Способ торакоскопического транскатетерного репротезирования митрального клапана самораскрывающимся биологическим протезом (варианты)

Изобретение относится к медицине, а именно сердечно-сосудистой хирургии. Выполняют общую анестезию. Осуществляют раздельную вентиляцию легких, чреспищеводную эхокардиографию, рентгеноскопический контроль. При торакоскопии используют четыре троакарных порта с правой стороны грудной клетки по третьему, четвертому и пятому межреберьям. Имплантацию осуществляют двумя способами с использованием четырех троакарных портов: 1) репротезирование осуществляют по прямой оси через левое предсердие, заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез; 2) при выраженном спаечном процессе, репротезирование осуществляют через правое предсердие с выполнением пункции межпредсердной перегородки в области овальной ямки, заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез. Способ позволяет выполнить репротезирование биологического протеза митрального клапана при его дисфункции без выполнения рестернотомии и торакотомии, исключая использование искусственного кровообращения и кардиоплегическую остановку сердца, что позволяет свести к минимуму развитие таких серьезных послеоперационных осложнений, как сердечная недостаточность и кровотечение. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 2 пр.

 

Изобретение относится к медицине, а именно сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при лечении дисфункций биологических протезов в митральной позиции у пациентов, имеющих показания к повторному хирургическому вмешательству.

В настоящее время развиваются новые технологии хирургического лечения клапанов сердца, исключающие кожный разрез, стернотомию и использование искусственного кровообращения. Новые технологии хирургического лечения пороков митрального клапана можно разделить на несколько типов. Чрескожные вмешательства, включающие создание неохорд; чрескожные вмешательства на створках - пликация створок митрального клапана, основанная на операции Альфиери; чрескожная технология суживания фиброзного кольца митрального клапана через коронарный синус; а также технологии чрескожного транскатетерного протезирования митрального клапана различными типами клапансодержащих устройств, выполняемые через верхушку левого желудочка или межпредсердную перегородку. Предложены технологии протезирования и репротезирования митрального клапана с использованием мини-торакотомии. Однако технология полного торакоскопического транскатетерного репротезирования митрального клапана при его дисфункции до настоящего времени не разработана.

Чаще всего причиной пороков митрального клапана является ревматизм, который является следствием перенесенной стрептококковой инфекции и приводит к формированию митрального стеноза либо сочетанному поражению митрального клапана в 0,3-3,0% случаев. Другими не менее значимыми причинами митральных пороков являются миксоматозная дегенерация (дисплазия соединительной ткани), встречающаяся в 2,4% и приводящая к недостаточности митрального клапана, а также ишемическая болезнь сердца, которая часто сопровождается митральной недостаточностью при снижении фракции выброса левого желудочка.

Хирургическое лечение пациентов старшей возрастной группы - 65 и более лет - при пороках митрального клапана включает протезирование клапана различными биологическими протезами в соответствии с рекомендациями Европейского и Американского обществ кардиологов и сердечно-сосудистых хирургов.

Операцию выполняют в условиях искусственного кровообращения и кардиоплегической остановки сердца. После трансстернального доступа вскрывается перикард, подключается аппарат искусственного кровообращения по схеме «полые вены - аорта», выполняется кардиоплегическая остановка сердечной деятельности, затем доступом по правому контуру левого предсердия либо через межпредсердную перегородку. достигается визуализация митрального клапана. После ревизии митрального клапана, при грубых морфологических изменениях выполняют протезирование клапана биологическим протезом. Стандартная технология имплантации биологического протеза включает прошивание фиброзного кольца митрального клапана отдельными П-образными швами с использованием синтетических прокладок, этими же швами прошивается манжета биологического клапана, швы фиксируются. Выполняется ревизия имплантированного протеза с целью исключения захлестывания швов на комиссуральных стойках со сдавлением створок протеза, после чего выполняют герметизацию левого предсердия, а операцию заканчивают в обычном порядке. После госпитального периода пациенты выписываются под наблюдение кардиолога по месту жительства.

