Способ хирургического лечения врожденных изолированных аномалий среднего уха и устройство для его осуществления

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может найти применение при выполнении слухоулучшающих операций у пациентов с врожденной изолированной аномалией среднего уха, когда окно преддверия отсутствует (аплазия) либо неподвижно закрыто подножной пластинкой стремени. Устройство для формирования неоовального окна при хирургическом лечении врожденных изолированных аномалий среднего уха изготовлено из металла и представляет собой стержень с рукояткой на одном конце и рабочей частью на другом конце. Рабочая часть представляет собой кольцо с внутренним диаметром 3-3,5 мм. Раскрыт способ лечения врожденных изолированных аномалий среднего уха с использованием устройства. Технический результат состоит в снижении воздействия на структуры внутреннего уха, а также исключении повреждения атипично расположенного лицевого нерва. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 19 ил., 2 табл., 2 пр.

 

Область техники.

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии и может найти применение при выполнении слухоулучшающих операций у пациентов с врожденной изолированной аномалией среднего уха, когда окно преддверия либо отсутствует (аплазия), либо неподвижно закрыто подножной пластинкой стремени.

Уровень техники.

Изолированные аномалии среднего уха являются редкой патологией в составе болезней, сопровождающихся снижением слуха, и составляют 0,5-0,6 на 10000 человек [1]. По данным М. Suzuki [5] нарушения слуха, обусловленные изолированными врожденными мальформациями среднего уха, встречается у 1-6% населения и составляет до 22% от всех аномалий развития ЛОР-органов. Из аномалий слуховых косточек чаще всего встречается их фиксация, от 20 до 35% имеет место врожденная неподвижность подножной пластины стремени [3]. Фиксация стремени является результатом сращения подножной пластины со стенками окна преддверия [4].

Обычно, подобные мальформации диагностируется при операциях по поводу отосклероза или адгезивного отита. В большинстве случаев хирургическое лечение изолированных аномалии среднего уха заключается в тимпанотомии с ревизией барабанной полости, с последующим устранением врожденного дефекта цепи слуховых косточек с помощью протезов различных видов или созданием вестибулостомы при аплазиях окна преддверия. Тактика хирургического лечения врожденных аномалий слуховых косточек зависит от степени развития стремени и ее подвижности подножной пластинки.

При отсутствии подножной пластинки стремени и окна преддверия по данным ряда авторов результаты различных вариантов хирургического устранения данной аномалии среднего уха неутешительны.

A. Alarcon с соавторами [2] сообщили о 17 больных с отсутствием окна преддверия, подвергнутых вестибулотомии. В четырех случаях операция была неэффективна, а в 13 остальных эта группа авторов обнаружила статистически значимое снижение слуха в отдаленном послеоперационном периоде.

Основным способом хирургической коррекции аномалий окна преддверия является формирование вестибулостомы в проекции окна преддверия с установкой оссикулярного протеза. Однако открытие преддверия может привести к значительному нарушению функции внутреннего уха вследствие отсутствия его герметизации.

Кроме того, обнаружение в проекции ниши окна преддверия сплошной костной облитерации между мысом и барабанной частью лицевого нерва при выполнении подобных оперативных вмешательств создает техническую проблему для отохирурга.

Аналогами разработанного изобретения являются предложенные ранее авторами методы, направленные на создание вестибулостомы в области промонториума: 1. «Техника сверления лестницы преддверия при атрезии овального окна с аномалий развития лицевого нерва: отчет о трех случаях. (Yang L, Feng Y. Scala tympani drill-out technique for oval window atresia with malformed facial nerve: A report of three cases. // Journal of Otology. - 2015. - Vol. 10, - P. 154-158)». Авторы данного метода предлагают следующее: после выполнения мастоидотомии с сохранением задней стенки наружного слухового прохода, формируется вестибулостома впереди и выше от окна улитки, вскрывается барабанная лестница. Протез устанавливается между барабанной перепонкой и местом фенестрации. Проксимальная часть протеза устанавливается в лестницу преддверия.

Применение предложенного авторами способа наложения вестибулостомы создает высокий риск развития сенсоневральной тугоухости, т.к. авторы не отграничивают внутреннее ухо от среднего фрагментами аутоткани.

