Способ прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы

Авторы патента:

Раздоров Вячеслав Александрович (RU)

G01N33/66 - с использованием сахаров крови, например галактозы

Владельцы патента RU 2761757:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский Государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы. Проводят исследование крови, в эритроцитах которой определяют концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л. При выполнении условия КМК больше или равной 6,66 прогнозируют заживление раны вторичным натяжением. Способ обеспечивает возможность прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение, за счет исследования крови, в эритроцитах которой определяют концентрацию молочной кислоты. 2 пр.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно, к хирургии, и может найти применение в клинической практике для прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение.

Синдром диабетической стопы - осложнение сахарного диабета, представляющее непосредственную угрозу развития язвенно-некротических процессов и гангрены стопы. Распространенность язв на стопе у лиц с диагностированным сахарным диабетом составляет от 4 до 10%, а вероятность развития данного осложнения в течение жизни может достигать 25%. Риск нетравматических ампутаций нижних конечностей у людей с сахарным диабетом по сравнению со здоровыми увеличивается в 15-20 раз. При этом большинству случаев ампутаций при диабете (до 85%) предшествует плохо заживающая язва на стопе (Зайцева Е.Л., Жиляев В.М., Галстян Г.Р. Отдаленные результаты лечения хронических ран стоп рекомбинантным человеческим эпидермальным фактором роста у пациентов с осложнениями сахарного диабета / Сахарный диабет. 2020, №23(6); с. 532-540).

Повышенный интерес к проблеме прогнозирования заживления раны вторичным натяжением при синдроме диабетической стопы объясняется тем, что при оперативных вмешательствах часто наблюдается отсутствие заживление раны первичным натяжением, что требует повторного хирургического вмешательства, дополнительных анестезиологических пособий, увеличения сроков госпитализации пациентов, а также снижение качества жизни самого пациента (Токмакова А.Ю., Зайцева Е.Л., Воронкова И.Α., Шестакова М.В. Клинико-морфологическое исследование тканевой репарации при синдроме диабетической стопы. Сахарный диабет. 2018, №21(6); с. 490-496). Прогноз осложненного течения раневого процесса позволит определить предоперационную подготовку, разработать персонализированный подход к лечению диабетической стопы. Поэтому прогнозирование заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано хирургическое лечение, является актуальной задачей современной медицины (Monteiro-Soares Μ, Boyko EJ, Jeffcoate W, Mills JL, Russell D, Morbach S, Game F. Diabetic foot ulcer classifications: A critical review. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar; 36 Suppl l:e3272. doi: 10.1002/dmrr.3272. PMID: 32176449).

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе не были найдены способы прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение, поэтому данное изобретение не имеет прототипа.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка простого и достоверного способа прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение.

Технический результатом заявленного способа, объективно проявляющимся при его осуществлении, является возможность прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение.

Технический результат достигается тем, что у больного исследуют кровь, в эритроцитах которой определяют концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л. При выполнении условия КМК ≥ 6,66 прогнозируют заживление раны вторичным натяжением у больного с синдромом диабетической стопы, которому показано оперативное лечение.

Подробное описание способа.

У больного с синдромом диабетической стопы, которому показано оперативное лечение, до операции проводят забор 3 мл крови из локтевой вены (ГОСТ Ρ 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств). Эритроциты получают из венозной крови, стабилизированной гепарином (Практикум специалиста: «Преаналитический этап лабораторных исследований в ежедневной практике медицинских сестер. Венозная кровь» Егорова М.О. 2017 г., с. 33). В эритроцитах крови определяют концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л по методике, описанной в справочнике «Лабораторные методы исследования в клинике» под редакцией профессора Меньшикова В.В. М. «Медицина», 1987 г., С. 240. При выполнении условия КМК ≥ 6,66 прогнозируют заживления раны вторичным натяжением у больного с синдромом диабетической стопы, которому показано хирургическое лечение.

На кафедре общей и клинической биохимии №1 Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России) и в отделении гнойной хирургии государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Областная клиническая больница №2» (ГБУ РО «ОКБ №2») было проведено обследование 64 пациентов без тендерных отличий в возрасте 51-76 лет с синдромом диабетической стопы, которым было показано оперативное лечение. У 5 больных был диагностирован некроз II и III пальцев правой стопы. Некроз IV и V пальцев правой стопы - у 8 человек. Некроз III и IV пальцев левой стопы - у 7 человек. Некроз IV и V пальцев левой стопы - у 7 человек. Некроз II, III, IV пальцев правой стопы - у 9 человек. Некроз всех пальцев правой стопы - у 12 человек. Некроз всех пальцев левой стопы - у 16 человек. После хирургического вмешательства у всех 64 больных заживление раны происходило вторичным натяжением. У всех больных до операции исследовали кровь. В эритроцитах крови определяли концентрацию молочной и пировиноградной кислот, а также уровень 2,3-бифосфоглицерата. Статистическую обработку результатов исследования осуществляли с помощью лицензионного пакета программы STATISTICA 10 (USA), результат которой позволил определить статистически достоверный (р < 0,05) параметр, а именно, концентрацию молочной кислоты (КМК), статистически достоверное (р < 0,05) минимальное значение этого параметра, равное 6,66 ммоль/л, позволившее разработать статистически достоверный (р < 0,05) критерий прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение, а именно КМК ≥ 6,66 ммоль/л.

