Способ оценки функционального состояния организма и устройство для его осуществления

 

Изобретение относится к медицине, в частности к оценке функционального состояния организма по характеристикам биологически активных точек (БАТ) и выбору способа лечения методами традиционной медицины. Сущность изобретения заключается в том, что измеряют характеристики БАТ на поверхности ушной раковины в определенных их сочетаниях в течение не более 2 с и фиксируют при этом от 50 до 100 значений их характеристик. По полученным значениям определяют уровень энергетического состояния систем организма, функционально связанных с сочетаниями БАТ, и определяют интегрированную характеристику энергетического уровня состояния организма в целом, после чего выявляют уровень патологических отклонений каждой из систем организма, выделяя нормальное состояние, умеренные нарушения и выраженные нарушения, выявляют также преобладающие отклонения уровня систем и оценивают функциональное состояние организма. Характеристики БАТ замеряют с помощью устройства, выполненного в виде щупа, на рабочем конце которого коаксиально установлены активный и индифферентный электроды, разделенные изолятором, образующие блок измерения, подключенный через предварительный усилитель, коммутатор, полный инструментальный усилитель и АЦП к шине блока обработки информации и управления. К АЦП подключена также схема синхронизации, вход которой через счетчик-таймер соединен с выходом кварцевого генератора. Изобретение позволяет повысить точность оценки функционального состояния организма и диагностирования по характеристикам БАТ. 2 с. и 8 з.п.ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к оценке функционального состояния организма по характеристикам биологически активных точек (БАТ) ушной раковины (УР), и может быть использовано при диагностике заболеваний и выборе метода лечения методами традиционной медицины.

Организм человека как биологический объект представляет собой организованный комплекс функционально связанных органов и систем, взаимодействие которых обеспечивает жизнедеятельность в постоянно изменяющихся, а зачастую и экстремальных условиях. Одновременно человеческий организм - богатейшая информационная система, состоящая из множества датчиков и приемников информации. Кроме того, каждая функциональная система живого организма включает в себя управляющие, исполнительные и контролирующие элементы с системой обратных связей. Естественно предположить, что автономная жизнедеятельность организма тесно связана с окружающей средой, так как биологические системы являются открытыми, т. е. между ними и окружающей средой происходит непрерывный обмен материей, энергией и информацией.

Известно, что одним из регуляторов разнообразных физиологических функций организма является поверхность кожного покрова. Раздражение ее различных рефлексогенных зон способно снимать боль и судороги, увеличивать или уменьшать обменные процессы, ускорять или замедлять ритм сердечной деятельности и т. п. Реакция организма в зависимости от места раздражения различна, что обусловлено многими факторами, в частности спецификой нервной системы, которая адаптирует организм к условиям реальной ситуации. Именно кожные зоны различной физиологической активности используются для диагностики и лечения многих заболеваний методами рефлексотерапии (РТ).

Поверхность кожного покрова живого организма содержит значительное число рефлексогенных зон, которые несут тончайшую информацию обо всех процессах во внутренних органах и их состоянии и принимают из окружающей среды информацию, позволяющую организму адекватно реагировать на изменяющиеся внешние условия. Такие рефлексогенные зоны принято называть "биологически активной зоной" или "биологически активной точкой". Их уникальной особенностью является свойство одновременно совмещать в себе функции многомерного датчика информации и приемника различных по физической природе сигналов. Вариабельность сигналов на входе и выходе БАТ является обоснованием возможности создания экспертных систем в рефлексотерапии, включающих методы диагностики, терапевтического воздействия и профилактики.

Аурикулярная диагностика и терапия являются составной частью РТ. Хорошо известно, что благодаря тесным связям аурикулярных афферентов (V, VII, IX, Х пары черепно-мозговых нервов) и С_II-С_III нервов шейного сплетения с другими афферентными проекциями головного мозга и их широкому перекрытию на стволовом и таламо-кортикальном уровнях, аурикулярные рефлексы могут распостраняться на любые висцерально-эндокринные, сенсомоторные и психоэмоциональные реакции организма, способствуя их нормализации. Также известно, что в "проекционных" экстероцептивных зонах УР при нарушении функции корреспондирующих органов могут происходить строго локальные изменения адаптационно-трофического и болевого характера, имеющие важное сигнальное значение.

Известен метод многофакторной аурикулярной диагностики (МФАД)[1], рассмотренный в качестве прототипа, в котором проводится комплексный анализ трех показателей: электропроводимости, болевой чувствительности и морфологических проявлений в аурикулярных точках ушной раковины (оценка по трем факторам). Для оценки электропроводимости используется переменный ток низкой интенсивности, что дает возможность осуществить измерение импеданса (полного реактивного сопротивления) в точках УР. При оценке 130 показателей (правая и левая УР) учитывается величина отклонения стрелки измерительного прибора от нормальных значений электропроводности и результаты трактуются как низкая, выраженная и высокая вероятность заболевания.

