Устройство количественного анализа

Изобретение относится к медицине. Устройство выполнено с возможностью передачи данных или информации количественного анализа в удаленную приемную систему и снабжено контекстными датчиками количественного анализа, выполненными с возможностью отслеживать один или более контекстных факторов количественного анализа. Устройство снабжено веществами, распад которых зависит от времени. Один из датчиков является блоком отслеживания, оснащенным таймером. Устройство выполнено с возможностью находиться в нерабочем состоянии, когда распадающиеся вещества недоступны для приема пробы, и в рабочем состоянии, когда распадающиеся вещества доступны для приема пробы. Блок отслеживания и таймер выполнены с возможностью взаимодействовать для измерения периода распада, в течение которого устройство находится в нерабочем состоянии. Устройство оснащено датчиком состояния пользователя, выполненным с возможностью обнаруживать физическое состояние пользователя. Технический результат состоит в обеспечении дистанционного контроля результатов анализа. 11 з.п. ф-лы, 6 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к одноразовому устройству количественного анализа одной или более проб, выполненному с возможностью передачи данных или информации количественного анализа в удаленную приемную систему.

Уровень техники

Публикация международной патентной заявки WO 95/33996 Zwanziger'a et al. раскрывает домашний тестовый комплект для использования в тестировании заболеваний или физиологического состояния с телефонной проверкой результатов тестов. Известный домашний тестовый комплект упрощает предоставление всех необходимых консультаций по результатам исхода тестов. При использовании пользователь может получить пробу физиологической жидкости от себя. Проба может быть введена в устройство количественного анализа, чтобы сформировать кодированную комбинацию, указывающую наличие или отсутствие заболевания. Пользователь может передавать кодированную комбинацию в удаленный пункт для интерпретации, к примеру, по телефону. Далее пользователь может принять из удаленного пункта интерпретацию кодированной комбинации вместе с любыми консультациями, которые могут быть надлежащими в свете интерпретации кодированной комбинации. Таким образом, удаленный пункт должен быть использован для интерпретации теста.

Также из EP 972196 B1 известно другое устройство количественного анализа, в котором записывающая часть является съемной от части количественного анализа. Это известное устройство оснащено индикатором готовности теста. Результаты количественного анализа недоступны непосредственно пользователю.

Проблема заключается в том, чтобы предоставить достоверные результаты количественного анализа. Например, в случае, если большое количество людей должно быть обследовано посредством большого числа устройств количественного анализа, важно, чтобы соответствующее большое число результатов количественного анализа было достаточно достоверным для того, чтобы определить, кто, вероятно, имеет определенные состояния, которые должны быть протестированы (такие как определенные болезни или физиологические состояния).

Сущность изобретения

Настоящее изобретение нацелено на то, чтобы предоставить усовершенствованное устройство количественного анализа.

Согласно одному варианту осуществления устройство количественного анализа отличается тем, что устройство оснащено одним или более контекстными датчиками количественного анализа, выполненными с возможностью отслеживать один или более контекстных факторов количественного анализа.

Таким образом, результаты количественного анализа могут быть получены более достоверными относительно простым способом.

Базовая идея изобретения заключается в том, чтобы повысить точность/корректность измерения(й) посредством предоставления устройства количественного анализа с одним или более контекстных датчиков, например, по меньшей мере, монитора распада, содержащего таймер, или одним или более других контекстных датчиков. Например, контекстный датчик может включать в себя температурный датчик и/или датчик состояния пользователя.

Помимо этого, например, в одном варианте осуществления устройство может быть оснащено одним или более распадающимися веществами для количественного анализа, распад которых зависит от времени, и блоком отслеживания, чтобы отслеживать распад одного или более распадающихся веществ для количественного анализа, причем блок отслеживания оснащен таймером, чтобы фиксировать продолжительность, по меньшей мере, одного периода распада одного или более распадающихся веществ.

Результаты установления времени, предоставляемые посредством таймера, могут быть использованы различными способами для того, чтобы улучшать результаты количественного анализа, как поясняется ниже. Например, спланированный по времени распад вещества может быть использован для того, чтобы определять то, является или нет соответствующий результат количественного анализа по-прежнему достаточно достоверным. Кроме того, величина распада, определенная посредством установления времени распада, может быть использована в выверке или пересчете соответствующего результата количественного анализа. Поскольку монитор распада может быть использован для того, чтобы предупреждать пользователя о том, что соответствующее устройство более не подходит для того, чтобы выполнять количественный анализ пробы, например, в случае, если обнаружен определенный максимальный допустимый распад упомянутого вещества либо достижение, и/или прохождение срока годности.

Согласно дополнительному преимущественному варианту осуществления блок отслеживания может быть выполнен с возможностью использовать обнаруженный распад, по меньшей мере, одного распадающегося вещества, в частности, с тем, чтобы скорректированный результат количественного анализа являлся результатом, который получается, если распада не происходит.

Распад одного или более распадающихся веществ может осуществляться различными способами. Например, распад может начинаться сразу после того, как устройство изготовлено, и/или после того, как устройство отправлено пользователю для целей скрининга. В этом случае устройство снабжено одним или более распадающимися веществами.

Кроме того, в варианте осуществления распад может начинаться или существенно возрастать после активации устройства пользователем.

Помимо этого, в случае, если устройство содержит одно или более распадающихся веществ после своего изготовления и/или после отправки или раздачи, распад может изменяться после активации устройства. В качестве примера активация может влечь за собой переход одного или более распадающихся веществ из первого состояния, в котором вещества изолированы от воздуха, во второе состояние, в котором вещества контактируют с воздухом с тем, чтобы принимать пробу.

В частности, одно или более распадающихся веществ вовлечены в количественный анализ одной или более проб, который должен быть выполнен посредством устройства. Например, распадающееся вещество может включать в себя, по меньшей мере, одно из следующего: вещество, которое отвечает за конкретное вещество, которое должно быть найдено при анализе, один или более надлежащих ферментов, антител, связующих веществ или связующих агентов, вещество для мечения и/или микроорганизмы, либо другие надлежащие вещества, как должно быть очевидно специалистам в данной области техники.

В варианте осуществления устройство количественного анализа может быть оснащено блоком памяти или подключено к блоку памяти для того, чтобы сохранять обнаруженные контекстные данные. Например, блок памяти, в котором информация распада, касающаяся распада одного или более распадающихся веществ, может быть сохранена. Кроме того, информация распада, по меньшей мере, может содержать срок годности, при котором дата распада одного или более распадающихся веществ достигла и/или прошла предварительно определенный порог распада. Информация распада также может содержать, по меньшей мере, дату изготовления, которая относится к изготовлению устройства и/или отправке устройства требуемому пользователю. Информация распада может содержать, по меньшей мере, один предварительно определенный образец распада вещества, распадающегося со временем, либо сконфигурирована так, чтобы предоставлять данный образец.

Согласно варианту осуществления предусмотрено одноразовое устройство количественного анализа, выполненное с возможностью проводить количественный анализ одной или более проб и предоставлять, по меньшей мере, один результат количественного анализа, относящийся к количественному анализу одной или более проб, например, выполненное с возможностью передачи данных или информации количественного анализа в удаленную приемную систему, в предпочтительном варианте без раскрытия результата количественного анализа пользователю устройства, при этом устройство количественного анализа оснащено, по меньшей мере, одним датчиком состояния пользователя, выполненным с возможностью обнаруживать, по меньшей мере, одно физическое состояние пользователя устройства.

Например, в определенных случаях датчик состояния пользователя может определять или оказывать влияние на точность измерения. В качестве неограничивающего примера, в случае, если устройство количественного анализа выполнено с возможностью выполнять тест глюкозы в крови (к примеру, тест концентрации глюкозы в плазме натощак), может быть важным, чтобы человек, кровь которого должна быть протестирована, находился в состоянии покоя. В этом случае датчик состояния пользователя может быть выполнен с возможностью определять то, находится ли пользователь в требуемом состоянии покоя, прежде чем устройство дает возможность выполнить тест. Датчик состояния пользователя может быть выполнен различными способами и может содержать датчик персональной активности (например, имеющий датчик ускорения), датчик частоты сердечных сокращений и/или один или более других типов датчиков состояния пользователя.

Также в варианте осуществления устройство может содержать температурный датчик для того, чтобы измерять температуру окружения устройства, при этом устройство выполнено с возможностью разрешать количественный анализ пробы только после того, как температура, обнаруженная посредством температурного датчика, находится в рамках предварительно определенного температурного диапазона, и/или запрещать количественный анализ пробы в случае, если обнаруженная температура не находится в рамках предварительно определенного температурного диапазона. Температурный датчик может быть использован в комбинации с вышеупомянутым датчиком состояния пользователя, тем не менее это несущественно, поскольку температурный датчик также может быть применен сам по себе в устройстве количественного анализа.

В варианте осуществления предусмотрено одноразовое устройство количественного анализа, выполненное с возможностью проводить количественный анализ, по меньшей мере, первой пробы и предоставлять, по меньшей мере, один результат количественного анализа, относящийся к количественному анализу пробы, и выполненное с возможностью передачи данных или информации количественного анализа в удаленную приемную систему, например, без раскрытия результата количественного анализа пользователю устройства, при этом устройство содержит:

по меньшей мере, один блок тестирования, чтобы выполнять количественный анализ пробы, при этом блок тестирования выполнен с возможностью предоставлять сигнал тестирования в течение, по меньшей мере, части первого периода времени, когда устройство не принимало первую пробу, и в течение, по меньшей мере, части второго периода времени, когда устройство принимало первую пробу; и

блок памяти;

при этом устройство выполнено с возможностью сохранять сигнал тестирования или информацию, касающуюся сигнала тестирования, в ходе первого и второго периода времени, в блоке памяти, и устройство в предпочтительном варианте выполнено с возможностью сохранять сигнал тестирования в комбинации с соответствующим временем формирования сигнала тестирования.

В данном документе блок тестирования (например, аппликационная ячейка для пробы) устройства может быть частью контекстного датчика количественного анализа или предоставлять контекстный датчик количественного анализа. Таким образом, блок тестирования не только выполняет количественный анализ пробы, но также может предоставлять контекстную информацию количественного анализа. Например, таким образом, определенные ошибки, к примеру, обусловленные загрязнением блока тестирования, могут быть просто обнаружены после того, как выполнен тест. Например, таким образом, неожиданные изменения сигнала тестирования до того, как проба применена к устройству, могут быть сохранены в блоке памяти, чтобы их можно было оценить и обнаружить после последующей обработки результатов, к примеру, в средствах удаленной обработки. В качестве примера сигнал тестирования может быть сохранен в блоке памяти постоянно или с предварительно определенными временными интервалами в период времени между активацией устройства количественного анализа и временем введения пробы в устройство. Сигнал тестирования может быть сохранен как таковой. Также связанная с сигналом тестирования информация может быть сохранена, например кодированный сигнал тестирования, сжатый сигнал тестирования и/или информация или данные, извлеченные из сигнала тестирования.

Также вариант осуществления предоставляет систему количественного анализа, содержащую, по меньшей мере, одно устройство согласно изобретению и, по меньшей мере, одну приемную систему, которая выполнена с возможностью принимать данные или информацию количественного анализа, причем данные или информация количественного анализа связаны, основаны и/или содержат один или более результатов количественного анализа устройств количественного анализа и/или содержат информацию о том, что количественный анализ завершился с ошибкой.

Таким образом, количественный анализ в больших группах пользователей может выполняться экономично и надежно.

Кроме того, вариант осуществления предоставляет применение, по меньшей мере, одного устройства согласно изобретению, чтобы выполнять количественный анализ, по меньшей мере, одной пробы, например пробы крови пользователя устройства.

