Фармацевтический контейнер для двух индивидуальных веществ с устройством смешивания и с дозированным применением и способ сборки контейнера

 

Изобретение предназначено для использования в фармакологии для смешивания и дозирования двух различных веществ. Технический результат изобретения заключается в облегчении автоматической сборки различных блоков, которые образуют контейнер. Контейнер имеет нижний контейнер (1) и верхний контейнер, который имеет клапан (9), снабженный удерживающим средством нижнего контейнера. В верхнем контейнере расположена трубчатая гильза (15), заканчивающаяся в части в виде усеченного конуса (20), которая уплотняется крышкой, снабженной предохранительным уплотнением, чтобы после разрушения уплотнения крышка (23) могла навинчиваться в результате частичного разрушения нижней части (28) верхнего контейнера, осуществляя смешивание веществ. Клапан имеет два кольцеобразных ребра (10) и бороздку, которая дополнена двумя кольцевыми кромками (3 и 4), причем обе имеют бороздку, нижнего контейнера (1) с конечным образованием невращающегося, не допускающего утечки и надежного соединения. Трубчатая гильза (15) имеет спиральную кромку (17), которая обеспечивает ровное и осторожное разрезание нижней части (28). Выпускное отверстие медицинской капельницы выполнено в виде чуть усеченного конуса, что облегчает вставление полого цилиндрического центрального штифта, предназначенного для крышки. Предохранительное уплотнение (24) включает в себя серию гибких крыльев, которые в процессе уплотнения изгибаются, предотвращая тем самым деформацию уплотнения (24). 2 с. и 20 з.п. ф-лы, 11 ил.

Настоящее изобретение относится к фармацевтическому контейнеру с двумя индивидуальными веществами, с устройством смешивания и с дозированным применением типа, который допускает смешивание двух различных веществ, для чего контейнер содержит нижний контейнер, в котором содержится один из продуктов или веществ, и верхний контейнер, в котором содержится второй продукт, причем верхний контейнер удерживается над нижним контейнером, для чего во входном отверстии нижнего контейнера образована кромка, которая удерживается с помощью кольцеобразного ребра, расположенного на внутренней поверхности клапана, выполненного в верхнем контейнере, внутри которого установлена с возможностью перемещения трубчатая гильза, чья верхняя кромка снабжена выступом, за которым расположена часть в форме усеченного конуса, которая в данном случае представляет собой медицинскую капельницу, которая герметизирована предохранительной уплотняющей крышкой, которая навинчивается на верхний контейнер до тех пор, пока уплотнение не остановится напротив клапана и таким образом, чтобы в случае разрушения предохранительного уплотнения крышка продолжала навинчиваться, и при своем движении вниз она будет надавливать на трубчатую гильзу и тем самым частично разрушать донную часть верхнего контейнера, для чего эта донная часть снабжена перфорированной линией, на которую будет надавливать нижняя кромка трубчатой гильзы. В основу настоящего изобретения положена задача достижения сцепления между нижним и верхним контейнерами с помощью предпочтительно воздухонепроницаемого уплотнения и без возможности сдвигового перемещения одного контейнера относительно другого с одновременным достижением более высокой степени защищенности контейнера от повреждения.

Другой задачей, решаемой настоящим изобретением, является создание какого-то средства в виде трубчатой гильзы, чтобы гарантировать более осторожное резание, облегчая одновременно пользователю манипулирование контейнером, чтобы предотвратить тем самым возможность прессования порошка, если в качестве вещества используется вещество порошкообразного типа, и возможность выброса "пистона" вещества, если содержащееся в верхнем контейнере вещество представлено жидкостью.

Еще одной задачей, решаемой настоящим изобретением, является создание специфического типа соединения контейнера в медицинских капельницах или корректирующих устройствах, используемых в медицине для непосредственной инъекции какого-то вещества в вену пациента, или в любом другом медицинском инструменте, в котором используется этот тип соединения, например, в инструментах для проведения операций на глазах, которые предусматривают обязательное применение процедур внутриглазных промываний, стерильных растворов и т. д. Другими словами, настоящая заявка допускает соединение и использование предлагаемого контейнера в различных медицинских инструментах.

Кроме того, настоящее изобретение позволяет облегчить автоматическую сборку различных блоков, которые образуют контейнер.

С другой стороны, настоящее изобретение улучшает образуемый крышкой и предохранительным уплотнением блок, помогает добиться более эффективного и эргономического соединения с верхним контейнером.

Следует иметь в виду, что описываемый контейнер допускает возможность осуществления в процессе сворки двух взвешиваний, а поскольку вес каждого одного из двух элементов, составляющих контейнер, известен, то появляется возможность устанавливать факт правильного заполнения нижнего и верхнего контейнеров.

Наиболее близким прототипом настоящему изобретению является изобретение по патенту Испании N Р-9300651, принадлежащего автору настоящего изобретения и в котором раскрывается контейнер описанного выше типа, основным недостатком которого является то, что нижний контейнер может поворачиваться относительно верхнего контейнера и наоборот, что ухудшает герметичность и надежность соединения.