Оценка болевой чувствительности проводится вручную щупом с датчиком давления, результаты 130 показателей заносятся в карту пациента и трактуются как "точка малоболезненная" и "точка болезненная". Оценка морфологических изменений по УР проводится визуально. Морфологических элементов в методике МФАП описано 5: пятно, узелок, бугорок, пузырек, гнойничок. Выявленные изменения заносят в карту пациента.

Все 130 точек распределены по 11 системам (дыхательная, сердечно-сосудистая система, пищеварительная, опорно-двигательный аппарат, мочеотделительная, половая, эндокринная, иммунная, психо-неврологический статус, ЛОР-органы, зрение), в каждой из которой анализу подвергаются от 3 до 11 точек.

После того как найдены и описаны все показатели по трем факторам, делается заключение с последующей верификацией и катамнезом.

Недостатком способа является то, что исходное значение для определения физиологических границ нормы берется для всех одно и то же, без учета того, что сопротивление кожи в точках УР у разных людей значительно отличается.

Метод-прототип достаточно трудоемок, если учесть, что на измерение одной точки УР затрачивается до 15 с, то на полное обследование по трем факторам и занесение показателей в карту требуется около 2 часов.

Недостатком способа является то, что для проведения измерения требуется соблюдение большого количества ограничений, например: влажность 70-80%, t_ном 20-22^oC, одежда из натуральных тканей, отсутствие приборов и средств, генерирующих электромагнитные поля, и многих др., что практически осуществить нереально.

К недостаткам метода можно также отнести использование большого количества точек (130), некоторые из которых (15, 16, 51) трудно доступны для визуального и альгезиметрического исследования или не представляют ценности для диагностики (24а, 24б, 10), или практически никогда не используются в РТ.

Существенным недостатком метода является также то, что измерение электрокожного сопротивления и определение болевой чувствительности проводится последовательно в одних и тех же точках, что значительно искажает показатели, и по сути один из этих методов диагностики является лечебной процедурой (акупрессура, чрескожная электропунктура), предшествующий последующей диагностике.

В основу диагностики любого способа рефлексотерапии положен принцип инструментальной оценки состояния биологически активных точек (ВАТ). Теоретически каждая БАТ отличается от окружающего ее кожного покрова целым комплексом физических величин (например, сопротивлением, проводимостью, электромагнитным полем, температурой, активностью поглощения кислорода и т.д.), но практически используется оценка только одного показателя - величины сопротивления.

Наиболее близким к заявленному является устройство [2], содержащее прецизионный источник тока, соединенный с активным электродом и через измеряемое сопротивление (участок кожного покрова) с пассивным электродом. Пассивный электрод представляет собой позолоченную металлическую пластинку размещаемую на поверхности кожного покрова тела, чаще всего на тыльной стороне ладони. Активный электрод выполнен по стандартной схеме, принятой в большинстве промышленно выпускаемых приборов [3]: цилиндрический проводник, помещенный в корпус их изоляционного материала.

Активный электрод соединен со входом усилителя, выход которого соединен со входами компаратора, выполненного двухпороговым и управляемым, два других входа которого подключены к выходам высокого и низкого уровней источника опорного напряжения. Выходы компаратора соединены со входами блока управления, выходы которого соединены соответственно с входами - выходами запоминающего устройства через блок обработки информации.

Перед измерением в каждой БАТ производят подготовку обследуемой зоны, смачивая участок кожи спиртом для ее обезжиривания и очищения. Активный электрод перемещают по коже в зоне искомой БАТ до появления светового и прекращения звукового сигнала, сопровождающего процесс поиска точки. При попадании активного электрода в БАТ происходит замыкание цепи измерения, т. к. входное сопротивление усилителя рассчитано с учетом максимального значения в БАТ (350-400 кОм). Установившееся значение напряжения в измеряемой БАТ через блок управления поступает в блок обработки информации, и среднее значение измеренной величины с учетом погрешности измерительного устройства запоминается. На вход управления компаратора подается программируемая величина напряжения, которая формируется блоком управления по заданному алгоритму, например, методом последовательных приближений. Компаратор сравнивает величины напряжений, подаваемые на его входы, и вырабатывает на выходе сигнал, равный измеряемому напряжению.

При работе с устройством не учитывается характер переходных процессов, возникающих в зоне "БАТ - активный электрод". Как показывают проведенные исследования, переходные процессы имеют явно выраженный нелинейный характер и отражают патологию состояния конкретной БАТ, т.е. их характер в большей степени являются следствием физиологических особенностей и в меньшей - следствием технических характеристик устройства измерения. Поэтому вариант фиксации результата после определенного интервала времени (т.н. времени задержки) не является оптимальным и зачастую приводит к существенной погрешности результата, особенно в том случае, когда искомая величина определяется как средне-арифметическое N значений.

