Способ подготовки гемосорбента к использованию
СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ГЕМОСОРБЕНТА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ путем промывки его физиологическим раствором, отличающийся тем, что, с целью ускорения процесса и повышения степени очистки гемосорбента, промывку осуществляют в режиме рециркуляции физиологическим раствором с добавлением гепарина при направлении потока сверху вниз относительно слоя сорбента.
СОЮЗ СОВЕТСКИХ
РЕСПУБЛИК (1% (1!) g !) (01 N 33/48
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ABTOPGHOIVIV СВИДЕТЕЛЬСТВУ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР
ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 3337494/28-13 (22) 09.09.81 (46) 07 07.84. Бюл. И - 25 (72) В.Г.Николаев, А.Б.Щербицкий, Н.П.Адаменко, Н.Т.Картель, Е.А.Снежкова и Е.В.Чумаченко (71) Институт проблем онкологии им. P.E.Êàâåöêîãî и Институт общей и неорганической химии АН Украинской
CCP (53) 616.07 (088;8) (56) 1. Николаев и Стрелко. Гемосорбция на активированных углях. Киев, 1979.
2. Лопухин и Молоденков. Гемосорбция. М, 1978 (прототип). (54) (57) СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ГЕМОСОРБЕНТА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ путем промывки его физиологическим раствором, о т л и ч а ю q è é с я тем, что, с целью ускорения процесса и повьппения степени очистки гемосорбента, промывку осуществляют в режиме рециркуляции физиологическим раствором с добавлением гепарина при направлении потока сверху вниз относительно слоя сорбента.
1101737
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для непосредственной подготовки гемосорбентов к процедуре сорбиционной,очистки крови и, кроме того, в лабораторных и промьппленных условиях для очистки от микрочастиц различных растворов и биологических сред.
Одним из важнейших требований, предъявляемых к гемосорбентам вооб- 1О ще и к углеродным гемосорбентам в частности, является требование к бесйыльности их конечной формы, предназначенной для прямого контакта с кровью. Для достижения этой цели используются различные приемы, например, покрытие гранул технических активированных углей полимерной пленкой, синтез специальных гемосорбентов с повьппенной поверхностью 2п прочности (1).
Каждый из этих способов профилактики попадания микрочастиц в сосудистое русло имеет свои недостатки и ограничения. Так, полимерные покры- тия, уменьшая образование пыли и повышая тромборезистентность гемосорбентов, одновременно ухудшают их поглотительные характеристики, особенно в отношении токсинов средне-Зо го и высокого молекулярного веса. С большими техническими трудностями связан и синтез активированных угЛей, сочетающих высокую поверхностную прочность с развитой макропористой
35 структурой, т.е. сорбентов, особенно необходимых для лечения эндогенных интоксикаций.
Известен способ подготовки гемосорбента к использованию путем отмывки его физиологическим раствором непосредственно перед гемосорбцией (23.
Целью изобретения является уско- 45 рение и повьппение степени очистки гемосорбента.
Поставленная цель достигается тем, что согласно способу-подготовки гемосорбента к использованию пу- 50 тем промывки его физиологическим раствором, промывку осуществляют в режиме рециркуляции физиологическим раствором с добавлением гепарина при направлении потока сверху вниз 55 относительно слоя сорбента.
На чертеже представлена схема осуществления способа.
Артериальная i и венозная 2 канюли гемосорбционного аппарата соединяются друг с другом либо помещаются в сосуд 3, содержащий 30-50 мл стерильного физиологического раствора с добавлением 1-2 мл гепарина, Рециркуляция раствора осуществляется насосом 4 через массообменник
5 в направлении сверху вниз по отношению к слою сорбента со скоростью, соответствующей максимальной скорости предстоящей гемоперфузии, в течение времени, соответствующего прохождению через колонку 2-3 л рециркулята. При этом пылевые частицы, за хваченные током жидкости в нижних слоях сорбента, фиксируются на гранулах верхнего слоя, причем тем более эффективно, чем менее однородной является поверхность гранул.
Присутствие в системе такого мощного суспензионного стабилизатора как гепарин в концентрации порядка 15ЗО тыс.ед, на 1 л (количество физиологического раствора в системе принимаются равным 0,3 л) позволяет рассчитывать на отсутствие дополнительного смыва частиц из нижних слоев при смене промывной жидкости на кровь.