Другой проблемой является то, что изобретение по противопоставляемому патенту предусматривает наличие внутри нижнего контейнера зоны соединения горлышка с контейнером, которая включает в себя выступ, который после дозирования может предотвратить вероятность утечки всего содержимого нижнего контейнера.

Кроме того, трубчатая гильза по противопоставляемому патенту отличается тем, что область отрезания определяется продольным выступающим элементом, а остальной периметр будет плоским, что и затрудняет выполнение операции крепления и отрезания.

Другим отличием противопоставляемого патента является то, что образованное в трубчатой гильзе выпускное отверстие медицинской капельницы, о диаметре которого ничего не говорится, уплотняется иглой, которая входит в крышку. Эта игла должна быть тонкой и обладать способностью совершать вращающее движение в момент приложения на стенки отверстия давления, что может вызвать поломку иглы и ее оставление в отверстии, что естественно исключает правильное и надежное использование этой иглы.

Другим признаком упомянутого патента является то, что верхний контейнер снабжен пильчатыми зубьями, которые взаимодействуют с твердыми и сплошными пильчатыми зубьями крышки и которые имеют ту же конструкцию и то же количество, что и зубья верхнего контейнера, что является недостатком в том плане, что после размещения крышки на верхнем контейнере может иметь место деформирование уплотняющего кольца и возникнет необходимость в использовании довольно значительного уплотняющего напряжения, которое в некоторых ситуациях может вызвать блокировку зубьев крышки в зубьях уплотнения или разрушение уплотнения в момент навинчивания или отвинчивания, что в конечном итоге приводит к нарушению герметичности или неправильному навинчиванию или отвинчиванию.

Еще одна особенность противопоставляемого материала заключается в том, что движение трубчатой гильзы, чтобы осуществить операцию отрезания донной части верхнего контейнера, осуществляется посредством проталкивания крышки по направлению к верхней части глазной капельницы, что может вызвать блокировку между этими двумя деталями и их разрушение в результате скручивания упоминавшейся выше иглы, что и исключает возможность правильного использования этой иглы.

Помимо этого, контейнер по противопоставляемому материалу имеет тот недостаток, что его невозможно непосредственно соединять с любым типом медицинского инструмента, который снабжен соединением типа "LUER LOK", которое включает в себя цилиндрический выступ, снабженный внешней резьбой, с помощью которой становится возможным упомянутое выше соединение.

Для разрешения упомянутых выше проблем и недостатков, согласно настоящему изобретению на внутренней поверхности клапана верхнего контейнера образовано по меньшей мере два кольцеобразных ребра и одна радиальная бороздка, которая дополнена двумя кольцеобразными кромками, расположенными в нижнем контейнере, которые также снабжены бороздкой. Подобная конструкция дает возможность добиться после соединения двух контейнеров герметического их соединения при одновременном исключении возможности вращения одного из контейнеров относительно другого, что в конечном итоге гарантирует достижение более высокой надежности в работе контейнера даже в случае неправильного обращения с ним.

Кольцеобразные кромки нижнего контейнера выполнены чуть конусообразными, чтобы облегчить вхождение верхнего контейнера и предотвратить его соскальзывание в случае неправильного обращения.

Кроме того, кольцеобразные кромки осуществляют самоцентрирование и самонаправление в процессе сборки верхнего контейнера на нижнем контейнере.

Упомянутая бороздка имеет треугольное сечение, а количество бороздок верхнего контейнера не обязательно должно совпадать с количеством бороздок нижнего контейнера.

Нижний контейнер снабжен периметрическим буртиком, расположенным в верхней его части и который может выступать в качестве упора верхнего контейнера и определять контур самоцентрирующего средства последнего в процессе сборки.

Основание нижнего контейнера имеет плоскую периметрическую зону, которая придает контейнеру большую устойчивость.

Внутренняя поверхность горлышка нижнего контейнера включает в себя множество уплотняющих колец, которые обеспечивают более высокую воздухонепроницаемость в точке соединения верхнего контейнера с нижним контейнером.

Внутренняя поверхность нижнего контейнера в точке соединения с горлышком несколько искривлена, что облегчает выход всему веществу.

Нижняя кромка трубчатой гильзы выполнена спиральной со скошенной кромкой, за исключением небольшой горизонтальной секции, которая образует неразрезаемую область, от которой обеспечивается частичное отрезание нижней части верхнего контейнера, чтобы добиться более ровного разрезания и чтобы тем самым исключить вероятность образования комочков, а следовательно и облегчить манипулирование контейнером пользователем. Кроме того, подобная конструкция трубчатой гильзы исключает возможность уплотнения и выброса "пистона", если содержащееся в верхнем контейнере вещество представлено жидкостью.

Внешняя поверхность трубчатой гильзы включает в себя множество колец, которые обеспечивают колебание порошка, содержащегося в верхнем контейнере, а также повышают степень воздухонепроницаемости и стойкость к повреждениям обоих элементов.

Ниже последнего кольца диаметр трубчатой гильзы будет несколько меньше по сравнению с ее остальной частью, благодаря чему, а также благодаря наличию здесь самих колец будет очень небольшим напряжение от вставления трубчатой гильзы в верхний контейнер, но в противоположность этому будет очень большим напряжение удаления, что исключает возможность неправильного обращения, а затягивание нижнего контейнера для дозирования вызывает ослабление трубчатой гильзы.