Изучение результатов биологического протезирования митрального клапана различными моделями биопротезов показывает, что дисфункция биопротеза развивается через 6 лет у 11% больных с имплантированными биопротезами «БиоЛАБ», а через 11 лет - в 34% случаев дисфункция возникла на биопротезах «КемКор» [4]. В кардиохирургии применяются способы репротезирования митрального клапана различными доступами: повторным трансстернальным доступом, правосторонней боковой торакотомией. Руководство «Сердечно-сосудистая хирургия» под редакцией В.И. Бураковского, Л.А. Бокерия, С. 425-426. Повторная операция - репротезирование митрального клапана с учетом возраста этих пациентов, сочетанной патологии сердца, коморбидности, сопряжена с крайне высоким риском. Репротезирование биологического протеза митрального клапана сопровождается интраоперационными техническими сложностями: высокая вероятность повреждения задней стенки левого желудочка (вследствие прирастания стойки биопротеза в этой зоне), а также значительный риск возникновения полной атрио-вентрикулярной блокады в результате нарушения целостности нативного фиброзного кольца при эксплантации протеза. На этапе операции и в раннем послеоперационном периоде в ряде случаев может возникнуть выраженная систолическая дисфункция сердца, кровотечение, развитие полиорганной недостаточности, что нередко приводит к летальному исходу пациента. Оптимальной тактикой в таких случаях является транскатетерное репротезирование биологического протеза митрального клапана на бьющемся сердце без использования искусственного кровообращения и фармакологической остановки сердца. Это позволяет исключить жизнеугрожающие осложнения и значительно улучшить результаты повторных вмешательств у этой категории больных.

Существует способ транскатетерного репротезирования биологического протеза митрального клапана трансапикальным доступом через левостороннюю переднебоковую мини торакотомию (разрезом 6-7 см по пятому межреберью). Преимущества этого способа перед стандартным подходом заключаются в минимизации хирургической травмы (исключена стернотомия), операция выполняется на бьющемся сердце (исключена кардиоплегическая остановка сердца с присущими ей осложнениями, такими как острая сердечная недостаточность, гибернированный миокард, инфаркт миокарда). Для имплантации valve in valve с успехом могут быть использованы некоторые модели транскатетерных биологических клапанов, разработанных для транскатетерной имплантации аортального клапана: Edwards Sapien 3, Boston Scientific Lotus. (Paradis J.-M., Del Trigo M., Puri R., J. Transcatheter Valve-in-Valve and Valve-in-Ring for Treating Aortic and Mitral Surgical Prosthetic Dysfunction. J. Am. Coll. Cardiol. 2015; 66(18): 2019-37. (doi: 10.1016/j.jacc.2015.09.015)

Однако доступ через верхушку левого желудочка достаточно травматичен, связан с высоким риском прорезывания кисетных швов, повреждения миокарда и жизнеугрожающего кровотечения из этой области.

Известен способ транскатетерного репротезирования митрального клапана с использованием правостороннего миниинвазивного торактомного доступа (разрез 6 см по четвертому межреберью), который предусматривает имплантацию стентграфта через правый контур левого предсердия. Direct Transatrial Transcatheter SAPIEN Valve Implantation Througt Right Minitoracotomy in Degenerated Mitral Bioprosthetic Valve. (Ann Thorac Surg 2012; 93: 1708-10). Данный способ является мене травматичным, чем трансапикальная имплантаця, однако он все равно требует выполнения торакотомии.

Для минимизации травмы и исключения осложнений, связанных с хирургическим доступом (рассечение мышц грудной клетки, травматических манипуляций на правом легком), при дисфункции биологического протеза митрального клапана предложено использовать полностью торакоскопическую технологию транскатетерного репротезирования биопротеза в митральной позиции.

Задача изобретения - эффективное и безопасное устранение дисфункции биологического протеза, минимизация осложнений, присущих данной категории больных в послеоперационном периоде, улучшение результатов операций репротезирования митрального биологического протеза сердца.

Техническим результатом является репротезирование биологического протеза митрального клапана при его дисфункции без выполнения рестернотомии и торакотомии, исключая использование искусственного кровообращения и кардиоплегическую остановку сердца, что позволяет свести к минимуму развитие таких серьезных послеоперационных осложнений, как сердечная недостаточность и кровотечение.

