг. 19). Расстояние между стенками 174 поддона модуля меньше расстояния между боковыми стенками 64a и 64b нижней губки аппарата, что позволяет поддону модуля входить и закрепляться в проксимальном желобе нижней губке 24. Как показано на фиг. 19 и 20, проксимальный конец поддона модуля 170 включает один или несколько стопорных выступов 178, расположенных на наружной поверхности боковых стенок 174. При перемещении исполнительного модуля 170 в дистальном направлении в желобе нижней губки, стопорные выступы 178 взаимодействуют с удерживающими элементами 86 на внутренней поверхности желоба нижней губки 24. Взаимодействие стопорных выступов 178 с удерживающими элементами 86 позволяет захватить и удерживать исполнительный модуль внутри нижней губки 24.
Как показано на фиг. 21, внутри поддона пускового модуля 172 расположено несколько двигающихся исполнительных механизмов, что предназначено для осуществления продольных движений внутри поддона по отношению к верхней и нижней губкам 22 и 24. Исполнительные элементы включают блок толкателя 180, расположенный внутри поддона модуля 172 и обеспечивающий возвратно-поступательные движения вдоль поддона. Блок толкателя 180 присоединен к рукоятке исполнительного механизма 182 с помощью бокового фланца 184. Если исполнительный модуль 170 установлен внутри нижней губки 24, как показано на фиг. 3, фланец 184 проходит через удлиненный направляющий паз 186, сформированный в боковой стенке 64 нижней губки аппарата для наложения скобок. Фланец 184 позволяет разместить рукоятку исполнительного механизма 182 на внешней стороне губок 22 и 24, упрощая доступ к ней хирурга. На фиг. 3 показано, что рукоятка 182 проходит через направляющий паз по боковой стенке 186 нижней губки 64b. Направляющий паз может также располагаться на противоположной боковой стенке нижней губке 64a, в этом случае рукоятка исполнительного механизма 182 выступает с противоположной стороны аппарата для наложения скобок 20. Когда хирург двигает рукоятку 182 по наружным поверхностям губок 22 и 24, фланец 184 проходит через направляющий паз 186.
Обратимся к фиг. 21. Исполнительный модуль 170 также содержит пару толкателей 190, расположенных по длине параллельно друг другу. Проксимальные концы толкателей 190 закреплены в боковых прорезях толкателя 192 (как показано на фиг. 22), что позволяет им перемещаться в продольном направлении вместе с блоком толкателя 180 внутри поддона модуля 172. Толкатели 190 расположены на расстоянии от блока толкателя 180 и во время перемещения заходят в продольные пазы 194, размещенные в направляющем блоке 200, как показано на фиг. 23. Как показано на фиг. 18, направляющий блок 200 закреплен на дистальном конце поддона модуля 172. Верхние края боковых стенок поддона модуля 174 загнуты вовнутрь. Они нависают над боковыми краями направляющего блока 200, что удерживает направляющий блок внутри поддона модуля. Кроме того, петли 202, отходящие от направляющего блока 200 по сторонам через отверстия 204 на боковых стенках модуля 174, закрепляют направляющий блок в поддоне. Дистальный конец направляющего блока 200 находится за пределами поддона модуля 172, между задними фланцами 104 картриджа 90 аппарата для наложения скобок. Боковые прорези 194 направляющего блока 200 выравнивают толкатели 190 с продольными прорезями 100 направляющих для скобок картриджа аппарата для наложения скобок 90. Дистальные концы толкателей 190 находятся впереди направляющих пазов 194 и имеют заостренный скошенный конец 206, как показано на фиг. 24, образующую наклоненную поверхность, предназначенную для захвата направляющих для скобок внутри картриджа 90 в процессе движения толкателей через картридж в дистальном направлении. Продольные движения концов толкателей 206 приводят в действие направляющие для скобок и, следовательно, вызывают выталкивание скобок из картриджа.