Следует также отметить, что в данном устройстве результат измерения существенно зависит от степени давления активного электрода на поверхность кожного покрова. Обеспечить постоянство этого фактора при используемом конструктивном решении электродов не представляется возможным, а величина погрешности результата измерения настолько велика, что позволяет утверждать о чрезвычайно низкой повторяемости результата. И, наконец, используемые для расчетов величины максимального значения БАТ (в данном случае 350-400 кОм) зачастую не соответствуют действительности, поскольку эта величина является следствием не только патологических процессов в организме, но и следствием психоэмоционального состояния конкретного пациента, времени суток, климатических факторов и т.п.), и следовательно, имеет достаточно более широкий диапазон возможных, но не прогнозируемых значений. Игнорирование этого фактора неизбежно приводит к искажению результата оценки состояния организма в целом, тем более в том случае, когда общее состояние оценивается в виде некоторой статистической величины (коэффициента вариации), явно не отражающей суть физиологического состояния (это упрощенное решение чрезвычайно сложной проблемы).

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что оценку функционального состояния организма проводят, регистрируя данные о пациенте и объективные показатели его состояния, измеряют характеристики БАТ, расположенных на поверхности ушной раковины в определенных их сочетаниях, каждое из которых функционально связано с одной или несколькими системами организма.

В качестве систем, совокупность которых с достаточной степенью достоверности отражает состояние конкретного организма в целом, рассматриваются центральная нервная и вегетативная системы и психическая сфера; нейро-эндокринная и иммунная системы; сердечно-сосудистая система; бронхолегочная система, кожный и волосяной покровы; ЛОР - органы; желудочно-кишечный тракт; гепато-билиарная система и органы зрения; мочеполовая система; опорно-двигательный аппарат. Состояние каждой из систем определяется совокупностью БАТ, обладающих максимальной информативностью и доступностью для инструментального исследования.

Характеристику БАТ измеряют в течение не более 2 с и фиксируют при этом от 50 до 100 их значений; далее по определенному алгоритму рассчитывают единое значение состояния БАТ, которое и принимается за истинное. Интегрированная характеристика конкретных сочетаний БАТ характеризует уровень энергетического состояния определенной системы, а совокупное значение по всем измеренным системам - уровень энергетического состояния организма в целом.

Разность значений между уровнем состояния организма в целом и уровнем состояния определенной системы характеризует величину патологического отклонения системы: нормальное состояние системы характеризуется отклонением до 10%, умеренное нарушение - 11%-40% и выраженное нарушение - отклонения выше 40%. Смысловой характер отклонения устанавливается в виде определенного набора симптомокомплексов с использованием специально разработанных таблиц; при этом набор сиптомокомплексов является следствием не только патологии конкретной системы, но и учитывает количественные показатели совокупностей БАТ, относящихся к конкретной системе.

Синдромокомплекс, описывающий функциональное состояние организма, определяется путем измерения и анализа дополнительных БАТ, причем количество и состав таких БАТ определяется специальными таблицами. Окончательное решение о правомочности того или иного предложенного решения принимает врач с учетом всей совокупности накопленной информации.

Обработка результатов измерения, расчет параметров систем и выработка управляющих решений в виде, удобном для визуального восприятия, осуществляется ПЭВМ (IBM PC/AT).

На фиг.1 представлен общий вид (конструктивное решение) щупа.

На фиг. 2 приведена структурная схема устройства, включающая инструментальные элементы способа, осуществляющие предварительную обработку и формирование сигналов.

На фиг.3 приведена типовая характеристика результата измерения БАТ.

Предлагаемый способ оценки состояния организма и устройство для его реализации логически увязывает основные аспекты врачебной деятельности: анамнез - диагностика заболевания - постановка диагноза - процесс лечения - контроль состояния организма. Функциональная законченность разработки предопределяет эффективное решение перечисленных (и ряда других) проблем, а принципы, заложенные в основу ее практической реализации, обеспечивают достаточно удобный обмен информацией между врачом и пациентом. Кроме того, состав выходного документа полностью соответствуют принятым в современной медицинской практике канонам, что позволяет считать его юридически полноценным.

Предлагаемый способ осуществляется с помощью устройства для оценки функционального состояния организма, содержащего активный и индифферентный электроды (фиг. 1), разделенные изолирующим материалом и конструктивно выполненные в виде единого блока, размещенного на конце щупа. Между предварительным усилителем (фиг.2) и блоком обработки информации и управления последовательно установлены коммутатор сигналов, полный инструментальный усилитель и аналогово-цифровой преобразователь (АЦП), циклы работы которого задаются схемой синхронизации и счетчика - таймера. Стабильная работа всех блоков устройства обеспечивается наличием кварцевого генератора.