Технический результат достигается путем использования полной торакоскопической технологии репротезирования с применением имплантационного устройства - транскатетерного самораскрывающегося биологического клапана. Использование четырех троакарных портов с правой стороны грудной клетки по третьему, четвертому и пятому межреберьям исключает осложнения, присущие хирургическому доступу при стернотомии и миниторакотомии, исключает повреждение левого желудочка и жизнеугрожающие осложнения.

Торакоскопический способ транскатетерного репротезирования митрального клапана биологическим протезом включает общую анестезию, раздельную вентиляцию легких, чреспищеводную эхокардиографию, рентгеноскопический контроль. Имплантацию осуществляют двумя способами с использованием четырех троакарных портов: 1) репротезирование осуществляют по прямой оси через левое предсердие заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез; 2) при выраженном спаечном процессе, репротезирование осуществляют через правое предсердие с выполнением пункции межпредсердной перегородки в области овальной ямки заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез.

Вариант 1. В четвертом межреберье по средне-подмышечной линии устанавливают порт, через который нагнетают углекислый газ и заводят торакоскоп с эндоскопической камерой; по передне-подмышечной линии в пятом межреберье устанавливают второй порт, через который проводят инструмент, используемый для вскрытия перикарда и выделения борозды Ватерстоуна, и заводят иглодержатель с атравматической нитью для наложения кисетного шва на левое предсердие; в третьем межреберье по передне-аксиллярной линии устанавливают третий порт, через который заводится граспер для ассистенции; четвертый порт, через который заводится система доставки со смонтированным на нем биологическим протезом, устанавливают в третьем межреберье средне-аксиллярной линии, при этом имплантацию осуществляют по прямой оси в полость левого предсердия и далее через ранее имплантированный биологический протез. Использование левопредсердного доступа по прямой оси значительно сокращает время процедуры, упрощает этап позиционирования устройства в биопротезе и этап установки транскатетерного клапана за счет самораскрывающегося механизма фиксации.

Вариант 2. Репротезирование митрального клапана при выраженном спаечном процессе выполняется аналогично варианту 1 с доступом через правое предсердие с пункцией межпредсердной перегородки в области овальной ямки. В четвертом межреберье по средне-подмышечной линии устанавливают порт, через который нагнетают углекислый газ и заводят торакоскоп с эндоскопической камерой; по передне-подмышечной линии в пятом межреберье устанавливают второй порт, через который проводят инструмент, используемый для вскрытия перикарда и выделения борозды Ватерстоуна, и заводят иглодержатель с атравматической нитью для наложения кисетного шва на свободную стенку правого предсердия; в третьем межреберье по передне-аксиллярной линии устанавливают третий порт, через который заводится граспер для ассистенции; четвертый порт, через который заводится система доставки с смонтированным на нем биологическим протезом, устанавливают по четвертому межреберью между соском и передне-подмышечной линией, при этом имплантацию осуществляют через правое предсердие с выполнением пункции межпредсердной перегородки в области овальной ямки, заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез.

Способ осуществляется следующим образом.

Пример 1

Положение больного на спине с укладкой валика под правую половину грудной клетки. Операция выполняется в условиях общей анестезии и раздельной вентиляции легких с использованием двухпросветной интубационной трубки. На грудную клетку наклеиваются дефибрилляционные пластины.

После выключения правого легкого устанавливается троакарный порт 10 мм в 4 межреберье по средне-подмышечной линии и с помощью инсуфлятора нагнетается углекислый газ с созданием положительного давления в правой плевральной полости - 8-12 мм рт.ст. Через данный порт заводится торакоскоп с эндоскопичекской камерой, поддерживающей HD разрешение изображения. Визуализируется диафрагмальный нерв, идущий по латеральной поверхности перикарда. Далее устанавливается второй троакарный порт 10 мм (манипуляционный порт: проводится коагуляционный или ультразвуковой нож, используемый для вскрытия перикарда и далее для выделения борозды Ватерстоуна; заводят иглодержатель с атравматической нитью для наложения кисетного шва на левое предсердие) в 5 м/р по передне-подмышечной линии. Третий пятимиллиметровый порт (манипуляционный порт: заводится пинцет граспер по типу «нос дельфина» для ассистенции инструменту заводимого через предыдущий манипуляционный порт) в третьем межреберье по передне-подмышечной линии. Четвертый порт (10 мм) устанавливается в третьем межреберье по средне-подмышечной линии (доставочный порт: заводится система доставки с смонтированным на нем биологическим протезом).

