Соединительный элемент для фиксациикостной ткани

 

Союз Советских

Социалистических

Республик о >848004 (61) Дополнительное к авт, саид-ву(22) Заявлено 04.01.79 (21) 2712921/28-13 с присоединением заявки ¹â€” (23) Приоритет—

Опубликовано 230781. Бюллетень №27

Дата опубликования описания 230781 (51)м. Кл.З

A 61 В 17/18

Государственный комитет

СССР по делам изобретений н открытнй (53) УДК616-089. .22(088.8) С.И. Белых, А.Б. Давыдов, И.Л. Коваленко, Л.Я. Локтионова, A.Д. Мощенский, Г.Г. Першин, Г.Н. Першин, Е.Н. Падейская, Л.М. Полухина, Н.И. Очиров и Ю.И. Филиппов б

t -

3 !

I

Всесоюзный научно-исследовательский и (испытательйый институт медицинской техники (72) Авторы изобретения (71) Заявитель (54 ) СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ ФИКСАЦИИ

КОСТНОЙ ТКАНИ

20

30

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам для проведения остеосинтеза.

Известен соединительный элемент для фиксации костной ткани, который выполнен в виде стержня или пластины с полостями различного сечения (Д.

Однако использование известного соединительного элемента затягивает сроки лечения, так как репаративные процессы в костной ткани протекают замедленно.

Цель изобретения — сокращение сроков лечения.

Поставленная цель достигается тем, что в полостях соединительнего элемента установлены вкладыщи из биосовместимого полимера, преимущественно сополимера N-винилпирролидсна и акрилата, содержащего физиологически активное вещество, например. диоксидин.

На фиг. 1 изображен соединительный элемент для фиксации костной ткани в виде стержня;на фиг. 2 разрез A-A 1; на фиг. 3 вариант выполнения соединительного элемента в виде стержня; на фиг. 4 разрез Б-Б на фиг. 3; на фиг. 5 соединительный элемент в виде пластины; на фиг. б — разрез В-И на фиг. 5.

Соединительный элемент выполнен в виде стержня 1 (фиг. 1-4) или в виде пластины 2 (фиг. 5 и б) с внутренними или наружными полостями 3 различного сечения, в которых укреплены вкладыши 4 из биосовместимого полимера, содержащего лекарственное средство, преимущественно диоксидин.

Вкладыши 4 крепятся или путем фиксации на внутренней поверхности полости 3 с помощью медицинских клеев

MK-2, MK-б, МК-9 или формуются непосредственно по конфигурации полости путем полива из раствора биосовместимого сополимера, содержащего физиологическое вещество.

Для увеличения продолжительности действия лекарственного препарата на вкладыш 4 может быть дополнительно нанесен слой 5 иэ биосовместимого полимера. Причем материалом вкладыша служит, преимущественно, полигликолевая кислота.

Соединительные элементы используют следующим образом.

Стержень 1 соответствующего диаметра вводят в костно-мозговой канал и фиксируют отломки друг относитель848004 но друга. Из вкладышей 4 происходит выделение лекарственного препарата с такой скоростью, которая обеспечивает поддержание нужных концентраций в течение заранее запрограммированного срока. Наличие дополнительного слоя 3 =-амедляет выделение физиологических активных веществ, увеличивая тем самым срок действия лекарственного препарата.

При использовании пластины 2 фиксацию ее на костных отломках осуществляют таким образом, чтобы полости 3 с расположенными в них вкладышами 4 находились на поверхности контактирующей с наружной поверхностью кости.

Назначение и принцип работы вкладышей

4 аналогичен действию, описанному для штифтов. При необходимости также может быть нанесен дополнительный слой

5.

Пример 1. На соединительный элемент в виде пластины с поперечным сечением 7х30 .мм и длиной 120 мм, имеющей на одной из поверхностей (сечением 30х120 мм) две полости, кр пят с помощью МК-6 два цилиндра диаметром 2, 8 мм и высотой 4 мм и диаметром 2 мм и высотой 4 мм, состоящих соответственно из О, r u

0,24 r сополимера N-винилпирролидона с метилметакрилатом, содержащий соответственно 0,097 г,и 0,067 r диоксидина. После фиксации костных отломков терапевтический уровень концентрации антимикробного препарата в зоне перелома поддерживается в течение

7-8 дней. Расход диоксидина при лечении по используемой в медицинской практике методике (пирорально) за указанный срок составляет 5-8 г.