Более того, небольшое уменьшение диаметра облегчает процесс изготовления трубчатой гильзы без применения пресс-формы.

По внутреннему контуру отверстия верхнего контейнера образована изогнутая скошенная плоскость, которая облегчает вхождение трубчатой гильзы. Эта особенность вместе с наличием несколько меньшего диаметра в нижней части трубчатой гильзы придают всему контейнеру преимущество в том плане, что отпадает необходимость в точной и обременительной подгонке двух контейнеров в момент их сборки, что исключает риск деформации одного из контейнеров в результате неправильного их центрирования относительно друг друга при наличии большого допуска на вставление конца трубчатой гильзы в верхний контейнер.

Выпускное отверстие части в виде усеченного конуса, в которой находится медицинская капельница, имеет чуть более широкую реверсивную форму усеченного конуса, в которую вставляется полый цилиндрический центральный штифт, предназначенный для крышки, с тем преимуществом, что полый цилиндр может изгибаться в процессе навинчивания или отвинчивания крышки, благодаря чему уменьшается степень притирки относительно внутренних стенок слегка скошенного на конус отверстия, при этом достигается, что полый цилиндр не разрушается и не блокируется в этом отверстии.

Специфический признак, что упомянутое отверстие имеет слегка реверсивную форму усеченного конуса, облегчает процедуру регулирования объема капли.

Выполняющие функцию уплотняющих средств, которые обычно располагаются в верхнем контейнере, зубья расположены в зоне соединения клапана, но никак не выше этой зоны, и таким образом, чтобы уменьшалась максимальная траектория их движения и улучшался внешний вид.

Кроме того, предохранительное уплотнение крышки имеет множество наклонных гибких крыльев, количество которых не должно совпадать с количеством зубьев в уплотнении верхнего контейнера, чтобы эти крылья могли изгибаться и чтобы тем самым уплотнение не деформировалось в момент самого процесса уплотнения, предотвращая тем самым вероятность возникновения в уплотнении напряжения, которое в некоторых случаях может вызвать блокировку между уплотнением и крышкой, чтобы исключить вероятность образования недостаточного уплотнения или неправильного навинчивания или отвинчивания.

Соединение крышки с предохранительным уплотнением осуществляется с помощью некоторых зубьев, образованных на нижней кромке крышки, которая будет шире в своей нижней части; зубья соединяются с уплотнением с помощью бокового штифта и таким образом, чтобы после навинчивания или отвинчивания крышки вместе с предохранительным уплотнением в процессе сборки контейнера зубья останавливались напротив выступа, на котором расположены зубья верхнего контейнера.

Гибкие крылья предохранительного уплотнения выходят за пределы верхней кромки уплотнения, чтобы они находились на кромке крышки, а предпочтительно располагались за зубьями нижней кромки крышки, выполняя функцию невращающихся точек и стопорных колонок, увеличивая тем самым стопорящее напряжение и допуская изгибание соединяющих точек уплотнения, чтобы гарантировать правильное навинчивание и отвинчивание.

Захватывающее средство для осуществления разрушения уплотнения определяется аксиальным крылом, на котором ближе к свободному концу крыла имеется точка соединения с уплотнением, чтобы она определяла предуплотнение, которое повышает безопасность и предотвращает неправильное обращение с компонентами в процессе сборки.

Захватывающее средство для осуществления разрушения уплотнения может быть определено радиальным крылом.

Крышка снабжена кольцеобразной опорой, образованной на внутренней стороне вместе с контактом, который заканчивает трубчатую гильзу, определяющую нажимающее средство трубчатой гильзы после разрушения уплотнения и навинчивания/отвинчивания крышки, чтобы исключить выполнение операции останова только на кончике медицинской капельницы и на полом цилиндре, что исключает износ и неправильное функционирование блока.

В том месте внешней поверхности крышки, где ее берет рука пользователя, имеется небольшая кривизна и узкая бороздка для облегчения процедуры пользования контейнером.

По одному из вариантов изобретения крыло, которым заканчивается трубчатая гильза, имеет полое цилиндрическое удлинение, расположенное с внешней стороны и коаксиально относительно части в виде усеченного конуса, а на внутренних стенках этой части расположена спиральная резьба, которая определяет резьбу для соединения с медицинской капельницей или другим средством, которое обычно используется в медицине.

Если выпускное отверстие части в виде усеченного конуса, в которой содержится медицинская капельница, не имеет расширения в виде чуть усеченного конуса, как в противопоставляемом патенте, тогда вместо использования полого центрального штифта, установленного в верхней части крышки, используется цилиндрическое удлинение, которое заканчивается в нижней части кольцеобразной кромки, чтобы после навинчивания крышки на контейнер входное отверстие тела в виде усеченного конуса располагалось внутри кольцеобразной кромки, которая после уплотнения и герметизации крышки гарантирует сохранение герметичности внутри контейнера, в котором находится предназначенное для применения вещество.