2. «Атрезия овального окна: новый хирургический подход и патогномоничная радиологическая находка (Oval window atresia: A novel surgical approach and pathognomonic radiological finding/ Levent S.[et al.] // International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology. - 2014. - Vol.78, - P. 769-776)». Авторы данного метода предлагают, накладывать вестибулостому ближе к лицевому нерву, с установкой стапедиального протеза между наковальней и местом фенестрации. Область фенестрации герметизируется желатиновой губкой.

Применение предложенного авторами способа вестибулостомы создает высокий риск развития травматизации лицевого нерва, а также не исключает возможность возникновения сенсоневральной тугоухости.

Прототипом для нашего изобретения послужил метод, который указан в статье: «Врожденные аномалии среднего уха с отсутствием овального окна: диагностика, хирургия и аудиометрические результаты (Congenital Middle Ear Abnormalities With Absence of the Oval Window: Diagnosis, Surgery, and Audiometric Outcomes/ Yu Su [et al.] // Otology & Neurotology. - 2014. - Vol. 35, - P. 1191-1195). Сущность способа состоит в следующем: после тимпанотомии, задняя стенка наружного слухового прохода частично удаляется, чтобы полностью открыть область овального окна. Оценивается состояние слуховых косточек и лицевого нерва, уделяя особое внимание их топографической анатомии. Используя алмазный бор диаметром от 0,6 до 1,0 мм на низких оборотах производится фенестрация преддверия. Сверление начинается с остатков стремени если они есть, если их нет, тогда немного отступя книзу от тимпанального сегмента лицевого нерва. Неоовальное окно должно иметь размер примерно от 1,5 до 3 мм для размещения поршневого протеза стремени.

Недостатками данного способа являются: 1) не предлагаются четкие анатомические ориентиры для создания неоовального окна; 2) высокий риск травматизации структур внутреннего уха; 3) отсутствие вариантов операции при аномалиях развития лицевого нерва 4) данная операция осуществляется стандартными методами с использованием стандартного инструментария, который не может удовлетворять предъявляемым требованиям при проведении подобных операций.

Чтобы устранить изложенные недостатки выполнения операции при аномалиях среднего уха по методике аналогов и прототипа, мы предлагаем разработанное нами устройство для формирования неоовального окна при хирургическом лечении врожденных изолированных аномалий среднего уха изготовленное из металла, представляющее собой стержень диаметром 2 мм с рукояткой на одном конце и рабочей частью на другом конце, причем рабочая часть представляет собой кольцо с внутренним диаметром 3-3,5 мм.

В частном случае выполнения устройство изготавливается из медицинской стали 18/10.

В частном случае выполнения устройство изготавливается так, что его рабочая часть представляет собой кольцо круглого сечения с диаметром 1-1,5 мм.

В частном случае выполнения рабочая часть устройства расположена по отношению к стержню под углом 90-110°.

Также предлагается способ лечения врожденных изолированных аномалий среднего уха, когда окно преддверия либо отсутствует (аплазия), либо неподвижно закрыто подножной пластинкой стремени, включающий использование вышеуказанного устройства, заключающийся в том, что выполняют дугообразный разрез кожи по заушной складке, отсепаровывают кожу и мягкие ткани задней стенки наружного слухового прохода до барабанного кольца, производят отсепаровку меатотимпанального лоскута, после чего выполняют ревизию барабанной полости, определяют область формирования окна преддверия с помощью заявленного устройства, которое устанавливают между каналом лицевого нерва и промонториумом, после чего бором через кольцо устройства формируют неоовальное окно, затем его закрывают фрагментом аутофасции височной мышцы, на который устанавливают протез из аутохряща или титановый, который фиксируют на длинной ножке наковальни или под рукояткой молоточка, меатотимпанальный лоскут укладывают на место, осуществляют тампонаду наружного слухового прохода, заушную рану ушивают послойно.

Технический результат заявляемого решения заключается в минимизации возникновения возможных осложнений при формировании вестибулостомы, а именно снижения воздействия на структуры внутреннего уха за счет герметизации преддверия аутотканами, а также исключения повреждения атипично расположенного лицевого нерва. Для достижения указанного результата применяется устройство с параметрами, обеспечивающими четкую ориентацию по имеющимся анатомическим структурам (пирамидальный отросток, улитковый отросток, лицевой нерв и промонториум). Использование нескольких ориентиров позволяет снизить вероятность повреждения лицевого нерва и структур внутреннего уха. Предлагаемый способ предполагает изоляцию полости внутреннего уха от полости среднего уха за счет закрытия неоовального окна фрагментом аутофасции височной мышцы.

