Безопасная инсулиновая игла в сборе

Настоящее изобретение относится к медицинской технике, а именно к безопасной инсулиновой игле в сборе, содержащей защитный колпачок (1), иглу (2), предохранительную защитную втулку (3), прижимное седло (4) и иглодержатель (5), причем игла (2) расположена на центральной оси иглодержателя (5), прижимное седло (4) надето на верхнюю часть иглодержателя (5); предохранительная защитная втулка (3) надета на иглодержатель (5) и прижимное седло (4) в совокупности; верхний щит предохранительной защитной втулки (3) соединен и взаимодействует с прижимным седлом (4); игла (2) выступает из верхнего конца верхней части предохранительной защитной втулки (3); нижняя часть предохранительной защитной втулки (3) соединена и взаимодействует с нижней частью иглодержателя (5); защитный колпачок (1) надет на предохранительную защитную втулку (3) и иглу (2) в совокупности; и нижняя часть защитного колпачка (1) соединена и взаимодействует с нижней частью предохранительной защитной втулки (3). Поскольку дополнительно предусмотрено прижимное седло (4), а структуры соединительных элементов между прижимным седлом (4) и предохранительной защитной втулкой (3) и между прижимным седлом (4) и иглодержателем (5) переделаны, улучшается прочность предохранительной защитной втулки (3) в плоскости осевого сечения одновременно с достижением самоблокировки предохранительной защитной втулки (3) в направлении вдоль окружности и в направлении вдоль оси, в результате чего обеспечивается прочность конструкции в целом и повышается коэффициент запаса прочности изделия. Изделие в целом является небольшим по размеру, комплектующие детали устанавливаются в компактном порядке с высокой степенью подгонки и могут быть полностью собраны в один прием. 6 з.п. ф-лы, 18 ил.

 

Область техники

Настоящее изобретение относится к разработке медицинского шприца, в частности безопасной инсулиновой иглы в сборе.

Предшествующий уровень техники

Безопасная инсулиновая игла в сборе раскрыта в документе 1 согласно которому номер заявки CN201810117903.6, дата подачи заявки 6 февраля 2018 года, номер публикации CN108404257A, дата публикации 17 августа 2018 года, и заявитель представляет собой Берпу медицинские технологии, закрытую акционерную компанию. Безопасная инсулиновая игла в сборе содержит иглу, предохранительную защитную втулку и иглодержатель, где иглодержатель предусмотрен на центральной оси, соответственно, причем игла размещена вдоль центральной оси, и снабжен в нижней части соответствующей полостью, в которую выступает нижний конец иглы, и снабжен в верхней части посадочным местом, в верхней части которого верхний конец иглы выступает вверх, поверх его внешней части предусмотрена предохранительная защитная втулка, имеющая внутреннюю стенку в своей полости для поддержания контакта с внешней стенкой иглодержателя замковым способом. Предохранительная защитная втулка образована верхней частью и нижней частью и имеет цилиндрическую глубокую полость, снабжена в ее нижней части и на внутренней стенке ее полости по меньшей мере одним вертикальным гребнем установочной детали, нижний конец которого смещается в одну сторону так, чтобы образовывать ограничивающую положение ступень, которая расположена в виде выступа на внутренней стенке полости нижней части предохранительной защитной втулки. Предохранительная защитная втулка снабжена на нижней ее части и внутренней стенке ее полости ограничивающим положение выступающим гребнем, содержащим выпуклую головку и снабженным на нижней торцевой стороне плоской гранью, а также ориентированным вдоль и параллельно оси предохранительной защитной втулки. Предохранительная защитная втулка имеет на ее внутренней стенке и в ее полости круглое ограничивающее положение стопорное кольцо, которое установлено наподобие выступа на внутренней стенке полости. Предохранительная защитная втулка снабжена на верхнем конце верхней ее части отверстием для прохождения иглы.

Соответствующая полость предусмотрена на ее внешней стенке с по меньшей мере одним ограничивающим положение гребнем, размещенным в виде выступа на внешней стенке соответствующей полости и взаимодействующим с вышеупомянутым вертикальным гребнем установочной детали. Нижний конец ограничивающего положение гребня формирует ограничивающую положение плоскость, взаимодействуя с вышеупомянутой ограничивающей положение ступенью.

Посадочное место иглы обеспечено на внешней его стенке направляющей, чтобы взаимодействовать с ограничивающим положение выступающим гребнем, и обеспечено на его поверхности нижней выпуклой головкой и верхней выпуклой головкой, размещенными соответственно кверху и книзу. Направляющая обеспечена на одной стороне верхнего ее конца промежуточной изогнутой поверхностью в виде выпуклой формы, одна сторона которой образует участок фиксации, чья одна сторона образует предохранительный блок в виде выпуклой формы. Участок фиксации расположен между промежуточной изогнутой поверхностью и предохранительным блоком. Промежуточная изогнутая поверхность обеспечена на ее внутренней стороне антиповоротной платформой. Антиповоротная платформа на каждой стороне участка фиксации представляет собой плоскую поверхность, и внутренняя стенка предохранительного блока тоже является плоской поверхностью. Внутренняя стенка на каждой стороне используется для ограничения положения ограничивающего положение выступающего гребня. Нижний конец участка фиксации образует ограничивающую положение платформу, используемую для взаимодействия с плоскостью нижнего края вышеупомянутого ограничивающего позицию выступающего гребня. Направляющая и участок фиксации расположены, чередуясь на внешней стенке посадочного места иглы. Участок фиксации размещен между соседними направляющими. Участок фиксации снабжен на его нижнем крае ограничивающим положение блоком, выступающим от внешней стенки посадочного места иглы, чтобы взаимодействовать с вышеупомянутым ограничивающим положение стопорным кольцом так, чтобы предохранять ограничивающее положение стопорное кольцо от движения вверх.