Пример 2. На штифте диаметром 10 мм и длиной 400 мм, имеющем

4 продольных паза с радиусом 3,5 мм и глубиной 1,8 мм, в продольных пазах сформированы методом полива из раствора три вкладыша по конфигура— ции паза толщиной 0,05 мм, содержащих по 0,1 г сополимера й-винилпирролид на с бутилматакрилатом и

О, 04 r хиноксидина, один из которых покрыт слоем из сополимера нинилпирролидона с метилметакрилатом толщиной О, 08 мм. После введения штифта в зоне перелома в течение 60-70 дней поддерживается профилактический уровень. лекарственного препарата.

Пример 3. Наштифте в виде полого стержня ромбического сечения с одним усеченным острым ребром длиной 420 мм и размером поперечного сечения 13х13 мм при толщине стенки

1,4 мм в пазе неусеченного острого ребра путем полива из раствора сформован вкладыш по конфигурации паза толщиной 3 мм и длиной 300 мм из полигликолевой кислоты, содержащей

0,8 г диоксидина, ча который наложен слой из сополимера N-винилпирролидо50

Соединительный элемент для фикса— ции костной ткани, выполненный в виде стержня или пластины с полостями различного сечения, о т л и ч а ю щ и йс я тем, что, с целью сокращения сроков лечения, в полостях соединительного элемента установлены вкладыши из биосовместимого полимера, преимущественно сополимера й-винилпирролидона и акрилата, содержащего физиологически активное нещес:тво, например диоксидин.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Вильямс Д.ф. и Роуф P. Имплантаты в хИрургии. Пер. с англ. M.

1978, с. 20-40. на и метилметакрилата толщиной 0,9 мм.

После введения штифта в костно-мозговой канал в зоне перелома в теченИе 28-29 днеи поддерживается терапевтический уровень концентрации лекарственного препарата.

Пример 4. На штифт диаметром 11 мм и длинои 400 мм, имеющий четыре продольных паза радиусом

4,0 мм и глубиной 2,1 мм, вмонтированы четыре вкладыша с конфигурацией паза длиной 350 мм и толщиной 0,8 мм из сополимера акриламида, этилакрилата и винилпирролидона, содержащего 0,8 r оротата калия. На нсю поверхность вкладыша нанесен слой тол15 шиной 1,4 мм из сополимера N-винилпирролидона и метилметакрплата. Использование такого штифта сокраг ает срок консолидации на 12-14Ъ. При использовании оротата калия по приня—

Щ тои в настоящее время методике рас— ход его составляет 35 — 40 г.

Пример 5. На штифт диаметром 8 мм и длиной 350 мм н четыре продольных паза вмонтированы вкладыши толщиной 0,6 мм иэ сополимера

N-âèíèëïèððoëèäcIíà с метилметакрила,том, содержащего 0,25 г оротовой кислоты. Использование такого штифта сокращает срок консолидации отломков на 17-20";. При использовании стимулирующего действия оротовой кислоты по принятой в настоящее время методике (пирорально) расход кислоты для достижения такого же эффекта сос.— тавляет 60-90 г.

Использование соединительных элементов позволяет сократить количество послеоперационных осложнений в среднем на 20-25о, а в случае открытых переломов на 40-45-оо. Кроме того, 40 при оказании медицинской помощи, связанной с использованием физиологически активных веществ, удается сократить расход лекарственных препаратов на 45 — 95%, обеспечить продолжительность их деиствия в интервале

0,2-80 сут, а также сократить сроки госпитализации на 10-403. формула изобретения

848004

А-А ф фиг.4

Фиг. 3 фиг.5

53 Z

Составитель Л. Соловьев

Редактор Н. Лазаренко Техред М.Коштура . Корректор М Пожо

Заказ 5940/3 Тираж 687 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

11303, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", г. ужгород, ул. Проектная, 4