Кроме того, в основании цилиндрического удлинения крышки и рядом с кольцеобразной кромкой находится кольцеобразный канал, в котором может располагаться кромка тела в виде усеченного конуса, что гарантирует воздухонепроницаемое уплотнение.

Следует также иметь в виду, что описанный выше контейнер можно готовить к практическому использованию и первым этапом этой подготовки является заполнение нижнего контейнера с последующим его закрытием верхним контейнером, чтобы после этого можно было взвесить содержимое контейнера и тем самым установить, правильно заполнен контейнер или нет. После этого добавляем и собираем остальные элементы в верхнем контейнере, в котором должно находиться небольшое количество порошка, после чего взвешиваем еще раз, чтобы убедиться в правильности заполнения контейнера. Затем вставляем трубчатую гильзу и навинчиваем крышку вместе с уплотнением. Совершенно очевидно, что для полной уверенности в правильности заполнения верхнего контейнера может потребоваться вторичное взвешивание, которое можно будет выполнить в любой момент в процессе сборки и после размещения вещества в верхнем контейнере, поскольку заранее известны различные веса каждого элемента, из которых собирается контейнер, однако делать это не рекомендуется, так как это может помешать разбраковыванию контейнера.

Чтобы лучше понять предлагаемое изобретение, прилагаются чертежи, на которых представлен пример воплощения изобретения.

Краткое описание чертежей Фиг. 1 - изображение в разобранном виде всех элементов, которые образуют контейнер.

Фиг. 2 - вид, эквивалентный предыдущему, на котором показан продольный разрез всех элементов, за исключением крышки.

Фиг. 3 - вид в соответствии с продольным разрезом контейнера в собранном виде, за исключением крышки, которая на этом чертеже представлена пунктирной линией перед моментом его использования.

Фиг. 4 - вид, эквивалентный предыдущему, но без разреза.

Фиг. 5 - разрез, идентичный разрезу по фиг. 3, но в состоянии для практического использования; показано состояние после удаления уплотнения и разрушения нижней части верхнего контейнера в результате ввинчивания крышки, которая на этом чертеже не показана.

Фиг. 6 - вид с приподнятой крышкой и без разреза.

Фиг. 7 - разрез верхнего контейнера, который образует один из элементов контейнера по изобретению.

Фиг. 8 - продольный разрез крышки и частичный разрез трубчатой гильзы, которые хорошо иллюстрируют конструкцию крышки.

Фиг. 9 - вид в плане предохранительного уплотнения после его отделения от крышки для лучшей иллюстрации расположения гибких крыльев.

Фиг. 10 - частичный разрез уже собранного контейнера по варианту, который включает крыло, которое заканчивает трубчатую гильзу, полое цилиндрическое удлинение, установленное снаружи и коаксиально и образующее средство, которое допускает соединение контейнера с различными медицинскими инструментами. По этому варианту используется иной способ уплотнения торца элементов в виде усеченного конуса с крышкой.

Фиг. 11 - частичный разрез варианта показанного выше вида с уже разрушенной изнашиваемой нижней частью и удаленной крышкой.

Изобретение состоит из нижнего контейнера (1), в котором находится одно из предназначенных для смешивания вещество и который имеет горлышко (2), включающее в себя две кольцеобразные кромки (3) и (4).

Верхняя кромка (4) образована в отверстии горлышка (2), как и кромка (3), и она снабжена скосом, который образует конусность для облегчения автоматической сборки верхнего контейнера.

Упомянутая конусность облегчает вхождение верхнего контейнера, а с другой стороны препятствует его удалению в случае неправильного обращения с ним пользователя, например, при попытке разобрать контейнер.

Кроме того, кромки (3) и (4) осуществляют самоцентрирование и направление верхнего контейнера в процессе сборки.

Кромка (3), а также кромка (4) снабжены бороздкой (6).

Контейнер (1) снабжен буртиком (5), чья функция будет описана ниже.

Контуры внутренней поверхности контейнера (1), в зоне соединения с горлышком (2), определяются изогнутой поверхностью (8), которая облегчает выход всего содержимого нижнего контейнера.

Другой отличительной особенностью нижнего контейнера является то, что внутри контейнера и в области горлышка имеется множество колец (7), которые увеличивают степень воздухонепроницаемости верхнего контейнера.

Кроме того, нижний контейнер в своем основании и на своей кромке имеет плоский выступ (33), который повышает стабильность основания этого контейнера, а следовательно, и стабильность всего контейнера.

Верхний контейнер содержит клапан (9), который наполовину окружает горлышко (2) и который имеет на своей внутренней поверхности два кольцеобразных ребра (10), которые дополнены кольцеобразными кромками (3) и (4) нижнего контейнера (1).

В нижней части кольцеобразного ребра (10) и вдоль внутренней поверхности клапана образована бороздка, которая проходит вертикально вдоль стенки и которая доходит до верхней горизонтальной стенки (этот момент на чертежах не показан).

Бороздка клапана (9), а также бороздки кромок (3) и (4) имеют треугольное сечение, а количество бороздок в любой из этих двух зон не обязательно должно совпадать.