Способ иллюстрируется чертежами, где

Таблица 1 - Морфометрические параметры окна преддверия

Таблица 2 - Морфометрия расстояния от окна преддверия до эллиптического и сферического мешочков

Рис. 1. - Измерение дистанции от ниши окна преддверия до сферического мешочка

Рис. 2. - Измерение дистанции от ниши окна преддверия до эллиптического мешочка

Рис. 3. - Измерение дистанции от ниши окна преддверия до Crista Vestibuli

Рис. 4 - изображена барабанная полость с аплазией окна преддверия;

Рис. 5 - показана вестибулостома,

Рис. 6. - вестибулостома, выстланная фасциальным лоскутом;

Рис. 7 - изображена установка титанового протеза K-piston

Рис. 8 изображена установка титанового протеза TORP под молоточком.

Рис. 9 - установка пртеза из аутохряща

На рис. 4-9 использованы следующие позиции: 1 - меатотимпанальный лоскут; 2 - аплазия окна преддверия; 3 - канал лицевого нерва; 4 - фасциальный лоскут; 5 - титановый протез типа K-piston, установленный в просвете вестибулостомы или титановый протез типа TORP или фрагмент аутохряща; 6 - длинный отросток наковальни.; 7 - рукоятка молоточка; 8 - окно улитки; 9 - промонториум; 10 - вестибулостома.

Рис. 10 - стремя с нормальными размерами, где размер d=0,8-1,4 мм, а размер ƒ=2,0-2,5 мм.

Рис. 11 - размеры вестибулостомы, где размер g=0,8-1,4 мм, а размер h=2,0-2,5 мм.

Рис. 12. Топография окна преддверия (кадаверный препарат, правая височная кость), где ЛН - лицевой нерв, ОП - окно преддверия, П.о. - пирамидальный отросток, У.о. - улитковый отросток.

Рис. 13. Использование ушной крютки на кадаверном препарате, для моделирования границ вестибулостомы.

Рис. 14 - схематическое изображения заявляемого устройства, где А - рукоятка, В - стержень, С - рабочая часть.

Рис. 15 - протез из аутохряща, где размер k=3,0-4,5 мм, размер

Рис. 16 - данные тональной пороговой аудиометрии пациентки до хирургического лечения к примеру 1, где

11 - костная проводимость.

12 - воздушная проводимость.

Рис. 17 - данные тональной пороговой аудиометрии после проведенного хирургического лечения (показано в сравнении с дооперационным уровнем слуха) к примеру 1, где

13 - костная проводимость.

14 - воздушная проводимость.

15 - воздушная проводимость до операции

Рис. 18 - данные тональной пороговой аудиометрии пациента до хирургического лечения к примеру 2, где

16 - костная проводимость

17 - воздушная проводимость.

Рис. 19. Данные тональной пороговой аудиометрии пациента после проведенного хирургического лечения, где

18 - костная проводимость.

19 - воздушная проводимость.

Для успешного выполнения данной операции необходимо изучение топографической анатомии внутреннего и среднего уха по результатам компьютерной томографии, т.к., несмотря на варьирование индивидуальных анатомических особенностей, основные ориентиры являются структурами с четкими границами

На кадаверных препаратах производили расширенную радикальную операцию, вскрывали полукружные каналы (ПК) до визуализации эллиптического мешочка (ЭМ) и сферического мешочка (СМ), а также пирамида преддверия (crista vestibularis). Измерения проводили с помощью кронциркуля, цена деления которого составляет 0,015 мм, и микроиглы с ценой деления 0,5 мм в вертикальной плоскости.

Анализ данных, полученных при измерении расстояний от processus cochleariformis, processus piramidalis и барабанной порции лицевого нерва до окна преддверия, позволяет определить его топографические границы. Средние размеры от окна преддверия до указанных анатомических образований составляют 2,1±0,1 мм (таблица 1).

Для определения глубины наложения вестибулостомы на 10 препаратах кадаверных височных костей нами были проведены измерения расстояний от окна преддверия до эллиптического и сферического мешочков (таблица 2).