Обратимся к фиг. 23. Направляющий блок 200 включает центральную секцию 210, проходящую через отверстие 76 вниз в нижней стенке нижней губки 66. Центральная секция 210 включает наклоненную с дистального конца прямую прорезь 212, имеющую закругленный конец 218. Когда аппарат для наложения скобок 20 собран, прорезь направляющего блока 212 выровнена по длине с прорезью 82 в боковых стенках 64a и 64b нижней губки аппарата для наложения скобок, что позволяет стопорному штифту 122 взаимодействовать как с нижней губкой 24, так и с направляющим блоком 200, если фиксирующий механизм 30 установлен в аппарат для наложения скобок. При введении затворного штифта 122 в прорезь 82 и конец прорези 88 штифт также проходит через прорезь направляющего блока 212 и размещается в прорези закругленного конца 218, фиксируя исполнительный модуль 170 и нижнюю губку 24 друг с другом.
Как показано на фиг. 18 и 21, исполнительный модуль 170 также включает опорную планку ножа 214, расположенную между толкателями 190. Опорная планка ножа 214 и толкатели 190 предпочтительно должны быть изготовлены из листового металла. Проксимальный конец опорной планки ножа 214 закрепляется внутри центральной прорези 216 блока толкателя 180 (фиг. 22) для присоединения опорной планки ножа к блоку толкателя с целью обеспечения возможности приведения в движение с помощью рукоятки исполнительного механизма 182. На дистальном конце блока толкателя 180 опорная планка ножа 214 входит в центральную прорезь 220 направляющего блока 200 (как показано на фиг. 23) с целью выравнивания опорной планки ножа с продольной центральной прорезью 94 картриджа. Как показано на фиг. 25, наклоненное лезвие ножа 222, имеющего скошенную режущую кромку, расположено у переднего конца опорной планки ножа 214. Скошенная режущая кромка лезвия ножа 222 ориентирована под углом к губкам 22 и 24 и вставлена в центральную продольную прорезь 220 направляющего блока 200. На проксимальном конце лезвия ножа 222 опорная планка ножа 214 имеет вырез для фиксирования его на картридже 228, а также секцию предохранителя 224, которая является частью защитного запорного механизма, как описано ниже. Проксимальный конец опорной планки ножа 214 имеет ступенчатое сечение, показанное под номером 226. Ступенчатое сечение ножа 226 формируется за счет вырезания участка опорной планки ножа 214 на проксимальном конце с образованием выступающих точек 230 и 232 опорной планки.
Как показано на фиг. 26 и 27, предохранительная насадка 234 прикрывает дистальный конец направляющего блока 200. Центральная секция 236 насадки 234 окружает лезвие ножа 222 и клиновидные концы 206 толкателей 190. Направленный внутрь край 240 расположен вдоль нижней кромки насадки. В процессе сборки для фиксации дистального конца исполнительного модуля внутри желоба нижней губки необходимо давить на предохранительную насадку 234. При надавливании на предохранительную насадку 234 край 240 входит в углубления 74 на наружной поверхности нижней губки 24.
Пластинчатая пружина 250, показанная на фиг. 19, является частью нижней стенки поддона модуля 176 и расположена снизу направляющего блока 200. Пружина 250 является частью предохранительного механизма, предотвращающего выталкивание скоб из использованного картриджа, что достигается путем поднятия предохранителя опорной планки ножа 224 в упор к направляющему блоку 200. Вторая пружина 252 является частью нижней стенки поддона модуля 176 и расположена вблизи проксимального конца поддона. Вторая пружина 252 является стопорной пружиной, взаимодействующей с вырезом на исполнительном блоке 180 и предотвращающей движение рукоятки исполнительного модуля 182 во время транспортировки, а также дающей возможность на слух и тактильно определять момент, когда пусковая рукоятка возвращается в наиболее проксимальное положение внутри поддона после выталкивания скобки. На фиг. 28 и 29 более подробно иллюстрируется работа стопорной пружины 252. На фиг. 28 пружина 252 показана во взаимодействии с вырезом 254 на исполнительном блоке 180 с целью предотвращения нежелательного движения исполнительного блока в дистальном направлении. На фиг. 29 показана стопорная пружина 252, вышедшая из выреза 254 после приложения направленного усилия к рукоятке исполнительного блока 182. Толкатели 190 и опорная планка ножа 214 продвигаются в дистальном направлении после приложения усилия к пусковой рукоятке 182, достаточного для преодоления силы сопротивления пружины 252, оказываемого на вырез 254. После отсоединения пружины 252 от выреза 254 исполнительный блок 180 может продвигаться в дистальном направлении по поддону 172, сначала продвигая толкатели 190, а затем опорную планку ножа 214 из направляющего блока 200 в картридж 90.
