Стомное устройство с индикатором утечки



Стомное устройство с индикатором утечки
Стомное устройство с индикатором утечки
Стомное устройство с индикатором утечки
Стомное устройство с индикатором утечки

 


Владельцы патента RU 2527155:

КОЛОПЛАСТ А/С (DK)

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для сбора жидкостей организма. Стомное устройство содержит приемный мешок и клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы. Пластина содержит клеевой слой, имеющий проксимальную клейкую сторону и дистальную сторону. Дистальная сторона покрыта защитным слоем. Пластина содержит также центральный участок внутри мешка и периферический участок снаружи мешка, проксимальную секцию, расположенную на проксимальной стороне центрального участка, и дистальную секцию, расположенную на дистальной стороне периферического участка с возможностью обозрения. Дистальная секция изменяет цвет, когда проксимальная секция подвергается воздействию текучей среды. Проксимальная секция и дистальная секция сообщаются через соединительный канал. Изобретение позволяет простым способом определить утечку из стомного устройства. 9 з.п. ф-лы, 4 ил.

 

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область техники изобретения

Изобретение относится к стомным устройствам с индикатором утечки.

Использование приспособлений для сбора жидкостей организма, крепящихся к телу, часто сопряжено с проблемой утечки. Возникновение утечки может иметь множество причин, например низкое качество продукции, превышение допустимого срока использования, неправильный выбор продукта в соответствии с конкретным применением или применение не по назначению и неправильное использование. Утечка приводит не только к запачканной одежде, возникновению психологического дискомфорта и неудобств, но также к более серьезным последствиям, таким как инфекции и кожные заболевания.

Доступен широкий выбор изделий и приспособлений, предназначенных для сбора жидкостей организма, и подбор правильного сочетания для индивидуального использования во многих случаях может снизить вероятность возникновения утечки.

Использование устройств с электронным обнаружением утечки позволяет воплотить различные передовые и комплексные решения, но при этом, если исходить из стоимости продукции, сложности использования и сложности регулировки, а также из проблемы охраны окружающей среды, относящейся к утилизации электронных устройств, которые встроены в утилизируемые приспособления для сбора, оно не является оптимальным решением.

2. Описание существующего уровня техники

В предыдущих решениях представлены разнообразные пути определения утечки и индикации времени замены устройства для сбора.

В патенте US 5942186 описана клейкая пластина с функцией индикации, а также индикатор. Индикатор является гидрофильной композицией, содержащей водорастворимое красящее вещество, такое как пищевой краситель, краситель, пигмент или соль металла, нанесенной на или введенной в часть или всю периферическую область, смещенную от центра пластины. Водорастворимый краситель растворяется в жидких выделениях или экссудатах. Он изменяет цвет и обеспечивает визуальную индикацию окончания срока использования клейкой пластины.

В патенте EP 1991187 описан способ для определения отсоединения повязки, которая наложена на поверхность объекта, обладающего, по меньшей мере, частичной электропроводностью. Повязка включает липкий элемент для подсоединения к электропроводящему объекту и, по меньшей мере, два электрода, удаленных от этого объекта. К первому и второму электроду подводится напряжение, что создает электрическую цепь, включающую первый конденсатор между первым электродом и электропроводящим объектом и второй конденсатор между вторым электродом и токопроводящим объектом. Изменения емкости определяются, по меньшей мере, между одним из первого и второго электродов и электропроводящим объектом, и при достижении данной величиной определенного значения активируется система оповещения.

Вместе с тем, все еще остается потребность в устройстве, которое способно простым способом определять утечку из стомного устройства.

Краткое описание чертежей

Изобретение раскрывается более подробно посредством ссылок на графические материалы, в которых:

фиг.1 изображает вид сверху предпочтительного варианта осуществления изобретения;

фиг.2 изображает поперечное сечение того же варианта осуществления;

фиг.3 и 4 изображают другой вариант осуществления.

Детальное описание настоящего изобретения

Изобретение относится к стомным устройствам, включающим приемный мешок и клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы, причем пластина содержит клеевой слой, имеющий проксимальную клейкую сторону и дистальную сторону, причем дистальную сторону покрывают защитным слоем, а пластина содержит центральный участок внутри мешка и периферический участок снаружи мешка, при этом пластина содержит проксимальную секцию, расположенную на проксимальной стороне центрального участка, и дистальную секцию, расположенную на дистальной стороне периферического участка с возможностью обозрения, при этом дистальная секция меняет цвет, когда проксимальная секция подвергается воздействию жидкости.

