Безыгольное инъекционное устройство



Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство
Безыгольное инъекционное устройство

 


Владельцы патента RU 2555124:

ФАРМАДЖЕТ, ИНК. (US)

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безыгольным инъекционным устройствам. Инъектор имеет внешний корпус, внутренний корпус, пусковую кнопку и фиксатор корпуса. Указанный внутренний корпус вмещает безыгольный шприц с одного конца, и выполнен с возможностью перемещения внутри внешнего корпуса между положением загрузки шприца и положением срабатывания. Пусковая кнопка оперативно соединена с внутренним и внешним корпусом. Фиксатор корпуса задействуется с помощью пусковой кнопки, с целью не допустить перемещение внутреннего корпуса из положения загрузки шприца в положение срабатывания при активации пусковой кнопки в положении загрузки шприца. Также раскрываются способы работы данного безыгольного инъекционного устройства. Использование изобретения позволяет свести к минимуму риск загрязнения шприца или травмы оператора. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 14 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Варианты осуществления, раскрываемые в данном документе, относятся в целом к безыгольным инъекционным устройствам и способам введения сывороток, лекарственных препаратов, прививочных материалов или других инъекционных текучих сред в или через кожу человека или животного.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] За определенное время преимущества безыгольных инъекционных устройств (инъекторов) получили признание. Некоторые из преимуществ безыгольных инъекторов и способов включают в себя отсутствие иглы, которая может пугать пациента, а также представлять опасность для медработников. В дополнение, инъекция с использованием иглы может увеличивать риск перекрестного заражения между пациентами. Более того, в случае инъекционного устройства, в котором применяется игла, существует значительный риск поломки иглы внутри тканей пациента-человека или животного. Струя впрыскивания, образуемая безыгольным инъектором, обычно меньше в диаметре, чем игла для подкожных инъекций, и таким образом, в некоторых случаях, инъекция без использования иглы является менее болезненной, чем инъекция, которая осуществляется с помощью устройства с иглой для подкожных инъекций.

[0003] Благодаря данным и другим преимуществам безыгольной инъекции, были сконструированы многие разновидности пневматических, электронных или пружинных безыгольных инъекторов для обеспечения однократной инъекции или, в качестве альтернативы, ряда инъекций одному или нескольким пациентам. Наиболее известные безыгольные инъекторы действуют путем пропускания инъекционной текучей среды через тонкий наконечник с помощью поршня с приводом, для создания тонкой, но интенсивной струи текучей среды, которая проникает сквозь кожу. Безыгольные инъекторы не являются по определению не представляющими никакого риска. Например, если не предпринять меры предосторожности, возможно нанесение повреждения, в отличие от инъекции, выполненной надлежащим образом с помощью безыгольного инъектора. В дополнение, первостепенную важность имеет конструирование безыгольного инъектора, имеющего меры безопасности, в существенной степени сводящие к минимуму риск непреднамеренного срабатывания или инъекции.

[0004] Таким образом, большое внимание уделялось разработке безыгольных инъекторов и способов, которые являются безопасными, надежными и простыми в использовании на практике. Безыгольные технологии ставят определенные уникальные инженерно-технические задачи, которые могут иметь место при конструировании подходящего устройства. Например, традиционные игольные шприцы часто являются недорогими или одноразовыми устройствами. Таким образом, значительный запас предварительно наполненных шприцев может быть подготовлен для крупномасштабных программ по вакцинации. С другой стороны, безыгольные инъекторы обычно более дорогостоящи, поскольку данным устройствам требуются относительно сложные пневматические, электронные или пружинные источники питания, системы подачи питания и системы приведения в действие. Хотя безыгольный инъектор может быть выполнен с возможностью вмещать одноразовые (или пригодные для повторного использования) безыгольные шприцы, может быть затруднительно быстро и точно загрузить предварительно наполненный безыгольный шприц в инъектор, в особенности, не загрязнив инъекционный наконечник. Аналогично, может быть затруднительно удалить использованный безыгольный шприц и заменить его на неиспользованный быстро, эффективно и стерильным образом. Следовательно, известные безыгольные инъекторы могут представлять трудности при применении в крупномасштабных программах по вакцинации или в других ситуациях, когда выполняется значительное количество инъекций относительно большой группе пациентов.

[0005] Проблемы безопасности могут включать в себя риск случайного опорожнения безыгольного устройства. Проблема безопасности может обостриться применительно к устройствам, имеющим наружные механизмы приведения в действие, или устройствам, содержащим приводное устройство поршня или плунжера, которое может выдаваться за пределы корпуса инъектора. Риск использования устройства данного типа аналогичен рискам, связанным с курками огнестрельного оружия. Таким образом, непреднамеренное нажатие наружного и готового к работе механизма приведения в действие может вызвать случайное или преждевременное срабатывание безыгольного инъектора.

[0006] Одна категория проблем надежности известных безыгольных инъекторов включает в себя трудность введения полностью предварительно заданной дозы инъекционной жидкости внутрь соответствующих тканей тела пациента. Проблемы надежности дозировки имеют широкий спектр причин. Одна существенная основополагающая причина заключается в трудности, которая возникает при создании подходящей струи или потока текучей среды и введении данной струи в или через кожу пациента. Предпочтительно, указанная струя будет представлять собой очень тонкую струю, которая будет оказывать воздействие на участок туго натянутой кожи значительной частью энергии указанного потока, используемого для проникновения сквозь кожу. Эластичность и проницаемость кожи пациента могут, однако, варьироваться в отношении других пациентов либо в различных местах на теле пациента. Другая проблема надежности касается трудностей, возникающих при необходимости эффективно и с точностью наполнить предварительно безыгольные шприцы заданной дозой без значительных потерь потенциально весьма ограниченного запаса инъекционной текучей среды.

[0007] Варианты осуществления, раскрываемые в данном документе, направлены на преодоление одной или нескольких вышеописанных проблем.

СУЩНОСТЬ ВАРИАНТОВ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0008] Один вариант осуществления включает в себя безыгольный инъектор, имеющий внешний корпус и внутренний корпус. Указанный внутренний корпус выполнен с возможностью вмещения безыгольного шприца с одного конца. В дополнение, внутренний корпус имеет возможность смещаться внутри внешнего корпуса между положением загрузки шприца и положением срабатывания. Данный вариант осуществления также включает в себя пусковую кнопку, оперативно соединенную с внутренним и внешним корпусами, и фиксатор корпуса, который задействуется с помощью указанной пусковой кнопки, с целью не допустить перемещение внутреннего корпуса из положения загрузки шприца в положение срабатывания при включении пусковой кнопки, когда внутренний корпус находится в положении загрузки шприца.

[0009] В целом, положение загрузки шприца образуется для любого устройства как конфигурация между внутренним и внешним корпусами, при которой разрешена загрузка шприца или извлечение шприца, а инъекционные процессы, по существу, запрещены. В дополнение, для любого устройства, положение срабатывания образуется как конфигурация между внутренним и внешним корпусами, при которой разрешена инъекция.

[0010] Указанный фиксатор корпуса в вышеупомянутом варианте осуществления может быть выполнен с помощью любого подходящего механизма, который служит для фиксации внутреннего корпуса в положении загрузки шприца относительно внешнего корпуса. Например, фиксатор корпуса может содержать поверхность зацепления на пусковой кнопке, которая стыкуется с соответствующим углублением на внутреннем корпусе.

[0011] В некоторых вариантах осуществления, безыгольный инъектор дополнительно содержит ударник с приводом в пределах внутреннего корпуса, находящийся в связи с поршнем внутри безыгольного шприца. Указанный ударник высвобождается с помощью деблокирующего механизма для снабжения поршня накопленной энергией с целью подачи питания для осуществления инъекции. Более того, пусковая кнопка выполнена с возможностью только активировать деблокирующий механизм, когда корпус находится в положении срабатывания. Таким образом, в данном варианте осуществления, пусковая кнопка имеет, по меньшей мере, две отдельные функции. Пусковая кнопка действует для фиксации безыгольного инъектора в положении загрузки шприца, когда она нажата или иным образом активирована, находясь в положении загрузки шприца, и та же самая пусковая кнопка действует для приведения в действие устройства и высвобождения накопленной энергии, чтобы подавать питание к указанному ударнику, таким образом, производя инъекцию, если пусковая кнопка активируется, когда внутренний корпус находится в положении загрузки шприца.

[0012] Указанный деблокирующий механизм может быть выполнен с помощью любого подходящего механизма. Например, деблокирующий механизм может содержать рычаг, связанный с пусковой кнопкой, и муфту с шариковым фиксатором, связанную с рычагом и ударником, так что поворачивание указанного рычага смещает муфту с шариковым фиксатором, тем самым, высвобождая указанный ударник. Данный ударник может питаться от любого подходящего пневматического, пружинного, электронного или иного источника энергии.

