Хирургический сшивающий инструмент с устройством для индикации, когда инструмент прорезал ткань

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для разрезания и наложения, по меньшей мере, одной хирургической скобки на ткань. Циркулярный сшивающий инструмент содержит различные виды систем обратной связи. Системы обратной связи обеспечивают хирургу, по меньшей мере, один тип обратной связи, когда нож перерезал ткань, которая зажата между кассетой для скобок и участком наковальни. 4 н. и 9 з.п. ф-лы, 16 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится, в общем, к хирургическим сшивающим аппаратам и, в частности, к циркулярным сшивающим инструментам для выполнения операций сшивания скобками при формировании анастомоза.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Во время хирургических процедур некоторых типов применение хирургических скобок стало предпочтительным способом соединения ткани и, по существу, для данных применений были разработаны хирургические сшивающие аппараты специальной конфигурации. Например, внутрипросветные или циркулярные сшивающие аппараты разработаны для применения в ходе хирургической операции, известной под названием анастомоз. Циркулярные сшивающие аппараты, пригодные для выполнения анастомоза, описаны, например, в патентах США №№ 5104025; 5205459; 5285945 и 5309927, каждый из которых целиком включен в настоящую заявку путем отсылки.

Одна форма анастомоза содержит хирургическое вмешательство, при котором сегменты кишки соединяют после того, как оперативно удален соединительный сегмент. Вмешательство требует соединения между собой концов двух трубчатых сегментов для формирования непрерывного трубчатого прохода. Ранее данное хирургическое вмешательство было трудоемкой и продолжительной операцией. Хирург должен был точно отрезать и совмещать концы кишки и поддерживать совмещение во время соединения концов многочисленными стежками нити. Разработка циркулярных сшивающих аппаратов значительно упростила процедуру наложения анастомоза, а также сократила время, необходимое для выполнения анастомоза.

В общем, традиционный циркулярный сшивающий аппарат обычно состоит из удлиненного стержня, который содержит проксимальный приводной механизм и дистальный сшивающий скобками механизм, прикрепленный к стержню. Дистальный сшивающий скобками механизм обычно состоит из неподвижно установленной кассеты для скобок, содержащей множество скобок, скомпонованных в виде концентрической круговой решетки. Круглый отрезной нож установлен внутри кассеты концентрично относительно скобок. Нож подвижен в осевом дистальном направлении. Из центра кассеты аксиально продолжается стержень троакара, который содержит скобкоформирующую наковальню, соединенную со стержнем с возможностью съема. Стержень троакара аксиально подвижен относительно кассеты и удлиненного стержня. Наковальня выполнена с возможностью формовки концов скобок, когда скобки прижимаются к наковальне. Расстояние между дистальной поверхностью кассеты для скобок и скобкоформирующей наковальней регулируется регулировочным механизмом, установленным на проксимальном конце стержня сшивающего аппарата. Ткань, удерживаемая между кассетой для скобок и скобкоформирующей наковальней, одновременно сшивается скобками и отрезается, когда приводной механизм приводится в действие хирургом.

При выполнении анастомоза с использованием циркулярного сшивающего аппарата кишку обычно сшивают с помощью традиционного хирургического сшивающего аппарата с двумя рядами скобок, налагаемых с каждой стороны намеченного сегмента (т.е. пробы) кишки. Намеченный сегмент разрезается одновременно с тем, как сегмент сшивается скобками. После удаления образца хирург обычно вводит наковальню в проксимальный конец просвета с проксимальной стороны от линии сшивания скобками. Данное действие выполняют введением головки наковальни во входное отверстие, прорезанное в проксимальный просвет хирургом. Иногда наковальню можно устанавливать на место трансанально посредством установки головки наковальни на дистальном конце сшивающего аппарата и введения инструмента через прямую кишку. Затем хирург привязывает проксимальный конец кишки к стержню наковальни с помощью шовного материала или другого традиционного привязывающего устройства. Затем хирург отрезает лишнюю ткань, прилегающую к соединению, и хирург прикрепляет наковальню к стержню троакара сшивающего аппарата. Затем хирург смыкает зазор между наковальней и кассетой с зацеплением тем самым проксимального и дистального концов кишки в зазоре. Затем хирург приводит в действие сшивающий аппарат, приводящий несколько рядов скобок к продавливанию сквозь оба конца кишки и формовке и тем самым соединяющий концы и формирующий трубчатый проход. Одновременно с тем как скобки продавливаются и формуются, концентрическое кольцевое ножевое лезвие проталкивается сквозь концы кишечной ткани с отрезанием концов, прилегающих к внутреннему ряду скобок. Затем хирург извлекает сшивающий аппарат из кишки и формирование анастомоза завершено.

