Способ оценки иммуногенности живой коревой вакцины
Изобретение относится к медицине и касается методов производства и контроля живой коревой вакцины. Цель изобретения - повышение точности определения иммуногенности живой коревой вакцины. Цель достигается путем выявления антител к двум поверхностным антигенам вируса кори гемагглютинину и гемолизину, и при определении обоих видов антител у 90% привитых детей считают вакцину иммуногенной Использование способа позволяет повысить точность оценки.
СОЮЗ СОВЕТСКИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ
РЕСПУБЛИК (st)5 G 01 N 33/53
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ
ВЕДОМСТВО СССР (ГОСПАТЕНТ СССР) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ (21) 4877472/14 (22) 25.10.90 (46) 23.12.92, Бюл; ¹ 47 (71 Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского (72) Н,Т.Тихонова. Т.А.Мамаева, М.А.Наумова, М,В.Волков и Г,А,Новикова (73) Московский "научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского (56) Временная фармакопейая статья ВФС
42-179 ВС-88.Вакцина коревая культуральная живая сухая. Срок введения 01.01.1989, Изобретение относится к области медицины, в частности производства и контроля вирусных вакцин.
Цель изобретения — повышение точно.сти оценки иммуногенности вакцины.
Пример, Способ поясняется примером. В клинических условиях можно наблюдать легкое течение кори у привитых живой коревой вакциной (ЖКВ). развивающееся на фоне вторичного типа.иммунного ответа, выражающегося в интенсивном синтезе специфических антигемагглютинов (АГА), что свидетельствует о наличии их в крови до заболевания в низкой, не определяемой с помощью реакции торможения гемагглютинации (РТГА) концентрации, Напротив, в очагах инфекции можно обнаружить детей, не имеющих в сыворотках крови противокоревых АГА, но не заболевших корью даже при тесном контакте с больным. При обследовании 242 детей, находящихся в 9 очагах
„„ Ы„„1784098 АЗ (54) СПОСОБ ОЦЕНКИ ИММУНОГЕННОСТИ ЖИВОЙ КОРЕВОЙ ВАКЦИНЫ (ЖКВ) (57) Изобретение относится к медицине и касается методов производства и контроля живой коревой вакцины. Цель изобретения — повышение точности определения иммуногенности живой коревой вакцины. Цель достигается путем выявления антител к двум поверхностным антигенам вируса кори гемагглютинину и гемолизину, и при определении обоих видов антител у 90% привитых детей считают вакцину иммуногенной. Использование способа позволяет повысить точность оценки. кори Ленинградского. района г.Москвы, противокоревые АГА не были выявлены у 28 человек, получивших ЖКВ Л-16 за 3-10 лет ааай до настоящего обследования, а противокоревые антигемолизины (АГЛ) не выявлены у 4
17 из них, остальных привитых детей проти- ОО вокоревые АГЛ содержались в титре 1:16- фь
1:256. Корью заболели только дети (17 чел,), . С) не имеющие в сыворотках крови ни и ротивокоревых АГА, ни АГЛ. Следовательно, Ор вакцинирование против кори детей, серонегативные по данным РТГА, но имеющие в сыворотке специфические АГЛ, не заболе-: вают корью при тесном общении с больным. Ы
Результаты наблюдения в течение 5 лет за 8 детьми в возрасте 8-14 лет привитыми ЖКВ
Л-16 6-9 лет назад свидетельствуют также о защитной роли противокоревых АГЛ. В сыворотках наблюдаемых детей АГА не были обнаружены даже при постанове РТГА с уменьшенной дозой коревого антигена
1784098
Составитель Г,Крюкова
Техред M.Ìîðãåíòàë Корректор А,Мотыль
Редактор Т.Шагова
Заказ 4529 Ти рамс Подписное
ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР
113035, Москва, Ж-35, Раушская наб„4/5
Производственно-издательский комбинат "Патент", r, Ужгород, ул,Гагарина, 101 (БУГАЕ), Противокоревые АГЛ выявлены в титре 1;32-1:128. Несмотря на отсутствие противокоревых АГА, что подтверждалось результатами ежегодного обследования, привитые дети не заболели корью до насто- 5 ящего времени. При обследовании 264 детей в возрасте от 1 до 3,5 лет до и через 27-28 дней после вакцинации сериями ЖКВ Л-16 с равным содержанием инфекционного вируса в одной прививочной дозе установле- 10 но, что коревая вакцина вызывает выраженный синтез как АГА таки АГЛ. Противокоревые АГА были вйявлены в 96,397, 1%, АГЛ вЂ” 91,4-94,1% сывороток, средние показатели составили соответст- 15 венно 95,8 и 93,2%. Весьма важно, что оба вида антител одновременно обнаружены не менее, чем у 90% привитых детей. Важно отметить, что у большинства -приоитьГх детей (13 и 18), не имеющих в сыворотке крови 20 специфических АГЛ, АГА содержались в низком титре-1;5-1;10, В плане этих наблю-" денйй нельзя йе у@итывать дЪйньВлитературы (Чудная с соавт., 1981) о том, что дети, ответившие на введение ЖКВ Л-16 в силу 25 разлисгных причйн низким уровнем гемагглютйнирующих антител, в ряде случаев могут утратить с годами поствакцинальный иммунитет. Несмотря на то, что АГЛ сЪЪтав- ляют лишь часть вируснейтрализующих ан- 30 тител, возможно синтез специфических АГЛ имеет принципиальное значение в формировании напряженного противокоревого иммунитета. Тем более,.что при изучении. геморального иммунитета у 171 ребенка 35 больного корью и у 57 взрослых лиц, переболевших корью в раннем детстве, специфические АГЛ обнаружены у всех обследованных лиц, В отдаленные сроки после вакцинации обследовано 244 человека в возрасте от 2 лет 3 мес, до 15 лет. Как видно из представленных материалов, наибольшее число серонегативных к вирусу кори лиц по результатам обеих реакций было выявлено через 4-6 лет после вакцинации, В более отдаленные сроки количество таких лиц существенно снижалось эа счет перебо-: левания корью привитых детей в атипичной, стертой, как правило, не регистрируемой форме, либо эа счет бустер-эффекта. Все изложенное выше свидетельствует о целесообразности определения антигенности живой коревой вакцины по содержанию антител к двум поверхностным детерминантам вируса — ГА и ГЛ. Весьма важно, что для
РТПГ не требуется приготовления слециального антигена, поскольку в реакции, посуществу, используется антиген, применяемый для постановки РТГА.
Формула изобретения
: Способ оценки иммуйогенности живой коревой вакцйны путем выявления антител к гемагглютинину вируса кори с последующим определением процента серонегативных детей, отличающийся тем, что, с целью повышения точности способа, дополнительно выявляют антитела к гемолизину и при обнаруживании антител обоих видов у
90% привитых детей оценивают вакцину как иммуногенную..