[0013] В некоторых вариантах осуществления, безыгольный инъектор дополнительно включает в себя держатель шприца для вмещения безыгольного шприца с одного конца внутреннего корпуса. Указанный держатель шприца содержит взаимоблокировочную структуру, которая взаимодействует с внутренним корпусом и внешним корпусом с тем, чтобы предотвращать помещение безыгольного шприца в зацепление с держателем шприца, в случае когда внутренний корпус не находится в положении загрузки шприца. Указанные держатель шприца и связанная с ним взаимоблокировочная структура могут быть выполнены с помощью любых подходящих компонентов, например, держатель шприца и взаимоблокировочная структура могут содержать, по меньшей мере, один вращательный крючок, который предусматривается для зацепления с безыгольным шприцем. С наружной стороны, по меньшей мере, одного крючка предусмотрен язычок, а сквозь внутренний корпус имеется соответствующее отверстие. В дополнение, в пределах внешнего корпуса обеспечено соответствующее пространство, так что указанный крючок может вращаться, чтобы вместить шприц только тогда, когда отверстие во внутреннем корпусе выравнивается с указанным пространством внутри внешнего корпуса, например, когда внутренний корпус находится в положении загрузки шприца. В качестве альтернативы, вращение указанного крючка может предотвращаться, если внутренний корпус не находится в положении загрузки шприца, посредством столкновения указанного язычка с соответствующим участком внешнего корпуса.

[0014] Указанная взаимоблокировочная структура также может быть выполнена с возможностью зацепления с внутренним корпусом после загрузки безыгольного шприца, так что усилие, прикладываемое к концу наконечника безыгольного шприца, заставляет внутренний корпус смещаться из положения загрузки шприца в направлении положения срабатывания. В дополнение, взаимоблокировочная структура может взаимодействовать с внутренним корпусом и внешним корпусом, чтобы, по существу, предотвращать извлечение безыгольного шприца из зацепления с держателем шприца, в случае когда внутренний корпус не находится в положении загрузки шприца. Более того, взаимоблокировочная структура может взаимодействовать с внутренним корпусом и внешним корпусом, чтобы предотвращать перемещение внутреннего корпуса из положения загрузки шприца в положение срабатывания, если шприц был ненадлежащим образом загружен в держатель шприца.

[0015] Варианты осуществления безыгольной инъекционной системы дополнительно включают в себя кнопку выгрузки, которая связана с держателем шприца, так что активация указанной кнопки выгрузки заставляет держатель шприца высвобождать предварительно установленный безыгольный шприц. Непреднамеренные извлечения шприца, по существу, предотвращаются посредством предусмотренной на внешнем корпусе выступающей части, которая, по меньшей мере, частично, закрывает кнопку выгрузки, когда внутренний корпус смещается из положения загрузки шприца в положение срабатывания. В дополнение, взаимоблокировочная структура может предотвращать извлечение, в случае когда внутренний корпус не находится в положении загрузки шприца. Данная система, в некоторых случаях, может быть снабжена пружиной для извлечения шприца, которая обеспечивает достаточное усилие для полного извлечения безыгольного шприца из какого бы то ни было контакта с безыгольной инъекционной системой при активации кнопки выгрузки.

[0016] Безыгольная инъекционная система также может включать в себя безыгольный шприц. Указанный безыгольный шприц может содержать, по меньшей мере, два рельефных участка поверхности на корпусе шприца, образующих, по меньшей мере, один ориентационный канал, сконфигурированный для того, чтобы состыковываться с ориентационной структурой держателя шприца. Шприц может дополнительно включать в себя кромку для захвата, которая образуется, по меньшей мере, отчасти, с помощью указанных рельефных участков и которая зацепляется с держателем шприца при установке безыгольного шприца. Вышеупомянутые структуры могут быть выполнены так, чтобы дать возможность установки безыгольного шприца без необходимости вращения корпуса шприца или держателя шприца, чтобы зафиксировать шприц к держателю шприца. Более того, вышеупомянутые структуры и связанные с ними держатель шприца и структуры извлечения могут обеспечивать установку, использование и последующее извлечение безыгольного шприца из данной системы без необходимости для оператора трогать или держать его рукой на любом этапе процесса.

[0017] Вышеупомянутые варианты осуществления безыгольных инъекционных систем описываются как содержащие универсальную пусковую кнопку, подсистему фиксатора корпуса и деблокирующего механизма, подсистему держателя шприца и взаимоблокировочной структуры и различные отличительные признаки, связанные с самим подходящим безыгольным шприцем. Альтернативные варианты осуществления устройства могут включать в себя любое сочетание одной или нескольких вышеупомянутых подсистем или структур.

[0018] Альтернативный вариант осуществления представляет собой безыгольный шприц, включающий в себя корпус шприца, имеющий наконечник с одного конца и поверхность установки дозы, по существу, противоположную наконечнику. Данный безыгольный шприц дополнительно включает в себя корпус поршня, имеющий передний конец, уплотнитель и поверхность ударника, по существу, противоположную переднему концу. В данной конфигурации, корпус шприца образует пространство дозировки внутри шприца между наконечником, внутренними стенками шприца и уплотнителем поршня. Указанное пространство дозировки имеет выбираемый объем дозировки, когда корпус поршня располагается внутри корпуса шприца, так что поверхность установки дозы и поверхность ударника находятся в одной плоскости. Указанный выбираемый объем дозировки может представлять собой любое подходящее количество, например, 0,5 мл.

[0019] Безыгольная шприцевая система, в некоторых случаях, может дополнительно включать в себя рукоятку, по существу, противоположную корпусу поршня, съемный шток между корпусом поршня и рукояткой, и линию разъема, образованную в съемном штоке. В данном альтернативном варианте осуществления, указанная линия разъема образует указанную поверхность ударника на корпусе поршня. В дополнение, рукоятка может содержать поверхность размещения поршня, которая взаимодействует с поверхностью ударника, с тем чтобы расположить корпус поршня в корпусе безыгольного шприца так, чтобы поверхность установки дозы и поверхность ударника находились в одной плоскости. Указанная поверхность размещения поршня может образовывать отверстие, обеспечивающее просвет для любой выпуклости, которая образуется на поверхности ударника при отделении корпуса поршня от рукоятки по линии разъема.

[0020] Безыгольная шприцевая система может дополнительно включать в себя адаптер наполнения. Указанный адаптер наполнения стыкуется с корпусом шприца для осуществления наполнения. Герметичное уплотнение по текучей среде между указанным адаптером и корпусом шприца может быть выполнено путем снабжения либо адаптера наполнения, либо корпуса шприца охватывающей конической поверхностью и снабжения другого из двух указанных компонентов - адаптера наполнения или корпуса шприца - соответствующей охватываемой конической поверхностью. Соответствующие охватываемая и охватывающая конические поверхности формируют герметичное уплотнение по текучей среде при присоединении адаптера наполнения к концу наконечника корпуса шприца, не требуя отдельного гибкого уплотняющего элемента, такого как уплотнительное кольцо.

[0021] Безыгольная шприцевая система может также включать в себя колпачок, имеющий корпус колпачка с открытым концом такого размера, чтобы сцепляться с концом наконечника корпуса шприца и защищать его, и кольцеобразный фланец с закрытого конца корпуса колпачка, который обеспечивает опорную поверхность, имеющую диаметр больший, чем диаметр открытого конца корпуса колпачка.

[0022] Альтернативный вариант осуществления, раскрываемый в данном документе, представляет собой систему из поршня и рукоятки для любого безыгольного шприца, как описывается выше. Другой альтернативный вариант осуществления представляет собой адаптер наполнения для любой безыгольной шприцевой системы, как описывается выше.

[0023] Другим вариантом осуществления является способ обеспечения работы безыгольного инъектора. Указанный способ включает в себя предоставление безыгольного инъектора, в соответствии с одним из альтернативных вариантов осуществления, описанных выше. Данный способ дополнительно включает в себя активацию пусковой кнопки для фиксации внутреннего корпуса в положении загрузки шприца и последующую загрузку безыгольного шприца в инъектор. Затем оператор может отпустить пусковую кнопку и сместить внутренний корпус в положение срабатывания путем нажатия концом наконечника безыгольного шприца на место инъекции с достаточным усилием. Далее, может быть начата инъекция посредством активации пусковой кнопки, когда внутренний корпус находится полностью в положении срабатывания. В некоторых случаях, указанный способ может содержать этапы загрузки и извлечения безыгольного шприца из устройства. Загрузка и извлечение могут происходить без необходимости дотрагиваться до шприца в какой-либо момент времени.

[0024] Альтернативным вариантом осуществления является способ наполнения безыгольного шприца, включающий в себя обеспечение корпуса шприца, имеющего наконечник с одного конца и поверхность установки дозы, по существу, противоположную наконечнику, и обеспечение корпуса поршня, находящегося в герметичном зацеплении с внутренней поверхностью корпуса шприца, где корпус поршня дополнительно содержит поверхность ударника. Указанный способ наполнения дополнительно включает в себя расположение поверхности ударника, по существу, в одной плоскости с поверхностью установки дозы.