Выявлено, что наиболее короткая дистанция между подножной пластинкой и эллиптическим мешочком находится на уровне центра (2,8±0,2 мм) и заднего края (2,7±0,2 мм) окна преддверия. Наименьшее расстояние от подножной пластинки до сферического мешка на уровне переднего края окна преддверия и составляет 3,0±0,3 мм. Были рассчитаны минимальные расстояния от лабиринтной поверхности подножной пластинки до наружной поверхности utriculus (составляет 0,5 мм) и до наружной поверхности sacculus (0,7 мм). На основании полученных результатов измерений определены расстояния от подножной пластины до подлежащих структур, что позволяет рассчитать безопасную глубину вестибулостомы (Рис. 1, 2, 3)

Раскрытие сущности изобретения.

Способ осуществляется следующим образом: Под эндотрахеальным наркозом выполняется дугообразный разрез кожи по заушной складке. Отсепаровываются кпереди мягкие ткани до кости и кожи задней стенки наружного слухового прохода до барабанного кольца, производится отсепаровка меатотимпанального лоскута. Отличие отсепаровки меатотимпанальной лоскута от других методик, заключается в том, что лоскут отсепарируется от молоточка, чтобы подготовить условия для установки протеза (1) и снятия костного навеса; после чего выполняется ревизия барабанной полости.

В предполагаемой области проекции окна преддверия (2), между каналом лицевого нерва (3) и промонториумом (9), бором накладывается вестибулостома (10).

Для определения границ вестибулостомы и защиты лицевого нерва от травмы мы разработали устройство, изготовленное из медицинской стали марки 18/10, представляющее собой стержень(В) диаметром 2 мм длиной 4,5-18 см, с рукояткой (А) на одном конце и рабочей частью на другом конце, причем рабочая часть представляет собой кольцо из медицинской стали круглого сечения с диаметром 1-1,5 мм и внутренним диаметром 3-3,5 мм (С) (рис. 13, 14). В частном случае рабочая часть устройства расположена по отношению к стержню под углом 90-110°. Размер самого кольца, который выражен в виде разброса значений, определяется анатомическими особенностями пациентов, которые мы выявили при проведенных нами исследованиях представленных выше, и подбираются во время операции в пределах указанных значений, что обеспечивает достижение заявленного нами технического результата.

Бором 0,8 мм, на низких оборотах, создается нео-овальное окно через кольцо специальной инструмента в проекции преддверия, вестибулостома расширяется до визуализации эллиптического мешочка в области нижнего полюса. Затем измерителем определяется глубина нео-овального окна, последнее выстилается фрагментом аутофасции височной мышцы (4). Далее, на фасциальный лоскут, закрывающий неоовальное окно, устанавливается титановый протез (тотальный или стапедиальный) или протез из аутохряща (5), который фиксируется на длинной ножке наковальни (6) или под рукояткой молоточка (7).

Для изготовления протеза из аутохряща последний истончается от 0,7 до 1 мм. Длина аутохряща зависит от аномалии. Если дистальный конец соединяется с длинной ножкой наковальни (сесамовидной косточкой), как правило длина должна быть 3,0-3,5 мм. Однако, если аутохрящ присоединяется к рукоятке молоточка длина должна быть 4,0-4,5 мм (рис 15).

При диаметре неоовального окна от 2,0 до 2,2 мм в его просвет помещается титановый протез с шириной ножки 0,6-0,8 мм или протез из аутохряща, толщина проксимального конца которого равна 0,7 или 1,2 мм.

Меатотимпанальный лоскут укладывается на место. Осуществляется тампонада наружного слухового прохода (латексная полоска, гемостатическая губка с цефтриаксоном). Заушная рана ушивается послойно, накладывается асептическая повязка.

Осуществление изобретения.

Пример №1. Пациентка И., 2004 г.р. поступила в детское отделение ФБГУ ФМБА НКЦ Оториноларингологии с диагнозом: Двусторонняя изолированная аномалия развития среднего уха с двух сторон. Двусторонняя кондуктивная тугоухость III ст.

При поступлении пациентка предъявляла жалобы на снижение слуха на оба уха, больше на правое. Из анамнеза известно, непрогрессирующее снижение слуха отмечала с детства.

