Устройство для взятия пробы ткани щитовидной железы


 


Владельцы патента RU 2551957:

СМИРНОВ Александр Александрович (RU)
ШУЛЬГА Владимир Петрович (RU)
ТРУНИН Евгений Михайлович (RU)
ТАТАРКИН Владислав Владимирович (RU)

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинским инструментам для взятия проб ткани, и предназначено преимущественно для взятия пробы ткани щитовидной железы при проведении гистологического исследования. Устройство включает полую цилиндрическую трубку, стилет и шнек. Трубка имеет проксимальную часть и дистальную часть, открытый торец которой имеет зубчатую режущую кромку. Стилет выполнен с возможностью установки внутри трубки путем вдвигания со стороны проксимальной части трубки так, чтобы острие стилета выступало за пределы дистальной части. Шнек выполнен с возможностью установки внутри трубки путем вдвигания со стороны проксимальной части трубки и имеет проксимальную часть и дистальную часть, имеющую винтовую поверхность с режущей кромкой на торце с дистальной части, ориентированной по существу в поперечной плоскости относительно продольной оси шнека. Будучи установленным внутри трубки, шнек имеет возможность одновременного осевого перемещения в направлении дистальной части трубки из своего промежуточного положения в конечное положение и вращения вокруг продольной оси, при котором за один полный оборот осевое перемещение шнека по существу равно шагу винтовой поверхности шнека, причем в конечном положении шнека сохраняется только возможность его вращения вокруг продольной оси. Изобретение обеспечивает взятие пробы ткани в объеме, достаточном для проведения ее гистологического исследования, и с низкой травматичностью. 3 з.п. ф-лы, 12 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Изобретение относится к медицинским инструментам, а именно к инструментам для взятия проб ткани, и предназначено преимущественно для взятия пробы ткани щитовидной железы при проведении гистологического исследования.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В настоящее время для определения клеточного строения узлов щитовидной железы применяется тонкоигольная пункционная аспирационная биопсия (ТПАБ), например, описанная в статье: С.И. Матящук, Ю.Н. Найда, Е.А. Шелковой, О.Н. Недзельская. Показания к пункционной биопсии (ТАПБ) узлов щитовидной железы // Журн. "Лiки Украïни" - 2011. - Т. 157, №6. - С. 61-70. - Электронный ресурс: httphttp://uzlovoyzob.com/2010-09-25-14-37-36/182-2011-02-28-20-56-40.html. Для взятия (или забора) пробы ткани используется обычный шприц 10-15 мл с иглой. Под УЗИ контролем иглу вводят в узел щитовидной железы и аспирационно производят забор пробы ткани, которая затем подвергается цитологическому исследованию. Данный способ, хотя и требует специальных средств, обеспечивающих создание вакуума со стороны проксимального конца устройства - иглы, является достаточно простым с точки зрения технической реализации. Однако, как показывает медицинская практика, он позволяет осуществить забор только отдельных клеток или групп клеток ткани щитовидной железы. Это в свою очередь не позволяет выявить цитоархитектонику взятого образца ткани, которая зачастую играет определяющую роль при постановке заключения врачем-морфологом и, соответственно, для диагностики патологии щитовидной железы. Поэтому данный метод имеет высокий процент погрешности - до 20% по различным данным. Например, цитологическое исследование с использованием ТПАБ не позволяет отличить фолликулярный рак от фолликулярной аденомы. Поэтому, например, при получении цитологического заключения «фолликулярная опухоль щитовидной железы» во всех случаях показана операция. Однако оказывается, что примерно в 85% случаев операция не требовалась, поскольку по результатам гистологического исследования образцов ткани, взятых во время операции, диагностировалась фолликулярная аденома. И лишь в 15% случаев операция была оправдана (в итоге установлен фолликулярный рак), однако и в этом случае, из-за отсутствия достаточной предварительной информации о природе выявленной патологии, операция была не радикальной.

Очевидно, что такие недостатки ТПАБ связаны с тем, что она не позволяет получить пробу ткани щитовидной железы в объеме, достаточном для достоверного выявления патологии. Учитывая, что размеры фолликулов - структурно-функциональных единиц щитовидной железы - составляют примерно 40-50 мкм (данные взяты из кн.: Е.В. Эпштейн, С.И. Матящук. Ультразвуковое исследование щитовидной железы. Атлас - руководство. - Изд. 2-е дополненное и переработанное. - Киев, 2004. - Параграф 1.4. Гистологическое строение ткани неизмененной щитовидной железы. Электронный ресурс: httphttp://uzlovoyzob.com/-q-q/67-14-.html), для гистологического исследования требуются пробы размером по меньшей мере 0,5 мм, что уже требует механического забора фрагментов ткани.

Известно устройство для биопсии, в частности ткани щитовидной железы, описанное в патенте US 3630192 (A61B 10/00, опубл. 28.12.1971). Устройство состоит из комплекта приспособлений, основными из которых являются: полая трубка - канюля, с конически сужающейся в диаметре дистальной частью, устанавливаемая внутри канюли и предназначенная непосредственно для взятия пробы ткани полая игла с заостренным концом дистальной части и стилет, устанавливаемый внутри иглы. Стилет, выступающий за пределы иглы, обеспечивает проникновение устройства в собранном виде в тело к месту взятия пробы. После извлечения стилета взятие пробы осуществляется путем осевого продвижения иглы, которая заостренным концом дистальной части вырезает пробу ткани, которая проходит внутрь иглы и остается в ее дистальной части. Для облегчения процесса вырезания пробы иглу можно поворачивать вокруг продольной оси. После извлечения устройства из тела взятая проба с помощью специального мандрена, вставляемого со стороны проксимальной части иглы, может быть выдавлена из иглы с открытого дистального конца. Данное устройство позволяет взять пробу ткани по существу в форме цилиндра, диаметр которого соответствует внутреннему диаметру иглы, однако характеризуется достаточно высокой травматичностью. Во-первых, это связано с тем, что требуемый размер забираемой пробы ткани определяется внутренними диаметром иглы, а прокол - внешним диаметром канюли, в которую игла вставлена. Во-вторых, забираемая проба при извлечении иглы просто отрывается от ткани, что дополнительно ее травмирует. Это понимал и изобретатель данного устройства, включивший в комплект специальные средства для термической коагуляции поврежденного участка ткани, вводимые в канюлю после извлечения из нее иглы с взятой пробой ткани.