В начальном положении срабатывания, показанном на фиг. 28, направленный вниз край исполнительного блока 180 входит в контакт с опорной планкой ножа 214 в проксимальной конечной точке 232 ступенчатого выреза 226. Рукоятка пускового механизма 182 оттягивается в крайнее положение направляющего паза 186, размещая, таким образом, толкатели 190 и лезвие ножа 222 в прорезях 194 и 220 в направляющем блоке 200. В момент приложения к рукоятке пускового механизма 182 дистально направленного усилия пружина 252 отсоединяется от выреза 254, позволяя блоку пускового механизма 180 двигаться вдоль поддона модуля 172. При движении исполнительного блока 180, он смещает толкатели 190 в дистальном направлении, заставляя клиновидные концы толкателей входить в продольные прорези 100 направляющих для скобок картриджа. При начальных движениях исполнительного блока 180 дистальный край блока продвигается сквозь ступенчатый вырез опорной планки ножа 226, как показано на фиг. 29, при этом непосредственного контакта с самой опорной планкой не происходит. Таким образом, опорная планка ножа 214 остается неподвижной при начальном дистальном продвижении толкателей 190 и блока 180.
После того как исполнительный блок 180 минует ступенчатый вырез опорной планки ножа 226, дистальный край блока вступает в контакт с дистальной конечной точкой 230 опорной планки ножа 214. Такой контакт между исполнительным блоком 180 и опорной планкой ножа 214 заставляет опорную планку ножа двигаться вместе с исполнительным блоком и толкателями 190 по мере того, как продвигается рукоятка 182. По мере продвижения опорной планки ножа 214 лезвие ножа 222 направляется по центральной прорези 220 и задней расширенной части картриджа 116 в центральную продольную прорезь 94 картриджа 90 и центральную продольную прорезь 46 упорной пластины 44. По мере продвижения лезвия ножа 222 через расширенную часть картриджа 116 лезвие отклоняет запирающий штифт 106, освобождая путь для двигающейся опорной планки ножа. Лезвие ножа 222 и концы толкателей 206 одновременно движутся через картридж аппарата для наложения скобок 90, выталкивая скобки из отверстий 96 и разрезая ткань. Лезвие ножа 222 продвигается в картридж 90, располагаясь несколько позади толкателей 190, а скобки проникают в ткань, зажатую между упорной пластиной и картриджем до того, как лезвие ножа приблизится и отрежет ткань между рядами скобок.
После того, как с помощью рукоятки 182 нож и толкатели были продвинуты до упора (или до необходимого положения), исполнительный блок 180 отводится в поддоне модуля 172 в исходное положение за счет отведения рукоятки исполнительного механизма назад в проксимальном направлении через направляющий паз нижней губки 186. Изначально, в то время как исполнительный блок 180 и толкатели 190 оттягиваются в проксимальном направлении, опорная планка ножа 214, благодаря наличию ступенчатого выреза 226 опорной планки, остается неподвижной в дистальном положении. Как только дистальный край исполнительного блока снова вступает в контакт с проксимальной конечной точкой 232 ступенчатого выреза, опорная планка ножа 214 начинает возвращаться в проксимальном положении вместе с исполнительным блоком и толкателями. По мере осуществления обратного движения опорной планки ножа 214 в направляющем блоке 200, она поднимается вверх при помощи пластинчатой пружины 250, входя в контакт с направляющим блоком до тех пор, пока предохранитель 224 не захватит центральную подпорку 256 (фиг. 23) направляющего блока. Как только предохранитель 224 захватывает центральную подпорку направляющего блока 256, опорная планка ножа 214 уже не может осуществлять движений относительно исполнительного блока 180. В предпочтительном варианте осуществления опорная планка ножа 214 захватывает предохранитель 224 тогда, когда исполнительный блок 180 и толкатели 190 достигают крайнего проксимального положения.
