Способ, устройство и картридж для измерения изменений площади поперечного сечения волос на выбранном участке кожи головы
Изобретения относятся к медицинским диагностическим средствам. Способ выделения участка кожи, покрытой волосами, и измерения совокупного поперечного сечения неподстриженных волос в пределах указанного участка включает выбор участка кожи для проведения измерений, выделение пучка, подготовку измерительного устройства, помещение пучка в щель, перемещения нижней части щели посредством механического устройства без нажима рукой к упору, размещенному в щели, для приложения заданного сжимающего усилия, измерение высоты или массы сжатого пучка в щели и сопоставление измеренной высоты или массы с результатами измерений высоты или массы других волос такого же пучка волос с зоны на скальпе. Двухкомпонентный картридж для применения при измерениях включает первый компонент, имеющий поперечную щель, и второй компонент со второй поперечной щелью. Раскрыты также варианты устройства для применения в измерениях массы пучка волос, способа выделения участка кожи, покрытой волосами, устройство для применения в измерениях площади поперечного сечения пучка неподстриженных волос и картриджа. Технический результат состоит в снижении трудоемкости процесса оценки состояния волос. 8 н. и 18 з.п. ф-лы, 20 ил.
Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к способу, устройству и двухкомпонентному картриджу, предназначенным для измерения изменений площади поперечного сечения пучка волос. Целью указанных измерений является документирование клинического течения медицинских заболеваний, связанных с потерей волос, и эффективности процедур, способствующих росту волос, и/или косвенное вычисление эффекта воздействия процедуры, способствующей росту волос, или вероятности возникновения болезней, приводящих к облысению. При этом в указанных приложениях используется факт уменьшения или увеличения плотности волосяного покрова и/или диаметра стержня волоса.
Уровень техники
Ранее устройство, измеряющее объем волос и применявшееся для количественной оценки их дефектов, было описано в патенте США №4665741.
Кроме того, известны способы измерения параметров волос, приведенные в статье "Current and Novel Methods for Assessing Efficacy of Hair Growth Promoters in Pattern Hair Loss" (см. J. Am. Acad. Dermatology, 2003, 48, pp.253-262).
Выпадение (поредение) волос представляет собой состояние, характеризуемое потерей волос, имеющих диаметры нормального размера. Это одна из двух главных категорий процесса потери волос. Поредение диффузным образом распределяется по поверхности кожи головы (так называемого скальпа) и может оказаться признаком некоторых медицинских аномалий и токсикозов. Физиологически такие нарушения могут быть следствием сильного перевозбуждения, родового акта или приостановки приема противозачаточных пилюль. Поредение волосяного покрова характеризуется тем, что на участках скальпа, где изначально были волосы, становится видна кожа. Этот процесс можно оценить количественно, измеряя плотность (концентрацию) волос на участке скальпа, составляющем 1 см2. Обычно такое измерение проводят посредством компактного подстригания волос скальпа (на участке 5×5 мм, оставляя длину волос приблизительно 2 мм) с последующим подсчетом укороченных волос, остающихся на скальпе, и умножения полученного значения на 4. У нормальных людей при отсутствии поредения волосяного покрова указанная концентрация лежит в интервале 120-200 волос на квадратный сантиметр скальпа.
Истончение волос представляет собой состояние, характеризуемое постепенной миниатюризацией индивидуальных волос скальпа. Речь идет о второй главной категории процесса потери волос, причем она встречается гораздо чаще первой. В этом случае явление потери волос является следствием уменьшения их диаметров, что приводит к потенциальной утрате волосяного покрова. Истончение (как и поредение) характеризуется тем, что на участках скальпа, где изначально были волосы, становится видна кожа. Поражения в виде истончения волос выявляются у 75% мужчин и 10% женщин. В отличие от поредения волосяного покрова истончение в своем распределении по всей поверхности скальпа не имеет диффузного характера, а почти всегда проявляется очаговым образом, а именно в виде потери волос на верхней части скальпа. В типичном случае процесс истончения не охватывает задний и боковые участки (показанные в виде зоны 10 на фиг.19) нижней части скальпа, создавая окаймление, по форме подобное подкове, причем указанное окаймление сохраняется даже при наиболее интенсивных заболеваниях.
Истончение происходит у вполне здоровых людей и обозначается терминами облысение, очаговое облысение, мужская или женская очаговая алопеция, андрогенетическая алопеция, мужское или женское очаговое облысение. Оно считается нормой для 75% мужчин. С другой стороны, хотя истончение может произойти и у здоровой женщины, для небольшой группы женщин оно может указывать на эндокринное нарушение.
Раннее очаговое облысение трудно распознать и количественно оценить. Простые измерения концентрации волос (как это делают при поредении) неэффективны, т.к. нормальные и миниатюризованные волосы перемешаны между собой. При подсчете концентрации волос единицей измерения считаются как нормальный, так и миниатюризованный волос. Поэтому, чтобы выявить и количественно оценить истончение корректным образом, необходимо измерить реальную массу волос (совокупные поперечные сечения волос на выбранном участке скальпа). Только так можно отобразить концентрацию волос и имеющийся в наличии набор перемешанных диаметров.
Для количественной оценки очаговой и диффузной потери волос исследователи обычно применяют три базовых способа:
(1) подсчет концентрации или количества волос на заданном участке,
(2) клиническую фотографию,
(3) взвешивание волос.
Количественный анализ потери волос, проводимый посредством измерения совокупных поперечных сечений на выбранном участке скальпа, ни в научной литературе, ни в опубликованных на настоящий момент патентах США не упоминался.
Далее три обычно применяемых способа описываются более подробно.
Подсчет концентрации или количества волос на заданном участке.
Концентрацию компактно подстриженных волос на участке скальпа сопоставляют с известным нормальным интервалом значений, составляющим 150-250 волос на квадратный сантиметр. Чтобы определить, проявляет ли средство для роста волос эффективное воздействие, оценки проводят до и после обработки. Для определения процентного уменьшения концентрации у единичного пациента можно сравнить концентрацию на верхней части (в зоне потери волос) скальпа с концентрацией на нижней задней и боковых сторонах (в нормальной и перманентной зоне волос). Процентное уменьшение количества волос вычисляют посредством деления первого найденного значения на второе.
