Приемная гильза протеза конечности

 

Использование: изобретение применяется в протезировании и протезостроении, обеспечивает снижение травматичности за счет повышения эластичности стенок и улучшения микроклимата в полости приемной гильзы при эксплуатации. Сущность изобретения: приемная гильза протеза конечности выполнена из слоистого материала и содержит внутренний 1, внешний 2 и промежуточный 3 связующий слои. Внутренний 1 и внешний 2 слои выполнены из тканого хлопчатобумажного или другого материала, а промежуточный слой 3 - из смеси тёрмопластичного полимера с твердостью по Шору 75-85 усл.ёд. в количестве 60-90% от массы промежуточного слоя 3 и волоконного наполнителя е длиной волокон 5-10 мм и диаметром 25-27 мкм в количестве 40-10% от массы промежуточного слояЗ. 1 ил, 1 табл. Ё

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (st)s А 61 F2/80,,А 61 (27/00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ flATEHTHOE

ВЕДОМСТВО, СССР (ГОСПАТЕНТ СССР) и ", л иqqp ) @

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К. ПАТЕНТУ

1 (21) 4856644/14 (22)..16.05.90; . (46) 23.04.93.. Бюл. N- 15 (71) Институт химии высокомолекулярных соединений АН УССР . (72) E.Â.Ëåáåäåâ, М,И.Шандрук и Л.И.Костюк (73) Институт химии высокомолекулярных соединений (56) Реферативный сборник. Обзорная информация. Серия "Протезирование и протезирование".. -М.: ЦНИИПП, 1979, вып.1, с,3-4, Сб."Протезирование и протезостроеwe", вып.53. -M;: ЦНИИПП, 1980, с.85-92, (54) ПРИЕМНАЯ ГИЛЬЗА ПРОТЕЗА КОНЕЧНОСТИ

„„5Q 1811393 АЗ (57) Использование: изобретение применяется в протезировании и протезостроении, обеспечивает снижение травматичности за счет повышения эластичности стенок и улучшения микроклимата в полости приемной гильзы при эксплуатации. Сущность изобретения: приемная гильза протеза конечности выполнена из слоистого материала и содержит внутренний 1, внешний 2 и промежуточный 3 связующий слои. Внутренний 1 и внешний 2 слои выполнены из тканого хлопчатобумажного или другого материала, а промежуточный слой 3 — из смеси термопластичного полимера с твердостью по

Шору 75-85 усл.ед. в количестве 60-90 от массы промежуточного слоя 3 и волоконного наполнителя е длиной волокон 5-10 мм и диаметром 25-27 мкм в количестве 40-10 от массы промежуточного слоя 3. 1 ил, 1 табл.

1811393

Изобретение относится к медицине, а именно к протезированию и протезостроению, Цель изобретения — снижение травматичности и улучшение микроклимата в полости гильзы при эксплуатации.

Поставленная цель достигается тем, что приемная гильза протеза конечности, вЫполненная из слоистого пластика и содержащая внутренний и внешний слои, а также промежуточный связующий слой, согласно предлагаемому изобретению, в ней внутренний и внешний слои выполнены из тканевого материала, а промежуточный связующий слой — из смеси термопластич- 15 ного полимера.с твердостью по Шору 75-85 единиц и волоконного наполнителя с длиной волокон 5-10 мм и диаметром 25-27 мкм, причем соотношение первого и второго компонентов в смеси составляет 60-90 и 10- 20

40 от массы промежуточного связующего слоя. Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что заявляемая приемная гильза отличается от известной введением новых. компонентов, а 25 именно: термопластичного полимера и волокнистого наполнителя.

Анализ известной приемной гильзы, используемой в протезировании, показал, что введение в заявляемое решение армирую- 30 щего материала известно. Однако, применение армирующего материала в сочетании с полиэфирной смолой не обеспечивает приемной гильзе такйе свойства, которые она проявляет в сочетании с термопластич- 35 ным материалом, а именно: значительное повышение эластичности, ударной вязкости, влагоотдачи и влагопоглощения, умень- . шение плотности, жесткости т.е. снижение травматичности и улучшение микроклимата 40 в полости гильзы при эксплуатации. Таким образом, данный состав компонентов придает приемной гильзе новые свойства, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого решения критерию "изобрета- 45 тельского уровня".

Приемная гильза протеза конечности изготавливается следующим образом: берут двойной, изготовленный по длине куль- 50 ти чехол из хлопчатобумажного или другого . полотна (стенки которого служат внутренним и внешним декоративными слоями и помещают в него тщательно перемешанные исходные компоненты термопластичного 55 полимера с волокном, составляющим промежуточный слой приемной гильзы и равномерно распределяют по контуру гипсового слепка или культи, обтянутой полиэтиленовой пленкой. Моделировку производят вручную в течение 8-10 мин и отверждают в течение 30-40 мин при (20-30 )С.

В качестве термопластичного полимера используют, например, термопластичный

I полиуретан на основе 4,4-дифенилметандиизоцианата (ТУ 113-03-604-86), простого полиэфира MM 1000 (ТУ 6-02-646-81) или сложного полиэфира MM 800 (ТУ 6-09-282578) и 1,4-бутандиола (ТУ 645-105-86) в количестве 60-90 массовых частей от массы промежуточного слоя.

Пример 1. Приемная гильза протеза конечности внутренний и внешний слои с хлопчато-бумажного полотна; промежуточный слой содержит (в мас.ч.) термопластичного полиуретана 80, шерстяного волокна—

20 (ОСТ 17-221-73);. длина 5-10 мм, диаметр .