В инсулиновой игле в сборе устройство между верхней частью иглодержателя и верхней частью предохранительной защитной втулки не устойчиво, причем предохранительная защитная втулка после самоблокировки пребывает в прежнем состоянии риска быть разблокированной, и, соответственно, нуждается в пересмотре.

Краткое описание изобретения

Для того чтобы устранить вышеуказанные недостатки предшествующего уровня техники, настоящее изобретение преследует цель обеспечить безопасную инсулиновую иглу в сборе.

Цель изобретения будет осуществлена следующим решением.

Безопасная инсулиновая игла в сборе, характеризующаяся тем, что содержит защитный колпачок, иглу, предохранительную защитную втулку, прижимное седло и иглодержатель, причем игла расположена на центральной оси иглодержателя, прижимное седло надето на верхнюю часть иглодержателя; предохранительная защитная втулка надета на иглодержатель и прижимное седло в совокупности; верхняя часть предохранительной защитной втулки соединена и взаимодействует с прижимным седлом; игла выступает из верхнего конца верхней части предохранительной защитной втулки; нижняя часть предохранительной защитной втулки соединена и взаимодействует с нижней частью иглодержателя; защитный колпачок надет на предохранительную защитную втулку и иглу в совокупности; и нижняя часть защитного колпачка соединена и взаимодействует с нижней частью предохранительной защитной втулки;

причем защитный колпачок содержит глубокую полость; верхнюю часть в виде полого усеченного конуса; нижнюю часть в виде цилиндра, диаметр которого больше, чем тот, что у нижнего края верхней части защитного колпачка; уступ первого положения в кольцевой форме, предусмотренный при соединении между верхней частью и нижней частью защитного колпачка; верхний конец в закрытом виде на верхней части защитного колпачка; внутреннюю стенку на нижней части защитного колпачка, снабженную на ней по меньшей мере, двумя первыми внутренними округлыми вертикальными гребнями, равномерно распределенными по длине окружности, ориентированными в осевом направлении;

причем предохранительная защитная втулка содержит глубокую полость; верхнюю часть и нижнюю часть, каждую в форме цилиндра; верхний конец верхней части, снабженный на нем отверстием для прохождения иглы, причем диаметр верхней части является меньшим, чем тот, что у нижней части; уступ второго положения в кольцевой форме, предусмотренный при соединении между верхней частью и нижней частью; причем уступ первого положения взаимодействует с уступом второго положения в форме ограничения положения в осевом направлении; внешнюю стенку на нижней части предохранительной защитной втулки, обеспеченную на ней цилиндрическим выступающим упором внешнего положения вдоль нижнего края внешней стенки с по меньшей мере двумя гребнями внешнего положения равномерно распределенными по длине окружности, ориентированными в осевом направлении и имеющими нижний конец, который соединяется с указанным выступающим упором внешнего положения; свободную поверхность для монтажа, предусмотренную между гребнями внешнего положения, используемую для вставки и посадки с натягом между ними указанного первого внутреннего округлого вертикального гребня;

внутреннюю стенку верхней части предохранительной защитной втулки, обеспеченную на ней по меньшей мере двумя вторыми внутренними округлыми вертикальными гребнями, равномерно распределенными по длине окружности, и по меньшей мере одним вертикальным гребнем первого положения, каждый ориентирован в осевом направлении; причем вертикальный гребень первого положения, обеспеченный на нем выступающей головкой, имеет нижний конец, снабженный на нем ограничивающим положение выступом, выступающим по направлению к каждой стороне; внутренняя стенка верхней части предохранительной защитной втулки снабжена на ней кольцеобразным внутренним ограничивающим положение выступающим упором вдоль нижнего края внутренней стенки; внутренняя стенка на нижней части предохранительной защитной втулки снабжена на ней по меньшей мере двумя третьими внутренними округлыми вертикальными гребнями, равномерно распределенными по длине окружности, и по меньшей мере одним вертикальным гребнем второго положения, каждый ориентирован в осевом направлении; нижний конец вертикального гребня второго положения снабжен на нем ограничивающим положение ступенчатым выступом, изогнутым в одну сторону;

причем прижимное седло представлено в форме цилиндра, содержащего внешнюю стенку, снабженного на ее нижнем крае по меньшей мере двумя ограничивающими положение выступающими упорами, равномерно распределенными по длине окружности, причем ограничивающий положение выступающий упор имеет внешнюю сторону, плотно прилегающую к соответствующей внутренней стенке верхней части предохранительной защитной втулки, указанный ограничивающий положение выступающий упор взаимодействует с внутренним ограничивающим положение выступающим упором предохранительной защитной втулки в порядке ограничения положения в осевом направлении, между двумя соседними ограничивающими положение выступающими упорами предусмотрена ограничивающая положение выемка, используемая для прохождения вверх второго внутреннего округлого вертикального гребня и вертикального гребня первого положения предохранительной защитной втулки; ограничивающие положение выступающие упоры каждый имеет верхнюю поверхность, обеспеченную на ней ограничивающим положение фиксатором, причем часть между двумя соседними ограничивающими положение фиксаторами образует антиповоротный зубчатый паз, ограничивающий положение фиксатор и антиповоротный зубчатый паз взаимодействуют с ограничивающим положение выступом на нижней части вертикального гребня первого положения предохранительной защитной втулки; внешняя стенка прижимного седла обеспечена на ней по меньшей мере двумя внешними направляющими выступами, равномерно распределенными по длине окружности, соответствующими ограничивающим положение выступающим упорам, соответственно, ориентированными в осевом направлении и взаимодействующими со вторым внутренним округлым вертикальным гребнем и вертикальным гребнем первого положения предохранительной защитной втулки; внешний направляющий выступ имеет верхний конец, между верхними концами двух соседних внешних направляющих выступов на них обеспечен выпуклый выступ вдоль окружности, причем натяг посадки соответствует выступающей головке на вертикальном гребне первого положения предохранительной защитной втулки; внутренняя стенка прижимного седла имеет среднюю часть, которая обеспечена на ней по меньшей мере двумя замковыми выступами, равномерно распределенными по длине окружности, внутренняя стенка прижимного седла имеет нижнюю часть, которая обеспечена на ней по меньшей мере двумя внутренними направляющими выступами, равномерно распределенными по длине окружности, ориентированными в аксиальном направлении;