Для нейтрализации основного "дестабилизирующего" фактора при измерении состояния БАТ - зависимость результата от степени давления на электрод - разработана конструкция измерительного элемента устройства - щупа 7 (фиг.1). Активный 1 и индифферентный 2 электроды, разделенные изолятором 3, конструктивно совмещены в одном блоке и расположены на конце щупа; при этом в процессе измерения степень давления воспринимается одинаково обоими электродами, поэтому относительная величина их состояния (разность потенциалов) практически остается неизменной. Кроме того, именно такая конструкция электродов "экранирует" зону БАТ от влияния внешних факторов (например, электромагнитного и рентгеновского излучения), а достаточно короткое время измерения совокупности всех точек - не более 5-8 мин - позволяет не учитывать погрешности, вызываемые изменением климатических условий в помещении (температура, влажность, давление, конвекция воздуха). Возможность не учитывать ряд "дестабилизирующих" факторов не только упрощает процесс измерения, но и существенно повышает достоверность и повторяемость результата.

Электрическая цепь, возникающая на участке "индифферентный электрод - БАТ - активный электрод" характеризуется рядом параметров, важнейшим из которых является величина тока, косвенно отражающая физиологическое состояние БАТ. Однако БАТ - явно нелинейный элемент в цепи, поэтому следует предполагать наличие в общем случае реактивного сопротивления, а само измерение оценивать как результат с наличием переходных процессов. Примерная типовая характеристика результата измерения конкретной БАТ представлена на фиг.3 (в координатах напряжение - время). Длительность периода и угловые коэффициенты каждой из зоны не являются постоянными величинами, что свидетельствует о физиологической природе изменений в БАТ. Наибольшим постоянством значений обладает только определенная часть характеристики (зона стабильного состояния); усредненное значение этого интервала и принимается за истинное значение состояния БАТ.

В корпусе 4 измерительного элемента устройства (щупа) дополнительно размещены индикатор зоны БАТ 5 (светодиод) и исполнительный элемент 6 (микропереключатель), при нажатии на кнопку которого сигнал непосредственно передается в блок обработки информации и управления, размещенного в корпусе компьютера. Такое конструктивное решения обеспечивает максимальное удобство при проведении измерения.

Величина напряжения между электродами, прикладываемого к поверхности кожного покрова (площадь не более 3,5 мм²), составляет 1,1 В, а величина тока, протекающего через определенный участок кожного покрова, колеблется от 1,4 до 11,6 мкА. Устройство питания схемы измерительного устройства выполнено в виде отдельного блока (аккумуляторная батарея), гальванически не связанного со схемами питания всех остальных блоков. Усилителем выходного сигнала состояния БАТ является предварительный усилитель 8, не содержащий индуктивных элементов, что исключает возможность возникновения экстратоков и появления эффекта "пробоя" кожного покрова. Совокупность этих факторов обеспечивает абсолютную безопасность и полностью исключает "болезненные ощущения" при проведении измерений.

Работа устройства измерения осуществляется следующим образом. Электродами 1, 2 "ощупывают" поверхность кожного покрова ушной раковины в предполагаемой зоне БАТ; при этом на вход предварительного усилителя 8 постоянно поступает парафазный сигнал и измеряется, а затем и усиливается разность напряжений между электродами 1, 2. Конструктивно блок представляет собой микромощный прецизионный операционный усилитель с достаточно большим коэффициентом усиления, что определено необходимостью передачи сигнала по достаточно длинным соединительным проводам.

Метод поиска БАТ на поверхности кожного покрова основан на анализе величины потенциала каждого электрода. Из всех возможных вариантов взаимного расположения только в одном случае, когда активный 1 электрод точно расположен над проекцией БАТ, величина потенциала на неинвертирующем входе предварительного усилителя 8 будет больше, чем на инвертирующем на определенную величину (на величину /+U_пит - 0,7 В/ и больше).

При нажатии на кнопку исполнительного устройства 6 (микропереключатель) сигнал о состоянии БАТ через коммутатор сигналов 9 поступает на вход полного инструментального усилителя 10, который осуществляет усиление и формирование сигнала до уровня параметров, обеспечивающих стабильную работу последующих блоков устройства; важным свойством усилителя является наличие схем полного подавления синфазных помех и схем, устанавливающих наиболее оптимальное соотношение величины сигнал/шум.

Далее сигнал поступает на вход аналогово-цифрового преобразователя (АЦП) 11 последовательного приближения с временем преобразования 1,6 мкс. Время выборки 400 нс - минимально необходимый интервал для выборки сигнала с необходимой точностью на предельных скоростях - 2 мкс. Аналоговый сигнал преобразуется в цифровой с точностью 1,22 мВ/разряд.

Время, необходимое для преобразования сигнала и анализа результата, достигается путем дискретной организации работы устройства измерения с помощью счетчика-таймера 13: считывание сигнала осуществляется через каждые 20 мс и в памяти устройства фиксируется от 50 до 100 значений результата. Согласованная работа всех схем, входящих в состав устройства, достигается схемой синхронизации 14, шинами ввода-вывода подключенными к АЦП 11. Тактовая частота работы обоих устройств задается высокостабильным кварцевым генератором с точностью не хуже 10^-6.

Обмен информацией между блокам входных устройств и ПЭВМ осуществляется группой устройств, входящих в состав блока обработки информации и управления 15: интерфейс ввода-вывода - дешифратор адреса - схема прямого доступа к памяти - схема обработки прерываний. Их функциональное назначение полностью соответствует требованиям реализации протокола обмена для ПЭВМ типа IBM PC/AT.

