Протез кровеносного сосуда и способ изготовления протеза кровеносного сосуда

 

(72) Авторы изобретения

Н.И. Захаров, В.В. Касьяненко и Т.Л.

Всесоюзный научно-исследовательский и текстильно-галантерейной промышленнос1г (7l) Заявитель (54) ПРОТЕЗ КРОВЕНОСНОГО СОСУДА И СПОСОБ

ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРОТЕЗА КРОВЕНОСНОГО

СОСУДА

Изобретение относится к медицине, в частности к аллопластике, и касается техники изготовления. проте-. зов кровеносных сосудов.

Известен протез кровеносного сосуда, выполненный трикотажным переплетением из комплексных химических нитей, образующих внутреннюю выстилку и наружную оболочку.

Известен также способ изготовле-.

10 ния протеза кровеносного сосуда, при,котором из комплексных химических нитей вяжут трубку с внутренней рыхлой выстилкой и с последующей ее термостабилизацией $i $

Недостатком известного протеза кровеносного сосуда и способа его изготовления является отсутствие карка са,сообщающего емудостаточную радиальную жесткость, что обусловливает необходимость его гофрирования, кото" рое приводит к созданию неровной внутренней поверхности, вызывающей турбулентные потоки крови в канале протеза, влечет за собой возникновение застойных зон, способствующих тромбообразованию, а структура стенок не позволяет снизить прону- цаемость протеза.

Цель изобретения - уменьшение проницаемости стенок протеза.

Указанная цель достигается тем, что протез кровеносного сосуда, выполненный трикотажным переплетением из комплексных химических нитей, образующих внутреннюю рыхлую выстилку и наружную оболочку, элементарные нити, образующие. комплексные нити наружной оболочки, и/или комплексные нити наружной оболочки сварены друг с другом и образуют жесткую оболочку по отношению к внутренней

-! выстилке.

Эта цель достигается также и тем, что согласно способу изготовления протеза кровеносного сосуда, при ко- тором из комплексных химических нитей вяжут трубку с внутренней рыхПредлагаемый протез кровеносного сосуда, выполненный переплетением кулирная гладь из полиэфирной текстурированной нити "белан" линейной плотности 9,3 текс плюс полипропиленовой нити линейной плотности

5,0 текс Х 2, испытан на водопрокицаемость. При испытаниях поддерживают постоянное давление на образец, равное 33,2 кПа (1632 мм вод.столба), диаметр протеза -, 6 мм. Средняя водопроницаемость протеза кровеносного сосуда составляет 1,541+ 0,129 л/мин см . лой выстилкой и с последующей ее термостабилизацией, в качестве нитей,образующих наружную оболочку протеэа,используют нити с температурой плавления ниже температуры плавления нитей,образующих внутреннюю выстилку,а термостабилиэацию трубки ведут при температуре, обеспечивающей сплввление нитей наружной оболочки.

На фиг. 1 и 2 схематично изобра- 1О жен протез кровеносного сосуда, выполненный трикотажным переплетениемкулирная гладь, продольный и поперечный разрезы; на фиг. 3 и 4участок стенки протеза кровеносного сосуда, выполненного трикотажным одинарным покровным переплетением, продольный и поперечный разрезы.

Протез кровеносного сосуда выполняют трикотажным покровным пере- 20 плетением из двух видов комплексных химических нитей или одинарным трикотажным переплетением кулирная гладь с петельной структурой стенки.

Из комплексных химических нитей вяжут трубку 1 с внутренней рыхлой выстилкой 2 и наружной оболочкой

3, при этом элементарные нити, образующие комплексные нити наружной оболочки 3, и/или комплексные нити наружной оболочки 3 сваривают один с другими путем тепловой обработки горячим воздухом при 180-200 С

1-2 мин с образованием жесткой оболочки по отношению к внутренней вы35 стилке.

Трубку 1 подвергают термостабилизации, которую ведут при температуре, обеспечивающей сплавление нитей наружной оболочки 3.

В качестве нитей, образующих наружную оболочку 3, используют нити с температурой плавления ниже температуры плавления нитей, образующих внутреннюю выстилку.

4

П р и и р 1. Протез кровеносного сосуда выполняют одинарным трикотажным переплетением кулирная гладь и имеющим петельную структуру стенки, петли которой состоят из комплексных полимерных нитей, состоящих .из двух или более элементарных нитей, соединенных между собой круткой (например, полиэфирных, элементарные нити)одиночные нити, не делящиеся в продольном направлении без разрушения, являющиеся составной частью комплексной нити, образуют наружную оболочку 3 трубки протеза (фиг. 1 и 2). В процессе тепловой обработки горячим воздухом при 180-2ОООС в течение 1-2 мин нити свариваются между собой и образуют тонкую жесткую оболочку 3 (фиг. 1 и 2 ), придающую протезу достаточную радиальную жесткость без его гофрирования.