Практическая реализуемость предлагаемого способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1: больной М., 52 лет поступил в отделение гнойной хирургии ГБУ РО «ОКБ №2» с клиническим диагнозом: сахарный диабет 2 типа. Целевой уровень HbAlc < 7,5%. Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, хроническая ишемия нижних конечностей IV степени по А.В. Покровскому. Осложнения основного заболевания: диабетическая мак-роангиопатия, микроангиопатия. Синдром диабетической стопы 4 степени по F.W. Wagner, нейроишемическая форма, дистальная сенсомоторная нейропатия, сухая гангрена II и III пальцев правой стопы, гнойно-некротическая рана правой стопы. Больному М. было показано оперативное лечение и проведено обследование согласно предлагаемому способу. У больного М. был проведен забор 3 мл крови из локтевой вены (ГОСТ Ρ 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств). Эритроциты получали из венозной крови, стабилизированной гепарином (Практикум специалиста: «Преаналитический этап лабораторных исследований в ежедневной практике медицинских сестер. Венозная кровь» Егорова М.О. 2017 г., с. 33). В эритроцитах крови определяли концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л. Концентрацию молочной кислоты определяли по методу, описанному в справочнике «Лабораторные методы исследования в клинике» под редакцией профессора Меньшикова В.В. М. «Медицина» 1987 год С. 240. Было получено КМК = 6,66 ммоль/л. Поскольку было выполнено условие КМК = 6,66, больному М. было прогнозировано заживление раны вторичным натяжением.

Больному М. была проведена транстарзальная ампутация стопы, с пересечением мягких тканей по уровню демаркации, пересечение костей стопы на уровне средней трети клиновидных костей. Через 3 дня после операции появились признаки осложнения течения раневого процесса. Были удалены кожные швы. Проведено открытое лечение раны. Заживление произошло вторичным натяжением, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 2: больной П., 70 года поступил в отделение гнойной хирургии ГБУ РО «ОКБ №2» с клиническим диагнозом: сахарный диабет 2 типа. Целевой уровень HbAlc < 7,0%. Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, хроническая ишемия нижних конечностей IV степени по А.В. Покровскому. Осложнения основного заболевания: диабетическая макроангиопатия, микроангиопатия. Синдром диабетической стопы 4 степени по F.W. Wagner, нейроишемическая форма. Сухая гангрена III и IV пальцев левой стопы, гнойно-некротическая рана левой стопы. Больному Н. было показано оперативное лечение и проведено обследование согласно предлагаемому способу. У больного Н. был проведен забор 3 мл крови из локтевой вены (ГОСТ Ρ 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств). Эритроциты получали из венозной крови, стабилизированной гепарином (Практикум специалиста: «Преаналитический этап лабораторных исследований в ежедневной практике медицинских сестер. Венозная кровь» Егорова М.О. 2017 г., с. 33). В эритроцитах крови определяли концентрацию молочной кислоты. Концентрацию молочной кислоты определяли согласно методу, описанному в справочнике «Лабораторные методы исследования в клинике» под редакцией профессора Меньшикова В.В. М: «Медицина», 1987 год, С. 240. Было получено КМК = 10,22 ммоль/л. Поскольку было выполнено условие КМК = 10,22 > 6,66 больному Н. было прогнозировано заживление раны вторичным натяжением.

Больному Н. была проведена транстарзальная ампутация стопы, с пересечением мягких тканей по уровню демаркации, пересечения костей стопы на уровне средней трети клиновидных костей. Через 4 дня появились признаки осложнения течения раневого процесса. Были удалены кожные швы. Проведено открытое лечение раны. Заживление произошло вторичным натяжением, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

В ГБУ РО «ОКБ №2» было госпитализировано 35 больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение. Всем больным было проведено исследование согласно заявленному способу. Исследовали кровь, в эритроцитах которых определяли концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л. Были получены значения КМК от 6,66 до 11,94 ммоль/л. Поскольку во всех случаях было выполнено условие КМК ≥ 6,66 всем больным с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение, было прогнозировано заживление раны вторичным натяжением. У всех 35 больных появились признаки осложнения течения раневого процесса. После проведенного открытого лечения раны у всех этих больных заживление произошло вторичным натяжением, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Таким образом, предлагаемый способ достоверен и позволяет прогнозировать заживление раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, которым показано оперативное лечение. Предлагаемый способ в дальнейшем может послужить основой для разработки плана предоперационной подготовки пациентов, позволяющий избежать повторного хирургического вмешательства, а также сократить срок пребывания больных в стационаре.