После полного возвращения рукоятки исполнительного механизма 182 в исходное положение, как показано на фиг. 28, фиксирующий механизм 30 поворачивается относительно губок 22 и 24, разъединяя их, как описано выше. После разъединения рукояток картридж 90 можно извлечь и вставить новый. Использованный картридж извлекается путем вытягивания за крылышки картриджа 114 и извлечения ножки картриджа 110 из просвета нижней губки 76. При извлечении проксимального конца картриджа из просвета нижней губки 76 вырезы ножек картриджа 112 (фиг. 7) выходят из контакта c затворным штифтом 122. После извлечения проксимального конца картриджа 90, можно извлечь его дистальный конец из желоба для картриджа 70 и утилизировать картридж.
Новый картридж 90 может быть загружен в нижнюю губку 24 путем проталкивания дистального конца картриджа с выступами в дистальном направлении желоба нижней губки 70, а также путем проталкивания нижних ножек 110 через просвет нижней губки 76 и нажатия на крылышки 114. Ножки картриджа 110 проталкиваются через просвет нижней губки 76 до тех пор, пока вырезы ножек 112 не защелкиваются, сцепляясь с затворным штифтом 122. При надавливании на проксимальный конец картриджа 90 блокирующий штифт 106 на картридже давит на опорную планку ножа 214 в районе фиксирующей прорези 228, противодействуя усилию пластинчатой пружины 250. Усилие, оказываемое на блокирующий штифт 106, толкает вырез опорной планки ножа 224 вниз, нарушая ее сцепление с центральной подпоркой направляющего блока 256. При надавливании на опорную планку ножа 214, она вновь выравнивается с центральной прорезью направляющего блока 220, что позволяет опорной планке продвинуться в дистальном направлении через прорезь и вовнутрь нового картриджа. Таким образом, в процессе перезагрузки нового картриджа происходит возврат предохранительного механизма в исходное положение. После загрузки нового картриджа аппарат для наложения скобок можно собрать вновь, при этом верхняя губка 22 размещается над нижней губкой 24, а штифты верхней губки 54 возвращаются в выравнивающие прорези 56. Блокирующие крючки 140 отводятся назад над прорезями 56 до тех пор, пока штифты 54 не войдут в прорези 142. При блокировании штифтов 54 в прорезях крючков 142 и повороте фиксирующего механизма 30 в положение вблизи нижней губки 24 аппарат для наложения скобок находится в закрытом фиксированном положении и готов к выталкиванию скобок из нового картриджа.
Верхняя и нижняя губки и фиксирующий механизм многоразового использования, описанные выше, поставляются в нестерильной упаковке. До начала сборки аппарата для наложения скобок 20 эти компоненты должны быть очищены с помощью ферментных чистящих средств с нейтральным pH, а затем простерилизованы паром в автоклаве. Такая обработки также должна проводиться перед каждым последующим использованием аппарата для наложения скобок. Исполнительный модуль 170, в связи с наличием большого количества движущихся частей, предназначен для однократного использования у одного пациента с целью предотвращения сложной процедуры очистки модуля. Исполнительный модуль поставляется в стерильной упаковке, которую необходимо вскрывать в стерильных условиях. Картридж 90 также поставляется в стерильной упаковке, которую необходимо вскрывать в стерильных условиях.
Для сборки аппарата для наложения скобок 20 исполнительный модуль 170 вынимается из упаковки, и его проксимальный конец сначала вставляется в проксимальный желоб нижней губки 24. Исполнительный модуль 170 фиксируется взаимодействием проксимальных стопорных выступов 178 с удерживающими элементами 86 нижней губки. Затем дистальный конец исполнительного модуля поворачивается вниз и попадает в рамку нижней губки 24, имеющей форму желоба. Как только исполнительный модуль 170 оказывается в желобе нижней губки, предохранительная насадка 234 с усилием входит своими краями 240 в прорези 74 на боковых стенках нижней губки 64a и 64b. Давление на предохранительную насадку 234 толкает центральную секцию направляющего блока 212 через просвет 76 нижней губки, совмещая прорезь направляющего блока 212 с прорезью нижней губки 82 и блокируя исполнительный модуль внутри нижней губки 24. При загрузке исполнительного модуля 170 в нижнюю губку 24 фиксирующий механизм 30 присоединяется к нижней губке за счет введения затворного штифта 122 в прорези 82 и 212, как описано выше. Соединяющий механизм 30 поворачивается относительно нижней губки 24 в частично закрытое фиксированное положение, как показано на фиг. 14. В этом положении фиксирующий механизм 30 оказывается присоединенным к нижней губке 24, но при этом верхняя губка 22 находится отдельно от нижней. Предохранительная насадка 234 снимается с исполнительного модуля 170 движением в дистальном направлении, показанном стрелкой на насадке, как изображено на рисунках.