Известны различные устройства для пункционной биопсии, включающие полую трубку с установленным внутри вращающимся стержнем, выполненным, по меньшей мере, на дистальном конце в виде шнека, позволяющего захватывать и удерживать пробу ткани.

Так, известно устройство для биопсии, в частности ткани молочной железы, описанное в заявке US 2008/0064984 A1 (A61B 10/02, опубл. 13.03.2008). Устройство включает полую трубку, дистальный конец которой в частном случае может иметь заострение, например в виде иглы, облегчающее проникновение в тело до места, из которого требуется взять образец ткани. Внутри трубки установлен с возможностью вращения и осевого перемещения шнек, с дистального конца имеющий винтовую поверхность. Во время проникновения в тело человека шнек втянут внутрь трубки, а во время взятия образца ткани шнек вращается и выдвигается за пределы открытого дистального конца трубки, при этом забираемый образец ткани оказывается между витками шнека. Затем шнек с образцом ткани втягивают обратно в трубку, и трубку вместе со шнеком и образцом ткани извлекают из тела. Данное устройство позволяет брать образцы ткани, легко отделяющиеся от общей массы ткани и имеющие студенистую или гелеобразную форму, например образцы ткани молочной железы. Взятие пробы ткани щитовидной железы с сохранением ее цитоархитектоники с помощью такого устройства невозможно.

Известно устройство - «Игла для биопсии», описанное в международной заявке WO 2011/004776 A1 (A61B 10/02, опубл. 13.01.2011). Устройство включает полую трубку, дистальный конец которой имеет по периметру торцевую режущую кромку. Внутри трубки установлен с возможностью вращения и осевого перемещения шнек, с дистального конца имеющий винтовую поверхность и с торца заострение с боковой режущей кромкой. При взятии образца ткани шнек вращается и выдвигается за пределы открытого дистального конца трубки, при этом боковая режущая кромка заострения шнека, углубляясь в ткань, прорезает ее таким образом, что часть ее оказывается между спиральными витками выдвинутой из трубки части шнека. Затем трубку надвигают на выдвинутую часть шнека, вырезая ее торцевой режущей кромкой образец ткани, оказавшейся между витками шнека. После этого трубку вместе со шнеком и образцом ткани извлекают из тела. Однако взятие пробы ткани щитовидной железы с помощью такого устройства приводит к разрушению ткани и не позволяет получить пробу ткани с сохранением ее цитоархитектоники. Кроме того, учитывая характер отделения образца от ткани, данное устройство достаточно травматично.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является устройство для взятия пробы ткани, описанное в заявке US 2006/0253069 A1 (A61B 10/02, опубл. 09.11.2006). Устройство включает полую трубку, дистальный конец которой имеет заострение в виде иглы, облегчающее проникновение в тело человека до места, из которого требуется взять образец ткани. Внутри трубки установлен с возможностью вращения и осевого перемещения шнек, с дистального конца имеющий винтовую поверхность с наружной режущей кромкой и заострением с торца. Во время проникновения в тело человека шнек втянут внутрь трубки. Во время взятия образца ткани шнек вращается и выдвигается за пределы открытого дистального конца трубки, при этом шнек благодаря заострению проникает в ткань, которая срезается или измельчается режущей кромкой винтовой поверхности шнека и затягивается шнеком внутрь полой трубки. Затем трубку вместе со шнеком и нарезанным или измельченным образцом ткани извлекают из тела. Однако взятие пробы ткани щитовидной железы с помощью такого устройства приводит к разрушению ткани и не позволяет получить пробу ткани с сохранением ее цитоархитектоники.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является создание устройства для взятия пробы ткани щитовидной железы в объеме, достаточном для проведения гистологического исследования и достоверного выявления патологии щитовидной железы, обеспечивающего при этом низкую степень травматичности.

Устройство для взятия пробы ткани щитовидной железы в соответствии с настоящим изобретением включает полую цилиндрическую трубку, стилет и шнек. Трубка имеет проксимальную часть и дистальную часть, открытый торец которой имеет зубчатую режущую кромку. Стилет выполнен с возможностью установки внутри трубки путем вдвигания со стороны проксимальной части трубки так, чтобы острие стилета выступало за пределы дистальной части. Шнек выполнен с возможностью установки внутри трубки путем вдвигания со стороны проксимальной части трубки и имеет проксимальную часть и дистальную часть, имеющую винтовую поверхность с режущей кромкой на торце с дистальной части, ориентированной по существу в поперечной плоскости относительно продольной оси шнека. Будучи установленным внутри трубки, шнек имеет возможность одновременного осевого перемещения в направлении дистальной части трубки из своего промежуточного положения в конечное положение и вращения вокруг продольной оси, при котором за один полный оборот осевое перемещение шнека по существу равно шагу винтовой поверхности шнека, причем в конечном положении шнека сохраняется только возможность его вращения вокруг продольной оси.