причем иглодержатель имеет верхнюю часть в форме трубки, внешняя стенка на верхней части снабжена на ней по меньшей мере двумя направляющими крепежными выступами, равномерно распределенными по длине окружности, ориентированными в осевом направлении и взаимодействующими с внутренним направляющим выступом прижимного седла, направляющий крепежный выступ снабжен на нем выемкой замкового соединения, взаимодействующей с выступом замкового соединения на прижимном седле, причем иглодержатель имеет нижнюю часть в цилиндрической форме, причем нижняя часть имеет поверхность верхнего конца, взаимодействующую с уступом второго положения предохранительной защитной втулки в порядке ограничения положения в осевом направлении, нижняя часть иглодержателя имеет внешнюю стенку, обеспеченную на ней по меньшей мере двумя ограничивающими положение вертикальными гребнями и по меньшей мере одним ограничивающим положение гребнем, равномерно расположенными по длине окружности, каждый ориентирован в осевом направлении и взаимодействует с третьим внутренним округлым вертикальным гребнем и вертикальным гребнем второго положения предохранительной защитной втулки, причем ограничивающий положение гребень имеет нижний конец, взаимодействующий с ограничивающим положение ступенчатым выступом на одной стороне нижнего конца вертикального гребня второго положения предохранительной защитной втулки; причем нижняя часть иглодержателя имеет внутреннюю полость, которая обеспечена на ней радиальной платформой, имеющей верхнюю сторону, связанную с верхней частью иглодержателя, причем радиальная платформа взаимодействует с внутренним ограничивающим положение выступающим упором предохранительной защитной втулки и нижней торцевой поверхностью прижимного седла в порядке ограничения положения в осевом направлении, причем внутренняя стенка на нижней части иглодержателя имеет часть, соответствующую нижней части радиальной платформы, которая обеспечена внутренней резьбой,

предпочтительно один из нижних концов на первом внутреннем округлом вертикальном гребне защитного колпачка, верхний конец на гребне внешнего положения предохранительной защитной втулки, верхний конец на вертикальном гребне первого положения предохранительной защитной втулки и верхний конец на направляющем крепежном выступе имеет форму треугольной головной части,

предпочтительно, внутренний ограничивающий положение выступающий упор соединен с нижним концом второго внутреннего округлого вертикального гребня, предусмотрен на части, соответствующей нижнему концу вертикального гребня первого положения, с зазором,

предпочтительно, верхний конец на внешнем направляющем выступе прижимного седла соединен с соответствующим ограничивающим положение выступающим упором,

предпочтительно, нижние концы двух соседних ограничивающих положение вертикальных гребней иглодержателя снабжены между ними ограничивающей положение платформой вдоль окружности, взаимодействующей с нижним концом на третьем внутреннем округлом вертикальном гребне предохранительной защитной втулки таким образом, чтобы предотвратить осевое перемещение вниз предохранительной защитной втулки,

предпочтительно, нижний конец ограничивающего положение гребня имеет плоскую форму таким образом, что нижний конец взаимодействует с плоскостью на ограничивающем положение ступенчатом выступе на одной стороне нижнего конца вертикального гребня второго положения предохранительной защитной втулки,

предпочтительно, игла закреплена на верхней части иглодержателя с верхним концом, выходящим вверх из верхнего конца на верхней части иглодержателя за пределы отверстия для прохождения иглы предохранительной защитной втулки, причем нижний конец иглы проникает вниз через радиальную платформу и простирается во внутреннюю полость нижней части иглодержателя.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 представляет собой вид сечения настоящего изобретения;

Фиг. 2 представляет собой наглядное изображение настоящего изобретения в разобранном виде;

Фиг. 3 представляет собой структурное схематическое изображение защитного колпачка согласно настоящему изобретению;

Фиг. 4 представляет собой структурное схематическое изображение предохранительной защитной втулки согласно настоящему изобретению;

Фиг. 5 представляет собой другое структурное схематическое изображение предохранительной защитной втулки согласно настоящему изобретению;

Фиг. 6 представляет собой вид сечения структуры проекции предохранительной защитной втулки согласно настоящему изобретению;

Фиг. 7 представляет собой структурное схематическое изображение прижимного седла согласно настоящему изобретению;

Фиг. 8 представляет собой вид сечения прижимного седла согласно настоящему изобретению;

Фиг. 9 представляет собой другое структурное схематическое изображение прижимного седла согласно настоящему изобретению;

Фиг. 10 представляет собой структурное схематическое изображение прижимного седла согласно настоящему изобретению;

Фиг. 11 представляет собой вид спереди иглодержателя согласно настоящему изобретению;

Фиг. 12 представляет собой другое структурное схематическое изображение иглодержателя согласно настоящему изобретению;

Фиг. 13 представляет собой положение части иглы согласно настоящему изобретению;

Фиг. 14 представляет собой структурное схематическое изображение конфигурации устройства согласно настоящему изобретению и шприца-ручки для введения инсулина;