Одновременно с этим происходит и гепаринизация сарбента.
Процесс отмывки -гемосорбента таким образом идет по рециркуляционной схеме без больших затрат стерильных и апирогенных растворов.
Пример 1. В колонку емкостью 400 мл, содержащую углеродный гемосорбент СКН-1К, вводят 2 мл раствора гепарина (10000), а затем промывают 100 мл стерильного и апирогенного раствора по рециркуляционной схеме на скорости 160 мл/мин, обеспечиваемой насосом аппарата для гемосорбции УЭГ-1. В пробах раствора на выходе из колонки при помощи скоростного автоматического счетчика клеток (прибор "Celloscope-101", Швеция) подсчитывают концентрацию частиц размером более 2, 5 и 10,5 мкм.
Пример 2. Колонку емкостью
400 мл с гемосорбентом СКН-2М подвергают шуттелированию с частотой
2,5 Гц и амплитудой 20 мм в течение
30 мин (иммитация транспортной тряски). Дальнейшую процедуру проводят
rio примеру 1.
1101737 логического раствора по рециркуляционной схеме (по примеру 1).
П р и и е р 3. В колонку емкостью 400 мп, содержащую углеродный гемосорбент КАУ (на основе активированного угля, полученного из фруктовых косточек), вводят 2 мп раствора гепарина и промывают 100 мл физиоДинамика отмывки углеродных гемосорбентов по примерам 1-3 представлена в таблице.
Объем перфуэии, л
1500 500 250 9250 3000 375
0,25
О 1750 625 125
125 О
О О
О О
1,5
2,5
125
3,5
4,5
125
0
125
О
125
О
5,5
О
6,5
О
О
О
О
О
О
8,5
О
О
10,0
О
15,0
О
О
О
0 О
О О
О О
О
О
20,0
О
О
О
25,0
30,0
О
О
Данные таблицы свидетельствуют о том, что проточный способ отмывки гемосорбентов малоэффективен и даже после пропускания 30 л физиологического раствора не позволяет достичь уровня международных стандартов, регламентирующих допустимое содержание микрочастиц в трансфузионных средах (концентрация микрочастиц размером 5 мкм превьппает 100 cM ) .,55
Согпасно Британскому фармакопейному стандарту число частиц размером 2 мкм должно быть не более 1000 и размером
5 мкм — не более 100 в 1 см раство ра, предназначенного для парентерал., ного применения (British Pharmacopacia L, 1973, Арр 123). При рециркуляционном способе параметры Британского фармакопейного стандарта достигаются уже при прохождении
t 5-2,5 л (9-15 циклов) раствора даже для гемосорбента, подвергнутого механическим нагрузкам. Это связано с тем, что при рециркуляционной отмывке гемосорбент является фильтром для пылевых частиц, благодаря чему
1000 125
625 125
375 О
125 О
О 250
О . 125
О 125
О I 25
О 125.
О О
О О
7625 2135 625
1250 375 250 .125 250 125
125 125 О
1101737
Составитель Н.Хрусталева
Техред Ж. Кастелевич Корректор
Редактор Н.Данкулич
Заказ 4756/28 Тираж 823 Подписное.
ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий
113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5
Филиал ППП "Патент™, r. Ужгород, ул. Проектная, 4 после каждого пассажа через слой шихты сорбента рециркулят, подаваемый на массообменник, становится все менее запыленным, в отличие от проточной отмывки, где запыленность 5 физиологического раствора в системе является величиной постоянной. Следовательно, степень очистки материа1 ла по предлагаемому способу является функцией фильтрующей способности ко- 10 лонки и не зависит от вводной концентрации микрочастиц в физиологическом растворе.
Аналогичный эффект получен при рециркуляционной отмывке менее прочного гемосорбента КАУ, приготовляемого из природного сырья и обладающего низкой механической прочностью, сопоставимой с прочностью гемосорбента ГС-01 (ИГИ) и СКТ-6А.
Предлагаемый способ повышает эффективность подготовки углеродных гемосорбентов за счет получения более высокой степени чистоты массообменников, сокращения времени процедуры и уменьшения объема промывного раствора.