Также, согласно варианту осуществления, предусмотрен способ количественного анализа, содержащий:

предоставление, по меньшей мере, одного одноразового устройства количественного анализа, причем устройство выполнено с возможностью проводить количественный анализ одной или более проб и предоставлять, по меньшей мере, один результат количественного анализа, относящийся к количественному анализу одной или более проб, в предпочтительном варианте без раскрытия результата количественного анализа пользователю устройства, при этом устройство оснащено одним или более распадающимися веществами для количественного анализа, которые участвуют в количественном анализе одной или более проб, причем распад одного или более распадающихся веществ зависит от времени;

отслеживание распада одного или более распадающихся веществ для количественного анализа; и

предоставление возможности использования устройства только в случае, если отслеживаемый распад одного или более распадающихся веществ не достиг и/или не прошел предварительно определенный порог распада.

Помимо этого вариант осуществления предоставляет способ количественного анализа, содержащий:

предоставление, по меньшей мере, одного одноразового устройства количественного анализа, причем устройство выполнено с возможностью проводить количественный анализ одной или более проб и предоставлять, по меньшей мере, один результат количественного анализа, относящийся к количественному анализу одной или более проб, в предпочтительном варианте без раскрытия результата количественного анализа пользователю устройства;

перенос устройства пользователем; и

обнаружение и/или отслеживание, по меньшей мере, одного физического состояния пользователя, переносящего устройство, до того, как устройство используется или может быть использовано для того, чтобы проводить количественный анализ одной или более проб.

Согласно варианту осуществления предусмотрен способ количественного анализа, содержащий:

предоставление, по меньшей мере, одного одноразового устройства количественного анализа, причем устройство выполнено с возможностью проводить количественный анализ, по меньшей мере, первой пробы и предоставлять, по меньшей мере, один результат количественного анализа, относящийся к количественному анализу пробы, в предпочтительном варианте без раскрытия результата количественного анализа пользователю устройства, при этом устройство содержит, по меньшей мере, один блок тестирования, чтобы выполнять количественный анализ пробы;

формирование сигнала тестирования посредством блока тестирования, по меньшей мере, в течение части первого временного периода, когда устройство не принимало первую пробу, причем результирующий сигнал тестирования или информация, связанная с этим сигналом, сохраняется, предпочтительно, в комбинации с соответствующим временем;

применение пробы в устройстве, с тем, чтобы проба могла быть протестирована посредством блока тестирования; и

формирование сигнала тестирования посредством блока тестирования, по меньшей мере, в течение части второго временного периода, когда устройство принимало первую пробу, причем результирующий сигнал тестирования или информация, связанная с этим сигналом, также сохраняется, предпочтительно, в комбинации с соответствующим временем.

Краткое описание чертежей

Дополнительные преимущественные варианты осуществления изобретения описываются в зависимых пунктах формулы изобретения. Эти и другие аспекты изобретения должны стать очевидными и должны истолковываться со ссылкой на описанные далее варианты осуществления.

Фиг.1 схематично иллюстрирует первый вариант осуществления устройства количественного анализа согласно изобретению;

Фиг.2 иллюстрирует альтернативный вариант осуществления устройства количественного анализа;

Фиг.3 иллюстрирует график, указывающий измеренный результат количественного анализа в зависимости от времени;

Фиг.4 иллюстрирует блок-схему последовательности операций способа количественного анализа;

Фиг.5 иллюстрирует использование варианта осуществления в течение периода измерения состояния пользователя; и

Фиг.6 иллюстрирует блок-схему последовательности операций другого способа количественного анализа.

Подробное описание изобретения

В настоящей заявке аналогичные или соответствующие признаки указаны посредством аналогичных или соответствующих номеров ссылок.

В США 20,8 миллионов человек, или 7% населения, у которых есть диабет. Хотя примерно 14,6 миллионам поставлен диагноз диабета, 6,2 миллиона человек (или примерно одна треть) не знают о том, что у них есть заболевание.

Сегодня для того, чтобы определить то, имеет или нет человек предрасположенность к диабету или диабет, медицинские учреждения проводят тест концентрации глюкозы в плазме натощак (FPG) или оральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT). Любой из тестов может быть использован для того, чтобы диагностировать предрасположенность к диабету или диабет.

Вместо необходимости человеку посещать медицинское учреждение человек может выполнить тест дома. Например, человек может поместить пробу крови в устройство, которое допускает проведение теста концентрации глюкозы.

Для ряда протоколов медицинских измерений необходимо предоставлять последовательность измерений вместо только одного измерения. Хотя в данной области техники известно включать несколько аппликационных ячеек в секцию количественного анализа устройства количественного анализа, существующая технология не подходит для протоколов измерений, которые требуют, чтобы между каждым измерением проходили значительные периоды времени. Например, чтобы иметь оценку лучшего качества, может быть преимущественным повторять измерения в течение 3 дней подряд. В известном устройстве (см. EP 972196 B1) секция количественного анализа может быть отсоединена только в конце данного периода. В течение этого периода есть риск органического загрязнения, поскольку первая аппликационная ячейка содержит биоматериал после первого этапа количественного анализа. Например, этого риска можно избежать посредством независимо снимаемых аппликационных ячеек w, как можно видеть из вариантов осуществления, показанных на Фиг.1-2. Помимо этого результаты количественного анализа, предоставляемые посредством известного устройства, могут быть недостоверными по различным причинам; также различные ошибки в результатах количественного анализа может быть трудно обнаруживать после того, как количественный анализ выполнен.

Фиг.1 схематично иллюстрирует вариант осуществления одноразового устройства 1 количественного анализа. Устройство, показанное на Фиг.1, содержит две зоны введения проб w. Альтернативно, например, устройство 1 может содержать одну зону введения проб или более двух зон введения проб.

Например, устройство 1 содержит держатель или подложку, имеющую две первые секции 3, 5 удерживания с соответствующими зонами приема проб w (например, аппликационными ячейками w) для приема проб, которые должны быть протестированы, и имеющую вторую секцию 9 удерживания, содержащую блок памяти 10, выполненный с возможностью сохранять результаты количественного анализа, относящиеся к тестируемым пробам. Держатель 3, 5, 9 может быть изготовлен из различных материалов, например соответствующей бумаги или бумажного материала, пластика и/или других материалов. Кроме того, первые секции 3, 5 удерживания могут быть независимо снимаемыми (т.е. независимыми друг от друга) от второй секции 9 удерживания, чтобы независимо снимать соответствующие аппликационные ячейки w из второй секции 9 удерживания.

Преимущественно, устройство 1 количественного анализа выполнено с возможностью передачи данных или информации количественного анализа в удаленную приемную систему 30. Например, устройство 1 может быть выполнено с возможностью сохранять результаты количественного анализа без раскрытия результатов пользователю устройства 1 (в данном документе пользователем устройства 1, в общем, является человек, который в ходе использования устройства 1 для того, чтобы собирать одну или более проб, применяет вышеупомянутую пробу к аппликационной ячейке w устройства 1). Устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью выполнять количественный анализ одной или более проб и предоставлять, по меньшей мере, один результат количественного анализа на основе количественного анализа одной или более проб.

Например, устройство 1 может быть использовано для того, чтобы выполнять количественный анализ отдельных пользователей системы количественного анализа для скрининга. Пользователями, которые должны быть протестированы посредством устройства 1, могут быть пользователи-люди. Тем не менее альтернативно устройства могут быть выполнены с возможностью проводить количественный анализ животных или растительности.

Кроме того, количественные анализы, которые должны проводиться с устройством 1, могут влечь за собой скрининг определенных зон или мест, например скрининг сред (воздух, вода, земля и т.д.), на предмет загрязнения определенных веществ и/или организмов.

Устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью обнаруживать различные типы веществ, определяемых при анализе. Например, вещества, которые должны быть определены при анализе, могут включать в себя глюкозу, связанные с беременностью вещества, определяемые при анализе, холестерин, наркотики, биотоксины, заболевания, признаки сердечной деятельности, химикаты, гормоны, белки и/или другие вещества, определяемые при анализе. Другие вещества, определяемые при анализе, могут включать в себя определенные вещества, токсичные материалы, загрязнение окружающей среды и/или различные вещества, определяемые при анализе.

Устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью выполнять количественный анализ различных типов проб, к примеру проб крови, содержания жидкости в организме, слюны, мочи, плазмы, сыворотки крови и/или другие типы проб, как должно быть очевидным специалистам в данной области техники. Также различные аппликационные ячейки w могут быть использованы для того, чтобы принимать различные пробы, например, в предварительно определенной последовательности и/или после предварительно определенных периодов времени. Альтернативно, различные аппликационные ячейки w устройства могут быть использованы для того, чтобы принимать части одной пробы при необходимости.

Помимо этого, преимущественно, устройство 1 количественного анализа является портативным, легким и компактным, например, имеющим относительно плоский формат кредитной карточки или пластинчатую конфигурацию. Например, устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью отправления пользователям в простом конверте или упаковке либо посредством, либо как часть письма по обычной почте.

Устройство 1 количественного анализа может быть выполнено различными способами, чтобы проводить количественный анализ пробы, как должно быть очевидным специалистам в данной области техники. Например, устройство 1 количественного анализа может быть снабжено одним или более веществ, к примеру одним или более подходящих ферментов, антител, связующих веществ или связующих агентов, веществ для мечения и/или микроорганизмов, которые могут реагировать на конкретное вещество, определяемое при анализе, которое ищется. В частности, одно или более из этих веществ может распадаться со временем, например, в случае, если вещество является самораспадающимся или распадающимся вследствие контакта с окружающей средой устройства и/или с воздухом. Модификации вещества, определяемого при анализе, и/или связанные с веществом, определяемым при анализе, модификации могут быть определены, например, оптически, электрохимически, посредством измерений электрического сопротивления и/или другим способом, посредством устройства 1 количественного анализа. Тестирование вещества, определяемого при анализе, может проводиться, например, в соответствующих зонах приема проб (или ячеек для проб) w либо в других местах устройства количественного анализа. Эти зоны приема проб w также могут быть названы блоками тестирования либо могут быть частью модулей тестирования, при этом блок тестирования w может быть выполнен с возможностью предоставлять сигнал тестирования. В дополнительном варианте осуществления, например, блок тестирования w может предоставлять сигнал тестирования в ходе, по меньшей мере, части первого временного периода, когда блок тестирования w не принимал пробу, и в ходе, по меньшей мере, части второго временного периода, который начинается практически с того момента, когда блок тестирования w принял пробу. Это поясняется ниже со ссылкой на Фиг.3. Альтернативно, блок тестирования w может быть выполнен с возможностью предоставлять сигнал тестирования только после приема пробы. Например, блок тестирования или ячейка для приема пробы w устройства 1 может быть снабжена, по меньшей мере, одним распадающимся веществом, которое реагирует на конкретное вещество, определяемое при анализе, которое ищется, и при этом упомянутый сигнал тестирования может зависеть от величины и/или состояния, по меньшей мере, одного распадающегося вещества.