При взятии пробы в ткань узла щитовидной железы вводится трубка с установленным внутри нее стилетом, при этом острие стилета, выступающее за пределы открытого торца трубки, облегчает проникновение инструмента в ткань. При достижении места ткани, из которого требуется взятие пробы, трубку оставляют в таком положении, а стилет из нее извлекают. Затем трубку начинают вращать вокруг продольной оси, одновременно продвигая ее вглубь ткани, за счет чего из ткани режущей кромкой торца дистальной части трубки по окружности вырезается столбик в форме цилиндра диаметром, равным внутреннему диаметру трубки. Отделение столбика от ткани и забор его в качестве пробы осуществляется с помощью шнека, введенного внутрь трубки со стороны ее дистального конца. Подведя дистальный конец шнека к вырезанному в ткани столбику, продолжают двигать шнек в направлении дистального конца трубки с одновременным его вращением вокруг продольной оси. При этом за один оборот вокруг продольной оси шнек перемещают на расстояние, равное шагу винтовой поверхности. Благодаря такому комбинированному движению шнека его режущая кромка разрезает столбик по спирали, которая размещается между витками винтовой поверхности шнека. Как только режущая кромка достигает торца дистальной части трубки, поступательное движение шнека прекращают, но вращение шнека вокруг продольной оси продолжают по меньшей мере еще на один полный оборот. На таком завершающем повороте шнека (без осевого движения) столбик аккуратно отрезается от ткани режущей кромкой винтовой поверхности шнека, которая, как указано, ориентирована по существу в поперечной плоскости относительно продольной оси шнека. В итоге получают пробу ткани в виде спирально разрезанного столбика, который извлекают из тела пациента вместе с трубкой и шнеком. Впоследствии шнек вместе с пробой, размещенной в виде спиральной ленты между витками винтовой поверхности, извлекают из трубки и направляют на гистологический анализ.

В результате, поскольку забираемый фрагмент ткани имеет достаточный объем, не подвергается измельчению, он сохраняет свою цитоархитектонику, необходимую для проведения полноценного гистологического исследования. При этом обеспечивается низкая травматичность при использовании устройства за счет того, что забираемый фрагмент аккуратно вырезается из ткани режущей кромкой трубки и режущей кромкой винтовой поверхности шнека.

Дополнительно, для обеспечения возможности одновременного осевого перемещения шнека и его вращения вокруг продольной оси, на внутренней поверхности проксимальной части трубки выполнена первая винтовая канавка с шагом, по существу равным шагу винтовой поверхности шнека, причем первая винтовая канавка начинается от открытого торца проксимальной части трубки и заканчивается кольцевой канавкой, выполненной на внутренней поверхности проксимальной части трубки, при этом наружная поверхность шнека снабжена первым выступом, который при вдвигании шнека в трубку способен входить в первую винтовую канавку, перемещаться в ней и в упомянутой кольцевой канавке.

На стадии забора и отделения столбика от ткани шнек вставляют в трубку и продвигают вдоль оси до того момента, когда выступ подойдет вплотную к торцу проксимальной части трубки. Здесь шнек поворачивают, совмещая выступ с входом винтовой канавки. После того как выступ будет заведен в винтовую канавку, шнек начинают поворачивать. При этом выступ скользит по винтовой канавке как по направляющей, что приводит к осевому перемещению шнека в направлении дистального конца трубки, причем за один оборот шнек продвигается на расстояние, равное шагу винтовой канавки и, соответственно, шагу винтовой поверхности шнека. Таким образом, автоматически обеспечивается требуемое согласованное вращение и осевое перемещение шнека внутри трубки. Как только шнек продвинется вдоль оси в свое конечное положение, выступ попадает в кольцевую канавку, и дальнейшее осевое перемещение шнека становится невозможным. В таком положении кольцевая канавка обеспечивает возможность только вращения шнека и отделения столбика от ткани.

Дополнительно, для исключения возможного перекоса шнека, установленного внутри трубки, на внутренней поверхности проксимальной части трубки с шагом, равным шагу первой винтовой канавки, может быть выполнена вторая винтовая канавка, расположенная между витками первой винтовой канавки, причем вторая винтовая канавка начинается от открытого торца проксимальной части трубки и заканчивается упомянутой кольцевой канавкой, при этом наружная поверхность шнека снабжена вторым выступом, который при вдвигании шнека в трубку способен входить во вторую винтовую канавку, перемещаться в ней и в упомянутой кольцевой канавке.

Как и в случае с одной канавкой на внутренней поверхности проксимальной части трубки и одним выступом на наружной поверхности шнека, вторая винтовая канавка служит в качестве направляющей для второго выступа.

В частности, все элементы устройства могут быть изготовлены из нержавеющей стали, что позволяет стерилизовать их с использованием стандартных методов стерилизации вместе с другими хирургическими инструментами.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Заявляемое изобретение поясняется следующими чертежами.

На Фиг. 1 представлен эскиз конструктивных элементов - трубки, стилета и шнека, входящих в состав заявляемого устройства.

На Фиг. 2 показана в разрезе дистальная часть трубки, входящей в состав устройства, представленного на Фиг. 1.

На Фиг. 3 показана дистальная часть стилета, входящего в состав устройства, представленного на Фиг. 1.

На Фиг. 4 показан вид со стороны дистального конца одного варианта стилета, имеющего три режущие грани.

На Фиг. 5 показан вид со стороны дистального конца другого варианта стилета, имеющего четыре режущие грани.

На Фиг. 6 показана дистальная часть шнека, входящего в состав устройства, представленного на Фиг. 1.

Фиг. 7-Фиг. 10 иллюстрируют процесс взятия пробы ткани щитовидной железы с помощью устройства, представленного на Фиг. 1, при этом:

Фиг. 7 иллюстрирует стадию проникновения устройства в составе трубки и стилета к месту взятия пробы;

Фиг. 8 иллюстрирует стадию изъятия стилета из трубки после достижения места взятия пробы;

Фиг. 9 иллюстрирует стадию вырезания пробы ткани в виде столбика с помощью трубки за счет ее вращения и продвижения в ткань щитовидной железы;

Фиг. 10 иллюстрирует стадию забора вырезанной пробы ткани из трубки, осуществляемую с помощью шнека.