Затем новый картридж 90 вставляется в желоб для картриджа нижней губки 70 по инструкции, описанной выше. После того как картридж вставлен, верхняя губка 22 помещается поверх нижней губки 24, при этом штифты 54 вставляются в выравнивающие прорези 56. Соединяющий механизм 30 поворачивается относительно верхней и нижней губок 22 и 24, приводя аппарат для наложения скобок в предварительно замкнутое положение (как показано на фиг. 15), в котором внутренняя поверхность крючков 144 перекрывает просвет выравнивающих прорезей 56, блокируя штифты 54 внутри прорезей. Ткань, которую необходимо отсечь, помещается между упорной пластиной 44 и картриджем 90 и выравнивается в необходимое положение. Тканевые стопоры 52 предотвращают чрезмерно глубокое попадание тканей в механизм аппарата для наложения скобок. После должной корректировки положения ткани аппарат для наложения скобок закрывается, чтобы подготовить его к выталкиванию скобок. Перевод аппарата в закрытое фиксированное положение осуществляется путем поворота фиксирующего механизма 30 и приведения его в контакт с нижней губкой 24, чтобы разместить крючки 140 над просветами прорезей 56, а также заблокировать штифты 54 в прорезях крючков 142. В таком положении ткань оказывается зажатой внутри аппарата. Если необходима дальнейшая корректировка положения ткани, аппарат для наложения скобок может быть возвращен в предварительно замкнутое положение, как показано на фиг. 16, в котором дистальные концы верхней и нижней губок могут немного двигаться относительно друг друга, что обычно достаточно для изменения положения ткани. После того как ткань должным образом зафиксирована между губками аппарата для наложения скобок, а фиксирующий механизм 30 повернут в рабочее закрытое положение, аппарат для наложения скобок можно активировать, нажав на рукоятку исполнительного механизма 182 и отведя ее вперед по направляющему пазу 186 до конца. По мере продвижения рукоятки зажатая ткань сшивается скобами и отрезается. После того как рукоятка исполнительного механизма 182 останавливается, достигая крайнего дистального положения, необходимо отвести ее назад, в проксимальном направлении, по направляющему пазу 186. У проксимального конца пути движения рукоятки взаимодействие стопорной пружины 252 с вырезом 254 на исполнительном блоке дает возможность тактильно и на слух определять момент, когда рукоятка возвращается, сигнализируя о том, что исполнительные компоненты вышли из картриджа 90 обратно в поддон модуля 172.
В случае когда для завершения процедуры требуется дополнительное сшивание и отрезание ткани, фиксирующий механизм 30 поворачивается обратно в частично закрытое фиксированное положение так, что верхняя губка 22 может быть извлечена. При этом использованный картридж извлекается и заменяется новым. После установки нового картриджа фиксирующий механизм 30 может быть повернут назад, при этом необходимо также пройти предварительно замкнутое и закрытое фиксированное состояния, чтобы снова иметь возможность размещать, зажимать и сшивать ткань, используя новый картридж. После того как необходимый участок ткани отсечен, фиксирующий механизм 30 извлекается путем поворота его в исходное открытое положение (показано на фиг. 13) и извлечения затворного штифта 122 из прорезей 82 и 212. Затем исполнительный модуль 170 и картридж 90 могут быть извлечены из нижней губки 24 и удалены. Остальные компоненты (верхняя губка, нижняя губка и фиксирующий механизм) могут быть по отдельности очищены и простерилизованы при подготовке к повторному использованию.
В соответствии с положениями настоящего изобретения исполнительный модуль 170 является отдельным от картриджа 90 компонентом, что позволяет осуществлять замену использованных картриджей во время операции над одним пациентом без замены исполнительного модуля. Соответственно, исполнительный модуль может использоваться у одного пациента многократно вместе с несколькими картриджами однократного применения. Использование цельного поддона модуля 172 в качестве структуры, поддерживающей компоненты исполнительного модуля, позволяет выполнить быструю установку и отсоединение исполнительного модуля от желоба нижней губки. Компоненты многоразового использования аппарата для наложения скобок имеют простую цельную конструкцию, облегчающую их многократную обработку и повторное использование. Разборная конструкция фиксирующего механизма облегчает сборку и разборку частей многократного применения аппарата для наложения скобок. Кроме того, после того как аппарат для наложения скобок был собран, блокирующие и удерживающие функции фиксирующего механизма и нижней губки предотвращают возможность непреднамеренной разборки аппарата для наложения скобок во время оперативного вмешательства.
