Способ получения таблеток фенасала

 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности Цель изобретения - повышение качества таблеток. Фенасал смешивают с лактозой и крахмалом при соотношениях, мас.%: 41,7:38,3:13, подвергают смесь влажной грануляции, сушке, сухой грануляции, опудривают смесью крахмала, кальция стеарата. аэросила при соотношениях, мае % 5:1:1 прессуют гранулы и затем сушат полученные таблетки при 105-110°С

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (я)ю А 61 К 9/20

ГОСУДА P СТ В Е ННЫ Й КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 4724444/14 (22) 23.06,89 (46) 30.09.91. Бюл. М 36 (71) Щелковский витаминный завод и Институт медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е. И, Марциновского (72) Ф. С. Михайлицын, В. Н, Якимова, M.Í. Лебедева, Б. Д, Статкевич, Н. Д. Лычко, M Ñ. Белякова, Д. Г, Баяндина, Н. А. Шихалева. Г.Н. Казанцева, 3. B. Братанова, А.И. Кротов, Б, В. Лопатин, В, А, Козлов, А,Г. Лях, В.К, Карнаухов, А, С. Найденова и Н. Н. Оэерецковская (53) 615.412,5{088.8) (56) Актуальные вопросы краевой инфекционной патологии. Ташкент: Медицина, 1976, с. 68-70.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения таблеток фенасала.

Цель изобретения — повышение качества таблеток за счет улучшения их распадаемости.

Пример 1. Способ получения таблеток фенасала по 0,25 r, Расчетное количество фенасала, сахара молочного и крахмала картофельного просеивают через капроновое сито М 11. затем тщательно все перемешивают и смесь увлажняют 5 -íûì раствором крахмального клейстера, Увлажненную массу пропускают через гранулятор с диаметром отверстий в барабане 3 мм, Полученный влажный гранулят сушат при температуре 70 — 80 С до остаточной влажности 3 — 4 . Затем проводят сухую грануляцию на грануляторе с диаметром отверстий барабана 2 мм, Сухой гранулят опудривают смесью крахмала картофельного, кальция стеарата

„„ Ы„„1680182 А1 (54) СПОСОБ ПОЛУ (ЕНИЯ ТАБЛЕТОК ФЕНАСАЛА (57) Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, Цель изобретения — повышение качества таблеток, Фенасал смешивают с лактозой и крахмалом при соотношениях, мас.%: 41,7:38,3:13, подвергают смесь влажной грануляции, сушке, сухой грануляции. опудривают смесью крахмала, кальция стеарата. аэросила при соотношениях, мас,%: 5;1;1, прессуют гранулы и затем сушат полученные таблетки при 105-110 С. и аэросила, предварительно просеянных через капроновое сито hk 32.

Затем проводят таблетирование на роторном прессе PTM-41, пуансоны плоские под фаску и риску, диаметр 12 мм, Полученные таблетки сушат при температуре 105—

110 С. Средняя масса таблеток 0,6 r.

Пример 2, Изучение фармакологической эффективности таблеток фенасала по

0,25 г.

Клинические исп ы тания п ри кишечн ых цестодозах (тениаринхоэ, дифиллоботриоз, гименолепидоз) таблеток фенасала по 0,25 r проведены в условиях дневно о стационара на 215 больных.

Испытание таблеток, полученных предлагаемым способом при тениаринхоэе.

Под наблюдением было 112 больных (75 женского и 37 мужского nona), в том числе 14 детей в возрасте 4 — 15 лет. У всех пациентов диагностирован тениаринхоз на основании выявления выделяющихся чле1680182

Составитель Н. Докшина

Техред M,Mоргентал Корректор T. Палий

Редактор Э. Слиган

Заказ 3256 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", г, Ужгород. Ул.Гагарина. 101 ников бычьего цепня. Таблетки фенасала по

0,25 r, полученные по предлагаемому способу, назначали в 1-й день взрослым и детям старше 9 лет по 2 г (8 таблеток) в два приема с интервалом 30 мин, детям 4-8 лет по 1-1,5 г (4 — 6 таблеток), на 2-й день назначали полдозы. Пациентам рекомендовали жидкую, легко усваиваемую пищу накануне и в дни приема таблеток фенасала. Слабительное не назначали, Побочные явления (тошнота, рвота, боли в животе) отмечены у 3,6=,ь из 112 пациентов, принимающих таблетки фенасала по 0,25 г, полученных предлагаемым способом, По данным контрольных обследований в сроки от Здо ",,2 мес излечение от тениаринхоза наступило у 86 из 89 пациентов, находившихся под наблюдением (эффективность 96,6 ).

Испытание таблеток, полученных предлагаемым способом при дифиллоботриозе.

Было пролечено 37 пациентов, в том числе 34 взрослых и 3 детей в возрасте 3-7 лет, Среди взрослых- пациентов было 20 мужчин и 14 женщин. Диагноз дифиллоботриоэа у всех пациентов был подтвержден обнаружением яиц дифиллоботриид в кале.

Излечение от дифиллоботриоза наступило у 16 йз 18 длительно прослеженных больных (эффективность 88,8;ь).

Испытание таблеток, полученных предлагаемым способом при гименолепидозе.

Было пролечено 66 пациентов, в том числе 37 женского и 29 мужского пола. Среди пациентов было 43 ребенка в возрасте

4 — 15 лет и 23 взрослых.

У всех пациентов гименолепидоз диагностирован на основании повторного обнаружения яиц карликового цепня в кале.

Детям 4 — 6 лет таблетки фенасала 0,25 г назначали в суточной дозе 1-1,5 r, детям 7 лет и старше — 2 r (8 таблеток), а в 4 случаях упорного течения гименолепидоза пациентам назначали фенасал s суточ. дозе 3 r (12 таблеток). Суточную дозу фенасала давали дробно в 4 приема через каждые 2 ч (метод Гриненко и Береславич). Лечение проводили курсами, состоящими из двух 45 дневных циклов с интервалом 4 дня, Через

1 мес проводили еще один 4-дневный цикл (противорецидивный). В дни лечения рекомендовали принимать жидкую и полужидкую легко усваиваемую пищу. На курс

10 лечения пациент получал от 12 до 32 г фенасала (48-128 таблеток).

Все больные перенесли лечение таблетками фенасала 0,25 г вполне удовлетворительно и ни разу не пришлось прекращать

15 лечение или уменьшать дозу препарата.

Побочных эффектов не зарегистрировано.

По данным контрольных обследований (осмотр и распрос пациентов, анализы кала), проведенных в течение 3-12 мес и позже

20 после курса лечения таблетками фенасала

0,25 г, излечение наступило у 38 из 42 пациентов, находившихся под наблюдением, эффективность составила 90,5 g,.

Эффективность лечения таблетками, пол25 ученными по известному способу, 89,90 .

Предлагаемый способ позволяет получить таблетки с лучшей распадаемостью. В отличие от известного способа гранулы обладают хорошей сыпучестью, таблетки хо30 роша прессуются.

Формула изобретения

Способ получения таблеток фена".ала путем смешения последнего с крахмалом, 35 влажной грануляции смеси. сушки с последующим опудриванием гранулята и прессования, отличающийся тем, что, с целью повышения качества таблеток за счет улучшения их распадаемости, при

40 влажной грануляции добавляют лактозу, после сушки проводят сухую грануляцию, гранулы опудривают смесью крахмала, аэросила, стеарата кальция при соотношении 5;1;1 и после прессования таблетки су45 шат при 105-110 С.