Однако в процессе сшивания скобками хирургу часто трудно точно определить, когда ножевое лезвие полностью перерезает ткань. Чтобы в какой-нибудь форме снабдить хирурга обратной связью, касающейся хода ножа, некоторые известные сшивающие аппараты снабжали пластиковой шайбой или так называемой ножевой плитой, предназначенной для создания «хрустящего» звука, когда ножевое лезвие пересекло ткань до контакта и пробивания шайбы. Однако такой обратной связи часто недостаточно.

Соответственно существует потребность в циркулярном хирургическом сшивающем аппарате, который содержит усовершенствованную систему для обеспечения индикации, что кольцевой нож полностью прорезал ткань.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение устраняет вышеупомянутые и другие недостатки известного уровня техники благодаря созданию хирургического сшивающего инструмента для наложения, по меньшей мере, одной хирургической скобки на ткань. Один вариант хирургического инструмента содержит узел рукоятки и узел сшивающей головки, который соединен с возможностью приведения в действие с узлом рукоятки посредством узла стержня. В различных вариантах осуществления инструмент может содержать кассету для скобок для установки, по меньшей мере, одной хирургической скобки и наковальню для прижимания ткани к кассете для скобок. Для зацепления и выталкивания скобок из кассеты для скобок в ткань и в упор с наковальней может быть обеспечен узел поводков скобок. В узле сшивающей головки подвижно установлен нож для перерезания зажатой ткани. Для селективного подведения приводных движений к узлу поводков скобок и ножу обеспечена приводная система. Инструмент дополнительно содержит систему обратной связи, которая содержит, по меньшей мере, один датчик, который выполнен с возможностью передачи сигнала в индикатор, когда нож перерезал зажатую ткань.

В соответствии с другим общим аспектом настоящего изобретения предлагается хирургический сшивающий инструмент для наложения, по меньшей мере, одной хирургической скобки на ткань. В различных вариантах осуществления инструмент содержит узел рукоятки и узел сшивающей головки, который соединен с возможностью приведения в действие с узлом рукоятки посредством узла стержня. Узел сшивающей головки может содержать кассету для скобок для установки, по меньшей мере, одной хирургической скобки и наковальню для прижимания ткани к кассете для скобок. Для зацепления и выталкивания скобок из кассеты для скобок в ткань и в упор с наковальней может быть обеспечен поводок скобок. В узле сшивающей головки подвижно установлен нож для перерезания зажатой ткани. Для подведения приводных движений к поводку скобок и ножу обеспечена приводная система. Обеспечена также система обратной связи. В различных вариантах осуществления система обратной связи может содержать ножевую плиту, которая установлена в наковальне. Ножевая плита может содержать, по меньшей мере, датчик, установленный с возможностью функционирования в ножевую плиту, для обнаружения присутствия ножа после того, как нож перерезал зажатую ткань. Датчик имеет такую рабочую связь с индикатором, установленным на узле рукоятки, что, когда нож перерезал зажатую ткань, датчик допускает включение питания индикатора.

В соответствии с другим общим вариантом настоящего изобретения предлагается хирургический сшивающий инструмент для наложения, по меньшей мере, одной хирургической скобки на ткань. В различных вариантах осуществления хирургический инструмент содержит узел рукоятки и узел сшивающей головки. Узел сшивающей головки может содержать кассету для скобок для установки в нее, с возможностью приведения в действие, множества скобок и поводок скобок для зацепления и выталкивания скобок из кассеты для скобок. В узле сшивающей головки подвижно установлен нож. Для подведения приводных движений к поводку скобок и ножу обеспечена также приводная система. Узел стержня может иметь рабочее соединение с узлом рукоятки и узлом сшивающей головки. Узел стержня может содержать селективно подвижный троакар. Наковальня может разъемно закрепляться к троакару и располагаться относительно узла сшивающей головки таким образом, что, по меньшей мере, какую-то часть ткани можно зажимать между кассетой для скобок и наковальней. Хирургический инструмент может дополнительно содержать систему обратной связи, которая содержит, по меньшей мере, один датчик, установленный на наковальне и имеющий рабочую связь с индикатором, установленным на узле рукоятки таким образом, что, когда нож перерезал зажатую ткань, датчик допускает включение питания индикатора.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Прилагаемые чертежи, которые включены в состав настоящего описания и являются его частью, иллюстрируют варианты осуществления изобретения и, совместно с вышеприведенным общим описанием изобретения и нижеприведенным подробным описанием вариантов осуществления, служат для пояснения принципов настоящего изобретения.

Фиг.1 - вид в перспективе хирургического сшивающего аппарата, который можно применять в связи с различными вариантами осуществления настоящего изобретения.

Фиг.2 - общий вид с пространственным разделением компонентов узла сшивающей головки хирургического сшивающего аппарата, показанного на фиг.1.