На Фиг. 11 показан пример выполнения проксимальной части трубки с двумя винтовыми канавками на внутренней поверхности.

На Фиг. 12 показан пример выполнения шнека с выступами, согласованными с винтовыми канавками проксимальной части трубки, показанной на Фиг. 11.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Устройство 1 для взятия пробы ткани щитовидной железы в соответствии с настоящим изобретением (см. Фиг. 1) состоит из трех элементов, взаимодействующих между собой во время процедуры взятия пробы ткани: трубки 10, стилета 20 и шнека 30.

Трубка 10 выполнена в виде полого цилиндра длиной L, равной примерно 120 мм, наружным диаметром примерно 2,5 мм и внутренним диаметром D, равным примерно 2,0 мм. Указанные размеры, а также указанные ниже геометрические размеры стилета 20 и шнека 30 подобраны экспериментально и обеспечивают как свободное манипулирование устройством во время взятия пробы ткани, так и получение пробы требуемого размера при минимально возможном травмировании пациента. При необходимости, например при использовании устройства для взятия пробы ткани других органов, эти размеры могут быть иными с учетом такого использования. Трубка 10 имеет проксимальную часть 11, наружная сторона которой снабжена рукояткой 12 цилиндрической формы для удобства вращения вручную трубки 10, и дистальную часть 13, открытый торец 14 которой имеет зубчатую режущую кромку 15 (см. Фиг. 2), состоящую в данном примере из четырех зубцов.

Стилет 20 выполнен в виде цилиндрического стержня диаметром d (см. Фиг. 3), выбранным из условия установки стилета 20 внутри трубки 10 путем его вдвигания со стороны проксимальной части 11 трубки 10 с минимально возможным зазором и с возможностью при этом осевого перемещения стилета 20. Стилет 20 имеет проксимальную часть 21, наружная сторона которого снабжена упором 22, ограничивающим продвижение стилета 20 внутри трубки 10, и дистальную часть 23, завершающуюся острием 24. При этом положение упора 22 выбрано так, что в крайнем, вдвинутом до упора 22 положении стилета 20 его острие 24 выступает за пределы открытого торца 14 трубки 10. Упор 22 (см. Фиг. 1) дополнительно выполняет функцию рукоятки для более удобного вдвигания (и выдвигания) стилета 20 в трубку 10. Острие 24 стилета 20 может иметь пирамидальную форму, образованную, например, тремя (см. Фиг. 4) или четырьмя (см. Фиг. 5) гранями 25.

Шнек 30 выполнен в виде цилиндрического стержня диаметром d (см. Фиг. 6), выбранным из условия установки шнека 30 внутри трубки 10 путем его вдвигания со стороны проксимальной части 11 трубки 10 с минимально возможным зазором и с возможностью при этом осевого перемещения и вращения вокруг продольной оси шнека 30. Шнек 30 имеет проксимальную часть 31, наружная сторона которого снабжена упором 32, ограничивающим продвижение шнека 30 внутри трубки 10. Дистальная часть 33 шнека 30 (см. Фиг. 6) длиной S имеет винтовую нарезку, образующую винтовую поверхность 34 с шагом t и режущей кромкой 35 на торце с дистальной части 33, причем режущая кромка 35 ориентирована по существу в поперечной плоскости относительно продольной оси 36 шнека 30. Упор 32 (см. Фиг. 1) дополнительно выполняет функцию рукоятки для более удобного вращения и продвижения шнека 30 внутри трубки 10. При этом положение упора 32 выбрано так, что в крайнем, вдвинутом до упора 32 положении шнека 30 режущая кромка 35 располагается по существу на уровне открытого торца 14 трубки 10.

Взятие пробы ткани щитовидной железы с использованием устройства 1 в соответствии с настоящим изобретение осуществляют следующим образом (см. Фиг. 7-10).

Под УЗИ контролем в ткань 40 узла щитовидной железы вводится трубка 10 с установленным внутри нее стилетом 20 (Фиг. 7), при этом острие 24 стилета 20, выступающее за пределы открытого торца 14 с режущей кромкой 15 трубки 10, облегчает проникновение инструмента в ткань 40. В частности, при проведении манипуляций с устройством может быть использована местная или общая анестезия. Стрелкой на Фиг. 7 показано направление движения трубки 10 со стилетом 20.

При достижении места ткани 40, из которого требуется взятие пробы, трубку 10 оставляют в таком положении, а стилет 20 из нее извлекают (Фиг. 8). Стрелкой на Фиг. 8 показано направление извлечения стилета 20 из трубки 10.

Затем (см. Фиг. 9) трубку 10 начинают вращать вокруг продольной оси, одновременно продвигая ее вглубь ткани 40, как это показано стрелками на Фиг. 9. За счет такого сочетания движения трубки 10 из ткани 40 режущей кромкой 15 по окружности вырезается столбик 41 в форме цилиндра диаметром, равным внутреннему диаметру D трубки 10, при этом столбик 41 в основании цилиндра остается связанным с тканью 40.