При наличии истончения указанный способ слишком неточен, поскольку он измеряет только количество волос и не принимает во внимание изменений их диаметра. Способ применяют в простых кабинетных условиях, т.к. он несколько точнее клинической фотографии. Для него требуется коротко подстричь волосы и провести непосредственный осмотр скальпа с помощью ручной линзы или видеомикроскопа. Способ можно перевести на более высокий уровень точности, если сделать и увеличить микрофотографии зоны, а затем сосчитать только волосы, диаметр которых превышает определенное значение (обычно 40 мкм).
Клиническая фотография.
С помощью фотографий сопоставляют участок скальпа пациента, теряющий волосы, и перманентную зону. Можно также сравнить зону потери волос с изображением такой же зоны у пациента, не теряющего волосы, или зоны этого же пациента, но до начала процесса потери волос. Чтобы определить, проявляет ли средство для роста волос эффективное воздействие, оценки проводят до и после обработки. При этом увеличение или потерю приблизительно оценивают только посредством визуального наблюдения. Вопрос о том, является ли потеря волос результатом истончения или, напротив, поредения, остается открытым. Фотографический подход слишком неточен, причем он усложняется из-за различных фасонов прически и различающейся длины волос. Тем не менее, это наиболее распространенная форма документирования потери волос, т.к. указанный способ быстр, не требует специальной подготовки оператора и дает легко архивируемые данные. Для его реализации требуются подстригание волос до одинаковой длины, освещение посредством стандартного осветительного фотооборудования и тщательная фиксация положения пациента, чтобы получить сопоставимые данные любого типа.
Взвешивание волос.
Небольшой участок (обычно 5×5 мм) зоны облысения выбривают. Через 30 дней пациент возвращается, и новые выросшие волосы отрезают и взвешивают. Чтобы определить, оказывает ли средство для роста волос эффективное воздействие, оценивание проводят до и после обработки. В случаях очаговой потери волос процедуру можно провести также в перманентной зоне (подковообразное окаймление, сформированное нижней задней зоной и боковыми зонами) и сопоставить полученные результаты со значениями в зоне истончения волос того же пациента. Процентную потерю волос можно вычислить посредством деления массы волос на участке в зоне истончения на массу волос в перманентной зоне. Взвешивание волос представляет собой очень точный способ измерения их потери, т.к. в указанном способе на этапе вычисления учитывается как количество волос и их диаметры, так и длина. К недостаткам способа относится тот факт, что размер образца представляет собой относительно небольшой образчик поверхности скальпа; кроме того, поскольку в числе других параметров измеряется и длина волос, указанный метод не столь эффективен, как думали ранее.
Кроме того, это очень трудоемкий процесс, требующий строгих оценок влажности и не пригодный в условиях клиники. Для него также требуется отрезание волос. Указанный способ применяют, в основном, коммерческие лаборатории с целью измерения эффективности препаратов для роста волос (имеются в виду финастерид, дутастерид и миноксидил).
Раскрытие изобретения
Согласно настоящему изобретению предлагаются способ и устройство, предназначенные для измерения изменений площади поперечного сечения группы волос в связи с проведением количественного анализа и клинического курса лечения медицинских заболеваний, связанных с потерей волос, а также с оценкой эффективности или развитием процедур, препятствующих потере волос. Указанные способ и устройство применяют с целью определения совокупного поперечного сечения волос, растущих в границах выбранного участка. При этом по сравнению со способами взвешивания и подсчета волос используется образец поверхности скальпа, имеющий гораздо больший размер, причем волосы отрезать не нужно. Длина волос не рассматривается как оценочный фактор, поскольку большие вариации индивидуального стиля прически делают это невозможным и клинически не приемлемым. Способ по настоящему изобретению легко применить вне лабораторных условий, к тому же он использует новое ручное устройство. Предлагаемые способ и устройство позволяют врачам и профессионалам по уходу за волосами в любой момент курса обследования или лечения отслеживать и документировать состояние пациентов, страдающих от истончения и поредения волос скальпа. Кроме того, указанные способ и устройство можно применять с целью количественного анализа эффективности препаратов и лекарств, способствующих росту волос, а также в целях количественной оценки тяжести состояния пациента и клинического курса в случае других медицинских заболеваний, связанных с потерей волос. Предусмотрена также возможность использования метода и устройства по изобретению для заблаговременного выявления уменьшений диаметра волос (прогностический признак облысения) за многие годы до проявления потери волос.
При практическом применении способа по настоящему изобретению выбранный участок кожи, покрытой волосами, т.е. скальпа, изолируют посредством любого из многочисленных возможных средств. Как правило, волосы на участке скальпа размерами 2×2 см выделяют рукой, используя гребенку или какой-либо другой расчесывающий элемент, и фиксируют по месту с применением бирок из клейкой бумаги размерами 2,5×7,5 см, на которых напечатана сантиметровая шкала. Бирки расположены определенным образом и перекрывают своей конфигурацией квадрат 2×2 см. В альтернативном варианте участок 2×2 см можно выделить, используя любое устройство, маркирующее контур участка (например, устройство с линейкой и смываемыми чернилами, маркировочное перо, маркировочный шаблон), и/или применяя простое устройство типа гребенки длиной 2 см, которое одновременно собирает волосы в пучок и маркирует периметр участка.
В одном из вариантов осуществления пучок волос захватывают, вводя его в щель двухкомпонентного картриджа по настоящему изобретению (один компонент которого может со скольжением перемещаться в другом компоненте, причем щель имеет ширину 1 мм и переменную длину). Затем картридж помещают на концевую часть штока, имеющую L- или J-образную форму и отходящую от первого конца корпуса измерительного механизма или устройства по настоящему изобретению. Шток вдвигают в корпус указанного устройства, вдавливая тем самым волосы в щель, когда оба компонента картриджа сдавливаются между L- или J-образным концом штока и первым концом корпуса. На шток между вторым концом корпуса устройства и внутренней стороной круглой рукоятки, расположенной у наружного конца штока, установлена пружина. Она отжимает L- или J-образный конец штока по направлению к корпусу, сжимая тем самым пучок волос. Суммарный размер сжатых волос считывается с измерительного прибора, помещенного на корпусе устройства. По причинам, связанным с гигиеной, L-образный конец штока защищен картриджем, изолирующим его от окружающих волос. Результат указанного измерения обозначается как ПКД (показатель концентрация-диаметр) и характеризует совокупную концентрацию и совокупный диаметр всех волос в пучке.