Фиг. 15 представляет собой схематическое изображение состояния использования настоящего изобретения и шприца-ручки для введения инсулина;

Фиг. 16 представляет собой схематическое изображение состояния использования настоящего изобретения без защитного колпачка;

Фиг. 17 представляет собой вид сечения предохранительной защитной втулки согласно настоящему изобретению в состоянии блокировки;

Фиг. 18 представляет собой проекцию предохранительной защитной втулки согласно настоящему изобретению в состоянии блокировки;

ОПИСАНИЕ ПОЗИЦИОННЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ НА ЧЕРТЕЖАХ

1 Защитный колпачок;

101 Уступ первого положения;

102 Первый внутренний округлый вертикальный гребень;

2 Игла;

3 Предохранительная защитная втулка;

301 Отверстие для прохождения иглы;

302 Уступ второго положения;

303 Выпуклый упор внешнего положения;

304 Гребень внешнего положения;

305 Свободная поверхность для монтажа;

306 Второй внутренний округлый вертикальный гребень;

307 Вертикальный гребень первого положения;

308 Выпуклая головка;

309 Ограничивающий положение выступ;

310 Внутренний ограничивающий положение упор;

311 Зазор;

312 Третий внутренний округлый вертикальный гребень;

313 Вертикальный гребень второго положения;

314 Ограничивающий положение ступенчатый выступ;

4 Прижимное седло;

401 Ограничивающий положение упор;

402 Ограничивающая положение выемка;

403 Ограничивающий положение фиксатор;

404 Антиповоротный зубчатый паз;

405 Внешний направляющий выступ;

406 Выпуклый выступ;

407 Крепежный выступ;

408 Внутренний направляющий выступ;

409 Направляющий паз;

5 Иглодержатель;

501 Направляющий крепежный выступ;

502 Выемка замкового соединения;

503 Ограничивающий положение вертикальный гребень;

504 Ограничивающий положение гребень;

505 Ограничивающий положение упор;

506 Радиальная платформа;

507 Внутренняя резьба;

6 Шприц-ручка для введения инсулина.

Подробное раскрытие изобретения

Здесь и далее конкретный вариант осуществления настоящего изобретения продемонстрирован в сочетании с чертежами так, чтобы специалисты в данной области техники более четко поняли, как осуществляют настоящее изобретение. Хотя лучшие варианты осуществления, показанные, как представлено ниже, показывают и объясняют настоящее изобретение, они используются, только чтобы представить суть настоящего изобретения посредством примеров, не для ограничения объема правовой охраны настоящего изобретения.

Как видно на Фиг. 1 и Фиг. 2, безопасная инсулиновая игла в сборе содержит защитный колпачок 1, иглу 2, предохранительную защитную втулку 3, прижимное седло 4 и иглодержатель 5. Иглодержатель 5 на его центральной оси обеспечен иглой 2, на его верхней части с прижимным седлом 4. Иглодержатель 5 и прижимное седло полностью покрыты предохранительной защитной втулкой 3, верхняя часть которой взаимодействует и соединена с прижимным седлом. Игла 2 пронизывает верхнюю сторону предохранительной защитной втулки 3, нижняя часть которой взаимодействует и соединяется с нижней частью иглодержателя 5. Защитный колпачок 1 насажен на все предохранительную защитную втулку 3 и иглу 2. Нижняя часть защитного колпачка 1 взаимодействует и соединяется с нижней частью предохранительной защитной втулки 3.

Как показано на Фиг. 3, защитный колпачок 1 является полым и содержит верхнюю часть в форме полого усеченного конуса, который главным образом закрывает иглу 2 и укрывает иглу, если игла не используется, защитный колпачок 1 содержит нижнюю часть в форме цилиндра. Диаметр нижней части защитного колпачка 1 больше, чем диаметр нижнего края верхней части защитного колпачка 1 таким образом, что место соединения между верхней частью и нижней частью защитного колпачка 1 имеет форму уступа 101 первого положения в кольцевой форме. Верхняя сторона верхней части защитного колпачка 1 закрыта. На внутренней стенке его верхней части защитный колпачок 1 снабжен по меньшей мере двумя первыми внутренними округлыми вертикальными гребнями 102, размещенными через равные промежутки по длине окружности, которые расположены по направлению оси и содержат нижний конец в виде треугольной головной части для наведения.

Как показано на Фиг. 4, предохранительная защитная втулка 3 содержит глубокую полость, верхнюю часть, предусмотренную на ее верхнем конце с отверстием 301 для прохождения иглы, имеющим общую ось с предохранительной защитной втулкой, и нижнюю часть в форме цилиндра. Диаметр верхней части предохранительной защитной втулки 3 меньше, чем тот, что у нижней части предохранительной защитной втулки 3 так, что место соединения между верхней частью и нижней частью предохранительной защитной втулки 3 имеет форму уступа 302 второго положения в кольцевой форме, чтобы взаимодействовать с уступом 101 первого положения в порядке ограничения положения в осевом направлении и чтобы примыкать выше к уступу 101 первого положения таким образом, чтобы не позволять предохранительной защитной втулке 3 дальнейшее движение вверх внутрь верхней части защитного колпачка 1. Предохранительная защитная втулка 3 снабжена на внешней стенке ее нижней части цилиндрическим выступающим упором 303 внешнего положения вдоль ее нижнего края и снабжена на внешней стенке ее нижней части по меньшей мере двумя гребнями 304 внешнего положения, размещенными через равные промежутки по длине ее окружности, которые расположены по направлению оси и содержат нижний конец, соединенный с упором 303 внешнего положения, а также содержат верхний конец в виде головной части треугольной формы. Предохранительная защитная втулка 3 снабжена на остальной части внешней стенки ее нижней части свободной поверхностью 305 для монтажа. Те свободные поверхности 305 для монтажа между по меньшей мере двумя гребнями 304 внешнего положения используют для установки первых внутренних округлых вертикальных гребней 102 вышеупомянутого защитного колпачка 1 и для посадки с натягом с помощью первого внутреннего округлого вертикального гребня 102 таким образом, чтобы не позволять предохранительной защитной втулке 3 и защитному колпачку 1 поворот относительно друг друга, и, следовательно, сдерживать их перемещение в осевом направлении относительно друг друга.