Последующее описание предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения приводится в иллюстративных и описательных целях. Оно не призвано быть исчерпывающим или ограничить изобретение конкретными изложенными формами. В свете вышеприведенного изложения возможны многие очевидные изменения или модификации настоящего изобретения. Данный вариант осуществления был выбран и описан для того, чтобы наилучшим образом проиллюстрировать принципы настоящего изобретения и его возможное практическое применение, чтобы, таким образом, дать возможность специалисту использовать данное изобретение наилучшим образом в различных вариантах и разнообразных модификациях, которые подходят конкретным требуемым обстоятельствам его применения. Область действия настоящего изобретения определяется приведенными ниже пунктами формулы изобретения.
1. Хирургический аппарат для наложения скобок, предназначенный для установки хирургических скобок в ткани, включающий:
а. корпус с дистальным концом, проксимальным концом и продольной осью, расположенной по длине между ними, при этом на проксимальном конце расположена рукоятка, а на дистальном конце расположена нижняя губка, содержащая желоб для картриджа со скобками и противоположная верхняя губка содержит упорную пластину, причем верхняя губка содержит биосовместимый материал; и
b. исполнительный модуль, предназначенный для установки скобок, при этом указанный исполнительный модуль содержит, по меньшей мере, один двигающийся в продольном направлении элемент, предназначенный для последовательной подачи скобок в направлении упорной пластины; причем указанный исполнительный модуль можно легко отсоединять от корпуса аппарата и заменять другим;
при этом указанный корпус содержит фиксирующий механизм для соединения указанных верхней и нижней губок вместе в промежуточном положении вдоль продольной оси указанного аппарата,
причем указанный фиксирующий механизм может перемещаться относительно упомянутых верхней и нижней губок и приводить аппарат в различные фиксированные положения, включая состояние сборки, в котором указанный фиксирующий механизм может быть присоединен к указанным губкам, и отсоединен от них, а также закрытое фиксированное положение, в котором фиксирующий механизм прикреплен к губкам;
причем указанный фиксирующий механизм дополнительно содержит затворный штифт, при этом указанный затворный штифт может вставляться и извлекаться из прорези на корпусе указанного аппарата для присоединения и отсоединения фиксирующего механизма с аппаратом для наложения скобок.
2. Хирургический аппарат для наложения скобок по п.1, дополнительно включающий картридж, содержащий множество хирургических скобок, при этом указанный картридж расположен в желобе для картриджа со скобками.
3. Хирургический аппарат для наложения скобок по п.2, в котором корпус указанного аппарата содержит верхнюю и нижнюю губки, каждая из которых выполнена в виде цельного компонента, при этом указанная верхняя губка имеет пару неподвижных штифтов, а нижняя губка содержит пару выравнивающих прорезей, в которые вставлены указанные штифты верхней губки для выравнивания губок.
4. Хирургический аппарат для наложения скобок по п.1, в котором указанный аппарат для наложения скобок дополнительно имеет средства удержания на корпусе аппарата для удержания указанного фиксирующего механизма в указанных различных фиксированных положениях относительно указанных верхней и нижней губок.
5. Хирургический аппарат для наложения скобок по п.1, в котором фиксирующий механизм выполнен в виде цельного компонента, и в котором верхняя губка, нижняя губка и фиксирующий механизм могут быть отсоединены от указанного аппарата и по отдельности подвергнуты индивидуальной обработке для повторного применения во время операций над разными пациентами.
6. Хирургический аппарат для наложения скобок по п.4, в котором указанные средства удержания предназначены для удержания указанного фиксирующего механизма в предварительно замкнутом фиксированном положении, в котором предотвращается выход указанных штифтов верхней губки из указанных прорезей нижней губки, но в котором указанный картридж со скобками может двигаться относительно указанной упорной пластины.