Обычный интервал ПКД составляет 3,00-4,00 мм, а для тонких волос - менее 3,0. После проведения измерения меньший компонент картриджа частично выдвигают из более крупного компонента, чтобы картридж можно было легко отвести от пучка волос и затем ликвидировать (выбросить).
В другом варианте осуществления пучок захватывают легкой J-образной подпружиненной консолью (в виде крюка), которая втягивается в корпус устройства по настоящему изобретению. Устройство содержит элемент, захватывающий волосы и имеющий J-образный конец, причем указанный конец проходит через втулку и имеет щель, в которую вводят волосы. Кроме того, на торцевой поверхности устройства находится упор, расположенный рядом со щелью. В результате относительное перемещение J-образного конца и упора сжимает волосы, попавшие в щель. Устройство снабжено мощной пружиной сжатия, действующей на втулку. В альтернативном варианте устройство может иметь упор, входящий в стационарную щель.
Пучок попадает в щель и автоматически удерживается за счет прижатия к упору на втулке. Ширина щели составляет 1 мм, а ее предпочтительная высота равна 7-12 мм. Высота волос измеряется на основе относительного перемещения упора и щели. За счет использования мощной пружины сжатия можно точно поддерживать нагрузку на столб отделенных волос, тем самым сохраняя ее на постоянном уровне при повторных измерениях. Это условие имеет большое значение, т.к. пучок волос нужно сжимать полностью.
Значение высоты (в миллиметрах) столба волос, который вызывает относительное перемещение упора и щели, выводят на светодиодное табло встроенной микрометрической головки. Если в конструкцию устройства введен механический измерительный прибор, оценивающий высоту, его показания считывают с аналоговой шкалы. Если же указанный прибор имеет электронный принцип действия, значения высоты выводят на светодиодное табло. Любой результат измерений высоты волос в щели, захватывающей волосы, далее именуется показателем концентрация-диаметр, массой волос, показателем совокупного поперечного сечения или комбинированным показателем поперечного сечения.
Способ реализуют на участке истончения, а также в окаймляющей зоне перманентного роста волос на задней и боковых сторонах скальпа. Значение показателя на указанном участке делят на значение показателя перманентной зоны. Таким образом получают процентную потерю массы волос в зоне истончения. Предполагается, что способ и устройство по настоящему изобретению могут иметь серьезное медицинское значение по следующей причине. Медицине известно, что человек, подверженный истончению волос, должен потерять половину волосяной массы в зоне скальпа, прежде чем случайный наблюдатель заметит хотя бы какую-то потерю волос. Это можно продемонстрировать также ситуацией, когда случайные наблюдатели не способны идентифицировать разницу между париками, имеющими, соответственно, 200 и 100 волос на квадратный сантиметр. Такое наблюдение, однако, приводит к следующему выводу: когда человек замечает, что он "теряет волосы", он уже потерял половину своих волос.
Устройство по настоящему изобретению позволяет профессионалам по уходу за волосами и врачам измерять массу волос в нормально выглядящих зонах скальпа на этапе, предшествующем облысению, и сопоставлять полученные значения с величиной массы волос в перманентной зоне. Тем самым устройство обнаружит самые ранние изменения диаметра волос, т.е. обеспечит прогнозный индикатор облысения. Аналогичным образом наличие процесса потери волос можно определить за несколько лет до того, как это станет визуально заметно пациенту или его врачу. Ранняя потеря волос предупредит пациента и может обеспечить преимущества начальной терапии прежде, чем процесс болезни зайдет слишком далеко. Кроме того, предлагаемые способ и устройство можно применять для отслеживания и количественной оценки прогрессирующей потери волос у людей, к облысению которых не принимались соответствующие меры, а также терапевтического отклика волос на лекарства и воздействия с применением средств, предназначенных для стимуляции роста волос.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 на виде сверху иллюстрирует скальп с показом группы или пучка волос, выделенных расчесывающим элементом из ограниченного участка скальпа; показано, что участок скальпа ограничен с одной стороны приклеенной биркой.
Фиг.2 на виде сверху иллюстрирует скальп с показом группы или пучка волос, выделенных расчесывающим элементом из ограниченного участка скальпа; показано, что участок скальпа ограничен с двух сторон приклеенными бирками.
Фиг.3 на виде сверху иллюстрирует скальп с показом группы или пучка волос, выделенных расчесывающим элементом из ограниченного участка скальпа; показано, что участок скальпа ограничен с трех сторон приклеенными бирками.
Фиг.4 на виде сверху иллюстрирует скальп с показом группы или пучка волос, выделенных расчесывающим элементом из ограниченного участка скальпа; показано, что участок скальпа ограничен с четырех сторон приклеенными бирками.
Фиг.5 иллюстрирует один из расчесывающих элементов.
Фиг.6 на виде сверху иллюстрирует скальп, показанный на фиг.4, и устройство, сконструированное согласно настоящему изобретению для измерения площади поперечного сечения пучка волос.
Фиг.7 на виде сверху иллюстрирует скальп, показанный на фиг.6, в момент, когда J-образный конец штока перемещается по направлению к корпусу устройства для измерения площади поперечного сечения пучка волос, помещенного в щель J-образного конца штока.
Фиг.8 представляет собой фрагмент увеличенного изображения волос, захваченных в щель J-образного конца штока.
Фиг.9 представляет собой изображение J-образного конца штока в поперечном сечении плоскостью 9-9 (см. фиг.8).
На фиг.10 в поперечном сечении представлена втулка, отходящая от корпуса устройства и принимающая J-образный конец штока.
На фиг.11 представлено устройство без пучка волос в щели J-образного конца штока; показано, что J-образный конец отодвигается от втулки, и сделан вырыв для показа мощной пружины сжатия в корпусе устройства.