Фиг.3 - вид в разрезе стержня и узла сшивающей головки хирургического сшивающего аппарата, показанного на фиг.1.

Фиг.4 - вид в перспективе варианта осуществления наковальни и ножевой плиты в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.5 - схематичный вид варианта осуществления схемы индикатора хода в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.6 - местный вид в разрезе, представляющий сшивающий аппарат, показанный на фиг.1-4, в разомкнутом положении, с введением в кишку после того, как участок кишки иссечен.

Фиг.7 - другой местный вид в разрезе сшивающего аппарата, показанного на фиг.6, с дистальным концом и проксимальным концом кишки, подшитыми вокруг стержня наковальни.

Фиг.8 - другой местный вид в разрезе сшивающего аппарата, показанного на фиг.6 и 7, с наковальней, вытянутой в положение перед началом прошивки/отрезания относительно узла сшивающей головки.

Фиг.9 - другой местный вид в разрезе сшивающего аппарата, показанного на фиг.6-8, после того, как им выполнены прошивка/отрезание.

Фиг.10 - вид в перспективе другого варианта осуществления наковальни и ножевой плиты в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.11 - общий вид с пространственным разделением компонентов узла сшивающей головки в другом варианте осуществления хирургического сшивающего аппарата в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.12 - схематичный вид другого варианта осуществления схемы индикатора хода в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.13 - местный вид в разрезе, представляющий сшивающий аппарат, показанный на фиг.10-12, в разомкнутом положении, с введением в кишку, из которой иссечен участок кишки.

Фиг.14 - другой местный вид в разрезе сшивающего аппарата, показанного на фиг.13, с дистальным концом и проксимальным концом кишки, подшитыми вокруг стержня наковальни.

Фиг.15 - другой местный вид в разрезе сшивающего аппарата, показанного на фиг.13 и 14, с наковальней, вытянутой в положение перед началом прошивки/отрезания.

Фиг.16 - другой местный вид в разрезе сшивающего аппарата, показанного на фиг.13-15, после того, как им выполнены прошивка/отрезание.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

На чертежах, где на нескольких видах одинаковыми числовыми позициями обозначены похожие компоненты, показан циркулярный сшивающий аппарат 10, который содержит оригинальную и новую систему для предоставления хирургу обратной связи, чтобы указывать, когда инструмент перерезал ткань, зажатую в инструменте. В технике известно множество различных циркулярных сшивающих аппаратов. На фиг.1-5 представлена примерная конструктивная схема циркулярного сшивающего аппарата, в которой можно использовать преимущества различных аспектов предлагаемого изобретения. Однако несложно понять, что различные варианты осуществления настоящего изобретения можно эффективно применять с другими конструкциями сшивающих аппаратов без выхода за пределы существа и объема настоящего изобретения.

Как видно на фиг.1, предлагается циркулярный сшивающий аппарат 10, который содержит узел 12 сшивающей головки, наковальню 100, регулировочную головку 30 и рычаг 14. Узел 12 сшивающей головки соединен с узлом 40 рукоятки посредством узла 50 стержня. Рычаг 14 установлен с возможностью поворота на узле 40 рукоятки и выполнен с возможностью приведения в действие сшивающего аппарата 10, когда предохранительный механизм 16 деблокирован. Когда рычаг 14 приводят в действие, в узле 50 стержня работает приводная система так, что скобки 90 (фиг.2) выталкиваются из узла 12 сшивающей головки в формообразующий контакт с наковальней 100. Одновременно нож 70, который установлен с возможностью приведения в действие в головке 12, выполняет отрезание ткани, вмещенной внутри окружности сшивания ткани. Затем сшивающий аппарат 10 протягивают через ткань, причем сшитая скобками ткань остается на своем месте.

На фиг.2 и 3 показан один вариант наковальни 100 и узла 12 сшивающей головки, который можно использовать в связи с различными вариантами осуществления предлагаемого изобретения. Как можно видеть на данных фигурах, наковальня 100 может иметь кольцевой корпусной участок 102, который содержит стержень 104 наковальни для прикрепления к нему троакара 60 (фиг.3). Корпус 102 наковальни имеет находящуюся на нем скобкоформирующую нижнюю поверхность 106 и может также содержать колпак 108, присоединяемый к дистальному концу данного корпуса. Наковальня 100 может быть дополнительно снабжена парой фиксирующих троакар зажимов или пластинчатых пружин 110, которые служат для отъемной фиксации троакара 60 и служат для фиксирующего зацепления со стержнем 104 наковальни, как дополнительно подробно поясняется ниже.