Результатом синхронного действия всех блоков устройства является запись в память ПЭВМ цифрового сигнала, являющегося эквивалентом состояния конкретной БАТ (или области кожного покрова). Дальнейшая обработка информации осуществляется непосредственно средствами ПЭВМ с помощью специально разработанного комплекса программ.

Цифровые порты блока обработки информации и управления 15 осуществляют прием и посылку управляющих команд, являющихся следствием работы программы. При локализации определенной БАТ сигнал в виде напряжения +5 В, поступает на светодиод 5, расположенный в корпусе щупа, а при необходимости зафиксировать результат (нажатие кнопки на корпусе щупа) аналогичный сигнал поступает непосредственно на схему обработки прерываний. Уровни напряжения этих сигналов полностью соответствуют аналогичным в ПЭВМ, поэтому никаких дополнительных устройств согласования не требуется.

Завершающим этапом работы является поиск "зоны стабильного состояния" (фиг. 3) и расчет общего результата: каждое последующее значение результата сравнивается с предыдущим, и если будут определены подряд 10-20 значений, отличающихся друг от друга не более чем на 12% (величина статистической погрешности), то этот ряд значений и принимается за истинный; их усредненная величина в конечном итоге трактуется как эквивалент состояния конкретной БАТ.

Наличие переменной величины считываемых значений (50-100) объясняется тем, что наличие "зоны стабильного состояния" является следствием физиологического состояния БАТ и, следовательно, не зависит от фактора времени. Поэтому использован принцип последовательного анализа значений: как только будет определена "зона стабильного состояния", считывание информации прекращается, что в общем случае может соответствовать временному интервалу от 1 до 2 с. Возможное появление артефактов при измерении ограничено интервалом в 100 значений (что точно соответствует 2 с), поскольку каждый процесс должен иметь конечные временные диапазоны. Если при максимальном количестве значений "зона стабильного состояния" не будет определена, то будет озвучен сигнал ошибки и предложение повторить измерения. При повторном неудачном измерении результат не фиксируется и дальнейшие измерения этой БАТ не проводятся, что позволяет избежать получения явно искаженного результата ввиду возможности появления эффекта "лечебной процедуры" (акупрессуры, чрескожной электропунктуры). Истинное состояние БАТ в этом случае рассчитывается методами математической статистики с учетом значений дублирующих или функционально связанных БАТ.

Рефлексотерапия относится к косвенным способам оценки состояния организма (равно как и большинство других способов, применяемых в медицине), поэтому установление количественных и качественных характеристик связи между значениями группы БАТ и функциональным состоянием организма является основной и наиболее сложной задачей.

Организм человека - организованный комплекс функционально связанных клеток, тканей, органов и систем. Следовательно, с точки зрения информатики каждый из этих "уровней организации" обладает определенным количеством и качеством информации. Причем зависимость достаточна проста: чем "ниже" уровень организации, тем большим объемом информации он обладает (объем исходной информации при анализе состояния клеток и тканей составляет "астрономическую величину" и не может быть обработан и оценен современными средствами вычислительной техники). По своей функциональной значимости любая БАТ является косвенным описанием состояния организма на уровне органов и систем, а не на уровне клеток и тканей. Более того, количественная величина БAT явно представляет собой интегрированную величину, т.е. содержит совокупность информации не только о конкретном органе или системе организма, но и информацию о физиологическом состоянии "смежных" органов, степени их взаимосвязи, взаимном влиянии при наличии патологических процессов и т.п. Поэтому при разработке алгоритма способа(методики), следует исходить не из оценки количественных величин отдельных показателей [1, 2], а из физиологических основ организма.

Способ реализован в виде трехуровневой системы.

1 уровень. Оценка общего состояния организма, представленного как совокупность отдельных функциональных систем, на основании инструментального измерения БAT, расположенных на поверхности ушной раковины.

Для реализации алгоритма специально разработан ряд методов, регламентирующих определенные соотношения между всеми элементами способа. Организм представляется как совокупное функционирование 9 отдельных систем; в ряде систем взаимосвязь обусловлена соответствием восточным принципам: центральная нервная и вегетативная системы.

психическая сфера нейро-эндокринная и иммунная системы сердечно-сосудистая система бронхолегочная система кожный и волосяной покровы ЛОР-органы желудочно-кишечный тракт гепато-билиарная система органы зрения
мочеполовая система
опорно-двигательный аппарат
Такое количество систем является наиболее оптимальным с учетом не только приемлемой достоверности конечного результата, но и с учетом возможностей рефлексотерапии как метода диагностики и терапии.

Состояние каждой отдельной системы характеризуется возможными изменениями, количественная величина которых косвенно определяется совокупным состоянием определенных БАТ. Для каждой из систем разработан индивидуальный перечень таких БАТ, причем их число жестко фиксировано, что обеспечивает определенные удобства при практическом использовании способа.