На фиг.12 в перспективном изображении представлен разметочный шаблон, имеющий центральный установочный стержень и разметочное перо, наносящее чернильную метку, у каждого угла шаблона.
На фиг.13 представлен выделенный участок в одной из зон скальпа, в которой проводят измерение волос.
На фиг.14 в перспективном изображении представлены два компонента картриджа с предусмотренной в нем щелью переменной длины для захвата выделенных волос, показанных на фиг.13; указанные компоненты предназначены для проведения измерения пучка волос, выделенного согласно фиг.13.
На фиг.15 в перспективном изображении, с пространственным разделением компонентов, представлен картридж на этапе, когда его составные компоненты подготовлены к захвату пучка волос, выделенного на скальпе.
На фиг.16 в перспективном изображении, с пространственным разделением компонентов представлено измерительное устройство, имеющее шток с L-образным концом, который взаимодействует с более крупным компонентом картриджа и предназначен для совместного принудительного продвижения компонентов картриджа между первым концом устройства и наружным концом L-образного штока.
На фиг.17 в перспективном изображении представлены компоненты картриджа, совместно и принудительно продвигаемые L-образным штоком; шток прикладывает усилие по направлению к первому концу устройства под воздействием пружины на другом его конце, находящемся у другого конца устройства; показано измерение сжатых волос, собранных в пучок в щели переменной длины, и продемонстрировано, каким образом картридж охватывает L-образный шток для защиты его от контакта с волосами.
На фиг.18 в перспективном изображении представлено устройство в ситуации, когда шток снова выдвинут наружу, а картридж отведен от пучка волос, причем меньший компонент картриджа выдвинут на небольшое расстояние из более крупного компонента, чтобы позволить легко удалить пучок волос из щели через пространство между указанными компонентами.
На фиг.19 и 20 соответственно на виде сбоку и сверху изображена голова с показом пронумерованных волосяных зон скальпа.
Осуществление изобретения
На фиг.1 приведено изображение группы, или пучка 10 волос, выделенных из скальпа 12 гребенкой или каким-либо другим расчесывающим элементом 14. Пучок 10 разграничен с выбранным участком скальпа приклеенной биркой 16 и от скальпа не отрезан.
На фиг.2-4 границы ограниченного участка скальпа фиксируют соответственно приклеенными бирками 18, 20 и 22. Каждая такая бирка имеет отпечатанную на ней сантиметровую шкалу, т.е. с их помощью можно измерить и выделить из остальных волос на скальпе выбранный участок площадью, например, 4 см2. Штрихи шкалы на бирках 16, 18, 20 и 22 напечатаны с интервалами 2 см. Штрихи с цветовым кодированием выровнены по кромке предыдущей бирки и перекрываются друг с другом в процессе четырехступенчатого последовательного наклеивания бирок, образуя замкнутое поле неподстриженных волос площадью 4 см2.
Предпочтительно посредством расчесывающего элемента вручную приподнять волосы скальпа на площади 2×2 см от обозначенного квадрата кожи скальпа, покрытой волосами. Такую процедуру проводят последовательным образом, как это было описано выше. Следует аккуратно выдерживать прямую линию, составляющую 90° относительно предыдущего прохода расчесывающего элемента 14.
Указанный элемент представлен на фиг.5. Он имеет зону 26 зубьев 28, имеющую заданную длину, и наклонную верхнюю кромку 29, направленную вверх и прилегающую к рукоятке 30. Длина зоны 26 составляет, например, 2 см.
На фиг.6 показано использование устройства 32 для измерения массы волос в пучке 10, который занимает участок 4 см2 кожи, покрытой волосами (т.е. скальпа), и сопоставления полученного результата с массой волос участка 1 см2 в перманентной (нормальной) зоне скальпа.
Такое устройство представляет собой электронный толщиномер 34, в корпусе 36 которого имеется электронное табло 38, а также шкальное, индикаторное или аналоговое отображающее средство 40, предназначенное для индикации толщины пучка или массы волос в пучке 10.
Устройство 32 содержит шток 42, проходящий через корпус 36 и снабженный у своего наружного конца 46 перед рукояткой 44 кольцом 43. В кольцо 43 упирается слабая возвратная пружина 48 (см. фиг.7), принудительно отодвигающая рукоятку 44 от верхнего конца 49 корпуса 36 и отжимающая таким образом шток 42 вверх. Как показано на чертеже, между пружиной 48 и верхним концом 49 корпуса 36 помещена втулка 50, диаметр которой уменьшен на участке 51, заходящем в корпус.
Очевидно, что вместе со штоком 42 перемещается и шкальное, индикаторное или аналоговое отображающее средство 40. Кроме того, величина перемещения штока, естественно, будет показана на табло 38.
Другому концу 52 штока 42 придана J-образная форма, заданная главной ножкой 53 и крюкообразной ножкой 54 со щелью 56 между ними. Указанная щель может иметь ширину 1 мм и высоту 12 мм.
Главная ножка 53 проходит через сквозной полый канал 58 (см. фиг.9, 10) во втулку 60 у нижнего конца 61 корпуса 36.
Как показано на фиг.11, в корпусе 36 в нижний конец 63 участка 51, имеющего уменьшенный диаметр и являющегося частью втулки 50, упирается мощная пружина 62 сжатия.
Стенка 64 втулки 60, разделяющая полый канал 58 и наружную поверхность 63 втулки, со скольжением перемещается в щели 56 при относительном перемещении втулки и J-образного конца 52 штока.
Пучок 10 волос помещают в щель 56, а рукоятку 44 завинчивают на шток 42, смещая уменьшенный в диаметре участок 51 втулки 50 в корпус 36. В результате происходит сдавливание пучка 10 волос между нижним торцом 66 щели и торцевой поверхностью 68 стенки 64 (см. фиг.8, 9) при выбранном давлении, определяемом коэффициентом жесткости мощной пружины 62, воздействующей на шток 42. Торцевая поверхность 68 образует упор, к которому прижимается пучок 10 волос. Таким образом, устройство 32 представляет собой измерительный механизм, содержащий удерживающую волосы щель 56, J-образный конец подпружиненного штока 42 и упор 68.