Верхний контейнер имеет верхнее удлинение, контуры которого определяет горлышко (13), в котором образована спиральная резьба (14), которая дает возможность навинчивать и отвинчивать крышку (23), о чем подробнее ниже.

В зоне соединения клапана (9) с горлышком (13) расположено несколько зубьев, предпочтительно зубья пилы, которые образуют средство крепления предохранительного уплотнения (24) крышки (23), о чем подробнее ниже.

Верхний контейнер имеет дно (28), которое может изнашиваться, и для этой цели оно снабжено перфорированной линией (30).

Подобная конструкция дает возможность размещать в верхнем контейнере второе вещество, которое должно смешиваться с находящимся в нижнем контейнере веществом.

С помощью описанных конструкций нижнего контейнера и верхнего контейнера легко понять, что верхний контейнер размещается над нижним контейнером, для чего верхний контейнер вставляется в горлышко (2), нажимая при этом на уплотняющие кольца (7) с последующим расположением кромки (4) в верхней части клапана (9), при этом кромки (3) и (4) удерживаются на своем месте в результате действия кольцеобразных ребер. При таком расположении бороздка (6) нижнего контейнера и бороздка (11) верхнего контейнера дополняют друг друга, чтобы добиться общего аксиального блокирования верхнего контейнера и нижнего контейнера и чтобы исключить тем самым возможность вращения одного контейнера относительно другого.

После сборки верхнего контейнера на нижнем контейнере буртик (5) нижнего контейнера выполняет функции самоцентрирования, а клапан (9) может останавливаться напротив буртика.

Через горлышко (13) верхнего контейнера вставляем трубчатую гильзу (15), которая ближе к своей нижней кромке снабжена множеством уплотняющих колец (16), которые гарантирует колебание содержащегося в верхнем контейнере порошкообразного вещества, и одновременно они же улучшают и гарантируют воздухонепроницаемость между двумя элементами.

Контур нижней кромки трубчатой гильзы (15) определяется спиральной кромкой (17) со скошенной кромкой, за исключением небольшой горизонтальной части (18), функция которой будет описана ниже.

В своей верхней части трубчатая гильза (15) заканчивается крылом (19), от которого отходит часть в виде усеченного конуса (20), на которой располагается сама медицинская капельница, внутри которой образован канал (22), который открывается в сторону слегка реверсированного отверстия в форме усеченного конуса (21), которое и образует выпускное отверстие для капли медицинского вещества.

После сборки и установки трубчатой гильзы ее крыло (19) остается на каком-то конкретном расстоянии от входного отверстия верхнего контейнера, что вместе с частью в виде усеченного конуса (20) облегчает провесе образования самоцентрирующего средства после установки на место крышки, что в свою очередь гарантирует правильное навинчивание и отвинчивание крышки.

Трубчатая гильза (15) имеет диаметр, который будет чуть меньше в части между нижней кромкой гильзы и первым уплотняющим кольцом (16), что облегчает вставление трубчатой гильзы в верхний контейнер, при этом образуется небольшое вставляющее усилие, но для ее удаления требуется очень большое усилие, которое еще больше усиливается выпуклой формой самих колец (16).

Кроме того, вставление трубчатой гильзы в верхний контейнер облегчается за счет наличия изогнутого скоса (35) на внутреннем контуре отверстия верхнего контейнера.

Внутри крышки расположено кольцеобразное основание (34), которое содержит опорное средство крыла (19), о чем подробнее ниже.

Кроме того, кромка крышки имеет множество зубьев (25), которые расширены в нижней своей части и именно к этому расширению крепится предохранительное уплотнение.

Именно в этой точке предохранительное уплотнение (24) имеет множество гибких крыльев (26), которые удерживаются в наклонной позиции и которые выходят за пределы верхней кромки предохранительного уплотнения (24) с тем, чтобы они контачили с нижней кромкой крышки (25).

Кроме того, предохранительное уплотнение снабжено аксиальным крылом (29), которое расположено на поверхности канавки или бороздки для более эффективного захвата контейнера пользователем; на одном конце крыла расположена соединительная точка (31), которая будет разрушаться, если возникает необходимость в удалении уплотнения, а сама соединительная точка включает в себя предохранительное предуплотнение, которое облегчает процесс правильной сборки контейнера.

Следует иметь в виду, что на внутренней верхней части крышки расположен полый цилиндр (32), который содержит уплотняющее средство отверстия (21) медицинской капельницы (20), о чем подробнее ниже.

После установки трубчатой гильзы (15) в верхнем контейнере, о чем упоминали выше, легко и просто навинчивать блок крышки (23) на резьбу (14) верхнего контейнера; в данном случае гибкие крылья (26) будут вынуждены изгибаться на пильчатых зубьях (12), расположенных в верхнем контейнере, что исключает вероятность деформирования предохранительного уплотнения в процессе образования уплотнения и не происходит никакой блокировки, что в конечном итоге гарантирует правильное уплотнение контейнера. Ввинчивание крышки (23) продолжается до тех пор, пока нижняя кромка предохранительного уплотнения (24) не окажется на клапане (9), т.е. возникает ситуация, в которой гибкие крылья (26) функционируют в качестве стопорных колонок, при контактировании с кромкой крышки, помогая тем самым предохранительному уплотнению добиться нужного эффекта, а следовательно, и повысить останавливающее усилие.