Как также можно видеть на фиг.2, узел 12 сшивающей головки может содержать корпусной элемент 20, который служит для установки в нем узла установки кассеты в форме узла 22 поводков скобок, который выполнен с возможностью сопряжения с кольцевой кассетой 24 для скобок и выталкивания скобок 90, установленных в данную кассету, в формообразующий контакт со скобкоформирующей нижней поверхностью 106 наковальни 100. Кольцевой нож 70 расположен по центру внутри узла 22 поводков скобок и имеет сформированное на нем режущее лезвие 72. Проксимальный конец 21 корпусного элемента 22 может соединяться с внешним трубчатым кожухом 51 узла 50 стержня посредством дистального обжимного кольцевого элемента 52.

На фиг.3 показан один вариант узла 50 стержня, который можно использовать с различными вариантами осуществления настоящего изобретения. Узел 50 стержня может содержать работающий на сжатие стержень 54, дистальный участок 55 работающего на сжатие стержня, верхнюю работающую на растяжение ленту 56, нижнюю работающую на растяжение ленту 58 и разделительную ленту 61, которые собраны во внешнем трубчатом кожухе 51. Наконечник 64 троакара может крепиться к верхней работающей на растяжение ленте 56 и нижней работающей на растяжение ленте 58 крепежными элементами 59. Проксимальные концы верхней работающей на растяжение ленты 56 и нижней работающей на растяжение ленты 58 могут быть прикреплены к дистальному концу регулировочного стержня 80. Как показано на фиг.3, наконечник 62 троакара 60 можно вставлять в стержень 104 наковальни в конструкции наковальни 100 и фиксировать в зацеплении посредством фиксирующих троакар зажимов 110.

Как также можно видеть на фиг.3, дистальный участок 55 работающего на сжатие стержня соединен с узлом 22 поводков скобок. Следовательно, осевое перемещение работающего на сжатие стержня 54 внутри внешнего трубчатого кожуха 51 вынуждает узел 22 поводков скобок перемещаться аксиально внутри корпусного элемента 20. Приведение в действие рычага 14 прошивки/отрезания будет вызывать перемещение работающего на сжатие стержня 54 в дистальном направлении (по стрелке «DD») с приведением тем самым в движение узла 22 поводков скобок в дистальном направлении для прижимания скобок 90 в формообразующий контакт со скобкоформирующей нижней поверхностью 106 наковальни 100. Когда узел 22 поводков скобок приводится в движение в дистальном направлении, он также приводит в движение режущую кромку 72 ножа 70 сквозь ткань, зафиксированную внутри окружности сшивания скобками ткани, в упор с ножевой плитой 210, установленной в наковальне 100.

В различных вариантах осуществления регулировочный стержень 80 установлен с возможностью осевого перемещения в узле 40 рукоятки такого типа и такой конструкции, которые описаны в заявке на патент США № 2008-0078806-A1, авторов Todd Philip Omaits с соавторами, поданной 29 сентября 2006 г., которая принадлежит владельцу настоящей заявки и которая целиком включена в настоящую заявку путем отсылки. Однако возможно использование других конструктивных схем рукоятки и системы прошивки/отрезания без выхода за пределы существа и объема настоящего изобретения.

Различные варианты осуществления настоящего изобретения содержат оригинальную и новую систему обратной связи, обозначенную общей позицией 200, для обеспечения хирургу индикации, что режущий элемент перерезал ткань, которая зажата между кассетой 24 для скобок и наковальней 100. Один вариант осуществления системы 200 обратной связи по ткани показан на фиг.3-5. Например, система 200 обратной связи может содержать ножевую плиту или шайбу 210, которая может быть установлена в полость 112 в корпусе 102 наковальни. Ножевая плита 210 обеспечивает сплошную опорную поверхность, к которой может подходить кольцевой нож 70. Ножевая плита 210 может быть выполнена из пластика и содержать, по меньшей мере, один датчик 220, прикрепленный к ножевой плите, для обнаружения, когда нож 210 продвинулся за положение отрезания ткани, чтобы гарантировать тем самым, что ткань отрезана. В различных вариантах осуществления, например, датчик 220 может содержать, по меньшей мере, один провод 222, который расположен на проксимальной поверхности 212 ножевой плиты 210. В частности, провод 222 можно крепить к проксимальной поверхности 212 ножевой плиты 210 клеем или крепежным приспособлением другой подходящей конструкции и ориентировать на упомянутой плите так, чтобы обеспечивалось «взаимодействие» с ножом 70 после того, как нож 70 перерезал ткань, расположенную между режущей кромкой ножа 70 и проксимальной поверхностью 212 ножевой плиты 210. В других вариантах осуществления, по меньшей мере, один провод 222 может быть вмонтирован в ножевую плиту 210.