25-27 мкм) и хлопчатобумажное волокно длиной 5-10 мм, диаметром 12-20 мкм в количестве 10-40 массовых 7ь от массовой доли промежуточного слоя.

Предварительно приготовленные компоненты термопластичного полиуретана— изоцианатный предполимер (NC0-групп от

5,6 до 14,7 >) смешанный с диолом в соотношении NC0:ОН-группам = 1:1, перемешивают с волокном, Полученную массу помещают в двойной, изготовленный па длине .культи хлопчатобумажный чехол и равномерно распределяют по культе, обтянутой мешком из полиэтиленовой пленки.

Моделировку производят руками в течение первых 8-10 мин и отверждают 30-40 мин при комнатной температуре.

Пример 2, Промежуточный слой содержит(в массовых частях) термопластичный полиуретан 70, шерстяное волокно 30, длиной 5-10 мм, диаметром 25-27 мкм. Внутренний, внешний слои и технология аналогичны примеру 1.

Пример 3. Промежуточный слой содержит (в массовых частях): термопластичный полиуретан 60, шерстяное волокно

40, длиной 5-10 мм, диаметром 25-27 мкм.

Технология по примеру 1. . Пример 4. Промежуточный слой содержит (в массовых частях): термопластичный полиуретан 80, хлопчатобумажное волокно 20, длиной 5-10 мм, диаметром 1220 мкм. Технология по примеру 1..

Пример 5, Промежуточный слой содержит (в массовых частях) термопластичный полиуретан 85, шерстяное волокно 15, длиной 5-10 мм, диаметром 25-27 мкм. Технология по примеру 1.

tl р и м е р 6. Промежуточный слой содержит (в массовых частях) термопластичный полиуретан 55, шерстяное волокно

45, длиной 5-10 мм,. диаметром 25-27 мкм.

При таком содержании волокна отсутствует

1811393 слоя.

Свойства композиционных материалов для изготовления приемных гильз

Количество наполнителя, мас. ч

Влагопоглощение, мас.

Относительное удлинение при разрыве, Способность к под формовке

Влагоотдача

Ударная

Вязкость

„ г

Прочность при разрыве, МПа

Пример за24ч

2

4

6

8

Прототип (базовый объект

Поддается подформовке

То же н

29,8

27,9

25,4

23,5

21,0

20,9

20,3

43,2

20,0

69

76

78

3-7

3,0

2,3

3,9

1,9

1,2

1,5

1,8

1,1

2,8

2,2

3,9

1,8

1,2

1,5

1,8

1,2

90 . 80

142

106

376

1,8-3,3

Не поддается о мовке равномерная пропитка волокна полимерным связующим.

Пример 7. Промежуточный слой содержит (в массовых частях) термопластичный полиуретан 80, шерстяное волокно 20 (ОСТ 17-720-77) длина 5-10 мм, диаметр 2022 мкм). Технология по примеру 1.

Пример 8. Промежуточный слой содержит(в массовых частях) термопластичный полиуретан 80, шерстяное волокно 20 (ОСТ 17-221-73,. длина 5-10 мм, диаметр 3134 мкм). Технология по примеру 1.

Пример 9 (контрольный без волокна).

Технология по примеру 1.

Свойства предлагаемых приемных гильз,.протезов конечностей приведены в . таблице. Как видно из приведенной таблицы предлагаемая приемная гильза протеза конечности имеет высокие показатели ударной вязкости 50-75 КДж/м (в 10 - 25 раз выше прототипа), относительного удлинения при разрыве 40-90% (в 20-40 раз выше прототипа), Физико-механические характеристики изменяются в зависимости от количественного содержания наполнителя, его типа. Оптимальное содержание волокна 2030 массовых частей. При концентрации волокна ниже 20 массовых частей образуется композиционный материал повышенной эластичности с более низкими показателями влагопоглощения и влагоотдачи, при содержании волокна больше 40 массовых частей образуется композиционный материал с неоднородной пропиткой.

Оптимальные размеры волокна: диаметр 25-27 мкм и длина 5-10 мм, т.к. применение более тонкого волокна затрудняет смачиваемость и смешение его с полимером, а увеличение диаметра и длины волокна ухудшает его совместимость с полимером. Использование в качестве наполнителя шерстяного или хлопчатобумажного волокна повышает влагопоглощение на 2,2-4,8% и влагоотдачу за 24 часа на

4,0-4,9%, что способствует созданию нормального микроклимата в зоне охватывания культи путем впитывания пота и отдачи в окружающую среду.

Высокий уровень физико-механических показателей, комфортность и гигиенические характеристики предлагаемой гильзы протеза конечности обеспечивает ей снижение травматичности и улучшение микроклимата в полости гильзы при эксплуатации.

Полученная приемная гильза протеза конечности и технология ее изготовления может быть легко воспроизведена в промышленных условиях.

Формула изобретения

Приемная гильза протеза конечности, выполненная из слоистого пластика и содержащая внутренний и внешний слои, а также промежуточный связующий слой, о тл и ч а ю щ а я с я тем, что, с целью снижения травматичности и улучшения микроклимата в полости гильзы при эксплуатации, в ней внутренний и внешний слоя выполнены из тканого материала, а промежуточный связующий слой — из смеси термопластичного полимера с твердостью по Шору 75-85 единиц и волоконного наполнителя с длиной волокон 5-10 мм и диаметром 25-27 мкм, причем-соотношение первого и второго компонентов в смеси составляет 60-90% и 1040% от массы промежуточного связующего