Соединительный элемент для замещения трубчатых органов

 

О Il И С А Н И Е < >971309 ивов втек ия

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

Союз Советски к

Социалистически к

Республик (6l) Дополнительное к авт. свнд-ву (22) Заявлено 10.12.79 (2l ) 2849544/28-13 (53)M. Кл.

А 61F 1/00 е с присоединением заявки И (23) Приоритет

Рте7даретееииый комитет

СССР ао делам иаебретений и открытий

ОпУбликовано 07.11.82. Бюллетень № 41

Дата опубликования описания 07. 11.82 (53) УДК61 5. ,46 1 (088.8 ) " ((С. И.. Белых, В. С. Гигаури, A. Б„давыдов, В, Р. КешелвйЗй („н А. Б. Мощенский и ? 4 т тт7 .

--"ie, "тин тт;, ги „,, Л ссесоюеный научно-ксслеповаеельсннй н еспыеаеельный институт медицинской техники (72) Авторы изобретения (71) Заявитель (54) СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ

ЗАМЕШЕНИЯ ТРУБЧАТЫХ ОРГАНОВ

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к конструкциям и ма териалам для восстановительной хирургии, и может быть использовано дитя замещения удаленной части трахеи или бронха.

Известен соединительный элемент для замещения трубчатых органов, который состоит иэ полого полимерного цилиндра, армированного каркасом 1 1 .

1О

Однако при использовании известного

О соединительного элемента s качестве протеза после частичного прорастания соединительных тканей в каркас необходима операция по удалению временного протектора, при этом наблюдается развитие локального нагноения с последующим отторжением протеза; отсутствие эдита» лизации внутренней поверхности вновь образованного участка трахей эа счет травмирукяцего действия протектора при соприкосновении с тканью; отсутствие антимикробных свойств, эамедляняцих про» цесс образования грануляциоиттой TKBHE и физиологического воздействия на процессы эпиталиэации.

Белью изобретения является снижение послеоперационных осложнений.

Поставленная цепь достигается тем, что соединительный элемент для замещения трубчатых органов, состоящий иэ полого полимерного цилиндра, армированного каркасом, выполнен иэ трех полых скрепленных друг с другом цилиндров, причем центральный цилиндр выполнен иэ биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от 2 до 5 месяцев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов, полигликолевой кислоты или цианакрилатов, армированного биоинертным волокном; внутренний цилиндр выполнен из биосовместнмого полимера со сроком биодеструкции от 2 недель до 4 месяцев на основе вышеу иманных сополимеров, содержащих антимикробные препараты, преимущественно, хиноксалинового рида в количестве от 2 до 30 вес %, наруж3 97 ный цилиндр выполнен иэ биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от

1 недели до 3 месяцев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов, келлагена или полигликолевой кислоты, содержащих физиологически активные вещества, способствующие регенерации тканей, преимущественно производные оротовой кислоты в количестве от 5 до

40 вес. %, При этом на обоих концах наружного цилиндра имеются кольцевые выступы, выполненные из биосовместилюго полимера, армированного биосовместимым или биоинертным волокном.

Использование биодеструктируемых полимеров с указанными сроками позволяет согласовать сроки деструкции полимера со сроками роста соединительной ткани при образовании нового участка, что создает условия для достижения необходимой эпитализации.

В результате завершения процесса биодеструкции полимерной основы протеза необходимость повторной операции для его удаления отпадает.

Выбор взаимного расположения цилиндров обусловлен тем, что это обеспечивает ускорение регенерации за счет контакта наружного цилиндра с регенерирующжли тканяш немедленно после окончания операции, устраняет. бактериальное воздействие на поврежденные и регенерирующие ткани в течение всего времени формирования нового участка гортани, трахеи или бронхи.

Содержание антимикробного препарата во внутреннем слое в пределах от 2 до 30 вес. % обеспечивает длительный антпбактериальный эффект, причем при содержании менее 2 вес. эффект незначителен, а при введении бо1п.ше, чем

30 вес. о приводит к быстрому распаду внутреннего цилиндра.

Содержание во внешнем цилиндре веществ, способствующих регенерации, в пределах от 5 до 40 вес.% облегчает ускорение формирования Hoaoro участка трахей. При концентрации менее 5 вес.% продолжительность стимулирующего действия крайне мала, а при содержании более 40 вес.% не достигается требуемая прочность наружного цилиндра.

Кроме того, соединительный элемент обеспечивает высокие прочностные харак° теристики вновь сформировавшегося участка трахеи или бронхи после завершения биодеструкции нарухаюго и внутреннего цилиндров и биосовместимого полимера центрального цилиндра за счет наличия в нем армирующего каркаса из биоинертного волокна.

Наличие кольцевого выступа из биосовместимого полимера и волокна, ориентированного вдоль кольцевого выступа, позволяет улучшить фиксацию протеза во время операции.

Пример 1. Соединительный эле1О мент для замещения части трахеи выполнен в виде трех полых скрепленных друг с другом цилиндров.