Продольным коагуляционным разрезом вскрывается перикард параллельно диафрагмальному нерву и выше его на 3-4 см. Нижний край перикарда берется на швы - держалки, которые выводятся на наружную поверхность грудной клетки. Длинным ножом для диатермокоагуляции или ультразвуковым скальпелем выделяют правый контур левого предсердия параллельно борозде Ватерстоуна.

На правый контур левого предсердия накладывают два встречных П-образных шва (пролен 4/0) на фетровых прокладках. Операция выполняется без подключения искусственного кровообращения и кардиоплегической остановки сердца.

Репротезирование биологического митрального клапана проводят в несколько этапов.

Первым этапом длинной иглой в зоне наложения кисетных швов выполняют пункцию левого предсердия с последующим заведением проводника в полость левого желудочка через биологический протез.

Основным моментом на данном этапе является ЧП ЭХОКГ и рентгеноскопический контроль расположения проводника, что позволяет избежать повреждения стенок левого предсердия и левого желудочка. Затем по проводнику заводят длинный интродьюсер в полость левого предсердия с последующим извлечением стилета данного интродьюсера. Через интродьюсер по проводнику заводится транскатетерный биологический клапан, смонтированный на системе доставки в полость левого предсердия, и далее через имплантированный биологический протез. Следующим этапом под ЧП ЭХОКГ и рентгеноскопическим контролем, совмещая рентгенконтрастную метку на транскатетерном клапане и кольцо биологического протеза, позиционируют самораскрывающийся стентграфт, содержащий биологический клапан, в позиции ранее имплантированного клапана, после чего извлекают устройство, фиксирующее самораскрывающийся механизм крепления, что обеспечивает возможность фиксации транскатетерного клапана в каркасе ранее имплантированного биологического протеза. Извлекается система доставки и проводник из полости сердца, и далее извлекается инродьюсер из полости левого предсердия с затягиванием ранее наложенных кисетных швов на левое предсердие. Выполняют ЧП ЭХОКГ с целью оценки функции имплантированного клапана (оценивается полноценность раскрытия трех створок, эффективная площадь отверстия, наличие центральной и парапротезной регургитации, а также градиент на уровне выходного отдела левого желудочка). Последним этапом контролируется гемостаз зоны кисетного шва и мест установки портов, дренируют правую плевральную полость и ушивают места торакоскопических доступов.

Пример 2

При выраженном спаечном процессе и технических трудностях при выделении правого контура левого предсердия доступ к митральному клапану можно сделать через правое предсердие с выполнением транссептальной пункции левого предсердия. Способ осуществляется аналогично вышеописанному примеру 1. При выполнении данной модификации доставки транскатетерного клапана, четвертый троакарный порт (доставочный) располагается по четвертому межреберью между соском и передне-подмышечной линией. При этом двойной кисетный шов (состоящий из двух встречных П-образных швов на фетровых прокладках), накладывается на свободную стенку правого предсердия. Длинной пункционной иглой в зоне наложения кисетных швов выполняют пункцию правого предсердия с последующей пункцией межпредсердной перегородки строго в области овальной ямки. Далее заводится проводник проводника в полость левого желудочка через биологический протез с последующими аналогичными манипуляциями, как при заведении протеза через правый контур левого предсердия.

Транскатетерный самораскрывающийся биологический протез представляет из себя устройство, состоящее из стентового ячеистого каркаса с монтированным на нем биологическим створчатым аппаратом. Каркас изготовлен из сверхэластичного материала с памятью формы (нитинол). Для осуществления предлагаемого способа клапан имеет три функциональные зоны. Желудочковая часть представлена фиксаторами патологически измененных створок ранее имплантированного биопротеза и служит как для предупреждения миграции клапана в предсердие, так и для предупреждения обструкции выводного отдела левого желудочка. Срединная зона является корпусом клапана и служит как для фиксации в ранее имплантированном биопротезе за счет распирающих усилий, так и для закрепления на ней биологического створчатого аппарата. Предсердная зона представлена манжетой, сформированной ячейками стента, и служит для предупреждения дислокации устройства в левый желудочек.