В процессе навинчивания крышки кольцеобразное основание (34) находится на крыле (19) трубчатой гильзы (15), проталкивая трубчатую гильзу до момента ее останова, о чем уже упоминали выше. Или крыло (19) будет заранее расположено в требуемой позиции.

Кроме того, в подобной ситуации полый цилиндр (32) вставляется в отверстие в форме чуть усеченного конуса (21) медицинской капельницы (20), чтобы в процессе навинчивания полый цилиндр поглощал радиальную деформацию, допуская тем самым вращение и проталкивание трубчатой гильзы без возникновения каких-либо проблем, в частности, возможного ее блокирования на полпути.

После сборки и уплотнения различных элементов, составляющих контейнер по изобретению, для начала использования контейнера необходимо разрушить точку (31) посредством ее разрушения на крыле (29), после чего легко разрушить точки соединения (35) и точки, которые соединяют предохранительное уплотнение с зубьями (25), причем это разрушение выполняется простым способом.

В данной ситуации можно продолжить навинчивание крышки (23) на резьбу (14) верхнего контейнера и складывается ситуация, которая определяет, что кольцеобразное основание (34) нажимает на крыло (19), вынуждая тем самым трубчатую гильзу (15) перемещаться в аксиальном направлении. В процессе этого движения трубчатой гильзы ее спиральная кромка (17) нажимает на изнашиваемое основание, которое определяет осторожное разрезание, которое предотвращает образование частиц и облегчает манипулирование контейнером для пользователя, при этом весь износ происходит вдоль спиральной поверхности, за исключением горизонтальной точки (18), о которой сказано выше, благодаря чему не происходит ослабление изнашиваемой нижней части (28) и она остается соединенной с верхним контейнером, как это и показано на фиг. 5.

Операции навинчивания и отвинчивания крышки легче выполнять с помощью бороздок (6) и (11), которые исключают возможность смещения нижнего и верхнего контейнеров относительно друг друга, о чем уже упоминали выше.

Важно иметь в виду, что количество гибких крыльев (26) не обязательно должно совпадать с количеством или положением пильчатых зубьев (12), образованных на верхнем контейнере, и которые исключают вероятность блокирования.

Вполне очевидно, что гибкие крылья (26) могут быть также радиальными, а не только иметь наклонную форму, как это упоминалось выше.

Внешняя геометрическая форма крышки (23) в зоне захвата будет цилиндрической, чтобы исключить вероятность скольжения и/или ослабления посадки крышки после ее навинчивания с помощью автоматической отвертки; кроме того, в этой зоне расположены более узкие и более глубокие бороздки различной кривизны, что облегчает использование контейнера для пользователя и повышает качество вещества.

Другой возможностью дополнения контейнера по изобретению является возможность изменения крыла (19) трубчатой гильзы (15) с целью образования крыла (19'), в которое можно будет включить полый цилиндр (36), который в результате выполнения процедуры дозирования удерживается в коаксиальном положении относительно тела в виде усеченного конуса (20).

На своей внутренней поверхности полый цилиндр (36) снабжен спиральной резьбой (37) с таким расчетом, чтобы этот блок допускал соединение контейнера с различными медицинскими инструментами, которые снабжены цилиндрическим соединительным элементом, включающим в себя с внешней стороны спиральную резьбу (соединение "LUER LOK"), которое дополнено спиральной резьбой (37) полого цилиндра (36), которая допускает ввинчивание и соединение между двумя элементами.

Существует также возможность, что тело в форме усеченного конуса (20) будет представлено телом обычного типа, например, телом, обозначенным на чертежах ссылочной позицией (20'), которое не включает в себя расширение в форме слегка реверсированного усеченного конуса (21), т.е. создается ситуация, при которой необходимо изменить уплотнение крышки, в частности, вместо использования полого цилиндра (32) в крышке по ее центру образуется цилиндрический выступ (38), который в нижней своей части заканчивается кольцеобразной кромкой (39), чтобы после навинчивания крышки (23) отверстие тела в форме усеченного конуса (20') располагалось внутри кольцеобразной кромки, образуя уплотнение, а следовательно, исключая при этом какое-либо повреждение или деформирование горлышка отверстия медицинской капельницы.

В данном случае имеются части в виде усеченного конуса (20'), в отверстии которых имеется периметрическая кромка, для чего основание цилиндрического тела (38), а следовательно, и кольцеобразная кромка (39) включают в себя кольцеобразный канал (40), в котором располагается упомянутая периметрическая кромка тела в виде усеченного конуса (20'), чтобы добиться оптимального уплотнения контейнера.

Следовательно, с помощью описанной выше конструкции имеем контейнер с повышенной герметичностью и стойкостью против повреждения от нежелательных действий, и в то же время такой контейнер обладает отличной эргономией и значительно облегчается процедура его сборки, процесс которой будет описан ниже.