В настоящем варианте осуществления первая и/или вторая секции удерживания могут содержать микроэлектронику, выполненную с возможностью проводить количественный анализ проб, предоставлять соответствующие результаты тестов и сохранять результаты в блоке памяти 10. С этой целью, например, микроэлектроника может взаимодействовать и/или быть электрически подключенной к упомянутым ячейкам для приема проб w надлежащим образом, чтобы осуществлять количественный анализ, как должно быть очевидным специалистам в данной области техники. Предпочтительно, вторая секция 9 удерживания оснащена основной частью (например, более 50% и в высокой степени, по меньшей мере, 90%) микроэлектроники, например, практически всей микроэлектроникой. Тестирование может управляться, к примеру, посредством надлежащего контроллера 8 устройства. В более подробном анализе архитектуры устройства оно может содержать контроллер 8, подключенный к аналогово-цифровому преобразователю посредством цифрового подключения, которое подключается посредством одного или более аналоговых подключений 18 к аппликационным ячейкам w. Предпочтительно, аналогово-цифровой преобразователь предусмотрен на второй секции 9 удерживания, например, интегрированной с контроллером 8, для экономии затрат, а также для того, чтобы многократно использовать аналогово-цифровой преобразователь для нескольких аппликационных ячеек и перерабатывать его.

Упоминаемый результат тестирования, который сохраняется в блоке памяти 10, может включать в себя различные типы результатов, например числовое значение, множество или массив числовых значений или график результатов тестирования (см. Фиг.3), или значение истина - ложь или "положительное - отрицательное", 0-1, истина-ложь), относящееся к успешно проведенному количественному анализу проб. С другой стороны, в случае, если количественный анализ является неинформативным или завершается ошибкой, например, в случае сбоя устройства, результатом тестирования может быть "неинформативный количественный анализ", "ошибка при количественном анализе", "сбой устройства" или аналогичный результат.

В дополнительном варианте осуществления держатель может быть оснащен недорогим дисплеем с однократной записью, выполненным с возможностью далее предоставлять рабочие шаги, которые должны быть предприняты пользователем устройства 1 при использовании. Помимо этого в варианте осуществления устройство может быть снабжено пользовательским интерфейсом, в предпочтительном варианте содержащим кнопки с вариантами выбора. Дополнительно, держатель преимущественно может быть снабжен руководством пользователя, выполненным с возможностью выдавать пользователю инструкции по применению проб к первым секциям удерживания, при этом руководство пользователя в предпочтительном варианте выполнено с возможностью указывать предварительно определенную последовательность использования первых секций удерживания. Например, руководство пользователя может быть предоставлено в печатной форме или посредством аудиовизуального средства, такого как вспомогательный дисплей 38 и/или громкоговоритель 35 устройства (см. Фиг.2), которое управляется посредством контроллера 8.

Каждая область приема проб w может быть предоставлена так, чтобы принимать соответствующую пробу. Области обнаружения могут быть предоставлены для тестирования проб, которые приняты в области 3 приема при использовании. Первые секции 3, 5 удерживания и/или вторая секция 9 удерживания могут быть снабжены такими областями обнаружения. Например, устройство 1 количественного анализа может содержать множество областей приема проб w и одну соответствующую область обнаружения, причем область обнаружения, к примеру, находится во второй секции 9 удерживания. Альтернативно, на/в устройстве 1 количественного анализа одна область приема проб w может быть ассоциативно связана с несколькими соответствующими областями обнаружения, например, чтобы проводить количественный анализ одной пробы, принятой в этой области приема w, для различных веществ, определяемых при анализе. Помимо этого устройство 1 количественного анализа может содержать несколько областей приема проб и несколько соответствующих областей обнаружения, чтобы тестировать несколько проб. Например, области приема проб w и области обнаружения могут быть интегрированы друг с другом или разнесены друг от друга. Во втором случае, к примеру, могут быть предусмотрены проводники проб, к примеру, капиллярные каналы, чтобы проводить одну или более проб или их частей из одной или более областей приема w в одну или более областей обнаружения, к примеру, с помощью капиллярного воздействия, гравитации или другим способом. Помимо этого, например, устройство количественного анализа может управляться, к примеру, посредством фальцовки или изгиба, чтобы привести область приема проб в соединение с областью обнаружения. Каждое устройство 1 количественного анализа также может быть выполнено другим способом.

В варианте осуществления, в качестве примере, две первые секции 3, 5 удерживания могут быть выполнены с возможностью выполнять один тест количественного анализа, в частности, чтобы протестировать пробу для одного вещества, определяемого при анализе. Альтернативно, первые секции 3, 5 удерживания могут быть выполнены с возможностью выполнять различные тесты количественного анализа, в частности, чтобы протестировать пробы для различных веществ, определяемых при анализе.

Кроме того, каждое из устройств 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью предоставлять, по меньшей мере, один результат количественного анализа на основе количественного анализа одной или более проб. Упомянутый контроллер 8 устройства 1, например микроэлектронный процессор или CPU (центральный процессор) 8, может быть выполнен с возможностью контролировать и обрабатывать количественный анализ проб, которые принимаются в областях приема w. В этом случае блок памяти 10 управляется посредством контроллера или процессора 8 так, чтобы сохранять результаты теста. В качестве примера контроллер 8 и память 10 могут быть интегрированы друг с другом или быть отдельными компонентами. Также, например, вариант осуществления по Фиг.1 может содержать так называемую систему "лаборатории на микросхеме", и, например, контроллер 8 может содержать процессор "лаборатории на микросхеме", который, по меньшей мере, частично может включать в себя упомянутую область обнаружения.

Помимо этого устройство количественного анализа может быть оснащено передающим устройством 19 результатов теста, выполненным с возможностью передавать результат теста во внешнее приемное устройство 16 результатов теста. В данном документе, например, передача данных между передающим устройством 19 и приемным устройством 16 (причем эта передача данных схематично указана посредством пунктирной линии D2) может осуществляться посредством надлежащего проводного соединения и/или беспроводным способом, к примеру, с помощью электрических, электромагнитных и/или оптических сигналов, сетевого интерфейса или цифрового блока вывода, либо другим способом.

Преимущественно, память 10 может быть считана посредством внешнего устройства 15 считывания из памяти для получения результата теста из устройства 1 количественного анализа. Например, передача данных между памятью 10 и устройством 15 считывания (схематично указанным посредством пунктирной линии D1) может осуществляться посредством надлежащего проводного соединения и/или беспроводным способом, к примеру, с помощью электрических, электромагнитных и/или оптических сигналов, как в упомянутом передающем устройстве 19 результатов тестов, либо другим способом.

Упоминаемое внешнее приемное устройство 16 результатов тестов и устройство 15 считывания из памяти может быть выполнено различными способами и может включать в себя специальную стыковочную станцию для стыковки устройства 1C количественного анализа, компьютера, персонального цифрового устройства (PDA), мобильного телефона и/или может быть частью удаленной приемной системы 30 (схематично проиллюстрированной на Фиг.1) и/или может быть выполнено с возможностью поддержки других режимов. Например, в варианте осуществления внешнее приемное устройство 16 результатов тестов и устройство 15 считывания из памяти могут быть интегрированы друг с другом.

Компоненты устройства 1 количественного анализа могут быть запитаны различными способами, например посредством солнечного элемента, аккумулятора, посредством зарядки, посредством индуктивности, посредством автономного источника питания или капиллярного воздействия, посредством накопительного конденсатора, посредством накопления мощности за счет движения и/или механизма намоток, либо по-другому.

В настоящем варианте осуществления секция 9 хранения результатов тестов устройства 1, например, содержащая память 10 и в предпочтительном варианте содержащая процессор 8 и передающее устройство 19, может быть отделяемой от каждой соответствующей области приема проб w. Кроме того, в качестве варианта, устройство 1 количественного анализа может быть снабжено индикатором 6 готовности теста, например LED (светодиодом) или громкоговорителем и т.п., чтобы указать, что количественный анализ пробы завершен. В настоящем варианте осуществления (см. Фиг.1) вторая секция 9 удерживания содержит индикатор 6 готовности теста.

Например, устройство 1 количественного анализа предоставляет данные или информацию количественного анализа, причем данные или информация количественного анализа связаны, основаны и/или содержат один или более результатов количественных анализов, выполняемых посредством устройства 1. Преимущественно, устройство 1 выполнено с возможностью сохранять результаты тестов секретными для пользователя устройства, аналогично устройствам, известным из WO 95/33996. Например, устройство 1 может быть выполнено с возможностью предоставлять пользователю код, который может быть отправлен в центральную приемную систему 30.

В качестве примера, приемная система 30 может быть выполнена с возможностью принимать данные или информацию количественного анализа (которая может содержать вышеупомянутый код), причем данные или информация количественного анализа связаны, основаны и/или содержат один или более результатов количественного анализа устройств 1 количественного анализа и/или содержат информацию о том, что количественный анализ завершился с ошибкой. Передача упомянутых данных или информации количественного анализа (либо кода) в центральную приемную систему может содержать, например, электронную передачу, передачу посредством вычислительной и/или телефонной сети, передачу посредством соединения связи между пользовательским терминалом связи и терминалом связи приемной системы, передачу посредством обычной почты или передачу посредством локально доступных пунктов сбора результатов тестов, в зависимости, например, от конфигурации соответствующего устройства 1 количественного анализа. Также, к примеру, пользователь может отправлять (т.е. передавать) все устройство 1 количественного анализа или, предпочтительно, только память, содержащее его часть 9, содержащее данные или информацию количественного анализа, в удаленную приемную систему 30.

Специалисты в данной области техники должны признавать, что приемная система 30 может быть выполнена различными способами. Например, приемная система 30 может быть оснащена компьютеризированной системой приема вызовов и/или системой с речевым ответом, выполненной с возможностью принимать вызовы от пользователей, например принимать данные количественного анализа от пользователей, обмениваться данными с пользователями и/или возвращать связанную с результатами тестов информацию обратно пользователям. Кроме того, в варианте осуществления приемная система 30 может быть выполнена с возможностью взаимодействовать или быть оснащенной системой распределения устройств количественного анализа, чтобы распределять одно или более устройств 1 количественного анализа пользователю, например, в зависимости от принимаемых данных или информации количественного анализа из устройства 1 количественного анализа, используемого ранее этим пользователем.

Кроме того, например, приемная система 30, по меньшей мере, может быть выполнена с возможностью определять с помощью принимаемых данных или информации количественного анализа, является ли соответствующий результат количественного анализа из устройства 1 количественного анализа положительным или отрицательным результатом количественного анализа, и/или является ли результат неинформативным, и/или завершился ли количественный анализ ошибкой, а также, необязательно, причину(ы), почему количественный анализ завершился ошибкой. Далее, при дальнейшем совершенствовании система распределения/приемная система 30 может быть выполнена с возможностью распределять, по меньшей мере, одно дополнительное устройство количественного анализа пользователю U предыдущего устройства количественного анализа в случае, если приемная система 30 определила, что соответствующий результат количественного анализа из предыдущего устройства 1 количественного анализа является положительным и/или неинформативным результатом количественного анализа. Например, более точное устройство количественного анализа может быть отправлено пользователю, который предоставил положительный или неинформативный результат теста с использованием предыдущего результата количественного анализа, чтобы подтвердить положительный результат теста или повторно выполнить количественный анализ, соответственно, с более высокой точностью.

Кроме того, в варианте осуществления приемная система 30, по меньшей мере, может быть выполнена с возможностью определять, с помощью принимаемых данных или информации количественного анализа, по меньшей мере, один тип отклонения, касающихся принимаемых данных или информации количественного анализа, относительно пороговых данных или информации, оцененных данных или информации и/или предполагаемых данных или информации. Кроме того, в варианте осуществления приемная система 30 может быть выполнена с возможностью принимать, по меньшей мере, удаленные секции 3, 5 использованных устройств 1 количественного анализа и выполнять, по меньшей мере, одно из следующего: обнаруживать повреждение и/или некорректную работу принимаемых устройств количественного анализа или их частей, считывать данные или информацию из принимаемых устройств количественного анализа или их частей, повторно использовать принимаемые устройства 1 количественного анализа или их части. Например, чтобы обнаруживать повреждение и/или некорректную работу принимаемых устройств количественного анализа или их частей, приемная система может быть оснащена надлежащими датчиками и/или детекторами, как должно быть очевидным специалистам в данной области техники. Приемная система 30 может быть выполнена с возможностью, например, обнаруживать цвет и/или оптически обнаруживаемые индикаторы результатов тестов принимаемого устройства количественного анализа или его части.