Чтобы измерить высоту пучка (столба) 10 волос, его помещают в щель 56 и прижимают к упору 68. Упор и шток сконструированы таким образом, чтобы к пучку захваченных волос всегда прикладывалось одинаковое давление (давление обеспечивается за счет мощной пружины 62 сжатия, надавливающей на уменьшенный в диаметре участок 51 втулки). Это условие имеет важное значение, т.к. пучок 10 волос обладает высокой способностью к сжатию. Значение высоты (в миллиметрах) пучка 10 волос считывают с окна электронного табло 38 и/или со шкального, индикаторного или аналогового отображающего средства 40. Это значение далее будет обозначаться терминами "показатель потери волос" или "показатель концентрация-диаметр". Указанную процедуру проводят на участке облысения и на перманентном участке. Первое значение делят на второе. Таким образом определяют процентную потерю массы волос при облысении. В случае использования способа для определения эффективности воздействия средства, способствующего росту волос, на одном и том же участке проводят анализ до и после обработки и сопоставляют полученные результаты.
Как ни странно, при очаговом облысении (андрогенетическая алопеция) задняя и боковые стороны скальпа не поддаются процессу истончения, называемому в медицине миниатюризацией. В результате на лысеющем скальпе имеет место перманентное окаймление, по форме подобное подкове и состоящее из волос нормальной толщины (70 мкм) с нормальной концентрацией (в интервале 150-250 волос на квадратный сантиметр). На верхней части скальпа в зонах потери волос растут волосы диаметром 70-15 мкм, причем на одном квадратном сантиметре эти диаметры сильно различаются между собой.
Совокупное количество волос на квадратном сантиметре скальпа, умноженное на их совокупные диаметры, составляет величину, которую лучше всего можно охарактеризовать термином "масса волос". При делении этого параметра для зоны облысения на значение массы волос в перманентном нормальном окаймлении (зона 10, показанная на фиг.19, 20) получают процентную потерю волос на участке облысения. Сопоставляя значения массы волос на теряющем их участке и результат последующего измерения на этом же участке в какой-то момент в будущем, можно определить процентную потерю или процентное увеличение массы волос.
Такая информация весьма важна для медиков, которые обслуживают пациентов, теряющих волосы, а также для специалистов, которые разрабатывают лекарства или устройства, стимулирующие рост волос. Опять-таки, необходимо подчеркнуть, что хотя при визуальном обследовании длина волос дает свой вклад в суммарную массу, в данном случае она не принимается во внимание из-за своей зависимости от высоты, на которую обрезают волосы (т.е. от стиля прически), что не имеет отношения к предполагаемому применению настоящего изобретения.
Должно быть понятно, что описанные выше способ и устройство можно видоизменять в границах настоящего изобретения.
Например, на корпус 36 можно нанести метку, пометив другой меткой шток 42, а при определении высоты волос, сжатых в щели 56, для измерения расстояния между метками использовать отдельный толщиномер.
Из схемы можно исключить мощную пружину 62, а рукоятку 44 затягивать ключом, снабженным торсиометром, чтобы обеспечить заданную степень сжатия пучка 10 волос.
Вместо втулки 60 и введения волос в щель 56 можно использовать простой выступ с упором у конца.
Предусмотрена возможность использовать упрощенное устройство, которое содержит корпус, имеющий щель 56, и поршень, снабженный у одного конца упором 68 и расположенный так, чтобы он мог входить в указанную щель. Корпус можно перемещать относительно поршня, или, в альтернативном варианте, поршень вдвигают в щель 56 и выдвигают из нее.
Корпус и поршень можно оборудовать возвратной пружиной (типа пружины 48), удерживающей упор 68 в щели 56 до тех пор, пока пружину не сожмут для вывода упора из щели.
При желании на корпусе можно выполнить боковые выступы, подобные выполняемым на шприце, чтобы было легче его удерживать во время возвратно-поступательного перемещения поршня (штока) или вращения рукоятки 44.
Вместо приклеиваемых бирок неотделенные волосы можно удерживать какими-либо другими средствами, такими как линейка или заколки для волос.
Толщиномер может быть выполнен, альтернативно, механическим или электрическим/электронным. Его можно прикрепить к корпусу или штоку, но возможен также вариант с выделением этого блока из устройства 32.
На фиг.12 показан разметочный шаблон 80. С его помощью на скальпе маркируют участок, на котором сосредоточены собранные в пучок волосы. Устройство 80 состоит из прямоугольного основания 82, предпочтительная площадь которого составляет 2 см2. По углам основания расположены четыре ориентированных книзу пера 84 с чернилами, а в центре находится стержень 86, для которого предусмотрена возможность возвратно-поступательного перемещения. Указанный стержень внизу имеет штифт 88, а вверху рукоятку 90.
Применение разметочного устройства (шаблона) 80 происходит следующим образом. Прежде всего, чтобы локализовать на скальпе маркируемое место, с помощью гибкой измерительной сантиметровой ленты (не показанной на чертежах) измеряют расстояние от выбранной точки на лице до нужной зоны на скальпе (см. фиг.19 и 20). Обычно исходным пунктом для измерительной ленты служит участок, соединяющий нос и верхнюю губу, т.е. база так называемой носовой колумеллы. Регистрируют точное расстояние до локализующей метки скальпа, чтобы повторные измерения можно было провести, по существу, с той же меткой. В альтернативном варианте можно использовать перманентную или полуперманентную татуировку.
Далее выделенное разметкой место в зоне скальпа маркируется разметочным шаблоном 80. Для этого сначала погружают все четыре пера 84 в чернила. Затем штифт 88 центрального стержня 86 помещают на метку, только что нанесенную на скальп, и опускают шаблон таким образом, чтобы четыре пера с чернилами могли нанести на скальп четыре чернильные метки 91-94, как это показано на фиг.13. Пучок 95 волос выделяют и подбирают вверх от квадратного участка, ограниченного метками 91-94 и находящегося внутри соответствующих границ.