[0025] Альтернативный способ наполнения безыгольного шприца может включать в себя предоставление адаптера наполнения с наполняющей иглой, герметично сообщающейся по текучей среде с наконечником корпуса шприца. Поршневая система, содержащая рукоятку, как описывается выше, может быть размещена в зацеплении со шприцем. Корпус поршня затем может быть выдвинут к концу наконечника корпуса шприца. Мембрана ампулы, в которой хранится инъекционная текучая среда, может быть проколота наполняющей иглой. Поршневая система после этого отводится посредством рукоятки в положение, в котором линия разъема находится за поверхностью установки дозы. Затем рукоятка удаляется из корпуса поршня путем отделения штока по линии разъема. Далее, корпус поршня может быть перемещен в направлении наконечника путем приложения усилия к поверхности ударника, при этом, поверхность размещения поршня заставляет поверхность ударника и поверхность установки дозы располагаться в одной плоскости. В качестве альтернативы, доза может быть установлена с использованием поверхности внутри устройства, например, переднего края ударника, чтобы заставить поверхность ударника расположиться в одной плоскости с поверхностью установки дозы. Во время процесса установки дозы адаптер наполнения и безыгольный шприц остаются в прямом сообщении по текучей среде с ампулой, в которой хранится инъекционная текучая среда, тем самым, давая возможность точной установки дозировки инъекции без потери сколько-нибудь существенного количества инъекционной текучей среды.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0026] На Фиг.1 изображен вид в перспективе безыгольного инъектора в разобранном виде.

[0027] Фиг.2А иллюстрирует вид сбоку в разрезе безыгольного инъектора, изображенного на Фиг.1, в то время как данное устройство находится в положении загрузки шприца, до приведения в готовность пружинного источника энергии для инъекции и до загрузки безыгольного шприца.

[0028] Фиг.2В иллюстрирует вид сбоку в разрезе безыгольного инъектора, изображенного на Фиг.1, в то время как данное устройство находится в положении загрузки шприца, но после того, как устройство было приведено в готовность для инъекции и после установки безыгольного шприца. На Фиг.2В фиксатор корпуса изображен задействованным.

[0029] Фиг.2С иллюстрирует вид сбоку в разрезе безыгольного инъектора, изображенного на Фиг.1, в то время как данное устройство находится в положении срабатывания непосредственно перед инъекцией.

[0030] На Фиг.3А изображен вид сверху в разрезе переднего конца безыгольного инъектора в положении и конфигурации, иллюстрируемых на Фиг.2А.

[0031] На Фиг.3В изображен вид сверху в разрезе переднего конца безыгольного инъектора в положении загрузки шприца во время процесса загрузки шприца.

[0032] На Фиг.3С изображен вид сверху в разрезе переднего конца безыгольного инъектора в положении срабатывания и конфигурации, иллюстрируемой на Фиг.2С.

[0033] На Фиг.3D изображен вид сверху в разрезе переднего конца безыгольного инъектора в положении загрузки шприца во время извлечения использованного шприца.

[0034] Фиг.4 иллюстрирует вид в перспективе безыгольного шприца и поршневой системы, в разобранном виде.

[0035] Фиг.5 иллюстрирует вид спереди в вертикальном разрезе системы из поршня и рукоятки.

[0036] На Фиг.6А изображен вид в перспективе безыгольного шприца.

[0037] На Фиг.6В изображен вид сбоку в разрезе безыгольного шприца, иллюстрируемого на Фиг.6А.

[0038] На Фиг.7А изображен вид сбоку в разрезе адаптера наполнения.

[0039] Фиг.7В иллюстрирует вид в перспективе адаптера наполнения, изображенного на Фиг.7А.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0040] Если не указано иное, все числа, выражающие количества ингредиентов, размеры, условия реакции и так далее, используемые в описании и пунктах Формулы изобретения, должны пониматься как модифицируемые во всех возможных случаях посредством термина «приблизительно».

[0041] В данной заявке и пунктах Формулы изобретения используемое единственное число включает в себя множественное число, если специально не оговорено обратное. В дополнение, используемое «или» означает «и/или», если не оговорено обратное. Кроме того, использование термина «включающий в себя», а также других форм, таких как «включает в себя» и «в том числе», не является ограничивающим. Также, такие термины, как «элемент» или «компонент» охватывают как элементы и компоненты, содержащие один узел, так и элементы и компоненты, которые содержат более одного узла, если специально не оговорено обратное.

[0042] На Фиг.1 изображен вид в перспективе безыгольного инъектора 10 в разобранном виде. Данный примерный безыгольный инъектор 10 дополнительно изображен на видах спереди в вертикальном разрезе на Фиг.2А-2С и Фиг.3А-3D. Виды на Фиг.2А-2С и Фиг.3А-3D иллюстрируют безыгольный инъектор 10 в разнообразных рабочих состояниях, как подробно описывается ниже. Безыгольный инъектор 10 включает в себя внешний корпус 12 и внутренний корпус 14. Несмотря на то, что внешний корпус 12 и внутренний корпус 14 изображены на Фиг.1 отдельно в виде двух половин, это является неограничивающим производственным вариантом. Указанные корпусы могут изготавливаться из любого подходящего материала в составе из любого количества составляющих, при условии, что данные корпусы функционируют относительно друг друга, как описывается в данном документе. В варианте осуществления, изображенном на Фиг.1-3, внешний корпус 12 образует наружную часть, по существу, цилиндрического безыгольного инъектора, которая имеет размеры, удобные для ручного использования. Как инъектор 10, так и внешний корпус 12 и внутренний корпус 14 описываются в данном документе как имеющие передний конец 16, который образуется как инъекционный конец устройства, в целом, связанный с безыгольным шприцем (смотри, например, Фиг.2В). В дополнение, корпусы устройства и шприца описываются в данном документе как имеющие задний конец 18, по существу, противоположный переднему концу 16.

[0043] Вышеизложенные описания положения и формы представлены только в целях удобства и не образуют каких-либо ограничений. Например, безыгольный инъектор 10 иллюстрируется в данном документе как, по существу, цилиндрический и имеющий размеры, удобные для ручного использования. Различные признаки, элементы, компоненты и способы, описываемые в данном документе, однако, являются применимыми и в случае других форм, размеров и конфигураций устройства. Таким образом, такие термины как передний конец и задний конец предусмотрены исключительно как вспомогательное средство для описания примерного варианта осуществления и не предназначаются для ограничения объема какого-либо из заявляемых вариантов осуществления.

[0044] Как изображено на Фиг.2А-2С, внутренний корпус 14 выполнен с возможностью перемещения внутри внешнего корпуса 12 между положением загрузки шприца и положением срабатывания. В частности, Фиг.2А иллюстрирует инъектор 10 в режиме хранения до или после использования. На Фиг.2В изображен безыгольный инъектор 10 с установленным безыгольным шприцем 20. И Фиг.2А, и Фиг.2В иллюстрируют безыгольный инъектор 10, у которого внутренний корпус 14 находится в том положении, которое в данном документе образуется как положение загрузки шприца. На Фиг.2А и 2В можно заметить, что внутренний корпус 14 расположен к переднему концу 16 устройства относительно внешнего корпуса 12. Данная конфигурация является, в частности, положением загрузки шприца данного конкретного варианта осуществления. В более общем смысле, положение загрузки шприца образуется для любого устройства как конфигурация между внутренним и внешним корпусами, при которой разрешена загрузка шприца или извлечение шприца, а инъекционный процесс, по существу, запрещен.

[0045] В дополнение, для любой конфигурации устройства, положение срабатывания образуется как конфигурация между внутренним и внешним корпусами, при которой разрешена инъекция. Как подробно описывается ниже, безопасность и эффективность устройства можно повысить путем обеспечения отдельных конфигураций загрузки шприца и срабатывания. Фиг.2С иллюстрирует безыгольный инъектор 10 в положении срабатывания, для данного варианта осуществления. В частности, на Фиг.2С изображен внутренний корпус 14, расположенный внутри внешнего корпуса 12 к заднему концу устройства. Как подробно описывается ниже, перемещение внутреннего корпуса из положения загрузки шприца в положение срабатывания предоставляет многочисленные преимущества касательно безопасности и надежности инъекции. Следует учитывать, что конкретные конфигурации, изображенные на Фиг.2С, не являются ограничивающими. Как описывается выше, другие конфигурации или взаимоотношения между внутренним корпусом, способным смещаться относительно внешнего корпуса, могут определять другие положения загрузки шприца или положения срабатывания для альтернативной конфигурации устройства.

[0046] Безыгольный инъектор 10 также включает в себя пусковую кнопку 22, оперативно соединенную как с внутренним 14, так и с внешним 12 корпусами. Как подробно описывается ниже, пусковая кнопка 22 может быть выполнена с возможностью активировать различные функции устройства, в зависимости от взаимного расположения внутреннего корпуса 14, внешнего корпуса 12 и других элементов безыгольного инъектора 10.

[0047] В избранных вариантах осуществления может быть необходимо предусмотреть фиксатор 24 корпуса, который не допускает перемещение внутреннего корпуса 14 относительно внешнего корпуса 12. Например, фиксатор 24 корпуса может обеспечивать безопасность путем предотвращения перемещения внутреннего корпуса 14 из положения загрузки шприца в положение срабатывания, во время процедуры загрузки шприца. В варианте осуществления, изображенном на Фиг.2А-2С, фиксатор 24 корпуса может задействоваться с помощью нажатия пусковой кнопки 22, когда устройство находится в положении загрузки шприца. В частности, как изображено на Фиг.2В, пусковая кнопка 22 может включать в себя поверхность 26 зацепления, которая, при нажатии пусковой кнопки 22, стыкуется с соответствующим углублением 28, с целью предотвратить перемещение внутреннего корпуса 14 в направлении заднего конца устройства, таким образом, фиксируя устройство в положении загрузки шприца. Наличие фиксатора 24 корпуса сводит к минимуму риск непреднамеренного срабатывания безыгольного инъектора 10 во время предварительной подготовки, например, при загрузке шприца.