Под «проксимальным» подразумевается участок, обращенный к коже, в то время как под «дистальным» подразумевается участок, обращенный в сторону от кожи.

Фраза «центральный участок» означает область в центральном участке пластины. Понятие «центральный» можно интерпретировать как расположенный в среднем участке пластины, а не на периферии, но при этом не обязательно расположенный симметрично на пластине. В центральном участке пластины предусмотрено отверстие для соединения со стомой. Фразу «периферический участок» следует понимать как обозначающую участок, окружающий центральный участок. Центральный участок и периферический участок разделены участком, к которому подсоединен или может быть подсоединен приемный мешок. При использовании центральный участок пластины располагается внутри приемного мешка, в то время как периферический участок располагается снаружи мешка. К участку пластины, расположенному внутри мешка, нет непосредственного доступа без снятия мешка, поскольку он образует участок внутренней стенки мешка, в то время как к участку, расположенному снаружи мешка, имеется непосредственный доступ, независимо от наличия мешка.

Утечка, при которой происходит затекание экссудата из стомы под клейкую пластину, приводит к отклеиванию пластины от кожи на пострадавшем участке, а также к мацерации кожи. Утечка начинается в области около стомы и может прогрессировать к периферическому участку пластины, что приводит к отсоединению пластины и загрязнению прилегающей зоны. Данная ситуация является крайне нежелательной, поэтому при определении утечки на ранней стадии необходимо успеть заменить пластину, прежде чем утечка разовьется в полной мере.

При попытках снизить риск протекания между кожей и клейкой пластиной стомного устройства основное внимание обычно уделяется усовершенствованию клейкого элемента посредством улучшенных материалов и конструкции. Данный подход способствует удобному и эффективному выявлению существующей утечки, а также отслеживанию ее развития.

В данном устройстве не требуется применения электронных компонентов, поэтому отпадает необходимость в получении разрешений и проведении исследований, связанных с решением такого типа. Кроме того, уменьшаются экологические проблемы, связанные с утилизацией устройств.

Чтобы определить признаки утечки на максимально ранней стадии, индикатор утечки следует располагать близко к стоме, то есть на центральном участке пластины. Однако центральный участок пластины при использовании устройства перекрывается приемным мешком, поэтому трудно заметить цветную реакцию через мешок при утечке. Расположение индикатора на периферическом участке пластины обеспечивает видимость при цветной реакции, однако к моменту, когда утечка достигнет периферического участка, она разовьется до критического уровня.

Данное стомное устройство обнаруживает наличие утечки посредством проксимальной секции, которая располагается около стомы в центральном участке пластины, в то время как визуальная индикация утечки отображается на дистальной секции, расположенной с возможностью обозрения снаружи мешка, на периферическом участке пластины. Таким образом, определение наличия утечки на ранней стадии и ее визуализация посредством цветной реакции представляются возможными без снятия мешка или заглядывания в него.

Проксимальная секция может соединяться с дистальной секцией через соединительный канал.

Такой канал может быть выполнен из материала, переносящего влагу, такого как капиллярный материал, а также из вещества, вступающего в реакцию с жидкостью.

Соединительный канал может быть выполнен в виде полосы или полости, соединяющей дистальную секцию с проксимальной секцией. В одном из вариантов осуществления изобретения соединительный канал, дистальная секция и проксимальная секция составляют единое целое.

Проксимальная секция может быть выполнена в форме одной или нескольких отдельных зон. Это открывает возможность для определения месторасположения источника утечки на пластине, поскольку реакция на утечку происходит только в поврежденной зоне.

В одном из вариантов осуществления изобретения проксимальная секция окружает отверстие для стомы. Таким образом, любая утечка, распространяющаяся из стомы, определяется посредством проксимальной секции и приводит к протеканию цветной реакции в дистальной секции. Проксимальная секция предпочтительно может располагаться на расстоянии от 1 мм до 25 мм от кромки отверстия для стомы.