На фиг.14 представлен двухкомпонентный картридж 100, содержащий большой и уменьшенный прямоугольные компоненты (соответственно 102 и 104). Компонент 104 сконструирован с возможностью введения со скольжением в прорезь 106, имеющую прямоугольное поперечное сечение и выполненную в более крупном компоненте 102. Кроме того, компонент 104 снабжен выполненной в нем поперечной щелью 108, которая взаимодействует с поперечной прорезью 106 в компоненте 102. Щель 110 в корпусе компонента 102 также пересекает прорезь 106.
На фиг.14 показана предпочтительная конструкция, в которой более крупный прямоугольный компонент 102 снабжен боковым пазом 112. Указанный паз расположен во внутреннем объеме компонента по наружному периметру трех его сторон и предназначен для введения в него L- или J-образного конца штока, описанного далее со ссылкой на фиг.15-18. Компоненты 102 и 104 можно изготовить из любого материала. Предпочтительно использовать для этого пластик.
У входа в поперечную щель 110 более крупный компонент 102 имеет расходящиеся стенки 114 и 116. Такая конфигурация облегчает введение пучка 95 волос 96 в указанную щель. Щели 108 и 110, а также компоненты 102 и 104 картриджа спроектированы и сконструированы таким образом, чтобы при введении меньшего компонента 104 в прорезь 106 более крупного компонента 102 пучок волос захватывался во внутреннее пространство сопряженных щелей 108 и 110.
Хотя размеры щелей 108 и 110 можно изменять, для каждой из них предпочтительные ширина и длина равны соответственно 1 мм и 7-12 мм. При такой ширине щелей высота сжатых в них волос представляет собой простой набор значений, считываемых с измерительного прибора, причем регистрируется не только высота пучка, но и площадь его поперечного сечения в квадратных миллиметрах.
В предпочтительной конструкции, представленной на фиг.14, меньший компонент, по меньшей мере, на одной боковой стенке 120 (или на противолежащих боковых стенках) имеет выступ, язычок, шип или фиксатор 118, который точно фиксирует взаимное положение компонентов при попадании в отверстие 122 в стенке 124, расположенной между прорезью 106 и боковым пазом 112 (или, при использовании двух фиксаторов, в соответствующие противолежащие отверстия в стенках прорези 106). Конечно, можно применять и другие сопрягаемые элементы, такие, например, как сопряженное отверстие и подпружиненные шарик или фиксатор. Фиксатор 118 позволяет ввести меньший компонент 104 в прорезь 106, но вывести его можно будет лишь до тех пор, пока фиксатор не защелкнется в отверстии 122.
Как тот, так и другой компоненты 102, 104 картриджа можно снабдить элементом, расположенным снаружи щели на расстоянии приблизительно 10 мм от ее входа и параллельно ее стенкам. Такую конструкцию применяют для облегчения сбора волос и направления их в щель через указанный вход.
Как показано на фиг.15, два компонента 102 и 104 сводят друг с другом с охватом пучка 95 волос 96, выделенного из оконтуренного участка скальпа, и со скольжением вдвигают меньший компонент 104 в прорезь 106 вместе с пучком 95 волос, захваченным совмещенными щелями 108 и 110.
Далее, как показано на фиг.16, с помощью измерительного механизма (устройства 130), подобного устройству 32, перемещают L-образный конец 132 штока 134, проходящего через корпус 136 устройства 130, до вступления во взаимодействие с более крупным компонентом 102 картриджа 100, а именно вводя указанный конец штока в боковой паз 112 компонента 102. Этот паз, проходящий по трем боковым сторонам указанного компонента, гарантирует, что "перекрестное" загрязнение маслом или каким-либо другим материалом, находящимся на пучке 95 волос 96 во время одного измерения, не передается пучку волос при другом измерении. Такая гарантия обеспечивается возможностью ликвидировать картридж 100 после измерения, к тому же он полностью изолирован от устройства 130, в частности от L-образного конца 132 штока.
Наружный конец 138 (см. фиг.14) меньшего компонента 104 располагают рядом с первым (внутренним) концом 140 корпуса 136 устройства 130, чтобы при отведенной рукоятке 146 и при воздействии L-образного конца 132 штока на конец 138 компонента 104 пучок 95 волос сжимался в щелях 108 и 110.
Шток 134 выступает наружу из второго (наружного) конца 142 корпуса 136 по направлению к рукоятке 146. В месте выхода штока из корпуса расположено кольцо 144. На наружном участке 150 штока помещена пружина 148, примыкающая к рукоятке 146 и находящаяся между внутренним фланцем (не показан) внутри кольца 144 и рукояткой 146. Должно быть понятно, что для того, чтобы выдвинуть L-образный конец 132, рукоятку 146 перемещают к корпусу 136, сжимая пружину 148. Затем, после установки картриджа 100 с захваченным пучком волос на конец 132 штока, рукоятку 146 отводят, сводя два компонента 102 и 104 картриджа по направлению друг к другу, т.е. сжимая пучок волос в сопряженных щелях 108 и 110 изменяемой длины, как наилучшим образом показано на фиг.17. В момент сжатия пучка в щелях длина щелей обычно лежит в интервале 1-4 мм при постоянной ширине 1 мм. Результат такого измерения представляется на электронном измерительном приборе 152, закрепленном на корпусе 136 устройства 130. Посредством пружины 148 и, в некоторых вариантах, другой пружины, находящейся в этом корпусе, обеспечивается постоянное сжимающее усилие для всех измерений со сжатием пучка в щелях 108 и 110. Испытания показали, что измерения обладают высокой точностью. В частности, для пучков, различающихся на четыре волоса, измеренные значения равны 3,34 и 3,35. Эти величины трактуются как ПКД (показатель концентрация-диаметр) и характеризуют совокупно концентрацию и диаметр всех волос в пучке 95. В испытании, приводимом в качестве иллюстрации, ПКД составил 2,98.
Предпочтительно, чтобы устройство 130 рядом с наружным концом 142 корпуса 136 дополнительно имело на двух боковых сторонах выступы или ручки 153 и 154, подобные выполняемым на шприце и позволяющие захватывать устройство, как шприц, для осуществления возвратно-поступательного перемещения L-образного конца 132 штока 134.