В варианте осуществления по Фиг.1 устройство 1 снабжено центральной второй секцией 9, которая ограничена посредством первых секций 3, 5, идущих по противоположным сторонам второй секции 9. Обе первые секции 3, 5 удерживания могут быть съемно подсоединены ко второй секции 9 удерживания. Такое съемное подсоединение может быть выполнено различными способами. Например, держатель может быть снабжен линиями ослабления или линиями перфорации L, идущими между первыми и вторыми секциями 3, 5, 9 удерживания, для независимого снятия первых секций удерживания со второй секции удерживания. Линии ослабления или линии перфорации L таковы, что пользователь может отрывать или отламывать первую секцию 3, 5 удерживания от второй, содержащей память секции 9 по этим линиям.

Предпочтительно, устройство 1 количественного анализа выполнено с возможностью обнаруживать снятие первой секции 3, 5 удерживания со второй секции 9. Также, предпочтительно, устройство 1 выполнено с возможностью записывать время снятия первой секции количественного анализа в памяти 10. Это обнаружение и/или запись времени может осуществляться, к примеру, посредством контроллера 8. Обнаружение снятия первой секции 3, 5 удерживания может выполняться с помощью, например, детекторов отрыва, к примеру, соответствующих электропроводящих линий или контуров обнаружения, которые соединены с контроллером 8 и которые прерываются или разрываются, когда соответствующая первая секции 3, 5 удерживания снимается со второй секции 9.

В дополнительном варианте осуществления устройство 1 может быть выполнено с возможностью записывать каждый результат количественного анализа в комбинации с идентификационной информацией из соответствующей первой секции 3, 5 удерживания, приводящей к этому результату количественного анализа (т.е. первая секция 3, 5 удерживания, которая приняла соответствующую пробу), в устройстве памяти 10. Кроме того, устройство 1 может быть выполнено с возможностью записывать каждый результат количественного анализа в комбинации с временной информацией, касающейся соответствующего количественного анализа, приводящей к этому результату количественного анализа, в устройстве памяти 10. Другие типы информации также могут быть сохранены в устройстве памяти 10, например контекстная информация количественного анализа, например информация, предоставляемая посредством одного или более датчиков 8, 20, 21, 25 количественного анализа, которая относится к одному или более отслеживаемым контекстным факторам количественного анализа. Например, устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью отслеживать контекст количественного анализа до, в ходе и/или после количественного анализа упомянутой пробы, и предпочтительно, сохранять результаты этого отслеживания в устройстве памяти 10. Например, устройство 1 количественного анализа может быть оснащено одним или более контекстными датчиками 20, 21, 25 количественного анализа, чтобы обнаруживать температуру, влажность, загрязнение и/или другие контекстные факторы количественного анализа. В качестве примера, один или более таких датчиков могут быть интегрированы в контроллер 8 или подключены к нему надлежащим образом. Преимущественным вариантом осуществления упомянутого контекстного датчика является монитор распада, который подробнее описан ниже.

В ходе использования варианта осуществления по Фиг.1 устройство 1 может быть предоставлено пользователю, к примеру, посредством почтовой доставки, посредством раздачи или другим способом. Пользователь может использовать устройство 1 (например, дома или в другом надлежащем месте) в способе количественного анализа посредством применения одной или более проб w первых секций 3, 5 удерживания устройства 1, чтобы протестировать пробы на наличие одного или более веществ, определяемых при анализе. Результаты теста, связанные с тестированием проб, сохраняются в памяти 10 устройства без отображения или иного раскрытия результатов пользователю. Предпочтительно, пользователь снимает каждую первую секцию 3, 5 удерживания с оставшейся секции устройства после использования этой первой секции удерживания. Таким образом, перекрестного загрязнения можно избежать, и все результаты количественного анализа могут быть сохранены в одной памяти 10. После того, как обе секции 3, 5 удерживания использованы и сняты, оставшаяся вторая секция 9 может быть возвращена в центральный пункт приема/обработки, чтобы доставить память 10 и его результаты. Альтернативно, эти результаты могут быть отправлены с помощью надлежащего средства связи, как упомянуто выше. Таким образом, последовательность измерений может быть выполнена вместо только одного измерения безопасным, эффективным и точным способом. Например, оценка лучшего качества может быть получена, когда измерение повторяется после предварительно определенного временного периода 1 в течение дня (примерно 24 часа).

Например, первые секции 3, 5 удерживания устройства могут быть использованы последовательно с предварительно определенным промежуточным временным периодом. Устройство 1 может быть выполнено с возможностью указывать этот временной период, например, посредством надлежащего дисплея 38. Также устройство 1 может быть оснащено таймером для установления времени истечения предварительно определенного временного периода. Устройство может быть выполнено с возможностью указывать пользователю, когда предварительно определенный временной период истек, чтобы стимулировать пользователя использовать следующую первую секцию удерживания для последующего количественного анализа.

Вариант осуществления по Фиг.1 предоставляет преимущество в том, что пользователь может использовать сначала любые аппликационные ячейки w, поскольку они могут независимо отсоединяться. Если различные секции удерживания содержат различные тесты, это обеспечивает независимость в порядке, в котором берутся тесты. Помимо этого все первые секции удерживания могут быть одинаковыми в установке, и разводка электронных частей может быть относительно простой. Это упрощает конструкцию карты и снижает затраты на материалы.

Фиг.2 иллюстрирует другой вариант осуществления устройства 101 количественного анализа, оснащенного пользовательским интерфейсом, например кнопками с вариантами выбора B1-B4, дисплеем 38 и громкоговорителем 35. Кнопки с вариантами выбора B1-B4 могут быть ассоциативно связаны с соответствующими вопросами Q1-Q2, например, напечатанными рядом с кнопками и/или на кнопках. Устройство может быть предоставлено специальной выделенной секцией 15 удерживания, содержащей вопросы Q и/или кнопки B, причем эта выделенная секция 15 удерживания может быть подсоединена с возможностью снятия ко второй секции 9 удерживания, которая снабжена контроллером 8 и памятью 10. Альтернативно, выделенная секция 15 удерживания и вторая секция 9 могут быть интегрированы друг с другом. Вариант осуществления по Фиг.2 оснащен только первой секцией 3 удерживания, имеющей одну аппликационную ячейку w. В настоящем варианте осуществления первая секция 3 удерживания подсоединена с возможностью к выделенной секции 15 удерживания с пользовательским интерфейсом. Например, вторая секция 9 удерживания может быть оснащена средством 6 взаимодействия с пользователем, к примеру индикатором готовности теста. Таким образом, отсоединение первой секции 3 удерживания приводит к минимальной потере функциональности устройства 101. Поскольку первая секция 3 удерживания является одноразовой (он потенциально загрязняется), вариант осуществления по Фиг.2 предоставляет конструкцию, в которой функциональность возложена на записывающую секцию, когда возможно. В частности, все средства взаимодействия с пользователем, как индикатор 6 готовности теста (или кнопки с вариантами выбора), размещаются во второй секции 9 удерживания. Таким образом, эти средства взаимодействия с пользователем могут быть использованы для того, чтобы продолжать взаимодействие с пользователем даже после операции отсоединения. Например, вторая секция 9 удерживания должна быть возвращена в центральный пункт обработки, и пользователю может быть напомнено об этом аспекте посредством мигания индикатора готовности теста 6 через определенные интервалы, тем самым фокусируя внимание пользователя на индикатор "должно быть отправлено" в устройстве 101.

Активация устройства может осуществляться различными способами, например посредством нажатия пользователем кнопки пуска S (см. Фиг.1) или других кнопок B (см. Фиг.2), посредством активации ячейки введения проб (или блока тестирования) w и/или другим способом. В качестве примера устройство 1 может быть выполнено с возможностью находиться в нерабочем состоянии (например, в режиме бездействия), при котором аппликационная ячейка w недоступна для того, чтобы принимать пробу, и в рабочем состоянии, когда блок тестирования w доступен для того, чтобы принимать пробу. Простым примером является аппликационная ячейка w, снабженная снимаемой крышкой или отрываемой крышкой 29 (см. Фиг.1), в которой блок тестирования w может быть переведен в рабочее состояние посредством снятия крышки 29 с ячейки w, в случае, когда предусмотрено множество модулей тестирования или аппликационных ячеек w, различные соответствующие нерабочие состояния и рабочие состояния могут быть доступны (одно для каждой аппликационной ячейки w).

Из вышесказанного следует, как показано на Фиг.1 и 2, что преимущественно устройство 1, 101 может быть оснащено одним или более контекстными датчиками, например датчиком 20 состояния пользователя, температурным датчиком 21 и/или таймером 25. Каждый из этих датчиков может быть интегрирован в упомянутый контроллер 8 или может предоставляться отдельно в секции 3, 5, 9 удерживания. Альтернативно, датчик 20, 21, 25 может быть соединен с контроллером 9 устройства посредством надлежащего средства связи, например надлежащей линии проводной, беспроводной связи или другого средства подключения, чтобы передавать данные датчика в контроллер 8.

Как упоминалось выше, устройство 1 может быть предоставлено с одним или более распадающимися (например, распадающимися) веществами количественного анализа. В качестве примера, аппликационная ячейка устройства или блок тестирования w может быть предоставлен с одним или более распадающимися веществами. Распад веществ может быть зависимым от времени. Например, после истечения определенного срока годности (например, с определенной даты изготовления устройства) одно или более распадающихся веществ более не подходят для количественного анализа проб. Распад может влечь за собой химически наведенный распад, термически наведенный распад, наведенный облучением распад, физически наведенный распад и/или любой другой тип распада веществ(а).

Предпочтительно, устройство 1 оснащено блоком отслеживания, чтобы отслеживать распад одного или более распадающихся веществ количественного анализа. В настоящем варианте осуществления блок отслеживания может быть представлен просто посредством контроллера 8. Альтернативно, может быть предусмотрен выделенный блок отслеживания, который может быть соединен с контроллером 8 устройства надлежащим образом для обмена данными.

В варианте осуществления блок отслеживания распада (контроллер) 8 оснащен таймером 25, чтобы фиксировать продолжительность, по меньшей мере, одного периода распада одного или более распадающихся веществ. Например, таймер 25 может быть выполнен с возможностью подсчитывать время в различных единицах времени, например секундах или их частях, минутах, часах, днях, месяцах и/или годах. Таймер 25 может быть выполнен с возможностью подсчитывать время с нуля, от времени изготовления устройства, от времени поставки устройства или с любой другой начальной точки. Таймер 25 также может быть выполнен с возможностью подсчитывать время в обратном порядке, например от предварительно определенного времени истечения срока годности устройства до нуля. Также, как вариант, таймер 25 может быть снабжен календарем и/или откалиброван так, чтобы предоставлять фактическое время/реальное время. Таким образом, зависимый от времени распад может отслеживаться различными способами, и определенные действия могут предприниматься посредством устройства 1 в зависимости от результата отслеживания или фиксации продолжительности распада.