Число БАТ, измеряемых в каждой системе, рассчитано исходя из ряда принципиальных соображений, важнейшим из которых является обеспечение максимально возможного уровня достоверности результата как в случае возможных ошибочных действий, так и при наличии артефактов. Искомый результат рассчитывается как средне-арифметическая величина значений нескольких БАТ и считается достоверным только в том случае, если не менее 60% от общего числа всех измеряемых точек конкретной системы имеют отклонения, отличающиеся друг от друга не более чем на 20%.

2 уровень. Оценка степени "патологии" каждой из функциональных систем на основе общего (для конкретного организма) интегрированного признака.

Метод определения степени отклонения конкретной системы (патология изменения в системе) основан на принципах представления организма в виде единой информационной системы: независимо от вида возможных изменений любая информация появляется только в том случае, если ее характеристика (инструментальная, визуальная и т.п.) отличается от определенного уровня или вида. Поскольку в основу положен принцип инструментальной оценки состояния БАТ, вполне естественно за исходный уровень отсчета принимать величину средне-арифметического значения всех измеренных точек, что и будет косвенно отражать уровень энергетического состояния организма в определенный момент времени. Отклонение количественной величины конкретной системы от этого уровня отражает степень патологии этой системы. Необходимо отметить, что количественная величина уровня энергетического состояния организма необязательно характеризует "нормальное" (отсутствуют какие-либо выраженные изменения) состояние; она может являться следствием и достаточно серьезных изменений. Поэтому всякое сравнение с этой величиной устанавливает не факт возможного отклонения от "нормального" состояния, а факт наличия отклонения от текущего состояния, т. е. факт наличия "доминирующего" отклонения. Такое построение логики метода во многом позволяет точно определить место причины (конкретная система) существующей патологии, а не место следствия, что позволяет избежать в некоторых случаях возможной врачебной ошибки.

Именно такой принцип определения "нормального" состояния является существенной отличительной чертой предлагаемого способа от всех известных, например, [1, 2, 3], поскольку за уровень отсчета принимается не какая-то фиксированная величина "нормального" состояния, а величина, являющаяся следствием физиологического состояния организма в конкретный момент времени. Возможные патологические изменения в организме, изменения психо-эмоционального состояния, времени суток, климатических условий, условий проведения измерений и т.п., естественно, влияют на количественную характеристику этой величины, но результат отклонения (относительная величина) любой системы от "нормального" состояния всегда является следствием только одной причины - патологических изменений в организме.

Количественная величина отклонения каждой из систем фиксируется в виде группового признака, устанавливающего вид возможных патологических изменений. Достаточно удобным и информативным является принцип описания состояния каждой из функциональных систем, при котором все системы, количественная величина которых не отличается более чем на 10% от величины "нормального" состояния, считаются не имеющими отклонений. Системы, количественная величина которых отличается от "нормального" состояния на 11%-40%, считаются имеющими "умеренные нарушения", а системы с отличием более 40% трактуются как системы с "выраженными нарушениями".

Задача выбора систем (одной или двух), имеющих максимальный уровень патологического отклонения (т.н. "доминирующие системы), решается при анализе количественных характеристик с учетом жалоб конкретного пациента и данных инструментальной оценки состояния. Групповой признак патологического изменения в системе описывает достаточно конкретные факты, позволяющие судить не только о степени проявления, но и о характере функционального нарушения, например: "Выраженные нарушения центральных механизмов психической адаптации с признаками невротического расстройства", что и позволяет в конечном итоге создать методику определения характера конкретного синдромокомплекса.

3 уровень. Определение основного и сопутствующих симптомов (симптомокомплексов), присущих пациенту в реальный момент времени.

Метод основан на детализации данных о групповом признаке патологических изменений в доминирующей системе (одной или двух). С этой целью специально разработан ряд информационных материалов, устанавливающих с определенной степенью достоверности прямую зависимость между групповым признаком и некоторым набором синдромокомплексов. Практически использован принцип многофакторного анализа, составляющими элементами которого является вся совокупность полученной и имеющейся информации вплоть до учета данных анамнеза.

В некоторых случаях для уточнения характера конкретного заболевания требуется инструментальная оценка (измерение) дополнительных БАТ. Расчет этих точек и трассы измерения осуществляется автоматически, но в любом случае эти точки являются составляющими общего числа БАТ, используемых в данном способе.

Учитывая тот факт, что методы, используемые при практической реализации способа, позволяют оценить общее состояние организма и отдельных функциональных систем, определение и описание конкретных синдромокомплексов носит рекомендательный характер. Уточнение вида заболевания осуществляется конкретными врачами-специалистами с применением соответствующей аппаратуры и методов.

Способ, реализованный с использованием компьютерной графики, осуществляется следующим образом.