Как показано на фигуре 5 и фигуре 6, предохранительная защитная втулка 3 снабжена на внутренней стенке ее верхней части по меньшей мере вторыми внутренними округлыми вертикальными гребнями 306, равномерно распределенными по длине окружности, и по меньшей мере одним вертикальным гребнем 307 первого положения. Вторые внутренние округлые вертикальные гребни 306 и вертикальный гребень 307 первого положения каждый ориентированы в осевом направлении. Вертикальный гребень 307 первого положения снабжен выпуклой головкой 308 на нем и имеет верхний конец в виде треугольной головной части, снабжен на его нижнем конце ограничивающим положение выступом 309, выступающим по направлению к каждой стороне. Предохранительная защитная втулка 3 снабжена на внутренней стенке ее верхней части нижней кромкой, которая простирается сверху вниз вне пределов положения, в котором установлен уступ 302 второго положения, вдоль нижней кромки располагается внутренний ограничивающий положение упор 310, который соединен с нижним концом второго внутреннего округлого вертикального гребня 306 и снабжен зазором 311 на части, относящейся к нижнему концу вертикального гребня 307 первого положения. Предохранительная защитная втулка 3 на внутренней стенке ее нижней части снабжена по меньшей мере двумя третьими внутренними округлыми вертикальными гребнями 312 и по меньшей мере одним вертикальным гребнем 313 второго положения, равномерно распределенными по длине окружности и соответственно ориентированными по направлению оси. Вертикальный гребень 313 второго положения снабжен на его нижнем конце ограничивающим положение ступенчатым выступом 314, изогнутым вбок.

Как показано на Фиг. 7-9, прижимное седло обладает цилиндрической формой и снабжено на верхней кромке его внешней стенки по меньшей мере двумя ограничивающими положение выступающими упорами 401, равномерно распределенными по длине окружности, каждый имеет внешнюю сторону, плотно прилегающую к соответствующей внутренней стенке верхней части предохранительной защитной втулки 3. Ограничивающий положение выступающий упор 401 взаимодействует с внутренним ограничивающим положение выступающим упором 310 предохранительной защитной втулки 3 в порядке ограничения положения в осевом направлении. Ограничивающая положение выемка 402 образована между соседними ограничивающими положение выступающими упорами 401 и используется для вставки наверх второго внутреннего округлого вертикального гребня 306 и вертикального гребня 307 первого положения предохранительной защитной втулки 3 и для предохранения предохранительной защитной втулки 3 от большого диапазона колебаний в плоскости осевого сечения. Каждый из ограничивающих положение выступающих упоров 401 снабжен на верхней поверхности ограничивающим положение фиксатором 403. Между двумя соседними ограничивающими положение фиксаторами 403 формируется антиповоротный зубчатый паз. Ограничивающий положение фиксатор 403 и антиповоротный зубчатый паз 404 взаимодействуют с ограничивающим положение выступом 309, выступающим по направлению к каждой стороне и относительно нижнего конца вертикального гребня 307 первого положения предохранительной защитной втулки 3 так, чтобы предохранять вертикальный гребень 307 первого положения от перемещения по окружности и в направлении по оси. Прижимное седло снабжено на его внешней стенке по меньшей мере двумя внешними направляющими выступами 405, равномерно распределенными по длине окружности, и размещается в соответствии с ограничивающим положение выступающим упором 401. Внешний направляющий выступ 405 расположен в осевом направлении и имеет верхний конец, соединенный с соответствующим ограничивающим положение выступающим упором 401, и играет роль ограничения положения и направления второго внутреннего округлого вертикального гребня 306 и вертикального гребня 307 первого положения предохранительной защитной втулки 3. Между двумя соседними внешними направляющими выступами 405 предусмотрен выпуклый выступ 406 по окружности, натяг посадки которого соответствует выпуклой головке 308 на вертикальном гребне 307 первого положения предохранительной защитной втулки 3 так, что любое перемещение вверх предохранительной защитной втулки 3, приводимой в действие не человеком, ограничено. Прижимное седло снабжено на средней части его внутренней стенки по меньшей мере двумя крепежными выступами 407, равномерно распределенными по длине окружности, а на нижней части его внутренней стенки по меньшей мере двумя внутренними направляющими выступами 408, равномерно распределенными по длине окружности и ориентированными в осевом направлении. Между двумя соседними внутренними направляющими выступами 408 сформирован направляющий паз 409.

Как показано на фигурах от 10 до 12 включительно, иглодержатель содержит верхнюю часть, используемую в качестве установочной базы монтажа иглы, в виде цилиндрической формы, снабженной на ее внешней стенке по меньшей мере двумя направляющими крепежными выступами 501, равномерно распределенными по длине окружности и в осевом направлении, с верхним концом в виде треугольной головной части, взаимодействует с внутренним направляющим выступом 408 и направляющим пазом 409 прижимного седла, чтобы не позволять иглодержателю 5 и прижимному седлу поворот относительно друг друга. Направляющий крепежный выступ 501 снабжен на нем выемкой замкового соединения 502, которая взаимодействует с крепежным выступом 407 прижимного седла так, чтобы не позволять иглодержателю 5 и прижимному седлу перемещение в осевом направлении относительно друг друга. Иглодержатель 5 содержит нижнюю часть, используемую в качестве установочной базы для монтажа шприца-ручки для введения инсулина, в форме цилиндра, и торцевая поверхность верхнего конца которой взаимодействует с уступом 302 второго положения предохранительной защитной втулки 3 в порядке ограничения положения в осевом направлении.