Отделение столбика 41 от ткани 40 и забор его в качестве пробы осуществляется на следующем этапе, проиллюстрированном Фиг. 10, с помощью шнека 30, введенного внутрь трубки 10 со стороны ее дистального конца. Подведя дистальный конец шнека 30 к вырезанному в ткани 40 столбику 41, продолжают двигать шнек 30 в направлении дистального конца трубки 10 с одновременным его вращением вокруг продольной оси, как это показано стрелками на Фиг. 10. При этом за один оборот вокруг продольной оси шнек 30 перемещают на расстояние, равное шагу t винтовой поверхности 34. Благодаря такому комбинированному движению шнека 30 его режущая кромка 35 разрезает столбик 41 по спирали, которая размещается между витками винтовой поверхности 34 шнека 30. Как только режущая кромка 35 достигает торца 14 дистальной части трубки 10, поступательное движение шнека 30 прекращают, но вращение шнека 30 вокруг продольной оси продолжают по меньшей мере еще на один полный оборот. На таком завершающем повороте шнека 30 (без осевого движения) столбик 41 аккуратно отрезается режущей кромкой 35 винтовой поверхности 34 шнека 30 от ткани 40. В итоге получают пробу ткани 40 в виде спирально разрезанного столбика 41, который извлекают из тела пациента вместе с трубкой 10 и шнеком 30. Впоследствии шнек 30 вместе с пробой, размещенной в виде спиральной ленты между витками винтовой поверхности 34, извлекают из трубки 10, пробу отделяют от шнека 10 и направляют на гистологический анализ.

В результате получают пробу (в виде цельной ленты) ткани щитовидной железы, с одной стороны, в объеме, достаточном для проведения гистологического исследования и достоверного выявления патологии щитовидной железы, а с другой стороны, для данного устройства характерна в целом низкая травматичность при использовании.

На Фиг. 11-12 показан пример, раскрывающий особенности выполнения устройства в соответствии с изобретением, которое включает средства, обеспечивающие автоматическое согласование вращения и осевого перемещения шнека 30 на стадии забора и отделения столбика 41 от ткани 40, проиллюстрированной Фиг. 10.

Для этого (см. Фиг. 11) на внутренней поверхности 16 проксимальной части 11 трубки 10 со стороны открытого торца выполнены две винтовые канавки 17′ и 17″, витки которых чередуются друг за другом - типа двухзаходной резьбы. Каждая из винтовых канавок 17′ и 17″ начинается от открытого торца проксимальной части 11 трубки 10, в котором образованы соответствующие входы 18′ и 18″, расположенные диаметрально относительно друг друга. Каждая из винтовых канавок 17′ и 17″ выполнена с шагом t, равным шагу винтовой поверхности 34 шнека 30. Заканчиваются обе винтовые канавки 17′ и 17″ общей кольцевой канавкой 19, выполненной также на внутренней поверхности 16 проксимальной части 11 трубки 10. Общая длина Т внутренней поверхности 16, на которой выполнены винтовые канавки 17′, 17″ и кольцевая канавка 19, выбрана с учетом максимальной высоты столбика 41, забираемого в качестве пробы ткани 40.

Винтовые канавки 17′, 17″ и кольцевая канавка 19 выполняют функцию направляющих для двух выступов 37′ и 37″, которыми снабжена наружная поверхность шнека 30 (Фиг. 12). Выступы 37′ и 37″ расположены от упора 32 в сторону дистальной части шнека 30 на расстоянии Т и согласованы с расположением входов 18′, 18″ винтовых канавок 17′, 17″.

На стадии забора и отделения столбика 41 от ткани 40, проиллюстрированной Фиг. 10, шнек 30 вставляют в трубку 10 и продвигают вдоль оси до того момента, когда выступы 37′ и 37″ подойдут вплотную к торцу проксимальной части трубки 10. Здесь шнек 30 поворачивают, совмещая выступы 37′, 37″ с соответствующими входами 18′, 18″ винтовых канавок 17′, 17″. После того как выступы 37′, 37″ будут заведены в указанные входы 18′, 18″ винтовых канавок 17′, 17″, шнек 30 начинают поворачивать. При этом выступы 37′, 37″ скользят по винтовым канавкам 17′, 17″, что приводит к осевому перемещению шнека 30 в направлении дистального конца трубки 10, причем за один оборот шнек 30 продвигается на расстояние, равное t - шагу винтовых канавок 17′, 17″ и шагу винтовой поверхности 34 шнека 30. Таким образом, автоматически обеспечивается требуемое согласованное вращение и осевое перемещение шнека 30 внутри трубки 10. Как только шнек 30 продвинется вдоль оси на расстояние T, выступы 37′, 37″ попадают в кольцевую канавку 19, и дальнейшее осевое перемещение шнека 30 становится невозможным. При этом упор 32 на наружной поверхности шнека 30 упирается в торец проксимальной части трубки 10 и также препятствует дальнейшему осевому перемещению шнека 30. Это положение шнека 30 соответствует его конечному положению на описанной стадии забора и отделения столбика 41 от ткани 40. Наличие кольцевой канавки 19 обеспечивает возможность вращения шнека 30 в таком положении и отделения столбика 41 от ткани 40.

Таким образом, описанные в данном примере конструктивные особенности выполнения устройства обеспечивают согласованное вращение и осевое перемещение шнека 30 на стадии забора и отделения столбика 41 от ткани 40. Специалисту понятно, что такая возможность может быть обеспечена, например, и с одной кольцевой канавкой, выполненной на внутренней поверхности проксимальной части трубки 10, и одного выступа, выполненного на наружной поверхности шнека. Наличие двух кольцевых канавок и двух выступов снижает вероятность перекоса шнека 30 в трубке 10.

В соответствии с настоящим изобретением были изготовлены образцы устройства со следующими основными параметрами:

Все элементы устройства изготовлены из нержавеющей стали, что позволяет стерилизовать устройство с использованием стандартных методов стерилизации вместе с другими хирургическими инструментами.

Практические испытания образцов подтвердили достижение указанного результата при использовании изобретения - получение пробы ткани щитовидной железы в объеме, достаточном для проведения ее гистологического исследования, и с низкой травматичностью.