На начальном этапе фиксируются минимальные данные о пациенте: ФИО, пол, возраст и профессия; пол учитывается при определении доминирующего синдрома (в основном при заболевании мочеполовой системы), а возраст - при назначении метода лечения. Затем заносятся основные жалобы пациента, проводится инструментальное измерение ЧСС и AD. Практически это единственная информация, ввод которой осуществляется с клавиатура компьютера.

Далее приступают непосредственно к измерению состояния БАТ. Количество и состав систем для измерения выбираются врачом исходя из характера ситуации и жалоб пациента. Как правило, при первичном обследовании оценивают состояние всех систем; при повторных обследованиях возможно измерение некоторых из них, что позволяет установить возможную динамику изменений в организме, являющуюся следствием применения различных методов лечения.

В процессе измерения на экране компьютера отображается вся необходимая информация об измеряемой системе, топология расположения конкретных БАТ на поверхности ушной раковины, последовательность измерения и результат проведенного действия. Процесс измерения сопровождается некоторой дополнительной информацией, не отвлекающей внимание врача, но полезной при необходимости принятия решения в случае возникновения нестандартной ситуации. Общее время измерения всех точек систем (42 точки) составляет в среднем 5-8 мин.

Все дальнейшие действия, связанные с реализацией способа, происходят вне поля зрения врача и требуют лишь принятия соответствующего решения. Последовательно осуществляется расчет уровня энергетического состояния организма, определяется отклонение каждой из измеренной системы, формируется групповой признак описания возможного патологического отклонения. На экран компьютера выводится результирующая информация в виде графического представления состояния каждой из систем, описание вида отклонения, ранее зафиксированные инструментальные данные и основные жалобы пациента. На основании всей этой информации врач принимает соответствующее решение.

Далее проводится детализация выбранного варианта решения с целью определения доминирующего синдромокомплекса (одного или двух), для чего предварительно рассчитывается состав и количество БАТ, необходимых для уточнения характера информации. Определение признаков заболевания является исключительно прерогативой врача и осуществляется им на основании совокупности всей информации (в т.ч. и анамнеза), последовательно накопленной на всех этапах практической реализации алгоритма.

На завершающем этапе возможно назначение курса лечения с использованием одного или нескольких методов традиционной медицины: иглорефлексотерапии, фитотерапии, гомеопатии, аллопатической терапии, состав рецептуры которых по всем диагностируемым состояниям включен в информационный справочник способа. Общее время диагностики при использовании данного способа составляет не более 15-20 мин.

Пример 1.

Больная Т. , возраст 52 года, экономист AD 135/90 мм рт.ст., ЧСС 82 уд. /мин.

Жалобы на резкие боли в голеностопных и правом тазобедренном суставах, усиливающиеся при ходьбе, метеоризм, запоры, периодически кожный зуд, быстрая утомляемость, поверхностный сон, сниженный фон настроения.

Проведенное компьютерное исследование выявило выраженные нарушения в гепато-билиарной и ЖКТ системах, умеренные нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и ЦНС.

В процессе тестирования дополнительных точек, а также анализа жалоб пациентки сделано заключение о "Нарушении состояния гепато-билиарной системы с наличием возможных конкрементов в желчном пузыре", "Нарушение функции тонкой и толстой кишки с признаками деструктивно-воспалительного процесса", "Нарушение центральных механизмов психо-вегетативной, нейроэндокринной и сосудистой регуляции" и " Нарушение функции мышечно-суставного и костно-связочного аппарата с преобладанием деструктивно-воспалительных изменений в голеностопных и тазобедренных суставах".

Рекомендовано обследование у гастроэнтеролога, невролога, с последующим проведением УЗИ, РЭГ, ЭЭГ, рентгенографии тазобедренных и голеностопных суставов.

Способ рекомендует курс рефлексотерапии и гомеопатии. Заключение терапевта (после УЗИ): желчекаменная болезнь, хронический энтероколит. Рекомендовано оперативное вмешательство.

Заключение невролога (после РЭГ, ЭЭГ): дисциркуляторная энцефалопатия. Рекомендован курс ноотропила, витаминотерапия, гомеопатия.

При рентгенографическом исследовании выявлены деструктивные изменения в обоих тазобедренных и голеностопных суставах.

После резекции желчного пузыря с удалением камней (заполнено 7/8 желчного пузыря) размера больная наблюдалась у гомеопата, периодически проводилось лечение препаратами "Эдас -113, 111, 119, 402". Рекомендовано питание, соответствующее группе крови (А).

Катамнез через 8 месяцев: состояние удовлетворительное, периодически наблюдается у гастроэнтеролога и невролога. Проведено 2 курса рефлексотерапии, направленных на нормализацию психо-эмоционального состояния и купирование болевого синдрома, связанного с заболеванием суставов.

Пример 2. Больной К., 35 лет, авиадиспетчер, AD 110/80 мм рт.ст., ЧСС 68 уд./мин.

Жалобы на постоянные ноющие боли в нижнегрудном отделе позвоночника в течении 1,5 лет. Боли усиливаются после психо-эмоционального напряжения и тяжелой физической нагрузки. Отмечается также повышенная раздражительность, быстрая утомляемость, поверхностный сон, снижение трудоспособности.