Метод позволяет выполнить репротезирование биологического протеза митрального клапана при его дисфункции без выполнения рестернотомии и торакотомии, исключая использование искусственного кровообращения и кардиоплегическую остановку сердца, что позволяет свести к минимуму развитие таких серьезных послеоперационных осложнений, как сердечная недостаточность и кровотечение. Данный способ позволяет значительно сократить время пребывания пациента в клинике и минимизировать сроки реабилитации в послеоперационном периоде у пациентов с высоким риском повторных вмешательств на митральном клапане.

1. Торакоскопический способ транскатетерного репротезирования митрального клапана биологическим протезом, включающий общую анестезию, раздельную вентиляцию легких, чреспищеводную эхокардиографию, рентгеноскопический контроль, отличающийся тем, что репротезирование митрального клапана выполняют торакоскопическим доступом с использованием четырех троакарных портов с правой стороны грудной клетки: в четвертом межреберье по средне-подмышечной линии устанавливают порт, через который нагнетают углекислый газ и заводят торакоскоп с эндоскопической камерой; по передне-подмышечной линии в пятом межреберье устанавливают второй порт, через который проводят инструмент, используемый для вскрытия перикарда и выделения борозды Ватерстоуна, и заводят иглодержатель с атравматической нитью для наложения кисетного шва на левое предсердие; в третьем межреберье по передне-аксиллярной линии устанавливают третий порт, через который заводится граспер для ассистенции; четвертый порт, через который заводится система доставки со смонтированным на нем биологическим протезом, устанавливают в третьем межреберье средне-аксиллярной линии, при этом имплантацию осуществляют по прямой оси через левое предсердие заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез.

2. Торакоскопический способ по п. 1, отличающийся тем, что репротезирование проводят в условиях естественного кровообращения.

3. Торакоскопический способ транскатетерного репротезирования митрального клапана биологическим протезом, включающий общую анестезию, раздельную вентиляцию легких, чреспищеводную эхокардиографию, рентгеноскопический контроль, отличающийся тем, что репротезирование митрального клапана выполняют торакоскопическим доступом с использованием четырех троакарных портов с правой стороны грудной клетки: в четвертом межреберье по средне-подмышечной линии устанавливают порт, через который нагнетают углекислый газ и заводят торакоскоп с эндоскопической камерой; по передне-подмышечной линии в пятом межреберье устанавливают второй порт, через который проводят инструмент, используемый для вскрытия перикарда и выделения борозды Ватерстоуна, и заводят иглодержатель с атравматической нитью для наложения кисетного шва на свободную стенку правого предсердия; в третьем межреберье по передне-аксиллярной линии устанавливают третий порт, через который заводится граспер для ассистенции; четвертый порт, через который заводится система доставки с смонтированным на нем биологическим протезом, устанавливают по четвертому межреберью между соском и передне-подмышечной линией, при этом имплантацию осуществляют через правое предсердие с выполнением пункции межпредсердной перегородки в области овальной ямки, заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез.

4. Торакоскопический способ по п. 3, отличающийся тем, что репротезирование проводят в условиях естественного кровообращения.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Манжета 1 содержит жесткий каркас 6, расположенный внутри манжеты, формирующий отверстие 7 для установки корпуса протеза клапана сердца, на котором в зоне, прилегающей к посадочной поверхности 2 манжеты, расположен опорный элемент 8, выполненный в виде кольцевого выступа на каркасе 6, а в зоне, прилегающей к внешней поверхности 3 манжеты, расположен стопорный элемент 9, выполненный в виде разрезного кольца, на концах которого расположены два кулачка 5, выступающих над внешней поверхностью 3 манжеты, при этом боковая стенка каркаса 6, расположенная проксимально относительно опорного элемента 8 выполнена в виде продольных ребер 4, соединенных последовательно между собой изогнутыми перемычками.