После проведения измерения внутренний (меньший) компонент 104 картриджа 100 немного выдвигают из более крупного компонента 102 до момента сопряжения фиксатора 118 с отверстием 122, чтобы несколько увеличить длину сопряженных щелей 108 и 110. Это позволяет легко убрать картридж от пучка волос, как это показано на фиг.18. Затем картридж можно ликвидировать, т.е каждый картридж используют только один раз. Этим гарантируется, что перекрестное загрязнение маслом или каким-либо другим материалом, находящимся на волосах во время одного измерения, не передается волосам при другом измерении.
Картридж 100 и устройство 130 составляют собой простую и эффективную конструкцию, предназначенную для измерения волос, собранных в пучок, облегчают реализацию способа измерения ПКД пучка волос и предоставляют возможность проведения точных повторных измерений пучка волос в конкретной выбранной зоне на скальпе. Естественно, можно также измерять волосы и в других зонах 1-10, показанных на фиг.19 и 20.
Устройства 32, 130 и картридж 100 имеют много преимуществ (некоторые из них описаны выше), которые присущи также и способам применения указанных устройств и картриджа для измерения ПКД.
Таким образом, объем изобретения ограничен только прилагаемой формулой.
1. Способ выделения участка кожи, покрытой волосами, и измерения совокупного поперечного сечения неподстриженных волос в пределах указанного участка, включающий этапы:
выбора участка кожи для проведения измерений,
выделения пучка или столба неподстриженных волос на выбранном участке,
подготовки измерительного устройства со щелью для помещения в нее волос,
помещения пучка или столба неподстриженных волос в щель,
перемещения нижней части щели посредством механического устройства без нажима рукой к упору, размещенному в щели, для приложения заданного сжимающего усилия к имеющим переменный размер пучкам неподстриженных волос, помещаемым в щель,
измерения высоты или массы сжатого пучка или столба неподстриженных волос в щели, и
сопоставления измеренной высоты или массы волос с результатами измерений высоты или массы других волос такого же пучка или столба неподстриженных волос с этой же или с другой зоны на скальпе.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный участок на скальпе составляет квадрат 2 см×2 см.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что указанный участок, составляющий квадрат, выделяют с использованием маркировочного шаблона и маркировочного пера.
4. Способ по п.2, отличающийся тем, что указанный участок, составляющий квадрат, выделяют с использованием устройства с линейкой и смываемыми чернилами.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что щель имеет ширину 1 мм при высоте 7-12 мм.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что пучок неподстриженных волос помещают внутри сопряженных щелей, выполненных в каждом компоненте двухкомпонентного картриджа, введением меньшего компонента картриджа в прорезь в более крупном компоненте картриджа, причем щель в более крупном компоненте картриджа пересекает прорезь, а каждая щель имеет ширину 1 мм, при этом в результате сжатия пучка неподстриженных волос в щелях получают значение в интервале между 0 и 5 мм, рассматриваемое как показатель плотность (концентрация) - диаметр (ПКД) неподстриженных волос, который представляет собой число, равное значению высоты сжатого в щелях пучка волос и площади поперечного сечения пучка волос в квадратных миллиметрах.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что после проведения измерения высоты волос в щели меньший компонент картриджа выдвигают из более крупного компонента на расстояние, позволяющее вывести волосы из картриджа, после чего картридж ликвидируют.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный этап выбора проводят посредством измерения выбранного расстояния от заданной точки на лице до точки на скальпе.
9. Двухкомпонентный картридж для применения при измерении пучка волос, выделенного на участке кожи, покрытой волосами, содержащий:
первый, более крупный, прямоугольный компонент, имеющий верхнюю и нижнюю части, а также четыре боковые стороны с прямоугольной в поперечном сечении прорезью, открытой с одной стороны первого компонента, при этом первый компонент имеет первую поперечную щель, пересекающую прорезь и проходящую через верхнюю и нижнюю части первого компонента, а также внутрь с одной стороны первого компонента, и
второй, меньший, прямоугольный компонент, имеющий прямоугольное поперечное сечение с теми же формой и размерами, что и поперечное сечение прорези в первом компоненте, и выполненный с возможностью введения в указанную прорезь, при этом второй компонент имеет внутренний конец и наружный конец со второй поперечной щелью, проходящей через второй компонент от его внутреннего конца, а указанная вторая щель имеет ширину, близкую к ширине первой щели, и адаптирована для сопряжения с первой щелью в первом компоненте при введении второго компонента в прорезь первого компонента.
10. Картридж по п.9, отличающийся тем, что указанные щели имеют ширину 1 мм.
11. Картридж по п.10, отличающийся тем, что указанные щели имеют длину в интервале между 7 мм и 12 мм.
12. Картридж по п.11, отличающийся тем, что удлиненная сторона второго, меньшего компонента и стенка прорези в первом компоненте снабжены взаимно согласованными элементами фиксатор-вырез, которые выполнены с возможностью вступать во взаимодействие при частичном выдвижении второго компонента из первого компонента.
13. Картридж по п.11, отличающийся тем, что первый компонент имеет в трех других своих сторонах боковой паз, выполненный с возможностью приема L-образной консоли измерительного устройства с целью экранирования и защиты L-образной консоли.
14. Устройство для применения в измерениях массы пучка волос, выделенного на участке кожи, покрытой волосами, содержащее:
корпус, который имеет первый конец и второй конец;
шток, проходящий через корпус и имеющий конец в форме L-образной консоли, выступающей из первого конца корпуса, а также наружный участок, выступающий из второго конца корпуса и снабженный на своем наружном конце рукояткой;
пружину между рукояткой и корпусом на наружном участке штока;
установленный на корпусе измерительный прибор для измерения перемещения указанной L-образной консоли по направлению к первому концу корпуса,
насадку, снабженную щелью переменной длины и адаптированную для установки на L-образную консоль, когда она находится в выдвинутом положении, с возможностью манипулирования насадкой для сбора пучка волос в щели переменной длины,
при этом L-образная консоль выполнена с возможностью перемещения до упора в насадку при нажатии на рукоятку и перемещения насадки при последующем отпускании рукоятки под действием расположенной между вторым концом корпуса и рукояткой пружины по направлению к первому концу корпуса, чтобы вызвать сжатие пучка волос в щели переменной длины и провести измерение высоты пучка волос в щели переменной длины измерительным прибором, расположенным на корпусе.