Проведенное компьютерное исследование выявило выраженные изменения в системе ЖКТ и умеренные нарушения в нейроэндокринной, иммунной системах. В остальных системах изменений на момент обследования не обнаружено.

В процессе тестирования дополнительных точек, а также анализа жалоб пациента, сделано заключение о "Нарушении функции ЖКТ с признаками деструктивно - воспалительного процесса в области двенадцатиперстной кишки (выраженные) и "Нарушение функции желез внутренней секреции с признаками вторичного иммунодефицитного состояния (умеренные). Рекомендовано консультация гастроэнтеролога и иммунолога.

Проведенное гастроскопическое, исследование выявило язву в области двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Способ рекомендует комплекс РТ, гомеопатии, фитотерапии, питания, которые подбираются индивидуально.

В последующем пациенту проводились профилактические курсы РТ и гомеопатии, направленные на профилактику обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и повышение иммунитета.

Источники информации
1. Мейзеров Е.Е., Королева М.В. Аурикулярная диагностика в клинической рефлексотерапии. - Москва. 2000. Методические рекомендации; 31 с. (прототип способа)
2. RU 2029493, 1995 (прототип устройства)
3. Кривоконь В.И., Титов В.Б. Биокоррекция. Приборы и системы. Москва. 1995.

Формула изобретения

1. Способ оценки функционального состояния организма, включающий регистрацию данных о пациенте и объективных показателей его состояния, измерение характеристик биологически активных точек, расположенных на поверхности ушной раковины в определенных их сочетаниях, каждое из которых функционально связано с одной или несколькими системами организма, анализ интегрированной характеристики энергетического уровня состояния организма в целом, отличающийся тем, что характеристику каждой биологически активной точки измеряют в течение не более 2 с и фиксируют при этом от 50 до 100 их значений, определяют по ним уровень энергетического состояния, по крайней мере, одной из систем, определяют интегрированную характеристику энергетического уровня состояния организма в целом, после чего выявляют уровень патологических отклонений каждой из систем организма по величине отклонения уровня их энергетического состояния от интегрированной характеристики энергетического уровня состояния организма, при этом нормальное состояние характеризуется отклонением до 10%, умеренные изменения - 11-40% и выраженные изменения отклонением выше 40%, измеряют характеристики и анализируют их для дополнительных биологически активных точек для уточнения характера патологических отклонений, выявляют преобладающее отклонение уровня систем в виде, по крайней мере одного, синдромокомплекса и оценивают функциональное состояние организма.

2. Способ по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что в качестве систем организма рассматривают центральную нервную и вегетативную систему и психическую сферу; нейро-эндокринную и иммунную системы; сердечно-сосудистую систему; бронхо-легочную систему, кожный и волосяной покровы; ЛОР-органы; желудочно-кишечный тракт; гепато-билиарную систему и органы зрения; мочеполовую систему; опорно-двигательный аппарат.

3. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в совокупность биологически активных точек (БАТ) включают точки, обладающие максимальной информативностью и доступностью для инструментального исследования.

4. Способ по пп. 1-3, отличающийся тем, что заранее определяют максимальное число измеряемых биологически активных точек.

5. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что интегрированную характеристику энергетического уровня состояния организма в целом определяют посредством методов математической статистики.

6. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что определение и анализ энергетического уровня систем и интегрированной характеристики энергетического уровня состояния организма проводят программно, посредством компьютера, с выводом их результатов на экран дисплея в виде удобного для визуального восприятия.

7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что результаты оценки на экране дисплея содержат дополнительно прогноз состояния пациента, рекомендуемые консультации и предложения по методам лечения заболевания.

8. Устройство для оценки функционального состояния организма, содержащее блок измерения, включающий прецизионный источник постоянного тока, соединенный с активным и индифферентным электродами, подключенными к предварительному усилителю, блок обработки информации и управления и световой индикатор, отличающееся тем, что активный и индифферентный электроды установлены коаксиально, на рабочем конце щупа и разделены изолятором, между предварительным усилителем и блоком обработки информации и управления последовательно установлены коммутатор, полный масштабный усилитель и аналого-цифровой преобразователь, который дополнительно вводом-выводом соединен со схемой синхронизации, вход которой через счетчик-таймер соединен с выходом кварцевого генератора.

9. Устройство по п. 8, отличающееся тем, что световой индикатор установлен на корпусе щупа и через шины данных подключен к блоку управления и обработки информации.

10. Устройство по пп. 8 и 9, отличающееся тем, что в качестве блока обработки информации и управления используется компьютер.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3

Другие изменения, связанные с зарегистрированными изобретениями

Изменения:
Публикацию о досрочном прекращении действия патента на изобретение считать недействительной

Номер и год публикации бюллетеня: 11-2005

Извещение опубликовано: 10.05.2005        БИ: 13/2005

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.11.2009

Извещение опубликовано: 10.11.2009        БИ: 31/2009

---