Дистальная секция может быть выполнена в форме одной или нескольких заплат на периферическом участке пластины, или в форме линии, по меньшей мере, частично окружающей периферический участок. В одном из вариантов осуществления изобретения дистальная секция составляет весь периферический участок пластины. Дистальная секция может располагаться между защитным слоем и клеевым слоем, либо она может располагаться на дистальной стороне защитного слоя и иметь непроницаемый слой покрытия.

Проксимальная секция может находиться в непосредственном контакте с кожей, что делает возможным быстрое поглощение вытекающей жидкости. Как правило, протекание происходит между кожей и пластиной и поэтому быстро может быть обнаружено.

Когда проксимальная секция подвергается воздействию жидкости, в дистальной секции происходит цветная реакция. Данная реакция может вызываться наличием жидкости любого рода, такой как перспирация и экссудат из стомы. Изменение цвета также может вызываться реакцией на специфические компоненты экссудата стомы. Это может снизить риск «ложной» индикации, вызванной перспирацией, а не утечкой. Такой избирательности можно достигнуть, например, при включении компонентов, которые являются селективными по отношению, например, к специфическим ферментам, бактериальным компонентам или к уровню рН.

Устройство имеет точку обнаружения утечки (проксимальная секция) и точку индикации утечки (дистальная секция), причем точка обнаружения утечки и точка индикации утечки расположены на некотором расстоянии друг от друга, что обеспечивает отображение на периферическом участке пластины визуальной индикации утечки в центральном участке пластины.

Проксимальная секция может выполняться из разнообразных материалов, адсорбирующих или переносящих влагу, таких как нетканое полотно, фильтровальная бумага, текстиль, адгезивный состав, гидроколлоиды, полисахариды или суперабсорбенты, такие как акриловые кислоты или их сочетания.

Дистальная секция включает, по меньшей мере, один элемент, обладающий способностью к изменению цвета. Цветовым элементом могут являться любые подходящие материалы, такие как индикаторы рН, пищевые красители и тому подобное. Элемент, изменяющий цвет, может быть частью анализа ферментативной активности. Цветовой элемент может являться нетоксичным, но, поскольку он не имеет непосредственного контакта с кожей, в этом нет острой необходимости.

В одном из вариантов осуществления изобретения изменение цвета обеспечивается за счет того, что краситель покрыт непрозрачным слоем. При намокании красителя происходит намокание и окрашивание непрозрачного слоя. В качестве альтернативы, непрозрачный слой может приобретать прозрачность при увлажнении, таким образом, под ним открывается окрашенный слой.

Клейкая пластина может предусматривать наличие проушины, элемента для подвешивания, расположенного на краевом участке фланца. Проушина служит в качестве ручки в процессе использования и при отсоединении пластины от кожи. Дистальная секция может располагаться на проушине, что дает преимущество, заключающееся в том, что участок проушины обычно распространяется дальше приемного мешка, что обеспечивает свободную видимость цветной реакции.

Клейкая прокладка включает защитный слой на поверхности, которая не обращена к коже. Защитным слоем может являться любой подходящий слой, например, полимерная пленка, нетканое полотно, поролон или поролоновая пленка. Защитный слой может быть паро- и водонепроницаемым, а также водонепроницаемым, но проницаемым для газа. Защитный слой может являться бесцветным, прозрачным или полупрозрачным, таким образом обеспечивая видимость цветной реакции в дистальной секции через защитный слой.

Клейкий слой пластины может являться любым подходящим клеем, безвредным для кожи.

Пластина дополнительно может иметь тактильный индикатор, производящий тактильную реакцию на утечку, например, посредством выпуклого участка, который можно ощутить при прикосновении. Наличие тактильного индикатора утечки характеризуется наличием зоны пластины, реагирующей на абсорбцию влаги образованием изменений, ощутимых при прикосновении. Тактильный индикатор удобен для пользователя, поскольку его можно ощутить через одежду и/или приемный мешок, и поэтому для проверки на наличие утечки нет необходимости открывать для обзора устройство.

Тактильно - с возможностью ощутить изменения в текстуре дистальной стороны пластины при прикосновении, например, пальцами или рукой. Изменения могут отмечаться в виде перемен геометрической формы поверхности пластины, таких как выпуклые, опущенные или недостающие бугорки или гребни, или в виде изменения пластичности.

Тактильный индикатор может быть выполнен при включении в одну или несколько специфических зон пластины материала, который изменяет свойства при воздействии влаги. Примерами такого материала являются гидроколлоиды, суперабсорбирующие волокна и суперабсорбирующие микрочастицы, альгинаты, полисахариды или пена.