1. Устройство для взятия пробы ткани щитовидной железы, включающее полую цилиндрическую трубку, имеющую проксимальную часть и дистальную часть, открытый торец которой имеет зубчатую режущую кромку, стилет, выполненный с возможностью установки внутри трубки путем вдвигания со стороны проксимальной части трубки так, чтобы острие стилета выступало за пределы дистальной части, и шнек, выполненный с возможностью установки внутри трубки путем вдвигания со стороны проксимальной части трубки и имеющий проксимальную часть и дистальную часть, имеющую винтовую поверхность с режущей кромкой на торце с дистальной части, ориентированной по существу в поперечной плоскости относительно продольной оси шнека, при этом установленный внутри трубки шнек имеет возможность одновременного осевого перемещения в направлении дистальной части трубки из своего промежуточного положения в конечное положение и вращения вокруг продольной оси, при котором за один полный оборот осевое перемещение шнека по существу равно шагу винтовой поверхности шнека, причем в конечном положении шнека сохраняется только возможность его вращения вокруг продольной оси.

2. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что возможность одновременного осевого перемещения шнека и его вращения вокруг продольной оси обеспечена за счет того, что на внутренней поверхности проксимальной части трубки выполнена первая винтовая канавка с шагом, по существу равным шагу винтовой поверхности шнека, причем первая винтовая канавка начинается от открытого торца проксимальной части трубки и заканчивается кольцевой канавкой, выполненной на внутренней поверхности проксимальной части трубки, при этом наружная поверхность шнека снабжена первым выступом, который при вдвигании шнека в трубку способен входить в первую винтовую канавку, перемещаться в ней и в упомянутой кольцевой канавке.

3. Устройство по п. 2, характеризующееся тем, что дополнительно на внутренней поверхности проксимальной части трубки с шагом, равным шагу первой винтовой канавки, выполнена вторая винтовая канавка, расположенная между витками первой винтовой канавки, причем вторая винтовая канавка начинается от открытого торца проксимальной части трубки и заканчивается упомянутой кольцевой канавкой, при этом наружная поверхность шнека снабжена вторым выступом, который при вдвигании шнека в трубку способен входить во вторую винтовую канавку, перемещаться в ней и в упомянутой кольцевой канавке.

4. Устройство по п. 1, характеризующееся тем, что все его элементы изготовлены из нержавеющей стали.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к медицине, а именно к области медицины труда, и может быть использовано при проведении гигиенической оценки условий труда на рабочем месте. Способ прогнозирования биологического воздействия магнитного поля на человека заключается в измерении напряженности магнитного поля в декадных полосах частот магнитного поля, воздействующего на человека, 3 Гц÷30 Гц, 30 Гц÷300 Гц, 300 Гц÷3 кГц или 3 кГц÷30 кГц, проводят измерения напряженности магнитного поля на различных частотах в установленной декадной полосе, после этого определяют среднеквадратичное корректированное значение напряженности магнитного поля с учетом частотной зависимости биоэффектов по определенной формуле.

Изобретение относится к медицине, а именно к области медицины труда, и может быть использовано при проведении гигиенической оценки условий труда на рабочем месте. Способ прогнозирования заключается в измерении напряженности электрического поля в декадных полосах частот электрического поля, воздействующего на человека 3÷30 Гц, 30÷300 Гц, 300 Гц ÷ 3 кГц или 3÷30 кГц, проводят измерения напряженности электрического поля на различных частотах в установленной декадной полосе, после этого определяют среднеквадратичное корректированное значение напряженности электрического поля с учетом частотной зависимости биоэффектов по определенной формуле.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. Способ, включающий проведение исследования на этапе госпитализации.

Изобретение относится к медицине, а именно к экспериментальной хирургии, патологической анатомии, патологической физиологии и может быть использовано для оценки остеоинтеграции пористых проволочных материалов в эксперименте.
Изобретение относится к медицине, а именно к лазерной хирургии, и может быть использовано для удаления татуировок. Осуществляют забор образцов биопсийной ткани кожи с частицами имплантированного татуажного пигмента.

Группа изобретений относится к области биохимии. Предложено устройство для забора нуклеиновой кислоты, применение устройства для забора нуклеиновой кислоты, набор для амплификации нуклеиновой кислоты, а также способ амплификации нуклеиновой кислоты.
Изобретение относится к области ветеринарии к диагностике инфекционных болезней, а именно бруцеллеза. Способ изготовления бруцеллезной диагностической сыворотки включает однократное введение смеси антигена (100 млрд м.к.
Изобретение относится к медицине, онокоурологии. Способ определения показаний к выполнению радикальной простатэктомии при раке предстательной железы относится к медицине, точнее к урологии, и может найти применение при лечении локализованного рака предстательной железы.

Изобретение относится к области медицины, в частности к кардиологии, и может быть использовано для верификации хронической патологии печени у лиц с артериальной гипертензией.
Изобретение относится к медицине, онкологии и может применяться для ранней диагностики опухолей позвонков. Проводят трехступенчатую диагностику всем больным с опухолевыми заболеваниями различной локализации.