Например, в дополнительном варианте осуществления устройство содержит, по меньшей мере, один блок тестирования w (например, содержащий аппликационную ячейку w), чтобы выполнять количественный анализ пробы. В варианте осуществления блок тестирования w может быть выполнен с возможностью предоставлять сигнал тестирования (например, электрический сигнал, электронный, оптический или другой надлежащий сигнал, аналоговый или цифровой сигнал) в течение, по меньшей мере, части первого временного периода, когда устройство 1 не принимало первую пробу, и в течение, по меньшей мере, части второго временного периода, когда устройство приняло первую пробу. Таким образом, блок тестирования w может предоставлять контекстный датчик количественного анализа как таковой или быть частью системы контекстных датчиков количественного анализа.

В качестве примера блок тестирования может быть сконфигурирован так, что сигнал тестирования формируется непрерывно, например в течение срока службы устройства 1, или с предварительно определенными временными интервалами. Также, в качестве примера, чтобы уменьшить энергопотребление, формирование или передача сигнала тестирования может начинаться автоматически с момента, когда устройство активируется.

Преимущественно, устройство 1 (например, его контроллер 8) может быть выполнено с возможностью сохранять сигнал тестирования или информацию, касающуюся сигнала тестирования, как в течение первого и второго временного периода, в памяти 10. Как упоминалось выше, сигнал тестирования может быть сохранен как таковой, либо может быть сохранена связанная с сигналом тестирования информация, например кодированный сигнал тестирования, сжатый сигнал тестирования и/или информация либо данные, извлеченные из сигнала тестирования. Предпочтительно, устройство 1 выполнено с возможностью сохранять сигнал тестирования в комбинации с соответствующим временем формирования сигнала тестирования (например, примерным временем, когда сигнал сформирован посредством блока w и/или принят посредством процессора 8).

Например, устройство 1 может быть выполнено с возможностью сохранять упомянутый сигнал тестирования либо информацию, касающуюся сигнала тестирования, в ходе, по меньшей мере, части временного периода, когда устройство 1 находится в нерабочем состоянии.

Например, в ходе использования (см. Фиг.3) предусмотрен способ количественного анализа, в котором сигнал тестирования формируется посредством устройства 1 в течение, по меньшей мере, части первого временного периода, когда блок тестирования w еще не принял пробу. Результирующий сигнал тестирования или информация, относящаяся к этому сигналу, сохраняется, в предпочтительном варианте в комбинации с соответствующим временем, в памяти 10. Первый временной период может продолжаться от времени T1, в которое активируется устройство 1 (например, посредством отрыва упомянутой крышки 29 от аппликационной ячейки). Альтернативно, первый временной период может продолжаться от самой ранней точки времени, например от времени, когда устройство 1 отправлено пользователю, или времени изготовления.

Далее во время T3 проба применяется к модулю тестирования w, чтобы она могла быть протестирована им, при этом сигнал тестирования по-прежнему формируется посредством блока тестирования w, по меньшей мере, до тех пор пока тест не будет готов. Результирующий сигнал тестирования или информация, относящаяся к этому сигналу, сохраняется в предпочтительном варианте как функция от соответствующего времени (например, в таблице данных или на графике). При этом, например, упомянутый второй временной период может продолжаться от времени введения пробы T3 до времени готовности теста T4 (в качестве примера, контроллер 8 и/или блок тестирования w могут быть выполнены с возможностью автоматически определять, когда тест готов, и определять соответствующее время готовности теста T4 совместно с таймером 25).

Фиг.3 схематично иллюстрирует результат этого способа, причем результат содержит сигнал тестирования Y как функцию от времени (t). Например, показанный результат может быть сохранен в памяти 10, к примеру, в комбинации с упомянутыми временными периодами, временем активации устройства T1, временем введения пробы T3 и/или временем готовности теста T4. Результат может быть передан надлежащим образом в удаленный центральный пункт 30 обработки.

В проиллюстрированном результате теста со времени T2 неожиданное возрастание сигнала тестирования Y присутствует после активации устройства 1 (время T1), но до того, как проба применяется (время T3). Например, возрастание может быть вызвано загрязнением области приема проб w и/или распадом одного или более веществ тестирования, причем этот распад не связан с пробой.

Например, если аппликационная ячейка или блок тестирования w могут проводить измерения непрерывно, все изменения показателей после активации блока тестирования, но до завершения теста, могут быть сохранены как временная последовательность (как на Фиг.3). Посредством анализа этой последовательности может быть идентифицировано, была ли загрязнена аппликационная ячейка.

Таким образом, посредством определения и сохранения сигнала тестирования или связанной информации как функции от времени, потенциальные сбои количественного анализа могут быть обнаружены простым образом. Удаленная приемная система 30 может быть выполнена с возможностью отклонять результаты тестов в случае, если принимаемые данные количественного анализа содержат неожиданные отклонения количественного анализа. Кроме того, устройство 1 как таковое (например, контроллер 8) может быть выполнено с возможностью отклонять результат количественного анализа при аналогичных допущениях.

Применение таймера 25 также может быть преимущественным для того, чтобы отслеживать потенциальные проблемы количественного анализа в случае, если устройство 1 предоставлено с одним или более распадающимися веществами (как упомянуто выше). Это описывается ниже со ссылкой на Фиг.4.

Например, устройство 1 может быть сконфигурировано так, чтобы быть в нерабочем состоянии, когда одно или более распадающихся веществ недоступны для того, чтобы принимать пробу, и в рабочем состоянии, когда одно или более распадающихся веществ доступны для того, чтобы принимать пробу. Блок 8 отслеживания и таймер 25 устройства в таком случае могут быть сконфигурированы так, чтобы взаимодействовать для того, чтобы измерять, по меньшей мере, первый период распада P1 (который также указан на Фиг.3 посредством двунаправленной стрелки), в течение которого устройство 1 находится в нерабочем состоянии.

Также блок 8 отслеживания и таймер 25 могут быть сконфигурированы так, чтобы взаимодействовать для того, чтобы измерять, по меньшей мере, второй период распада P2, причем этот период является временем между активацией устройства, с одной стороны, (например, временем T1), и приемом пробы посредством одного или более распадающихся веществ, с другой стороны, (например, временем T3). В качестве примера, распад вещества может возрастать после активации устройства 1 (например, в случае, если активация влечет за собой открытие аппликационной ячейки w, с тем, чтобы распадающееся вещество подвергалось действию среды распада вещества). Пример второго периода распада P2 указан на Фиг.3 посредством другой двунаправленной стрелки.

В случае, если вещество устройства 1 распадается в ходе упомянутых первого и второго периодов распада, преимущественно, монитор 8 распада может быть выполнен с возможностью учитывать измеренный первый период распада и второй период распада, чтобы определять и оценивать общий распад распадающегося вещества. Также монитор 8 распада может быть выполнен с возможностью учитывать конкретные предварительно определенные скорости распада каждого распадающегося вещества (причем эти скорости могут быть сохранены в памяти 10), например первую скорость распада вещества, распадающегося в ходе первого периода распада, и вторую скорость распада вещества, распадающегося в ходе второго периода распада. В любом случае упомянутая скорость распада, возможно, аналитически определена заранее посредством вычислительного моделирования, эмпирически и/или другими надлежащими способами, как должно быть очевидным специалистам в данной области техники.

В варианте осуществления (см. Фиг.1 или 2) блок 8 отслеживания может быть оснащен или подключен к памяти 10, причем информация распада, касающаяся распада одного или более распадающихся веществ, сохраняется в памяти 10. Например, сохраненная информация распада, по меньшей мере, может содержать время или дату окончания срока годности, причем в это время или дату распад одного или более распадающихся веществ достиг и/или прошел предварительно определенный порог распада. Например, в памяти 10 могут быть сохранены максимальные периоды распада или периоды окончания срока годности, которые должны использоваться посредством монитора 8 распада и таймера 25 для того, чтобы определять, может или нет устройство 1 по-прежнему быть использовано для того, чтобы достоверно выполнять количественный анализ пробы. Помимо этого информация распада может содержать, по меньшей мере, дату изготовления, которая относится к изготовлению устройства 1 и/или отправке устройства 1 требуемому пользователю.

Упомянутый порог распада может зависеть от типа распада. Например, количество распадающегося вещества может уменьшаться со временем; в этом случае упомянутым порогом распада может быть предварительно определенный процент (%) количества распадающегося вещества, по-прежнему имеющегося в устройстве 1, относительно начального количества вещества (например, количества сразу после того, как устройство 1 изготовлено), причем ниже этого процента устройство 1 более не может выполнять достоверные измерения. Кроме того, в качестве примера, распад вещества может означать, что реакционная способность или чувствительность вещества к веществу, определяемому при анализе, со временем снижается, и в этом случае порог распада может быть связан с минимальной требуемой реакционной способностью или чувствительностью вещества.

В варианте осуществления устройству 1 (или его памяти) также может быть предоставлено первое время окончания срока годности ET1 (которое может содержать дату), относящееся к максимальному допустимому нерабочему периоду устройства 1. Помимо этого устройству 1 (или его памяти) также может быть предоставлено второе время окончания срока годности ET2, которое начинается с момента активации устройства 1 и которое может относиться к максимальному допустимому рабочему состоянию устройства, в течение которого проба может применяться к устройству 1 так, чтобы тестироваться посредством устройства 1 достаточно достоверным образом. И первое, и второе времена окончания срока годности ET1, ET2 могут быть фиксированными значениями. Тем не менее, преимущественно, устройство 1 выполнено с возможностью автоматически корректировать время окончания срока годности ET1, ET2 в случае изменяющихся обстоятельств, например в случае обнаружения температурных изменений (обнаруживаемых посредством температурного датчика 21), которые могут влиять на распад вещества. Также продолжительность второго времени окончания срока годности ET2 может быть зависимой от продолжительности предыдущего первого периода распада P1 (например, чем продолжительней первый период распада P1, тем короче второе время окончания срока годности ET2).

В дополнительном варианте осуществления устройство 1 может снабжаться информацией распада, содержащей, по меньшей мере, одну предварительно определенную модель распада вещества, распадающегося со временем, либо сконфигурировано так, чтобы предоставлять данную модель. Например, сохраненная модель распада может быть эмпирически определенной моделью, вычисленной либо сымитированной моделью. Также модель распада может быть предоставлена посредством теоретически извлеченной математической либо статистической формулы, сохраненной в устройстве 1. Эта сохраненная модель распада может быть использована, например, для того, чтобы перенастраивать устройство 1 до выполнения количественного анализа пробы или для того, чтобы корректировать результат количественного анализа. Кроме того, в варианте осуществления, блок 8 отслеживания может быть выполнен с возможностью использовать обнаруженный распад, по меньшей мере, одного распадающегося вещества, чтобы корректировать результат количественного анализа, полученный, по меньшей мере, с помощью одного распадающегося вещества, в частности, с тем, чтобы скорректированный результат количественного анализа являлся результатом, который получается, если распада не происходит.

Предпочтительно, блок 8 отслеживания выполнен с возможностью запрещать использование устройства в случае, если отслеживаемый распад одного или более распадающихся веществ достиг и/или прошел предварительно определенный порог распада. Например, блок 8 отслеживания может быть выполнен с возможностью блокировать использование области приема проб w.

Также блок 8 отслеживания может быть оснащен или подключен к индикатору, например дисплею 38 и/или громкоговорителю 35 (см. Фиг.2), чтобы указывать время, оставшееся пользователю для того, чтобы использовать устройство с тем, чтобы выполнить количественный анализ пробы, причем оставшееся время зависит от распада одного или более распадающихся веществ для количественного анализа.