Изменение толщины второй зоны при воздействии на нее влаги должно быть ощутимым и составлять, по меньшей мере, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 75% или 100% в большую или меньшую сторону относительно толщины второй зоны в сухом состоянии.

Стомное устройство может быть однокомпонентным, когда приемный мешок неотделим от пластины, или может быть двухкомпонентными, когда пластина и приемный мешок имеют соединительное звено и, таким образом, могут присоединяться и отсоединяться друг от друга.

Описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения

Иллюстративный вариант осуществления изобретения теперь будет описан более подробно со ссылкой на графические материалы.

Фиг.1 изображает вариант осуществления, содержащий пластину, которая видна со стороны, не обращенной к коже. Поперечное сечение этого же варианта осуществления изображено на фиг.2. Пластина включает защитный слой (1), клеевой слой (2) и отверстие (3), соединяемое со стомой. Приемный мешок может быть подсоединен по линии соединительного участка (4). Для наглядности изображение мешка исключено из графического материала. На обращенной к коже/проксимальной поверхности центрального участка имеется кольцеобразная проксимальная секция (5). На периферическом участке пластины расположена дистальная секция (6), включающая цветовой индикатор (7). Проксимальная секция (5) и дистальная секция (6) объединены соединительным каналом (8). Проксимальная секция (5) выполнена из капиллярного материала, впитывающего любую протекающую жидкость, по которому она переправляется через кольцеобразную проксимальную секцию (5) и, таким образом, приходит в соприкосновение с соединительным каналом (8). Впитываясь, жидкость по каналу (8) поступает из проксимальной секции (5) в дистальную секцию (6), где в результате этого происходит изменение цвета индикатора (7). На представленной пластине предусмотрен язычок (9).

На фиг.3 и 4 представлен другой вариант осуществления изобретения. В данном варианте проксимальная секция (5), соединительный канал (8) и, по меньшей мере, часть дистальной секции (6) образуют единую кольцевую полость с впитывающим материалом. Внутренняя периферия кольцевой полости, расположенной на центральном участке, находится в контакте с кожей, в то время как наружная периферия полости расположена на периферическом участке пластины. Дистальная секция (6) также включает индикатор (7), способный менять цвет при контакте с протекающей жидкостью.

1. Стомное устройство, содержащее приемный мешок и клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы,
в котором пластина содержит клеевой слой, имеющий проксимальную клейкую сторону и дистальную сторону,
причем дистальная сторона покрыта защитным слоем,
при этом пластина содержит центральный участок внутри мешка и периферический участок снаружи мешка,
а также пластина содержит проксимальную секцию, расположенную на проксимальной стороне центрального участка, и дистальную секцию, расположенную на дистальной стороне периферического участка с возможностью обозрения,
при этом дистальная секция изменяет цвет, когда проксимальная секция подвергается воздействию текучей среды, причем проксимальная секция и дистальная секция сообщаются через соединительный канал.

2. Стомное устройство по п.1, в котором соединительный канал выполнен из впитывающего капиллярного материала.

3. Стомное устройство по любому из пп.1-2, в котором соединительный канал выполнен в форме полосы.

4. Стомное устройство по любому из пп.1-2, в котором соединительный канал выполнен в форме полости.

5. Стомное устройство по п.1, в котором соединительный канал выполнен из химического вещества, реагирующего на текучие среды.

6. Стомное устройство по п.1, в котором дистальная секция расположена на язычке, находящемся на краевом участке пластины.

7. Стомное устройство по п.1, в котором проксимальная секция выполнена в форме одной или более отдельных зон.

8. Стомное устройство по п.1, в котором дистальная секция, по меньшей мере, частично окружает периферический участок пластины.

9. Стомное устройство по п.1, в котором защитный слой является прозрачным или полупрозрачным.

10. Стомное устройство по п.1, в котором пластина содержит тактильный индикатор утечки.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к медицинской техники, предназначена для использования при сборе фекальных выделений из стомы и характеризует клеевую пластину для использования в приемном устройстве и приспособление для стомического использования.

Изобретение относится к медицине, а именно к компоненту, предназначенному для прикрепления изделия медико-технического типа к коже или содержащемуся в медицинском изделии, предназначенном для закрепления на коже, при этом упомянутый компонент содержит слой опорного материала, который с его нижней стороны, т.е.