Элементарные нити, образующие элементы петель на внутренней поверхности протеза (фиг. 1 и 2 ), остаются не сваренными между собой и составляют пористую и достаточно рыхлую выстилку 2 протеза.

Пример 2. Протез кровеносного сосуда выполняют трикотажным покрывным переплетением из двух видов комплексных синтетических нитей, например полиолефиновых и полиэфирных, полимерные материалы которых имеют различные температуры фазовых переходов. При этом нить, пблимер которой имеет более низкую температуру фазовых переходов, например полипропилен, располагают в нитях так, что образует элементы (фиг. 3 и 4), составляющие наружную оболочку

3 протеза кровеносного сосуда, а нить, полимер которой имеет более высокую температуру фазовых переходов, например лавсан, располагают в нитях так, что она образует элементы (фиг. 3 и 4), составляющие внутреннюю рыхлую выстилку 2 протеза.

В процессе термостабилизации при

160 С протеза на гладкой оправке, полимер нитей наружной оболочки 3 (фиг. 3 и 4) полипропилен сильно размягчается и элементарные нити, состоящие из него, свариваются между собой, образуя тонкую жесткую оболочку (фиг. 3 и 4) по отношению к внутренней рыхлой выстилке 2, придающую протезу достаточную радиальную жесткость без гофрирования.

929094 6

Наличие сваренных между собой элементарных нитей, уменьшающее проницаемость стенок протеза, снижает потерю крови через них в процессе операции формула изобретения

5

При этом нити, образующие внутреннюю поверхность {фиг. 3 и 4), изготовленные из полимера с более высокой температурой фазовых переходов о

Ф например лавсана, при 160 С остаются не сваренными между собой и формируют внутреннюю рыхлую выстилку

2 протеза.

В зависимости от соотношения тексов полипропиленовых и полиэфирных нитей количество свариваемых волокон меняется, что приводит к изменению проницаемости стенки.

Предлагаемый протез кровеносного сосуда и способ его изготовления по сравнению с известными обеспечивает ровную внутреннюю поверхность и достаточную радиальную жесткость без увеличения толщины стенки, что достигается без введения таких дополнительных операций, как гофрироваwe, обивка дополнительной нитью, уплотняющая пропитка наполнителями, обработка усаживающими жидкостямиитд.

Предлагаемый протез изготавливается на обычном оборудовании с применением известной технологической оснастки и из известных нитей.

Сокращенный технологический цикл и отсутствие необходимости применения дополнительных материалов и приспособлений при изготовлении предлагаемых протезов кровеносных сосудов сокращают расходы на их производство.

Ровная внутренняя поверхность изготовленных таким образом протезов снижает возможность тромбообразования из-за турбулентных завихрений тока крови в канале протеза, а незначительная толщина стенки и ее рыхлая внутренняя выстилка сокращают время его вживления, а, следовательно, и пребывание больных в клиниках.

l, Протез кровеносного сосуда, выполненный трикотажным переплетением из комплексных химических нитей, образующих внутреннюю рыхлую выстилку и наружную оболочку, о т л ич а ю шийся тем, что, с целью уменьшения проницаемости его стенок, элементарные нити, образующие комплексные кити наружной оболочки, и/или комплексные нити наружной обо- лочки сварены друг с другом и образуют жесткую оболочку по отношению к внутренней выстилке.

2. Способ изготовления протеза кровеносного сосуда, при котором из комплексных химических нитей вяжут трубку с внутренней рыхлой выстилкой и с последующей ее. „-термостабилизацией, о т л и ч а ю щ и йс я тем, что, с целью уменьшения проницаемости стенок протеза, в качестве нитей, образующих наружную оболочку протеза, используют нити с температурой плавления ниже температуры плавления нитей, образующих

35 внутреннюю выстилку, а термостабилизацию трубки ведут при температуре, обеспечивающей сплавление нитей наружной оболочки.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Авторское свидетельство СССР

8Г 621 48; кл. Я 61 F 1/24, 1978..

929094

3 2

Составитель А. Бражннкова

Редактор Н. Бобкова Техред. Т. фанта Корректор C. Щомак .Заказ 3342/4 Тираж 717 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35,. Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4