Центральный цилиндр с внутренним диаметром 16, длиной 30 и толщиной

1,0 мм выполнен из сополимера Я -винилпирролидона и бутилметакрилата (содержание азота 5,07 вес. %), армированного лавсановым волокном толщиной о

Внутренний цилиндр толщипой 0,4, внешним диаметром 16 и длиной 30 мм выполнен из сополимера g -винилпирролидопа и бутилметакрилата (содержание азота 6,44 вес. %), содержащего

30 вес. % от веса сополимера диоксидина.

Внешний цилиндр с внутренним диаметром 17, толщиной 0,3 и длиной

30 мм выполнен иэ сополимера N -винилпирролидона и бутилметакрилата, содержащего 40 вес. % от ьеса сополимера оротовой кислоты.

На расстоянии 5 мм от обоих концов соединительный элемент снабжен кольцевыми выступами, расположенными на наружной поверхности, выполненными из сополимера Я -винилпирролидона и бутилметакрилата (содержание азота

5,07 вес. %), армированного лавсановым волокном.

Пример 2. Соединительный элемент для замещения части гортани трахеи или бронха, выполненный в виде трех полых скрепленных друг с другом цилиндров.

Центральный цилиндр с внутренним диаметром 20, толщиной 1,2 и длиной 40 мм выполнен иэ сополимера N -винилпирролидона и бутилметакрилата (содержание азота 5,78 вес. %), армированного полипропиленовым волокном толщиной 0,15 мм.

Внутренний цилиндр с внешним диаметром 20, толщиной 0,2 и длиной

3540 мм выполнен из полигликолевой кислоты (срок деструкции 2 месяца), содержащей хиноксидин s кKоoл и чеeс тве e 22,1% от веса полигликолевой кислоты.

5 971

Наружный цилиндр с внутренним диаметром 21,2 и длиной 40 ым выполнен из полигликолевой кислоты, содержашей в качестве наполни"еля оротат калия с размером частиц 80-100 мк в количестве 25% от веса полигликолевой кислоты.

На расстоянии 6 мм от каждого конца соединительного элемента имеются на внутренней поверхности кольцевые выступы, выполненные из материала централь- >О ного цилиндра.

Пример 3. Соединительный элемент по примеру 1, где: центральный цилиндр выполнен из полиэтиленцианакрилата, армированного 35 акрилнитрильным волокном; внутренний цилиндр выполнен из смеси (в соотношении 1:1 по внесу) сополимера Я -винилпирролидона с метилметакрилатом (содержание азота 5,7 вес. %) и этилэтокси- m цианакрилата, содепжашего 18% от веса полимеров канамицина или метилпеницилина; внешний цилиндр выполнен из сополимера

М -винилпирролидона с бутилметакрилатом (содержание азота 7,3 вес. %), со- 2 держашего в качестве хаполнителя 5% от веса сополимера оротовой кислоты с размером частиц 20-50 мк. Кольцевые выступы выполнены из материала центрального цилиндра. 30

Пример 4. Соединительный элемент по примеру 2, где: центральный цилиндр выполнен из сополимера t4 -винилпирролидона с этилметакрилатом (содержание азота

6,36 вес. %), армированного полиамидным волокном, окрытым сополимером

Я -винилпирролцдона с метилметакрилатом (содержание азота 2,16 вес. %); внутренний цилиндр выполнен из цианакрилата, содержащего 12% от веса полимера сульфодиметоксина; внешний цилиндр выполнен из коллагена, содержашего

18% от веса коллагена глициноратата с размером частиц 60-80 мх.

Кольцевые выступы выполнены иэ . сополимера N -вицилпирролидона с бутилметакрилатом, армированного лавсановым волокном. !

309 4

Использование соединительных элементов для замещения части трахеи иля бронх описываемой конструкции позволит исключить проведение повторной операции, сократить на 15-20% количество послеоперационных осложнений, а также сократить на 10-16% сроки госпитализация больных.

Формула изобретения

Соединительный элемент для замещения трубчатых органов, состояший иэ полого полимерного цилицдра, армированного каркасом, отличающийся тем, что, с целью снижения послеоперационных осложнений, он выполнен из трех полых скрепленных друг с другом цилиндров, причем центральный цилиндр выполнен из биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от двух до пяти месяцев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов, полигликолевой кислоты или цианакрилатов, армированно- го биоинертным волокном, внутренний цилиндр выполнен цэ биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от двух до четырех месяцев на основе указанных сополимеров, содержащих антимикробные препараты, преимущественно, хиноксалинового ряда в количестве от

2 до 30 вес. %, наружный цилиндр выполнен из биосовместимого полимера со сроком биодеструкции от недели до трех месяцев на основе сополимеров винилпирролидона и акрилатов, коллагена или полигликолевой кислоты, содержащих физиологически активные вещества, спо собствуюшие регенерации тканей, преиму» шественно производные оротовой кислоты в количестве от 5 до 40 вес. %.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Атаманюк М. Ю. и Мерлоуз Д. Г.

Аллопластические протезы для восстановительной операции на åå,- Хирургия, 1966, № l, стр. 25.

Составитель Л. Соловьев

Редактор О. Филиппова Техрвд Т.Маточка Корректор Н. Король

Заказ 8769/10 Тираж 714 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, -4