При осмотре: Слизистая оболочка носа розовая, влажная. Перегородка носа по средней линии. Носовые ходы свободные. Свод носоглотки свободный. Носовое дыхание удовлетворительное. Слизистая оболочка глотки розовая, влажная. Слизистая оболочка гортани розовая, влажная. Голосовые складки белесоватые, движение их - в полном объеме. Голосовая щель широкая.

Отомикроскопия: AD, AS - заушные области без особенностей, наружный слуховой проход широкий, свободный. AD - барабанная перепонка серая, контуры четкие, подвижна, дефектов нет. AS - барабанная перепонка серая, контуры четкие, подвижна, дефектов нет.

Результаты тональной пороговой аудиометрии: Двусторонняя кондуктивная тугоухость III ст. По данным импедансометрии предпологается разрыв цепи слуховых косточек с обеих сторон. Данные тональной пороговой аудиометрии пациентки до хирургического лечения представлены на рис. 16.

Пороги звукопроведения справа на 0,5 кГц составили 65 дБ, на 1,0 кГц - 55 дБ, на 2,0 кГц - 60 дБ, на 3,0 кГц - 45 дБ и на 4,0 кГц - 60 дБ. Костно-воздушный интервал составил 40 дБ.

Хирургическое вмешательство выполняли в условиях эндотрахеального наркоза.

Был выполнен дугообразный разрез в заушной области. Отсепарованы мягкие ткани до кости, и кожа задней стенки наружного слухового прохода до барабанного кольца. Произведено снятие костного навеса. Выполнена тимпанотомия, произведена ревизия барабанной полости.

Операционные находки: длинный отросток наковальни укорочен, стремя отсутствует (сохранена лишь аплазированная передняя ножка, припаянная к промонториуму). Ниша окна преддверия отсутствует, тимпанальный сегмент лицевого нерва проходит атипично низко, без костного канала. Тимпанальная устья слуховой трубы свободна. Произведено: наковальня удалена, бором 0,8 мм на низких оборотах создано нео-овальное окно в проекции преддверия, вестибулостома расширена до визуализации эллиптического мешочка в области нижнего полюса. Измерителем определена глубина сформированного неоовального окна (составила 0,5 мм). Неовальное окно выстлано фрагментом аутофасции височной мышцы, на аутофасцию установлен сформированный протез из аутохряща, аутохрящ подведен под рукоятку молоточка. Передача движений с протеза стремени на вторичную мембрану окна улитки активная. В барабанную полость введен теплый стерильный раствор Дексаметазона. Меатоимпанальный лоскут уложен на место, небольшой дефект барабанной перепонки в заднее-нижнем отделе закрыт фрагментов аутофасции. Тампонада наружного слухового прохода (латексная полоска, гемостатическая губка с цефтриаксоном). Заушная рана ушита послойно. Тампоны из наружного слухового прохода и швы были удалены на 7-ые сутки после операции.

Пациентка была выписана на 10-ые сутки после операции. Отомикроскопическая картина при выписке: наружный слуховой проход свободный, имелось небольшое количество раневого отделяемого, барабанная перепонка незначительно отечная, гиперемирована. Заушная рана заживала первичным натяжением.

Пациентка отмечала субъективное улучшение слуха на оперированном ухе.

Данные тональной пороговой аудиометрии пациентки после проведенного хирургического лечения представлены на рис. 17.

На 9-ые сутки после операции выполнена тональная пороговая аудиометрия. Результаты тональной пороговой аудиометрии после операции: пороги звукопроведения на 0,5 кГц составили 30 дБ, на 1,0 кГц - 30 дБ, на 2,0 кГц - 30 дБ, на 3,0 кГц - 30 дБ и на 4,0 кГц - 30 дБ. Костно-воздушный интервал составил 10 дБ, сократился в среднем на 30-35 дБ.

При контрольном осмотре на 20-ые и 30-ые сутки после операции: наружный слуховой проход широкий, свободный, барабанная перепонка серая, подвижна при глотке.

Пациентка наблюдалась в течении 6 месяцев. При повторной тональной аудиометрии через 6 месяцев наблюдалась положительная динамика.