Иглодержатель на внешней стенке нижней части имеет по меньшей мере два ограничивающих положение вертикальных гребня 503, равномерно распределенных по длине окружности, и по меньшей мере один ограничивающий положение гребень 504. Ограничивающие положение вертикальные гребни 503 и ограничивающий положение гребень 504 каждый ориентированы в осевом направлении. Между нижними концами двух соседних ограничивающих положение вертикальных гребней 503 предусмотрена ограничивающая положение платформа 505 на окружности.

Ограничивающий положение вертикальный гребень 503 и ограничивающий положение гребень 504 взаимодействуют с третьим внутренним округлым вертикальным гребнем 312 и вертикальным гребнем 313 второго положения предохранительной защитной втулки 3 так, чтобы предотвращать относительное вращение между иглодержателем 5 и предохранительной защитной втулкой 3. Ограничивающая положение платформа 505 взаимодействует с нижним концом третьего внутреннего округлого вертикального гребня 312 предохранительной защитной втулки 3 так, чтобы предотвратить перемещение предохранительной защитной втулки вниз в осевом направлении. Ограничивающий положение гребень

504 содержит нижний конец, представляющий собой плоскую поверхность и взаимодействующий с ограничивающим положение ступенчатым выступом 314, предусмотренным на одной стороне нижнего конца вертикального гребня 313 второго положения предохранительной защитной втулки 3. Когда предохранительная защитная втулка 3 поворачивается по часовой стрелке, поверхность нижнего конца ограничивающего положение гребня 504 вступает в контакт с поверхностью ограничивающего положение ступенчатого выступа 314 предохранительной защитной втулки 3, причем нет относительного осевого перемещения между иглодержателем и предохранительной защитной втулкой 3; когда предохранительная защитная втулка 3 вращается против часовой стрелки, вышеуказанное относительное осевое перемещение разрешается.

Иглодержатель 5 снабжен сверху внутренней полости его нижней части радиальной платформой 506, чья верхняя часть связана с верхней частью иглодержателя 5, и которая взаимодействует с внутренним ограничивающим положение упором 310 предохранительной защитной втулки 3 и нижней торцевой поверхностью прижимного седла в порядке ограничения положения в осевом направлении. Иглодержатель 5 снабжен на внутренней стенке его нижней части частью, соответствующей нижней стороне радиальной платформы 506, и внутренней резьбой 507.

Как показано на фигуре 13, игла 2 закреплена на верхней части иглодержателя 5 и содержит верхний конец, пронизывающий снизу вверх верхнюю часть иглодержателя 5, причем сквозь отверстие 301 для прохождения иглы предохранительной защитной втулки 3. Игла 2 также содержит нижний конец, пронизывающий книзу радиальную платформу 506 и выходящий во внутреннюю полость нижней части иглодержателя 5.

Как показано на фигуре 14, перед введением инсулина требуется, чтобы безопасная инсулиновая игла была установлена в шприц-ручку 6 для введения инсулина. В процессе ввинчивания безопасной инсулиновой иглы по часовой стрелке в концевую часть шприца-ручки 6 для введения инсулина, защитный колпачок 1 приведет предохранительную защитную втулку 3 в синхронизированное вращение. Как показано на фигуре 5, ограничивающий положение ступенчатый выступ 314 на одной стороне на нижнем конце вертикального гребня 313 второго положения предохранительной защитной втулки 3 имеет поверхность, вступающую в контакт с поверхностью нижнего конца ограничивающего положение гребня 504 иглодержателя 5 так, чтобы предохранительная защитная втулка 3 выдвигалась, если выдвигается защитный колпачок 1, конец шприца-ручки 6 для введения инсулина устанавливают в полость нижней части иглодержателя с помощью винта с резьбой. Как показано на Фиг. 6, натяг посадки выпуклой головки 308 на вертикальном гребне 307 первого положения предохранительной защитной втулки 3 соответствует выпуклому выступу 406 прижимного седла при выпуклой головке 308, находящейся под выпуклым выступом 406, причем выпуклый выступ 406 блокирует выпуклую головку 308 так, чтобы предотвращать движение вверх предохранительной защитной втулки 3, обусловленное перемещением не человеком, и, следовательно, реализует двойную защиту.