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано для прогнозирования риска формирования приобретенной устойчивости микобактерий туберкулеза к препаратам группы фторхинолонов в ходе лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя. Для этого выявляют у пациента признаки-предикторы формирования устойчивости микобактерий туберкулёза к фторхинолонам и при наличии их у него присваивают выявленным признакам-предикторам соответствующие значения баллов. Наличие инфильтративно-деструктивных изменений в легких в сочетании с диссеминацией оценивают как +15 баллов. Рост более 100 колоний M. tuberculosis при посеве на плотные питательные среды либо положительный результат прямой микроскопии мазка диагностического материала с окраской по Цилю-Нельсену соответствует +17 баллам. Наличие начальной устойчивости микобактерий туберкулеза (МБТ) к аминогликозидам или/и капреомицину расценивают как +7 баллов. Наличие у пациента сопутствующего нарушения функции почек соответствует +3 баллам, сопутствующей алкогольной или/и наркотической зависимости соответствует +6 баллам. В случае прерывания курса полихимиотерапии МЛУ-ТБ на 2 недели и более присваивают +38 баллов. Назначение фторхинолона в суточной дозе ниже рекомендуемой оценивают как +5 баллов. В случае назначения индивидуализированных режимов полихимиотерапии МЛУ-ТБ с включением менее 5 противотуберкулезных препаратов с сохраненной чувствительностью МБТ присваивают +8 баллов. Применение резекционных методов хирургического лечения оценивают как -3 балла. После этого осуществляют подсчёт суммарного балла риска. Далее определяют вероятность или степень риска формирования устойчивости микобактерий туберкулёза к фторхинолонам. При этом степень риска прогнозируют либо по интервальной шкале, либо путём вычисления точного значения вероятности по формуле: p=1/1+e-0,055x-2,964, где е - основание натурального логарифма, константа, равная 2,718….., х - абсолютное значение суммарного балла. В случае использования интервальной шкалы при суммарном балле < 30 степень риска оценивают как низкую с вероятностью (р), равной 0,0-0,2. При суммарном балле, соответствующем 30-50 баллам, степень риска оценивают как среднюю с р>0,2-0,5. При суммарном балле, соответствующем 50-70 баллам, степень риска расценивают как высокую с р>0,5-0,7. При суммарном балле >70 баллов степень риска расценивают как очень высокую с р>0,7-0,9. Простой в применении способ, не требующий использования вычислительных устройств, обеспечивает возможность прогнозирования риска формирования приобретенной устойчивости микобактерий туберкулеза ко всем препаратам группы фторхинолонов и может быть использован при выборе режима химиотерапии, определении ее продолжительности и может влиять на принятие своевременного решения о проведении хирургического лечения. 1 ил., 4 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для квалиметрии гигиены полости рта. Для каждого из 16, 26, 11, 31, 36, 46 зубов и прилегающих к ним областей десны определяют частные показатели. Констатируют наличие и состояние зуба (nzi). Оценивают кровоточивость (kri), анализируя реакцию на медленное проведение прижатого без давления к стенке десневой бороздки кончика пуговчатого или специально затупленного зонда от медиальной к дистальной стороне каждого исследуемого зуба с щечной и язычной сторон. Оценивают наличие зубного налета (zni). Оценивают наличие наддесневого зубного камня (nki) с помощью стоматологического зонда, перемещая его кончик от режущего края в направлении десны. Оценивают наличие поддесневого зубного камня (pki) с помощью стоматологического зонда, перемещая его кончик от режущего края в направлении десны. Оценивают воспалительные процессы десны в районе зубов (νpi). Проводят оценку в баллах всех выявленных частных показателей. По полученным значениям рассчитывают величину критериального показателя (ИПП). При величине ИПП меньше 10 гигиену полости рта оценивают как отличную. При величине ИПП от 10 до 30 гигиену полости рта считают хорошей. При величине ИПП от 30 до 50 дают удовлетворительную оценку. Если ИПП превышает 50, гигиену полости рта оценивают как плохую. Способ позволяет повысить объективность оценки гигиены полости рта за счет проведения многофакторного анализа и расчета оптимально подобранных показателей. 2 з.п. ф-лы, 2 табл., 2 пр.

Группа изобретений относится к способу количественного переноса аналитических образцов и устройству для его осуществления. Способ заключается в переносе количества аналитов, таких как микроорганизмы, антитела/антигены, вещества антибактериального действия, нуклеотиды, антибиотики, гормоны, последовательности ДНК, ферменты, органический материал, биологический материал или материал биологического происхождения, обогащающие добавки или селективные добавки для сред культивирования. Способ включает предварительное создание по существу гомогенной смеси предопределенного исходного количества по меньшей мере аналита и жидкости и получение значения концентрации или известного количества аналита в смеси. Затем вводят в смесь по меньшей мере собирающую часть устройства для взятия образцов. Указанное устройство имеет корпус-держатель, собирающую часть, включающую первую часть корпуса-держателя и множество волокон, прикрепленных и расположенных на первой части корпуса-держателя посредством флокирования, задающих флокированную собирающую часть, или флок-тампон, так, чтобы собрать часть смеси на собирающую часть. Затем извлекают собирающую часть устройства для взятия образцов из смеси, причем на собирающей части удерживается предопределенное известное количество смеси для перенесения. После высушивают или лиофилизируют по меньшей мере собирающую часть, на которой находится предопределенное количество смеси для перенесения, с целью получения устройства для взятия образцов с предварительным дозированием предопределенного количества высушенного или лиофилизированного аналита на собирающей части. Достигаемый при этом технический результат заключается в обеспечении количественно правильного переноса аналитов при снижении риска их загрязнения. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 4 ил., 9 пр, 3 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, терапии и аллергологии. Проводят спирометрию, пикфлоуметрию, сбор анамнеза, лабораторные исследования. На основании полученных данных выявляют факторы риска. Присваивают каждому фактору риска 1 балл. Проводят подсчет общей суммы баллов. При сумме балов от 9 до 12 прогнозируют очень высокий риск, от 6 до 8 - высокий, от 3 до 5 - средний и от 0 до 2 - низкий риск развития неконтролируемой бронхиальной астмы. Способ обеспечивает высокую точность и информативность прогнозирования риска развития неконтролируемой бронхиальной астмы, позволяет на основании выявленного риска во время начать необходимое лечение за счет определения оптимального комплекса факторов риска, проведения балльной оценки выявленных факторов. 1 ил., 1 табл., 2 пр.