На фиг.5 показана схема 230 обратной связи, которую можно использовать в связи с конструктивной схемой датчика 220. Как можно видеть на данной фигуре, схема 230 обратной связи может содержать источник 240 питания постоянного тока («DC»), который может содержать батарейку или несколько батареек 242 или другой подходящий источник питания постоянного тока. Батарейка 242 может быть установлена в узел 40 рукоятки таким образом, что данную батарейку можно легко устанавливать и заменять. Схема 230 обратной связи может дополнительно содержать первое сопротивление 244, которое подсоединено последовательно с проводом или проводами 222 в ножевой плите 210 или на ней. Кроме того, второе сопротивление 246 подсоединено последовательно с индикатором 250. Второе сопротивление 246 и индикатор подсоединены параллельно с проводом(ами) 222 таким образом, что провода 222, если они не разрезаны ножом 70, накоротко замыкают второе сопротивление 246 и индикатор 250. В данном варианте осуществления, перед перерезанием ткани ток протекает по проводу(ам) 222 в ножевой плите 210 или на ней 210, и через индикатор 250 протекает слабый ток или не протекает ток, так что данный индикатор не включается. Однако, когда нож 70 разрезает провод(а) 222, ток протекает по второму сопротивлению 246 и питает индикатор 250. Индикатор 250 может содержать источник света, светоизлучающий диод («LED»), виброгенераторное устройство, звукогенераторное устройство и т.п. или комбинацию упомянутых устройств.

Каждый из проводов 222 может быть подсоединен проводами или иначе электрически подсоединен к контактам 105 наковальни, сформированным на стержне 104 наковальни. Смотри фиг.3 и 4. Контакты 105 наковальни расположены так, чтобы электрически контактировать с соответствующими контактами 64 троакара, сформированными или иначе закрепленными на наконечнике 62 троакара, когда корпус 104 наковальни соединен с троакаром 60. Контакты 64 троакара подсоединены соответствующими проводами 107 к батарейке 242 и индикатору 250, которые установлены в узле 40 рукоятки. Таким образом, когда наковальня 100 соединена с троакаром 60, сформирована замкнутая электрическая схема 230 обратной связи.

Один примерный способ применения циркулярного сшивающего аппарата 10 описан ниже со ссылкой на фиг.6-9. При выполнении анастомоза с использованием циркулярного сшивающего аппарата 10 кишку 300 можно сшивать скобками с использованием традиционного хирургического сшивающего аппарата с несколькими рядами скобок, налагаемых с каждой стороны намеченного сегмента (т.е. пробы) кишки 300. На фиг.6 показаны линии 310, 320 скобок защитной прокладки. Намеченный сегмент обычно одновременно отрезается, когда сегмент сшивается скобками. Намеченный сегмент показан на фиг.6 уже вырезанным. После удаления намеченного сегмента хирург вводит наковальню 100 в проксимальный участок 302 кишки 300 с проксимальной стороны от линии 310 сшивания скобками. Данное действие выполняют введением головки 100 наковальни во входное отверстие, прорезанное в проксимальный участок 302 кишки, или наковальню 100 можно устанавливать на место трансанально посредством установки наковальни 100 на дистальном конце сшивающего аппарата 10 и введения инструмента через прямую кишку. Затем хирург присоединяет наковальню 100 к наконечнику 62 троакара сшивающего аппарата 10 и вводит наковальню 100 в дистальный участок 306 кишки 300. Затем хирург может привязать дистальный конец 304 проксимального участка 302 кишки 300 к стержню 104 наковальни с помощью шовного материала 312 или другого традиционного привязывающего устройства, а также обвязать проксимальный конец 308 дистального участка 306 кишки вокруг стержня наковальни с помощью другого шовного материала 314. Смотри фиг.7. Затем хирург начинает поворачивать узел 30 замыкающей головки в направлении по часовой стрелке, чтобы притянуть наковальню 100 к кассете 24, установленной в поводок 22 кассет, для смыкания зазора между наковальней 100 и кассетой 24 и тем самым для сцепления проксимального конца 308 дистального участка 306 кишки с дистальным концом 304 проксимального участка 302 кишки в зазоре «G» между наковальней и кассетой. Смотри фиг.8. Хирург продолжает поворачивать узел 30 замыкающей головки, пока не обеспечивается искомый зазор G. Затем в данном положении хирург может повернуть предохранительную вилку 16 в выключенное положение и произвести прошивку/отрезание сшивающим аппаратом 10 нажатием рычага 14 прошивки/отрезания. Нажатие рычага 14 прошивки/отрезания вынуждает работающий на сжатие стержень 54 перемещать поводок 22 скобок в дистальном направлении для выталкивания скобок 90, подлежащих продавливанию сквозь оба конца 304, 308 кишки 300, и для соединения тем самым участков 302 и 306 и формирования трубчатого прохода. Одновременно с тем, как скобки 90 выталкиваются и формуются, нож 70 приводится в движение сквозь концы 304 и 308 ткани кишки и отрезает концы, прилегающие к внутреннему ряду скобок 90. Смотри фиг.9.

