Эндопротез молочной железы

 

ЭНДОПРОТЕЗ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, - состоящий из полимерной оболочки и наполнителя, отличающийся тем, что, с целью снижения количества послеоперационных осложений, оболочка выполнена из нетканого полипропиленового материгша, а наполнитель состоит из полипропиленовых и коллагеновых волокон, имеющих длину,10-15 мм, линейную плотность 0,33-0,40 тёкс, и циклофосфана при следующих соотношениях ингредиентов ,. вес.%:. Полипропиленовые волокна50-80 Коллагеновые волокна- 15-44 Циклофосфан.5-6

СОЮЗ СОВЕТСНИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИН

A 61 F 1/00

Ф

Ф

I ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЙ

К AQTOPCHOMY СВИДЕТЕЛЬСТВУ наполнителя, о т-л и ч а ю шийся тем, что, с целью снижения количества послеоперационных осложнений, оболочка выполнена as нетканого полипропиленового материала, а наполнитель состоит из полипропиленовых и коллагеновых волокон, имеющих длину, 10-15 мм, линейную плотность

0,33-6,40 текс, и циклофосфана при следующих соотйошениях ингредиентов,. вес.В:

Полипропиленовые волокна 50-80

Коллагеновые волокна

Циклофосфан. е

15-44

5-6

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 2894813/28-13 (22) 18.03.80 (46) 30.09.83. Бюл. 9 36 (72) Ф.В.Баллюзек, Е.N.Трунин, Л.A.Âîëüô, Л.М.Аснис, И.И.Шамолина и М.П.Васильев (71) Ленинградский санитарно-гигиени%еский;медицинский институт и Ленинградский ордЕна Трудового Красного

Знамени институт текстильной и лег" кой промышленности им. С.М.Кирова (53) 615.461(088.8) (56) 1.Plastic апй Reconstructive

5urgew, 1970, 46, 1. (54)(57) ЭНДОПРОТЕЗ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, -состоящий из полимерной оболочки и

„.SU„„1044279 А

1044279

Изобретение относится к медицинкОй технике и может быть использовано при подкожной мастэктомии.

Известен эндопротез молочной железы, который состоит из полимерной оболочки и наполнителя (1 ).

Недостатком известного эндопротеза является большое количество после- операционных осложнений, таких как некроз кожи над протезом, в ХЪ,4% случаев возникающий в результате .протезирования. Цель Изобретения — снижение ко,личества послеоперационных.осложнений.

Поставленная цель достигается t5 тем, что в эндопротезе молочной железы, состоящем из полимерной оболочки и наполнителя, аболочка выполнена нэ нетканого полипропиле нового материала, а наполнитель 26 состоит из полипропиленовых и коллагеновых волокон, имеющих длину

10-15 ми, линейную плотность

0,33-0,40 текс, и циклофосфана при следующих соотношениях ингредиент- 5

d трв вес.Ъ:

Полипропиленовые волокна

50" 80

Показатели для

Свойства полипропилена коллагена

10"15

10-15

0,44"0,33

0,4-0,33. 3540

22-26

25-30

18-21

2 0

2,0

0,6

0,2-0,23

Подкраска

Не допускается

Не допускается

0,1

Штапельная длина волокна, мм

Линейная плотность волокна, текс, Относительная разрывная нагрузка, сНхтекс

Относительное разрывное удлинение, %.

Содержание плотных пересеченных скоплений волокон-узелков, В

Влажность, В не более

Содержание сернокислых солей, В

Содержание кальциевых солей, %

Запах и апиретирующие вещества (крахмал, декстрин, мило, винно-каменная кислота) Объемная масса (плотность) смеси полипропиленовых и коллагеновых волокон, г/смколлагеновые волокна 15-44

Циклофосфан 5-6

Эндопротез состоит из подкладки формирующей внешней полимерной оболочки, наполнителя и соединительного шва. Формирующая внешняя оболочка представляет собой иглопробивное нетканое волокно. Подкладка имеет аналогичную структуру. Наполнителем являются полипропиленовые и коллагеновые волокна.с адсорбированным на них циклофосфаном. Соединительный шов объединяет отдельные элементы протеза молочной железы в единую конструкцию. Шов может быть получен на швейной машине или путем термического сплавления концов прокладки и формирующей внешней оболочки. Наполнитель эндопротеза представляет рыхлую пористую волокнистую структуру и состоит иэ неориентированной смеси волокон длиной 10-15 мм полипропилена и коллагена линейной плотностью. 0,4-0,33 текс и циклофосфана в соотношении соответственно

50-80, 15-44 и 5-6%.

Физико-механические свойства

Надолнителя представлены в табл. 1.

Т а блица 4

1 44279

Таблица 2

Количество осложений от общего числа,оперйрованных больных, Ф при использовании зндропротезов

Осложение

» « известных предлагаемого

Нагноение послеоперационной раны

Некроз кожи над имплантатом

16, 4

Число неудовлетворительных результатов

100

Составитель Л. Соловьев

Редактор A. Фролова Техред M,Kó3 Mà Корректор Т. Митрович

Заказ 7398/3 Тираж 713 Подписное

BHHHIIH Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, й-35, Раушская наб., д. 4/5

««»

Филиал ППП "Патент", г. ужгород, ул. Проектная, 4

Эндопротеэ используют следующим образом. .Под эндстрахеальным наркозом производят разрез кожи и подкожной жировой клетчатки на 0,5-1. см ниже интрама.арной скл,дки диной 5

10-12 см. Молочную железу отслаивают от большой грудной мжшы. Тупо и обтро тканы молочной железы отслаивают от кожи и подкожной жировой клетчатки. При наличии. показаний едиНым блоком с железой удаляются . модмышечные лимфатические узлы с подкожной жировой клетчаткой, окружающей их.. Производят тщательный. гемостаз. В образовавшуюся полость 15 помещают зндопротеэ молочной железы, который тщательно фиксируют к большой грудной мышце узловыми швами, проведенными через край протеза. В ряде случаев производят удаление ,жировой клетчатки иэ-под большой .грудной мышцы. Рану послойно ушивают наглухо.

Пример. Больная М, 45 лет, .поступила в клинику госпитальной хирургии с,жалобами на наличие опухо,левядного образования в правой молочной железе, кровяйистые выделения иэ соска.

Заболела 4 Мес назад. когда now 30 вились выделения из соска правой

:молочной железы, была. произведена

-секториальная резекция правой молочной железы. Через 1 неделю после операции выделения иэ соска возобновились. Общее состояние удовлетворительное. В верхне-внутреннем квадранте правой молочной желеэыпослеоперационный рубец, в области соска-опухОлевидное образование

2х2 см, умерЕнно болезненное йри пальпации, подвижное. При надавливании на него из соска выделяется несколько капель желтоватой, прозрачной жидкости. Сосок не изменен.

Операция. Под эндотрахеальньвг наркозом произведена 2-сторонняя подкож<ная мастектомия с одновремеини протезИроваййем обеих молочных желез. собтношение полипропилена и коллагена в наполнителе 40-60% . Рана послойно ушита наглухо.

Послеоперационное течение гладкое ° Выздоровление.

Применение зндопротеза молочной железы позволяет исключить послеоперационные осложения, ускорить сроки социальной и физической реабилитации пациентов после операций по поводу злокачественных и доброкачественных опухолей молочных желез, а также значительно уменьшить затраты на лечение осложнений после" производства подкожной мастекгомни.

В.табл. 2 приведены сравнительные результаты использования известного и предлагаемого.эндопротеэов.