[0048] Безыгольный инъектор 10, изображенный на Фиг.1-2, также включает в себя ударник 30, выполненный с возможностью продвигать поршень 32 шприца, обеспечивая выполнение инъекции. В варианте осуществления, изображенном на Фиг.1-2, ударник 30 энергетически приводится в действие относительно поршня 32 посредством предварительно накопленной энергии, сжимающей главную пружину 34. Главная пружина 34 изображена в несжатом состоянии на Фиг.2А и в сжатом состоянии на Фиг.2В. Важно отметить, что варианты осуществления, раскрываемые и заявляемые в данном документе, не ограничиваются безыгольными инъекторами 10, работа которых основана на пружине в виде источника энергии для инъекции. Элементы, компоненты и способы, описываемые в данном документе, могут быть воплощены в пневматическом устройстве, устройстве, приводимом в действие электронным образом, или безыгольном инъекторе любого другого типа. Следовательно, в альтернативных вариантах осуществления главная пружина 34 может быть заменена источником сжатого газа, пневматической камерой, двигателем, электромагнитом или другим источником питания.

[0049] Вариант осуществления устройства, изображенный на Фиг.1-2, дополнительно включает в себя деблокирующий механизм 36, оперативно соединенный с ударником 30, так что деблокирующий механизм 36 может активироваться с целью вызвать высвобождение энергии, накопленной в главной пружине 34 для подачи питания на ударник 30 и, тем самым, содействовать выполнению инъекции. В конкретном варианте осуществления, изображенном на Фиг.1-2, деблокирующий механизм 36 включает в себя рычаг 38 и муфту 40 с шариковым фиксатором, которые взаимодействуют с целью высвобождения ударника 30, когда указанный рычаг поворачивается посредством пусковой кнопки 22. Сравнение Фиг.2В и Фиг.2С иллюстрирует, что рычаг 38 заведомо не находится в механическом сообщении с пусковой кнопкой 22 до тех пор, пока внутренний корпус 14 не смещается из положения загрузки шприца в положение срабатывания. Таким образом, пусковая кнопка 22 не может активировать устройство, кроме случая, когда устройство находится в положении срабатывания. Следовательно, одна пусковая кнопка 22 может быть нажата для фиксации внутреннего корпуса во время процедур загрузки в положении загрузки шприца или, в качестве альтернативы, нажата для активации устройства, когда внутренний корпус перемещен в положение срабатывания. Конфигурация фиксатора 24 корпуса и деблокирующего механизма 36 гарантирует, что пусковая кнопка 22 может выполнить только надлежащую функцию в надлежащее время, на основе расположения внутреннего корпуса.

[0050] В конкретном варианте осуществления, изображенном на Фиг.2, срабатывание выполняется путем поворачивания рычага 38 с помощью пусковой кнопки 22, когда внутренний корпус находится в положении срабатывания, как изображено на Фиг.2С. Рычаг 38 вращается вокруг точки 42 опоры и толкает механизм 40 с шариковым фиксатором в направлении заднего конца устройства. Когда механизм 40 с шариковым фиксатором смещается назад на подходящее расстояние, шаровые опоры 44 высвобождаются из углубления 46 в ударнике 30 и вмещаются в каналы 48 шарикового фиксатора, тем самым, высвобождая ударник 30 для подачи энергии для инъекции. Важно отметить, что любой альтернативный механизм приведения в действие, который подходит для поворачивания посредством пусковой кнопки 22, может использоваться для выполнения или осуществления срабатывания устройства.

[0051] Способность функциональных элементов безыгольного инъектора 10 повышать безопасность и надежность инъекции как в положении загрузки шприца, так и в положении срабатывания дополнительно подробно описывается ниже. Первоначально, можно отметить, что инъектор 10 включает в себя пружину 50 натяжения кожи, расположенную между наружным задним концом внутреннего корпуса 14 и внутренним задним концом внешнего корпуса 12. Элемент пружины 50 натяжения кожи может быть выполнен с помощью пружины сжатия, которая имеет относительно более низкий коэффициент жесткости, чем главная пружина 34. В качестве альтернативы, другие элементы сжатия, такие как эластомерные кольца или волнистые шайбы, могут использоваться для обеспечения пружины 50 натяжения кожи. Пружина 50 натяжения кожи, установленная, как изображено на Фиг.2А-2С, будет подпружинивать внутренний корпус 14 в направлении положения загрузки шприца.

[0052] Как описывается выше, пусковая кнопка 22 может использоваться для того, чтобы задействовать фиксатор 24 корпуса, фиксирующий внутренний корпус 14 в положении загрузки шприца, для загрузки шприца или других задач, предшествующих инъекции. Перед инъекцией фиксатор 24 корпуса может быть высвобожден, и конец 52 наконечника безыгольного шприца 20 размещен вплотную к коже пациента в месте инъекции. Как в целях безопасности, так и для точности инъекции является важным, чтобы кожа пациента находилась под надлежащим натяжением перед безыгольной инъекцией. Надлежащее натяжение кожи осуществляется в безыгольном инъекторе 10 по мере того, как усилие от прижимания к коже конца 52 наконечника передается через шприц 20 внутреннему корпусу, тем самым, заставляя внутренний корпус смещаться в положение срабатывания и сжимая пружину 50 натяжения кожи. Таким образом, как видно из сравнения Фиг.2В и 2С, сжатие пружины 50 натяжения кожи происходит одновременно со перемещением внутреннего корпуса 14 в положение срабатывания. Более того, сжатие пружины 50 натяжения кожи требует, чтобы оператор нажимал концом 52 наконечника шприца на кожу пациента с надлежащим усилием. Оператор держит наружный корпус 12 во время инъекции, поэтому физическое действие нажатия концом 52 наконечника шприца на кожу пациента с достаточным усилием заставляет конфигурацию внутреннего корпуса 14 в отношении наружного корпуса 12 смещаться из положения загрузки шприца в положение срабатывания. Поскольку пружина натяжения кожи сопротивляется данному перемещению, надлежащее натяжение кожи в месте инъекции является перестраиваемым для различных ситуаций посредством выбора пружины 50 натяжения кожи соответствующего размера либо обеспечения регулируемого предварительного натяга пружины.

[0053] Как изображено на Фиг.2А, безыгольный инъектор 10 обычно поставляется конечному пользователю без прикрепленного безыгольного шприца 20. Как подробно описывается ниже, пользователь может наполнить множество безыгольных шприцев 20 инъекционной текучей средой заранее, по возможности, в месте, удаленном от местонахождения безыгольного инъектора 10. Заблаговременная подготовка множества безыгольных шприцев 20 упрощает осуществление крупномасштабных программ по вакцинации, например.

[0054] Таким образом, безыгольный инъектор 10 выполнен с возможностью эффективно и точно вмещать, удерживать и извлекать безыгольный шприц 20. Установленный безыгольный шприц 20 может быть выбран из запаса заранее наполненных шприцев. В дополнение, в некоторых случаях, может быть необходимо, чтобы шприц можно было установить и извлечь, не касаясь корпуса шприца руками оператора, чтобы свести к минимуму риск загрязнения шприца или травмы оператора. Соответственно, безыгольный инъектор 10 может включать в себя держатель 54 шприца, взаимоблокировочную структуру 56, и механизм 58 выгрузки, которые отдельно или вместе улучшают несколько аспектов безопасного использования устройства.

[0055] Например, как изображено на видах сверху в разрезе на Фиг.3А-3D, безыгольный инъектор 10 может включать в себя держатель 54 шприца, содержащий гнездо 60, имеющее такие размеры, чтобы вмещать подходящий безыгольный шприц 20. Крючки 62 или подобные структуры для захватывания или фиксации могут быть предусмотрены смежно с указанным гнездом и выполнены с возможностью жестко захватывать соответствующую поверхность 64 захвата на безыгольном шприце 20. Можно заметить из Фиг.3В, на котором изображен безыгольный инъектор 10 в положении загрузки шприца, в то время как шприц находится в процессе загрузки в инъектор, что задний конец шприца 20 вмещается в муфту 66 выгрузки и пружина 68 выгрузки сжимается. Указанные муфта 66 выгрузки и пружина 68 выгрузки облегчают дополнительное бесконтактное извлечение шприца, как описывается ниже.

[0056] Безопасное и эффективное использование безыгольного инъектора 10 дополнительно может быть усовершенствовано, если устройство оснащено взаимоблокировочной структурой 56, которая предотвращает помещение безыгольного шприца 20 в зацепление с держателем 54 шприца, в случае когда внутренний корпус 14 не находится в положении загрузки шприца. В качестве альтернативы, либо в дополнение к данной функциональной возможности, взаимоблокировочная структура 56 может предотвращать удаление безыгольного шприца 20, в случае когда внутренний корпус 14 также не находится в положении загрузки шприца. Один типичный и неограничивающий пример взаимоблокировочной структуры 56 иллюстрируется на Фиг.3А-3D и включает в себя, по меньшей мере, один язычок 70 на поверхности внешней границы крючка 62. Язычок 70 соответствует отверстию 72, образованному внутренним корпусом 14, и соответствующей открытой области 74 в пределах наружного корпуса 12, так что язычок 70 может проходить через отверстие 72 внутрь области 74, когда крючки 62 вращаются наружу и выступают за пределы заднего конца безыгольного шприца 20 подходящей формы. На Фиг.3В, в частности, изображен язычок 70, выступающий из отверстия 72 внутрь области 74, в то время как безыгольный шприц 20 находится в процессе установки.