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для сбора жидкостей организма. Стомное устройство содержит клейкую пластину для присоединения к коже вокруг стомы. Пластина содержит клейкий слой с проксимальной клейкой поверхностью и дистальной поверхностью. Дистальная поверхность покрыта защитным слоем. Пластина содержит центральный участок и периферический участок. Пластина содержит также по меньшей мере одну зону обнаружения, сконфигурированную таким образом, чтобы обеспечивать тактильные ощущения на дистальной поверхности пластины под воздействием влаги. Изобретение позволяет простым и не привлекающим к себе внимание способом определить утечку из стомного устройства. 14 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к медицине. Базовая пластина, предназначенная для сборного устройства для ухода за стомой, содержит по меньшей мере один слой подкладки, на проксимальной стороне которого расположен наружный клеевой слой. Наружный клеевой слой окружает внутренний клеевой слой, также расположенный на проксимальной стороне по меньшей мере одного слоя подкладки. Указанный внутренний клеевой слой окружает сквозное отверстие базовой пластины, определяющее центральную ось А-А. По меньшей мере часть слоя подкладки, на котором расположен внутренний клеевой слой, содержит излишек материала, обеспечивающий растяжение слоя подкладки и внутреннего клеевого слоя в радиальном направлении относительно центральной оси А-А. Излишек материала, обеспеченный материалом подкладки, имеет расстояние по поверхности вдоль дистальной поверхности слоя подкладки в радиальном направлении между наружным и внутренним краями внутреннего клеевого слоя, причем это расстояние по поверхности больше, чем радиальная протяженность внутреннего клеевого слоя между наружным и внутренним краями внутреннего клеевого слоя. Изобретение обеспечивает предотвращение вступания выделения из стомы в непосредственный контакт с дистальной стороной внутреннего клеевого слоя, который закрывается слоем подкладки, и, таким образом, продлевается срок службы приспособления для ухода за стомой и снижается риск возможного возникновения протечки. 6 з.п. ф-лы; 4 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к стомным мешкам. Стомный мешок содержит ближнюю стенку, обращенную к пользователю во время использования, и дальнюю стенку, обращенную от пользователя во время использования. При этом ближняя стенка содержит входное отверстие, через которое принимается выход из стомы во время использования, соединительный фланец присоединен к ближней стенке в кольцевой области крепления вокруг входного отверстия и проходит радиально от нее, по меньшей мере, в той области, где гибкая адгезивная пластина размещена вокруг кольцевой области крепления таким образом, что она может вращаться относительно соединительного фланца. При этом первое сквозное отверстие размещено в адгезивной пластине, и его радиус больше радиуса кольцевой области крепления, но меньше радиуса по меньшей мере одной области соединительного фланца, проходящего радиально от кольцевой области крепления. Использование изобретения позволяет обеспечить надежное крепление пластины к стомному мешку, при этом позволяя пластине легко вращаться, что обеспечивает индивидуализацию стомного приспособления для пользователей с ограниченной моторикой. 6 з.п. ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к прокладкам для стомы. Прокладка содержит адгезивный слой, снабженный проксимальной поверхностью в осевом направлении, обращенной к пользователю во время использования, защитный слой, снабженный дистальной поверхностью в осевом направлении, обращенной от пользователя во время использования, отверстие с внутренней радиальной границей, определяющей приемное отверстие стомы, внешнюю радиальную границу, определяющую периферический край прокладки для стомы. Причем прокладка для стомы снабжена усиливающей структурой, расположенной в осевом направлении между проксимальной поверхностью и дистальной поверхностью и в радиальном направлении между внутренней и внешней радиальными границами, для предотвращения деформирования приемного отверстия стомы в продольном и/или осевом направлении во время использования. Причем усиливающая структура выполнена в виде по меньшей мере двух отдельных усиливающих элементов, расположенных на противоположных сторонах приемного отверстия стомы в радиальном направлении. Использование изобретения позволяет увеличить упругость прокладки для стомы вдоль частей, проходящих от одного усиливающего элемента к другому в продольном направлении, при этом обеспечивая полную гибкость прокладки в частях, не проходящих через усиливающие элементы в продольном направлении. 8 з.п. ф-лы, 4 ил.
Наверх