Результаты тональной пороговой аудиометрии через 6 месяцев после операции: пороги звукопроведения на 0,5 кГц составили 25 дБ, на 1,0 кГц - 30 дБ, на 2,0 кГц - 30 дБ, на 3,0 кГц - 30 дБ и на 4,0 кГц - 30 дБ. Костно-воздушный интервал составил 8,7 дБ.

Пример №2. Пациент М., 2009 г.р. поступил в детское отделение ФГБУ ФМБА НКЦ Оториноларингологии с диагнозом: Двусторонняя изолированная аномалия среднего уха. Двусторонняя кондуктивная тугоухость 3 степени с КВИ до 40 дБ.

При осмотре: Слизистая оболочка носа розовая, влажная. Перегородка носа по средней линии. Носовые ходы свободные. Свод носоглотки свободный. Носовое дыхание удовлетворительное. Слизистая оболочка глотки розовая, влажная. Слизистая оболочка гортани розовая, влажная. Голосовые складки белесоватые, движение их - в полном объеме. Голосовая щель широкая.

Отомикроскопия: AD, AS - заушные области без особенностей, наружный слуховой проход широкий, свободный. AD - барабанная перепонка серая, контуры четкие, подвижна, дефектов нет. AS - барабанная перепонка серая, контуры четкие, подвижна, дефектов нет.

Результаты тональной пороговой аудиометрии: Двусторонняя кондуктивная тугоухость 3 степени. По данным импедансометрии предполагается разрыв цепи слуховых косточек с обеих сторон.

Данные тональной пороговой аудиометрии пациента до хирургического лечения представлены на рис. 18.

Пороги звукопроведения справа на 0,5 кГц составили 55 дБ, на 1,0 кГц - 60 дБ, на 2,0 кГц - 70 дБ, на 3,0 кГц - 70 дБ и на 4,0 кГц - 65 дБ. Костно-воздушный интервал составил 60 дБ.

Хирургическое вмешательство выполняли в условиях эндотрахеального наркоза.

Был выполнен дугообразный разрез в заушной области. Отсепарованы мягкие ткани до кости, и кожа задней стенки наружного слухового прохода до барабанного кольца. Произведено снятие костного навеса. Выполнена тимпанотомия, произведена ревизия барабанной полости.

Операционные находки: наковальня и ее длинный отросток нормального строения, стремя отсутствует. Ниша окна преддверия отсутствует, тимпанальный сегмент лицевого нерва проходит атипично низко, без костного канала. Тимпанальная устья слуховой трубы свободна. Произведено: наковальня удалена. Бором 0,8 мм на низких оборотах создано нео-овальное окно в проекции преддверия, с использованием специального инструмента вестибулостома расширена до визуализации эллиптического мешочка в области нижнего полюса. Измерителем определена глубина сформированного неоовального окна (составила 0,6 мм). Нео-овальное окно выстлано фрагмент аутофасции височной мышцы, на аутофасцию установлен проксимальный конец титанового протеза 0,6 мм (титановый протез SPL 03.44S), дистальный конец зафиксирован на длинной ножке наковальни. Передача движений с протеза стремени на вторичную мембрану окна улитки активная. В барабанную полость введен теплый стерильный раствор Дексаметазона. Меатотимпанальный лоскут уложен на место, небольшой дефект барабанной перепонки в заднее-нижнем отделе закрыт фрагментов аутофасции. Тампонада наружного слухового прохода (латексная полоска, гемостатическая губка с цефтриаксоном). Заушная рана ушита послойно. Тампоны из наружного слухового прохода и швы были удалены на 7-ые сутки после операции.

Пациент был выписан на 12-ые сутки после операции. Отомикроскопическая картина при выписке: наружный слуховой проход свободный, имелось небольшое количество раневого отделяемого, барабанная перепонка незначительно отечная, гиперемирована. Заушная рана заживала первичным натяжением.

Пациент отмечал субъективное улучшение слуха на оперированном ухе.

Данные тональной пороговой аудиометрии пациента после проведенного хирургического лечения показаны на рис. 19.

На 11-ые сутки после операции выполнена тональная пороговая аудиометрия. Результаты тональной пороговой аудиометрии после операции: пороги звукопроведения на 0,5 кГц составили 45 дБ, на 1,0 кГц - 30 дБ, на 2,0 кГц - 30 дБ, на 3,0 кГц - 30 дБ и на 4,0 кГц - 35 дБ. Костно-воздушный интервал составил 21 дБ.