Как можно видеть на фиг.9, когда нож 70 перерезает ткань, режущая кромка 72 разрезает провод 222, что приводит к направлению сигнала индикации в индикатор 250. То есть электрический ток получает возможность протекать в индикатор 250, чтобы вызвать подачу питания в индикатор и обеспечить для хирурга индикацию, что ткань разрезана. В альтернативном варианте осуществления, в ножевой плите 210 можно дополнительно обеспечить кольцевую полость 214. После того, как нож 70 перерезает зажатую ткань, кромка 72 ножа может продвигаться дальше через участок 212 стенки, которая закрывает кольцевую полость 214 в ножевой плите 210. Когда нож 70 продвигается через участок 212 стенки, может создаваться слышимый звук. Кроме того, хирург может ощутить некоторую тактильную вибрацию, когда нож продавливает участок 212 стенки. Поэтому данная конструктивная схема действительно может обеспечить для хирурга дополнительный звуковой и/или тактильный сигнал, который создается, когда режущая кромка 72 прорезает или прорывает участок 212 стенки, а также индикацию (например, световую, вспомогательным звуком, вибрацией и т.п.), обеспечиваемую индикатором 250.

На фиг.10-16 представлен другой вариант осуществления системы 200' обратной связи в соответствии с настоящим изобретением. Например, в данном варианте осуществления датчик 220 может содержать, по меньшей мере, один магнитный датчик 260 в ножевой плите 210, который ориентирован так, чтобы обнаруживать нож 70 после того, как нож разрезал ткань. Примерная схема 230' показана на фиг.12. Как можно видеть на данной фигуре, транзистор 262 может быть присоединен к батарейке 242, индикатору 250 и магнитному датчику 260. Пока магнитный датчик 260 не обнаружит присутствия ножа 70 после того, как нож перерезал ткань, ток не имеет возможности протекать в индикатор 250. Однако, когда магнитный датчик 260 обнаруживает присутствие ножа 70 после перерезания ткани, ток получает возможность протекать в индикатор 250. Магнитный датчик 260 может быть подсоединен к контактам 105 наковальни, как пояснялось выше, таким образом, что, когда корпус 104 наковальни закрепляют к троакару 60, создается электрическая схема 230'.

На фиг.13-16 показана работа системы 200' индикации. Как можно видеть на данных фигурах, после того, как режущая кромка 72 ножа 70 перерезала ткань, режущая кромка может прорезать участок 212 стенки, который покрывает кольцевую полость 214, сформированную в ножевой плите 210. Когда нож 70 прорезает участок 212 стенки, возможно создание слышимого звука. В стенке ножевой плиты 210 может находиться магнитный датчик 260, чтобы также обнаруживать присутствие режущей кромки 72 в полости 214. Таким образом, как пояснялось выше, когда магнитный датчик 260 обнаруживает нож 70, ток получает возможность протекания в индикатор 250. Поэтому данная конструктивная схема действительно может обеспечить для хирурга звуковой и/или тактильный сигнал, который создается, когда режущая кромка 72 прорезает или прорывает участок 212 стенки, а также вспомогательную индикацию (например, световую, вспомогательным звуком, вибрацией и т.п.), обеспечиваемую индикатором 250.

Различные варианты осуществления настоящего изобретения предлагают значительное преимущество над известными конструктивными схемами циркулярных сшивающих аппаратов, которые обеспечивали только звуковой сигнал обратной связи, производимый, когда режущий нож прорезал или иначе прорывал участок ножевой плиты. Различные варианты осуществления предлагаемого изобретения могут использовать несколько индикаторов 250 и обеспечивать несколько видов обратной связи (звуковую, визуальную, вибрационную, тактильную). В дополнение к вариантам датчиков, описанных в настоящей заявке, возможно также использование альтернативных конструктивных схем датчиков. Например, возможно использование механического датчика или датчиков для обнаружения режущей кромки ножа 70. Упомянутый датчик или датчики следует устанавливать внутри ножевой плиты или аналогичного элемента так, что после того, как кромка ножа перерезает зажатую ткань, кромка ножа физически контактирует с участком механического датчика или датчиков, чтобы посредством механического датчика обеспечивать возможность протекания тока в индикатор 250.