Группа изобретений относится к медицине. Протез атриовентрикулярного клапана содержит кольцевую поддерживающую конструкцию 3, прикрепляемую к кольцу клапана, и единственную протяженную клапанную створку 5 из гибкого материала, поддерживаемую поддерживающей конструкцией в плавающем состоянии.

Изобретение касается имплантируемого устройства для замены клапана органа. Устройство содержит основное тело с первым и вторым концами.

Группа изобретений относится к медицине, в частности к кардиохирургии. На баллон, закрепленный на баллонном катетере и проведенный через загрузочное устройство, устанавливается и обжимается деформируемый каркас протеза клапана сердца выбранного размера, соответствующего размеру пораженного аортального клапана.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Модульное протезное клапанное устройство содержит клапанный модуль и самосборный элемент, каждый из которых для установки в устройстве доставки находится в конфигурации для доставки.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Иссекают патологически измененный аортальный клапан (АК).

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Выполняют S-образный разрез аорты с переходом на фиброзное кольцо аортального клапана через вершину комиссуры между левой и некоронарной створками аортального клапана.

Изобретение относится к области медицины и предназначено для прогнозирования риска кальцификации биологических протезов клапанов сердца, имплантированных в митральную позицию.

Изобретение относится к медицинской технике. Компрессионное устройство для устройства, представляющего собой замещающий искусственный клапан, содержит блоки зажимных приспособлений.

