Искусственный хрусталик глаза и способ его изготовления
Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано при имплантации искусственного хрусталика глаза. Цель изобретения - уменьшение послеоперационных осложнений. Искусственный хрусталик глаза содержит оптическую часть и опорные элементы, покрытые несколькими слоями протеолетического фермента. Способ изготовления хрусталика предусматривает прессование оптической части и крепление в последней опорных элементов. Хрусталик 3-7 раз погружают на 10-30 мин в 0,5-10%-ный раствор протеолетического фермента температурой 0-2°С с последующим высушиванием хрусталика при 2-37°С. 1 з.п. ф-лы.
СОЮЗ СОВЕТСКИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ
РЕСПУБЛИК
„„gg „„1546084 (5I)5 А 61 F 2/16, 9/00
А1
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К А BTOPCHOMY СВИДЕТЕЛЬСТВУ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ
ll0 ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ
ПРИ ГКНТ СССР (21) 3724576/28-13 (22) 25.04.84 (46) 28.02.90. Бюл. № 8 (71) Московский научно-исследовательский институт микрохирургии глаза (72) С. Н. Федоров, Ф. Б. Левин, М. А. Васильева и С. И. Анисимов (53) 617.7(088.8) (56) Авторское свидетельство СССР
¹ 332830, кл. А 61 F 1/16, 1975.
ОСТ 42 — 2 — 2 — 320--82, ГХ 0.00.00. (54) ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК
ГЛАЗА И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ (57) 1. Искусственный хрусталик глаза, содержащий оптическую часть и опорные элеИзобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано при имплантации искусственного хрусталика глаза.
Целью изобретения является уменьшение послеоперационных осложнений.
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.
Искусственный хрусталик глаза после прессования линзы и прикрепления опорных элементов и обработки 10%-ным раствором едкого натра в течение 15 — 30 мин (для удаления с поверхности механических загрязнений) отмывают дистиллированной водой и высушивают на воздухе. Затем хрусталик помещают в 0,5- — 10%-ный раствор фермента при температуре 0 — 2 С (ледяная баня) на время 10 30 мин. Хрусталик извлекают и высушивают на воздухе при температуре 2 — 37 С в течение 15 30 мин (до полного высыхания). Затем процедуру вымачивание-высушивание повторяют еще 2—
6 раз. В контрольном образце хрусталика менты, отличающийся тем, что, с целью уменьшения послеоперационных осложнений, оптическая часть и опорные элементы покрыты несколькими слоями протеолетического фермента.
2. Способ изготовления искусственного хрусталика глаза, предусматривающий прессование оптической части и крепление в последней опорных элементов, отличающийся тем, что, с целью уменьшения послеоперационных осложнений, искусственный хрусталик 3 7 раз погружают íà 10 — 30 мин в 0,5 — -10%-ный раствор протеолетического фермента температурой 0--2 С с последующим высушиванием хрусталика при 2- 37 С. (один из серии в 10 шт.) определяют содержание и активность фермента. Обработанные ферментом хрусталики хранят в обычHIlx контейнерах при KDMH lTH()H температуре в светонепроницаемых футлярах.
Температура раствора фермента не может быть выбрана менее 0"С, в противном случае посадка фермента затрудняется. При температуре выше 2= С уменьшается активность посадки фермента. Концентрация раствора фермента не может быть менее 0,5%, так как в противном случае слой покрытия может быть неравномерным (прерывистым).
Свыше 10% происходит насыщение, активность не увеличивается. Время погружения хрусталика в фермент не может быть выбрано менее 10 мин, так как посадка недостаточна. Свыше 30 мин дальнейшая посадка не увеличивает активность слоя. Температура высушивания не может быть менее 2 С, так как процесс высушивания происходит слишком медленно. СBbHIlp 37 С происходит денатурация фермента. Время нысушивания не
1546084
30
1 l,опоил и«пико()и (1! Б(П) ) Кор()сл)ор И. М (ка
1),; .л 1 и) (1t)1I п и с и ое
);) )«») i(,t)1)i ti ииич и ot t I)t tl ияч при ГКНТ (.С(.Р ,Ц«,:, ж .)6), Р,I) tlt л;)и tti)6 1 4, 5
)„),; и лоч6;:и;t t .113(и)», t Ужгород, 1.) Гигириигь ll) l
1«»
H i (I I I l l l i l 1
11 !и,|З
I 11)()È )и(IC i tit Ilttil tt 3 I < может быть выбрано менее !5 мин, так как в противном случае не достигается полное высыхание. Свыше 30 мин дальнейшее высушивание не имеет смысла. Количество погружений должно быть не менее 3., так как происходит быстрое вымывание фермента.
Искусственный «русталик глаза захватывается модифицированным пинцетом Binchorst по экватору оптической зоны, левой рукои хир;рг приподнимает роговицу, правой заводит поочередно за радужку 3 задние опорные дужки. 11акладывается 6 — 7 корнеосклеральны«швов на рану, передняя кам p3 восстанавливается солевым раствором . to норма.!ьной глубины, накладывают непрерывный шов на коньюнктиву:
П!)(!.(I(t) 1.
Т(мп(рагура !гн)с! Я()р;1, С
I«(3Il 11(11 !)11 llи Я р(! (. ноpа,",,;)
Время IIÛË(pжки 13 p|створе, мин 20
Температур3 высуlllèвания, "(. 20
В!ц мя выс«!иив
Количество погру копий 5
Достиг»yT;Isl 3ITIIIIIIocTI) 52 мкг превраll1(нного б«лка 33 1 мин на один хрусталик.
Кlll IIII I(скос успокоение исследуемого гл,! 13 н(1с! «Яиг!о !13 пятые сут в два раза б)ьlст!те(., I(«! 1»ollTpoльного (д(сяты(с«T. ) . .М(1 к(и м !!. I I>II II я p(. !|и ци я г. 1tl 33 сооТ ие1 с гау(1
11 lcllcllll (у I ()IITp().II»«)lo 11 - 111 степ(нь).
П) )!""Р -
Гсt«Ill(!)и! «р;1 р,l(т вора, - С 2
Концентрация раствора, о 10
Время выдержки в растворе, мин 30
Температура высушивания, С 37
Время высушивания, мин 30
Количество погружений 7
Достигнутая активность 70 мкг превращенного белка за 1 мин на хрусталик.
Клиническое успокоение исследуемого глаза наступило на пятые сутки в 2 раза быстрее, чем у контрольного (десятые сут.).
Максимальная реакция глаза соответствует
1- — 11 степени (у контрольного ll — Ill степень).
Пример 3.
Температура раствора, С 0
Концентрация раствора, ()и 0,5
Bp(мя выдержки в растворе, мин 10
Тем пер;!|ура высушивания, С 2
Время высушиваня, мин 15
Количество по! ружений 3
Д()стигнутая активность !1,8 мкг преврашенного белка 33 1 мин на один хрусталик.
Клиническое успокоение глаза после имllëàíòà ции хрусталика, покрытого фермен.гом, наступило на шестые сутки в 1,67 раз быстрее по сравнению с контрольным гла.3ом (д«сягые сут.), Максимальная реакция глаза с(п|тв(тств«ет II степени (в контрольном глаз« ll 111 степень).