Изобретение относится к профилактической медицине, а именно к способам изучения условий труда для разработки меры профилактики возможного вредного их влияния на здоровье работника. Проводят оценку условий труда, определяют время фактического выполнения работы. При этом условия труда оценивают по факторам рабочей среды и трудового процесса. Оценивают каждый из имеющихся на рабочем месте производственных факторов в классах условий труда. Переводят общий класс в общий балл условий труда. Затем определяют время отдыха за трудовую смену по математической формуле. Способ позволяет определить время отдыха за трудовую смену и оптимизировать условия труда. 3 табл.
Изобретение относится к любой области, где требуется от человека воспринимать и оценивать расстояние, и может найти применение в физиологической, медицинской, психологической, транспортной, авиационно-космической, спортивной и других областях науки и практики. На горизонтальной поверхности световым излучателем, управляемым компьютером, создают световое пятно. Испытуемый размещается на заданном расстоянии от границы светового пятна. Программно в течение заданного времени непредсказуемо для испытуемого меняют направление и скорость перемещения светового пятна. Испытуемый оценивает перемещения светового пятна и меняет свое положение таким образом, чтобы оставаться на заданном расстоянии от границы светового пятна. Перемещения светового пятна и испытуемого снимают видеокамерой, расположенной на заданной высоте над горизонтальной поверхностью, видеоизображение передают в компьютер. Компьютер с момента изменения направления или скорости перемещения светового пятна периодически с заданным периодом вычисляет расстояние от границы светового пятна до испытуемого. По величине среднеарифметического значения оценивают точность восприятия расстояния испытуемым. Способ позволяет повысить достоверность оценки точности восприятия расстояния человеком по результатам совместной работы его зрительного, мышечного и вестибулярного анализаторов, двигательного аппарата.
Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии. Производят пункцию передней брюшной стенки, стенки матки и туловища плода с акардией в месте впадения пуповины и разветвления ее сосудов под контролем эхографии иглой 18G диаметром 1,2 мм и длиной 150 мм. Затем извлекают мандрен и в просвет иглы вводят световод неодимового ИАГ (Nd:YAG) лазера диаметром 0,7 мм. После чего производят коагуляцию. При этом прекращение кровотока контролируют посредством цветовой допплерографии. 3 пр. .

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для ранней диагностики аденомы большого сосочка двенадцатиперстной кишки. Проводят регистрацию показателей микроциркуляции с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в большом сосочке двенадцатиперстной кишки при гастродуоденоскопии. Регистрируют показатели активного и пассивного механизмов микроциркуляции. Определяют показатель миогенной и нейрогенной активности прекапиллярных сосудов и сфинктеров (X1), влияние флуктуаций кровотока, синхронизированных с дыхательным ритмом (Х2), влияние флуктуаций кровотока, синхронизированных с кардиоритмом (Х3), соотношение максимальных дыхательных и медленных амплитуд (Х4), соотношение максимальных сердечных и медленных амплитуд (Х5), индекс эффективности микроциркуляции (Х6). Проводят расчет результирующих Y1 и Y2 по определенным формулам. Сравнивают результирующие друг с другом. При значении Y1 больше, чем Y2, диагностируют изменения микроциркуляции, характерные для аденомы большого сосочка двенадцатиперстной кишки. Устанавливают показания к ЭРХПГ, эндоскопической папиллосфинктеротомии и биопсии большого сосочка двенадцатиперстной кишки. Способ позволяет провести раннюю диагностику аденомы большого сосочка двенадцатиперстной кишки и определить показания к хирургическим вмешательствам за счет применения эндоскопической лазерной допплеровской флоуметрии, расчета показателей активного и пассивного механизмов микроциркуляции, определения информативных признаков с их последующим математическим анализом и сравнением. 2 табл., 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и неврологии, и может быть использовано для лечения климактерического синдрома у женщин перименопаузального периода. Определяют показатели латерального поведенческого профиля асимметрий (ЛППА). При выявлении правого латерального поведенческого профиля асимметрий комплекс физических упражнений включает аэробные и анаэробные нагрузки циклического характера продолжительностью в соотношении 1:2. При выявлении левого латерального профиля - аэробные нагрузки циклического характера в сочетании с дыхательными упражнениями продолжительностью в соотношении 2:1. При выявлении амбидекстрального профиля в комплекс физических упражнений включают только циклические аэробные нагрузки. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения климактерического синдрома, а также позволяет своевременно, просто и доступно провести лечение за счет определения и оценки показателей латерального поведенческого профиля асимметрий. 3 пр.
Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается лечения хронического эрозивного гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori (НР). Предварительно проводят оценку обсемененности HP слизистой оболочки ротовой полости с помощью уреазного теста с зубным налетом. Наличие обсемененности HP слизистой оболочки ротовой полости определяют по изменению цвета среды Заксе. Лечение начинают с удаления зубного налета. Затем проводят антихеликобактерную терапию и десневые аппликации метронидазолом по 30 минут после чистки зубов после завтрака и на ночь. Если цвет среды Заксе меняется с желтого до малинового в течение первых 20 минут, определяют высокую степень обсемененности. При этом лечение проводят, используя четырехкомпонентную антихеликобактерную терапию и десневые аппликации сроком на 14 дней. Если изменение цвета среды Заксе происходит в промежуток между 21-й и 40-й минутами, определяют среднюю степень обсемененности. Лечение проводят, используя трехкомпонентную антихеликобактерную терапию сроком на 10 дней с одновременным проведением десневых аппликаций в течение 7 дней. Если изменение цвета среды Заксе происходит к концу первого часа, определяют легкую степень обсемененности. Лечение проводят, используя трехкомпонентную антихеликобактерную терапию сроком на 7 дней. Последующую после лечения санацию ротовой полости проводят в течение месяца. Санация включает чистку зубов после завтрака и на ночь в течение 2 минут пастой из серии «Мексидол» с добавлением в нее Метрогил Дента геля размером со «спичечную головку» и полоскание ротовой полости 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата через 15 минут после чистки зубов. Санацию повторяют за месяц до предполагаемого обострения заболевания. Предлагаемый способ позволяет оптимизировать лечение больных за счет эффективной диагностики и своевременного прогнозирования течение заболевания. 3 пр., 2 табл.
Наверх