[0057] В дополнение, как изображено на Фиг.3D, язычок 70 может проходить через отверстие 72 внутрь области 74, когда крючки 62 вращаются наружу, в то время как внутренний деблокирующий механизм 76 поворачивается посредством кнопки 78 выгрузки. Несколько показателей безопасности и эффективности обеспечиваются посредством взаимоблокировочной структуры 56, так как язычок 70 соответствует только открытой области 74 в пределах внешнего корпуса 12, когда внутренний корпус 14 находится в положении загрузки шприца. Любая возможность того, что язычок 70 может выступать за пределы внутреннего корпуса, когда внутренний корпус находится далеко от положения загрузки шприца, не допускается посредством обеспечения внешнего корпуса 12 одной или несколькими поверхностями 80 примыкания, которые предотвращают выступание язычка 70 за пределы наружной поверхности внутреннего корпуса 14, если внутренний корпус 14 перемещен в положение срабатывания или к положению срабатывания. Смотри, например, Фиг.3С, на котором изображен вид сверху в разрезе устройства в положении срабатывания. Таким образом, граница контакта между язычком 70 и поверхностью 80 примыкания предотвращает непреднамеренное извлечение шприца либо в положении срабатывания, либо в промежуточном положении между положением загрузки шприца и положением срабатывания.

[0058] Кроме того, ненадлежащим образом загруженный шприц не позволит крючкам 62 вращаться в надежном контакте с поверхностью 64 захвата безыгольного шприца 20. Таким образом, ненадлежащим образом загруженный шприц заставит язычок 70 выступать в открытую область 74 в пределах внешнего корпуса 12. Соответственно, устройство с ненадлежащим образом загруженным шприцем не может иметь внутренний корпус, перемещенный в положение срабатывания, так как язычок 70 будет сталкиваться с поверхностью 80 примыкания, предотвращая перемещение внутреннего корпуса в направлении заднего конца устройства.

[0059] С учетом вновь Фиг.2С, на котором изображен загруженный безыгольный инъектор 10 в положении срабатывания, можно отметить, что дополнительная безопасность может обеспечиваться в случае, когда инъектор содержит выступающую часть 82 на внешнем корпусе, которая полностью или частично закрывает кнопку 78 выгрузки, когда внутренний корпус 14 смещается из положения загрузки шприца в направлении положения срабатывания.

[0060] Пружина 68 выгрузки шприца может быть выбрана так, чтобы обеспечивать достаточное усилие для полного извлечения использованного безыгольного шприца 20 из инъектора 10 без необходимости для пользователя дотрагиваться до безыгольного шприца. В качестве альтернативы, устройство может быть выполнено с возможностью только частично освобождать шприц, который затем может удаляться вручную.

[0061] Фиг.4 иллюстрирует вид в перспективе безыгольного шприца 20 и поршневой системы 83 шприца, в разобранном виде, демонстрирующий определенные усовершенствования. В частности, безыгольный шприц 20 может включать в себя, по меньшей мере, две рельефные поверхности 84, образующие, по меньшей мере, один ориентационный канал 86 на корпусе безыгольного шприца, обычно, с заднего конца. Ориентационный канал 86 имеет такие размеры и конфигурацию, чтобы сцепляться с соответствующими ориентационными направляющими 88 шприца, которые лучше всего видны на Фиг.3А совместно с внутренней поверхностью гнезда 60 держателя шприца. Таким образом, пользователь может установить безыгольный шприц 20 с помощью скольжения одного или нескольких ориентационных каналов 86 по соответствующим ориентационным направляющим 88, пока крючки 62 не сцепятся с поверхностью 64 захвата шприца. Следовательно, шприц может быть установлен и зафиксирован для использования без необходимости закручивания корпуса шприца, как требуется в случае держателей традиционного шприца байонетного или винтового типа. С учетом вновь Фиг.4, безыгольный шприц 20 также может включать в себя устройства 90 визуальной индикации, которые изображены в виде маленьких рельефных участков, но которые могут быть выполнены с помощью любой визуально заметной отметки. Используемые устройства визуальной индикации располагаются в визуально различимом положении относительно переднего конца гнезда 60 или скрываются посредством переднего конца гнезда 60, тем самым, обеспечивая визуальное подтверждение того, что шприц 20 установлен надлежащим образом.

[0062] Как отмечалось выше, наиболее удобной может быть дистанционная подготовка множества безыгольных шприцев 20 для использования с безыгольным инъектором 10. Например, один оператор может наполнять безыгольные шприцы инъекционной текучей средой, в то время как другой оператор устанавливает безыгольные шприцы в инъектор и выполняет инъекции. Дистанционному наполнению до заранее заданной дозировки способствует обеспечение поршневой системы 83, которая включает в себя корпус 32 поршня и уплотнитель 92, имеющий такие размеры, чтобы входить в плотное герметичное зацепление с внутренней камерой шприца с образованием пространства 94 для вмещения дозировки текучей среды внутри безыгольного шприца 20. Как изображено на Фиг.5, поршневая система 83 также может включать в себя рукоятку 96. Рукоятка 96 в целях удобства может отделяться от корпуса 32 поршня по линии 98 разъема, которая образуется в съемном штоке 100 между корпусом 32 поршня и рукояткой 96. Во время использования рукоятка 96 и съемный шток 100 обычно отделяются от корпуса поршня по линии 98 разъема после наполнения шприца, но до его загрузки в инъектор 10. При удалении рукоятки 96 и съемного штока 100 задний конец корпуса 32 поршня образует поверхность 102 ударника, которая при использовании сцепляется с ударником 30 во время инъекции.

[0063] Как изображено на Фиг.2В и 6А-6В, внутренний участок шприца 20 образует пространство 94 дозировки в пределах внутренних стенок шприца между наконечником 104 и уплотнителем 92 поршня. Данное пространство 94 дозировки может иметь такие размеры и конфигурацию, чтобы иметь объем заранее заданной дозировки инъекционной текучей среды, когда корпус 32 поршня располагается внутри шприца, так что поверхность 102 ударника находится в заранее определенной пространственной взаимосвязи с поверхностью 106 установки дозы на заднем конце шприца, по существу, противоположно наконечнику 104. Например, пространство 94 дозировки может иметь такие размеры, чтобы иметь конкретный объем, например, 0,5 мл, когда поверхность 102 ударника располагается в одной плоскости с поверхностью 106 установки дозы. Данная конкретная конфигурация изображена на Фиг.2В и 2С.

[0064] Как изображено на Фиг.2В, ударник 30 может использоваться для автоматического расположения корпуса 32 поршня таким образом, чтобы поверхность 102 ударника и поверхность 106 установки дозы располагались в одной плоскости. Также можно отметить, что передний край ударника 30 включает в себя углубление 108, которое обеспечивает просвет для любой выступающей части или выпуклости, которые остаются за пределами поверхности ударника при отделении съемного штока 100 от корпуса 32 поршня по линии 98 разъема.

[0065] Надлежащая установка дозы также может выполняться в отсутствие безыгольного инъектора 10 посредством использования поверхности 110 размещения поршня, связанной с рукояткой 96, для расположения вручную поверхности 102 ударника в одной плоскости с поверхностью 106 установки дозы. Поверхность 110 размещения поршня, как изображено на Фиг.5, может включать в себя отверстие 112, обеспечивающее просвет для любой выступающей части или выпуклости, которая образуется на поверхности 102 ударника при отделении корпуса 32 поршня от рукоятки 96 по линии 98 разъема. Таким образом, во время процесса дистанционного наполнения, пользователь может полностью ввести корпус 32 поршня и прикрепленную рукоятку 96 в безыгольный шприц 20, так чтобы передний конец корпуса 32 поршня контактировал с внутренней поверхностью наконечника 104. Наконечник 104 может сообщаться по текучей среде с запасом инъекционного материала. Рукоятка 96 может затем использоваться для отведения корпуса 32 поршня в точку, где поверхность 102 ударника выступает за пределы поверхности 106 установки дозы шприца, тем самым слегка переполняя шприц. Рукоятка 96 и съемный шток 100 затем могут быть удалены по линии 98 разъема, а поверхность 102 ударника и поверхность 106 установки дозы расположены в одной плоскости (следовательно, с точностью устанавливая заданную дозировку) путем нажатия на поверхность 102 ударника поверхностью 110 размещения поршня рукоятки. Вышеизложенное действие может выполняться, в то время как наконечник 104 непрерывно поддерживается в сообщении по стерильной текучей среде с запасом инъекционного вещества, таким образом, сводя к минимуму потери.