Помимо этого, как следует из вышеприведенного, устройство 1 может быть выполнено с возможностью обнаруживать активацию устройства 1 и обнаруживать введение пробы в устройство 1, причем устройство 1 выполнено с возможностью сохранять время и/или дату активации устройства, а также время и/или дату, когда устройство принимает пробу, при этом упомянутые времена и/или даты предоставляются посредством таймера 25.

Вариант осуществления способа количественного анализа содержит предоставление устройства 1 количественного анализа и отслеживание распада одного или более распадающихся веществ для количественного анализа устройства. При этом использование устройства может быть разрешено только в случае, если отслеживаемый распад одного или более распадающихся веществ не достиг и/или не прошел предварительно определенный порог распада.

Фиг.4 иллюстрирует блок-схему последовательности операций способа количественного анализа, использующего, например, вариант осуществления устройства количественного анализа, показанный на Фиг.1 или 2, и определенные логические этапы, которые могут выполняться посредством устройства 1. Устройство 1 количественного анализа сначала распределяется пользователю, скрининг которого должен быть выполнен (этап 160 - передача устройства). Первый период распада P1, относящийся к зависимому от времени распаду, по меньшей мере, одного распадающегося вещества для количественного анализа устройства 1, затем измеряется посредством устройства 1 (этап 161). В течение этого периода устройство 1 находится в рабочем режиме бездействия. В ходе режима бездействия контроллер 8 устройства регулярно проверяет (этап 163), проходит ли первый период распада предварительно определенное соответствующее первое время распада ET1 (которое может быть сохранено в памяти 10 устройства 1). В случае, если первое время распада ET1 прошло, использование устройства 1 автоматически блокируется посредством этапа "ошибки" (169). Получающийся результат "количественный анализ завершился ошибкой", в предпочтительном варианте комбинированный с причиной ошибки (например, "устройство прошло первое время окончания срока годности"), далее может быть передан (этап 170) в удаленный пункт 30 обработки. Также сообщение ошибки может быть указано пользователю, чтобы предупредить пользователя о том, что устройство более не подходит для использования.

Например, устройство 1 может выполнить логический этап: "ЕСЛИ спланированный по времени первый период распада P1 > первого времени окончания срока годности ET1 химикатов аппликационной ячейки, ТО предупредить пользователя о том, что устройство более непригодно".

С другой стороны, в случае, если первое время окончания срока годности не прошло, пользователь может перевести устройство 1 в рабочее состояние (например, посредством нажатия кнопки начала или посредством отрыва упомянутой крышки 29). Необязательно, на этом этапе 162 начала и инициализации устройство 1 может выполнить самостоятельную проверку и/или осуществить определенное интерактивное инструктирование пользователя (например, посредством кнопок с вариантами выбора B). В случае, если инициализация устройства завершается ошибкой, к примеру вследствие сбоя устройства или вследствие результата взаимодействия с пользователем, предпочтительно устройство 1 автоматически выполняет этап "ошибки" (169).

С другой стороны, когда инициализация устройства завершается успешно, устройство 1 становится функционирующим так, чтобы принимать пробу, количественный анализ которой должен быть выполнен, и устройство может начать фиксировать продолжительность второго периода распада P2 (этапы 165, 166, 167). Также, в предпочтительном варианте, общий, измеренный, первый период распада P1 сохраняется (этап 164).

Например, устройство 1 может выполнить логический этап: "Когда устройство активировано (например, аппликационная ячейка открыта): время активации T1 = таймер (например, с этого момента и далее аппликационная ячейка далее открыта для воздействия внешнего воздуха), СОХРАНИТЬ P1 = T1, И фиксировать продолжительность второго периода распада P2".

Кроме того, в этом случае второй период распада P2, возможно, прошел второе время окончания срока годности ET2, что проверятся на этапе 166, к примеру, в случае, если проба не применена вообще или применена слишком поздно. В этом случае, опять-таки, устройство может выполнить этап "ошибки", и процедура количественного анализа может быть прервана. В случае, если второе время окончания срока годности не прошло, и проба применена вовремя, устройство 1 может выполнить количественный анализ пробы, сохранить результат количественного анализа и соответствующий второй период распада P2 (этап 168) и передать результаты (этап 170).

Например, устройство 1 может выполнить логический этап:

"ОБНАРУЖИТЬ, ЕСЛИ проба применена, и КОГДА проба применена;

ЕСЛИ нет примененных проб за время T = T1 + второе время окончания срока годности ET2: указать ОШИБКУ (например, устройство предупреждает пользователя о том, что устройство более непригодно);

ЕСЛИ проба применена во время применения пробы T3 до времени T1 + второе время окончания срока годности (T3<T1+ET2): выполнить количественный анализ пробы".

Необязательный дополнительный этап может содержать, например, информирование пользователя о том, что анализ выполнен. Кроме того, устройство 1 может корректировать измерение для известных образцов распада, например, в зависимости от даты/времени окончания срока годности ET1, ET2, времени активации T1 и времени введения пробы T3. Также, в предпочтительном варианте после количественного анализа пробы результат количественного анализа может быть отправлен вместе с измеренными временными периодами. Например, длительный временной интервал между активацией устройства (время T1) и введением пробы (время T3) может указывать вероятность загрязнения, и продолжительность этого интервала может быть использована в качестве определенного показателя достоверности.

Таким образом, количественный анализ может выполняться более достоверно, чем в способах предшествующего уровня техники. Например, устройство 1 может отслеживать аппликационную ячейку(и) w, чтобы определять риск загрязнения/химического распада. Как следует из вышеописанного, в варианте осуществления устройство 1 может содержать таймер 25, и аппликационная ячейка w может быть закрыта съемной крышкой 29, которая включает в себя механизм датчика (не показан), соединенный с контроллером 8, чтобы обнаруживать открытие крышки 29. Например, нежелательное открытие аппликационной ячейки может произойти, к примеру, в ходе транспортировки (т.е. повреждения) или когда пользователь открыл аппликационную ячейку (обычное использование).

Также в варианте осуществления устройство 1 может предупреждать пользователя посредством активации, например, индикатора 26 (к примеру, LED красного или зеленого цвета) рядом с напечатанным текстом, таким как: "карта более непригодна, пожалуйста, выбросите карту"; "анализ выполнен, пожалуйста, верните карту в пункт обработки"; "анализ выполнен, пожалуйста, наберите номер телефона xyz, чтобы отправить результаты в пункт обработки"; и/или "тест готов, пожалуйста, передайте результаты теста".

В качестве дополнительного расширения функциональности система может информировать пользователя о времени, оставшемся до того, как проба должна быть применена к аппликационной ячейке, например, посредством дисплея 38 и/или громкоговорителя 35. Также с этой целью карта может содержать ряд описаний периодов (к примеру, "один час", "один день", "одна неделя" и т.д.), каждое описание с LED. Первоначально загорается LED рядом с текстом "одна неделя", а после 6 дней загорается LED рядом с текстом "один день" и т.д.

Другой вариант осуществления для повышения достоверности, который может быть применен в комбинации с вышеописанным, - это одноразовое устройство 1 количественного анализа, которое оснащено, по меньшей мере, одним датчиком 20 состояния пользователя, выполненным с возможностью обнаруживать, по меньшей мере, одно физическое состояние пользователя устройства. Этот датчик схематично проиллюстрирован также на Фиг.1-3 и может быть выполнен различными способами, например содержать надлежащее средство отслеживания или обнаружения. В качестве примера, в ходе использования (см. Фиг.3) пользователь может переносить устройство 1, при этом, по меньшей мере, одно физическое состояние пользователя U обнаруживается и/или отслеживается до того, как устройство 1 используется или может быть использовано для того, чтобы выполнить количественный анализ одной или более проб.

Например, датчик 20 состояния пользователя содержит датчик персональной активности, к примеру, с датчиком ускорения, чтобы измерять персональную активность, когда устройство носится пользователем, в ходе периода измерения персональной активности.

Также может быть предусмотрен надлежащий контекстный датчик, содержащий температурный датчик 21 (см. Фиг.1 и 2) для того, чтобы измерять температуру окружения устройства 1, при этом устройство 1 выполнено с возможностью разрешать количественный анализ пробы только после того, как температура, обнаруженная посредством температурного датчика 21, находится в рамках предварительно определенного температурного диапазона, и/или запрещать количественный анализ пробы в случае, если обнаруженная температура не находится в рамках предварительно определенного температурного диапазона. Например, предварительно определенным температурным диапазоном может быть диапазон, включающий в себя комнатную температуру (около 20°C), диапазон между 0-40°C, более конкретно диапазон между примерно 10-30°C.

В дополнительном варианте осуществления устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью сохранять все результаты количественного анализа в памяти 10 в комбинации с состоянием пользователя, которое обнаружено посредством датчика 20 состояния пользователя. Таким образом, например, результаты количественного анализа могут быть оценены в комбинации с предварительно определенным состоянием пользователя, чтобы определить или оценить, выполнен ли количественный анализ требуемым образом и/или пользователем, имеющим требуемое состояние (например, состояние покоя).

Например, устройство 1 (или, по меньшей мере, его контроллер 8) может быть выполнено с возможностью разрешать количественный анализ пробы только после того, как, по меньшей мере, один датчик 20 состояния пользователя обнаружил, по меньшей мере, одно физическое состояние пользователя и в предпочтительном варианте только в течение предварительно определенного периода времени после этого обнаружения.

Датчиком состояния пользователя может быть датчик 20 частоты сердечных сокращений. Например, как показано на Фиг.5, устройство 1 может быть выполнено с возможностью ношения в позиции обнаружения частоты сердечных сокращений на части тела пользователя U, при этом датчик 20 частоты сердечных сокращений выполнен с возможностью обнаруживать связанный с частотой сердечных сокращений сигнал, исходящий из части тела пользователя, например пульсовые колебания давления и/или акустические сигналы, в случае, если устройство 1 находится в позиции обнаружения частоты сердечных сокращений. Более того, устройство может быть выполнено с возможностью измерять частоту сердечных сокращений в течение, по меньшей мере, периода измерения частоты сердечных сокращений, чтобы обнаруживать наименьшую частоту сердечных сокращений из соответствующих результатов измерения и сохранять наименьшую обнаруженную частоту сердечных сокращений в устройстве 10 памяти.

В качестве примера, устройство 1 может быть выполнено с возможностью ношения пользователем в течение определенного периода измерения, при этом датчик 20 состояния пользователя выполнен с возможностью измерять, по меньшей мере, одно физическое состояние пользователя в течение периода измерения и использовать результаты измерения для того, чтобы определять или оценивать, когда пользователь будет в состоянии покоя в течение последующего периода после периода измерений. Кроме того, устройство 1 может быть выполнено с возможностью сравнивать обнаруженный результат измерения физического состояния пользователя с предварительно определенным и/или сохраненным пороговым значением состояния пользователя, в частности, чтобы обнаруживать, находится ли пользователь в требуемом состоянии для проведения количественного анализа (состоянии покоя), и/или инструктировать пользователя перейти в требуемое состояние для проведения количественного анализа.

В варианте осуществления устройство содержит формирователь обратной связи, например, содержащий дисплей и/или громкоговоритель, чтобы предоставлять обратную связь пользователю U устройства 1, касающуюся результатов измерения, предоставляемых посредством упомянутого датчика 20 состояния пользователя. Устройство 1 может быть выполнено с возможностью формировать сообщение, чтобы инструктировать пользователя устройства выполнить количественный анализ одной или более проб пользователя, в зависимости от результатов измерения, предоставленных посредством упомянутого датчика 20 состояния пользователя.