Изобретение относится к области медицинской техники. Эндоваскулярная система доставки протеза аортального клапана сердца состоит из рабочей трубки, на проксимальном конце которой находится ручка с элементами управления, а на дистальном конце закреплены конусообразный наконечник и защитный чехол, внутри которого расположен держатель для размещения протеза аортального клапана сердца.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и предназначено для хранения биологических протезов для сердечно-сосудистой хирургии до момента имплантации. Способ включает отмывку предварительно консервированного биологического протеза в растворе стерильного 0,9% раствора хлорида натрия и помещение в стерилизующий агент на фосфатном буфере. При этом в качестве стерилизующего агента используют смесь бактерицидных препаратов, состоящую из этилпарабена, метилпарабена, пропилпарабена и феноксиэтанола, приготовленную на 0,05-2,0 М фосфатном буфере и содержащую 5-20% этанола при рН 4,0-8,0 в концентрации 0,2-2,0% и температуре 5-40°C. Использование изобретения обеспечивает стерилизующий эффект при хранении, увеличивает прочность биоматериала при хранении и уменьшает время отмывки биопротезов перед имплантацией. 2 з.п. ф-лы, 2 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии. Протез аортального клапана содержит радиально деформируемый каркас из пластичного металла с оплеткой, выполненной из растяжимого синтетического материала, и вкладыш , выполненный из эластичного биологического или синтетического материала. Каркас состоит из трех опорных стоек , в дистальной относительно прямого потока крови части которых выполнены расширения с продольными пазами, и расположенных между ними дополнительных стоек. Стойки последовательно соединены дистальными зигзагообразными перемычками. Оплетка выполнена из двух сегментов, внутреннего и внешнего. Внутренние сегменты подшиты с внутренней стороны каркаса. Внешние сегменты подшиты с внешней стороны каркаса. Вкладыш состоит из трех частей. Дистальные кромки частей вкладыша выполнены свободными. Вкладыш и внутренний сегмент оплетки сшиты между собой нитями по дугам. Технический результат состоит в повышении надежности и тромборезистентности. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно эндопротезам типа стентов, более конкретно к эндопротезу с тромбогенными элементами, устройству доставки и способу его имплантации. Эндопротез, в частности васкулярный или сердечный стент, содержит по меньшей мере один корпус. По меньшей мере частично на внешней поверхности по меньшей мере одной части корпуса эндопротеза расположены тромбогенные элементы. Эндопротез снабжен по меньшей мере одним избирательно деактивируемым удерживающим средством, удерживающим тромбогенные элементы рядом с поверхностью указанной части корпуса. Устройство доставки содержит вышеуказанный эндопротез и предпочтительно по меньшей мере одну оболочку со вставленным в нее эндопротезом, выполненным с возможностью его сжатия при доставке и высвобождения посредством относительного смещения оболочки и эндопротеза. Способ имплантации вышеуказанного эндопротеза, в частности, в имеющую аневризму васкулярную область или в естественный сердечный клапан включает в себя размещение эндопротеза в указанной области для изоляции аневризмы от кровотока или в области рядом с естественным клапаном, а также освобождение тромбогенных элементов эндопротеза посредством их размещения на определенном расстоянии от поверхности эндопротеза в полости аневризмы. Изобретения обеспечивают предотвращение продолжения роста аневризмы и позволяют легко и без риска для пациента использовать тромбогенные материалы. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 19 ил.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии. Протез митрального клапана сердца содержит овальный кольцеобразный корпус 1 с ограничителями поворота 2 и 3 запирающей створки 4. Запирающая створка 4 установлена в просвете корпуса 1 на осевых шарнирах 5 с возможностью поворота на угол 50-55° относительно плоскости краев вогнутого торца 6 корпуса 1. Вогнутый торец 6 корпуса 1 имеет изгиб под фиброзное кольцо митрального клапана. Запирающая створка 4 выполнена с внутренней поверхностью 7 и внешней поверхностью 8. Поверхности 7 и 8 изогнуты в продольной и в поперечной плоскостях. В продольной плоскости радиус изгиба каждой поверхности составляет 300-400 мм. В поперечной плоскости радиус изгиба каждой поверхности составляет 20-40 мм. Первый ограничитель 2 поворота запирающей створки 4 выполнен в виде закругленного прилива на участке внутренней кромки вогнутого торца 6 корпуса 1. Второй ограничитель 3 поворота запирающей створки 4 выполнен в виде закругленного участка внутренней кромки выгнутого торца 9 корпуса 1. Устройство позволяет создать условия сохранения смерчеобразной структуры потока крови как при заполнении левого желудочка, так и во время изоволюмической фазы сердечного цикла, а также в период выброса крови в артериальное русло. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.