Способ прогнозирования заживления раны вторичным натяжением у больных с синдромом диабетической стопы, включающий исследование крови, в эритроцитах которой определяют концентрацию молочной кислоты (КМК), ммоль/л; при выполнении условия КМК больше или равной 6,66 прогнозируют заживление раны вторичным натяжением.

Изобретение относится к медицине, а именно к ургентной хирургии и педиатрии, и может быть использовано для определения тактики лечения острой спаечной странгуляционной кишечной непроходимости у детей. Проводят определение уровня лактата крови.

Способ диагностики неалкогольной жировой болезни печени у мужчин европейской популяции при скрининговых обследованиях // 2760092

Изобретение относится к медицине, а именно к гепатологии, и может быть использовано для диагностики неалкогольной жировой болезни печени у мужчин европейской популяции при скрининговых обследованиях. Проводят обследование пациента с установлением окружности талии (ОТ), определение в крови уровня триглицеридов (ТГ) и глюкозы натощак, определение у пациента индекса массы тела (ИМТ), равного отношению массы тела в килограммах к росту в метрах, возведенному в квадрат, определение уровня лабораторных показателей в крови пациента: уровень гамма-глютамилтранспептидаза (ГГТ) и уровень С-пептида в крови.

Углеводные лиганды, которые связываются с igm антителами против миелин-ассоциированного гликопротеина // 2760005

Настоящее изобретение относится к соединению формулы (I-R) или формулы (II-R), где R представляет собой фенил, необязательно замещенный заместителем, выбранным из низшего алкокси, амино-низшего алкила или меркапто-низшего алканкарбониламино-низшего алкила, углеводному лиганду, который связывается с IgM антителами против миелин-ассоциированного гликопротеина (MAG), к полимеру, содержащему данный лиганд, и к их применению в диагностике и лечении анти-MAG нейропатии.

Способ определения риска наличия наследственных болезней обмена веществ (нбо) у новорожденных // 2747691

Изобретение относится к медицине и касается способа определения риска наличия наследственных болезней обмена веществ (НБО) у новорожденных с синдромом гипераммониемии, характеризующегося тем, что у новорожденного определяют уровень аммиака, измеряют уровень лактата, глюкозы крови, гемоглобина, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов, рН крови, уровень дефицита оснований, рассчитывают риск наличия НБО по формуле: YНБО=66,442+0,153×XNH4 - 0,653×XЛАКТАТ + 0,531×XГЛЮ - 0,06×XHB - 1,161×XRGB - 0,047×XMCV + 0,529×XBE - 9,948×XpH.

Способ оценки вариабельности гликемии для определения эффективности проводимой сахароснижающей терапии у пациентов с mody2 диабетом // 2746830

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для оценки вариабельности гликемии для определения эффективности проводимой сахароснижающей терапии у пациентов с MODY2 диабетом. Проводят непрерывное мониторирование глюкозы у пациента с последующим расчетом показателей вариабельности гликемии с помощью компьютерной программы, их сравнение с показателями, соответствующими нормогликемии, и анализ эффективности проводимой терапии.

Способ выбора тактики медикаментозного лечения недиабетической гипогликемии (ндг) // 2732687

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии, и может быть использовано для выбора тактики медикаментозного лечения недиабетической гипогликемии (НДГ). Проводят пробу с 72-часовым голоданием с непрерывным мониторированием концентрации глюкозы в крови.

Способ прогнозирования риска формирования эрозивно-язвенных поражений гастродуоденальной зоны у пациентов с артериальной гипертензией // 2727688

Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням, гастроэнтерологии, кардиологии и клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано для прогнозирования риска формирования эрозивно-язвенных поражений гастродуоденальной зоны у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с помощью лабораторного анализа крови.

Способ отбора пациентов для дуплексного сканирования магистральных артерий головы с целью выявления значимого стеноза // 2727001

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, эндокринологии, и может быть использовано для отбора пациентов для дуплексного сканирования магистральных артерий головы с целью выявления значимого стеноза. Осуществляют исследование крови.

Способ прогнозирования течения сахарного диабета 2 типа с применением различных видов сахароснижающей терапии на основании оценки вариабельности гликемии // 2723626

Изобретение относится к медицине, а именно к способу прогнозирования течения сахарного диабета 2 типа с применением пероральной сахароснижающей терапии на основании оценки вариабельности гликемии. Способ включает суточное мониторирование глюкозы крови в 7 временных точках в течение 3-х дней, вычисление среднего за время наблюдения коэффициента вариации (CV) гликемии и при значении CV<30% прогнозирование благоприятного течения сахарного диабета 2 типа и положительный эффект от проводимой терапии, а при CV>30% прогнозирование нестабильного течения сахарного диабета и высокий риск гипогликемических состояний.

Способ диагностики метаболического синдрома у больных шизофренией, получающих нейролептическую терапию // 2717367

Изобретение относится к медицине, а именно к психиатрии, и может быть использовано для диагностики метаболического синдрома у больных шизофренией, получающих нейролептическую терапию. Определяют наличие абдоминального ожирения - обхват талии (ОТ) более 80 см у женщин и более 94 см у мужчин, артериального давления (АД) 130/85 мм рт.ст.