Кроме того, например, для корректных измерений может быть важным иметь правильный объект в правильном состоянии, зачастую в состоянии покоя/расслабления. В варианте осуществления, содержащем, по меньшей мере, один монитор 20 состояния пользователя, устройство 1 может просто проверять состояние пользователя (покой) до измерения.

Помимо этого, например, в случае, если устройство 1 оснащено датчиком частоты сердечных сокращений согласно варианту осуществления, устройство 1 помещается в позицию на теле пользователя так, чтобы частота сердечных сокращений могла измеряться достоверно (к примеру, на грудной клетке пользователя, см. Фиг.5). Оптимально, до того как проводится измерение, устройство 1 настраивается посредством измерения частоты сердечных сокращений в течение некоторого периода времени, чтобы определить образец модели сердечных сокращений пользователя и иметь возможность оценивать частоту сердечных сокращений пользователя в состоянии покоя. Алгоритмом для того, чтобы определять частоту сердечных сокращений пользователя в состоянии покоя, может быть измерение частоты сердечных сокращений в течение 24 часов и сохранение минимального измеренного значения (которое, вероятно, соответствует сну). Чтобы охватить немного более высокое значение в состоянии покоя в течение дня, это минимальное значение может быть увеличено, к примеру, на 10%. После того как устройство 1 настроено (т.е. после 24 часов), и пользователь находится в состоянии покоя (т.е. текущая частота сердечных сокращений < 1,10*минимальное значение), пользователь может отделить устройство 1 от своего тела и выполнить фактическое измерение. Система информирует пользователя о его состоянии посредством звука (или вибрации) и посредством включения (зеленого) LED рядом с текстом, таким как "пользователь готов к измерениям". Система сохраняет дату и время, когда пользователь отделил устройство 1 от своего тела.

Альтернативно, устройство 1 может быть выполнено с возможностью отслеживать изменения обнаруженной частоты сердечных сокращений и может запросить, чтобы пользователь расслабился, и если не обнаружено значительных изменений за период времени (предположительно, частота сердечных сокращений изначально падает, когда пользователь начинает расслабляться), может считаться, что пользователь в состоянии покоя.

В варианте осуществления для того, чтобы начать процедуру измерений, пользователь нажимает кнопку "Начать тест" S или снимает крышку с аппликационной области w. Устройство 1 затем в предпочтительном варианте сравнивает этот момент с датой и временем, когда пользователь отделил устройство 1 от своего тела; если этот период короткий (к примеру, 1 минута), устройство 1 разрешает пользователю выполнить тест. Тем не менее, если этот период слишком длинный, пользователь может больше не быть в состоянии покоя, и поэтому у пользователя запрашивается измерить его частоту сердечных сокращений еще раз (к примеру, посредством включения (красного) LED рядом с текстом, таким как "немного подержите карту на груди"). Если текущая частота сердечных сокращений слишком высокая, к примеру, > 1,10*минимальное значение, устройство 1 может быть выполнено с возможностью запросить пользователя оставаться в состоянии покоя несколько минут и измерить его частоту сердечных сокращений еще раз.

Как следует из вышеуказанного, вместо использования датчика частоты сердечных сокращений, или помимо датчика частоты сердечных сокращений, датчик 20 персональной активности может быть интегрирован в устройство 1, или может быть подсоединен к нему, и может носиться, к примеру, на теле (например, он может быть помещен в карман одежды, поскольку соединение с кожей необязательно). Датчик 20 пользовательской активности может быть использован для того, чтобы проверять, что пользователь не выполняет никаких действий со средней и высокой активностью в течение достаточно длительного периода времени (к примеру, 10 минут), с тем, чтобы устройство 1 могло обеспечить то, что пользователь находится в состоянии покоя. Это имеет преимущество в том, что настройка необязательна.

Помимо этого, если измерение может выполняться только в температурном диапазоне определенной среды, карта может быть оснащена упомянутым температурным датчиком 21. Этот датчик не должен настраиваться: (зеленый) LED рядом с текстом "карта готова для измерений" указывает ее пригодность для использования, тогда как (красный) LED рядом с текстом "пожалуйста, перейдите в более теплое место" или "пожалуйста, перейдите в более прохладное место" инструктирует пользователя перейти в место с требуемой температурой.

В еще одном дополнительном или другом варианте осуществления устройство 1 может содержать одну или более кнопок взаимодействия с пользователем B, как на Фиг.2, и, по меньшей мере, один датчик 23 отпечатков пальцев, чтобы обнаруживать отпечатки пальцев пользователя после того, как отпечатки пальцев нанесены на одну или более кнопок. Таким образом, пользователь может быть идентифицирован, так что устройство 1 может определять, требуемый ли пользователь работает с устройством. Кроме того, идентификация пользователя может выполняться в случае, если устройство содержит блок распознавания речи и/или различения речи, в частности, чтобы предоставлять или поддерживать идентификацию пользователя. В ходе использования устройство 1 может быть отправлено, например, домой пользователю, который должен выполнить тест. Чтобы предотвратить ассоциирование данных измерений с другим человеком (к примеру, карты 2 членов семей обмениваются или ребенок использует карту родителя), может быть добавлен датчик отпечатков пальцев или микрофон. Согласно варианту осуществления датчик отпечатков пальцев накладывается на вопросы с вариантами ответов B на карте: посредством ответов на вопросы автоматически оставляются отпечатки пальцев. Эти отпечатки пальцев могут быть сохранены в памяти 10 устройства 1 и в предпочтительном варианте сравниваются с известными отпечатками испытуемого, когда устройство 1 поступает в удаленный пункт 30 обработки. В другом варианте осуществления человек, который выполнил тест, должен назвать свое имя в микрофон на карте 1, и этот аудиофрагмент сохраняется. Одна возможность состоит в том, чтобы сравнивать данный аудиофрагмент с заранее записанным аудиофрагментом тестируемого человека (которые доступны в пункте 30 обработки, к примеру, поскольку тестируемому человеку позвонили по телефону из удаленного пункта 30). Другая возможность состоит в том, чтобы выполнить более базовый тест: если сохраненный аудиофрагмент содержит голос женщины, тогда как устройство 1 должно было быть использовано мужчиной, с большой вероятностью что-то прошло неправильно.

Еще одна возможность состоит в том, чтобы человек сравнил сохраненный голос с фактическим голосом тестируемого человека. Это может быть полезным на последующих стадиях, когда чувствительные измерения должны быть подтверждены (к примеру, в судебном процессе).

Например, измеренные контекстные значения до, в ходе и после количественного анализа одной или более проб могут быть сохранены и переданы обратно в (центральный) центр 30 обработки. Таким образом, процедура измерений, которую фактически прошел пользователь, и среда, в которой это случилось, может быть частично восстановлена. Это может быть использовано для того, чтобы определять, являются ли измеренные данные достаточно достоверными, а также то, должны ли измеренные значения быть скорректированы на предмет контекстных влияний.

Применение изобретения может состоять в том, чтобы определять, имеет или нет пациент предрасположенность к диабету или диабет. Тем не менее тестирование на предмет других заболеваний с помощью проб жидкостей в организме также может быть преимущественным из изобретения.

В преимущественном варианте система количественного анализа выполнена, или также выполнена, с возможностью проводить относительно точный оральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT), используя устройство 1 количественного анализа. Это описывается далее со ссылкой на Фиг.6. Вариант осуществления по Фиг.6 может быть использован в комбинации с вышеописанными вариантами осуществления и/или вариантами осуществления, показанными на Фиг.1-5.

Например, по меньшей мере, один съедобный и/или годный для питья продукт может быть предоставлен. В этом случае пользователь может быть инструктирован потребить съедобный и/или годный для питья продукт до и/или в ходе использования устройства для того, чтобы выполнить количественный анализ пробы пользователя. В дополнительном варианте осуществления съедобный и/или годный для питья продукт может содержать глюкозу, при этом устройство 1 количественного анализа выполнено с возможностью тестировать, по меньшей мере, одну пробу крови на содержание глюкозы. В качестве примера, продуктом может быть сладкое, жевательный мармелад, напиток, содержащий глюкозу, или другой продукт. Помимо этого в данном случае одноразовое устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью проводить количественный анализ, по меньшей мере, двух проб крови, например, посредством оснащения, по меньшей мере, двумя аппликационными ячейками w (как в вариантах осуществления по Фиг.1-5). Например, система инструктирования пользователя может быть доступной пользователю устройства, чтобы протестировать, по меньшей мере, вторую пробу крови по истечении предварительно определенного количества времени после тестирования первой пробы. Могут быть предусмотрены часы или таймер для того, чтобы измерять прохождение времени после того, как пользователь применил первую пробу крови к соответствующей аппликационной ячейке. Предпочтительно, распад одного или более распадающихся веществ может отслеживаться, как описано выше.

Устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью формировать первый результат теста, относящийся к количественному анализу первой пробы. Также пользователь может быть проинструктирован выполнить количественный анализ, по меньшей мере, второй пробы в зависимости от результата первого теста. Например, второй тест может быть выполнен в случае, если результат первого теста - это: "неинформативный количественный анализ", "ошибка при количественном анализе", "сбой устройства" или аналогичный результат. Тем не менее, предпочтительно, второй тест выполняется для того, чтобы превратить тест FPG в тест OGTT. В качестве примера, в случае, если первый результат теста указывает, что, вероятно, что соответствующий пользователь имеет (предрасположенность) диабет, второй тест на содержание глюкозы может быть выполнен через предварительно определенный временной период после первого теста, чтобы предоставить тест OGTT, чтобы проверить первый результат теста и предоставить гораздо более информативный результат теста OGTT. Например, устройство количественного анализа может быть выполнено с возможностью проводить оральный тест на толерантность к глюкозе при необходимости. Фиг.6 иллюстрирует блок-схему последовательности операций способа использования этого устройства.

На Фиг.6 количественный анализ крови пользователя может быть начат пользователем (этап 160), например, посредством нажатия конкретной кнопки "начать тест" S или предоставления команды любым другим способом в устройство 1 количественного анализа.

Последующий этап 162 инициализации может влечь за собой задание вопросов Q пользователю (как в вариантах осуществления, относящихся к Фиг.4-5). Результатом данного этапа 162 может быть то, что тест не подходит для пользователя. В этом случае устройство 1 может указать "тест не подходит" на этапе 168 ошибки, причем этот результат теста может быть передан в систему обработки данных/удаленную приемную систему 20 (этап 166).

Альтернативно (как указано посредством ломаных линий), результат этапа 162 инициализации может состоять в том, что пользователь должен подождать определенное время, прежде чем он сможет использовать устройство. Эта задержка указывается посредством этапа 167 задержки. Также в ходе этого этапа 162 может быть определено, проводит ли пользователь тест натощак (см. выше).

С другой стороны, в случае, если фаза инициализации завершается успешно, первая проба крови пользователя может быть протестирована посредством устройства 1 в первом тесте крови (этап 163). Например, ячейка w съемной секции 3 для количественного анализа может быть использована для того, чтобы принимать первую пробу крови. Необязательно пользователь может быть направлен или проинструктирован (например, посредством упомянутой системы инструктирования пользователя), чтобы потребить упомянутый съедобный и/или годный для питья продукт сразу перед, в ходе или после применения пробы крови пользователя к аппликационной ячейке w устройства 1 количественного анализа. Предпочтительно, потребление продукта выполняется в такое время, что это не изменяет существенно результата первого теста крови.

В случае, если первый тест "отрицательный" (т.е. вероятность предрасположенности к диабету или диабета мала), может быть предусмотрен индикатор "тест готов" (например, "FPG готов", см. этап 165). Также информация или данные, относящиеся к результату теста, могут быть переданы в пункт 20 обработки (этап 166). Например, в случае, если пользователь был в состоянии натощак сразу перед взятием своей первой пробы крови, первым результатом теста может быть результат теста FPG.