15. Устройство по п.14, отличающееся тем, что
насадка содержит двухкомпонентный картридж, содержащий более крупный, прямоугольный первый компонент, имеющий прорезь на своей стороне, и меньший, прямоугольный второй компонент, выполненный с возможностью введения в указанную прорезь, при этом:
первый компонент имеет первую щель, проходящую через него с пересечением прорези, а второй компонент имеет вторую щель, проходящую через него и адаптированную для сопряжения с первой щелью в первом компоненте, когда второй компонент введен в указанную прорезь,
первая и вторая щели выполнены с возможностью формирования указанной щели переменной длины,
первый компонент выполнен с возможностью упора в L-образную консоль после ее выдвижения из корпуса посредством нажатия на рукоятку с преодолением действия пружины,
первый компонент и второй компонент выполнены с возможностью установки около пучка волос для введения указанного пучка в первую и вторую щели при вводе второго компонента в первый компонент, чтобы захватить пучок волос в первую и вторую щели.
16. Способ выделения участка кожи, покрытой волосами, и измерения совокупного поперечного сечения неподстриженных волос в пределах указанного участка, включающий этапы:
выбора участка кожи для проведения измерений на скальпе,
выделения пучка неподстриженных волос на выбранном участке,
сжатия пучка неподстриженных волос с заданным сжимающим усилием при одновременном измерении высоты пучка неподстриженных волос посредством механического устройства.
17. Устройство для применения в измерениях площади поперечного сечения пучка неподстриженных волос на участке кожи, покрытой волосами, содержащее:
корпус,
шток, проходящий через корпус и выступающий из одного конца корпуса, стенку, поверхность которой образует упор у указанного конца корпуса, и пружину сжатия, взаимодействующую с корпусом для приложения заданного давления на шток, при этом:
шток выступает из указанной поверхности стенки и имеет J-образный конец, сформированный участком главной ножки, выступающей из поверхности стенки, и крюкообразным участком ножки, причем два указанных участка ножки образуют между собой щель, принимающую в себя волосы с возможностью сжатия волос, введенных в указанную щель, между нижней частью щели и упором; и
устройство дополнительно содержит измерительное средство, связанное с корпусом и штоком и предназначенное для измерения перемещения штока при сжимании пучка волос.
18. Устройство по п.17, отличающееся тем, что измерительное средство содержит встроенный или автономный электронный толщиномер с табло для индикации высоты сжатых неподстриженных волос в указанной щели при перемещении J-образного конца штока по направлению к упору при наличии пучка неподстриженных волос в щели.
19. Устройство по п.17, отличающееся тем, что измерительное средство содержит шкальное, индикаторное или аналоговое отображающее средство для индикации высоты сжатых неподстриженных волос в указанной щели при перемещении J-образного конца штока по направлению к упору при наличии пучка неподстриженных волос в щели.
20. Устройство для применения в измерениях площади поперечного сечения пучка неподстриженных волос на участке кожи, покрытой волосами, содержащее:
щель для введения пучка неподстриженных волос,
упор, расположенный рядом с указанной щелью и предназначенный для введения в щель во время относительного перемещения упора и щели, и механическое средство, соединенное или со щелью, или с упором, для сжатия пучка неподстриженных волос с выбранным значением сжимающего усилия, при этом указанное механическое средство выполнено с возможностью механического ограничения приложенного к изменяющимся по размеру пучкам неподстриженных волос, помещаемых в указанную щель, усилия значением, не большим и не меньшим, чем выбранное значение сжимающего усилия.
21. Устройство по п.20, отличающееся тем, что содержит автономный или встроенный блок для измерения относительного перемещения щели и упора при введении пучка волос в щель и сжатии его в щели.
22. Устройство по п.20, отличающееся тем, что указанное механическое средство содержит связанную с корпусом или с упором пружину для подачи выбранного сжимающего усилия на пучок неподстриженных волос, помещенный в щель.
23. Устройство по п.20, отличающееся тем, что щель имеет ширину 1 мм.
24. Способ выделения участка кожи, покрытой волосами, и измерения совокупного поперечного сечения неподстриженных волос в пределах указанного участка, включающий этапы:
выбора участка кожи для проведения измерений,
выделения пучка или столба неподстриженных волос на выбранном участке,
наложения элементов, удерживающих волосы, по периферии указанного участка с целью фиксирования невыделенных волос,
использование измерительного устройства со щелью для помещения в нее волос,
помещения пучка, или столба неподстриженных волос в щель,
перемещения нижней части щели к упору на устройстве для приложения заданного сжимающего усилия к имеющим переменный размер пучкам неподстриженных волос, помещаемым в щель,
измерения высоты или массы сжатого пучка или столба неподстриженных волос в щели и
сопоставления измеренной высоты или массы неподстриженных волос с результатами измерений высоты или массы других волос такого же пучка или столба неподстриженных волос с этой же или другой зоны на скальпе.
25. Способ по п.24, отличающийся тем, что элементы, удерживающие волосы, представляют собой прокалиброванные клейкие элементы, которые накладывают поверх невыделенных волос.
26. Двухкомпонентный картридж для применения в измерениях или индикации площади поперечного сечения пучка неподстриженных волос, выделенных на участке кожи, покрытой волосами, содержащий в одном компоненте картриджа упор для прижатия к нему посредством отдельного механизма нижней части щели, выполненной в другом компоненте картриджа, механизм для сжатия пучка неподстриженных волос, введенных в указанную щель между упором и нижней частью щели, устройство для измерения или индикации величины относительного перемещения нижней части щели и упора при введении пучка неподстриженных волос в указанную щель и сжатии его в щели, и встроенный или автономный толщиномер, имеющий электронное табло, для применения с указанным картриджем с целью индикации высоты сжатых неподстриженных волос в щели в процессе перемещения нижней части щели и упора по направлению друг к другу при наличии пучка неподстриженных волос в щели.