Хотя выше описано несколько вариантов настоящего изобретения, тем не менее, следует понимать, что специалистами в данной области техники могут быть разработаны различные модификации, изменения и усовершенствования данных вариантов осуществления с достижением при этом некоторых или всех преимуществ изобретения. Например, в соответствии с различными вариантами осуществления, для выполнения данной функции или функций один компонент можно заменить несколькими компонентами, и несколько компонентов можно заменить одним компонентом. Поэтому предполагается, что настоящая заявка должна включать в себя все упомянутые модификации, изменения и усовершенствования, не выходящие за пределы объема и существа предлагаемого изобретения, определяемые прилагаемой формулой изобретения.

Устройства, описанные в настоящей заявке, могут быть выполнены для отправки в отходы после однократного применения или упомянутые устройства могут быть выполнены для многократного использования. Но, в обоих случаях, устройство можно восстановить для повторного применения после, по меньшей мере, одного использования. Восстановление может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройства, последующие чистку или замену конкретных деталей и затем повторную сборку. В частности, устройство можно разбирать, и любое число конкретных деталей или частей устройства можно селективно заменять или снимать в любой комбинации. После чистки и/или замены конкретных частей устройство допускает повторную сборку для последующего использования, либо в ремонтном учреждении, либо персоналом операционного блока непосредственно перед хирургической процедурой. Специалистам со средним уровнем компетентности в данной области техники будет очевидно, что восстановление устройства можно выполнять с применением множества различных методов для разборки, очистки/замены и повторной сборки. Как применение данных методов, так и получаемое восстановленное устройство находятся в пределах объема настоящего изобретения.

В предпочтительном варианте, изобретение, описанное в настоящей заявке, будет подвергаться обработке перед хирургической операцией. Сначала новый или пользованный инструмент получают и, при необходимости, подвергают очистке. Затем инструмент можно стерилизовать. Согласно одному методу стерилизации, инструмент помещают в закрытый и герметизируемый контейнер, например пакет из пластика или материала TYVEK®. Затем контейнер и инструмент помещают в поле действия излучения, которое может проникать сквозь контейнер, например гамма-излучения, рентгеновского излучения или потока высокоэнергетических электронов. Излучение убивает бактерии на инструменте и в контейнере. Затем стерилизованный инструмент можно хранить в стерильном контейнере. Герметизированный контейнер сохраняет инструмент в стерильном состоянии для вскрытия в медицинском учреждении.

Любые патент, публикация или другие данные описания, в целом или частично, которые упомянуты как включенные в настоящую заявку путем отсылки, включены в настоящую заявку только в таких пределах, в которых включенные данные не противоречат существующим определениям, формулировкам или другим данным, представленным в настоящем описании. По существу и в необходимых пределах сведения, приведенные в явном виде в настоящей заявке, заменяют собой любые противоречащие данные, включенные в настоящую заявку путем отсылки. Любые данные или их часть, которые упомянуты как включенные в настоящую заявку путем отсылки, но которые противоречат существующим определениям, формулировкам или другим данным, представленным в настоящей заявке, будут включаться только в таких пределах, в которых не возникает противоречия между упомянутыми включенными данными и существующими данными изобретения.

Изобретение, которое предлагается для патентной защиты, нельзя толковать как ограниченное конкретными описанными вариантами осуществления. Поэтому варианты осуществления следует считать наглядными, а не ограничивающими. Другими специалистами могут быть созданы варианты и внесены изменения, не выходящие за пределы существа настоящего изобретения. Соответственно прямо предполагается, что настоящим документом должны охватываться все подобные эквиваленты, варианты и изменения, которые находятся в пределах существа и объема настоящего изобретения, определенных формулой изобретения.

1. Хирургический сшивающий инструмент для наложения, по меньшей мере, одной хирургической скобки на ткань, при этом упомянутый инструмент содержит:
узел рукоятки;
узел сшивающей головки, соединенный с возможностью приведения в действие с узлом рукоятки посредством узла стержня, причем узел сшивающей головки содержит:
кассету для скобок для установки, по меньшей мере, одной хирургической скобки;
наковальню для прижимания ткани к упомянутой кассете для скобок;
узел поводков скобок для зацепления и выталкивания скобок из кассеты для скобок в ткань и в упор с наковальней; и
нож, подвижно установленный в узле сшивающей головки для перерезания зажатой ткани;
приводную систему для подведения приводных движений к узлу поводков скобок и ножу; и
ножевую плиту, установленную в наковальне, и при этом в упомянутую ножевую плиту установлен, по меньшей мере, один датчик, выполненный с возможностью передачи сигнала в индикатор, когда нож перерезал упомянутую зажатую ткань;
при этом ножевая плита содержит участок стенки, выполненный с возможностью такого прорезания ножом после перерезания зажатой ткани, что, по меньшей мере, один звуковой сигнал или тактильный сигнал производится ножом, перерезающим ножевую плиту.

2. Хирургический сшивающий инструмент по п.1, в котором упомянутый, по меньшей мере, один датчик содержит, по меньшей мере, один провод, прикрепленный к ножевой плите.