После того, как закончено введение препарата, снимая защитный колпачок 1, предохранительную защитную втулку 3 поворачивают против часовой стрелки на место так, чтобы ограничивающий положение ступенчатый выступ 314 на одной стороне нижнего конца вертикального гребня 313 второго положения предохранительной защитной втулки 3 оторвался от нижнего конца ограничивающего положение гребня 504 иглодержателя 5, после чего предохранительную защитную втулку 3 выдвигают вверх так, чтобы, как показано на фигуре 17 и фигуре 18, выпуклая головка 308 предохранительной защитной втулки 3 вышла за пределы выпуклого выступа 406 прижимного седла, внутренний ограничивающий положение выступающий упор предохранительной защитной втулки 3 достигает нижней части ограничивающего положение выступающего упора 401 прижимного седла 4 и упирается кверху в ограничивающий положение выступающий упор 401. В то же время второй внутренний округлый вертикальный гребень 306 предохранительной защитной втулки 3 проходит соответствующую ограничивающую положение выемку и перемещается вверх, ограничивающая положение выемка 402 взаимодействует со вторым внутренним округлым вертикальным гребнем 306, чтобы не допускать большого диапазона колебаний предохранительной защитной втулки 3 в плоскости осевого сечения, затем указанный вертикальный гребень 307 первого положения перемещается вверх, пока вертикальный гребень 307 первого положения не будет выше соответствующей ограничивающей положение выемки 402. Ограничивающий положение выступ 309, выступающий по направлению к каждой стороне и на нижнем конце вертикального гребня 307 первого положения, взаимодействует с ограничивающим положение фиксатором 403, антиповоротным зубчатым пазом 404, ограничивающий положение фиксатор 403 предохраняет вертикальный гребень 307 первого положения от поворота по окружности, антиповоротный зубчатый паз 404 предохраняет вертикальный гребень 307 первого положения от обратного движения в осевом направлении, в результате предохранительная защитная втулка 3 не может поворачиваться по окружности и не может перемещаться в осевом направлении для того, чтобы себя блокировать. Игла 2 полностью покрывается предохранительной защитной втулкой 3, чтобы быть надежно защищенной.

Следует отметить, что настоящее изобретение после полного раскрытия может быть реализовано посредством различных изменений, не ограничиваясь в рамках вышеупомянутых лучших вариантов осуществления изобретения. Вышеупомянутые варианты осуществления изобретения могут рассматриваться только как описание изобретения, не ограничение по отношению к изобретению. В заключение следует отметить следующее, объем правовой охраны изобретения содержит те разновидности, изменения и замены, которые очевидны специалистам средней квалификации в данной области техники.

1. Безопасная инсулиновая игла в сборе, характеризующаяся тем, что содержит защитный колпачок, иглу, предохранительную защитную втулку, прижимное седло и иглодержатель, игла расположена на центральной оси иглодержателя, прижимное седло надето на верхнюю часть иглодержателя; предохранительная защитная втулка надета на иглодержатель и прижимное седло в совокупности; верхняя часть предохранительной защитной втулки соединена и взаимодействует с прижимным седлом; игла выступает из верхнего конца верхней части предохранительной защитной втулки; нижняя часть предохранительной защитной втулки соединена и взаимодействует с нижней частью иглодержателя; защитный колпачок надет на предохранительную защитную втулку и иглу в совокупности; и нижняя часть защитного колпачка соединена и взаимодействует с нижней частью предохранительной защитной втулки;

причем защитный колпачок содержит полость; верхнюю часть в виде полого усеченного конуса; нижнюю часть в виде цилиндра, диаметр которой больше, чем тот, что у нижнего края верхней части защитного колпачка; уступ первого положения в кольцевой форме, предусмотренный при соединении между верхней частью и нижней частью защитного колпачка; верхний конец в закрытом виде на верхней части защитного колпачка; внутреннюю стенку на нижней части защитного колпачка, обеспеченную на ней по меньшей мере двумя первыми внутренними округлыми вертикальными гребнями, равномерно распределенными по длине окружности и ориентированными в осевом направлении;

причем предохранительная защитная втулка содержит полость; верхнюю часть и нижнюю часть, каждую в форме цилиндра; верхний конец верхней части, снабженный на нем отверстием для прохождения иглы, причем диаметр верхней части является меньшим, чем тот, что у нижней части; уступ второго положения в кольцевой форме, предусмотренный при соединении между верхней частью и нижней частью; причем уступ первого положения взаимодействует с уступом второго положения в форме ограничения положения в осевом направлении; внешнюю стенку на нижней части предохранительной защитной втулки, обеспеченную на ней цилиндрическим выступающим упором внешнего положения вдоль нижнего края внешней стенки с по меньшей мере двумя гребнями внешнего положения, равномерно распределенными по длине окружности, ориентированными в осевом направлении и имеющими нижний конец, который соединяется с указанным выступающим упором внешнего положения; свободную поверхность для монтажа, предусмотренную между гребнями внешнего положения, используемую для вставки и посадки с натягом между ними указанного первого внутреннего округлого вертикального гребня;

внутреннюю стенку верхней части предохранительной защитной втулки, обеспеченную на ней по меньшей мере двумя вторыми внутренними округлыми вертикальными гребнями, равномерно распределенными по длине окружности, и по меньшей мере одним вертикальным гребнем первого положения, каждый ориентирован в осевом направлении; причем вертикальный гребень первого положения, обеспеченный на нем выступающей головкой, имеет нижний конец, снабженный на нем ограничивающим положение выступом, выступающим по направлению к каждой стороне; внутренняя стенка верхней части предохранительной защитной втулки снабжена на ней кольцеобразным внутренним ограничивающим положение выступающим упором вдоль нижнего края внутренней стенки; внутренняя стенка на нижней части предохранительной защитной втулки снабжена на ней по меньшей мере двумя третьими внутренними округлыми вертикальными гребнями, равномерно распределенными по длине окружности, и по меньшей мере одним вертикальным гребнем второго положения, каждый ориентирован в осевом направлении; нижний конец вертикального гребня второго положения снабжен на нем ограничивающим положение ступенчатым выступом, изогнутым в одну сторону;