При контрольном осмотре на 20-ые и 30-ые сутки после операции: наружный слуховой проход широкий, свободный, барабанная перепонка серая, подвижна при глотке.

Пациентка наблюдалась в течении 6 месяцев. При повторной тональной аудиометрии через 6 месяцев наблюдалась положительная динамика.

Результаты тональной пороговой аудиометрии через 6 месяцев после операции: пороги звукопроведения на 0,5 кГц составили 30 дБ, на 1,0 кГц - 25 дБ, на 2,0 кГц - 30 дБ, на 3,0 кГц - 30 дБ и на 4,0 кГц - 30 дБ. Костно-воздушный интервал составил 20 дБ.

Способ прошел апробацию в ФБГУ ФМБА НКЦ Оториноларингологии. Проведено 5 операции с использованием предлагаемого способа. У пациентов достигнут «отличный» и «хороший» функциональный результат.

Заявляемый способ обеспечивает надежную подвижность устанавливаемого протеза при выполнении слухулучшающей операции на среднем ухе при аномалиях окна преддверия, исключает травматизации VII нерва и повреждения структур лабиринта. В результате применения заявляемого способа получены хорошие стойкие функциональные результаты так в ближайшем как и отдаленном послеоперационном периоде.

Список литературы

1. Хирургическое лечение отосклероза с применением лазера / А.Т. Гадян, М.В. Левинина // Рос.оторинолар. - 2008. - №1(32) - С. 73-77.

2. Alarcon A., Jahrsdoerfer R.A., Kesser B.W. Congenital absence of the oval window // Diagnosis, Surgery, and Audiometric Outcomes. Otol. Neurotol. - 2008. - Vol. 29. - P. 23-28.

3. Computed tomography of common congenital lesions of the temporal bone / H.Y. Yuen [et al.] // Clin. Radiol. - 2003. - Vol. 58, №9. - P. 687-693

4. Dornhoffer J.L., Helms J., Hoehmann D.H. Stapedectomy for congenital fixation of the stapes / J.L. Dornhoffer J., Helms, D.H. Hoehmann // Am. J. Otol. - 1995. - Vol. 16, №3. - P. 382-386.

5. Suzuki M., Kanebayashi H., Kawano A. Involvement of the incudostapedial joint anomaly in conductive deafness // ActaOtolaryngol. - 2008 -Vol. 128. - P. 515-519.

6. Teunissen E.B., Cremers W.R. Classification of congenital middle ear anomalies. Report on 144 ears // Ann. Otol. Rhinol. Laryngol. - 1993. - Vol. 102. - P. 606-612.

1. Устройство для формирования неоовального окна при хирургическом лечении врожденных изолированных аномалий среднего уха, изготовленное из металла, представляющее собой стержень диаметром 2 мм с рукояткой на одном конце и рабочей частью на другом конце, причем рабочая часть представляет собой кольцо с внутренним диаметром 3-3,5 мм.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что его изготавливают из медицинской стали 18/10.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что его рабочая часть представляет собой кольцо круглого сечения с диаметром 1-1,5 мм.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что рабочая часть устройства расположена по отношению к стержню под углом 90-110°.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что стержень имеет длину 4,5-18 см и диаметр 2 мм.

6. Способ хирургического лечения врожденных изолированных аномалий среднего уха, включающий использование устройства по п. 1, заключающийся в том, что выполняют дугообразный разрез кожи по заушной складке, отсепаровывают кожу и мягкие ткани задней стенки наружного слухового прохода до барабанного кольца, производят отсепаровку меатотимпанального лоскута, после чего выполняют ревизию барабанной полости, определяют область формирования окна преддверия с помощью устройства по п. 1, которое устанавливают между каналом лицевого нерва и промонториумом, после чего бором через кольцо устройства по п. 1 формируют неоовальное окно, затем его закрывают фрагментом аутофасции височной мышцы, на который устанавливают протез из аутохряща или титановый, который фиксируют на длинной ножке наковальни или под рукояткой молоточка, меатотимпанальный лоскут укладывают на место, осуществляют тампонаду наружного слухового прохода, заушную рану ушивают послойно, накладывают асептическую повязку.