3. Хирургический сшивающий инструмент по п.2, в котором упомянутый, по меньшей мере, один провод вмонтирован в ножевую плиту.

4. Хирургический сшивающий инструмент по п.1, в котором упомянутый, по меньшей мере, один датчик содержит магнитный датчик.

5. Хирургический сшивающий инструмент по п.1, в котором упомянутый индикатор содержит индикатор, выбранный из группы индикаторов, состоящей из светоизлучающего устройства, виброгенераторного устройства и звукогенераторного устройства.

6. Способ обработки инструмента для хирургической операции, при этом способ содержит следующие этапы:
обеспечивают хирургический сшивающий инструмент по п.1;
стерилизуют хирургический сшивающий инструмент и
хранят хирургический сшивающий инструмент в стерильном контейнере.

7. Хирургический сшивающий инструмент для наложения, по меньшей мере, одной хирургической скобки на ткань, при этом упомянутый инструмент содержит:
узел рукоятки;
узел сшивающей головки, соединенный с возможностью приведения в действие с узлом рукоятки посредством узла стержня, причем узел сшивающей головки содержит:
кассету для скобок для установки, по меньшей мере, одной хирургической скобки;
наковальню для прижимания ткани к кассете для скобок;
поводок скобок для зацепления и выталкивания скобок из кассеты для скобок в ткань и в упор с наковальней; и
нож, подвижно установленный в узле сшивающей головки для перерезания зажатой ткани;
приводную систему для подведения приводных движений к поводку скобок и ножу; и
систему обратной связи, содержащую ножевую плиту, смонтированную в наковальне, причем ножевая плита содержит, по меньшей мере, один датчик, установленный с возможностью функционирования в ножевую плиту, для обнаружения присутствия ножа после того, как нож перерезал зажатую ткань, при этом датчик имеет такую рабочую связь с индикатором, установленным на узле рукоятки, что, когда нож перерезал зажатую ткань, датчик допускает включение питания упомянутого индикатора.

8. Хирургический сшивающий инструмент по п.7, в котором упомянутый датчик содержит, по меньшей мере, один провод на ножевой плите, и при этом упомянутый, по меньшей мере, один индикатор содержит, по меньшей мере, один светоизлучающий диод, смонтированный на узле рукоятки.

9. Хирургический сшивающий инструмент для наложения, по меньшей мере, одной хирургической скобки на ткань, при этом упомянутый инструмент содержит:
узел рукоятки;
узел сшивающей головки, содержащий:
кассету для скобок для установки в нее, с возможностью приведения в действие, множества скобок;
поводок скобок для зацепления и выталкивания скобок из кассеты для скобок;
нож, подвижно установленный в узле сшивающей головки;
приводную систему для подведения приводных движений к поводку скобок и ножу;
узел стержня, имеющий рабочее соединение с узлом рукоятки и узлом сшивающей головки, причем узел стержня содержит селективно подвижный троакар;
наковальню, разъемно закрепленную на троакаре и расположенную относительно узла сшивающей головки таким образом, что, по меньшей мере, часть упомянутой ткани можно зажимать между кассетой для скобок и наковальней, причем наковальня содержит корпусной участок и шток, выступающий из упомянутого корпусного участка, при этом шток выполнен с возможностью вмещения в него при приведении в действие концевого участка упомянутого троакара; и
систему обратной связи, содержащую, по меньшей мере, один датчик, установленный на наковальне, при этом шток наковальни выполнен с возможностью создания электрического соединения между упомянутым, по меньшей мере, одним датчиком и упомянутым, по меньшей мере, одним индикатором, установленным на узле рукоятки, когда наконечник троакара посажен в шток наковальни, так что, когда нож перерезал зажатую ткань, упомянутый, по меньшей мере, один датчик допускает включение питания упомянутого индикатора.

10. Хирургический сшивающий инструмент по п.9, дополнительно содержащий ножевую плиту, установленную в корпусном участке наковальни, при этом ножевая плита служит рабочей опорой для смонтированного в ней упомянутого, по меньшей мере, одного датчика.

11. Хирургический сшивающий инструмент по п.10, в котором ножевая плита выполнена с возможностью создания слышимого звука, кроме упомянутого сигнала, когда нож проходит сквозь участок ножевой плиты.

12. Хирургический сшивающий инструмент по п.9, в котором упомянутый индикатор содержит индикатор, выбранный из группы индикаторов, состоящей из светоизлучающего устройства, виброгенераторного устройства и звукогенераторного устройства.

13. Хирургический сшивающий инструмент по п.9, в котором система обратной связи выполнена с возможностью обеспечения, по меньшей мере, одного другого вида обратной связи, когда нож перерезал зажатую ткань.