причем прижимное седло представлено в форме цилиндра, содержащего внешнюю стенку, снабженную на ее нижнем крае по меньшей мере двумя ограничивающими положение выступающими упорами, равномерно распределенными по длине окружности, причем ограничивающий положение выступающий упор имеет внешнюю сторону, плотно прилегающую к соответствующей внутренней стенке верхней части предохранительной защитной втулки, указанный ограничивающий положение выступающий упор взаимодействует с внутренним ограничивающим положение выступающим упором предохранительной защитной втулки в порядке ограничения положения в осевом направлении, между двумя соседними ограничивающими положение выступающими упорами предусмотрена ограничивающая положение выемка, используемая для прохождения вверх второго внутреннего округлого вертикального гребня и вертикального гребня первого положения предохранительной защитной втулки; ограничивающие положение выступающие упоры каждый имеет верхнюю поверхность, обеспеченную на ней ограничивающим положение фиксатором, причем часть между двумя соседними ограничивающими положение фиксаторами образует антиповоротный зубчатый паз, ограничивающий положение фиксатор и антиповоротный зубчатый паз взаимодействуют с ограничивающим положение выступом на нижней части вертикального гребня первого положения предохранительной защитной втулки; внешняя стенка прижимного седла обеспечена на ней по меньшей мере двумя внешними направляющими выступами, равномерно распределенными по длине окружности, соответствующими ограничивающим положение выступающим упорам, соответственно, ориентированными в осевом направлении и взаимодействующими со вторым внутренним округлым вертикальным гребнем и вертикальным гребнем первого положения предохранительной защитной втулки; внешний направляющий выступ имеет верхний конец, между верхними концами двух соседних внешних направляющих выступов на них обеспечен выпуклый выступ вдоль окружности, причем натяг посадки соответствует выступающей головке на вертикальном гребне первого положения предохранительной защитной втулки; внутренняя стенка прижимного седла имеет среднюю часть, которая обеспечена на ней по меньшей мере двумя замковыми выступами, равномерно распределенными по длине окружности, внутренняя стенка прижимного седла имеет нижнюю часть, которая обеспечена на ней по меньшей мере двумя внутренними направляющими выступами, равномерно распределенными по длине окружности, ориентированными в аксиальном направлении;

причем иглодержатель имеет верхнюю часть в форме трубки, внешняя стенка на верхней части снабжена на ней по меньшей мере двумя направляющими крепежными выступами, равномерно распределенными по длине окружности, ориентированными в осевом направлении и взаимодействующими с внутренним направляющим выступом прижимного седла, направляющий крепежный выступ снабжен на нем выемкой замкового соединения, взаимодействующей с выступом замкового соединения на прижимном седле, причем иглодержатель имеет нижнюю часть в цилиндрической форме, нижняя часть имеет поверхность верхнего конца, взаимодействующую с уступом второго положения предохранительной защитной втулки в порядке ограничения положения в осевом направлении, нижняя часть иглодержателя имеет внешнюю стенку, обеспеченную на ней по меньшей мере двумя ограничивающими положение вертикальными гребнями и по меньшей мере одним ограничивающим положение гребнем, равномерно расположенными по длине окружности, каждый ориентирован в осевом направлении и взаимодействует с третьим внутренним округлым вертикальным гребнем и вертикальным гребнем второго положения предохранительной защитной втулки, причем ограничивающий положение гребень имеет нижний конец, взаимодействующий с ограничивающим положение ступенчатым выступом на одной стороне нижнего конца вертикального гребня второго положения предохранительной защитной втулки; причем нижняя часть иглодержателя имеет внутреннюю полость, которая обеспечена на ней радиальной платформой, имеющей верхнюю сторону, связанную с верхней частью иглодержателя, причем радиальная платформа взаимодействует с внутренним ограничивающим положение выступающим упором предохранительной защитной втулки и нижней торцевой поверхностью прижимного седла в порядке ограничения положения в осевом направлении, причем внутренняя стенка на нижней части иглодержателя имеет часть, соответствующую нижней части радиальной платформы, которая обеспечена внутренней резьбой.

2. Безопасная инсулиновая игла в сборе по п. 1, характеризующаяся тем, что по меньшей мере один из нижних концов на первом внутреннем округлом вертикальном гребне защитного колпачка, верхний конец на гребне внешнего положения предохранительной защитной втулки, верхний конец на вертикальном гребне первого положения предохранительной защитной втулки и верхний конец на направляющем крепежном выступе имеет форму треугольной головной части.

3. Безопасная инсулиновая игла в сборе по п. 2, характеризующаяся тем, что внутренний ограничивающий положение выступающий упор соединен с нижним концом второго внутреннего округлого вертикального гребня, предусмотрен на части, соответствующей нижнему концу вертикального гребня первого положения, с зазором.

4. Безопасная инсулиновая игла в сборе по п. 1, характеризующаяся тем, что верхний конец на внешнем направляющем выступе прижимного седла соединен с соответствующим ограничивающим положение выступающим упором.

5. Безопасная инсулиновая игла в сборе по п. 4, характеризующаяся тем, что нижние концы двух соседних ограничивающих положение вертикальных гребней иглодержателя снабжены между ними ограничивающей положение платформой вдоль окружности, взаимодействующей с нижним концом на третьем внутреннем округлом вертикальном гребне предохранительной защитной втулки таким образом, чтобы предотвратить осевое перемещение вниз предохранительной защитной втулки.

6. Безопасная инсулиновая игла в сборе по любому из пп. 1-5, характеризующаяся тем, что нижний конец ограничивающего положение гребня имеет плоскую форму таким образом, что нижний конец взаимодействует с плоскостью на ограничивающем положение ступенчатом выступе на одной стороне нижнего конца вертикального гребня второго положения предохранительной защитной втулки.

7. Безопасная инсулиновая игла в сборе по любому из пп. 1-5, характеризующаяся тем, что игла закреплена на верхней части иглодержателя с верхним концом, выходящим вверх из верхнего конца на верхней части иглодержателя за пределы отверстия для прохождения иглы предохранительной защитной втулки, причем нижний конец иглы проникает вниз через радиальную платформу и простирается во внутреннюю полость нижней части иглодержателя.