С другой стороны, устройство 1 или система инструктирования пользователя может потребовать, чтобы был выполнен более точный OGTT. Это может иметь место, например, в случае, когда обнаружено на этапе 162 инициализации, что пользователь не был в состоянии натощак. Также тест OGTT может потребоваться в случае, если первый результат теста положительный (т.е. существует вероятность предрасположенности к диабету или диабета).

Чтобы выполнить тест OGTT, устройство 1 (или система инструктирования пользователя) может оповестить пользователя, чтобы подождать предварительно определенное количество времени (этап 169; например, 1 час, 2 часа или другой период). Пользователь может быть проинструктирован взять вторую пробу крови и протестировать пробу с помощью второй аппликационной ячейки w устройства 1 (например, ячейки w другой съемной секции 5 для количественного анализа) сразу после истечения периода ожидания. Предпочтительно, остаток предоставляется посредством системы инструктирования пользователя (этап 173), например, посредством системы оповещений устройства 1 или посредством звонка из удаленного центра обработки звонков, что период ожидания истекает и/или только что истек. Далее вторая проба крови может быть применена и протестирована (этап 170) с помощью устройства 1. Таким образом, оральный тест на толерантность к глюкозе может быть выполнен. Необязательно после тестирования второй пробы крови одна или более проб крови могут быть протестированы после предварительно определенных периодов ожидания (этап 172). Предпочтительно, устройство 1 измеряет интервал времени, которое истекло между применением различных проб крови к соответствующим аппликационным ячейкам, и сохраняет истекший временной период(ы), либо сохраняет время, когда пробы применены к устройству 1.

После завершения тестирования, по меньшей мере, первой и второй проб крови может быть предоставлен сигнал тестирования (например, "OGTT готов", см. этап 171), и результирующая информация теста может быть передана надлежащим образом (этап 166).

Преимущество теста OGTT заключается в том, что он является гораздо более достоверным, чем тест FPG. Таким образом, например, устройство 1 количественного анализа может, по меньшей мере, выполнять или пытаться выполнять относительно быстрый тест FPG для пробы крови пользователя. В зависимости от результата этого теста или в зависимости от состояния пользователя тест может быть заменен на тест OGTT. В последнем случае тест FPG может быть использован просто как часть теста OGTT.

Хотя иллюстративные варианты осуществления настоящего изобретения подробнее описаны со ссылками на прилагаемые чертежи, необходимо понимать, что изобретение не ограничено этими вариантами осуществления. Различные изменения и модификации могут быть осуществлены специалистами в данной области техники без отступления от области применения или духа изобретения, задаваемого в формуле изобретения.

Следует понимать, что в настоящей заявке термин "содержащий" не исключает других элементов или этапов. Кроме того, каждый из терминов "a" и "an" не исключает множества. Также, один процессор или другой блок может выполнять функции нескольких средств, упомянутых в формуле изобретения. Любые номера ссылок в формуле изобретения не должны рассматриваться как ограничивающие область применения формулы изобретения.

Например, в варианте осуществления настоящее устройство 1 количественного анализа может быть выполнено с возможностью ношения пользователем в течение определенного периода измерения, при этом датчик состояния пользователя выполнен с возможностью измерять, по меньшей мере, одно физическое состояние пользователя в течение периода измерения и использовать результаты измерения для того, чтобы определять или оценивать, когда пользователь должен быть в состоянии покоя в течение последующего периода после периода измерений.

Кроме того, в варианте осуществления настоящее устройство количественного анализа может быть выполнено с возможностью сравнивать обнаруженный результат измерения физического состояния пользователя с предварительно определенным и/или сохраненным пороговым значением состояния пользователя, в частности, чтобы обнаруживать, находится ли пользователь в требуемом состоянии для проведения количественного анализа (состоянии покоя), и/или инструктировать пользователя перейти в требуемое состояние для проведения количественного анализа.

В дополнительном варианте осуществления устройство может содержать формирователь обратной связи, чтобы предоставлять обратную связь пользователю устройства, касающуюся результатов измерения, предоставляемых посредством упомянутого датчика состояния пользователя.

Помимо этого, в случае, если настоящее устройство 1 количественного анализа выполнено с возможностью формировать сообщение, может быть преимущественным инструктировать пользователя устройства выполнить количественный анализ одной или более проб пользователя, в зависимости от результатов измерения, предоставленных посредством упомянутого датчика состояния пользователя.

В другом варианте осуществления вышеописанное устройство 1 количественного анализа может содержать одну или более кнопок взаимодействия с пользователем и, по меньшей мере, один датчик отпечатков пальцев, чтобы обнаруживать отпечатки пальцев пользователя после того, как отпечатки пальцев нанесены на одну или более кнопок.

Также, согласно варианту осуществления, устройство количественного анализа может содержать блок распознавания речи и/или различения речи, в частности, чтобы предоставлять или поддерживать идентификацию пользователя.

Помимо этого преимущественно может быть предоставлена система количественного анализа, содержащая, по меньшей мере, одно устройство согласно изобретению, и, по меньшей мере, одну приемную систему (20), которая выполнена с возможностью принимать данные или информацию количественного анализа, причем данные или информация количественного анализа связаны, основаны и/или содержат один или более результатов количественного анализа устройств (1) количественного анализа и/или содержат информацию о том, что количественный анализ завершился с ошибкой.

1. Одноразовое устройство (1) количественного анализа, выполненное с возможностью проводить количественный анализ одной или более проб и выполненное с возможностью передачи данных или информации количественного анализа в удаленную приемную систему (30), причем устройство (1) снабжено одним или более контекстными датчиками (8, 20, 21, 25) количественного анализа, выполненными с возможностью отслеживать один или более контекстных факторов количественного анализа, отличающееся тем, что устройство (1) снабжено одним или более распадающимися веществами для количественного анализа, распад которых зависит от времени, и, по меньшей мере, один из контекстных датчиков является блоком (8) отслеживания, чтобы отслеживать распад одного или более распадающихся веществ для количественного анализа, причем блок (8) отслеживания оснащен таймером (25), чтобы фиксировать продолжительность, по меньшей мере, одного периода распада одного или более распадающихся веществ, причем устройство (1) выполнено с возможностью находиться в нерабочем состоянии, когда одно или более распадающихся веществ недоступны для того, чтобы принимать пробу, и в рабочем состоянии, когда одно или более распадающихся веществ доступны для того, чтобы принимать пробу, причем блок (8) отслеживания и таймер (25) выполнены с возможностью взаимодействовать с тем, чтобы измерять, по меньшей мере, первый период распада, в течение которого устройство находится в нерабочем состоянии, причем устройство (1) количественного анализа оснащено, по меньшей мере, одним датчиком (20) состояния пользователя, выполненным с возможностью обнаруживать, по меньшей мере, одно физическое состояние пользователя устройства (1).

2. Устройство по п.1, в котором блок (8) отслеживания и таймер (25) выполнены с возможностью взаимодействовать с тем, чтобы измерять, по меньшей мере, второй период распада, причем этот период является временем между активацией устройства, с одной стороны, и приемом пробы посредством одного или более распадающихся веществ, с другой стороны, причем монитор (8) распада выполнен с возможностью учитывать измеренный первый период распада и второй период распада, чтобы определять и оценивать общий распад одного или более распадающихся веществ.

3. Устройство по пп.1 и 2, при этом устройство (1) выполнено с возможностью запрещать использование устройства в случае, если отслеживаемый контекстный фактор количественного анализа достиг и/или прошел предварительно определенное пороговое значение.

4. Устройство по пп.1 и 2, в котором контекстный датчик (8) количественного анализа оснащен индикатором или подключен к индикатору, чтобы указывать время, оставшееся для пользователя, чтобы использовать устройство для того, чтобы выполнить количественный анализ пробы.

5. Устройство по пп.1 и 2, при этом устройство (1) выполнено с возможностью обнаруживать активацию устройства (1) и обнаруживать введение пробы в устройство (1), и устройство (1) выполнено с возможностью сохранять время и/или дату активации устройства, а также время и/или дату приема устройством пробы.

6. Устройство по п.1, в котором датчик (20) состояния пользователя содержит датчик персональной активности, к примеру, содержащий датчик ускорения, чтобы измерять персональную активность, когда устройство носится пользователем, в ходе периода измерения персональной активности.

7. Устройство по пп.1 и 2, содержащее температурный датчик (21) для того, чтобы измерять температуру окружения устройства (1), при этом устройство (1) выполнено с возможностью разрешать количественный анализ пробы только после того, как температура, обнаруженная посредством температурного датчика (21), находится в рамках предварительно определенного температурного диапазона, и/или запрещать количественный анализ пробы в случае, если обнаруженная температура не находится в рамках предварительно определенного температурного диапазона.

8. Устройство по пп.1 и 2, при этом устройство (1) количественного анализа содержит блок (10) памяти и выполнено с возможностью сохранять каждый результат количественного анализа в блоке (10) памяти в комбинации с контекстной информацией количественного анализа.

9. Устройство по пп.1 и 2, при этом устройство количественного анализа содержит датчик (20) частоты сердечных сокращений, устройство количественного анализа выполнено с возможностью ношения в позиции обнаружения частоты сердечных сокращений на части тела пользователя, и датчик (20) частоты сердечных сокращений выполнен с возможностью обнаруживать связанный с частотой сердечных сокращений сигнал, исходящий из части тела пользователя, например пульсовые колебания давления и/или акустические сигналы, в случае, если устройство (1) находится в позиции обнаружения частоты сердечных сокращений.

10. Устройство по п.9, выполненное с возможностью измерять частоту сердечных сокращений в течение периода измерения частоты сердечных сокращений, чтобы обнаруживать наименьшую частоту сердечных сокращений из соответствующих результатов измерения и сохранять наименьшую обнаруженную частоту сердечных сокращений в блоке (10) памяти.

11. Устройство по пп.1 и 2, выполненное с возможностью проводить количественный анализ, по меньшей мере, первой пробы, при этом устройство содержит:
по меньшей мере, один блок (w) тестирования, чтобы выполнять количественный анализ пробы, при этом блок тестирования выполнен с возможностью предоставлять сигнал тестирования в течение, по меньшей мере, части первого периода времени, когда устройство (1) не принимало первую пробу, и в течение, по меньшей мере, части второго периода времени, когда устройство принимало первую пробу; и блок (10) памяти;
при этом устройство (1) выполнено с возможностью сохранять сигнал тестирования или информацию, касающуюся сигнала тестирования, в ходе первого и второго периода времени, в блоке (10) памяти, и устройство (1) выполнено с возможностью сохранять сигнал тестирования в комбинации с соответствующим временем формирования сигнала тестирования, и устройство (1) сконфигурировано так, чтобы находиться в нерабочем состоянии, когда блок тестирования недоступен для того, чтобы принимать пробу, и в рабочем состоянии, когда блок тестирования доступен для того, чтобы принимать пробу, и устройство (1) выполнено с возможностью сохранять сигнал тестирования, либо информацию, касающуюся сигнала тестирования, в ходе, по меньшей мере, части временного периода, когда устройство (1) находится в нерабочем состоянии.

12. Устройство по п.11, в котором блок (w) тестирования устройства снабжен, по меньшей мере, одним веществом, которое реагирует на конкретное вещество, определяемое при анализе, которое нужно исследовать, и сигнал тестирования зависит от величины и/или состояния, по меньшей мере, одного вещества.