[0066] Дистанционному наполнению безыгольного шприца 20 может способствовать обеспечение адаптера 114 наполнения, как изображено на Фиг.7А-7В. Указанный адаптер 114 наполнения может включать в себя охватываемую или охватывающую коническую соединительную поверхность 116, как иллюстрирует Фиг.7А. Данная коническая соединительная поверхность 116 выполнена с возможностью стыковаться с соответствующей охватываемой или охватывающей конической поверхностью 118, расположенной у конца 52 наконечника безыгольного шприца 20, как изображено на Фиг.6В. Таким образом, соответствующие охватываемая и охватывающая конические поверхности 116, 118 формируют герметичное уплотнение по текучей среде при присоединении адаптера наполнения к концу наконечника шприца без использования какого-либо отдельного гибкого уплотняющего элемента, такого как уплотнительное кольцо.

[0067] Дополнительно, из Фиг.7В может быть отмечено, что эргономичное использование адаптера 114 наполнения может быть усовершенствовано путем обеспечения крыльев 120 устойчивости, которые предоставляют поверхность безопасного захвата и, по существу, защищают наполняющую иглу 122 от загрязнения.

[0068] Возвращаясь к Фиг.4, можно отметить, что безыгольный шприц 20 может быть снабжен колпачком 124, имеющим такой размер, чтобы сцепляться с концом 52 наконечника корпуса шприца. Колпачок 124 может иметь кольцеобразный фланец 126 с закрытого конца колпачка, который обеспечивает опорную поверхность, имеющую диаметр больший, чем диаметр открытого конца корпуса колпачка. Во время использования, указанная опорная поверхность может быть задействована для того, чтобы ставить множество наполненных безыгольных шприцев 20 вертикально в положении готовности к загрузке в безыгольный инъектор 10. Таким образом, в случае необходимости, безыгольный шприц 20 может быть загружен и извлечен эффективным бесконтактным способом.

[0069] Альтернативные варианты осуществления включают в себя способы обеспечения работы и наполнения безыгольного инъектора, как описывается выше. Например, один способ включает в себя предоставление безыгольного инъектора 10, в соответствии с одним из альтернативных вариантов осуществления, описываемых в данном документе. Данный способ дополнительно включает в себя активацию пусковой кнопки 22 для фиксации внутреннего корпуса 14 в положении загрузки шприца и последующую загрузку безыгольного шприца 20 в инъектор. Затем оператор может отпустить пусковую кнопку 22 и сместить внутренний корпус 14 в положение срабатывания путем нажатия концом 52 наконечника безыгольного шприца 20 на место инъекции с достаточным усилием. Далее, может быть начата инъекция посредством активации пусковой кнопки 22, когда внутренний корпус находится полностью в положении срабатывания. В некоторых случаях, указанный способ может содержать этапы загрузки и извлечения безыгольного шприца 20 из устройства. Загрузка и извлечение могут происходить без необходимости дотрагиваться до шприца в какой-либо момент времени.

[0070] Другим альтернативным вариантом осуществления является способ наполнения безыгольного шприца 20, включающий в себя предоставление шприца, имеющего наконечник 104 с одного конца и поверхность 106 установки дозы, по существу, противоположную наконечнику 104. Данный способ дополнительно включает в себя обеспечение корпуса 32 поршня, находящегося в герметичном зацеплении с внутренней поверхностью шприца 20, где корпус 32 поршня дополнительно содержит поверхность 102 ударника. Указанный способ наполнения дополнительно включает в себя расположение поверхности 102 ударника, по существу, в одной плоскости с поверхностью 106 установки дозы.

[0071] Альтернативный способ наполнения безыгольного шприца может включать в себя предоставление адаптера 114 наполнения с наполняющей иглой 122, герметично сообщающейся по текучей среде с наконечником 104 корпуса шприца. Поршневая система 83, содержащая рукоятку 96, как описывается выше, может находиться в зацеплении со шприцем 20. Корпус 32 поршня затем может быть выдвинут к концу наконечника корпуса шприца. Мембрана ампулы, в которой хранится инъекционная текучая среда, может быть проколота наполняющей иглой 122. Поршневая система 83 после этого отводится посредством рукоятки в положение, в котором линия 98 разъема находится за поверхностью 106 установки дозы. Затем рукоятка 96 удаляется из корпуса 32 поршня путем отделения штока 100 по линии 98 разъема. Далее, корпус 32 поршня может быть перемещен в направлении наконечника 104 путем приложения усилия к поверхности 102 ударника, при этом, поверхность 110 размещения поршня заставляет поверхность 102 ударника и поверхность 106 установки дозы располагаться в одной плоскости. В качестве альтернативы, доза может быть установлена с использованием поверхности внутри устройства, например, переднего края ударника 30, чтобы заставить поверхность ударника расположиться в одной плоскости с поверхностью установки дозы. Во время процесса установки дозы адаптер наполнения и безыгольный шприц остаются в прямом сообщении по текучей среде с ампулой, в которой хранится инъекционная текучая среда, тем самым, давая возможность точной установки дозировки инъекции без потери сколько-нибудь существенного количества инъекционной текучей среды.

[0072] Разнообразные варианты осуществления данного раскрытия также могут включать в себя перестановки различных элементов, изложенные в пунктах Формулы изобретения, как если бы каждый зависимый пункт Формулы изобретения был многозвенным зависимым пунктом, объединяющим ограничения каждого из предыдущих зависимых пунктов, а также независимых пунктов Формулы изобретения. Такие перестановки явным образом находятся в пределах объема данного раскрытия.

[0073] Тогда как варианты осуществления, описываемые в данном документе, конкретно изображены и описаны с учетом ряда возможных вариаций, специалистам в данной области техники следует учитывать, что могут быть внесены изменения в форму и детали различных компонентов или элементов без отступления от сущности и объема вариантов осуществления и что не предполагается, чтобы разнообразные варианты осуществления, раскрываемые в данном документе, выступали в качестве ограничений объема пунктов Формулы изобретения. Все противопоставленные материалы, упоминаемые в данном документе, полностью включены в настоящую заявку посредством ссылки.

1. Безыгольное инъекционное устройство, содержащее: внешний корпус;
внутренний корпус,
вмещающий безыгольный шприц с одного конца, причем внутренний корпус выполнен с возможностью перемещения внутри внешнего корпуса между положением загрузки шприца и положением срабатывания;
пусковую кнопку, оперативно соединенную с внутренним и внешним корпусом; и
фиксатор корпуса, задействуемый с помощью пусковой кнопки, с целью не допустить перемещение внутреннего корпуса из положения загрузки шприца в положение срабатывания при активации пусковой кнопки в положении загрузки шприца.

2. Безыгольное инъекционное устройство по п. 1, в котором фиксатор корпуса содержит поверхность зацепления на пусковой кнопке и соответствующее углубление на внутреннем корпусе.

3. Безыгольное инъекционное устройство по п. 1, дополнительно содержащее:
ударник в пределах внутреннего корпуса, находящийся в связи с поршнем внутри безыгольного шприца; и
деблокирующий механизм, который задействуется с помощью пусковой кнопки для высвобождения накопленной энергии с целью подачи питания к ударнику, в котором пусковая кнопка может задействовать деблокирующий механизм, только когда корпус находится в положении срабатывания.

4. Безыгольное инъекционное устройство по п. 3, в котором деблокирующий механизм содержит:
рычаг, связанный с пусковой кнопкой; и
муфту с шариковым фиксатором, связанную с рычагом и ударником, так что поворачивание указанного рычага смещает муфту с шариковым фиксатором, высвобождая указанный ударник.

5. Безыгольное инъекционное устройство по п. 1, дополнительно содержащее держатель шприца для вмещения безыгольного шприца с одного конца внутреннего корпуса, причем указанный держатель шприца содержит взаимоблокировочную структуру, которая взаимодействует с внутренним корпусом и внешним корпусом с тем, чтобы предотвращать помещение безыгольного шприца в зацепление с держателем шприца, в случае когда внутренний корпус не находится в положении загрузки шприца.

6. Безыгольное инъекционное устройство по п. 5, в котором держатель шприца содержит, по меньшей мере, один вращательный крючок, обеспечивающий зацепление с безыгольным шприцем.

7. Безыгольное инъекционное устройство по п. 6, в котором взаимоблокировочная структура содержит:
язычок на, по меньшей мере, одном крючке; соответствующее отверстие сквозь внутренний корпус; и соответствующее пространство в пределах внешнего корпуса.

8. Безыгольное инъекционное устройство по п. 5, в котором взаимоблокировочная структура сцепляется с внутренним корпусом, когда безыгольный шприц загружен, так что усилие, прикладываемое к концу наконечника безыгольного шприца, заставляет внутренний корпус смещаться из положения загрузки шприца в направлении положения срабатывания.

9. Безыгольное инъекционное устройство по п. 5, в котором взаимоблокировочная структура дополнительно взаимодействует с внутренним корпусом и внешним корпусом, чтобы предотвращать извлечение безыгольного шприца из зацепления с держателем шприца, в случае когда внутренний корпус не находится в положении загрузки шприца.

10. Безыгольное инъекционное устройство по п. 5, в котором взаимоблокировочная структура дополнительно взаимодействует с внутренним корпусом и внешним корпусом, чтобы предотвращать перемещение внутреннего корпуса из положения загрузки шприца в положение срабатывания, если шприц был ненадлежащим образом загружен в держатель шприца.