Группа изобретений относится к медицине. Чрескожная клапанная система для замещения природного клапана содержит клапанный и крепежный элементы. Клапанный элемент имеет множество створок клапана, содержащихся в водной среде. Крепежный элемент содержится в сухой среде, причем крепежный элемент закрепляет клапанный элемент и имеет объемный материал. Объемный материал обладает свойством разбухать при контакте с водной средой. Способ изготовления чрескожной клапанной системы для замены природного клапана, которая имеет улучшенные уплотняющие свойства. Согласно способу крепежный элемент, предназначенный для крепления клапанного элемента в месте имплантации, устанавливают на сердечник. Наносят один или более слоев грунтового покрытия из биологически совместимого материала на крепежный элемент, при этом вращая сердечник. Сушат указанный слой грунтового покрытия. Наносят слой объемного материала на крепежный элемент, при этом вращая сердечник, и сушат указанный слой объемного материала. Способ улучшения уплотнения чрескожной клапанной системы, согласно которому: обеспечивают наличие модульной чрескожной клапанной системы, содержащей клапанный модуль и опорную конструкцию; загружают опорную конструкцию и клапанный модуль в устройство для доставки; развертывают опорную конструкцию и клапанный модуль из устройства для доставки с образованием трубчатой конструкции с жидкой средой; расширяют опорную конструкцию внутри трубчатой конструкции и объединяют опорную конструкцию и клапанный модуль для формирования собранной клапанной системы в жидкой среде трубчатой конструкции. Клапанный модуль имеет сложенную разобранную конфигурацию для доставки и собранную рабочую конфигурацию, а опорная конструкция имеет радиально сжатую конфигурацию для доставки и радиально расширенную рабочую конфигурацию. Клапанный модуль и опорная конструкция выполнены с возможностью объединения в рабочую чрескожную клапанную систему после развертывания из устройства для доставки, и опорная конструкция имеет объемный материал, прикрепленный к ее поверхности. До использования опорная конструкция содержится в сухой среде, и клапанный модуль содержится в жидкой среде. Объемный материал обладает свойством разбухания в жидкой среде для заполнения промежутков между поверхностями, с которыми он контактирует. Изобретения обеспечивают: усиление преимуществ объемных материалов, таких как гидрогели, которые разбухают в водной среде; возможность хранения крепежного элемента (или опорной конструкции) в сухой среде отдельно от листков клапана. 3 н. и 25 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к имплантируемым медицинским протезам и может быть использовано в кардиохирургии. Протез клапана сердца содержит кольцеобразный корпус 1 с закругленными выступами 2 и внутренними ограничителями 3 и 4 поворота запирающих створок 5 с выемками 6, расположенными на закругленных выступах 2. Каждая выемка 6 имеет вогнутое дно 7 и две вогнутые опорные стенки 8 и 9, размещенные напротив друг друга для поочередного взаимодействия с закругленным выступом 2, имеющим радиус г изгиба поверхности, равный радиусу R изгиба поверхностей опорных стенок 8 и 9. Максимальное расстояние между опорными стенками 8 и 9 на 0,15-0,25 мм больше максимального поперечного размера закругленного выступа 2. Глубина Н выемки 6 на 0,1-0,2 мм превышает высоту h закругленного выступа 2. Устройство позволяет повысить срок безотказной работы протеза клапана сердца за счет непрерывности обтекания потоками крови поверхностей его шарнирных механизмов, имеющих линейный вид контакта между подвижными частями. 9 з.п. ф-лы, 1 табл., 9 ил.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к способу изготовления медицинских изделий, в частности к изготовлению каркасов эндоваскулярных протезов аортального клапана сердца. Способ изготовления каркаса эндоваскулярного протеза аортального клапана сердца включает лазерную резку трубчатого элемента из никель-титанового сплава испарением металла, пескоструйную обработку изделия, формование и полировку. После пескоструйной обработки изделие растягивают, последовательно используя формовочные цилиндры разного диаметра от меньшего диаметра к большему, на которых изделие погружают в расплав твердых электролитов, нагретый до температуры 350-600°С на 5-120 мин с последующим охлаждением в воде. Затем придают изделию форму, используя разъемную формообразующую матрицу в виде асимметричных песочных часов, состоящую из нижнего и верхнего конусообразных сегментов разного диаметра, на поверхности которых выполнены пазы, повторяющие рисунок ячеек каркаса. Помещенное на формообразующей матрице изделие выдерживают в расплаве твердых электролитов при температуре 350-600°С в течение 10-120 мин. Затем охлаждают в воде. После нагревают в вакуумной печи при температуре 650-800°С в течение 30-60 мин. Затем охлаждают в воде, а после нагревают в вакуумной печи при температуре 350-550°С в течение 60-120 мин. Затем каркас охлаждают в воде и полируют. Техническим результатом способа изготовления каркаса является предотвращение растрескивания и изломов в местах соединения ячеек, получение правильно сформированных ячеек каркаса, достигается равномерность распределения усилий при сжатии каркаса в системе доставки и улучшение радиальной растяжимости каркаса при сохранении жесткости, достигается уменьшение диаметра каркаса в сжатом состоянии равным 12Fr-14Fr. 4 з.п. ф-лы, 1 табл., 1 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно сердечно-сосудистой хирургии. Выполняют общую анестезию. Осуществляют раздельную вентиляцию легких, чреспищеводную эхокардиографию, рентгеноскопический контроль. При торакоскопии используют четыре троакарных порта с правой стороны грудной клетки по третьему, четвертому и пятому межреберьям. Имплантацию осуществляют двумя способами с использованием четырех троакарных портов: 1) репротезирование осуществляют по прямой оси через левое предсердие, заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез; 2) при выраженном спаечном процессе, репротезирование осуществляют через правое предсердие с выполнением пункции межпредсердной перегородки в области овальной ямки, заводя устройство в ранее имплантированный биологический протез. Способ позволяет выполнить репротезирование биологического протеза митрального клапана при его дисфункции без выполнения рестернотомии и торакотомии, исключая использование искусственного кровообращения и кардиоплегическую остановку сердца, что позволяет свести к минимуму развитие таких серьезных послеоперационных осложнений, как сердечная недостаточность и кровотечение. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 2 пр.

Наверх