Прежде всего заполняем нижний контейнер соответствующим веществом (обычно жидким). Затем закрываем его верхним контейнером и взвешиваем образованную конструкцию с тем, чтобы определить, правильно или нет было выполнено заполнение, исходя из того, что нам известен вес обоих контейнеров. После этого заполняем верхний контейнер (обычно небольшим количеством порошка) и повторно взвешиваем образованную конструкцию, чтобы определить, правильно или нет выполнено заполнение. После этого собираем на верхнем контейнере трубчатую гильзу и навинчиваем на него крышку с уплотнением, после чего контейнер будет уплотнен и закрыт крышкой.

Совершенно очевидно, что второе взвешивание может быть выполнено на любом этапе сборки после заполнения верхнего контейнера, поскольку нам известен вес каждого одного из элементов, которые образуют контейнер.

Формула изобретения

1. Контейнер для фармацевтических веществ, содержащий нижний контейнер (1), который содержит первое вещество, причем нижний контейнер закрыт на нижнем конце и открыт на верхнем конце, противоположном нижнему концу, а верхний конец ограничен трубчатым горлышком (2), имеющим первую окружную периферийную кромку (4), верхний контейнер, который содержит второе вещество, причем верхний контейнер открыт на верхнем конце и закрыт на нижнем конце, противоположном верхнему концу, разрываемым дном (28), при этом верхний контейнер расположен с возможностью вставления внутрь трубчатого горлышка (2) нижнего контейнера (1), проходящий вниз клапан (9), расположенный радиально снаружи от внутренности верхнего контейнера так, что клапан (9) окружает трубчатое горлышко (2) нижнего контейнера (1), когда нижний контейнер вставлен внутрь указанного трубчатого горлышка (2), при этом внутренность указанного клапана (9) имеет первое окружное кольцеобразное ребро (10), расположенное с возможностью сцепления с периферийной кромкой (4) трубчатого горлышка (2) нижнего контейнера, когда верхний контейнер вставлен внутрь указанного трубчатого горлышка (2), трубчатую гильзу (15), имеющую нижний конец и верхний конец, причем нижний конец ограничен скошенной кромкой (17), а верхний конец закрыт усеченным конусом (20, 20'), при этом нижний конец трубчатой гильзы имеет размеры и форму, обеспечивающую размещение внутри открытого конца верхнего контейнера, причем трубчатая гильза (15) имеет возможность двигаться вдоль оси верхнего контейнера так, что скошенная кромка (17) разрывает разрываемое дно (28) верхнего контейнера, отличающийся тем, что трубчатое горлышко (2) нижнего контейнера (1) включает в себя помимо первой окружной периферийной кромки (4) вторую окружную периферийную кромку (3), тем, что внутренность клапана (9) верхнего контейнера включает в себя, помимо первого окружного кольцеобразного ребра (10), по меньшей мере, второе окружное кольцеобразное ребро (10), и тем, что указанные периферийные кромки (3, 4) и указанные кольцеобразные ребра (10) снабжены вертикальными бороздками, вследствие чего бороздки указанных периферийных кромок (3, 4) расположены с возможностью сцепления с бороздками указанных кольцеобразных ребер (10), когда верхний контейнер вставлен внутрь трубчатого горлышка (2) нижнего контейнера (1).

2. Контейнер по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно включает крышку (23) с предохранительным уплотнением (24), причем указанная крышка выполнена с возможностью навинчивания на верхний контейнер, вследствие чего предохранительное уплотнение располагается таким образом, что, когда предохранительное уплотнение не разрушено, можно навинчивать крышку на верхний контейнер до достижения первого положения, в котором трубчатая гильза (15) помещается между указанной крышкой (23) и разрываемым дном (28) верхнего контейнера без разрыва указанного разрываемого дна, а когда предохранительное уплотнение разрушено крышку (23) можно продолжать навинчивать до достижения второго положения, вследствие чего крышка (23) располагается с возможностью надавливания вниз на трубчатую гильзу (15) так, что скошенная кромка (17) трубчатой гильзы разрывает разрываемое дно (28) верхнего контейнера.

3. Контейнер по п.2, отличающийся тем, что когда крышка (23) находится в указанном первом положении, предохранительное уплотнение (24) расположено с возможностью сцепления с множеством пильчатых зубьев (12), расположенных на верхнем контейнере, чтобы блокировать предохранительное уплотнение.

4. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что трубчатая гильза (15) включает в себя крыло (19, 19'), расположенное на верхнем конце трубчатой гильзы ниже усеченного конуса (20, 20').

5. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что разрываемое дно (28) включает в себя линию разрыва (30).

6. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что нижний контейнер (1) дополнительно содержит периметрический буртик (5), имеющий размеры и форму, обеспечивающие автоматическое центрирование верхнего контейнера и нижнего контейнера в процессе сборки.

7. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что периферийные кромки (3, 4) нижнего контейнера скошены.

8. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что внутренняя поверхность трубчатого горлышка (2) нижнего контейнера снабжена множеством уплотняющих колец (7) для сцепления с верхним контейнером, когда верхний контейнер вставлен в трубчатое горлышко.

9. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что нижний конец трубчатой гильзы (15) содержит спиральную скошенную кромку (17), соответствующую большей части окружности нижнего конца трубчатой гильзы, и горизонтальную часть (18), соответствующую меньшей части окружности указанного нижнего конца трубчатой гильзы, вследствие чего указанная меньшая часть дополняет указанную большую часть.

10. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что наружная поверхность трубчатой гильзы (15) снабжена множеством уплотняющих колец (16).

11. Контейнер по п.10, отличающийся тем, что диаметр трубчатой гильзы (15) под нижним из уплотняющих колец (16) указанной трубчатой гильзы меньше, чем над указанным нижним из указанных уплотняющих колец, для облегчения вставления трубчатой гильзы в верхний контейнер.

12. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что усеченный конус (20, 20') трубчатой гильзы (15) содержит медицинскую капельницу.

13. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что верхний конец усеченного конуса (20) трубчатой гильзы (15) включает в себя углубление (21) в форме усеченного конуса, предназначенное для размещения штифта (32), расположенного внутри крышки (23).

14. Контейнер по п. 3, отличающийся тем, что внутренняя поверхность предохранительного уплотнения (24) снабжена множеством наклонных гибких крыльев (26).

15. Контейнер по п.14, отличающийся тем, что количество наклонных гибких крыльев (26) отличается от количества соответствующих пильчатых зубьев (12) верхнего контейнера.

16. Контейнер по п.2, отличающийся тем, что крышка (23) включает в себя кольцевую опорную поверхность (34), расположенную с возможностью упирания в крыло (19, 19'), расположенное на верхнем конце трубчатой гильзы (15), когда крышка навинчена на верхний контейнер.

17. Контейнер по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что усеченный конус (20') трубчатой гильзы (15) содержит средство для резьбового соединения контейнера с медицинским инструментом.

18. Контейнер по п.17, отличающийся тем, что он дополнительно включает в себя крышку (23), при этом внутри крышки имеется трубчатое продолжение (38), имеющее выемку на своем нижнем конце, причем указанная выемка расположена с возможностью вмещения верхнего конца усеченного конуса (20'), когда крышка навинчена на верхний контейнер.

19. Контейнер по п. 18, отличающийся тем, что выемка на нижнем конце указанного трубчатого продолжения (38) включает в себя кольцевую выемку (40), расположенную с возможностью вмещения верхней кромки усеченного конуса (20').

20. Способ сборки контейнера по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что включает следующие этапы: заполняют нижний контейнер (1), закрывают нижний контейнер посредством вставления верхнего контейнера в трубчатое горлышко (2) нижнего контейнера и сцепления таким образом кольцеобразных ребер (10), имеющих вертикальные бороздки, с окружными периферийными кромками (3, 4), также имеющими вертикальные бороздки, проводят первое взвешивание блока, содержащего указанный нижний контейнер и указанный верхней контейнер, определяют, правильно ли было выполнено заполнение нижнего контейнера, заполняют верхний контейнер, проводят второе взвешивание блока, содержащего указанный нижний контейнер и указанный верхний контейнер, определяют, правильно ли было выполнено заполнение верхнего контейнера, вставляют трубчатую гильзу (15) в верхний контейнер, и навинчивают крышку (23) с уплотнением (24) на верхний контейнер.

21. Способ сборки контейнера по любому из пп.1 - 19, отличающийся тем, что включает следующие этапы: заполняют нижний контейнер (1), закрывают нижний контейнер посредством вставления верхнего контейнера в трубчатое горлышко (2) нижнего контейнера и сцепления таким образом кольцеобразных ребер (10), имеющих вертикальные бороздки, с окружными периферийными кромками (3, 4), также имеющими вертикальные бороздки, проводят первое взвешивание блока, содержащего указанный нижний контейнер и указанный верхний контейнер, определяют, правильно ли было выполнено заполнение нижнего контейнера, заполняют верхний контейнер, вставляют трубчатую гильзу (15) в верхний контейнер, проводят второе взвешивание блока, содержащего указанный нижний контейнер, указанный верхний контейнер и указанную трубчатую гильзу, определяют, правильно ли было выполнено заполнение верхнего контейнера, и навинчивают крышку (23) с уплотнением (24) на верхний контейнер.

22. Способ сборки контейнера по любому из пп.1 - 19, отличающийся тем, что включает следующие этапы: заполняют нижний контейнер (1), закрывают нижний контейнер посредством вставления верхнего контейнера в трубчатое горлышко (2) нижнего контейнера и сцепления таким образом кольцеобразных ребер (10), имеющих вертикальные бороздки, с окружными периферийными кромками (3, 4), также имеющими вертикальные бороздки, проводят первое взвешивание блока, содержащего указанный нижний контейнер и указанный верхний контейнер, определяют, правильно ли было выполнено заполнение нижнего контейнера, заполняют верхний контейнер, вставляют трубчатую гильзу (15) в верхний контейнер, навинчивают крышку (23) с уплотнением (24) на верхний контейнер, проводят второе взвешивание блока, содержащего указанный нижний контейнер, указанный верхний контейнер, указанную трубчатую гильзу и указанную крышку, и определяют, правильно ли было выполнено заполнение верхнего контейнера.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11