11. Безыгольное инъекционное устройство по п. 5, дополнительно содержащее кнопку выгрузки, которая связана с держателем шприца, так что активация указанной кнопки выгрузки заставляет держатель шприца высвобождать установленный безыгольный шприц.

12. Безыгольное инъекционное устройство по п. 11, дополнительно содержащее выступающую часть на внешнем корпусе, которая, по меньшей мере, частично, закрывает кнопку выгрузки, когда внутренний корпус смещается из положения загрузки шприца в положение срабатывания.

13. Безыгольное инъекционное устройство по п. 11, дополнительно содержащее пружину для извлечения шприца, которая обеспечивает достаточное усилие для полного извлечения безыгольного шприца из какого бы то ни было контакта с безыгольной инъекционной системой при активации кнопки выгрузки.

14. Безыгольное инъекционное устройство по п. 5, дополнительно содержащее:
по меньшей мере, две рельефные поверхности на корпусе шприца, образующие, по меньшей мере, один ориентационный канал, сконфигурированный для того, чтобы состыковываться с ориентационной структурой держателя шприца; и
кромку для захвата, которая образуется с помощью указанных рельефных поверхностей и которая зацепляется с держателем шприца при установке безыгольного шприца, в которой указанная кромка для захвата может сцепляться с держателем шприца без вращения корпуса шприца или держателя шприца.

15. Способ работы безыгольного инъекционного устройства, предусматривающий:
обеспечение безыгольного инъектора, содержащего внешний корпус, внутренний корпус, выполненный с возможностью перемещения внутри внешнего корпуса между положением загрузки шприца и положением срабатывания, пусковую кнопку, оперативно соединенную с внутренним и внешним корпусами, и фиксатор корпуса, который задействуется с помощью пусковой кнопки;
активацию пусковой кнопки, когда внутренний корпус находится в положении загрузки шприца; и
загрузку безыгольного шприца в инъектор.

16. Способ работы безыгольного инъекционного устройства по п. 15, дополнительно предусматривающий:
освобождение пусковой кнопки, в то время как внутренний корпус находится в положении загрузки шприца;
перемещения внутреннего корпуса в положение срабатывания; и
запуск доставки инъекционной текучей среды посредством активации пусковой кнопки, когда внутренний корпус находится в положении срабатывания.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике и касается устройств для инъекционного введения лекарственных веществ, точнее, касается устройства для автоматической инъекции лекарственных веществ, в особенности лекарственного вещества при острых аллергических реакциях, такого как эпинефрин или адреналин, согласно требуемой последовательности во времени, в частности, изобретение относится к устройству для автоматической инъекции двух доз лекарственного вещества в два последовательных момента времени.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к приводному узлу для устройства для доставки лекарственного препарата и к устройству для доставки лекарственного препарата.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к устройствам для доставки лекарственных средств. Поршень для картриджа для устройства доставки лекарственных средств содержит по меньшей мере одну кольцевую уплотняющую поверхность, радиально соприкасающуюся с внутренней боковой стенкой картриджа, дистальную поверхность для ограничения объема картриджа, принимающего лекарственное средство, и принимающую осевое усилие поверхность, выполненную с возможностью приема прикладывающего осевое усилие плунжера устройства доставки лекарственных средств для смещения поршня в дистальном направлении относительно боковой стенки.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к приводному узлу для устройства для доставки лекарственного препарата, устройству для доставки лекарственного препарата и к применению пружины в устройстве для доставки лекарственного препарата.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам для инъекции установленной дозы жидкого препарата. Инъекционное устройство содержит резервуар, способный удерживать препарат, поршень, средство для установки дозы, инъекционное средство, приводной компонент, съемный колпачок и принимающую деталь.
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам доставки лекарственного средства для выдачи одной или более доз лекарственного средства. Устройство доставки лекарственного средства имеет продольную ось и выполнено с возможностью выдачи дозы лекарственного средства во время операции выдачи дозы, а также подготовки к последующей операции выдачи дозы во время операции установки дозы, при этом устройство содержит: приводной элемент для приведения в действие штока поршня при операции выдачи дозы устройства доставки лекарственного средства и дозирующий элемент для запуска приводного элемента, шток поршня, соединенный с приводным элементом так, чтобы обеспечивалось относительное поступательное перемещение приводного элемента и штока поршня и не допускалось относительное поворотное перемещение, при этом приводной элемент выполнен с возможностью приведения в движение с помощью дозирующего элемента вокруг продольной оси в первом и втором направлениях поворота, противоположных друг другу.
Группа изобретений относится к области медицинской техники, предназначена для доставки лекарственного средства и характеризует задающий дозу механизм и устройство для доставки лекарственного средства.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству доставки лекарственного средства и в частности к устройству доставки лекарственного средства, устроенного для того, чтобы обращаться с контейнерами для лекарственного средства, имеющими по меньшей мере две камеры для вмещения средств, смешиваемых вручную перед доставкой.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к приводным механизмам для устройства доставки лекарственного вещества. Приводной механизм содержит корпус, первое и второе входные звенья, первое и второе выходные звенья, шестеренчатое звено и муфту сцепления.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для доставки лекарственных средств с усовершенствованным стержнем поршня. Устройство для доставки лекарственных средств содержит стержень поршня, корпус устройства для доставки лекарственных средств; удерживающие приспособления для лекарственного средства; приводной механизм, имеющий по меньшей мере один приводной элемент.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к задающим дозу механизмам для устройств для доставки лекарственного средства. Задающий дозу механизм содержит: внешний корпус, внутренний корпус и гильзу со шкалой. Внутренний корпус имеет наружную канавку и выполнен с возможностью направлять привод для распределения дозы, заданной указанным задающим дозу механизмом. Гильза со шкалой расположена между внешним корпусом и внутренним корпусом и находится в поворотном зацеплении с указанной наружной канавкой внутреннего корпуса. При этом гильза со шкалой выполнена с возможностью вращения по отношению как к внешнему корпусу, так и к внутреннему корпусу во время установки дозы и выполнена с возможностью перемещения как от внешнего корпуса, так и внутреннего корпуса. Внутренний корпус содержит внутренний спиральный паз. Использование изобретения позволяет упростить стадию сброса задающего дозу механизма. При этом уменьшено число составных частей устройства для доставки лекарственных средств, что делает устройство менее сложным и более компактным, снижена стоимость и сложности сборки и производства. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 19 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционному устройству для инъекции установленной дозы жидкого лекарственного средства, например для инъекции одинаковых, фиксированных доз препарата или для инъекции ограниченного количества различных доз препарата. Инъекционное устройство для инъекции установленной дозы жидкого препарата содержит корпус, резервуар для препарата, поршень, выполненный с возможностью осевого перемещения в резервуаре, средство для установки дозы, инъекционное средство, обеспечивающее проведение инъекции установленной дозы, нажимную кнопку, удерживающее средство для удерживания нажимной кнопки во втором положении при приведении инъекционного средства в действие с целью произвести инъекцию установленной дозы, съемный колпачок и принимающую деталь. Инъекционное средство содержит шток поршня для осуществления дискретной подачи поршня в резервуаре вперед с целью выведения заданного объема жидкого препарата. Нажимная кнопка функционально связана со средством для установки дозы и с инъекционным средством и выполнена с возможностью осевого перемещения между первым положением, соответствующим установленной дозе, и вторым положением, соответствующим приведению в действие инъекционного средства для проведения инъекции установленной дозы. Удерживающее средство функционально связано со средством для установки дозы таким образом, что при приведении в действие средства для установки дозы с целью установки дозы удерживающее средство автоматически деактивируется. Принимающая деталь выполнена с возможностью упора в колпачок или сопряжения с ним при его установке на инъекционное устройство. Принимающая деталь функционально связана со средством для установки дозы с обеспечением при установке колпачка на инъекционное устройство автоматического деактивирования удерживающего средства и перемещения нажимной кнопки из второго в первое положение. Изобретение обеспечивает легкое пользование; уменьшение количества операций, выполняемых пользователем; упрощенную процедуру установки дозы; а также выдает пользователю ясные сигналы о своей готовности к проведению инъекции. 16 з.п. ф-лы, 32 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам доставки лекарственного вещества. Устройство доставки лекарственного вещества содержит механизм установки дозы. При этом механизм установки дозы содержит первые стопорные элементы установки максимальной дозы на первой составной части устройства доставки лекарственного вещества, соответствующие вторые стопорные элементы установки максимальной дозы на второй составной части устройства доставки лекарственного вещества, и устройство ограничения максимальной дозы. Первые и вторые стопорные элементы установки максимальной дозы выполнены с возможностью ограничения относительного вращательного перемещения между первой и второй составными частями. Ограничение максимальной дозы определяется первыми и вторыми стопорными элементами установки максимальной дозы, вращательно перемещающимися по направлению друг к другу и входящими в соприкосновение при достижении максимальной дозы. Устройство ограничения максимальной дозы представляет собой муфту ограничения максимальной дозы. Устройство ограничения максимальной дозы расположено на первой составной части между первыми и вторыми стопорными элементами установки максимальной дозы и имеет элементы сопряжения на первом конце, соответствующие первым стопорным элементам установки максимальной дозы, а также стопорные элементы-реплики на втором конце, повторяющие упомянутые первые стопорные элементы установки максимальной дозы. Преимущество изобретения заключается, в частности, в упрощении производственного процесса или снижении стоимости продукции. 6 з.п. ф-лы, 5 ил.

Группа изобретений относится к медицине. Способ доставки лекарственного препарата реализуют посредством устройства для доставки лекарственного препарата. При этом принимают в блоке управления информацию о терапевтическом профиле дозы и информацию о дозе основного лекарственного препарата. Определяют в блоке управления значение дозы текучего вещества на основании информации о дозе основного лекарственного препарата и терапевтическом профиле дозы. Инициируют введение дозы основного лекарственного препарата и дозы текучего вещества в соответствии с терапевтическим профилем дозы. При этом терапевтический профиль дозы является нелинейным профилем основного лекарственного препарата и текучего вещества. Применение изобретений позволит адаптировать схемы дозировки в терапевтически желательной комбинации. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 50 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам. Инъекционное устройство содержит корпус и держатель контейнера, расположенный в корпусе, приводной блок и механизм индикации. При этом держатель контейнера выполнен с возможностью размещения контейнера с лекарственным веществом, имеющего иглу, закрепленную на одном его конце, и пробку, расположенную с возможностью создания уплотнения и скольжения внутри контейнера с лекарственным веществом на другом его конце. Приводной блок содержит шток плунжера и средство управления плунжером. При этом средство управления плунжером выполнено с возможностью скольжения относительно штока плунжера, вращательно заблокировано на штоке плунжера и обладает возможностью вращения относительно корпуса. При этом упомянутый приводной блок дополнительно содержит первое звено для накопления энергии, расположенное во внутреннем пространстве корпуса инъекционного устройства и выполненное с возможностью накопления и сохранения энергии. При этом средство управления плунжером функционально связано с упомянутым первым звеном для накопления энергии. При этом средство управления плунжером выполнено с возможностью разблокирования, так что благодаря выходному крутящему моменту с первого звена для накопления энергии средство управления плунжером может приводиться во вращение. При этом шток плунжера принудительно перемещается в направлении проксимального конца инъекционного устройства, в результате чего выполняется инъекция. Механизм индикации инъекции выполнен с возможностью указания пользователю хода выполнения инъекции. Механизм индикации инъекции содержит тактильное сигнальное звено и приводной механизм для управления тактильным сигнальным звеном, при этом приводной механизм соединен со средством управления плунжером на дистальном конце средства управления плунжером, при этом механизм индикации инъекции расположен так, что пользователь ощущает ход выполнения инъекции. Использование изобретения позволяет отслеживать выполнение медленно текущих инъекций. 12 з.п. ф-лы, 14 ил.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к носимому устройству для автоматической инъекции, которое может быть наклеено на кожу или на одежду пациента и может подавать терапевтический агент в тело пациента при подкожной инъекции с медленной, управляемой скоростью инъекции, а также к способу использования носимого устройства для автоматической инъекции пациентом для медленной, управляемой терапевтической подачи агента. Носимое устройство для автоматической инъекции для обеспечения подкожной инъекции терапевтического агента в тело пациента содержит корпус, узел для инъекции, сосуд для содержания терапевтического агента, плунжер, механизм активации плунжера, инициатор отвода и механизм отвода. Корпус содержит участок контакта с пациентом, выполненный с возможностью закрепления на теле пациента. Узел для инъекции, подвижно расположенный в корпусе, удерживающий иглу для гиподермической инъекции, предназначенную для ввода в тело пациента. Узел для инъекции выполнен с возможностью перемещения между убранным положением, в котором игла для инъекции не выступает за пределы корпуса, и выдвинутым положением, в котором игла для инъекции выступает наружу из корпуса. Сосуд предусмотрен в корпусе. Плунжер подвижно расположен внутри сосуда для выталкивания терапевтического агента из сосуда в узел для инъекции. Механизм активации плунжера предназначен для активации плунжера с использованием механического или гидравлического механизма внутри сосуда. Инициатор отвода выполнен с возможностью изменения состояния носимого устройства для автоматической инъекции из состояния инъекции в состояние после инъекции. Устройство входит в состояние после инъекции при завершении подачи терапевтически эффективной дозы терапевтического агента и при удалении носимого устройства для автоматической инъекции с тела пациента до завершения подачи терапевтически эффективной дозы терапевтического агента. Механизм отвода предназначен для автоматического отвода узла инъекции из выдвинутого положения в состоянии инъекции в убранное положение в состоянии после инъекции, после инициирования инициатором отвода. Способ подкожной инъекции терапевтического агента в тело пациента содержит следующие стадии: предоставляют вышеуказанное носимое устройство для автоматической инъекции; закрепляют носимое устройство для автоматической инъекции на коже пациента или на предмете одежды пациента, используя контакт пациента с корпусом, и вводят терапевтический агент в кожу пациента, используя носимое устройство для автоматической инъекции. Изобретения позволяют уменьшить или устранить ощущение жжения, часто возникающее или воспринимаемое пациентами, которые используют обычное устройство для автоматической инъекции; поддерживают стерильность контейнера с терапевтическим агентом (например, шприца); являются простыми при использовании, выполнены с возможностью предварительного их заполнения, просты при производстве и/или не требуют асептической сборки. 2 н. и 78 з.п. ф-лы, 7 табл., 55 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинским устройствам, имеющим иглы. Шприц содержит цилиндр, отводимую иглу, узел для отведения иглы и поршень, который со скольжением входит в зацепление с цилиндром, где узел для отведения иглы содержит держатель иглы и поршень содержит трубчатое тело, имеющее передний кончик с тупой кольцевой поверхностью, определяющей отверстие во внутреннюю полость для отведения, сконфигурированную так, чтобы вмещать достаточно узла для отведения иглы, чтобы игла не была видна после отведения. Цилиндр, поршень и кольцевое тело уплотнения поршня совместно выполнены так, что обращенный в заднем направлении квадратный выступ внутри цилиндра контактирует с кольцевым телом уплотнения поршня. Использование изобретения позволяет снизить вероятность повторного использования, травм иглами и случайного заражения работников. 25 з.п. ф-лы, 28 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам для инъекции установленной дозы жидкого лекарственного препарата, например для инъекции одинаковых, фиксированных доз препарата или для инъекции ограниченного количества различных доз препарата. Инъекционное устройство содержит резервуар переменного объема, имеющий выходной канал, средство для установки дозы, инъекционное средство, приводной компонент, направляющее средство и средство снабжения энергией. Инъекционное средство обеспечивает проведение инъекции установленной дозы и содержит шток с зубцами, по меньшей мере, на одной своей части, выполненный с возможностью уменьшать объем резервуара. Приводной компонент выполнен с возможностью перемещения относительно штока во время установки дозы и передачи приводного усилия на шток при проведении инъекции и содержащий сопрягающий элемент, предназначенный для сопряжения с указанным штоком. Направляющее средство выполнено с возможностью направлять перемещение приводного компонента и/или указанного штока. Средство снабжения энергией функционально связано со средством для установки дозы и с инъекционным средством и предназначено для хранения и высвобождения энергии для обеспечения поступательного и вращательного движения. При приведении в действие средства для установки дозы с целью установки дозы сопрягающий элемент проходит за зубец на штоке посредством комбинированного поступательно/вращательного движения. Во втором варианте выполнения инъекционное устройство также содержит нажимную кнопку, функционально связанную со средством для установки дозы и с инъекционным средством и выполненную с возможностью осевого перемещения между первым положением, соответствующим установленной дозе, и вторым положением, соответствующим приведению в действие инъекционного средства для проведения инъекции установленной дозы. Приведение в действие средства для установки дозы с целью установки дозы вызывает следующие действия: сопрягающий элемент проходит за зубец на указанном штоке посредством комбинированного поступательно/вращательного движения, средство снабжения энергией запасает энергию для поступательного движения, высвобождаемую только при срабатывании инъекционного средства, и нажимная кнопка переходит из второго в первое положение. Технический результат указанной группы изобретений состоит в повышении надежности и воспроизводимости функционирования инъекционного устройства. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 32 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Приводной механизм содержит ходовой винт и гайку ходового винта, выровненные по оси. Ходовой винт имеет винтовые резьбы, которые имеют одинаковый шаг и переплетены. Группа изобретений позволяет улучшить эффективность работы приводного механизма. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике. В приводном механизме ходовой винт, гайка ходового винта, а также ведущее звено выровнены по оси. Соединение между ходовым винтом и гайкой ходового винта обеспечивает винтовое перемещение ходового винта. Ведущее звено вращательно зафиксировано относительно гайки ходового винта. Ходовой винт соединен с ведущим звеном для создания винтового перемещения ходового винта, когда ведущее звено перемещается в одном аксиальном направлении. Соединение отключается, когда ведущее звено перемещается в противоположном аксиальном направлении. На ходовом винте расположены шлицевые элементы в ряд параллельно оси, при этом между последовательными шлицевыми элементами имеются попеременно малые и большие зазоры. Стопорный элемент ведущего звена имеет размер в направлении оси, превышающий малые зазоры, но не превосходящий большие зазоры. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил.
Наверх